FUNDAÇÃO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA DO

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1 DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Pesquisador: PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP Título da Pesquisa: ISOLAMENTO PROTETOR: PRODUÇÃO E VALIDAÇÃO DE TECNOLOGIA EDUCACIONAL PARA FAMILIARES DE CRIANÇAS COM LEUCEMIA LINFOCÍTICA AGUDA Área Temática: Versão: 1 CAAE: Elaborado pela Instituição Coparticipante Instituição Proponente: Escola de Enfermagem de Manaus Patrocinador Principal: Financiamento Próprio DADOS DO PARECER Número do Parecer: Apresentação do Projeto: O projeto de pesquisa propõe produzir e validar novas tecnologias educacionais para familiares de crianças com leucemia linfocítica aguda (LLA), atendidas na Fundação HEMOAM. Desde o ano 2000, o Ministério da Saúde regulamentou o Programa Nacional de Humanização - PNH, que teve como objetivo o aprimoramento das relações entre profissionais, usuários/profissionais e hospital/comunidade, para melhorar a qualidade e a eficácia dos serviços prestados pelas instituições e promover uma nova cultura de atendimento (SANTOS, 2013). Diante desse olhar, percebemos que a assistência deve estar voltada para ações de integralidade, no qual enfermeiro precisa repensar o fazer, atuando junto à criança e sua família, compartilhando conhecimentos para atingir um cuidado autêntico, preocupado com a singularidade do ser criança. Pois, além da patologia e suas complicações, a criança precisa ter seus espaços e vontades respeitados incluindo a presença do familiar para dar o suporte como colaboradores do cuidado rotineiramente (QUIRINO; COLLET e NEVES, 2010). Para atender essa parte lúdica, as crianças participam de atividades oferecidas pelos projetos sociais como o Brincar no Hospital e os Anjos da Enfermagem para garantir o seu direito de Página 01 de 05

2 brincar mesmo nas situações adversas, como a internação. Geralmente, esses grupos de apoio têm acesso a essas crianças quando o tratamento está no início, e elas permanecem na enfermaria com outras crianças e acompanhantes passam pelo mesmo problema (CRUZ; e MARQUES, 2013). Contudo, a partir do momento que a criança apresenta complicações orgânicas provenientes da terapia antineoplásica, o enfermeiro precisa coloca-la no isolamento com o objetivo de prevenir a transmissão de microorganismos de uma criança para outra. Esse isolamento é chamado de reverso ou protetor. Nesse novo ambiente, os grupos de apoio ficam restritos de entrar para brincar com a criança, além disso os familiares negam essa nova situação e não colaboram com os cuidados essenciais, pois desconhecem o quadro clínico atual de suas crianças (CATANEO, 2011). Logo, para sanar essas necessidades que os familiares e/ou responsáveis possuem sobre conhecer a respeito da doença, da sintomatologia, da expectativa do tratamento e cuidados necessários que as crianças precisam no período de hospitalização, o enfermeiro deve apropriar-se das tecnologias educacionais para estreitar esses laços e trazer uma melhor compreensão no que tange o conhecimento sobre a práxis do dia a dia. Baseado nesse contexto, vale ressaltar que a concepção de tecnologia tem sido utilizada de forma equivocada em determinados momentos por grupos de pessoas que a enxergam apenas como uma máquina, materialidade ou como procedimentos técnicos de operação e seu produto. Contudo, a tecnologia também deve ser entendida como a construção de instrumentos materiais utilizados para agregar valores científicos direcionados a públicos específicos que podem provocar intervenções sobre uma situação prática (LINO et al, 2010). Na área da saúde, as tecnologias educacionais estão presentes na educação da família e comunidade desenvolvida por profissionais nos vários serviços. Entretanto, algumas pessoas que utilizam este recurso tecnológico não conseguem reconhecer esta ferramenta como instrumento que possa estreitar o hiato existente entre a teoria e a prática. Objetivo da Pesquisa: Os objetivos da pesquisa são: - Produzir e validar uma tecnologia educativa sobre isolamento protetor de crianças com leucemia linfocítica aguda a partir do que os familiares sabem/não sabem/desejam saber; - Descrever o que os familiares sabem/não sabem/desejam saber sobre cuidados mínimos Página 02 de 05

