Práticas Regulatórias da ANVISA na área de Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes

Transcrição

1 1 Práticas Regulatórias da ANVISA na área de Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Jean Clay O. Silva - ANVISA 1

2 2 Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Missão da ANVISA Organização Administrativa Atuação da Agência Principais Instrumentos Legais Mecanismos de Consulta 2

3 3 Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Missão da ANVISA Organização Administrativa Atuação da Agência Principais Instrumentos Legais Mecanismos de Consulta 3

4 4 Missão da ANVISA "Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso" 4

5 5 Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Missão da ANVISA Organização Administrativa Atuação da Agência Principais Instrumentos Legais Mecanismos de Consulta 5

6 6 Organização Administrativa 6

7 7 Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Missão da ANVISA Organização Administrativa Atuação da Agência Principais Instrumentos Legais Mecanismos de Consulta 7

8 8 Art 2º da Lei 9782/99: Atuação da Agência... II - definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária; III - normatizar, controlar e fiscalizar produtos, substâncias e serviços de interesse para a saúde; IV - exercer a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo essa atribuição ser supletivamente exercida pelos Estados, pelo Distrito Federal e pelos Municípios; 8

9 9 Atuação da Agência Art 2º da Lei 9782/99: V - acompanhar e coordenar as ações estaduais, distrital e municipais de vigilância sanitária; VI - prestar cooperação técnica e financeira aos Estados, ao Distrito Federal e aos Municípios; VII - atuar em circunstâncias especiais de risco à saúde;... 9

10 10 Atuação da Agência Monitoramento AFE VISA de Produtos Licença Sanitária ANVISA AFE Registro Fiscalização Monitoramento VISA Local Licença Sanitária Fiscalização Registro de Produtos 10

11 11 Atuação da Agência Lei 6360/76: Produtos de Higiene: Produtos para uso externo, anti-sépticos ou não, destinados ao asseio ou à desinfecção corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrícios, enxaguatórios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e após o barbear, estípticos e outros; 11

12 12 Atuação da Agência Lei 6360/76: Perfumes: Produtos de composição aromática obtida à base de substâncias naturais ou sintéticas, que, em concentrações e veículos apropriados, tenham como principal finalidade a odorização de pessoas ou ambientes, incluídos os extratos, as águas perfumadas, os perfumes cremosos, preparados para banho e os odorizantes de ambientes, apresentados em forma líquida, geleificada, pastosa ou sólida; 12

13 13 Atuação da Agência Lei 6360/76: Cosméticos: Produtos para uso externo, destinados à proteção ou ao embelezamento das diferentes partes do corpo, tais como pós faciais, talcos, cremes de beleza, creme para as mãos e similares, máscaras faciais, loções de beleza, soluções leitosas, cremosas e adstringentes, loções para as mãos, bases de maquilagem e óleos cosméticos, ruges, blushes, batons, lápis labiais, preparados anti- solares, bronzeadores e simulatórios,... 13

14 14 Atuação da Agência Lei 5991/73: Correlatos: Substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários; 14

15 15 Atuação da Agência Lei 6360/76: Saneantes Domissanitários: Substâncias ou preparações destinadas à higienização, desinfecção ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento da água compreendendo: a) inseticidas b) raticidas c) desinfetantes d) detergentes 15

16 16 Atuação da Agência 16

17 17 Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Missão da ANVISA Organização Administrativa Atuação da Agência Principais Instrumentos Legais Mecanismos de Consulta 17

18 18 Principais Instrumentos Legais Lei nº. 5991, de 17 de dezembro de 1973; Lei nº. 6360, de 23 de setembro de 1976; Decreto nº , de 05 de janeiro de 1977; Lei nº. 6437, de 20 de agosto de 1977; Lei nº 8080, de 19 de setembro de 1990; Lei nº. 9782, de 26 de janeiro de 1999; 18

19 19 Práticas Regulatórias: Cosméticos, Produtos para Saúde e Saneantes Missão da ANVISA Organização Administrativa Atuação da Agência Principais Instrumentos Legais Mecanismos de Consulta 19

20 20 Mecanismos de Consultas 20

21 21 Mecanismos de Consultas 21

22 22 Mecanismos de Consultas 22

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