Ministério da Saúde Organização Pan-americana da Saúde- OPAS

Transcrição

1 Ministério da Saúde Organização Pan-americana da Saúde- OPAS IV Fórum Regional Sobre o Desenvolvimento Institucional nas Direções de Saúde Ambiental e I Fórum Regional de Saúde e Ambiente Brasília, de 27 de agosto a 01 de setembro de 2001

2 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA "Proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços As justificativas do Governo Federal para criar as agências reguladoras são decorrentes de exigências sociais e políticas com o objetivo de regular atividades produtivas de interesse público. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é uma autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da Saúde, caracterizada pela independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o período de mandato e autonomia financeira. (Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999). A finalidade institucional da Agência é promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras.

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4 Gerência-Geral Geral de Toxicologia À Gerência-Geral Geral de Toxicologia compete: 1 - planejar, coordenar e orientar o Sistema de Vigilância Toxicológica; 2 - regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam riscos à saúde humana na sua área de competência; 3 - analisar e emitir parecer circunstanciado e conclusivo nos processos referentes à agrotóxicos, componentes e afins; 4 - conceder registro para os agrotóxicos, componentes e afins destinados a desinfestação de ambientes domiciliares, públicos ou coletivos e no uso em campanhas de saúde pública; 5 - emitir pareceres referentes à substâncias tóxicas; 6 - normatizar e elaborar regulamentos técnicos e monografias na sua área de competência, para subsidiar as ações de fiscalização; 7 - propor a internalização normativa de acordos internacionais,no âmbito de sua competência;

5 Gerência-Geral Geral de Toxicologia (cont.) À Gerência-Geral Geral de Toxicologia compete: 8 - desenvolver ações de informação, divulgação e esclarecimento que assegurem a prevenção de agravos e doenças relacionados a agrotóxicos, componentes e afins e outras substâncias tóxicas; 9 - apoiar eventos e pesquisas que promovam o conhecimento científico e tecnológico na sua área de competência; 10 - propor, acompanhar e avaliar as atividades de monitoramento dos resíduos de agrotóxicos, componentes e afins, drogas veterinárias e outras substâncias tóxicas, em alimentos; 11 - coordenar e monitorar o Sistema Nacional de Informações Tóxicofarmacológicas.

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7 FLUXOGRAMA DO SERVIÇO O DE AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA carcinogênese teratogênese carcinogênese (*) mutagene teratogênese (*) hormonais mutagene hormonais Análise dos estudos científicos Análise dos estudos científicos Indefere com base nos Indefere estudos com base apresentados nos estudos e outros apresentados pesquisados e outros pesquisados Solicita novos estudos Solicita científicos novos e estudos realiza pesquisa científicos e realiza pesquisa Informa MAA, MMA MS/SVS-DISAN Informa MAA, MMA MS/SVS-DISAN Aprova com base Aprova nos estudos com base apresentados nos estudos e outros apresentados pesquisados e outros pesquisados ANÁLISE TOXICOLÓGICA ANÁLISE TOXICOLÓGICA - INGREDIENTE ATIVO - PRODUTO - INGREDIENTE TÉCNICO ATIVO - PRODUTO - PRODUTO FORMULADO TÉCNICO - PRODUTO FORMULADO CÁLCULO DA DOSE OU CÁLCULO IDA DA DOSE Est. OU LMRs. IDA Permitidos Est. LMRs. Permitidos Solicita informações complementares Solicita informações à empresa complementares à empresa Estabelece os limites Estabelece máximos permitidos limites máximos permitidos Aprova com base nos Aprova estudos com base apresentados nos estudos e outros apresentados pesquisados e outros pesquisados Indefere com base nos Indefere estudos com base apresentados nos estudos e outros apresentados pesquisados e outros pesquisados Estabelece os limites Estabelece máximos permitidos limites máximos permitidos Devolve Dossiê Devolve Dossiê para a empresa para a empresa Análise das Dl50, Cl50 sensibilidade Análise das Dl50, Dérmica Cl50 lesões sensibilidade oculares Dérmica e cutânea, lesões oculares etc. e cutânea, etc. Solicita informações complementares Solicita informações à empresa complementares à empresa Estabelece a classe Estabelece toxicológica a classe toxicológica Indefere com base nos Indefere estudos com base apresentados nos estudos e outros apresentados pesquisados e outros pesquisados Estabelece a classe Estabelece toxicológica a classe toxicológica Elabora monografia e Elabora publica no monografia DOU e publica no DOU Informa MAA, MMA MS/SVS-DISAN Informa MAA, MMA MS/SVS-DISAN

