Controle Sanitário de Produtos em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Dezembro, 2016

Transcrição

1 Controle Sanitário de Produtos em Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados Dezembro, 2016

2 Anvisa Criada por meio da Lei n⁰ 9.782/1999 Criada a Anvisa, autarquia sob Regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito Federal, prazo de duração indeteminado e atuação em todo territorio nacional (Redação dada pela MP , de 23 de agosto de 2001)

3 Missão Institucional - Anvisa Promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e da tecnologia a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e de fronteiras.

4 Campo de Atuação da Anvisa Alimentos Cosméticos Saneantes Tabaco Pesticidas Serviços de Saúde Medicamentos Materiais e equip. médicos Laboratórios Oficiais Sangue, Tecidos e órgãos Farmacovilância Propaganda Portos, aeroportos e fronteiras Relações Internacionais Coordenação do SNVS

5 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Pontos de Controle e Atuação 81 Pontos atuação realizam atividades de controle sanitário de produtos nos principais portos, aeroportos e fronteiras

6 POSTOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PORTOS, AEROPORTOS, FRONTEIRAS e RECINTO ALFANDEGADOS 1-PA-Maceió-AL 2-PA-Manaus-AM 3-PA-Macapá-AP 4-PA-Salvador-BA 5-PA-Fortaleza-CE 6-PA-Brasília-DF 7-PA-Vitória-ES 8-PA-Goiânia-GO 9-PA-São Luis-MA 10-PA-Confins-MG 11-PA-Campo Grande-MS 12-PA-Cuiabá-MT 13-PA-Belém-PA 14-PA-João Pessoa-PB 15-PA-Recife-PE 16-PA-Teresina-PI 17-PA-Maringá-PR 18-PA-Curitiba-PR 19-PA-Galeão-RJ 20-PA-São Gonçalo do Amarante-RN 21-PA-Porto Velho-RO 22-PA-Boa Vista-RR 23-PA-Porto Alegre- RS 24-PA-Florianópolis-SC 25-PA-Joinville-SC 26-PA-Aracajú-SE 27-PA-Congonhas-SP 28-PA-Guarulhos-SP 29-PA-Viracopos-SP 30-PA-Palmas-TO 1-PP-Maceió-AL 2-PP-Manaus-AM 3-PP-Santana-AP 4-PP-Salvador-BA 5-PP-Fortaleza-CE 6-PP-Pecém-CE 7-PP-Tubarão-ES 8-PP-Vila Velha-ES 9 9-PP-Itaqui-MA AC 10-PP-Belém-PA 11-PP-Vila do Conde-PA 12-PP-Cabedelo-PB 13-PP-Recife-PE 14-PP-Suape-PE 15-PP-Paranaguá-PR 16-PP-Angra dos Reis, Itaguaí e Mangaratiba-RJ 17-PP-Rio de Janeiro-RJ 18-PP-Natal-RN 19-PP-Porto Velho-RO 20-PP-Porto Alegre-RS 21-PP-Rio Grande-RS 22-PP-Imbituba-SC 23-PP-Itajaí-SC 24-PP-São Francisco do Sul-SC 25-PP-Barra dos Coqueiros-SE 26-PP-Santos-SP 27-PP-São Sebastião-SP 1-PF-Epitaciolândia-AC 2-PF-Assis Brasil-AC 3-PF-Pacaraima-RR 4-PF-Chuí-RS 5-PF-Jaguarão-RS 6-PF-Santana do Livramento- RS 7-PF-São Borja-RS 8-PF-Dionísio Cerqueira-SC 10 AM RR RO TO 1 AL MT BA SE 1-PAF-Ponta Porã-MS 2-PAF-Uruguaiana-RS 3-PPA-Rio Branco-AC 4-PPA-Ilhéus-BA 5-PPA-Porto Seguro-BA 6-PPA-Parnaíba-PI 7-PPA-Macaé-RJ 8-PPAF-Tabatinga-AM 9-PPAF-Oiapoque-AP 10-PPAF-Corumbá-MS 11-PPAF-Foz de Iguaçu-PR 12-PPAF-Guajará-Mirim-RO 13-PPF-Guaíra-PR 14-PPF-Bonfim-RR Modificado 22/06/2016 MS Coordenações nos 27 estados Postos: Portos 27 Aeroportos - 30 Fronteiras AP PA 11 3 GO 3 SP DF PR SC RS MA MG PI RJ PORTOS SECOS 6 1-Betim-MG 2-Anápolis-GO CE PE ES PB RN

