Reconhecimento da formação de farmacêuticos. Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária

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1 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária 1

2 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária FICHA TÉCNICA: Direcção Nacional da Ordem dos Farmacêuticos 6 de Abril de 2013

3 ÍNDICE 1. Introdução 4 2. Requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis Formação inicial conducente à certificação Formação de actualização conducente à recertificação Obtenção do reconhecimento da formação inicial e da formação de actualização, no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis 12 Anexos 13 3

4 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária 1. Introdução Considerando que: (1) o Decreto-lei nº 171/2012, de 1 de Agosto, que altera e republica o Decreto-lei 307/2007 consagra no seu articulado a possibilidade de as farmácias prestarem serviços farmacêuticos de promoção da saúde e do bem-estar dos utentes; (2) a Portaria 1429/2007, de 2 de Novembro, consagra, no seu Art.º 2º, que os serviços farmacêuticos incluem administração de medicamentos (alínea c) e administração de vacinas não incluídas no Plano Nacional de Vacinação (alínea e); (3) a Deliberação 139/CD/2010 de 21 de Outubro, do Conselho Directivo do INFARMED I.P., rectificada pela Deliberação 145/CD/2010 de 4 de Novembro, deste mesmo Conselho Directivo, consagra, no seu Ponto 2, o seguinte: A administração de vacinas nas farmácias de oficina é da responsabilidade do farmacêutico director técnico da farmácia de oficina e deve ser executada por farmacêuticos com formação adequada reconhecida pela Ordem dos Farmacêuticos ou por enfermeiros específica e exclusivamente contratados para esse efeito. (4) a Farmácia Comunitária se encontra no ponto final da cadeia de frio podendo oferecer uma maior garantia da estabilidade do medicamento até à sua administração; (5) a vasta rede de cobertura geográfica das Farmácias Comunitárias permite uma maior acessibilidade da população ao medicamento e à administração técnica do mesmo, quando necessário; (6) os cuidados de saúde se devem centrar no doente e que o farmacêutico tem o dever de garantir um serviço com as condições de segurança necessárias à prestação de um serviço de qualidade; (7) está demonstrada a mais-valia do farmacêutico na cobertura vacinal da população através do contributo das farmácias nas últimas épocas vacinais; (8) a formação deve habilitar o farmacêutico com competências para a administração de medicamentos por via subcutânea e intramuscular, vias de administração estas que são as adequadas para a maioria das vacinas e dos medicamentos injectáveis em ambulatório. 4

5 Neste contexto, a Ordem dos Farmacêuticos, e no cumprimento da Deliberação 139/CD/2010 e 145/ CD/2010 do Conselho Directivo do INFARMED I.P., estabelece os requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis, os requisitos mínimos para o reconhecimento da formação de actualização neste domínio e o reconhecimento retroactivo da formação realizada no período anterior à entrada em vigor deste reconhecimento da Ordem dos Farmacêuticos. As acções de formação de farmacêuticos para administração de vacinas e medicamentos injectáveis reconhecidas pela Ordem dos Farmacêuticos serão distinguidas com o selo de reconhecimento (anexo I) no qual também constam os Créditos de Desenvolvimento Profissional (CDP) atribuídos. Todos os farmacêuticos 1 que frequentarem acções de formação de administração de vacinas e medicamentos injectáveis reconhecidas pela Ordem dos Farmacêuticos obterão um Certificado que reconhece a respectiva competência. Este Certificado (Anexo II) terá um prazo de validade de 5 anos, findo o qual implicará a frequência de uma acção de formação de actualização e respectiva recertificação. 2. Requisitos mínimos para o reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis Os requisitos para o reconhecimento da formação devem ser cumpridos por todas as entidades formadoras que promovam formação no âmbito da administração de vacinas e/ou medicamentos injectáveis, pelo que deverá ser facultada documentação que o demonstre (Objectivos Gerais e específicos; Conteúdo programático; CV do(s) formador(es); Avaliação teórica; Avaliação prática). A formação alvo de reconhecimento pela Ordem dos Farmacêuticos deve ter como destinatários os farmacêuticos podendo, no entanto, ser frequentada por estudantes de Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas. No caso dos estudantes a Ordem dos Farmacêuticos emitirá o respectivo Certificado quando se observarem as seguintes condições: a. após a admissão como membro efectivo da Ordem; b. a frequência da acção de formação tiver ocorrido até 1 ano antes da data de admissão. 1 Artigo 5º dos Estatutos da Ordem dos Farmacêuticos 1 - O uso do título de farmacêutico e o exercício da profissão farmacêutica ou a prática de actos próprios desta profissão dependem de inscrição na Ordem como membro efectivo. 5

