UNIVERSIDADE REGIONAL DO NOROESTE DO ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL - UNIJUÍ

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1 PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP DADOS DO PROJETO DE PESQUISA Título da Pesquisa: AVALIAÇAO DA DOR, ESTRESSE E COPING EM PACIENTES E FAMILIARES NO ÂMBITO HOSPITALAR Pesquisador: Eniva Miladi Fernandes Stumm Área Temática: Versão: 2 CAAE: Instituição Proponente: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul - UNIJUÍ Patrocinador Principal: Financiamento Próprio DADOS DO PARECER Número do Parecer: Data da Relatoria: 30/10/2013 Apresentação do Projeto: Trata-se de uma investigação descritiva, analítica, transversal, realizada no Hospital de Caridade de Ijuí, Rio Grande do Sul. Participarão da mesma pacientes de todas as idades, assistidos no referido hospital, bem como seus familiares, ou seja pacientes neonatos, lactentes, crianças, adolescentes, adultos, idosos internados e ou assistidos no HCI; que referir e ou apresentar sinais de dor; doente renal crônico em tratamento hemodialítico na Unidade Renal da referida instituição e paciente oncológico, assistido no CACON, além de familiares dos pacientes que possuem 18 anos ou mais de idade. Salienta-se que essa pesquisa é importante no sentido de agregar conhecimentos sobre a temática no sentido de qualificar a assistência de enfermagem a indivíduos com dor, a partir do uso de escalas de avaliação da dor. Evidenciase, na literatura nacional, lacuna importante nos diferentes serviços de atenção à saúde, daí a possibilidade de os resultados que se pretende obter significarem um importante indicador, capaz de mudar esse cenário, qualificar a assistência, extensivo aos familiares dos pacientes com dor. Além disso, avaliar estresse e estratégias de enfrentamento por pacientes e familiares é igualmente importante no sentido de subsidiar reflexões, discussões e ações de profissionais da saúde, estudantes e gestores com vistas a mudanças de posturas no que tange a assistência ao paciente com dor. Considera-se que os resultados obtidos igualmente podem ser importantes para o Página 01 de 06

2 desencadeamento de políticas publicas de atenção em pediatria, neonatologia, nefrologia e oncologia, dentre outras áreas, com vistas a qualificar a assistência, inclusive beneficiando esses segmentos importantes da população em termos de promoção da saúde, recuperação, prevenção de complicações, de melhora da avaliação da qualidade de vida, e possivelmente podem contribuir na redução do período de internação, com base nas inúmeras consequências da dor no organismo como um todo. Objetivo da Pesquisa: Objetivos Gerais 1. Avaliar dor, estresse e coping em pacientes no âmbito de um hospital geral, com o uso de instrumentos validados. 2. Mensurar níveis de estresse e coping em familiares de pacientes com dor, no âmbito hospitalar. Objetivos Específicos 1. Avaliar a dor em neonatos e lactentes submetidas a procedimentos técnicos, com o uso da Escala NIPS. 2. Avaliar a dor em crianças internadas em unidade pediátrica, com o uso da Escala de Faces. 3. Aferir a dor de pacientes renais crônicos, em tratamento hemodialítico com o uso da escala Mc Gill (forma reduzida). 4. Aferir a dor de pacientes com câncer, em diferentes faixas etárias, com o uso da escala Visual Numérica e da Mc Gill (forma reduzida). 5. Avaliar estresse e coping de familiares de neonatos, lactentes e crianças com dor, internadas em um hospital geral. 6. Avaliar estresse e coping em pacientes adultos, idosos, renais crônicos e oncológicos com dor. 7. Analisar estresse e coping em familiares de pacientes adultos, idosos, renais crônicos e oncológicos com dor. 8. Caracterizar pacientes pesquisados com variáveis sociodemográficas e clínicas. 9. Descrever características sociodemográficas de familiares de pacientes com dor. Avaliação dos Riscos e Benefícios: Riscos: Quanto ao uso das escalas de dor, estresse e coping, os riscos estão relacionados a erros na própria aplicação, mas para isso os bolsistas serão previamente esclarecidos e acompanhados, sequencialmente, pelas pesquisadoras. Pacientes e familiares participantes da pesquisa, além Página 02 de 06

