1- FILA DE REGISTRO CATEGORIA: DINAMIZADOS COD ASSUNTO 1619 DINAMIZADO - Registro de Medicamento 1708 DINAMIZADO - Desarquivamento de Processo.

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1 CATEGORIA: BIOLÓGICOS 1524 PRODUTO BIOLÓGICO - Desarquivamento de Processo 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto Novo 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento por Comparabilidade PRODUTO BIOLÓGICO - Registro de Produto pela Via de Desenvolvimento Individual CATEGORIA: DINAMIZADOS 1619 DINAMIZADO - Registro de Medicamento 1708 DINAMIZADO - Desarquivamento de Processo. CATEGORIA: ESPECÍFICOS 1577 ESPECÍFICO - Registro de Medicamento 1880 ESPECÍFICO - Desarquivamento de Processo CATEGORIA: FITOTERÁPICOS 1697 FITOTERÁPICO - Registro de Medicamento 1740 FITOTERÁPICO - Desarquivamento de Processo CATEGORIA: GENERICO E SIMILAR 150 SIMILAR - Registro de Medicamento Similar 155 GENERICO - Registro de Medicamento 1450 GENERICO - Desarquivamento de Processo 1968 SIMILAR - Desarquivamento de processo CATEGORIA: INOVADORES 1315 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova concentração no País 1449 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 1452 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova via de administração no País 1455 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Concentração Nova no País 1456 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Forma Farmacêutica Nova no País 1457 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Indicação Terapêutica Nova no País 1459 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Monodroga já aprovada em associação 1460 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Associação no País 1461 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Nova Via de Administração no País 1497 MEDICAMENTO NOVO - Desarquivamento de Processo 1498 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova forma farmacêutica no País 1617 MEDICAMENTO NOVO - Ampliação de Uso MEDICAMENTO NOVO - Alteração de posologia MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova concentração já registrada no país MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país MEDICAMENTO NOVO - Desarquivamento de processo - Fila de registro de medicamentos inovadores MEDICAMENTO NOVO - Desarquivamento de petição - Fila de registro de medicamentos Inovadores CATEGORIA: NOVOS 175 Registro de Medicamento Novo 1458 MEDICAMENTO NOVO - Registro de Medicamento Novo MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento Novo MEDICAMENTO NOVO - Desarquivamento de processo - Fila de registro de medicamento novo

2 CATEGORIA: BIOLOGICOS 1330 PRODUTO BIOLOGICO - Alteração de nome comercial do medicamento 1345 PRODUTO BIOLOGICO - Desarquivamento de petição PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Processo de Fabricação do Produto Terminado 1508 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Processo de Fabricação do(s) Princípio(s) Ativo(s) 1509 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Local de Fabricação do Produto Terminado 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Prazo de Validade 1511 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Embalagem Externa 1513 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração nos cuidados de conservação 1514 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de excipiente 1515 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Acondicionamento PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Restrição de Uso ou Receituário PRODUTO BIOLÓGICO - Atualização de Cepa de Produção da Vacina Contra a Gripe 1526 PRODUTO BIOLÓGICO - Autorização de Fabricação para fim Exclusivo de Exportação de Medicamento 1532 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Posologia 1533 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Concentração 1615 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País 1688 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Local de Fabricação do Produto Terminado 1692 PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação/Restrição de Uso 1843 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável 1851 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de novo acondicionamento comercial fracionável 1921 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do Local de Fabricação do Produto a Granel 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica já Aprovada no País 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do local de fabricação do produto em sua embalagem primária PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Local de Fabricação do(s) Princípio(s) Ativo(s), Sempre que a Nova Fábrica de Produção do(s) 1924 Princípio(s) Ativo(s) Seja da Mesma Empresa 1925 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Local