6 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária 2.1. FORMAÇÃO INICIAL CONDUCENTE À CERTIFICAÇÃO Estabelecem-se como requisitos mínimos para reconhecimento da formação para administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária uma acção de formação cujo objectivo geral vise dotar o farmacêutico das competências específicas para a administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária estruturado nos seguintes módulos formativos: Conceitos Fundamentais de Imunologia Técnica de administração Abordagem ao utente Administração de Vacinas / Medicamentos Injectáveis Vacinas e/ou Medicamentos Injectáveis Legislação e Boas Práticas Segurança do serviço O referencial para reconhecimento das acções de formação pela Ordem dos Farmacêuticos descrevese no Quadro I no qual se identificam os conhecimentos e competências a adquirir através do modelo formativo adoptado: 6

7 Quadro I - Conteúdo programático e competências a adquirir na formação inicial de certificação Conteúdo programático Competências a adquirir 1 Conceitos fundamentais de imunologia Noções básicas de imunologia, resposta imunitária e tipos de imunidade Compreender e comunicar os conceitos fundamentais de imunologia subjacentes à Vacinação. 2 Vacinas a) Identificar tipos de vacinas consoante a sua via de administração (oral, nasal, intradérmica, subcutânea e intramuscular) Identificar tipos de vacinas consoante a sua composição (simples/combinadas, replicantes/ não-replicantes, material inteiro/fraccionado) Identificar dose, via de administração, local de aplicação ajustado a cada tipo de utente (grupos populacionais especiais) e intervalos de administração Caracterizar os tipos de vacinas, esquemas de vacinação, vias de administração e sua adequação ao público-alvo. Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem de vacinas. Módulo Complementar Identificar contra-indicações e precauções especiais na utilização de cada vacina Condições de armazenagem Medicamentos injectáveis Identificar principais grupos terapêuticos passíveis de administração por via injectável (IM;SC) Identificar dose, via de administração e local de aplicação ajustado a cada tipo de utente (grupos populacionais especiais) Identificar contra indicações e precauções especiais na utilização de cada medicamento Condições de armazenagem Caracterizar os grupos terapêuticos a administrar por via injectável, vias de administração e sua adequação ao público-alvo. Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem destes medicamentos. 7

8 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária Conteúdo programático Competências a adquirir 3 Legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à Vacinação e Administração de Medicamentos Injectáveis Legislação sobre prestação de serviços nas farmácias Requisitos logísticos obrigatórios e recomendações para a prestação do serviço de vacinação e administração de injectáveis Registos do doente (Farmácia e Individual) Registo e documentação da prestação do serviço Conhecer a legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à vacinação mantendo o serviço de vacinação e administração de injectáveis dentro das normas e requisitos legais em vigor. Registo de ocorrências de Reacções Adversas e reporte à rede nacional de farmacovigilância 4 Segurança do serviço de vacinação e administração de injectáveis Medidas de protecção e segurança para prevenir a picada acidental Normas e procedimentos em caso de picada acidental Medidas de prevenção da infecção no local de administração Material para tratamento da reacção anafilática Reacções adversas no acto da vacinação e sua notificação (reacção vagal; reacção alérgica e choque anafiláctico) Procedimentos a adoptar em caso de reacção vagal Planear o serviço de vacinação para ser efectuado dentro das máximas condições de segurança para o doente e profissional de saúde. Aplicar os procedimentos adequados em caso de reacção adversa. Dominar as técnicas e equipamentos adequados ao suporte básico de vida. Procedimentos a adoptar e tratamento imediato da anafilaxia Regras de segurança e utilização da garrafa de oxigénio e da caneta de adrenalina 5 Abordagem ao utente Acolhimento e comunicação com o utente Observação e recolha de dados para despistar potenciais reacções anafilácticas Aconselhamento ao utente sobre os possíveis efeitos adversos após a administração da vacina ou medicamentos injectáveis e controlo da dor analgesia Comunicar adequadamente informação relevante, adaptada a cada caso e promotora de confiança no acto que pratica. 8

