COMERCIALIZAÇÃO E REPRODUÇÃO PROIBIDAS

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1 ISSN Suplemento ao N o Brasília - DF, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA RESOLUÇÃO - RE N 5144, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 08 de novembro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão social: Veeda Clinical Research PVT LTD Endereço: Shivalik Plaza - A, Near IIM, Ambawadi - CEP Cidade: Ahmedabad PAÍS: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE N 5145, DE 6 DE DEZEMBRO DE2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, RESOLUÇÃO - RE Nº 5196, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Primária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação Razão social: Norwich Clinical Services Pvt Ltd Endereço: 147/F, 8th Main, 3rd Block, Koramangala Cidade: Bangalore País: Índia Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas:Clínica, Analítica e Estatística DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO RESOLUÇÃO - RE N 5146, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7º, inciso X da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999 e a Resolução RDC nº 103, de 08 de maio de 2003, resolve: Art 1º Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2º A presente Certificação terá validade até 07 de novembro de 2013 Art 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Razão social: Universidade Federal de Pernambuco/Núcleo de Desenvolvimento Farmacêutico e Cosmético - NUDFAC Endereço: Av Prof Artur de Sá, S/N, Departamento de Ciências Farmacêuticas - Cidade Universitária - CEP Cidade: Recife - PE PAÍS: Brasil Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NUMERO DO PROCESSO PETIÇÃO(ÕES) BIO-RAD LABORARIOS BRASIL LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo MONTEGGIA PRODUS HOSPITALARES LTDA / Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUI- PA M E N S SIEMENS HEALTHCARE GNÓSTICOS LTDA / Arquivamento Temporário de Petição SYMBIOSIS GNOSTICA LTDA / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

2 2 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo / Arquivamento Temporário de Processo RESOLUÇÃO - RE Nº 5197, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 02 de abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Transferência de Titularidade de Registro de Produto (Incorporação de Empresa) e por conseqüente, cancelar o Registro dos Produtos para Saúde na conformidade da relação anexa Art 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / SISTEMA AMBULARIAL DE PRESSAO SANGUINEA NO- PORT V FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA NOPORT V CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON E CLASSE : II GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Aparelho Para Densitometria Ossea / DENSIMETRIA ÓSSEA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - D P X - B R AV O DPX-DUO CLASSE : III Aparelho Para Densitometria Ossea / DENSIMETRO OSSEO LUNAR DPX FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DPX - MD+ DPX - NT CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID 7 PRO E VIVID 7 DIMEN- SION FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA VIVID 7 DIMENSION VIVID 7 PRO CLASSE : II Aparelho Para Densitometria Ossea / SISTEMA DE DENSIMETRIA OSSEA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS LUNAR IDXA CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ e CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VIVID E FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - VIVID e CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ I FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ I CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE SINAIS VITAIS DASH FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO DASH 3000 DASH 5000 DASH 4000 CLASSE : III Sistema de Analise de Holter / SISTEMA HOLTER SEER LIGHT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : SUZUKEN CO LTD OGUCHI CENTER - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : SUZUKEN CO LTD OGUCHI CENTER - JA- PÃO CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA SEER LIGHT SEER LIGHT CONNECT SEER LIGHT EXTEND CLASSE : II Aparelho de Anestesia / Aparelho de anestesia GE Datex-Ohmeda FABRICANTE : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WUXI) CO LTD - DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WU- XI) CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS M-904E ZY9100 CLASSE : III Esteira Ergometrica / ESTEIRA ERGOMETRICA GE T2100 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

3 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I Monitor de Sinais Vitais Transtelefonico / MOBILE VIEWER FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- WEB VIEWER CELLULAR VIEWER POCKET VIEWER CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID q FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA- SOUND - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA- SOUND - ISRAEL VIVID q CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ P3 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN LOGIQ P3 LOGIQ P3 EXPERT LOGIQ P3 PRO CLASSE : II Sistema de Analise de ECG / MAC 600 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN MAC 600 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASSOM VOLUSON SIGNATURE FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL Voluson S6 Voluson S8 CLASSE : II Filtro para Ventilacao Mecanica / MAXISP/s FILTRO HEPA FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASSOM VSCAN FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA CLASSE : II Geral / UNITY NETWORK ID Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- Unity Network ID CLASSE : I Software / SOFTWARE IPANEL FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO Software ipanel CLASSE : I GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ 400 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & Logiq 400 Pro Series e Logiq 400 CL Pro series CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON 730 FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA Voluson 730 EXPERT Voluson 730 PRO Voluson 730 PRO V CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON I FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRI- MARY CARE GNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON I CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / CARDIOCAP 5 FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL VIVID I CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VOLUSON E8 FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON E8 CLASSE : II Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO MAC 400 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - MAC 400 CLASSE : II Sistema de Analise de Holter / ESTACAO DE TRABALHO DE ANALISE DE HOLTER FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CH GMBH - ALEMANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MARS / MARS PC CLASSE : II Monitor Fetal / MONIR SÉRIE 250CX COROMETRICS FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN MONIR FETAL COROMETRICS 259CX MONIR FETAL COROMETRICS 256CX CLASSE : II Ventilador Pulmonar a Pressao / FAMÍLIA DE VENTILADOR PULMONAR IVENT FABRICANTE : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN DISTRIBUIDOR : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA ivent201 AB Ivent201 CAB ivent201 HC ivent201 IC CLASSE : III Ventilador Pulmonar a Pressao / VENTILADOR PULMONAR PARA USO EM TERAPIA SEMI IN- TENSIVA, VENTILAÇÃO DOMICILIAR, VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA E TRANSPORTE FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD - IS- RAEL i Ve n t 101 CLASSE : III Monitor de Sinais Vitais / MONIRES DASH FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

4 4 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM GMBH - ALEMA- NHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MONIR DE PACIENTE DASH 2500 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID E9 FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA VIVID E9 CLASSE : II Sistema de Monitoracao de Paciente / NAVIGAR APPLICATIONS SUITE FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL PRE E BRANCO LOGIQ C FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ C2; LOGIQ C2 PRO CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VENUE 40 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - VENUE 40 CLASSE : II Monitor Fetal / MONIR FETAL COROMETRICS 170 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS COROMETRICS 171 / COROMETRICS 172 / COROMETRICS 173 / COROMETRICS 174 CLASSE : II Sistema de Analise de ECG / SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG MAC 1600 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MAC 1600 CLASSE : II Aparelho para Fototerapia / SISTEMA DE FOTERAPIA BILISOFT Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : LUMITEX INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS SISTEMA DE FOTERAPIA BILISOFT CLASSE : III Software / Vi e w P o i n t FABRICANTE : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA CLASSE : I GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN Logiq 100 MP Logiq 100 PRO Logiq 100 PRO SERIES CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ FABRICANTE : GE HEALTHCARE KOREA CO LTD - CORÉIA DO SUL PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE KOREA CO LTD - CORÉIA DO SUL LOGIQ 200 PRO SERIES, LOGIQ Alpha 200 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ SIGNATURE FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- PÃO PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JAPÃO LOGIQ S6 CLASSE : II Aparelho para Fototerapia / SISTEMA DE FOTERAPIA LULLABY FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN Sistema de Fototerapia Lullaby CLASSE : III CPAP / ISLEEP FABRICANTE : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA isleep 20 isleep 20+ eadapt isleep 20i isleep 22 isleep 25 CLASSE : II CPAP / VIVO FABRICANTE : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA Vivo 30; Vivo 40 Target Volume CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ E9 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & LOGIQ E9 CLASSE : II Berco Aquecido / BERÇO AQUECIDO LULLABY FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Sistema de Monitoracao de Paciente / SISTEMA VRIxv FABRICANTE : DEEP BREEZE LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEEP BREEZE LTD - ISRAEL SISTEMA VRIxv CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE PACIENTE FABRICANTE : Ge Medical Systems Co Ltd - FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Ge Medical Systems Co Ltd - DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- B30 CLASSE : III Aparelho de Anestesia / EQUIPAMEN DE ANESTESIA 9100c FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - Equipamento de anestesia 9100c CLASSE : III GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENS MÉ- DICOS LTDA Aparelho Para Densitometria Ossea / DENSIMETRO OSSEO LUNAR PRODIGY FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS Prodigy Prodigy Advance Prodigy Primo Prodigy Pro CLASSE : III Incubadora Neonatal (Recem-Nascidos) / INCUBADORA GIRAFFE FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