3 necessários a crianças em isolamento protetor; - Verificar se uma tecnologia educativa elaborada para oferecer informações aos familiares sobre o isolamento protetor é estatisticamente válida segundo juízes-especialistas. Avaliação dos Riscos e Benefícios: O projeto de Pesquisa declara que os riscos aos participantes serão mínimos, pois a efetivação do estudo será realizada por meio de entrevista, que poderá despertar inquietação, constrangimento ou anseios para o entrevistado. Porém caso isso ocorra, o pesquisador interromperá imediatamente a entrevista e solicitará apoio à equipe de saúde mais próxima do serviço, não acarretando nenhum custo ao participante, auxiliando-o a superar o possível momento de estresse ou emoção. Quanto aos benefícios, os pesquisadores descrevem que o estudo possibilitará aos familiares e/ou acompanhantes enriquecer o conhecimento científico no que diz respeito aos cuidados das crianças com leucemia linfocítica aguda internadas em isolamento protetor e assim, compreender e participar de forma positiva na assistência e no acompanhamento diário a este pequeno ser que está sob sua responsabilidade, durante o período do tratamento. Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: Será realizada uma pesquisa Mista, com abordagem qualitativa e quantitativa, cujo objetivo final será a construção e validação de uma tecnologia educativa impressa intitulada: "Isolamento Protetor: cuidados as crianças com Leucemia Linfocítica Aguda". A pesquisadora descreveu que o N amostral será composto por aproximadamente 11 grupos familiares e 11 juízes (pesquisadores experts na área de atuação do projeto). Sendo que o Estudo não é multicêntrico, não propõe dispensa do TCLE e não haverá retenção de amostras para armazenamento em biorrepósitório ou biobanco por se tratar de uma pesquisa quali-quantitativa para construção dessa nova ferramenta de auxílio aos grupos familiares de pacientes com LLA. As informações a serem geradas no respectivo projeto são importantes, visto que os grupos familiares carecem de informações básicas sobre a doença e o seu curso clínico, tendo como desfecho desse projeto, idealização de uma tecnologia educativa impressa que será utilizada como Página 03 de 05

4 método de educação no qual valorizará os saberes prévios dos familiares e suas realidades culturais na construção de novos saberes. Pois implicará no desenvolvimento de um olhar crítico, que visa facilitar o desenvolvimento do processo de ensino-aprendizagem o qual estarão inseridos, visto que a abordagem com utilização de novos instrumentos tecnológicos estimula o diálogo e participação comunitária, possibilitando uma melhor leitura do contexto em questão. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: 1. Folha de Rosto Anexado na PB 2. Carta de Anuência da Instituição - Anexado na PB; 3. TCLE Adequado 4. Instrumento da pesquisa Anexado na PB 5. Riscos - Adequado 6. Benefícios - Adequado 7. Currículo Lattes:LINK do pesquisador responsável na PB 8. Critérios de Inclusão e Exclusão: Adequado Recomendações: Sem recomendações. Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: Em razão do exposto, colocamos o projeto com parecer favorável a aprovação, por ter atendido as determinações e recomendações da Res. 466/12. Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados: Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 11/12/2015 do Projeto ROJETO_ pdf 09:29:48 Outros criteriosdeinclusao.pdf 09/12/ :02:09 Outros termoanuenciahemoam.pdf 09/12/ :51:25 TCLE / Termos de apendicetclereparado.pdf 09/12/ :48:47 Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 16/11/2015 do Projeto ROJETO_ pdf 21:12:12 Projeto Detalhado PROJETOEllen.pdf 16/11/2015 Página 04 de 05

5 / Brochura PROJETOEllen.pdf 21:08:14 Investigador Outros instrumentodosjuizes.pdf 16/11/ :07:43 Outros cartaconviteespertos.pdf 16/11/ :06:04 TCLE / Termos de TCLEjuizes.pdf 16/11/ :04:34 TCLE / Termos de TCLEfamiliar.pdf 16/11/ :04:16 Cronograma cronogramapb.pdf 16/11/ :03:41 Folha de Rosto PDF 16/11/ :51:25 Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não MANAUS, 04 de Março de 2016 Assinado por: Adriana Malheiro (Coordenador) Página 05 de 05