9 Conteúdo programático Competências a adquirir 6 Técnica de preparação e administração de vacinas e medicamentos injectáveis Procedimentos a ter antes da administração (preparação da administração) Técnicas de administração subcutânea Técnicas de administração intramuscular Procedimentos a ter após administração 7 Prática b) Sessão prática de administração de vacinas e de medicamentos injectáveis Demonstrar o domínio das técnicas de preparação e administração de vacinas e/ou medicamentos injectáveis. Sessão prática de simulação de reacção adversa (reacção vagal; reacção alérgica e choque anafilático) 8 Avaliação do formando Avaliação Teórica (anexar exemplar) c Avaliação Prática (anexar relatório do formador/avaliador) d A componente teórica (Módulos 1 a 5) pode realizar-se em modelo formativo presencial, à distância ou misto. a) Vacinas Não Incluídas no Plano Nacional de Vacinação e Vacinas do Viajante; b) a sessão prática pode ser realizada por simulação ou com treino real em sala e deve corresponder, no mínimo, a 25% da duração total da acção de formação. É obrigatoriamente uma sessão presencial; c) O formando deve ter uma avaliação teórica com um resultado final 75%; d) O resultado final da avaliação prática é Aprovado / Não aprovado. É ainda recomendável que os formadores possuam as seguintes habilitações mínimas: Licenciatura em Medicina ou Ciências Médicas, Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Licenciatura em Enfermagem (anexar lista de formadores e respectivas habilitações). É obrigatória a frequência de formação complementar de Suporte Básico de Vida ou Suporte Básico de Vida/Desfibrilação Automática Externa FORMAÇÃO DE ACTUALIZAÇÃO CONDUCENTE À RECERTIFICAÇÃO Para efeitos de recertificação o Director Técnico da Farmácia deve emitir uma declaração que comprove a prática exercida pelo farmacêutico na farmácia. Esta declaração deve ser apresentada pelo farmacêutico no momento de inscrição na formação de actualização (Anexo III). Caso não exista comprovativo da prática de administração de vacinas e medicamentos injectáveis na farmácia o farmacêutico deve frequentar nova acção de formação inicial de certificação. 9

10 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária Estabelecem-se os seguintes requisitos mínimos para reconhecimento da formação de actualização sobre administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia de oficina cujo objectivo geral vise dotar os farmacêuticos dos avanços científicos e tecnológicos que ocorreram em matéria de vacinas, medicamentos injectáveis e respectivas técnicas de administração. O referencial para reconhecimento das acções de formação pela Ordem dos Farmacêuticos descrevese no Quadro II no qual se identificam os conhecimentos e competências a adquirir: Quadro II - Conteúdo programático e competências a adquirir na formação de actualização Conteúdo programático Competências a adquirir 1 Novas Vacinas e/ou Novos medicamentos injectáveis Identificar e caracterizar novas vacinas/ injectáveis quanto à composição, dose, via de administração e local de aplicação (grupos populacionais especiais). Identificar contra-indicações e precauções especiais na utilização de cada vacina/injectável. Condições de armazenagem. Caracterizar as novas vacinas/injectáveis, respectivos esquemas de vacinação, vias de administração e sua adequação ao públicoalvo. Descrever contra-indicações, precauções especiais e condições de armazenagem de vacinas/injectáveis. 2 Legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à administração de vacinas e medicamentos injectáveis Requisitos logísticos obrigatórios e recomendações para a prestação de um serviço de administração de vacinas e medicamentos injectáveis de qualidade. Conhecer a legislação e Boas Práticas Farmacêuticas aplicadas à vacinação e administração de medicamentos injectáveis mantendo o serviço dentro das normas e requisitos legais em vigor. 3 Avaliação do formando Avaliação teórica (anexar exemplar) a) A componente teórica (Módulos 1 e 2) pode realizar-se em modelo formativo presencial, à distância ou misto. a) O formando deve ter uma avaliação teórica com um resultado final 75%; É ainda recomendável que os formadores possuam as seguintes habilitações mínimas: Licenciatura em Medicina ou Ciências Médicas, Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, Licenciatura em Enfermagem (anexar lista de formadores e respectivas habilitações). É obrigatória a frequência de formação complementar de Suporte Básico de Vida ou Suporte Básico de Vida/Desfibrilação Automática Externa. 10

