Controlo avançado contra ectoparasitas

Transcrição

1 Vectra 3D Controlo avançado contra ectoparasitas

2 Os parasitas podem ser pequenos, mas podem causar grandes problemas aos seus pacientes. Os parasitas colocam sérios riscos aos seus pacientes e seus donos. É por essa razão que os donos dos cães o contactam. Um estudo recente mostra que, para 91% dos donos de cães, os veterinários são a fonte mais frequente de informação sobre produtos para controlo de parasitas externos. 1 Procuram-no para os ajudar a tomar a decisão mais acertada, sabendo que pretendem um controlo de largo espetro e modo de ação rápido - para manter os animais que amam saudáveis e protegidos.

3 No que respeita a proteger os seus animais, o que querem os donos dos cães na União Europeia? 24% 76% 76% dos donos de cães na UE consideram os efeitos repelente e acaricida contra carraças de extrema importância. 24% 75% 1% 75% pensam que uma proteção completa contra pulgas é de extrema importância. 1% 27% 72% 72% querem uma proteção de largo espetro. 1% 28% 71% 71% querem algo fácil de utilizar. 31% 68% 1% 68% pensam que é extremamente importante que a proteção se mantenha após o banho ou exposição do animal à agua. 47% 49% 4% 49% dos donos de cães pensam ser de extrema importância a proteção contra flebótomos e mosquitos. Estes valores são mais elevados se considerarmos os países do sul da Europa englobados no estudo. 68% em Espanha e 67% em Itália consideraram este aspeto de extrema importância. Importância extrema 18% % Apenas % pensa ser extremamente importante que o produto seja muito conhecido. 62% Importância moderada Não importante 1 Estudo realizado pela Ipsos em Agosto de 13, com 3000 donos de cães que tenham usado um tratamento contra parasitas externos durante os últimos 12 meses.

4

5 Apresentamos Vectra 3D A proteção completa contra parasitas externos que os veterinários podem recomendar com confiança. Vectra 3D é um ectoparasiticida de largo espetro para cães, de aplicação mensal. Oferece um dos espetros de proteção mais abrangente disponível atualmente na Europa. A sua formulação inovadora assegura atividade rápida contra pulgas, a melhor proteção disponível contra carraças, flebótomos, mosquitos e moscas de estábulo. Vectra 3D para além de eficaz é extremamente seguro para cães. É um exclusivo para veterinários. Explore estas páginas para saber mais sobre esta nova ferramenta, que os seus clientes procuram no combate contra parasitas perigosos.

6 Vectra 3D controla os parasitas mais perigosos em três frentes. Dinotefurano Piriproxifeno Inseticida de ação rápida Mata por contacto Modo de ação único Concentração 54 mg/ml Regulador de crescimento de insetos 1 Permetrina Ação repelente eficaz Acaricida, efeito hot-foot Efeito knock-down, repelente por contacto Concentração 397 mg/ml Inibe a reprodução das pulgas e o seu desenvolvimento em todos os estádios do ciclo de vida Fotoestável e de longa ação Concentração 4,84 mg/ml 2 3 Eficácia sinérgica do dinotefurano e permetrina em pulgas (C. felis) estudo A sinergia entre dinotefurano e permetrina requer uma menor concentração para matar 90% das pulgas em comparação com as substâncias ativas em isolado. Concentração eficaz 90 (µg/cm 2 ) Dinotefurano 48 horas Permetrina Combinação

7 1 Dinotefurano Em insetos, mimetiza o neurotransmissor acetilcolina, O dinotefurano causa parálise e morte nos insetos. o qual ativa os impulsos nervosos ao nível do recetor Mata pulgas por contacto, não é necessária a sua sináptico. ingestão. Contrariamente à acetilcolina, cuja ação é terminada Após aplicação, esta substância adere à superfície rapidamente, o dinotefurano não é suscetível à ação da pele e ao pelo dos cães e cachorros. das enzimas sinápticas. O dinotefurano liga-se de for- Substância ativa exclusiva da Ceva na União Euro- ma permanente e causa estimulação nervosa contínua. peia e nos EUA. 2 Piriproxifeno Extremamente potente, de longa ação e fotoestável. Tem como alvo a reprodução e o desenvolvimento de insetos como as pulgas. Esteriliza as pulgas adultas, mata larvas e previne a emergência de adultos. Mimetiza a hormona de crescimento (hormona juvenil) que regula a muda do inseto para o próximo estádio do seu ciclo de vida. Normalmente, as concentrações da hormona juvenil no inseto diminuem ao longo do tempo, permitindo a muda para o estádio seguinte. O piriproxifeno mantém o nível da hormona juvenil do inseto elevado, impedindo a muda e acabando por morrer. 3 Permetrina É um piretróide sintético. Tem efeito repelente e knock-down em parasitas. Inseticida e acaricida cujo alvo é o sistema nervoso de artrópodes. Durante um impulso nervoso, os canais de sódio abrem-se, causando a despolarização do nervo. A permetrina liga-se às proteínas dos canais e previne que estes se fechem normalmente. Esta ação causa atividade repetitiva nos sistemas sensorial e motor, causando tremores. Os parasitas perdem o controlo do seu sistema nervoso, são incapazes de produzir movimentos coordenados e morrem. Proteja os cães dos seus clientes destes principais vetores Pulgas Pulgas imaturas Carraças Flebótomos Mosquitos Moscas de estábulo Dentro de 5 minutos reduz a toma de sangue pela Repele flebótomos (Phlebotomus perniciosus), pulga (estudo 1122) e mata pulgas em 2 horas após mosquitos (Aedes aegypti, Culex pipiens) e moscas reinfestação (estudo 022). de estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês. Mata formas imaturas de pulgas por 2 meses. Repele e mata carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Mata mosquitos (Aedes aegypti) e moscas de estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês. Controla rapidamente os insetos voadores (em apenas 24 horas após administração) e durante um período prolongado (um mês).