5 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS GIRAFFE INCUBAR GIRAFFE OMNIBED CLASSE : III Software / CARDIOSOFT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Central de Monitorizacao de Sinais Vitais / icentral FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- icentral S/5 CLASSE : III Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE PACIENTE SOLAR 8000i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- 8000I CLASSE : III Aparelho para Fototerapia / SISTEMA DE FOTERAPIA BILIBLANKET PLUS HIGH OUT- PUT FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ P6 FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL Logiq P6 e Logiq P6 PRO CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E8 EXPERT FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA Voluson E8 Expert CLASSE : II Desfibrilador / DESFIBRILADOR EXTERNO AUMÁTICO FABRICANTE : CARC SCIENCE CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CARC SCIENCE CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS Responder AED; Responder AED PRO CLASSE : III Software / TRIUM CTG ONLINE FABRICANTE : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALEMA- NHA CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALE- MANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR CARESCAPE FABRICANTE : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CARESCAPE V100 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL DOPPLER LOGIQ C FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ C5 / LOGIQ C5 PRO / LOGIQ C3 / LOGIQ C3 PRO CLASSE : II Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO MAC 800 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - CLASSE : II Filtro para Ventilacao Mecanica / EDITH HMES FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- Edith Flex, Edith 500, Edith 1000, Edith 1500, Edith Trach CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E6 FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON E6 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID P3 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN VIVID P3 CLASSE : II Filtro para Ventilacao Mecanica / FILTRO E COMPONENTES HME FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- Uni-Filter; Uni-Filter/S; Uni-Filter/S Angular; Uni-Filter Junior, Min i - F i l t e r CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR CARESCAPE FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- B850 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ C PREMIUM FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ C3 PREMIUM; LOGIQ C5 PREMIUM CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE PACIENTE FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- Carescape B650 CLASSE : III GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Monitor de Pressao Arterial Nao Invasivo / SISTEMA AMBULARIAL DE PRESSAO SANGUINEA NO- PORT V FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA NOPORT V CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON E CLASSE : II GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Monitor de Sinais Vitais Transtelefonico / MOBILE VIEWER FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

6 6 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- CELLULAR VIEWER POCKET VIEWER WEB VIEWER CLASSE : II Aparelho de Anestesia / Aparelho de anestesia GE Datex-Ohmeda FABRICANTE : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WUXI) CO LTD - DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEM (WU- XI) CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS M-904E ZY9100 CLASSE : III Aparelho Para Densitometria Ossea / DENSIMETRIA ÓSSEA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - D P X - B R AV O DPX-DUO CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ P3 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN LOGIQ P3 LOGIQ P3 EXPERT LOGIQ P3 PRO CLASSE : II Aparelho Para Densitometria Ossea / DENSIMETRO OSSEO LUNAR DPX FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS DPX - MD+ DPX - NT CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VIVID E FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - VIVID e CLASSE : II Aparelho Para Densitometria Ossea / SISTEMA DE DENSIMETRIA OSSEA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS LUNAR IDXA CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ e CLASSE : II Sistema de Analise de Holter / SISTEMA HOLTER SEER LIGHT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : SUZUKEN CO LTD OGUCHI CENTER - JA- PÃO DISTRIBUIDOR : SUZUKEN CO LTD OGUCHI CENTER - JA- PÃO CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA SEER LIGHT SEER LIGHT CONNECT SEER LIGHT EXTEND CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE SINAIS VITAIS DASH FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO DASH 3000 DASH 5000 DASH 4000 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ I FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ I CLASSE : II Filtro para Ventilacao Mecanica / MAXISP/s FILTRO HEPA FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASSOM VOLUSON SIGNATURE FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL Voluson S6 Voluson S8 CLASSE : II Sistema de Analise de ECG / MAC 600 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN MAC 600 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASSOM VSCAN FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID 7 PRO E VIVID 7 DIMEN- SION FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA VIVID 7 DIMENSION VIVID 7 PRO CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID q FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA- SOUND - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL ULTRA- SOUND - ISRAEL VIVID q CLASSE : II Esteira Ergometrica / ESTEIRA ERGOMETRICA GE T2100 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CHNOLOGIES S DE RL DE CV - MÉXICO PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I Software / SOFTWARE IPANEL FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO Software ipanel CLASSE : I Geral / UNITY NETWORK ID FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- Unity Network ID CLASSE : I de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

7 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Software / Vi e w P o i n t FABRICANTE : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE GMBH - ALEMANHA CLASSE : I Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ 400 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & Logiq 400 Pro Series e Logiq 400 CL Pro series CLASSE : II Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO MAC 400 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LIMITED - ÍN CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - MAC 400 CLASSE : II Sistema de Analise de ECG / SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG MAC 1600 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MAC 1600 CLASSE : II Aparelho para Fototerapia / SISTEMA DE FOTERAPIA BILISOFT FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : LUMITEX INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS SISTEMA DE FOTERAPIA BILISOFT CLASSE : III Sistema de Analise de Holter / ESTACAO DE TRABALHO DE ANALISE DE HOLTER FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CH GMBH - ALEMANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MARS / MARS PC CLASSE : II Ventilador Pulmonar a Pressao / VENTILADOR PULMONAR PARA USO EM TERAPIA SEMI IN- TENSIVA, VENTILAÇÃO DOMICILIAR, VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA E TRANSPORTE FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD - IS- RAEL Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL LTD - IS- RAEL i Ve n t 101 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VOLUSON E8 FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON E8 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON 730 FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA Voluson 730 EXPERT Voluson 730 PRO Voluson 730 PRO V CLASSE : II Monitor Fetal / MONIR SÉRIE 250CX COROMETRICS FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN MONIR FETAL COROMETRICS 259CX MONIR FETAL COROMETRICS 256CX CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON I FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & PRI- MARY CARE GNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON I CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / CARDIOCAP 5 FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Ventilador Pulmonar a Pressao / FAMÍLIA DE VENTILADOR PULMONAR IVENT FABRICANTE : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN DISTRIBUIDOR : VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LTD - IS- RAEL CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA ivent201 AB Ivent201 CAB ivent201 HC ivent201 IC CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM VIVID i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND IS- RAEL LTD - ISRAEL VIVID I CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIRES DASH FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM GMBH - ALEMA- NHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS MONIR DE PACIENTE DASH 2500 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VIVID E9 FABRICANTE : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUEGA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE VINGMED ULTRASOUND AS - NORUE- GA VIVID E9 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL PRE E BRANCO LOGIQ C FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ C2; LOGIQ C2 PRO CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VENUE 40 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - VENUE 40 CLASSE : II Monitor Fetal / MONIR FETAL COROMETRICS 170 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS COROMETRICS 171 / COROMETRICS 172 / COROMETRICS 173 / COROMETRICS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