de Fabricação do Produto a Granel 1926 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Processo de Fabricação do Produto a Granel 1927 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Processo de Fabricação do Produto em sua Embalagem Primária 1928 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de nova forma farmacêutica 1935 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de acondicionamento PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de excipente PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do Local de Fabricação do Produto em sua Embalagem Primária 1945 PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação de Uso 1947 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Via de Administração 1948 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Via de Administração PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração ou Inclusão do Princípio ativo do extrato alergênico, que pertençam a grupos ou famílias do registro original PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do local de fabricação do princípio ativo PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do local de fabricação do diluente PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração do local de fabricação do excipiente hemoderivado PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de tamanho de lote em até 10 (dez) vezes - Nível PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de tamanho de lote superior a 10 (dez) vezes o tamanho do lote aprovado- Nível PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração maior de excipiente do produto PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração maior do processo de fabricação do produto em sua embalagem primária PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração maior do processo de fabricação do produto a granel PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração maior de excipiente do diluente PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração maior do processo de produção do(s) princípio(s) ativo(s) PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração menor de excipiente do produto PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração menor de excipiente do diluente PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração moderada do processo de produção do(s) princípio(s) ativo(s) PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração moderada do processo de fabricação do produto em sua embalagem primária PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração moderada do processo de fabricação do produto a granel PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração moderada de excipiente do produto PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração moderada de excipiente do diluente PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação do prazo de validade do princípio ativo PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação do prazo de validade do produto a granel PRODUTO BIOLÓGICO - Atualização de especificações e método analítico do princípio ativo, do produto a granel, do produto terminado, do adjuvante e dos estabilizantes que não constam em compêndio oficial PRODUTO BIOLÓGICO - Atualização de especificações e método analítico que não constam em compêndio oficial referentes a produtos de degradação e método biológico de quantificação de teor PRODUTO BIOLÓGICO - Atualização de especificações e método analítico de excipientes e diluentes que não constam em compêndio oficial PRODUTO BIOLÓGICO - Exclusão de Indicação Terapêutica PRODUTO BIOLÓGICO - Estabelecimento de um novo banco de células de trabalho de produtos biotecnológicos e vacinas PRODUTO BIOLÓGICO - Estabelecimento de um novo banco de células-mestre de produtos biotecnológicos e vacinas PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do local de fabricação do diluente PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do local de fabricação do excipiente hemoderivado PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação do prazo de validade do produto terminado CATEGORIA: BIOLOGICOS - MENOR COMPLEXIDADE 1336 PRODUTO BIOLOGICO - Retificação de publicação - ANVISA 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 1520 PRODUTO BIOLÓGICO - Transferência de Titularidade do Registro 1521 PRODUTO BIOLÓGICO - Suspensão temporária de fabricação a pedido PRODUTO BIOLÓGICO - Reativação de Fabricação do Produto e Notificação de Lançamento 1527 PRODUTO BIOLÓGICO - Retificação de publicação - EMPRESA 1610 PRODUTO BIOLÓGICO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1613 PRODUTO BIOLÓGICO - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido 1920 PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Correção de Dados na Base 1941 PRODUTO BIOLÓGICO - Retificação de Publicação - ANVISA