8 Vectra 3D é acondicionado em tubos de alumínio laminado opacos, com um aplicador dispensador único e patenteado. Vectra 3D está disponível em 5 apresentações com dosagens em função do peso corporal. Pode ser administrado a cães e cachorros a partir das 7 semanas de idade KG 0,8 ml 4 10 KG 1,6 ml KG 3,6 ml 25 KG 4,7 ml > KG 8,0 ml

9 Aplicação rápida e fácil. Sem gotas desperdiçadas. Sem problemas. O aplicador patenteado de Vectra 3D tem uma ponta alongada, para uma aplicação fácil na pele do cão através do pelo, evitando abrasões na pele. O aplicador está desenhado para aplicação com o nosso método avançado Line-on (figura 1), pode também ser utilizado com os métodos tradicionais Spot-on (Figura 2a 2d). Figura 1: Método Line-on 1 2 Figuras 2a 2d: Métodos Spot-on (2a) (2b) (2c) (2d) Suave A ponta arredondada minimiza o risco de abrasões na pele. A ponta do aplicador Simples. Sem necessidade de tesouras ou remoção da ponta. Preciso Testado para assegurar uma dosagem precisa. Contacto direto A ponta alongada torna fácil chegar à pele do cão através do pelo. Limpo Sem desperdícios até que o tubo seja apertado.

10 Em 5 minutos, reduz a toma de refeição das pulgas. Em 2 horas, mata pulgas reinfestantes. Controla formas imaturas por 2 meses. Ajude os seus clientes a manter as pulgas afastadas dos seus melhores amigos. Vectra 3D atua rapidamente ao impedir que as pulgas façam a sua refeição de sangue (>%) em apenas 5 minutos (estudo 1122). Mata as pulgas que possam infestar um cão tratado em apenas 2 horas (estudo 022). Para além de matar e prevenir a toma de refeição pelas pulgas adultas, mata também os ovos, as larvas e as pupas de pulga próximas de se tornarem adultas, durante 2 meses completos. Vectra 3D pode ser englobado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada de pulgas (DAPP). O ciclo de vida pode ser completado em 3 semanas Uma pulga adulta fêmea pode depositar 50 ovos por dia. Factos sobre pulgas As pulgas alimentam-se do sangue do hospedeiro em apenas 5-10 minutos. 2 Induz ou transmite doenças como: Dermatite alérgica à picada de pulgas Céstodes, Dipylidium caninum Rickettsia felis Podem pôr ovos em apenas 24 horas após infestação.

