ORI-EPP-Mod5 Data: 01/12/2008 Orientação Geral para Certificação de Embalagem Utilizada no Transporte Terrestre de. Produtos Perigosos Modelo 05

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1 Pág. 1 de 5 1. OBJETIVO Estabelecer, de forma simplificada as condições e critérios para a concessão, manutenção e cancelamento da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade, de Embalagens utilizadas no Transporte Terrestre de avaliadas conforme modelo 5 do Regulamento de Avaliação da Conformidade para Embalagens utilizadas no Transporte Terrestre de, anexo à Portaria INMETRO nº 326, de 11/12/2006. Este documento não se aplica às embalagens utilizadas para o transporte terrestre de produtos radioativos, gases (exceto aerossóis) e outros produtos perigosos cuja massa líquida total exceda a 400 Kg e/ou cujo volume exceda a 450 litros, e embalagens refabricadas ou recondicionadas. 2. NORMAS E DOCUMENTOS COMPLEMENTARES No emprego deste procedimento é necessário consultar os seguintes documentos: (*) Anexo a Portaria nº326, de 11/12/2006, do Inmetro (*) Portaria nº071, de 29/02/2008, do Inmetro (*) Resolução ANTT nº420/04, de 12/02/2004 (*) Resolução ANTT nº1644/06, de 26/09/2006 (*) NBR/ISO 9001:2000 Sistemas de Gestão da Qualidade (*) Portaria Inmetro nº 73, de 29/03/2006 PSQ-001 Regulamento de Avaliação da Conformidade para Embalagens utilizadas no Transporte Terrestre de. Esclarece assuntos relativos à implementação do programa de avaliação da conformidade de embalagens, utilizados no transporte terrestre de produtos perigosos. Aprova as Instruções Complementares ao Regulamento do Transporte Terrestre de Altera a Resolução ANTT nº420/04, de 12/02/2004. Aprova o Regulamento para Uso das Marcas, dos Símbolos de Acreditação Inmetro, de 05/04/2005 Procedimento Geral para Certificação de Produtos e Serviços (*) Estão disponíveis para os nossos clientes, os seguintes documentos para Consultas, no campo Legislações. 3. DEFINIÇÕES Para fins deste Procedimento, são adotadas as definições a seguir, complementadas pelas contidas na Resolução ANTT 420/04, no Regulamento de Avaliação da Conformidade para Embalagens utilizadas no Transporte Terrestre de (anexo da Portaria nº326 de 11/12/2008, do Inmetro) e na Portaria nº071 de 29/02/2008 do Inmetro. Empresa Solicitante - Fabricante, montadora ou importadora de embalagem utilizada no transporte terrestre de produtos perigosos, que está requerendo a Autorização para o uso do Selo de Identificação da Conformidade ou a sua manutenção. Empresa Autorizada - Empresa fabricante, montadora ou importadora de embalagem utilizada no transporte terrestre de produtos perigosos que é portadora e detém a Autorização para uso do Selo de Identificação da Conformidade. Embalagens - Recipientes e quaisquer outros componentes ou materiais necessários para que os recipientes desempenhem sua funções de contenção. Modelo - Conjunto com especificações próprias, estabelecidas por características construtivas, ou seja, mesmo projeto, matéria-prima, processo produtivo, espessura, dimensões e demais requisitos normativos, que diferencia as diversas embalagens fabricadas. Família - Agrupamento de modelos de um mesmo fabricante, que possuem em comum, dimensões, massa, matéria-prima, configuração e uso, podendo apresentar acréscimo de algum acessório ou variação de