8 8 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 CLASSE : II Sistema de Monitoracao de Paciente / NAVIGAR APPLICATIONS SUITE FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA CPAP / VIVO FABRICANTE : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA Vivo 30; Vivo 40 Target Volume CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ E9 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & LOGIQ E9 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ FABRICANTE : GE HEALTHCARE KOREA CO LTD - CORÉIA DO SUL PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE KOREA CO LTD - CORÉIA DO SUL LOGIQ 200 PRO SERIES, LOGIQ Alpha 200 CLASSE : II CPAP / ISLEEP FABRICANTE : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : BREAS MEDICAL AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : DATEX OHMEDA, INC - ESTADOS UNIDOS CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA isleep 20 isleep 20+ eadapt isleep 20i isleep 22 isleep 25 CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA SOM LOGIQ FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN Logiq 100 MP Logiq 100 PRO Logiq 100 PRO SERIES Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ SIGNATURE FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- PÃO PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JAPÃO LOGIQ S6 CLASSE : II Sistema de Monitoracao de Paciente / SISTEMA VRIxv FABRICANTE : DEEP BREEZE LTD - ISRAEL DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEEP BREEZE LTD - ISRAEL SISTEMA VRIxv CLASSE : II Berco Aquecido / BERÇO AQUECIDO LULLABY FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE PACIENTE FABRICANTE : Ge Medical Systems Co Ltd - FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Ge Medical Systems Co Ltd - DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- B30 CLASSE : III Aparelho para Fototerapia / SISTEMA DE FOTERAPIA LULLABY FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN Sistema de Fototerapia Lullaby CLASSE : III Aparelho de Anestesia / EQUIPAMEN DE ANESTESIA 9100c FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - Equipamento de anestesia 9100c CLASSE : III GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Monitor de Sinais Vitais / MONIR CARESCAPE FABRICANTE : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE CRITIKON DE MEXICO DE S DE RL DE CV - MÉXICO CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CARESCAPE V100 CLASSE : III Software / TRIUM CTG ONLINE FABRICANTE : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALEMA- NHA CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRIUM ANALYSIS ONLINE GMBH - ALE- MANHA PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II Desfibrilador / DESFIBRILADOR EXTERNO AUMÁTICO FABRICANTE : CARC SCIENCE CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : CARC SCIENCE CORPORATION - ESTA- DOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS Responder AED; Responder AED PRO CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E8 EXPERT FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA Voluson E8 Expert CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE PACIENTE SOLAR 8000i FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- 8000I CLASSE : III Aparelho para Fototerapia / SISTEMA DE FOTERAPIA BILIBLANKET PLUS HIGH OUT- PUT FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEM INFORMATION TE- CHNOLOGIES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS CLASSE : III Incubadora Neonatal (Recem-Nascidos) / INCUBADORA GIRAFFE FABRICANTE : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

9 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN DISTRIBUIDOR : OHMEDA MEDICAL, INC - ESTADOS UNI- DOS GIRAFFE INCUBAR GIRAFFE OMNIBED CLASSE : III Software / CARDIOSOFT FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA CLASSE : II Central de Monitorizacao de Sinais Vitais / icentral FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- icentral S/5 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM VOLUSON E6 FABRICANTE : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA DISTRIBUIDOR : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG - ÁUS- TRIA VOLUSON E6 CLASSE : II Filtro para Ventilacao Mecanica / EDITH HMES FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- Edith Flex, Edith 500, Edith 1000, Edith 1500, Edith Trach CLASSE : II Aparelho Para Densitometria Ossea / DENSIMETRO OSSEO LUNAR PRODIGY FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LUNAR - ESTADOS UNIDOS Prodigy Prodigy Advance Prodigy Primo Prodigy Pro CLASSE : III Filtro para Ventilacao Mecanica / FILTRO E COMPONENTES HME FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- Uni-Filter; Uni-Filter/S; Uni-Filter/S Angular; Uni-Filter Junior, Min i - F i l t e r CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID P3 FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN- Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN VIVID P3 CLASSE : II Monitor de Sinais Vitais / MONIR DE PACIENTE FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- Carescape B650 CLASSE : III Monitor de Sinais Vitais / MONIR CARESCAPE FABRICANTE : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE FINLAND OY - FINLÂN- B850 CLASSE : III Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ C PREMIUM FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ C3 PREMIUM; LOGIQ C5 PREMIUM CLASSE : II Eletrocardiografo / ELETROCARDIÓGRAFO MAC 800 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ULTRASOUND & DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍN CHNOLOGIES GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM DIGITAL DOPPLER LOGIQ C FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS () CO LTD - LOGIQ C5 / LOGIQ C5 PRO / LOGIQ C3 / LOGIQ C3 PRO CLASSE : II Aparelho de Ultra-Som / SISTEMA DE ULTRA-SOM LOGIQ P6 FABRICANTE : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL PRIMARY CARE GNOSTICS, LCC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE ULTRASOUND KOREA LTD - CORÉIA DO SUL Logiq P6 e Logiq P6 PRO CLASSE : II RESOLUÇÃO - RE Nº 5198, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder o Registro e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa, em atendimento ao Mandado de Segurança, Processo n Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) Serv imagem minas serviços, indústria e comércio ltda Digitalizador de Imagens Radiograficas / SISTEMA DE INTEGRAÇÃO DIGITAL - SIMS DR FABRICANTE : Serv imagem minas serviços, indústria e comércio ltda - BRASIL DISTRIBUIDOR : Serv imagem minas serviços, indústria e comércio ltda - BRASIL SIMS DR 43 / SIMS DR 35 CLASSE : I Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENS a pedido da Empresa Registro de Famílias de Equipamentos NACIONAIS, de Médio e Pequeno Portes RESOLUÇÃO - RE Nº 5199, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 498, publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 25 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Alteração, Retificação e a Revalidação dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO NOME COMERCIAL LOCAL DE FABRICAÇÃO MODELO(s) DO PRODU CLASSE REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II /97-65 CONTROLES MULTICONSTITUINTES FABRICANTE : ABBOTT LABORARIES - ESTADOS UNI- DOS 6 frascos (2 x 4,5 ml cada nível) CLASSE : II Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL /97-12 DILUENTE LEUCOPROTER 4000 FABRICANTE : ABBOTT LABORARIES (ILLINOIS-EUA) - ESTADOS UNIDOS 1 x 20 L de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