3 10300 PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de rotulagem PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de rotulagem - Nova destinação PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Fusão de Empresa) PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Sucessão de Empresa) PRODUTO BIOLÓGICO - Redução do prazo de validade do produto terminado CATEGORIA: DINAMIZADOS 1378 DINAMIZADO - Inclusão de nova indicação terapêutica - já prevista em literatura 1381 DINAMIZADO - Alteração de Insumos Inertes 1707 DINAMIZADO - Desarquivamento de Petição DINAMIZADO - Inclusão de local de fabrico 1812 DINAMIZADO - Inclusão de nova forma farmacêutica DINAMIZADO - Inclusão de indicação terapêutica - não prevista em literatura 1815 DINAMIZADO - Alteração de produção do medicamento DINAMIZADO - Alteração do prazo de validade 1818 DINAMIZADO - Alteração nos cuidados de conservação 1820 DINAMIZADO - Inclusão de novo acondicionamento 1821 DINAMIZADO - Alteração de local de fabricação 1904 DINAMIZADO - Alteração de potência de insumo(s) ativo(s) CATEGORIA: DINAMIZADOS - MENOR COMPLEXIDADE 1360 DINAMIZADO - Solicitação de Correção de Dados na Base 1625 DINAMIZADO - Alteração de Nome Comercial do Medicamento 1632 DINAMIZADO - Alteração de Titular de Registro (Cisão de Empresa) 1633 DINAMIZADO - Alteração de Titular de Registro (Fusão de Empresa) 1634 DINAMIZADO - Alteração de Titular de Registro (Incorporação de Empresa) 1635 DINAMIZADO - Alteração de Titular de Registro (Sucessão de Empresa) 1709 DINAMIZADO - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a pedido 1710 DINAMIZADO - Cancelamento de Registro do Medicamento a pedido 1714 DINAMIZADO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1814 DINAMIZADO - Inclusão de nova apresentação comercial 1864 DINAMIZADO - Reativação de fabricação do medicamento DINAMIZADO - Retificação de Publicação - ANVISA DINAMIZADO - Retificação de Publicação - EMPRESA DINAMIZADO - Alteração de rotulagem DINAMIZADO - Inclusão de rotulagem - Nova destinação CATEGORIA: ESPECIFICO 1332 ESPECIFICO - Inclusão de nova via de administração ESPECÍFICO - Alteração de Prazo de Validade 1657 ESPECÍFICO - Alteração nos cuidados de conservação 1658 ESPECÍFICO - Alteração de excipiente 1659 ESPECÍFICO - Alteração da Produção do Medicamento 1661 ESPECÍFICO - Inclusão de novo acondicionamento 1662 ESPECÍFICO - Inclusão de Indicação Terapêutica 1663 ESPECÍFICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento 1673 ESPECÍFICO - Inclusão no tamanho do lote superior a 10 vezes 1675 ESPECÍFICO - Alteração de Local de Fabricação do Medicamento 1742 ESPECÍFICO - Alteração de Embalagem Externa 1839 ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável 1847 ESPECÍFICO - Inclusão de novo acondicionamento fracionável 1875 ESPECÍFICO - Alteração do nome comercial 1879 ESPECÍFICO - Desarquivamento de petição ESPECÍFICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 1887 ESPECÍFICO - Inclusão de sabor/odor/cor 1888 ESPECÍFICO - Ampliação de Uso ESPECÍFICO - Alteração de local de embalagem secundária ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária ESPECÍFICO - Alteração de local de embalagem primária ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem primária ESPECÍFICO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional ESPECÍFICO - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional ESPECÍFICO - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional ESPECÍFICO - Alteração moderada do processo de produção ESPECÍFICO - Inclusão moderada do processo de produção ESPECÍFICO - Alteração maior do processo de produção ESPECÍFICO - Inclusão maior do processo de produção

4 10183 ESPECÍFICO - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento ESPECÍFICO - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento ESPECÍFICO - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor ESPECÍFICO - Alteração menor de excipiente ESPECÍFICO - Alteração moderada de excipiente ESPECÍFICO - Alteração maior de excipiente ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticos ESPECÍFICO - Redução do prazo de validade com manutenção dos cuidados de conservação ESPECÍFICO - Redução do prazo de validade com alteração dos cuidados de conservação ESPECÍFICO - Ampliação do prazo de validade ESPECÍFICO - Inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril ESPECÍFICO - Alteração de posologia ESPECÍFICO - Exclusão do local de fabricação do fármaco, ou local de embalagem primária, ou local de embalagem secundária ou local de fabricação do produto ESPECÍFICO - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada ESPECÍFICO - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada ESPECÍFICO - Desarquivamento de petição - Fila de pós registro CATEGORIA: ESPECIFICO - EXTENSÃO DE LINHA 1674 ESPECÍFICO - Inclusão de nova concentração 1676 ESPECÍFICO - Inclusão de nova forma farmacêutica ESPECIFICO - Desarquivamento de petição - Fila de extensão de linha CATEGORIA: FITOTERAPICOS 1730 FITOTERÁPICO - Alteração de Embalagem Externa 1739 FITOTERÁPICO - Desarquivamento de petição FITOTERÁPICO - Inclusão de sabor/odor/cor FITOTERÁPICO - Inclusão de nova concentração 1791 FITOTERÁPICO - Alteração de Prazo de Validade 1792 FITOTERÁPICO - Alteração nos cuidados de conservação 1793 FITOTERÁPICO - Alteração na especificação da matéria-prima vegetal do Medicamento FITOTERÁPICO - Alteração de Local de Fabricação do Medicamento 1795 FITOTERÁPICO - Alteração de excipiente 1796 FITOTERÁPICO - Alteração no Processo de Produção do Medicamento 1799 FITOTERÁPICO - Inclusão de novo acondicionamento 1800 FITOTERÁPICO - Ampliação de Uso 1801 FITOTERÁPICO - Inclusão de nova forma farmacêutica 1802 FITOTERÁPICO - Inclusão de nova via de administração FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 1804 FITOTERÁPICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento 1848 FITOTERÁPICO - Inclusão de novo acondicionamento fracionável CATEGORIA: FITOTERAPICOS - MENOR COMPLEXIDADE 1359 FITOTERAPICO - Solicitação de Correção de Dados na Base 1732 FITOTERÁPICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 1734 FITOTERÁPICO - Alteração de Titular de Registro (Fusão de Empresa) 1735 FITOTERÁPICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 1736 FITOTERÁPICO - Alteração de Titular de Registro (Sucessão de Empresa) 1743 FITOTERÁPICO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1790 FITOTERÁPICO - Alteração de Nome Comercial do Medicamento 1798 FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 1807 FITOTERÁPICO - Reativação de Fabricação do Medicamento 1810 FITOTERÁPICO - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a pedido 1811 FITOTERÁPICO - Cancelamento de Registro do Medicamento a pedido 1831 FITOTERÁPICO - Retificação de publicação - ANVISA FITOTERÁPICO - Retificação de publicação - EMPRESA 1840 FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável FITOTERÁPICO - Alteração de rotulagem FITOTERÁPICO - Inclusão de rotulagem - Nova destinação CATEGORIA: GENERICO E SIMILAR 104 Alteração de excipiente 105 Alteração do prazo de validade 111 Inclusão de novo acondicionamento 112 Alteração nos cuidados de conservação 116 Alteração de Embalagem Externa 135 Alteração de Local de Fabricação/de Fabricante 183 Alteração de nome comercial do medicamento

5 553 GENÉRICO - Alteração de Embalagem Externa 554 SIMILAR - Alteração de Embalagem Externa 555 SIMILAR - Inclusão de Indicação Terapêutica já Aprovada no País 556 GENÉRICO - Inclusão de Indicação Terapêutica já Aprovada no País 566 GENÉRICO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento 1364 GENERICO - Atualização de Especificações e Metodos Analíticos 1402 GENERICO - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco 1403 GENERICO - Alteração de excipiente 1404 GENERICO - Alteração de local de fabricação do fármaco 1405 GENERICO - Alteração de local de fabricação GENERICO - Alteração da Produção do Medicamento 1407 GENERICO - Alteração de Prazo de Validade 1408 GENERICO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) 1409 GENERICO - Alteração nos cuidados de conservação 1412 GENERICO - Inclusão de local de fabricação do fármaco 1415 GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento 1451 GENERICO - Desarquivamento de petição Alteração de produção do medicamento SIMILAR - Alteração de registro por supressão de um ou mais P. A. que resultem em associação ou monofármaco já aprovadas Adequação ao 2º do Art. 11º da RDC 134, de 29 de maio de Inclusão de local de fabrico 1596 Inclusão de fabricante do fármaco 1628 SIMILAR - Alteração de local de fabricação do fármaco 1630 SIMILAR - Alteração de local de fabricação GENERICO - Inclusão de sabor/odor/cor 1837 GENÉRICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável 1842 SIMILAR - Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável 1845 GENERICO - Inclusão de novo acondicionamento fracionável 1850 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento fracionável 1963 GENERICO - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes 1967 SIMILAR - Desarquivamento de petição SIMILAR - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos 1972 SIMILAR - Alteração de excipiente 1973 SIMILAR - Alteração da Produção do Medicamento 1974 SIMILAR - Alteração de Prazo de Validade 1975 SIMILAR - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) 1976 SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação 1977 SIMILAR - Alteração nos cuidados de conservação SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do fármaco 1980 SIMILAR - Inclusão de