2 altura. ORI-EPP-Mod5 Data: 01/12/2008 Pág. 2 de 5 Memorial Descritivo - Documento técnico elaborado pelo fabricante, montador ou importador, contendo a descrição das características construtivas da embalagem. Montador - Empresa responsável pela elaboração e execução do projeto (Memorial Descritivo), do esquema de montagem e pelo funcionamento da embalagem combinada completa, com o produto envasado, ou não,.bem como pela solicitação da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade. 4. MECANISMOS DE AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE Modelo 5 - Modelo baseado no ensaio de tipo, acompanhado de avaliação do sistema de gestão da qualidade da empresa solicitante e sua produção, seguido de um acompanhamento regular, por meio de auditorias, do controle da qualidade da empresa solicitante e de ensaios de verificação em amostras tomadas na empresa solicitante. Este modelo proporciona um sistema completo de avaliação da conformidade de uma produção em série e em grande escala. 5. Solicitação da Autorização para Uso do Selo de Identificação da Conformidade A empresa interessada deve formalizar sua intenção de certificar seus produtos enviando o formulário F001 Solicitação de Avaliação da Conformidade, fornecido pela ABRACE. No formulário devem constar os modelos ou famílias de embalagem (embalagem similar) a serem certificadas. A solicitação deve corresponder aos projetos básicos, ou as famílias de embalagens. No caso de família, devem ser descritos todos os modelos, pertencentes a cada família, com a respectiva identificação dos acessórios. Devem ser citadas, também, quais as dimensões de cada um dos modelos Anexar ao formulário os documentos solicitados na proposta técnico comercial. Aprovação da proposta técnico-comercial; Comprovação de pagamento da taxa de abertura do processo de certificação; Cópias do Contrato Social ou última alteração consolidada com demais alterações posteriores; Cartão do CNPJ; Cópia do Alvará ou Licença de Funcionamento; No caso de importação, a empresa solicitante deve apresentar os documentos relativos à importação e aqueles que descrevem os ensaios relativos à aprovação da embalagem. Memorial descritivo da(s) embalagem(ens) a ser(em) avaliada(s) (modelo, designação, matériasprimas e componentes utilizados na fabricação ou montagem; Relação dos fornecedores das matérias-primas e componentes; No caso de utilização de diversas matérias primas no mesmo modelo de embalagem (por exemplo: tipos de resina), os responsáveis técnicos e legal da empresa solicitante, devem apresentar declaração de responsabilidade quanto a adequação de todas as matérias primas utilizadas na fabricação. Registros fotográficos e desenho técnico de identificação (fabricação ou montagem do conjunto e de cada componente, contendo o número da revisão e data da emissão do documento); Declaração designando o responsável técnico e o responsável legal da empresa solicitante pela aprovação do projeto da embalagem; Desenho do conjunto com referência aos desenhos de cada componente, tolerâncias aplicáveis, peso bruto do conjunto, peso líquido da embalagem com acessórios etc; Plano dos ensaios, indicando aqueles aplicáveis ao caso em questão e o grupo de embalagem, densidade e outras informações que possam alterar as condições dos ensaios; Instrução de uso para cada modelo de embalagem, informando a forma correta de utilizar a embalagem e suas limitações, tais como faixa de temperatura para envase, faixa de pressão para envase, momento de força do fechamento das tampas, e outras.

3 Pág. 3 de 5 Questionário para avaliação inicial da empresa solicitante, fornecido pela ABRACE, devidamente respondido; Documentação do Sistema de Gestão da Qualidade, abrangendo os seguintes itens da NBR ISO 9001:2000: Organograma da empresa; Controle de documentos; Aquisição; Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço; Identificação e rastreabilidade; Planejamento da realização do produto; Medição e monitoramento dos processos; Medição e monitoramento de produto e Controle de produto não-conforme; Controle de dispositivos de medição e monitoramento; Preservação do produto (manuseio e armazenamento); Entrega; Controle de registros da qualidade, Reclamação dos clientes. As empresas solicitantes optantes pelo modelo de certificação, com avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade, que forem certificadas pela NBR ISO 9001:2000, deverão apresentar o certificado e anexo que comprovem que a fabricação de seus produtos constam do escopo da certificação Análise da solicitação e da documentação A ABRACE analisará os documentos supra. Quaisquer dúvidas geradas na análise da documentação serão dirimidas junto a empresa solicitante e caso sejam detectadas irregularidades na documentação, a empresa solicitante é notificada para que efetue as correções e/ou encaminhe os documentos faltantes Avaliação Inicial e Periódica Após analisar e aprovar a documentação encaminhada, a ABRACE, de comum acordo com a empresa solicitante, programará a realização da auditoria e a coleta de amostras da embalagem, objeto da solicitação. A Auditoria para avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa solicitante, conforme a norma NBR ISO 9001:2000, será feita com base nas respostas do questionário e nos documentos apresentados pela empresa solicitante. Todos os registros relativos a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade devem estar disponíveis para avaliação pela ABRACE. A Avaliação supra será realizada de forma simplificada nas empresas solicitantes que possuirem o Certificado de Conformidade de Sistema da Qualidade (NBR ISO 9001:2000), emitido por um OCS acreditado pelo INMETRO, e que abranja a linha de produtos objeto da certificação passarão. Neste caso a equipe auditoria da Abrace verificará: Os relatórios das auditorias do Sistema da Qualidade, emitidos pelo OCS; Os registros, com as implementações das ações corretivas para as não-conformidades eventualmente apontadas pelo OCS; o A ABRACE verificará os registros de controle do processo de produção, do produto em avaliação; A ABRACE verificará os registros de ensaios e inspeções no recebimento de matérias primas, durante o processo e finais; A ABRACE verificará também os registros de Reclamação de Clientes, Identificação e Rastreabilidade e Avaliação dos Fornecedores. Quando possível, a ABRACE também realizará, durante a auditoria, a amostragem na empresa solicitante. As amostras devem ser representativas da linha de produção e a quantidade amostrada deverá atender aos requisitos para execução dos ensaios estabelecidos na Resolução ANTT nº 420/04. As amostras coletadas devem permanecer sob a guarda da empresa, devidamente identificadas e segregadas, até que sejam enviadas ao Laboratório acreditado para realização dos ensaios de verificação da conformidade. Caso as amostras entregues ao Laboratório não coincidam com as identificadas previamente no relatório de amostragem será realizada uma nova coleta de amostras nas instalações da empresa solicitante.