10 10 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 CLASSE : I Alteração do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou Família de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL /98-22 AxSYM SOLUTION 2 FABRICANTE : ABBOTT IRELAND GNOSTICS DIVISION - IRLANDA FABRICANTE : ABBOTT LABORARIES - ESTADOS UNI- DOS 04 x 230 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso TEMPO DE COAGULAÇÃO ATIVADA / i-stat KAOLIN ACT CARTRIDGE FABRICANTE : ABBOTT POINT OF CARE INC - ESTADOS UNIDOS Cartucho para 25 testes CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO/TAMPÃO PARA GÁS SANGUÍNEO / Carbon Dioxide FABRICANTE : ABBOTT LABORARIES - ESTADOS UNI- DOS R1: 5 frascos de 15 ml cada R1:10 frascos de 23 ml cada R1:10 frascos de 34 ml cada R1:10 frascos de 50 ml cada R1:10 frascos de 77 ml cada CLASSE : I Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTA- ÇÃO DE PRODUS DE LABORATÓRIO LTDA CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / ACCESS INHIBIN A CALIBRARS FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC - ESTADOS UNI- DOS 7 frascos: 1 x 2,5ml (S0) 6 x 2,5ml (S1-S6) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso BIOMERIEUX BRASIL S/A HERPES SIMPLEX / NUCLISENS EASYQ HSV 1/2 REAGENTS FABRICANTE : BIOMERIEUX SA - FRANÇA kit para 48 testes: Controle: 6 x 6 mg; Mistura de Primers: 1 x 50 ul; Enzima de Restrição: 6 x 6 mg; Basematrix: 6 x 1,1 ml CLASSE : III Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso BIO-RAD LABORARIOS BRASIL LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / Família LIQUICHECK CARC MARKERS PLUS CONTROL FABRICANTE : BIO-RAD LABORARIES - ESTADOS UNI- DOS Liquichek Cardiac Markers Plus Control Trilevel Liquichek Cardiac Markers Plus Control Level 1 Liquichek Cardiac Markers Plus Control Level 2 Liquichek Cardiac Markers Plus Control Level 3 Liquichek Cardiac Markers Plus Control Trilevel Minipak CLASSE : III Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração do Nome Comercial de Componente de Família de Registro ou Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE III / VIROTROL ToRCH FABRICANTE : BIO - RAD LABORARIES - ESTADOS UNI- DOS 1 X 5 ml CLASSE : III Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso - Classe II, Classe III e Classe IV Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso CENTRO AUDITIVO TELEX SA Aparelho Auditivo /02-16 APARELHO AUDITIVO RETROAURICULAR DIGITAL FABRICANTE : OTICON A/S - DINAMARCA DISTRIBUIDOR : OTICON A/S - DINAMARCA DICN: 1400 BTE D, 1400 BTE D VC, 1400 BTE D P VC SUMO: DM BTE Go: BTE, BTE VC, BTE POWER e BTE DIRECT Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CLASSE : II Retificação de Publicação de EQUIPAMENS MED-LATINO AMÉRICA SA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENS / Solução de Lavagem Concentrada A FABRICANTE : MED-LATINO AMÉRICA SA - BRASIL 10 x 100 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENS / Solução de Lavagem Concentrada B FABRICANTE : MED-LATINO AMÉRICA SA - BRASIL 10 x 100 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso SORIN LTDA HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) / LIAISON FSH FABRICANTE : SORIN SPA - ITÁLIA 100 testes: Partículas Magnéticas - 1 x 2,3ml, Calibrador baixo (1) - 1 x 1ml, Calibrador alto (2) - 1 x 1ml, Solução de Conjugado - 1 x 16ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso VARICELLA ZOSTER / LIAISON CONTROL VZV IgM FABRICANTE : SORIN SPA - ITÁLIA Controle negativo - 2 frascos x 0,7 ml, Controle positivo - 2 frascos x 0,7 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso VARICELLA ZOSTER / LIAISON VZV IgG FABRICANTE : SORIN SPA - ITÁLIA Kit para 50 testes - Partículas Magnéticas - 1 x 1,3 ml, Calibrador 1-1 x 2,7 ml, Calibrador 2-1 x 2,7 ml, Diluente das amostras - 1 x 28 ml, Conjugado - 1 x 13 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SULFA DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA- S) / LIAISON DHEA-S FABRICANTE : SORIN SPA - ITÁLIA Kit para 100 testes: Partículas Magnéticas - 1 x 2,3 ml, Calibrador 1-1 x 0,8 ml, Calibrador 2-1 x 0,8 ml, Conjugado - 1 x 23 ml, Diluente de amostras - 1 x 13 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENS MEDICO-HOSPITALARES LTDA Sistema Nuclear de Formacao de Imagens / Equipamento de Medicina Nuclear - linha NM 600 FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIO- NAL IMAGING - ISRAEL DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIO- NAL IMAGING - ISRAEL Brivo NM615 Discovery NM630 CLASSE : III Retificação de Publicação de EQUIPAMENS GOLD ANALISA GNÓSTICA LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / F L U O R E FABRICANTE : GOLD ANALISA GNÓSTICA LTDA - BRA- SIL 1 X 100 ml 1 X 1000 ml 1 X 150 ml 1 X 20 ml 1 X 200 ml 1 X 250 ml 1 X 50 ml 1 X 500 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso HEMAGEN GNOSTICOS COMERCIO IMP E EXPORTACAO LTDA ANTICORPO ANTICIPLASMÁTICO /98-63 ANTICORPO CIPLASMATICO ANTI NEUTROFILO (C-AN- CA)VIRGO FABRICANTE : HEMAGEN GNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS 60 testes: Conjugado FITC - 1 x 2,5ml, 10 lâminas de substrato de ANCA, Controle Positivo de C-ANCA - 1 x 1,0 ml, Controle Negativo de C-ANCA - 1 x 1,0 ml, Tampãp - 1 envelope, Meio de Montagem - 1 x 3,0 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUS HOSPITALA- RES LTDA TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / D I L U E N T - 3 d i ff FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODU- S HOSPITALARES LTDA - BRASIL 1x1L 1 x 10 L 1x2L 1 x 20 L 1x4L CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / HEMOLISE LMG FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODU- S HOSPITALARES LTDA - BRASIL 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x1 L, 1 x 2 L, 1 x 3,8 L, 1 x 4 L, 1 x 10 L, 1 x 20 L CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMALOGIA / ALPHAGRAM FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODU- S HOSPITALARES LTDA - BRASIL ml 100 ml 1000 ml 2000 ml 250 ml 400 ml 4000 ml 500 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMALOGIA / ECOLISE FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODU- S HOSPITALARES LTDA - BRASIL 100 ml 1000 ml 250 ml 400 ml 4000 ml 5000 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUS PARA SAÚDE LTDA HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH) /98-87 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARA TSH FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO Caixa com 1 conjunto de 3 frascos de calibradores nivel 1, 2 e 3 com 2,3mL cada; Cartão Magnético de calibração de lote; Cartão Magnético de Protocolo; 24 etiquetas de Códigos de Barras de Calibrador (8 para cada calibrador) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso TRIIODOTIRONINA (T3) /98-16 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARA T 3 TA L FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO Conjunto de 3 frascos de calibradores T3 Total Nível 1, 2 e 3 de 2,3 ml cada; Cartão magnético de calibração de lote; Cartão magnético de protocolo e 24 etiquetas de código de barras de calibrador (8 para cada calibrador) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) /98-81 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARA FSH FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO Caixa com 1 conjunto de 2 frascos de calibradores FSH nivel 1 e 2 com 2,0mL cada - Cartão Magnético de calibração de lote, Cartão Magnético de Protocolo, 16 etiquetas de Códigos de Barras de Calibrador (8 para cada calibrador) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