novo acondicionamento SIMILAR - Inclusão de sabor/odor/cor 1989 SIMILAR - Alteração de nome comercial 1991 SIMILAR - Inclusão de nova via de adminstração já aprovada no Pais SIMILAR - Inclusão por ampliação de uso SIMILAR - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes 1997 SIMILAR - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento SIMILAR - Alteração da Rota de Síntese do Fármaco GENÉRICO - Alteração de local de embalagem secundária SIMILAR - Alteração de local de embalagem secundária GENÉRICO - Inclusão de local de embalagem secundária SIMILAR - Inclusão de local de embalagem secundária GENÉRICO - Alteração de local de embalagem primária SIMILAR - Alteração de local de embalagem primária GENÉRICO - Inclusão de local de embalagem primária SIMILAR - Inclusão de local de embalagem primária GENÉRICO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional SIMILAR - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional GENÉRICO - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional SIMILAR - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional GENÉRICO - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional SIMILAR - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional GENÉRICO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação modificada SIMILAR - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação modificada GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação modificada SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação modificada GENÉRICO - Alteração moderada do processo de produção SIMILAR - Alteração moderada do processo de produção GENÉRICO - Inclusão moderada do processo de produção SIMILAR - Inclusão moderada do processo de produção GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção SIMILAR - Alteração maior do processo de produção

6 10180 GENÉRICO - Inclusão maior do processo de produção SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção GENÉRICO - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento SIMILAR - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento GENÉRICO - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento SIMILAR - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor SIMILAR - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor GENÉRICO - Alteração menor de excipiente SIMILAR - Alteração menor de excipiente GENÉRICO - Alteração moderada de excipiente SIMILAR - Alteração moderada de excipiente GENÉRICO - Alteração maior de excipiente SIMILAR - Alteração maior de excipiente GENÉRICO - Redução do prazo de validade com manutenção dos cuidados de conservação SIMILAR - Redução do prazo de validade com manutenção dos cuidados de conservação GENÉRICO - Redução do prazo de validade com alteração dos cuidados de conservação SIMILAR - Redução do prazo de validade com alteração dos cuidados de conservação GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade SIMILAR - Ampliação do prazo de validade GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril SIMILAR - Inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril GENÉRICO - Inclusão da rota de síntese do fármaco SIMILAR - Inclusão da rota de síntese do fármaco GENÉRICO - Inclusão de nova via de administração já registrada no país GENÉRICO - Exclusão do local de fabricação do fármaco, ou local de embalagem primária, ou local de embalagem secundária ou local de fabricação do produto SIMILAR - Exclusão do local de fabricação do fármaco, ou local de embalagem primária, ou local de embalagem secundária ou local de fabricação do produto GENÉRICO - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada SIMILAR - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada GENÉRICO - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada SIMILAR - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada SIMILAR - Desarquivamento de petição - Fila de pós registro GENERICO - Desarquivamento de petição - Fila de pós registro CATEGORIA: GENERICO E SIMILAR - EXTENSÃO DE LINHA 117 Inclusão de nova forma farmacêutica já aprovada no País 1414 GENERICO - Inclusão de nova concentração já registrada no País 1979 SIMILAR - Inclusão de nova concentração já registrada no País SIMILAR - Inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no País GENERICO - Desarquivamento de petição - Fila de extensão de linha SIMILAR - Desarquivamento de petição - Fila de extensão de linha CATEGORIA: GENERICOS, SIMILAR E ESPECIFICOS - COM PRAZO DE ANALISE ESPECÍFICO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise GENÉRICO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise SIMILAR - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise GENÉRICO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação modificada com prazo de análise SIMILAR - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação modificada com prazo de análise GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação modificada com prazo de análise SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação modificada com prazo de análise CATEGORIA: GENERICOS, SIMILAR E ESPECIFICOS - MENOR COMPLEXIDADE 106 Inclusão de nova apresentação comercial 109 Reativação de fabricação do medicamento 132 Alteração Titular de Reg. (incorporação de empresa) 134 Alteração Titular de Registro (sucessão) 186 Suspensão temporária de fabricação do medicamento 190 Retificação de Publicação - ANVISA 191 Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 194 Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido 1326 SIMILAR - Cancelamento de Registro 1358 ESPECIFICO - Solicitação de Correção de Dados na Base

7 1361 GENERICO - Solicitação de Correção de Dados na Base 1373 ESPECIFICO - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento 1410 GENERICO - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento 1411 GENERICO - Cancelamento de Registro do Medicamento 1413 GENERICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 1419 GENERICO - Reativação de Fabricação do Medicamento 1424 SIMILAR - Alteração Titular de Reg. (cisão de empresa) 1425 GENERICO - Retificação de publicação - ANVISA 1426 GENERICO - Retificação de publicação - EMPRESA 1427 GENÉRICO - Suspensão temporária de fabricação 1429 GENERICO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1430 SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base 1575 Retificação de Publicação - EMPRESA 1621 SIMILAR - Cancelamento de Registro do Medicamento 1627 SIMILAR - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 1876 ESPECÍFICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 1877 ESPECÍFICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 1882 ESPECÍFICO - Cancelamento de Registro do Medicamento 1883 ESPECÍFICO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1891 ESPECÍFICO - Reativação de Fabricação do Medicamento 1895 SIMILAR - Solicitação de Correção de Dados na Base 1907 ESPECÍFICO - Retificação de publicação - ANVISA ESPECÍFICO - Retificação de publicação - EMPRESA 1909 ESPECÍFICO - Suspensão temporária de fabricação 1910 ESPECÍFICO - Alteração de Titular de Registro (Fusão de Empresa) 1912 ESPECÍFICO - Alteração de Titular de Registro (Sucessão de Empresa) 1958 GENÉRICO - Alteração de Titular de Registro (Fusão de Empresa) 1959 GENERICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 1960 GENERICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 1961 GENÉRICO - Alteração de Titular de Registro (Sucessão de Empresa) 1962 GENERICO - Transferência de Titularidade de Medicamento 1983 SIMILAR - Reativação de Fabricação do Medicamento 1985 SIMILAR - Retificação de publicação - ANVISA 1986 SIMILAR - Retificação de publicação - EMPRESA 1987 SIMILAR - Suspensão temporária de fabricação 1988 SIMILAR - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento 1990 SIMILAR - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1994 SIMILAR - Alteração de Titular de Registro (Fusão de Empresa) 1995 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 1996 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Sucessão de Empresa) 1999 SIMILAR - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) ESPECÍFICO - Alteração de rotulagem GENÉRICO - Alteração de rotulagem SIMILAR - Alteração de rotulagem ESPECÍFICO - Inclusão de rotulagem - Nova destinação GENÉRICO - Inclusão de rotulagem - Nova destinação SIMILAR - Inclusão de rotulagem - Nova destinação CATEGORIA: NOVO 1314 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Local de Fabrico do Medicamento 1316 MEDICAMENTO NOVO - Alteração do Tamanho do Lote (igual ou acima de dez vezes) 1331 MEDICAMENTO NOVO - Atualização de Especificações e Métodos Analíticos 1433 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Embalagem Externa 1434 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do fármaco 1435 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação MEDICAMENTO NOVO - Alteração de nome comercial 1453 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de novo acondicionamento fracionável 1454 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão no Tamanho do Lote superior a 10 vezes 1471 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Prazo de Validade 1472 MEDICAMENTO NOVO - Alteração nos cuidados de conservação 1473 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de excipiente 1474 MEDICAMENTO NOVO - Alteração da Produção do Medicamento 1488 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Novo Acondicionamento 1489 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do fármaco 1493 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de sabor/odor/cor 1496 MEDICAMENTO NOVO - Desarquivamento de petição MEDICAMENTO NOVO - Alteração da rota de síntese do fármaco 1836 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial Fracionável MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de embalagem secundária MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de embalagem secundária MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de embalagem primária