11 Mata pulgas em todos os seus estádios do ciclo de vida. É mais fácil para os seus clientes detetarem pulgas adultas, no entanto estes podem não saber que poderá estar presente um número exponencial de pulgas em outros estádios do seu ciclo de vida, tanto nos cães como no ambiente. Se este aspeto for descurado, uma infestação importante poderá desenvolver-se em poucos dias. O regulador +2 hours +6 hours de crescimento de insetos piriproxifeno controla as pulgas em todos os estádios do seu ciclo de vida. Assim, os seus clientes podem evitar os problemas com pulgas e prevenir futuras infestações. 5% Adultos 10% Pupas 35% Larvas 50% Ovos Eficácia em pulgas imaturas (C. felis) 3 Eficácia % Dias pós-tratamento Inibição de postura de ovos Inibição de eclosão de ovos Inibição de emergência de adultos A inibição da postura de ovos acima de 90% é obtida durante um mês após administração e está ligada à eficácia adulticida e reprodução debilitada da pulga. A inibição da eclosão dos ovos e a prevenção da emergência de adultos de ovos recolhidos durante o estudo, perduram 2 meses. Este nível de eficácia está ligado ao desenvolvimento do inseto comprometido pelo piriproxifeno. Eficácia adulticida em pulgas (C. canis) Os cães podem ser infestados por Ctenocephalides felis (pulga dos gatos) e Ctenocephalides canis (pulga dos cães). Redução % D1 D7 D14 D21 D28 D = Dias pós-tratamento 48 Horas após infestação Em cães tratados com Vectra 3D, as refeições de sangue por parte das pulgas medidas 5 minutos após infestação, em comparação com controlos não tratados, foram inibidas em 89% (valores médios), durante um mês. Pulgas mortas recolhidas fora do hospedeiro (média %) Pulgas (C. felis) expelidas Vectra 3D vs. spinosad administrado por via oral - estudo 1122 Vectra 3D Comprimidos orais contendo spinosad Inibição de refeição de sangue por parte da pulga % Anti-refeição de pulgas (C. felis) estudo Minutos após infestação 2 D2 D7 D14 D21 D28 Dias pós-tratamento Minutos após infestação +5 min +10 min

12 Proteção contra carraças. Existem poucas coisas que assustem e causem mais repulsa aos seus clientes do que as carraças vetores de várias doenças tanto veterinárias como humanas. Vectra 3D tem eficácia comprovada para matar as três espécies de carraças mais comuns e perigosas. Vectra 3D repele também as carraças após contacto; o que as leva a afastarem-se e a saírem do animal. As carraças tornam-se portadoras ao alimentarem-se de animais selvagens infetados. Factos sobre carraças Principais doenças transmitidas por carraças na Europa: Ixodes ricinus: Borrelia burgdorferi (Doença de Lyme) Anaplasma platys A. phagocytophilum Podem pôr até ovos de uma só vez x Dermacentor reticulatus: Babesia canis Rhipicephalus sanguineus: Babesia vogeli Ehrlichia canis

13 1) Ixodes ricinus Eficácia acaricida contra Ixodes ricinus Eficácia % Distribuição aproximada de Ixodes ricinus D1+24h D7 D14 D21 D28 Estudo Ceva 0907 Estudo Ceva 12 Dias pós-tratamento +24 hr +48 hr 2) Dermacentor reticulatus Eficácia % Eficácia acaricida e anti-fixação contra Dermacentor reticulatus Distribuição aproximada de Dermacentor reticulatus D1+24h D7+48h D14+48h D21+48h Estudo Ceva 0908 Estudo Ceva 1113 Dias pós-tratamento Acaricida Anti-fixação 3) Rhipicephalus sanguineus Eficácia acaricida e anti-fixação contra Rhipicephalus sanguineus Eficácia % Distribuição aproximada de Rh picephalus sangu neus D1+24h D7+48h D14+48h D21+48h D28+48h Estudo Ceva 0909 Estudo Ceva 0921 Dias pós-tratamento Acaricida Anti-fixação Eficácia durante 1 mês sobre carraças (Ixodes ricinus) Vectra 3D vs. solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno - estudo 0905 Eficácia anti-fixação % hr +48 hr +48 hr +48 hr D7 D14 D21 D28 Horas após infestação / Dias pós-tratamento Vectra 3D Solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno Eficácia durante 1 mês sobre carraças (Rhipicephalus sanguineus) Vectra 3D vs. solução spot-on à base de imidaclopride e permetrina vs. solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno - estudo 023 Ef cácia acaricida % hr +48 hr D0 +24 hr +48 hr D7 Horas após infestação / Dias pós-tratamento Vectra 3D +24 hr +48 hr D14 Solução spot-on à base de imidaclopride e permetrina +24 hr +48 hr D hr +48 hr D28 Solução spot-on à base de fipronil e (s)-metopreno

14 Flebótomos, uma carta fora do baralho. Factos sobre flebótomos Nos países do sul da Europa (Portugal incluído), os flebótomos colocam muitos cães em risco. Vectra 3D é o único ectoparasiticida spot-on que oferece ação repelente contra flebótomos durante um mês completo. Protege desde o dia 1 após a aplicação e é seguro para administração em cães a partir das 7 semanas de idade. As refeições de sangue são necessárias para produção de ovos. São insetos pequenos - medindo cerca de 2 mm. A picada pode transmitir Leishmaniose visceral canina, que poderá causar lesões, insuficiência renal e morte. Adaptados tanto a áreas rurais como urbanas. A sazonalidade pode ser tão abrangente como 10 meses