11 3. obtenção do reconhecimento da formação inicial e da formação de actualização, no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis A Ordem dos Farmacêuticos definiu o seguinte circuito de procedimentos para obtenção do reconhecimento da formação: PROCEDIMENTO DESCRIÇÃO DOCUMENTOS Não (a OF emitirá recomendações para o cumprimento dos requisitos mínimos) Solicitação do reconhecimento da formação a entidade formadora solicita o reconhecimento da acção de formação em simultâneo com o processo de creditação da acção de formação. 1. objectivos Gerais e específicos 2. Conteúdo programático 3. CV do(s) formador(es) 4. Avaliação teórica 5. Avaliação prática Acção de Formação reconhecida Realização da acção de formação Emissão de Certificados e averbamento na ficha de sócio Não (deve frequentar nova formação inicial) Farmacêuticos com competência para a administração de vacinas e medicamentos injectáveis durante 5 anos a entidade formadora realiza a acção de formação e remete à OF a lista dos farmacêuticos aprovados, relatório do formador, relatório de satisfação dos participantes e cópias dos relatórios de satisfação individuais, assim como o seu tratamento. a OF emite o Certificado a todos os farmacêuticos aprovados nas acções de formação, certificado este que terá uma validade de 5 anos e cujo modelo será uniformizado. após emissão os Certificados são remetidos aos farmacêuticos. 1. Lista dos farmacêuticos aprovados 2. Relatórios do formador, de satisfação dos participantes, 3. cópias dos relatórios de satisfação individuais Certificados O Farmacêutico administra vacinas ou medicamentos injectáveis na farmácia? SIM Formação de Actualização para recertificação o Director Técnico da farmácia envia para a OF declaração comprovativa da prática exercida durante os 5 anos. a OF emite o Certificado a todos os farmacêuticos aprovados nas acções de formação, certificado este que terá uma validade de 5 anos e cujo modelo será uniformizado. após emissão os Certificados são remetidos aos farmacêuticos. Declaração comprovativa da prática Certificados 11

12 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária Neste processo serão aplicadas as seguintes taxas: Pedido de Reconhecimento da Acção de Formação 100,00* Emissão de Certificados e Registo na Ficha de Sócio 5,00** / Farmacêutico aprovado *A entidade formadora fica isenta do pagamento referente à creditação da acção de formação ** a entidade formadora paga à OF a taxa referente à emissão de certificado, por cada farmacêutico aprovado. A OF emite o certificado a todos os farmacêuticos aprovados. O certificado de competência farmacêutica será emitido para todas as formações que tenham lugar a partir de Julho de A Ordem dos Farmacêuticos realizou uma análise dos conteúdos programáticos das acções de formação realizadas pelas várias entidades formadoras na data anterior à entrada em vigor do reconhecimento da formação no âmbito da administração de vacinas e medicamentos injectáveis, bem como das formações a decorrer até final do primeiro semestre de 2013, tendo a Direcção Nacional deliberado atribuir o reconhecimento retroactivo às acções de formação realizadas até 30 de Junho de

13 ANEXOS 13

14 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária ANEXO I - Logotipo de Reconhecimento da acção de formação (que a entidade formadora disponibiliza aquando da divulgação da acção) ACÇÃO DE FORMAÇÃO RECONHECIDA PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICOS Espécime 00140/6/2012 0,7 CDP 14

15 ACÇÃO DE FORMAÇÃO RECONHECIDA PELA ORDEM DOS FARMACÊUTICOS ANEXO II - Texto do certificado referente à aprovação na acção de Formação conducente à Certificação / Recertificação CertIfICado de COMPETÊNCIA FARMACÊUTICA Certifica-se que titular da Carteira Profissional nº, natural de, nascido/a em / /, portador do nº identificação (Cartão Cidadão/BI/Passaporte), válido até / /, concluiu com aproveitamento o curso de promovido por/pela em / /, com a duração de horas. Ordem dos Farmacêuticos rua da Sociedade farmacêutica Lisboa telefone: fax: Lisboa, de de o Bastonário Prof. doutor Carlos Maurício Barbosa 00140/6/2012 0,7 CDP Espécime este certificado só é válido com a apresentação conjunta do Certificado válido de formação em Suporte Básico de Vida ou equivalente Certificado nº 0000/2012 (sequência/ano) de acordo com o modelo publicado na Portaria nº 474/2010 ordem dos farmacêuticos Certificado de Competencias_Spe cime.indd 1 6/24/13 9:56 AM 15

16 Reconhecimento da formação de farmacêuticos Administração de vacinas e medicamentos injectáveis em farmácia comunitária ANEXO III - Texto da declaração do Director Técnico da farmácia comprovativa da prática de administração de vacinas e medicamentos injectáveis titular da Carteira Profissional nº sito na, Director Técnico da Farmácia declaro para os devidos efeitos que o farmacêutico, titular da Carteira Profissional nº, integra o quadro farmacêutico desta farmácia e tem participado nas acções de vacinação e administração de medicamentos injectáveis que a farmácia tem promovido no período de a. Ordem dos Farmacêuticos DECLARAÇÃO Espécime, de de O Director Técnico Rua da Sociedade Farmacêutica Lisboa Telefone: Fax: (assinatura e carimbo da farmácia) Declaração.indd 1 6/24/13 9:50 AM 16

17 Notas 17

18 Notas 18

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20 ORDEM DOS FARMACÊUTICOS Rua da Sociedade Farmacêutica, Lisboa tel. (+351) fax. (+351)