8 10143 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de embalagem primária MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação convencional MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação modificada MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação modificada MEDICAMENTO NOVO - Alteração moderada do processo de produção MEDICAMENTO NOVO - Inclusão moderada do processo de produção MEDICAMENTO NOVO - Alteração maior do processo de produção MEDICAMENTO NOVO - Inclusão maior do processo de produção MEDICAMENTO NOVO - Alteração de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de funcionamento MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova apresentação por alteração de sabor MEDICAMENTO NOVO - Alteração menor de excipiente MEDICAMENTO NOVO - Alteração moderada de excipiente MEDICAMENTO NOVO - Alteração maior de excipiente MEDICAMENTO NOVO - Redução do prazo de validade com manutenção dos cuidados de conservação MEDICAMENTO NOVO - Redução do prazo de validade com alteração dos cuidados de conservação MEDICAMENTO NOVO - Ampliação do prazo de validade MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de nova apresentação comercial de produto estéril MEDICAMENTO NOVO - Inclusão da rota de síntese do fármaco MEDICAMENTO NOVO - Exclusão do local de fabricação do fármaco, ou local de embalagem primária, ou local de embalagem secundária ou local de fabricação do produto MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de etapa de fabricação do medicamento de liberação modificada MEDICAMENTO NOVO - Desarquivamento de petição - Fila de pós registro CATEGORIA: NOVO - COM PRAZO DE ANALISE MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise MEDICAMENTO NOVO - Alteração de local de fabricação do medicamento de liberação modificada com prazo de análise MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação modificada com prazo de análise CATEGORIA: NOVO - MENOR COMPLEXIDADE 1317 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 1337 MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Correção de Dados na Base 1438 MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 1439 MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Titular de Registro (Fusão de Empresa) 1440 MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Incorporação de Empresa) 1441 MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Sucessão de Empresa) 1444 MEDICAMENTO NOVO - Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento 1445 MEDICAMENTO NOVO - Cancelamento de Registro do Medicamento 1446 MEDICAMENTO NOVO - Cancelamento de Registro do Medicamento por Transferência de Titularidade 1490 MEDICAMENTO NOVO - Suspensão temporária de fabricação 1491 MEDICAMENTO NOVO - Reativação de Fabricação de Medicamento 1492 MEDICAMENTO NOVO - Retificação de publicação - ANVISA 1494 MEDICAMENTO NOVO - Retificação de publicação - EMPRESA MEDICAMENTO NOVO - Alteração de rotulagem MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de rotulagem - Nova destinação

9 CATEGORIA: BIOLÓGICOS 1530 PRODUTO BIOLÓGICO - Renovação de Registro de Produto Novo 1531 PRODUTO BIOLÓGICO - Revalidação de Registro CATEGORIA: DINAMIZADOS 159 DINAMIZADO - Renovação de Registro do Medicamento CATEGORIA: ESPECÍFICOS 1582 ESPECÍFICO - Renovação de Registro de Medicamento 1584 ESPECÍFICO - Renovação de Registro de Medicamento - Solução Parenteral. CATEGORIA: FITOTERÁPICOS 1699 FITOTERÁPICO - Renovação de Registro de Medicamento. CATEGORIA: GENERICO 143 GENÉRICO - Renovação de Registro de Medicamento CATEGORIA: NOVOS 1462 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Concentração Nova no País 1463 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Forma Farmacêutica Nova no País 1464 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Medicamento Novo 1465 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Monodroga já aprovada em associação 1466 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Nova Associação no País 1467 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Nova Indicação Terapêutica no País 1468 MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Via de Administração Nova no País MEDICAMENTO NOVO - Renovação de Registro de Medicamento SIMILAR ÚNICO de Mercado CATEGORIA: SIMILAR 142 SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento 1555 SIMILAR - Renovação de Registro de Medicamento (forma farmacêutica - Solução Parenteral).