15 Flebótomos. Um problema para os cães e seus donos, especialmente nos países do sul da Europa. Distribuição aproximada de flebótomos na Europa Os flebótomos poderão ser um problema não só para as populações que habitam a zona sul da Europa, mas também para quem vive em regiões onde a prevalência é reduzida. No Reino Unido, desde 12, o número de pessoas que viaja com os seus animais aumentou 61%. Cada vez mais os donos viajam com os seus cães para climas mais quentes; aumentando a probabilidade de um cão ser picado por um flebótomo. De facto, 72% dos cães que viajam numa área endémica podem ficar infetados. 6 Os problemas relacionados com os flebótomos estão a disseminar-se. Casos importados de Leishmaniose canina e humana têm sido reportados em países do norte da Europa como a Alemanha, Suíça e Áustria. 7,8 Adicionalmente às viagens com os animais, as mudanças climáticas podem estar também envolvidas na dispersão dos habitats de flebótomos nos países europeus. 9 Eficácia anti-refeição em flebótomos (Phlebotomus perniciosus) Eficácia % D1 D7 D14 D21 D28 Dias pós-tratamento Efeito anti-refeição Vectra 3D

16 Ajude os seus clientes a darem uma sapatada nos mosquitos. Os mosquitos reproduzem-se em áreas com águas estagnadas. As fêmeas alimentam-se de sangue de diferentes hospedeiros, incluindo cães, a fim de porem ovos. É seguro afirmar que os seus clientes anseiam por uma solução. Praticamente, onde quer que o seu cliente viva na Europa, os mosquitos são um risco para os cães. A recomendação de Vectra 3D confere uma boa garantia. O seu espetro de ação é alargado ao controlar e repelir os mosquitos. Podem reproduzir-se em áreas com águas estagnadas. As fêmeas alimentam-se várias vezes de sangue, a fim de porem ovos. Factos sobre mosquitos A época de mosquitos dura aproximadamente 7 meses. MAI NOV Transmitem doenças como: Dirofilariose Vírus West Nile Um cão pode ser mordido por mosquitos mais de vezes em apenas uma noite. 10

17 Factos sobre as moscas de estábulo Encontram-se em quase todo o mundo. Eficácia % Eficácia anti-refeição e inseticida contra a mosca de estábulo (Stomoxys calcitrans) estudo D1 D7 D17 D21 D29 Dias pós-tratamento Efeito anti-refeição Vectra 3D Efeito inseticida Vectra 3D Tanto as moscas macho como fêmea alimentam-se de sangue. As moscas de estábulo são ativas durante o dia. A sua picada é dolorosa. Previne a refeição de sangue de duas das mais importantes espécies de mosquitos. Eficácia % Eficácia anti-refeição contra o mosquito (Culex pipiens) estudo D1 D7 D14 D21 D28 Dias pós-tratamento Efeito anti-refeição Vectra 3D Eficácia anti-refeição e inseticida contra o mosquito (Aedes aegypti) Eficácia % Vectra 3D, para além de repelir, mata também o mosquito Aedes aegypti e a mosca de estábulo Stomoxys calcitrans que entrem em contacto com o cão tratado. D1 D7 D14 D21 D28 Dias pós-tratamento Efeito anti-refeição Vectra 3D Efeito inseticida Vectra 3D

18 Controlo de parasitas após imersão em água ou banho. Uma vez aplicado na pele, as substâncias ativas de Vectra 3D distribuem-se pela superfície corporal dos cães. Graças à sua formulação única, as substâncias translocam-se e podem ser encontradas em diferentes áreas corporais do cão dentro de 1 dia e permanecem na pele por 1 mês após a administração.

19 Resistência à água e champô A formulação à prova de água de Vectra 3D assegura uma forte persistência das substâncias ativas na pelagem do cão durante um mês após a administração. Eficácia inseticida em pulgas adultas (C. felis) estudo O nível de eficácia de Vectra 3D contra pulgas adultas (Ctenocephalides felis) não é suscetível à imersão semanal em água, ou à aplicação de champô 2 semanas após a administração, e persiste por 1 mês completo. Eficácia inseticida % 2 Dias pós-tratamento Imersão semanal em água Champô no dia 14 Inibição de forma imatura de pulga (C. felis) estudo Inibição da emergência de adultos % O nível de eficácia de Vectra 3D na prevenção da emergência de pulgas imaturas (Ctenocephalides felis) não é suscetível à imersão semanal em água, ou à aplicação de champô 2 semanas após a administração, e persiste por 2 meses completos Dias pós-tratamento Imersão em água Champô Eficácia acaricida em carraças (Rhipicephalus sanguineus) estudo O nível de eficácia de Vectra 3D contra carraças (Rhipicephalus sanguineus) não é susceptível à imersão em água semanal, ou à aplicação de champô 2 semanas após a administração, e persiste por 1 mês completo. Eficácia acaricida % 7 Dias pós-tratamento Imersão semanal em água Champô no dia 14 Vectra 3D é um ectoparasiticida tópico. Por definição, é aplicado externamente para controlar os parasitas. A formulação premium, desenvolvida sob condições rigorosas, permite que a eficácia persista durante 1 mês completo. A eficácia contra pulgas adultas e imaturas e carraças foi demonstrada após a administração, mesmo com imersão semanal em água e aplicação de champô às 2 semanas.