7 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Modalidades de Importação Remessa Expressa Bagagem Remessa Postal

8 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Base Legal

9 Lei nº 6360/76 Base Legal Dispõe sobre a vigilância sanitária que estão sujeitos os medicamentos, os insumos farmacêuticos, os cosméticos, os produtos médicos, os saneantes e outros produtos, e da outras providencias. Decreto nº 8.077/2013 Art. 10. A importação de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária está sujeita à prévia manifestação da Anvisa, que definirá em regulamentação específica os requisitos técnicos a serem observados.

10 Base Legal Decreto- Lei nº 986 de Alimentos Dispõe sobre a defesa e a proteção da saúde individual e coletiva, no tocante aos alimentos, desde sua obtenção até o seu consumo. Resolução RDC nº 81 de 05/11/2008 Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados sob de Vigilância Sanitaria.

11 Estratégia de Controle Sanitário Requisitos Básicos Produtos Regularizados Empresas Regularizadas

12 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Importador: classifica o produto Registra a LI se a NCM tiver a anuência da Anvisa Cria dossiê no Vicomex Vincula à LI peticionamento automático processo de importação Datavisa

13 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Alguns produtos requerem autorização prévia de embarque: - Medicamentos sujeitos a controle especial; - Medicamentos obtidos por processos biotecnológicos; - Medicamentos, cosméticos e produtos médicos contendo material derivado de animal ruminante: BSE - Doação internacional

14 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Cenário Atual

15 ano UF RO AC 6 3 AM PA AP MA PI CE RN PB PE AL 16 SE 3 BA MG ES RJ SP PR SC RS MS MT GO DF Total Fonte: Datavisa dados ate 05/08/16 Anuência em produtos por Estado/ GO 1% PE 1% DF 1% CE AM ES 1% 1% 4% PR MG 4% 5% RS 6% RJ 9% SP 56% SC 9%

16 Tipos de Total 2016* Procedimentos Tipo de Produto 1 e 1A 522 (Portaria 344/98) (Hemoderivados) 2A 107 (Soros e Vacinas) 2B 228 (Medicamentos Biológicos) 2C (Medicamentos Biotecnológicos) (Portaria 344/98) (Produtos para saúde) (Alimentos) (Cosméticos) (Medicamentos) (Saneantes) (Diagnóstico in vitro) (diversos: cabelos, mamadeiras, chupeta) (Derivados de animais ruminantes) Fonte: DATAVISA * dados ate 05/08/16.

17 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados - Mudanças - Desde 2015 a Anvisa iniciou um trabalho de reformulação do processo de fiscalização de produtos importados; - Esse trabalho iniciou com o recebimento dos documentos de forma eletrônica por meio do sistema Vicomex; - Em seguida em 2016 foi feita a integração do Vicomex e do Datavisa com a criação do peticionamento eletrônico

18 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados - Atualmente estamos trabalhando na integração do Datavisa com o Siscomex e na criação de uma ferramenta de análise de risco dos processos de importação, criando uma parametrização que permitirá um tratamento mais ágil e simplificado para os processos com baixo risco

19 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Porque mudar? - Com esse novo processo será possível criar um histórico das empresas e dos produtos; - Esse histórico e as características dos produtos serão usados para a criação de canais de parametrização: Canal verde: deferimento automático; Canal amarelo: análise documental; Canal vermelho inspeção física (podendo incluir ou não a colheita de amostra)

20 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Premissas do novo modelo Diminuição do tempo de liberação das cargas com maior controle sanitário; Melhor aproveitamento da força de trabalho; Simplificação de documentos; Foco no Risco Sanitário;

21 Fiscalização Sanitária de Produtos Importados Desafio Assegurar a Saúde Pública; Não oferecer obstáculos desnecessários ao desenvolvimento econômico.

22 Obrigado! Flávia Baptista Nobrega Moreira Gerente-geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados GGPAF@anvisa.gov.br (61)