FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

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1 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico APROVADO EM Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou não melhoria dos sintomas após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico 3. Como utilizar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico 4. Efeitos secundários possíveis de Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico 5. Como conservar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico 6. Outras informações 1. O QUE É CARBÓMERO BAUSCH&LOMB 2 MG/G GEL OFTÁLMICO E PARA QUE É UTILIZADO O Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico é um substituto do fluido lacrimal. É usado no tratamento sintomático do olho seco. 2. ANTES DE UTILIZAR CARBÓMERO BAUSCH&LOMB 2 MG/G GEL OFTÁLMICO Não utilize Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico Se tem hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento. Tome especial cuidado com Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico Em situações de deficiëncia lacrimal, é frequente que não lhe seja possível usar lentes de contacto. No entanto, se o seu oftalmologista não se opõe ao uso de lentes de contacto, deve removê-las antes de aplicar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico, devendo esperar, pelo menos 15 minutos, antes de as tornar a pôr. Utilizar com outros medicamentos

2 Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica. Não se obervou, até agora, nenhuma interacção especial. Atenção: Se o Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico está a ser usado com outros colírios, deve haver um intervalo entre aplicações de pelo menos 15 minutos. Se o Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico está a ser usado simultaneamente com uma pomada oftálmica, o intervalo entre aplicações das diferentes forma framacêuticas deve ser de 15 minutos. O Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico pode prolongar o tempo de permanência ocular de outros colírios, podendo, assim, aumentar a sua acção. De modo a evitar esta acção, o Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico deve ser sempre o último a ser aplicado. Utilizar CARBÓMERO Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico com alimentos e bebidas Até à data não se conhecem interacções. Gravidez e o Aleitamento Não foram realizados estudos com Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico em doentes grávidas, não existindo, por outro lado, factores suspeitos no uso de Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico durante a gravidez e aleitamento. Como princípio, os medicamentos não devem ser usados durante a gravidez e aleitamento a não ser que um médico tenha cuidadosamente considerado todos os potenciais riscos e benefícios. Condução de veículos e utilização de máquinas Dado que a visão pode ficar turva, devido à formação de raias, durante alguns escassos minutos, após a aplicação deste medicamento no saco conjuntival do olho, não deve usar máquinas, trabalhar sem uma plataforma estável ou conduzir veículos, durante este período. 3. COMO UTILIZAR CARBÓMERO BAUSCH&LOMB 2 MG/G GEL OFTÁLMICO Utilize Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacëutico se tiver dúvidas. O tratamento da condição de olho seco requer um regime de dosagem individual. Tendo em atenção a gravidade e a intensidade dos sintomas, instilar uma gota no canto do olho próximo do nariz, 3 a 5 vezes por dia, ou com maior frequëncia, e antes do deitar. O Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico está indicado para tratamentos prolongados. Ao tratar a condição de olho seco, deve ser consultado um oftalmologista, pois normalmente trata-se de um tratamento prolongado ou mesmo permanente.

3 Instruções de utilização Incline a cabeça para trás e puxe ligeiramente a pálpebra inferior com o dedo indicador. Agarre o frasco com a outra mão mantendo-o na posição vertical por cima do olho (não toque no olho), aplique uma gota no saco conjuntival. Feche a pálpebra devagar e mova o olho de modo a produzir um bom espalhamento. Se utilizar mais Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico do que deveria.se, acidentalmente, utilizar uma dose maior que a recomendada, isso pode causar-lhe visão turva, que em breve passará. Caso se tenha esquecido de utilizar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico Não utilize uma dose dupla, siga o seu tratamento na dose e frequëncia habituais. Se necessário, pode utilizar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico entre duas instilações programadas. Se parar de utilizar Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico Pode esperar o reaparecimento dos sintomas típicos de olho seco. Não páre o seu tratamento sem pedir conselho ao seu médico. Caso tenha alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS COM CARBÓMERO BAUSCH&LOMB 2 MG/G GEL OFTÁLMICO Como todos os medicamentos, Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Podem ser observadas, muito raramente, reacções de intoleräncia a um dos constituintes. O Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico contém cetrimida como conservante, que particularmente quando usado com frequência pode causar irritação ocular (ardor, vermelhidão, sensação de corpo estranho), podendo lesar o epitélio da córnea. Se experimentar uma reacção de hipersensibilidade ou irritação ocular, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Recomenda-se aos doentes que apresentem reacções de hipersensibilidade marcadas ao conservante, a descontinuação do uso do Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico e usar um outro medicamento sem conservante. Nota: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

4 5. COMO CONSERVAR CARBÓMERO BAUSCH&LOMB 2 MG/G GEL OFTÁLMICO Manter todos os medicamentos em lugar seguro fora do alcance e da vista das crianças. Este medicamento não deve ser usado após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. Não utilizar qualquer resto de medicamento 6 semanas após a primeira abertura do frasco. Os medicamentos não devem ser rejeitados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente. 6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico A substância activa é o carbómero (40,000-60,000 mpas). 1 g de gel oftálmico contém 2,0 mg de carbómero (40,000-60,000 mpas). Os outros componentes são: Cetrimida; sorbitol (Ph. Eur.); triglicerídeos de cadeia média; fosfato dissódico dodecahidratado (Ph. Eur.); hidróxido de sódio; água para injectáveis. Qual o aspecto de CARBÓMERO Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico e conteúdo da embalagem Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico é um gel líquido, turvo e esbranquiçado. Apresenta-se em embalagens contendo 1 ou 3 frascos de 10 g de gel oftálmico. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Bausch & Lomb, S.A. Suc. Portugal Av. do Forte, n 3 Edifício Suécia, IV piso 0 Esq Carnaxide

5 Tel.: Fax: Fabricante: Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm Berlin (Germany) Telephone: +49 (0) Fax: +49 (0) Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA com os seguintes nomes: Alemanha: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel França: Carbomer Chauvin 0,2% Itália: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico Portugal: Carbómero Bausch&Lomb 2 mg/g Gel oftálmico Espanha: Ofarsan 2 mg/g Gel oftálmico UK: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye Gel Este folheto foi aprovado pela última vez em Atenção: É importante que consulte o seu oftalmologista com regularidade para exames de seguimento, porque a condição de olho seco pode levar a doença grave, se tratada errónea ou inadequadamente. Bausch & Lomb apenas usa materiais recicláveis de polietileno (PE), papel e cartão para o acondicionamento amigo do ambiente deste medicamento oftálmico. Logo Bausch & Lomb