20 Segurança de Vectra 3D A segurança de Vectra 3D foi estabelecida não apenas experimentalmente, de acordo com as normas europeias, como também através da experiência de utilização nos Estados Unidos da América desde o seu lançamento em 07. Os dados de farmacovigilância e os estudos experimentais permitiram rever todas as reações adversas expectáveis. Após a administração de Vectra 3D foram relatados, muito raramente: eritema transitório, prurido ou outros sinais de desconforto no local da aplicação. Estas reações costumam desaparecer espontaneamente, no prazo de 24 horas após a administração. Sinais gastrointestinais, tais como vómitos ou diarreia, foram também relatados muito raramente. Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente. No entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas. A ocorrência destes efeitos é expectável em menos de 1 animal em Segurança de Vectra 3D Substâncias ativas Critério de avaliação (end point) Sensibilizador da pele Irritação cutânea Dinotefurano Permetrina Piriproxifeno Não (cobaia) 12 Ligeira (coelho) 12 Não (cobaia) 14 Não (coelho) 14 Não (cobaia) 13 Não (coelho) 13 Irritação ocular Ligeira (coelho) 12 Ligeira (coelho) 14 Ligeira (coelho) 13 Teratogéneo oral Não (ratazana, coelho) 12 Não (ratazana, coelho) 14 Não (ratazana, coelho) 13 Genotóxico (bateria de testes) Não 12 Não 12 Não 12 Carcinogénico Não (rato, ratazana) 12 Não (cão, ratazana) 14 Não (rato, ratazana) 13 Quanto maior o NOAEL mais segura é a substância ativa. Função das substâncias ativas Valores NOAEL oral em cães (mg/kg p.c./dia) Exposição subcrónica 13 semanas Exposição crónica 52 semanas Dinotefurano Inseticidas Imidaclopride Indoxacarb 7, ,1 Spinosad 4,89 2,68 Piriproxifeno 10 Reguladores de crescimento de insetos (s) - metopreno Lufenuron 8,6 3,64 Permetrina 5 5 Deltametrina 10 1 Acaricidas Flumetrina 0,88 Fipronil 0,5 0,2 Amitraz 0,25 0,25 (2 anos)

21 A segurança de Vectra 3D foi demonstrada tanto em cachorros com 7 semanas de idade como em cães pequenos - 1,5 kg de peso corporal - (estudo 1). 24 cachorros Beagle foram divididos em 3 grupos. Vectra 3D foi administrado topicamente a cada cachorro, a cada 2 semanas, durante 12 semanas consecutivas. Ao primeiro grupo foi administrada a dose máxima recomendada. Ao segundo e terceiro grupos, foi administrada uma dose 3 e 5 vezes superior à dose máxima recomendada, respetivamente. Calendário de aplicação recomendado: 1 vez cada 4 semanas Semanas consecutivas GRUPO 1 8 CÃES x 1 DOSE x 1 DOSE x 1 DOSE x 1 DOSE x 1 DOSE x 1 DOSE x 1 DOSE GRUPO 2 8 CÃES x 3 x 3 x 3 x 3 x 3 x 3 x 3 GRUPO 3 8 CÃES x 5 x 5 x 5 x 5 x 5 x 5 x 5 À parte de eritema e alterações cosméticas da pelagem no local da aplicação, não se observaram reações adversas em cachorros saudáveis com 7 semanas de idade, tratados topicamente 7 vezes em intervalos de 2 semanas e com doses até 5 vezes superiores à dose máxima recomendada. A administração tópica repetida de Vectra 3D foi bem tolerada pelos cachorros, mesmo aquando da administração de 5 vezes a dose máxima recomendada em intervalos de 2 semanas.

22 Vectra 3D. Sem comparação. Para aplicação em cães e cachorros a partir das 7 semanas de idade. Criado para controlar os principais ectoparasitas, vetores de doenças graves em cães. Com largo espetro de ação. A recomendação de confiança para os seus clientes. Ação rápida. Ação duradoura. Estabelecimento da ação rápido. Em 5 minutos reduz a toma de refeição de sangue por parte das pulgas (estudo 1122) e mata em 2 horas após infestação, por um mês (estudo 022). Repele e mata carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus).