10 4- FILA DE PESQUISA CLINICA CATEGORIA: ANUENCIA 102 ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos 1369 ENSAIOS CLÍNICOS - Desarquivamento de Processo 1650 ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC s - Medicamentos 1678 ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos para Saúde (Classes III e IV segundo RDC 185/2001) ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC s - Produtos para Saúde (Classes III e IV segundo RDC /2001) 4- FILA DE PESQUISA CLINICA CATEGORIA: NOTIFICAÇÕES 550 ENSAIOS CLÍNICOS - Notificação em Pesquisa Clínica Classe 1 (Pesquisas pós-comercialização - Fase IV) - RDC 39/2008 ENSAIOS CLÍNICOS - Notificação em Pesquisa Clínica Classe 2 (Pesquisas clínicas envolvendo Produtos para Saúde - dispositivos 551 médicos que se enquadram nas classes I e II da RDC 185/2001) - RDC 39/2008 ENSAIOS CLÍNICOS - Notificação em Pesquisa Clínica Classe 3 (Pesquisas clínicas envolvendo intervenções dietéticas não 552 passíveis de registro como produto alimentício) - RDC 39/2008 ENSAIOS CLÍNICOS - Notificação em pesquisa clínica - classe especial (Pesquisas clínicas sob o regime da notificação, mas que envolvam procedimentos de importação e/ou exportação) - RDC 39/2008 ENSAIOS CLÍNICOS - Notificação em pesquisa clínica - classe 4 (Pesquisas clínicas aprovadas por demais órgãos reguladores como CTNBio, CGEN e outros que envolvam procedimentos de importação e/ou exportação) - RDC 39/ FILA DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA DE MEDICAMENTOS CATEGORIA: CERTIFICAÇÃO PRIMARIA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA - MEDICAMENTOS, para cada Estabelecimento ou 1717 Etapa do Estudo realizada pelos Centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência no PAÍS e MERCOSUL CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA - MEDICAMENTOS, para cada Estabelecimento ou 1718 Etapa do Estudo realizada pelos Centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência em OUTROS PAÍSES 5 - FILA DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA DE MEDICAMENTOS CATEGORIA: CERTIFICAÇÃO SECUNDÁRIA CERTIFICAÇÃO SECUNDÁRIA DE BOAS PRÁTICAS EM BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA - MEDICAMENTOS, para cada 1786 Estabelecimento ou Etapa do Estudo realizada pelos Centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência, no PAÍS e MERCOSUL 1787 CERTIFICAÇÃO SECUNDÁRIA DE BOAS PRÁTICAS DE BIODISPONIBILIDADE/BIOEQUIVALÊNCIA - MEDICAMENTOS, para cada Estabelecimento ou Etapa do Estudo realizada pelos Centros de Biodisponibilidade/Bioequivalência, em OUTROS PAÍSES