11 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN HORMÔNIO LUTEINIZANTE (LH) /98-19 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARA LH FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO Caixa com 2 frascos de 2,0 ml cada (Níveis 1 e 2) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL /98-87 DILUENTE A PARA AMOSTRAS DE CONCENTRAÇÃO ELE- VADA IMUNOGNÓSTICO VITROS* ECi FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO 4 frascos X 27 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso TIROXINA (T4) /98-44 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARA T4 TA L FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO Caixa com 03 frascos calibradores T4 Total nivel 1, 2 e 3 de 2,3mL cada; Cartão Magnético de calibração de lote, Cartão Magnético de Protocolo, 24 etiquetas de Códigos de Barras de Calibrador (8 para cada calibrador) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso PROGESTERONA /98-75 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARAPRO- GESTERONA FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO Caixa com 2 frascos (Níveis 1 e 2) com 2,0 ml cada CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso FERRITINA /98-12 CALIBRADOR IMUNOGNOSTICO VITROS* ECi PARAFER- RITINA FABRICANTE : ORTHO CLINICAL GNOSTICS - REINO UNIDO CAixa com 3 frascos (Nível 1, 2 e 3) para 1 ml cada CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso KOVALENT DO BRASIL LTDA CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / FAMILIA DE CONTROLES UNI OU MULTIPARAMETRICOS DE VARIAS CONCENTRAÇÕES - PKON FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL PKON P PKON N CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II / PKON L FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL 1 x 3 ml / 2 x 3mL CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso LABINBRAZ COMERCIAL LTDA TRANSFERRINA / FER-COLOR TRANSFERRINA WIENER FABRICANTE : WIENER LAB SAIC - ARGENTINA Kit para 25 determinações )Reagente A: 20 ml; Reagente B: 2g) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CONTROLES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II / CK-MB CONTROL 3 NIVELES FABRICANTE : WIENER LABORARIOS SAIC - ARGEN- TINA 15 ml liof (Nível 1: 1 x 5 ml / Nível 2: 1 x 5 ml / Nível 3: 1 x 5 ml) 27 ml liof (Nível 1: 3 x 3 ml / Nível 2: 3 x 3 ml / Nível 3: 3 x 3 ml) 45 ml liof (Nível 1: 3 x 5 ml / Nível 2: 3 x 5 ml / Nível 3: 3 x 5 ml) 9 ml liof (Nível 1: 1 x 3 ml / Nível 2: 1 x 3 ml / Nível 3: 1 x 3 ml) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CREATININA / CREATININA CINETICA AA LIQUIDA (SEM PADRAO) FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS SAIC - ARGEN- TINA 100 ml: - 2 x 40 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B;100 ml: - 1 x 80 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B;100 ml: - 4 x 20 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B;100 ml: - 4 x 20 ml Reativo A +2 x 10 ml Reativo B;100 ml: - 5 x 16 ml Reativo A + 1 x 20 ml Reativo B;1000 Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código ml: - 4 x 200 ml Reativo A = 4 x 50 ml Reativo B;125 ml: - 5 x 20 ml Reativo A + 2 x 12,5 ml Reativo B;200 ml: - 1 x 160 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B;200 ml: - 1 x 160 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B200 ml: - 2 x 80 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B;200 ml: - 2 x 80 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B;200 ml: - 4 x 40 ml Reativo A + 1 x 40 ml Reativo B;200 ml: - 4 x 40 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B;200 ml: - 4 x 40 ml Reativo A + 4 x 10 ml Reativo B;200 ml: - 8 x 20 ml Reativo A + 2 x 20 ml Reativo B;250 ml: - 10 x 20 ml Reativo A + 4 x 12,5 ml Reativo B;250 ml: - 2 x 100 ml Reativo A + 2 x 25 ml Reativo B;250 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 2 x 25 ml Reativo B;250 ml: - 4 x 50 ml Reativo A + 4 x 12,5 ml Reativo B;250 ml: - 1 x 200 ml Reativo A + 1 x 50 ml Reativo B;250 ml: - 1 x 200 ml Reativo A + 1 x 50 ml Reativo B250 ml: - 1 x 200 ml Reativo A + 2 x 25 ml Reativo B;300 ml: - 2 x 120 ml Reativo A + 2 x 30 ml Reativo B;300 ml: - 4 x 60 ml Reativo A + 1 x 60 ml Reativo B;300 ml: - 4 x 60 ml Reativo A + 3 x 20 ml Reativo B;300 ml: - 6 x 40 ml Reativo A + 3 x 20 ml Reativo B;50 ml: - 1 x 40 ml Reativo A + 1 x 10 ml Reativo B;50 ml: - 2 x 20 ml Reativo A + 1 x 10 ml Reativo B;500 ml: - 2 x 200 ml Reativo A + 2 x 50 ml Reativo B;500 ml: - 4 x 100 ml Reativo A + 2 x 50 ml Reativo B;500 ml: - 4 x 100 ml Reativo A + 4 x 25 ml Reativo B;600 ml: - 8 x 60 ml Reativo A + 2 x 60 ml Reativo B;600 ml: - 8 x 60 ml Reativo A + 6 x 20 ml Reativo B;750 ml: - 12 x 50 ml Reativo A + 6 x 25 ml Reativo B CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTA- DORA LTDA FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMEN OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CAS / TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO SHANDONG FABRICANTE : SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL PO- LYMER CO LTD - COM ADITIVO - ATIVADOR DE COÁGULO;COM ADITIVO - ESR;COM GEL SEPARADOR;COM ADITIVO - GLICOSE (FLUO- RE DE SÓDIO/OXALA DE SÓDIO/EDTA K2/K3);COM ADITIVO - GLICOSE (FLUORE DE SÓDIO/OXALA DE SÓDIO);COM ADITIVO - COAGULAÇÃO (CITRA DE SÓ- DIO);COM ADITIVO - GLICOSE (FLUORE DE SÓDIO);COM ADITIVO - EDTA K2/K3 COM GEL SEPARADOR;COM ADI- TIVO - EDTA K2/K3;COM ADITIVO - PLASMA (HEPARINA DE LÍTIO) COM GEL SEPARADOR;COM ADITIVO - PLASMA (HE- PARINA SÓDICA) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso LABTEST GNOSTICA SA SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENS / SOLUÇÃO DE LIMPEZA LABMAX PLENNO FABRICANTE : LABTEST GNOSTICA SA - BRASIL 1 x 1000 ml; 1 x 250 ml; 1 x 500 ml; 2 x 1000 ml; 2 x 250 ml; 2 x 500 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso MKTRADE COMERCIO EXTERIOR LTDA Mesa Cirurgica / MESA DE OPERAÇÕES FABRICANTE : TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH + CO KG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH + CO KG - ALEMANHA MESA DE OPERAÇÕES MARS 2 MESA DE OPERAÇÕES SATURN SELECT 3 MESA DE OPERAÇÕES SATURN SYSTEM MESA DE OPERAÇÕES TITAN MESA DE OPERAÇÕES TRUSYSTEM 7500 CLASSE : I Alteração por Acréscimo de EQUIPAMEN em Registro de FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- SIEMENS HEALTHCARE GNÓSTICOS LTDA GLICOSE / ADVIA CHEMISTRY GLUCOSE HEXOQUINASE_3 (GLUC_3) FABRICANTE : SIEMENS HEALTHACARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 6 X 470 testes (ADVIA 1200) - R1: 6 X 68 ml / R2: 6 X 20 ml 6 X 660 testes (ADVIA 1650/1800/2400): R1: 6 X 68 ml / R2: 6 X 20 ml CLASSE : II Alteração da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade Alteração da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração do Nome Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração das informações do Relatório Técnico de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso - Classe II, Classe III e Classe IV PROGESTERONA / PROGESTERONA IMMULITE/IMMULITE1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS 100 testes (100 pérolas / ReaA: 2 x 7,5 ml / ReaB: 1 x 7,5 ml / AjusA: 1 x 3 ml / AjusB: 1 x 3 ml) 500 testes (500 pérolas / ReaA: 10 x 7,5 ml / ReaB: 5 x 7,5 ml / AjusA: 2 x 3 ml / AjusB: 2 x 3 ml) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso TESSTERONA / TESSTERONA TAL IMMULITE/IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS 100 testes (100 pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA: 1 x 4 ml / AjustB: 1 x 4 ml) 500 testes (500 pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA: 2 x 4 ml / AjustB: 2 x 4 ml) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- R I A L / DILUENTE AMOSTRA DE TROPONINA I IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 1 frasco de 25 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / DILUENTE DE AMOSTRA DE ACIDO FOLICO/VITAMINA B12 IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit com 1x25mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORA- RIAL / DILUENTE DE AMOSTRA DE CORTISOL IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS 1x25mL CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso CORTISOL / CORTISOL IMMULITE FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA: 1 x 3 ml / AjustB: 1 x 3 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA: 2 x 3 ml / AjustB: 2 x 3 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso FENIÍNA / FENIINA IMMULITE/IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS 500 testes (500 pérolas / Rea: 10 x 7,5 ml / AjustA: 2 x 2 ml / AjustB: 2 x 2 ml) 100 testes (100 pérolas / Rea: 2 x 7,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml) CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso FENOBARBITAL / FENOBARBITAL IMMULITE 2000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 200 testes pérolas / Rea: 1 x 11,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml Kit para 600 testes pérolas / Rea: 3 x 11,5 ml / AjustA: 2 x 2 ml / AjustB: 2 x 2 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