4 Pág. 4 de 5 As amostras serão ensaiadas e verificadas conforme descrito na Resolução ANTT nº 420/04 (parte 6, capítulos 6.1, 6.2 e 6.3, itens 6.1.5, ou 6.3.2) em Laboratório de Ensaio acreditados pelo Inmetro e contratado pela ABRACE. Caso os resultados dos ensaios apresentarem Não Conformidades com os requisitos da resolução ANTT nº 420/04 a empresa solicitante deverá requer novos ensaios a ABRACE, após a correção das causas que levaram a reprovação da embalagem. Após a execução dos ensaios, aprovação das embalagens, e cumpridas todas as exigências estabelecidas nesta orientação é necessária a assinatura do contrato firmado entre a ABRACE e a empresa solicitante. O uso do Selo de Identificação da Conformidade nas embalagens está vinculado à concessão da Autorização do Selo de Identificação da Conformidade, que será concedida somente após a assinatura do contrato entre a ABRACE e a empresa solicitante. 6. Controles da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade 6.1. Após a concessão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade, a ABRACE programará e realizará, no mínimo: Uma amostragem a cada 24 (vinte e quatro) meses, para execução de todos os ensaios, das embalagens certificadas; e Uma Auditoria anual para avaliação periódica do Sistema de Gestão da Qualidade e verificação da eficácia do sistema de identificação das embalagens certificadas: 6.2. A ABRACE pode a qualquer momento, com aviso prévio, proceder uma nova amostragem e/ou auditoria no Sistema de Gestão da Qualidade da Empresa No caso de alteração do projeto ou matéria-prima da embalagem, a ABRACE determinará se as modificações pretendidas na embalagem já certificada, requisitará a realização de ensaios ou investigações complementares. Nestes casos, a empresa autorizada não poderá lançar no mercado embalagens avaliadas, resultantes de tais modificações, até que a ABRACE dê um parecer positivo. 7. O Selo de Identificação da Conformidade A Identificação que indica que a embalagem utilizada no transporte terrestre de produtos perigosos está em conformidade, com os critérios estabelecidos neste Procedimento, bem como nos requisitos da Resolução ANTT nº420/04, está estabelecida na Orientação para o Uso de Selo de Identificação da Conformidade. 8. Obrigações da Empresa Autorizada 8.1. Acatar todas as condições estabelecidas por este procedimento e na resolução ANTT nº 420/04, nas disposições legais referentes à concessão e manutenção da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade Aplicar a Selo de Identificação da Conformidade, em todas as embalagens que tiveram seus modelos avaliados e aprovados Facilitar à ABRACE, mediante comprovação desta condição, os trabalhos de auditoria e acompanhamento, assim como a realização de ensaios e outras atividades de certificação previstas neste procedimento Acatar, respeitados os direitos legais, as decisões tomadas pela ABRACE, INMETRO e Orgãos Fiscalizadores, baseados neste procedimento. Acatar as decisões pertinentes à certificação tomadas pela ABRACE, recorrendo, em última instância, ao INMETRO, nos casos de reclamações e apelações Manter as condições técnicas-organizacionais que serviram de base para obtenção da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade Notificar a ABRACE da intenção de modificação das características das embalagens em que a Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade se baseia, assim como

5 Pág. 5 de 5 modificações do processo de fabricação ou montagem e do Sistema de Gestão da Qualidade que possam afetar a conformidade da embalagem, antes da efetivação das mesmas Manter os registros de todas as reclamações relativas às embalagens, com as devidas análises críticas e avaliações de cada uma, cobertas pela Autorização para o Uso do Selo de Identificação da Conformidade, devendo estar disponíveis para a ABRACE sempre que solicitados Manter a rastreabilidade possibilitando a verificação da identificação das suas embalagens certificadas na comercialização, para que seja facilitado o recolhimento do(s) lote(s) do mercado, no caso de falha A empresa autorizada tem responsabilidade técnica, civel e criminal referente às embalagens certificadas por ele fabricadas, montadas ou importadas, bem como a todos os documentos referentes à certificação da conformidade, não havendo hipótese de transferência desta responsabilidade.