8 MINISTÉRIO DA SAÚDE PODER PÚBLICO MINISTÉRIO DO MEIO AMBIENTE MINISTÉRIO DA AGRICULTURA MINISTÉRIO DAS RELAÇÕES EXTERIORES MINISTÉRIO DO TRABALHO MINISTÉRIO PÚBLICO FEDERAL E ESTADUAIS GONGRESSO NACIONAL SECRETARIAS DE ESTADO DA SAÚDE

9 PODER PÚBLICO MINISTÉRIO DA SAÚDE ANVISA FIOCRUZ AISA FUNASA Poder Público

10 PODER PÚBLICO MINISTÉRIO DO MEIO AMBIENTE PRORISQ IBAMA Poder Público

11 MINISTÉRIO DA AGRICULTURA PODER PÚBLICO Departamento de Defesa e Inspeção vegetal Participação na reavaliação de ingredientes ativos novos Reavaliação de agrotóxicos Elaboração de decretos, normas e critérios para avaliação de técnicos e formulados Empresa Brasileira de pesquisa Agropecuária-EMBRAPA Desenvolvimento de normas para avaliação toxicológica de ferômonios, bioquímicos e biológicos. Poder Público

12 PODER PÚBLICO MINISTÉRIO DAS RELAÇÕES EXTERIORES Divisão de Meio Ambiente Organização e preparação das delegações Brasileiras Poder Público

13 MINISTÉRIO DO TRABALHO PODER PÚBLICO FUNDACENTRO Discussão conjunta para elaboração de normas e critérios para proteção individual e coletiva nas exposições aos agrotóxicos Intercâmbio em avaliação de processos de trabalho rural quanto a segurança no trabalho e riscos de intoxicação. Poder Público

14 PODER PÚBLICO MINISTÉRIO PÚBLICOS FEDERAIS E ESTADUAIS Soluções de controvérsias relativas a lacunas nas legislações e urgência na elaboração de regulamentos. Poder Público

15 SECRETARIAS DE ESTADO DA SAÚDE PODER PÚBLICO Programa de monitoramento de resíduos em agrotóxicos Integração VISAS estaduais em Centro de Controle de Intoxicações Estruturação de uma rede nacional de laboratórios de toxicologia, visando ações na área de agrotóxicos Coordenação dos Centros de Controle de Intoxicações : Infra estrutura e apoio, desenvolvimento de sistema de informação, Articulação no âmbito estadual com as VISA's Poder Público

16 ANVISA - MS PODER PÚBLICO GGSAN - Gerência Geral de Saneantes - Avaliação Toxicológica de produtos domissanitários GGREL - Gerência Geral de Relações Internacionais - Organização conjunta das Ações da área de toxicologia junto as Convenções Internacionais e Programas de Cooperação Ministério da Saúde

17 FIOCRUZ - MS PODER PÚBLICO Programa de Resíduos em Alimentos e monitoramento de dioxinas (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde-INCQS) Formação de recursos humanos da ANVISA em Toxicologia ( Escola Nacional de Saúde Pública-ENSP ) Avaliação especializada de ingredientes ativos novos Ação conjunta na Coordenação dos Centros de Controle de intoxicações - CCI's Ministério da Saúde

18 PODER PÚBLICO Assessoria de Assuntos Internacionais do Ministério da Saúde-AISA Grupo de Trabalho que discute ação integrada para ações de implementação das convenções internacionais e das áreas de meio ambiente ( Montreal, Kioto, Cartagena, Basiléia, Roterdã e Estocolmo) Ministério da Saúde

19 PODER PÚBLICO Fundação Nacional de Saúde -FUNASA - MS Programa de Vigilância a Saúde de Populações Expostas aos agrotóxicos ( SINAN/CENEPI) Grupo de Trabalho para regulamentar produtos para uso em ambientes aquáticos. Ministério da Saúde

20 PRORISC - MMA PODER PÚBLICO Organização integrada dos Ministérios para atuação junto as Convenções de Área Ambiental Ministério do Meio Ambiente

21 IBAMA - MMA Avaliação toxicológica de produtos para preservação de madeira e não agrícola PODER PÚBLICO Racionalização de procedimentos de avaliação toxicológica e ecotoxicológica de agrotóxicos, componentes e afins. Desenvolvimento conjunto de normas e regulamentos : Decreto de agrotóxicos, Normas específicas para : feromônios, bioquímicos, biológicos incluindo ogms biopesticidas, produtos para uso em ambientes aquáticos, preservação de madeira e uso em ambientes públicos e domésticos, limites de contaminantes. Reavaliação de produtos já registrados ( Paration, Metamidofos, Alaclor) Ministério do Meio Ambiente