12 12 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 FENOBARBITAL / FENOBARBITAL IMMULITE / IMMULITE 1000 FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS LIMITED - REINO UNIDO FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS Kit para 100 testes pérolas / Rea: 1 x 7,5 ml / AjustA: 1 x 2 ml / AjustB: 1 x 2 ml Kit para 500 testes pérolas / Rea: 5 x 7,5 ml / AjustA: 2 x 2 ml / AjustB: 2 x 2 ml CLASSE : II Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO PARA AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO DOS COM- PONENTES DE EQUIPAMENS / KIT DE VALIDACAO DE BC FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE GNOSTICS PRO- DUCTS GMBH - ALEMANHA Kit (soluções de controle 1 x 15 ml cada) CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso VECR NEGÓCIOS INTERNACIONAIS LTDA AU-TESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMA- NA (HCG) / FAMÍLIA DE KITS DE AU TESTES PARA hcg FABRICANTE : IND GNOSTICS INC - CANADÁ EASY TEST - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO;EASY TEST - TESTE DE GRAVIDEZ - SACHÊ;EASY TEST - TESTE DE GRA- VIDEZ - TIRA;EASY TEST - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA EM LATA;EZZA - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO NM;EZZA - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO;EZZA - TESTE DE GRA- VIDEZ - SACHÊ;EZZA - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA;EZ- ZA - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA EM LATA;MAIZZ - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO NM;MAIZZ - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO;MAIZZ - TESTE DE GRAVIDEZ - SACHÊ;MAIZZ - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA;MAIZZ - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA EM LATA;MAXXI - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO NM;MAXXI - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO;MAXXI - TES- TE DE GRAVIDEZ - SACHÊ;MAXXI - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA;MAXXI - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA EM LATA;T- TAL - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO NM;TTAL - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO;TTAL - TESTE DE GRAVIDEZ - SACHÊ;TTAL - TESTE DE GRAVIDEZ - TIRA;TTAL - TES- TE DE GRAVIDEZ - TIRA EM LATA;EASY TEST - TESTE DE GRAVIDEZ - BASTÃO NM CLASSE : II Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- DUS MÉDICOS LTDA Microceratotomo / AMADEUS II FABRICANTE : SIS SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS LTD - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : SIS SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS LTD - SUÍÇA CLASSE : II Revalidação Automática de Registro/Cadastro de EQUIPA- MEN (uso exclusivamente interno) SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMALOGIA / LISE M-30 CFL FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - 1 frasco de 250 ml 1 frasco de 500 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Alteração do Formulário Eletrônico por modificação das informações sobre Conservação/Estabilidade SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMALOGIA / LISE M-50 LEO II FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - 1 FRASCO DE 500mL; 4 FRASCOS DE 500mL; 1 FRASCO DE 1L; 4 FRASCOS DE 1L CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENS / PURIFICADOR DE SONDA M-30 P FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - 1 frasco de 17 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENS / PURIFICADOR DE SONDA M-50P FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELE- TRONICS CO, LTD - 1 frasco de 50 ml CLASSE : I Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código RESOLUÇÃO - RE Nº 5200, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2012 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de recondução de 11 de outubro de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1º do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 498 publicada no DOU de 02 de Abril de 2012, e considerando o art 12 e o art 26 da Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7º da Lei nº 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 Conceder a Revalidação Automática dos processos dos Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, conforme RDC nº 250/2004, na conformidade da relação anexa Art 2 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO NOME DA EMPRESA AURIZAÇÃO NOME DO PRODU E MARCA COR E/OU NALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMEN DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODU GRUPO DO PRODU EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUN DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ADCOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA SABONETE GLICO ATIVO ADCOS / SERRA/ES 12/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL EXCE OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA OU ESFO LIANTE QUÍMICO (LÍQUIDO, GEL, OU CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU SABONETE GLICO ATIVO ADCOS / SERRA/ES 12/ SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL EXCE OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA OU ESFO LIANTE QUÍMICO (LÍQUIDO, GEL, OU PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ADCOS GRADUAL COMPLEX DERMO REVIT PELE MISTA A OLEOSA / SERRA/ES 12/ OU LOÇÃO PARA O ROS COM FOPRO- TER DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO GEL NAO APRESENTA RESTRI DE USO AGE DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL FILME PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL ESJO DE CARLINA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL SHRINK NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL BOLSA PLASTICA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY CONDICIONADOR ERVA DOCE HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO 2 EM 1 HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO 2 EM 1 HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL ESJO DE CARLINA NAO APRESENTA RESTRI DE USO de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

13 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN DISNEY KIDS SHAMPOO 2 EM 1 HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL REFIL NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MICKEY HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MICKEY HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL BOLSA PLASTICA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MICKEY HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL FILME PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS CONDICIONADOR MICKEY HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS CONDICIONADOR MICKEY HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL FILME PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY CONDICIONADOR CAMOMILA HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY CONDICIONADOR HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código DISNEY BABY CONDICIONADOR HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL FILME PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY CONDICIONADOR HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MINNIE HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MINNIE HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL ESJO DE CARLINA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MINNIE HYDROGEN / PALHOÇA/SC / XAMPU INFANTIL BOLSA PLASTICA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY KIDS SHAMPOO MINNIE HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL FILME PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO CAMOMILA HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DISNEY BABY SHAMPOO ERVA DOCE HYDROGEN / PALHOÇA/SC 12/ XAMPU INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO ÁKUA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA- ÇÃO DE COSMÉTICOS LTDA LIGHTNER COM GERMÉN DE TRIGO PÓ DESCOLORANTE RÁPIDO / JANDIRA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU LIGHTNER COM GERMÉN DE TRIGO PÓ DESCOLORANTE RÁPIDO / JANDIRA/SP 12/ DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU LIGHTNER COM GERMÉN DE TRIGO PÓ DESCOLORANTE RÁPIDO / JANDIRA/SP 12/ DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACHE PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU LIGHTNER COM GERMÉN DE TRIGO PÓ DESCOLORANTE RÁPIDO / JANDIRA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU POUCHS PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU LIGHTNER COM GERMÉN DE TRIGO PÓ DESCOLORANTE RÁPIDO / JANDIRA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU LATA DE FLANDRES PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO SECO USO PROFISSIONAL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU LIGHTNER COM GERMÉN DE TRIGO PÓ DESCOLORANTE RÁPIDO / JANDIRA/SP 12/ DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACHE LUVA LACRE PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP SHAMPOO INFANTIL ALERGOSHOP HIPOALERGÊNICO LI- NHA JOÃO E MARIA / SÃO PAULO/SP 12/ XAMPU INFANTIL de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