3 disso, poderão apresentar reações de desconforto, relacionadas às questões utilizadas para coleta de dados e nessas situações, a entrevista será interrompida e os familiares encaminhados para assistência por profissional especializado, no próprio hospital. Benefícios: No que tange aos benefícios do uso das escalas, são visíveis, pelo fato de se obter dados fidedignos da presença de dor, do estresse e do coping, o que justifica o uso de analgésicos e medidas não farmacológicas para o alivio da dor, ciente de que ela é um sinal vital. Quanto ao estresse e coping, as informações fidedignas favorecem o planejamento de ações que visem a redução do estresse bem como o uso de estratégias que contribuem para o enfrentamento adequado, com menos sofrimento. Comentários e Considerações sobre a Pesquisa: O projeto apresenta uma introdução, abordando dor, estresse e Coping, logo após apresenta a metodologia do trabalho e por fim uma revisão de literatura. Na introdução os autores propõem que no desenvolvimento da pesquisa três perguntas sejam respondidas: - Quais os níveis de dor apresentados por pacientes em diferentes condições clínicas e/ou cirúrgicas, no âmbito hospitalar? - Quais os níveis de estresse em que se encontram pacientes com dor, bem como os familiares dos mesmos, em um hospital? - Quais as estratégias de enfrentamento utilizadas por pacientes com dor e seus respectivos familiares em um hospital? Com relação à metodologia tem-se: Delineamento do Estudo. Trata-se de um estudo descritivo, analítico, transversal de abordagem quantitativa. Campo do Estudo. A pesquisa será realizada na Associação Hospital de Caridade de Ijuí (HCI), na cidade de Ijuí, Rio Grande do Sul. O referido município está localizado na região noroeste do estado do Rio Grande do Sul. Em 2010 sua população era de habitantes, o terceiro municipio mais populoso da região Noroeste Rio-Grandense, a qual abrange 216 municipios (IBGE, 2010). Todas as suas potencialidades são expressas através de uma economia baseada no setor agropecuário, indústrias e serviços. No que tange a saude, destacam-se tres hospitais, dentre eles o HCI, que disponibiliza assistência à comunidade macroregional e à Rede Básica de Saude. O Hospital de Caridade de Ijuí, em sua região de abrangência, inclui as seguintes coordenadorias Página 03 de 06

4 de saúde: 9ª, 12ª, 15ª, 17ª e 19ª, representando uma população de pessoas, equivalente a 12,9% da população do Estado, distribuída em 125 municípios. É uma instituição filantrópica, microrregional, de porte IV, que conta, atualmente, com 1217 funcionários. Participantes da pesquisa: pacientes de todas as idades, internados e ou assistidos no referido hospital e familiares dos mesmos. Critérios de inclusão e exclusão 1) Critérios de inclusão (pacientes): neonatos, lactentes, crianças, adolescentes, adultos, idosos internados e ou assistidos no HCI; referir e ou apresentar sinais de dor; doente renal crônico em tratamento hemodialítico na Unidade Renal da referida instituição de assistência à saúde; paciente oncológico, assistido no CACON. 2) Critérios de inclusão (familiares de pacientes internados e ou assistidos no HCI): ser familiar de paciente com dor e possuir 18 anos ou mais de idade. 3) Critérios de exclusão (pacientes): pacientes que apresentarem dificuldades de compreensão das questões contidas nos instrumentos de coleta de dados que se pretende utilizar. 4) Critérios de exclusão (familiares dos pacientes): familiares com dificuldade em compreender e responder às questões contidas nos instrumentos de coleta de dados que se pretende utilizar. Instrumentos de coleta de dados. Para coleta de dados serão utilizados Formulário de caracterização sociodemográfica e clínica para recém-nascidos, lactentes e crianças, Formulário de caracterização sociodemográfica e clínica para pacientes adultos, Formulário de caracterização sociodemográfica para familiares, Neonatal Infant Pain Scale - Escala NIPS, Escala de Faces; Escala Visual Numérica; Questionário McGill- forma reduzida; Escala de Estresse Percebido- PSS-10 e Inventário de Estratégias de Coping de Lazarus e Folkman IEC. Período e operacionalização da coleta de dados: A partir da aprovação do presente projeto pelas instâncias devidas, pretende-se iniciar com a coleta de dados, com pacientes internados no HCI e, gradativamente, com familiares dos mesmos. Pretende-se também construir subprojetos a partir deste. Inicialmente, os pacientes e/ou familiares serão esclarecidos quanto ao projeto de pesquisa, objetivos e relevância do mesmo. Aqueles que concordarem em participar serão convidados a assinar o TCLE, em duas vias, após leitura e esclarecimento de dúvidas. A coleta será realizada por meio de entrevista individual, com paciente ou familiar, em ambiente privativo a ser definido de Página 04 de 06