23 Vectra 3D 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 1,5 4 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 4 10 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães 25 kg / Vectra 3D solução para unção punctiforme para cães > kg. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s): Cada ml contém: 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproxifeno, e 397 mg permetrina. Cada aplicador para unção punctiforme oferece: Peso do cão (kg) Cor da tampa Volume Dinotefurano Piriproxifeno Permetrina do aplicador (ml) (mg) (mg) (mg) para cães 1,5 4 kg Amarelo 0,8 44 3,9 317 para cães 4 10 kg Verde-azulado 1,6 87 7,7 635 para cães kg Azul 3, , para cães 25 kg Roxo 4, , para cães > kg Vermelho 8, , Para a lista completa de excipientes, ver secção FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução amarelo pálida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo Canídeos (cães). 4.2 Indicações de utilização, especificando as Espécie(s)-alvo Pulgas: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). O tratamento previne a infestação por pulgas durante um mês. Também previne a multiplicação de pulgas durante dois meses após a aplicação, inibindo a eclosão dos ovos (atividade ovicida) e inibindo a emergência de adultos a partir de ovos postos por pulgas adultas (atividade larvicida). O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada de pulgas (DAPP). Carraças: O medicamento veterinário tem eficácia acaricida e repelente persistente contra infestações por carraças (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante um mês, e Dermacentor reticulatus por até três semanas). Se estiverem presentes carraças quando o medicamento veterinário é aplicado, as carraças podem não ser todas mortas dentro das primeiras 48 horas, mas podem ser mortas dentro de uma semana. Para a remoção das carraças, recomenda-se a utilização de um dispositivo de remoção de carraças apropriado. Flebotomíneos, mosquitos e moscas do estábulo: O tratamento proporciona uma atividade repelente (impedindo a alimentação) persistente. Previne a picada de flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus), mosquitos (Culex pipiens, Aedes aegypti) e de moscas do estábulo (Stomoxys calcitrans) durante um mês pós-aplicação. O tratamento também proporciona atividade inseticida persistente por um mês contra os mosquitos (Aedes aegypti) e mosca do estábulo (Stomoxys calcitrans). 4.3 Contra-indicações Não administrar em caso de hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas ou a algum dos excipientes. Não administrar em gatos. Devido à sua fisiologia única e incapacidade para metabolizar a permetrina, este medicamento veterinário não deve ser administrado em gatos. Se aplicado a um gato, ou ingerido por um gato que lamba ativamente um cão recentemente tratado, este medicamento veterinário pode ter efeitos prejudiciais graves (ver secção 4.5.). 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Todos os cães do lar doméstico devem ser tratados. Os gatos do lar doméstico só devem ser tratados com um medicamento veterinário autorizado para administração nessa espécie-alvo. As pulgas podem infestar o cesto do cão, roupas de cama e áreas de descanso habituais, tais como, tapetes e o mobiliário com têxteis. Em caso de infestação maciça por pulgas e aquando do início da aplicação das medidas de controlo, estas áreas devem ser tratadas com um inseticida apropriado e, em seguida, aspiradas regularmente. 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais Devido à fisiologia particular do gato, que é incapaz de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina, este medicamento veterinário pode induzir convulsões em gatos que podem ser fatais. Em caso de exposição acidental, se ocorrerem efeitos indesejáveis, lavar o gato com champô ou sabão. De modo a prevenir a exposição acidental dos gatos ao medicamento veterinário, manter os gatos afastados dos cães tratados até que o local de aplicação esteja seco. É importante assegurar que os gatos não lambam o local de aplicação de um cão tratado com este medicamento veterinário. A segurança do medicamento veterinário não foi estabelecida em cães com menos de 7 semanas ou com peso inferior a 1,5 kg. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato entre o medicamento veterinário e os olhos do cão. A fixação de carraças isoladas após o tratamento não pode ser excluída. Por esta razão, a transmissão de doenças infeciosas não pode ser completamente excluída, se as condições forem favoráveis. O medicamento veterinário continua a ser eficaz quando os animais tratados são imersos em água (por exemplo, nadar, banho). A imersão em água, repetida semanalmente, durante um mês e começando 48 horas após o tratamento, bem como os banhos com champô 2 semanas após o tratamento, não afetam a eficácia do medicamento veterinário. No entanto, em caso de banhos frequentes com champô ou banho dentro de 48 horas após o tratamento, a duração da atividade pode ser reduzida. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário. Lavar bem as mãos e imediatamente após a administração. Este medicamento veterinário é irritante para os olhos e pele. Evitar o contacto com a pele. Em caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente com água e sabão. Se o medicamento veterinário contactar acidentalmente com os olhos, estes devem ser bem lavados com água. Se a irritação da pele ou ocular persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. As pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. As crianças não devem manipular os cães tratados por pelo menos quatro horas após a administração do medicamento veterinário. Portanto, recomenda-se o tratamento dos cães à noite, ou antes de levá-los a passear. No dia do tratamento, os cães tratados não devem ser autorizados a dormir com os seus donos, especialmente crianças. Os aplicadores utilizados devem ser eliminados de imediato e não deixados à vista e ao alcance das crianças. Aguardar por o local da aplicação secar antes de permitir que o cão tratado entre em contato com tecidos ou móveis. Outras precauções Não deve ser permitida a entrada de cães tratados em cursos de água superficiais por 48 horas após o tratamento para evitar efeitos adversos sobre organismos aquáticos (Ver secção 6.6). 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) Eritema transitório, prurido ou outros sinais de desconforto no local da aplicação foram relatados muito raramente e costumam desaparecer espontaneamente, no prazo de 24 horas após a administração do medicamento veterinário. Sinais gastrointestinais, tais como vómitos ou diarreia, também foram relatados muito raramente. Efeitos cosméticos transitórios (aparência molhada, pelo espetado e emaranhado) no local da aplicação foram relatados muito raramente, no entanto, estes efeitos não são geralmente percetíveis após 48 horas. A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento); Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em animais); Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em animais); Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em animais); Muito rara (menos de 1 animal em animais, incluindo relatos isolados). 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos A segurança do medicamento veterinário em cadelas não foi determinada durante a gestação e lactação. A administração do medicamento veterinário em cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados à reprodução deve ser baseada numa avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável. Os estudos de laboratório, com cada um dos componentes, dinotefurano, piriproxifeno ou permetrina efetuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de efeitos maternotóxicos, teratogénicos ou fetotóxicos. Foi demostrado que o dinotefurano atravessa a barreira sangue-leite e é excretado no leite. Foi demostrado que N-metilpirrolidona, um excipiente do medicamento veterinário, é teratogénico em animais de laboratório. 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas. 4.9 Posologia e via de administração Dosagem: A dose mínima recomendada é de 6,4 mg dinotefurano/kg de peso corporal, 0,6 mg piriproxifeno/kg de peso corporal e de 46,6 mg permetrina/kg de peso corporal, equivalente a 0,12 ml do medicamento veterinário por kg de peso corporal. A tabela seguinte mostra o tamanho do aplicador para unção punctiforme a ser utilizado de acordo com o peso do cão: Peso do cão (kg) Cor da tampa do aplicador Volume (ml) Aplicador a utilizar para cães 1,5 4 kg Amarelo 0,8 Vectra 3D para cães 1,5 4 kg para cães 4 10 kg Verde-azulado 1,6 Vectra 3D para cães 4 10 kg para cães kg Azul 3,6 1 aplicador de Vectra 3D para cães kg para cães 25 kg Roxo 4,7 Vectra 3D para cães 25 kg para cães > kg Vermelho 8,0 Vectra 3D para cães > kg Passo 1 Passo 2 Passo 3 Modo e via de administração Unção punctiforme. Devem ser tomadas precauções para aplicar o medicamento veterinário somente na pele intacta. Como aplicar: Retirar o aplicador para unção punctiforme da embalagem. Passo 1: Segurar o aplicador na posição vertical, colocando os dedos por baixo do disco maior, como mostrado. Passo 2: Com a outra mão, pressionar para baixo sobre o disco menor até que os dois discos se reúnam uniformemente. Isto irá perfurar o selo. Passo 3: O cão deve estar em pé ou numa posição confortável para uma aplicação mais fácil. Afastar o pelo até a pele estar visível. Aplicar o medicamento veterinário (como indicado a seguir, no passo 4) lentamente com a ponta do aplicador sobre a pele. Passo 4: Utilizar de acordo com a recomendação 4a ou 4b: Recomendação 4a: Apertar suavemente o aplicador e aplicar o medicamento veterinário sobre a pele ao longo das costas do cão, começando entre as escápulas, no número de pontos e ordem indicados nos diagramas abaixo e apertando o aplicador até estar vazio. Evitar a aplicação superficial no pelo do cão. O número de pontos de aplicação irá depender do peso corporal do cão. Recomendação 4a Recomendação 4b Cães de 1,5 a 4 kg de peso corporal Cães com mais de 4 kg e até 10 kg de peso corporal Cães com mais de 10 kg e até kg de peso corporal Cães com mais de kg de peso corporal OU Recomendação 4b: Independentemente do peso corporal do cão, utilizando a ponta do aplicador, afastar o pelo da base da cauda e começar a aplicar o medicamento veterinário diretamente na pele, numa linha contínua a partir da base da cauda, ao longo da linha média das costas até às escápulas, como mostrado no diagrama, apertando o aplicador até estar vazio. Esquema de tratamento: Após uma única administração, o medicamento veterinário irá prevenir a infestação por um mês. O tratamento pode ser repetido uma vez por mês Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário) Além de eritema e alterações cosméticas da pelagem no local de aplicação, não foram observadas reações adversas em cachorros saudáveis com a idade de 7 semanas tratados topicamente sete vezes em intervalos de duas semanas e com até cinco vezes a dose recomendada mais elevada. Após a ingestão acidental da maior dose recomendada, podem ocorrer vómitos, salivação e diarreia, porém estes sinais devem desaparecer sem tratamento Intervalo(s) de segurança Não aplicável. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes, combinações de permetrina. Código ATCvet: QP53AC Propriedades farmacodinâmicas O dinotefurano é um inseticida. A sua estrutura é derivada do neurotransmissor acetilcolina e atua sobre os recetores nicotínicos da acetilcolina na sinapse nervosa dos insetos. Uma vez ligado a estes recetores, a ação agonista dos impulsos excitatórios repetidos matam o inseto. Os insetos não têm de ingerir o dinotefurano, mata por contato. O dinotefurano tem baixa afinidade para os recetores de acetilcolina dos mamíferos. O piriproxifeno é um regulador do crescimento dos insetos (RCI) fotoestável. Atua mediante contato, imitando a hormona juvenil, que regula a muda de insetos de um estádio de desenvolvimento para o outro. Piriproxifeno interrompe o ciclo de vida das pulgas tanto por induzir a oviposição prematura, como também, suprimir a deposição de vitelo nos ovos de pulga, levando à produção de ovos estéreis. O Piriproxifeno também bloqueia o desenvolvimento de estádios juvenis (larvas e pupas precoces (pré-pupas)) na sua emergência em adultos. Isto previne a infestação do animal tratado a partir do meio ambiente. A permetrina é um piretróide sintético. Os piretróides atuam como neurotóxicos sobre os canais de sódio voltagem-dependentes, diminuindo as suas propriedades de ativação e inativação. Isto resulta em hiperexcitabilidade e morte do parasita. A permetrina é acaricida e inseticida. Também possui propriedades repelentes. Foi observado um efeito sinérgico in vitro, quando dinotefurano foi administrado em conjunto com a permetrina, conduzindo a um início mais rápido da actividade insecticida, in vivo. No dia do primeiro tratamento, este medicamento veterinário resulta numa atividade adulticida em pulgas adequada, dentro de 12 horas após a aplicação. O benefício clínico antecipado resultante da combinação da permetrina com dinotefurano foi demonstrado num estudo laboratorial em cães que mostrou um prolongamento da duração da sua eficácia contra pulgas C. canis até 4 semanas. 5.2 Propriedades farmacocinéticas Após a aplicação tópica, dinotefurano e piriproxifeno são parcialmente absorvidos pela pele do cão conduzindo a exposição sistémica. No respeitante à permetrina, os níveis plasmáticos permanecem abaixo do limite de quantificação. As três substâncias ativas distribuem-se rapidamente ao longo da superfície do corpo do animal no primeiro dia, com concentrações máximas obtidas 3 dias após a aplicação. As três substâncias ativas ainda eram mensuráveis em diferentes zonas do pelo, um mês após o tratamento. Impacto ambiental O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos. Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens utilizadas. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes N-octil-2-pirrolidona; N-metilpirrolidona 6.2 Incompatibilidades Desconhecidas. Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário e não aplicar em simultâneo com qualquer outro medicamento veterinário, ao mesmo tempo e no mesmo local. 6.3 Prazo de validade Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos. 6.4 Precauções especiais de conservação Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Aplicador para unção punctiforme, composto por um complexo multicamadas de alumínio e polietileno (PE) com PEAD, com a parte superior selada por um complexo de revestimento (alumínio/poliéster/camada PE selável). Apresentações: Caixa de cartão de 1, 3, 6, 12 ou 48 aplicadores para unção punctiforme de 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml ou 8,0 ml. (Tamanho único por caixa). É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. Vectra 3D não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos. Não contaminar fontes, poços ou cursos de água com o medicamento veterinário ou com embalagens utilizadas. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière Libourne, França. 8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Número registo EU; Número de Código Nacional: EU/2/13/156/ ; 733/01-25/13CFVPT 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTOR- IZAÇÃO 4 de dezembro de 13. Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento eu/. Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.

24 Para mais informações contacte a Ceva Saúde Animal vectravet.com Ceva Saúde Animal cevaportugal@ceva.com Rua Dr. António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA - Miraflores Algés - Portugal - Tel: (+351) Fax: (+351)