14 14 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA SHAMPOO INFANTIL ALERGOSHOP HIPOALERGÊNICO LI- NHA JOÃO E MARIA / SÃO PAULO/SP 12/ XAMPU INFANTIL SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CONDICIONADOR INFANTIL ALERGOSHOP HIPOALERGÊNI- CO LINHA JOÃO E MARIA / SÃO PAULO/SP 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA CONDICIONADOR INFANTIL ALERGOSHOP HIPOALERGÊNI- CO LINHA JOÃO E MARIA / SÃO PAULO/SP 12/ CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA ARTEFASA COSMÉTICOS LTDA DESODORANTE ANTI-TRANSPIRANTE STILL LIFE MASCULINO / SÃO PAULO/SP 12/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DESODORANTE ANTI TRANSPIRANTE STILL LIFE FEMININO / SÃO PAULO/SP 12/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO ATSUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA SHAMPOO CONTROLE DA OLEOSIDADE HAIR MAX / CURITIBA/PR 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código NIVEA ÍNTIMO SUAVE / ALEMANHA 12/2017 COMERCIAL 30 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NIVEA ÍNTIMO SUAVE / ALEMANHA 12/2017 COMERCIAL 30 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NIVEA ÍNTIMO NATURAL / ALEMANHA 12/2022 COMERCIAL 30 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NIVEA ÍNTIMO NATURAL / ALEMANHA 12/2022 COMERCIAL 30 Meses SABONETE DE USO ÍNTIMO SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU BIOLAB DERMOCOSMETICOS LTDA SKAN LENÇOS UMEDECIDOS COM ANDIROBA PARA PELE COM ACNE - USO FACIAL COSMIATRIC / POUSO ALEGRE/MG 12/ LENÇO UMEDECIDO COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUST IFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACHE LENCO TECIDO NAO TECIDO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU SKAN LENÇOS UMEDECIDOS COM ANDIROBA PARA PELE COM ACNE - USO FACIAL COSMIATRIC / POUSO ALEGRE/MG 12/ LENÇO UMEDECIDO COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS QUE JUST IFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LENCO TECIDO NAO TECIDO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU CAFFE GREEN GEL FACIAL PARA USO DIURNO COSMIA- TRIC / TABOÃO DA SERRA/SP 12/ OU LOÇÃO PARA O ROS COM FOPRO- TER DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO GEL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU CAFFE GREEN GEL FACIAL PARA USO DIURNO COSMIA- TRIC / TABOÃO DA SERRA/SP 12/ OU LOÇÃO PARA O ROS COM FOPRO- TER DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU CAFFE GREEN GEL FACIAL PARA USO DIURNO COSMIA- TRIC / TABOÃO DA SERRA/SP 12/ OU LOÇÃO PARA O ROS COM FOPRO- TER DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU C L I INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS LTDA DENTAL ORALGIFT + AÇÃO / SÃO SEBASTIÃO DO PARAÍSO/MG 12/2017 COMERCIAL 3 Ano(s) DENTIFRÍCIO COM FLÚOR (LÍQUIDO, GEL,, BISNAGA PLASTICO LAMINADO CASA GRANADO LABORATÓRIOS, FARMÁCIAS E DROGA- RIAS S/A TALCO GRANADO BEBE / AMIDO PARA USO INFANTIL TALCO INFAN- TIL PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA PO DE USO PICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CCD COSM CIENTIFICA DERM COMERCIO E INDUSTRIA LT- DA SECATRIZ LOCAO NICA ROSADA / LOÇÃO TÔNICA FACIAL PARA PELE ACNÉICA (AL- COÓLICAS OU NÃO, EMULSIONADA S OU NÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LO HIDROALCOOLICA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU COSINTER INTERNACIONAL IND E COM COSMETICOS LTDA DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE ROLL- ON RED APPLE ALOE / CURITIBA/PR 12/2017 COMERCIAL 03 Ano(s) DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

15 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENS SA AGUA OXIGENADA CREMOSA BIOCOLOR 20 VOLUMES / TABOÃO DA SERRA/SP 12/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCE OS PR ODUS DE USO MEDICINAL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA NAO APRESENTA RESTRI DE USO AGUA OXIGENADA CREMOSA BIOCOLOR 30 VOLUMES / TABOÃO DA SERRA/SP 12/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCE OS PR ODUS DE USO MEDICINAL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA NAO APRESENTA RESTRI DE USO AGUA OXIGENADA CREMOSA BIOCOLOR 40 VOLUMES / TABOÃO DA SERRA/SP 12/ ÁGUA OXIGENADA (10 A 40 VOLUMES) (INCLUÍDAS AS CREMOSAS, EXCE OS PR ODUS DE USO MEDICINAL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA NAO APRESENTA RESTRI DE USO LO NEUTRALIZANTE ZENE COM SILICONE ATIVO / TABOÃO DA SERRA/SP 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses NEUTRALIZANTE CAPILAR PARA ALISANTE (LÍQUI- DO, OU GEL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO EMULSIONADA USO PROFISSIONAL BIORENE TRATA & NUTRE SHAMPOO ANTICASPA / TABOÃO DA SERRA/SP 12/2017 COMERCIAL 30 Meses XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DUOTRA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA FILTRO SOLAR FPS 30 TULÍPIA / GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PROTER SOLAR PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA FILTRO SOLAR FPS 30 TUTTI FIORI / GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PROTER SOLAR PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código FILTRO SOLAR FACIAL NALIZANTE DUOBLOCK FPS 30 CLARA / GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOPROTERA BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA FILTRO SOLAR FACIAL NALIZANTE DUOBLOCK FPS 30 MÉ / GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOPROTERA BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA FILTRO SOLAR FACIAL NALIZANTE DUOBLOCK FPS 30 ESCURO / GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOPROTERA BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA FILTRO SOLAR DUOBLOCK FPS / GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PROTER SOLAR PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA ELCA COSMÉTICOS LTDA MAC STROBE LIQUID / ESTADOS UNIDOS 12/2017 COMERCIAL 30 Meses LOÇÃO PARA O ROS SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") LO EMULSIONADA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU GALDERMA BRASIL LTDA CETAPHIL UVA/UVB DEFENSE / FRANÇA 12/ PROTER SOLAR BISNAGA DE PLASTICO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU CETAPHIL ADVANCED MOISTURIZER LOÇÃO / CANADÁ 12/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO LO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO CETAPHIL ADVANCED MOISTURIZER LOÇÃO / CANADÁ 12/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO CETAPHIL ADVANCED MOISTURIZER LOÇÃO / CANADÁ 12/ LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO CETAPHIL ADVANCED MOISTURIZER LOÇÃO / CANADÁ 12/2017 COMERCIAL 12 Meses LOÇÃO PARA O CORPO SEM AÇÃO FOPROTE- RA DA PELE E COM FINALIDADE EX CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRESCÂNCIA (ALCOÓ- LICAS OU NÃO, EMULSIONADAS OU N ÃO, INCLUINDO OS "LEITES") SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CONSERVAR EM LOCAL FRESCO GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA AQUAFRESH TRIPLE PROTECTION OTHPASTE / ESTADOS UNIDOS 12/ DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO PASTA DENTIFRICIA AQUAFRESH SENSITIVE OTHPASTE / ESTADOS UNIDOS 12/ DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, / PLASTICO PASTA DENTIFRICIA AQUAFRESH TRIPLE PROTECTION WHITE & SHINE / ESTADOS UNIDOS 12/ DENTIFRÍCIO ANTICÁRIE (LÍQUIDO, GEL,, TUBO LAMINADO PASTA DENTIFRICIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