22 PODER PÚBLICO FAO UNEP OMS MERCOSUL

23 FAO PODER PÚBLICO Codex Alimentarius Participação nas discussões relativas aos limites máximos de residuos em alimentos de origem vegetal e animal. Organismos Internacionais

24 UNEP - Programa das Nações Unidas para o Meio Ambiente Convenções da Área Ambiental PODER PÚBLICO PIC - Consentimento Prévio Informado para Comercio Internacional de Substâncias Químicas Comitê negociação Intergovernamental Comitê de Revisão química Realização de WorkShop Avaliação de Risco para países da America Latina e Central Projeto piloto para testar formulário de Incidentes de Intoxicação POPs -Poluentes orgânicos Persistentes Reavaliação e restrição do heptaclor. BASILEÍA - Transporte transfronteiriço de resíduos químicos perigosos Notificação de circulação de substâncias restritas junto ao Ministério do Meio ambiente Organismos Internacionais

25 ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE PODER PÚBLICO IPCS - Programa Internacional de segurança Química Harmonização de procedimentos para coleta internacional dados sobre intoxicações. Organismos Internacionais

26 PODER PÚBLICO SINDAG - Sindicato Nacional das Indústrias de Agrotóxicos ANDEF AENDA Ações conjuntas com o setor regulado para implementação de normas, como: Destinação final de resíduos e embalagens vazias, Reavaliação de agrotóxicos e Restrição de produtos, entre outros.

27 PODER PÚBLICO Discussão de temas Nacionais relativos a toxicologia na Câmara Setorial da ANVISA com a participação das ONG s Conselho de Engenharia Trabalho conjunto na implementação receituário agronômico com Conselho de Enfermagem Discussão do conteúdo curricular para inclusão de disciplinas de toxicologia.

28 PODER PÚBLICO (UFRJ, UFF,UFVIÇOSA, FLONDRINA, UF GOIÁS, UNESP E UNICAMP) Participar na reavaliação de ingredientes ativos novos, Reavaliação de agrotóxicos Desenvolvimento de projetos Participação na elaboração de normas e critérios de avaliação Pareceres sobre processos produtivos e substâncias químicas perigosas

29 MERCOSUL - PODER PÚBLICO Participação nas negociações internacionais para harmonização de legislações. Discussões Técnicas no Âmbito do comitê de sanidade vegetal, sobre similaridade, avaliação de risco Organismos Internacionais

30 AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA "Proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços As justificativas do Governo Federal para criar as agências reguladoras são decorrentes de exigências sociais e políticas com o objetivo de regular atividades produtivas de interesse público. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é uma autarquia sob regime especial vinculada ao Ministério da Saúde, caracterizada pela independência administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o período de mandato e autonomia financeira. (Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999). A finalidade institucional da Agência é promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras.

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32 Gerência-Geral Geral de Toxicologia À Gerência-Geral Geral de Toxicologia compete: 1 - planejar, coordenar e orientar o Sistema de Vigilância Toxicológica; 2 - regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam riscos à saúde humana na sua área de competência; 3 - analisar e emitir parecer circunstanciado e conclusivo nos processos referentes à agrotóxicos, componentes e afins; 4 - conceder registro para os agrotóxicos, componentes e afins destinados a desinfestação de ambientes domiciliares, públicos ou coletivos e no uso em campanhas de saúde pública; 5 - emitir pareceres referentes à substâncias tóxicas; 6 - normatizar e elaborar regulamentos técnicos e monografias na sua área de competência, para subsidiar as ações de fiscalização; 7 - propor a internalização normativa de acordos internacionais,no âmbito de sua competência;

33 Gerência-Geral Geral de Toxicologia (cont.) À Gerência-Geral Geral de Toxicologia compete: 8 - desenvolver ações de informação, divulgação e esclarecimento que assegurem a prevenção de agravos e doenças relacionados a agrotóxicos, componentes e afins e outras substâncias tóxicas; 9 - apoiar eventos e pesquisas que promovam o conhecimento científico e tecnológico na sua área de competência; 10 - propor, acompanhar e avaliar as atividades de monitoramento dos resíduos de agrotóxicos, componentes e afins, drogas veterinárias e outras substâncias tóxicas, em alimentos; 11 - coordenar e monitorar o Sistema Nacional de Informações Tóxicofarmacológicas.