5 acordo com a unidade na qual o paciente esta internado e/ou realiza tratamento ambulatorial. Além dessa, serão coletados dados clínicos no prontuário do paciente. Ressalta-se que a coleta de dados será iniciada logo após aprovação do projeto de pesquisa pelas instancias (HCI e CEP UNIJUÍ) e após instrumentalização dos estudantes, bolsistas PIBIC/UNIJUI e voluntários a cerca da metodologia e instrumentos a serem utilizados. Análise dos dados. Esta etapa será realizada com o uso de estatística descritiva e auxilio do software estatístico SPSS. Serão construídas distribuições conjuntas de frequência e observadas, simultaneamente, duas variáveis do estudo, isto é, representação das variáveis em tabelas cruzadas, favorecendo identificar, com maior clareza, a relação entre as mesmas. Será realizado o teste do Qui-quadrado ( 2) para verificar a existência de associação entre as variáveis estudadas e analisadas. Aspectos éticos. Inicialmente, por se tratar de uma investigação com pessoas, será solicitado à Direção do Hospital de Caridade de Ijuí, autorização para realização da coleta de dados. Após autorização por essa instância, o projeto de pesquisa será encaminhado ao CEP da UNIJUÍ, com vistas à avaliação. Imediatamente, após aprovação do mesmo, será iniciada a coleta de dados. Serão observados todos os preceitos éticos que envolvem uma pesquisa com pessoas, conforme Resolução 466/12 do Ministério da Saúde. Considera-se importante ressaltar que os dados obtidos com o uso dos instrumentos de coleta de dados selecionados para essa pesquisa serão utilizados para criação de vários bancos de dados, os quais poderão ser utilizados para pesquisas que venham a ser realizadas utilizando-se parte ou totalidade dos mesmos. Por ocasião da assinatura do TCLE por pacientes e familiares que aceitarem participar da pesquisa, já lhes será informado, antecipadamente, referente a autorização e disponibilidade de seus dados inseridos nos respectivos bancos de dados para pesquisas posteriores. Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória: a) Folha de rosto para pesquisa envolvendo seres humanos com assinaturas. b) Autorização do Hospital de Caridade de Ijuí, assinada pela Gerente de Recursos Humanos deste hospital, Sra. Elisabete dos Santos, para a realização da pesquisa. c) Termo de Sigilo dos Pesquisadores, assinado pelo responsável pelo arquivo central da instituição, Sr. Elemar Atkison e pela coordenadora da Pesquisa, Profa. Eniva Stumm. d) Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para cada categoria pesquisada (09 tipos). Página 05 de 06

6 e) Cronograma. f) Orçamento. h) Curriculum Vitae das pesquisadoras. Recomendações: Sem recomendações. Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações: Sem pendências ou inadequações. Situação do Parecer: Aprovado Necessita Apreciação da CONEP: Não Considerações Finais a critério do CEP: O Comitê de Ética em Pesquisa da UNIJUI acompanha o parecer do relator. IJUI, 17 de Outubro de 2013 Assinador por: Karla Renata de Oliveira (Coordenador) Página 06 de 06