16 16 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de 2012 GOFRAN COSMÉTICOS LTDA GEL MASSAGEADOR BRANCO EXTRA FORTE BELKIT / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL GEL COMPOS AMAZON ARNICA ANDIROBA BELKIT / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/ PARA O CORPO COM FINALIDADE EXCLU- SIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFRES CÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL CONSERVAR EM LOCAL FRESCO SABONETE ÍNTIMO BELKIT / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/ SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU GUF - INDUSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A CONTRA ASSADURAS SENNINHA BABY / ESTÂNCIA/SE 12/ PROTER INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU IMS-COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA TRATAMEN CAPILAR AROVITAN AROMA DO CAMPO / NOVA IGUAÇU/RJ 12/ ÓLEO PARA CABELO FLACONETE PLASTICO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO MÁSCARA DE HIDRATAÇÃO FIO & PONTAS SALON JABO- RANDI ANTI-QUEDA AROMA DO CAMPO / MÁSCARA CAPILAR (, POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO SHAMPOO FIO & PONTAS SALON JABORANDI ANTI-QUEDA AROMA DO CAMPO / NOVA IGUAÇU/RJ 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código CONDICIONADOR FIO & PONTAS SALON JABORANDI ANTI- QUEDA AROMA DO CAMPO / NOVA IGUAÇU/RJ 12/ CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO INDÚSTRIAS SUAVETEX LTDA ANTI-SÉPTICO BUCAL CONTENTE POWER / UBERLÂN/MG 09/ ENXAGUATÓRIO BUCAL COM FLÚOR, ANTIPLACA E ANTI-SÉPTICO FRASCO PET PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO INSTITU PASTEUR DE COSMIATRIA LTDA PROTER SOLAR FPS 30 - RENAGGE SOLAR / POR ALEGRE/RS 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PROTER SOLAR FRASNAGA PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU PROTER SOLAR FPS 15 - RENAGGE SOLAR / POR ALEGRE/RS 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PROTER SOLAR FRASNAGA PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ITELY AMÉRICA LATINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COS- MÉTICOS LTDA JOYFUL HYDRAINTENSIVE REVIVRE / ITÁLIA 12/2017 PROFISSIONAL 36 Meses OU LOÇÃO PARA O ROS COM FOPRO- TER DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) FRASCO DE VIDRO COM VALVULA DOSADORA GEL NAO APRESENTA RESTRI DE USO JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA NEUTROGENA ULTRA LIGHT CONRNO DOS OLHOS / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FINALI- DADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE BISNAGA DE PLASTICO CARTUCHO DE PAPELAO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NEUTROGENA ULTRA LIGHT CONRNO DOS OLHOS / SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FINALI- DADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU LABORATÓRIO MADREVITA LTDA SABONETE LÍQUIDO ANTI-SÉPTICO ASEPL PLUS ERVA DOCE / FORTALEZA/CE 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE FACIAL E/OU CORPORAL ANTI-SÉPTICO (LÍQUIDO,GEL, OU SÓL IDO) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA DOCTAR SHAMPOO ANTI-CASPA / AREAL/RJ 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO DOCTAR SHAMPOO ANTI-CASPA / AREAL/RJ 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO DOCTAR SHAMPOO ANTI-CASPA / AREAL/RJ 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET LIQUIDO MELORA DO BRASIL PRODUS DERMALÓGICOS S/A MELORA C FPS / PORTUGAL 12/ PROTER SOLAR AEROSSOL MEMPHIS S/A INDUSTRIAL DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE MENL / OSASCO/SP 12/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

17 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU DESODORANTE AEROSSOL ANTITRANSPIRANTE PARA PÉS BIOCREMA ESSÊNCIA DE CÂNFORA / OSASCO/SP 12/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE PÉDICO (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA AEROSSOL NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU MOLQUIOR IND E COM E EXP LTDA GEL ANTI ACNE L'OHANNY LINE / SÃO PAULO/SP 12/ PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU MZ3 INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-EPP DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE SEM PERFUME FIXED / OLÍMPIA/SP 12/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE SPORT FIXED / OLÍMPIA/SP 12/ DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NATU BELLY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LT- DA NATU BABY SHAMPOO INFANTIL NATUBELLY / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) XAMPU INFANTIL FRASCO PET PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO SEDUÇÃO SHAMPOO ÍNTIMO CHOCOLATE COM MENTA NA- T U B E L LY / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE DE USO ÍNTIMO FRASCO DE POLIETILENO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO SEDUÇÃO SHAMPOO ÍNTIMO CHOCOLATE COM MENTA NA- T U B E L LY / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/2017 COMERCIAL 2 Ano(s) SABONETE DE USO ÍNTIMO BOLSA PLASTICA APOS ABERTURA DE EMBA DE USO UTILIZAR CONF CONDIÇOES INDICADAS NO ROTULO NATURELLE IND E COMERCIO DE PRODUS NATURAIS LTDA DERMA INT SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO FEMININO / SÃO PAULO/SP 12/ SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO DERMA INT SABONETE LÍQUIDO ÍNTIMO FEMININO / SÃO PAULO/SP 12/ SABONETE DE USO ÍNTIMO SACHE PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO NEW LIFE INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA SABONETE LÍQUIDO CORL KIDS / APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 12/ SABONETES INFANTIS PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU PHARMATURA INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA-ME SOLUÇÃO 123 ANTI CASPA CLÍNICA DO CABELO / CAPIVARI/SP 12/ LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO HIDROALCOOLICA NAO APRESENTA RESTRI DE USO UNITRATE 'B' CLÍNICA DO CABELO / CAPIVARI/SP 12/ TÔNICO CAPILAR (ALCOÓLICO OU NÃO) FRASCO DE VIDRO LIQUIDO GEL REFRESCANTE PARA OS PÉS E PERNAS MENTRUGEL P H A R M AT U R E Z A / CAPIVARI/SP 12/ PARA AS PERNAS COM FINALIDADE EX- CLUSIVA DE HIDRATAÇÃO E/OU REFR ESCÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL NAO APRESENTA RESTRI DE USO SHAMPOO ANTI CASPA PHARMATUREZA / CAPIVARI/SP 12/ XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PROCOSA PRODUS DE BELEZA LTDA SO RED SOCOLOR BEAUTY VERMELHO / PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL SO RED SOCOLOR BEAUTY ACOBREADO / PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL SO RED SOCOLOR BEAUTY VERMELHO VIOLETA / PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL SO RED SOCOLOR BEAUTY VERMELHO COBRE / PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL ULTRA BLONDE SOCOLOR BEAUTY / ESPANHA 10/2017 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL ULTRA BLONDE SOCOLOR BEAUTY / ESPANHA 10/2017 PROFISSIONAL 36 Meses de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

18 18 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL ULTRA BLONDE SOCOLOR BEAUTY / ESPANHA 10/2017 PROFISSIONAL 36 Meses TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU USO PROFISSIONAL FRUCTIS CONDICIONADOR ANTI-CASPA NORMAIS / SÃO PAULO/SP 12/ CONDICIONADOR COM AÇÃO ANTIQUEDA, ANTI- CASPA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ES PECÍFICOS QUE JUSTIFIQUEM COMPROVAÇÃO PRÉVIA PRODU SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

19 Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de ISSN / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil

20 20 ISSN Nº 237, segunda-feira, 10 de dezembro de / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico pelo código / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU PROVIDER INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A DE BARBEAR BOZZANO PARA PELE SENSÍVEL / LOUVEIRA/SP 12/2017 COMERCIAL 48 Meses PARA BARBEAR EXCE OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (COM OU SEM ESPUMA ) NAO APRESENTA RESTRI DE USO DE BARBEAR BOZZANO PARA PELE SENSÍVEL / LOUVEIRA/SP 12/2017 COMERCIAL 48 Meses PARA BARBEAR EXCE OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (COM OU SEM ESPUMA ) BISNAGA DE PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO DE BARBEAR BOZZANO PARA PELE SENSÍVEL / LOUVEIRA/SP 12/2017 COMERCIAL 48 Meses PARA BARBEAR EXCE OS COM AÇÃO ANTI-SÉPTICA (COM OU SEM ESPUMA ) BISNAGA DE PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO SAYLUJ INDUSTRIA E COMERCIO LTDA TINTURA HIDRATANTE HIDRACOLLOR HIDRAN LINE COS- METICOS PRE AZULADO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU LIQUIDO TINTURA HIDRATANTE HIDRACOLLOR HIDRAN LINE COS- METICOS PRE NATURAL / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU LIQUIDO TINTURA HIDRATANTE HIDRACOLLOR HIDRAN LINE COS- METICOS CASTANHO ESCURO / TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil