Serviços/Educação JRI. Atendimento de suporte. Financiamento de pesquisas. Verificações de estoque de remessa:

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1 Serviços/Educação JRI Financiamento de pesquisas Treinamento de profissionais de enfermagem Visitas à fábrica Cursos da Furlong Hip Atendimento de suporte Verificações de estoque de remessa: s Instrumentos Modelos de raio X digital PACS Referências: 1. Long-term results of a hydroxyapatite-coated femoral component in total hip replacement : A 15- To 21-Year Follow-Up Study. S. S. Rajaratnam, C. Jack, A. Tavakkolizadeh, M. D. George, R. J. Fletcher, M. Hankins, J. A. N. Shepperd Results from The Conquest Hospital, St Leonards-on-Sea Journal of Bone and Joint Surgery, janeiro de 2008 J Bone Joint Surg [Br] 2008; 90-B : Revision of cemented hip arthroplasty using a hydroxyapatite-ceramic-coated femoral component R. Raman, R. P. Kamath, A. Parikh, and P. D. Angus From Dewsbury & District Hospital Journal of Bone and Joint Surgery, agosto de 2005 J Bone Joint Surg (Br) 2005;87-B: Della Valle CJ, Paprosky WG. Classification and an algorithmic approach to the reconstruction of femoral deficiency in revision total hip arthroplasty. JBJS 2003; 85-A Supl. 4: 1-6.v 4. B. Barden, C. Huttegger. Failure Mechanisms in Total Hip and Knee Arthroplasty: A Morphologic and Radiologic Study. Materialwissenschaft und Werkstofftechnik. Volume 30 Edição 12, Páginas David Mattingly, Joseph McCarthy, Benjamin E. Bierbaum, Hugh P. Chandler, Roderick H. Turner, Hugh U. Cameron, Timothy McTighe. REVISING THE DEFICIENT PROXIMAL FEMUR. Exposição científica no 1991 AAOS Meeting; Anaheim, Califórnia. 6. Trikha SP, Singh S, Raynham OW, Lewis JC, Mitchell PA, Edge AJ. Hydroxyapatite-ceramic-coated femoral stems in revision hip surgery. J Bone Joint Surg Br Aug;87(8): Raman R, Kamath RP, Parikh A, Angus PD. Revision of cemented hip arthroplasty using a hydroxyapatite-ceramic-coated femoral component. J Bone Joint Surg Br Aug;87(8): Propriedade da Furlong Research Charitable Foundation que financia a pesquisa ortopédica de modo independente Joint Replacement Instrumentation Limited 18 Churchill Way, 35A Business Park, Chapeltown, Sheffield S35 2PY, Reino Unido Tel.: +44 (0) F: +44 (0) Site: para implantes para instrumentação

2 Visão geral da empresa Conteúdo JRI Limited, fundada em 1970 por Ronald Furlong FRCS Primeira prótese de artroplastia total do quadril com revestimento de cerâmica de hidroxiapatita Furlong H-A.C. 9 de setembro de 1985 Pesquisa, desenvolvimento e fabricação ortopédica dedicada Atributos do modelo 3 Recursos do modelo 4 Defeitos ósseos de Paprosky 5 Classificação de Vancouver 6 Linha modular 7 Linha monobloco 8 Revestimentos: Cerâmica de hidroxiapatita 9 Supravit 10 Travamento distal 11 Instrumentos 13 Ferramenta de remoção do copo acetabular 15 Copos acetabulares e cabeças de cerâmica de revisão 16 Tabela de implantes 17 Bandeja de instrumentos (1) 20 Bandeja de instrumentos (2) 21 Bandeja de instrumentos (3) 22 Bandeja de instrumentos (4) 23 Bandeja de instrumentos (5) 24 Bandeja de instrumentos (6) 25 2

3 Razões do design do sistema Securus Recursos do design do sistema Securus A cirurgia de revisão de quadril representa um enorme desafio ao cirurgião ortopédico e pode causar grande impacto no orçamento de ortopedia do hospital. O sistema de revisão femoral Securus foi projetado para atender aos desafios clínicos e financeiros. A linha de próteses femorais e os instrumentos para sua implantação foram projetados para oferecer uma solução versátil, fácil de usar e econômica, adequada para a maioria das revisões de haste femoral. Uma pesquisa de opinião com cirurgiões indicou que os requisitos para um sistema eficaz de revisão de quadril femoral são: Capacidade de lidar com incompatibilidade entre a perda óssea de metáfise e diáfise. Hastes longas com um arco anteroposterior para desviar o osso deficiente. Capacidade de obter uma fixação mecânica inicial segura seguida o mais rápido possível pela fixação biológica. O sistema Securus, baseado no comprovado modelo de haste Furlong H-A.C., com sua total intercambialidade entre corpos proximais e hastes distais e com 6 bandejas de instrumentos, incluindo alvo distal para parafusos de fixação, atende esses requisitos. Recurso Econômico Marca Furlong Instrumentos concisos Travamento distal preciso Intercambialidade completa dos componentes modulares. Ajuste para frente Hastes distais arqueadas anatomicamente. Totalmente revestido com cerâmica de hidroxiapatita. Benefício A linha de componentes concisa mantém um nível mínimo de estoque. O modelo Securus é baseado no modelo de haste Furlong H-A.C., que comprovou ser bem-sucedido tanto na cirurgia principal quanto na de revisão 1,2. O sistema consiste em apenas 6 bandejas de instrumentos, simplificando o procedimento operatório e mantendo os custos de esterilização e processamento em níveis mínimos. A técnica STEP e o suporte estável de alvo distal, que trava com segurança na haste distal, ajudam a garantir a repetição do local dos orifícios de travamento distal. Qualquer corpo proximal pode ser usado com alguma haste distal, oferecendo máxima oportunidade para acomodar incompatibilidades entre as dimensões de metáfise e diáfise. Os componentes modulares permitem o ajuste para frente ilimitado para acomodar a anatomia do paciente. Os componentes monobloco têm 10 de ajuste para frente incorporado. Todas as hastes distais têm um arco anatômico A-P com um raio de curvatura de 1,2 m para seguir o arco anatômico do fêmur. Os corpos proximais são revestidos com Supravit Zoned e as hastes distais, com Supravit, oferecendo, assim, condições ideais para osseointegração e fixação biológica de longo prazo do implante. 3 4

4 Defeitos ósseos de Paprosky 3 Classificação de Vancouver Tipo de perda Tipo I Detalhes Perda mínima do osso esponjoso da metáfise. Diáfise intacta. Tipos de quadril de revisão como uma porcentagem de todas as revisões femorais. 4,5,6,7 30% Categoria Local Descrição A G Região trocantérica Trocanter maior A L Região trocantérica Trocanter menor Tipo II Grande perda do osso esponjoso da metáfise. Diáfise intacta. Perda do osso esponjoso. 47% B1 Ao redor ou apenas distal em relação à haste Prótese estável Tipo III - A Tipo III - B A metáfise não oferece apoio. Restam mais de 4 cm de osso na diáfise que permitem um "scratchfit". A metáfise não oferece apoio. Restam menos de 4 cm de osso na diáfise que permitem um "scratch-fit". 11% 11% B2 B3 Ao redor ou apenas distal em relação à haste Ao redor ou apenas distal em relação à haste Prótese instável Material do osso inadequado C Bem abaixo da haste Fratura sem afetar a prótese Tipo IV Canal aberto amplo sem qualquer istmo capaz de apoiar uma haste não cimentada. 1% A - G A - L Tipo A Tipo B 1 Tipo B 2 Tipo B 3 Tipo I Tipo II Tipo III - A Tipo III - B Tipo IV Tipos de revisão de quadril A Securus proporciona um meio eficaz de tratar a maioria dos fêmures do tipo Paprosky I, II e III que representam 88% das revisões femorais. Tipos de fratura periprotéticas A Securus proporciona um meio eficaz de tratar todas as categorias Vancouver A e B de fraturas periprotéticas. Tipo C 5 6

5 Linha modular Linha monobloco A manutenção de força suficiente na superfície da interface entre o corpo proximal e a Intercambialidade completa entre os corpos modulares proximais e as hastes distais. haste distal impõe limitações ao tamanho dos implantes que podem ser oferecidos em configurações modulares. Para maximizar a flexibilidade das hastes em arco A-P de 250 mm do sistema Monobloco Corpos proximais modulares no Furlong H-A.C equivalente. 11 e 12 foram incluídas na linha Securus. Estas hastes têm o Ângulo cervicodiafisário de 133 anteversão de 10 integrada e estão disponíveis para direita e esquerda. Todas as hastes Offset e padrão +5 mm apresentam um ângulo cervicodiafisário de 133 e estão disponíveis em Offset Padrão e Os tamanhos equivalem a hastes Furlong H-A.C. de 13 mm, 14 mm, 15 mm e 16 mm. 2 tipos de corpos, padrão e Ombro Lateral Estendido (Extended Lateral Shoulder, ELS) Alto (+5 mm). Hastes monobloco Comprimento de 250 mm Em arco, 10 em anteversão esquerda e direita Ângulo cervicodiafisário de 133 Offset e padrão +5 mm Tamanhos equivalentes ao das hastes Furlong H-A.C. de 11 mm e 12 mm Ombro lateral reduzido Padrão ELS Hastes distais modulares Comprimentos totais em arco de 250 mm e 300 mm Comprimento de 250 mm, diâmetros de haste distal: 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm e 18 mm Comprimento de 300 mm, diâmetros de haste distal: 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm e 18 mm 2 furos distais para travar os parafusos na haste de 250 mm e 3 furos distais na haste de 300 mm 7 8

6 Nem todos os revestimentos H-A.C. são iguais Revestimento Supravit Zoned H-A.C. A prótese Furlong de artroplastia total do quadril foi a primeira no mundo a utilizar o revestimento de cerâmica de hidroxiapatita (H-A.C.) para promover a fixação biológica. Desde sua introdução em 1985, a JRI continuou desenvolvendo e aprimorando seu revestimento H-A.C. e a maneira como é aplicado. Os corpos femorais proximais modulares e a seção da metáfise das hastes monobloco apresentam o revestimento Supravit Zoned. Um dos fatores mais importantes é se o revestimento H-A.C. é aplicado em condições atmosféricas (APS) ou a vácuo (VPS). O Supravit é o revestimento H-A.C a vácuo (VPS) da JRI. Fato: Todos os implantes JRI têm revestimento VPS desde O VPS remove os bolsos de oxigênio e gás O VPS produz um revestimento denso e homogêneo, evitando rachaduras e delaminação O Supravit apresenta força de adesão superior a 60 MPa A espessura do revestimento Supravit é de 200 µm A força adesiva do Supravit é tão grande que uma haste Furlong totalmente aderida de tamanho 10 poderia levantar o peso de um ônibus de dois andares Imagem da superfície do revestimento Supravit Zoned H-A.C. Imagem da superfície do revestimento Supravit H-A.C. Os testes de push-out demonstram um aumento de força na interface do H-A.C ao osso como uma função de aspereza da superfície. Há também um aumento na área de superfície de H-A.C. para osseointegração para promover fixação biológica proximal - um excelente benefício da cirurgia de revisão. Espessura do revestimento em µm Cerâmica de hidroxiapatita Titânio rugoso Titânio 50 Fig. 1 Aplicação do revestimento H-A.C. usando uma tocha de plasma a C Osprovit 1993 Supravit 2001 Supravit Zoned 9 10

7 Travamento distal preciso Técnica STEP O suporte de alvo distal referencia diretamente a haste distal, isso proporciona a configuração precisa do suporte. O suporte de alvo é feito com titânio para ser leve, altamente resistente e estável. Sequencia lógica dos passos para a configuração e uso do suporte. Bloqueio estável de componentes ajustáveis para manter as configurações pré-referenciadas A precisão reproduzível do alvo distal reduz a dependência de imagens intraoperatórias. Dois furos de parafuso nas hastes de 250 mm e três furos nas hastes de 300 mm são compatíveis com parafusos de fixação de 4,5 mm de diâmetro ETAPA 1 Insira o implante definitivo e coloque o suporte pré-montado ETAPA 2 Introduza a broca STEP de 6 mm através do protetor do tecido correspondente ao furo de fixação mais proximal e perfure apenas até o córtex lateral. A anteversão do corpo modular proximal pode ser ajustada após a fixação distal ter sido concluída. ETAPA 3 Usando a broca de 3,8 mm, penetre no córtex medial e deixe a broca no lugar, fixando, assim, o suporte na posição. ETAPA 4 Usando a técnica padrão de alvo, perfure os furos distais subsequentes e prenda com os parafusos de fixação. ETAPA 5 Remova a broca do furo proximal e prenda com um parafuso de fixação STEP

8 Instrumentação de revisão adicional A O conjunto universal para extração As trefinas da JRI são usadas para remover de haste JRI auxiliará na remoção de o canal femoral ou o topo de um implante praticamente todos os modelos de hastes quebrado. Disponíveis para uso manual ou femorais. Uma linha de ganchos está elétrico, essas trefinas afiadas tornam a disponível para hastes do tipo monobloco remoção de hastes quebradas mais previsível e uma variedade de adaptadores de ponta e podem eliminar a necessidade de uma para designs modulares fazem deste o osteotomia trocantérica estendida (ETO). conjunto ideal para todas as revisões. O robusto martelo ortopédico extralongo exerce uma força de extração alinhada ao eixo central da haste. O separador de cabeça femoral JRI possibilita a remoção simples e segura da cabeça femoral sem causar danos à ponta do fêmur. O conjunto de osteótomo flexível JRI é completo e proporciona o recurso de selecionar a lâmina correta necessária O instrumental de remoção de cimento intraoperativamente, sem necessidade de JRI oferece um conjunto completo de cinzel, abrir lâminas estéreis embaladas e passá-las brocas, fórceps e curetas de cimento para para um ambiente estéril. As lâminas estão auxiliar em uma remoção rápida e segura do disponíveis em dois comprimentos e diversas manto de cimento. larguras

9 Ferramenta de remoção do copo acetabular Copos acetabulares e cabeças cerâmicas de revisão Reduz a perda de osso acetabular durante a revisão de um copo hemisférico bem fixado, não cimentado. A dissecção controlada na interface copo-osso garante uma remoção segura e previsível. Cabeças intercambiáveis de diversos diâmetros, parafusadas na ponta do cabo substancial, ajudam a estabilizar e guiar as lâminas. Lâminas afiadas em dois comprimentos facilitam a remoção progressiva do copo. As lâminas correspondem perfeitamente ao diâmetro externo do copo acetabular ajudando a preservar a maior quantidade de material ósseo possível. O sistema Furlong H-A.C. CSF Plus de copos acetabulares com opção multifuros. O copo multifuros, baseado no copo CSF Plus, aumenta as opções de posicionamento de parafusos esponjosos para fixação adjunta em cirurgia primária ou de revisão. Cada copo da linha multifuros será compatível com um revestimento cerâmico delta Biolox de 36 mm ou 40 mm para melhor desempenho contra desgaste e melhor estabilidade da articulação. Copo acetabular cimentado de rolamento grande Com a popularização cada vez maior dos tamanhos grandes de cabeças femorais para uma linha aprimorada nos movimentos e estabilidade nas articulações, a JRI tem o prazer de oferecer um copo acetabular cimentado de 36 mm de diâmetro interno (D/I). Esses copos acetabulares são compatíveis com as cabeças femorais de 36 mm de cobalto-cromo, cerâmica ou cerâmica de revisão. Esses copos acetabulares de 36 mm de D/I são feitos de CLP75, nosso polietileno de elevada ligação cruzada, para minimizar taxas de desgaste. Cabeças femorais de revisão Cerâmica BIOLOX Delta O sistema para cirurgia primária e de revisão é destinado para uso na revisão de copo acetabular ou na troca de cabeça, sendo, no caso de troca de cabeça, usado quando uma cabeça de cerâmica for inserida em uma haste protética já implantada. As cânulas de titânio são fabricadas usando uma liga de titânio clinicamente comprovada TiAl6V4. Elas estão disponíveis em tamanhos de colo S, M, L e XL. O modelo sem abas garantem a maximização da linha de movimentos sem choques

10 Tabela de implantes Securus Tabela de implantes Securus Corpos proximais modulares de revisão Corpos proximais de revisão modular de ombro lateral estendido (ELS) H-A.C. modular Securus Corpo proximal, offset padrão (41 mm) Corpo proximal ELS modular Securus H-A.C., offset padrão (41 mm) A B C D A B C D Corpo proximal modular Securus H-A.C., offset alto (46 mm) Corpo proximal ELS modular Securus H-A.C., offset alto (46 mm) A B C D A B C D Hastes de revisão modulares Haste femoral em curva modular Securus H-A.C. de 250 mm Haste femoral em curva modular Securus H-A.C. de 300 mm Hastes de revisão monobloco Haste femoral curvada Monobloco Securus H-A.C., 10 de anteversão, offset padrão (41 mm) 250 mm 11 Perna esquerda Perna esquerda Perna direita Perna direita Haste femoral curvada Monobloco Securus H-A.C., 10 de anteversão, alto offset (46 mm) 250 mm 11 Perna esquerda Perna esquerda Perna direita Perna direita Tampão de corpo em monobloco (tamanho único) Parafuso de fixação modular (tamanho único) Tampão de corpo modular (tamanho único)

11 Tabela de implantes Securus Bandeja de revisão Securus 1 Parafusos de fixação distal Comprimento de 30 mm Comprimento de 35 mm Comprimento de 40 mm Comprimento de 45 mm Comprimento de 50 mm Comprimento de 55 mm Comprimento de 60 mm Comprimento de 65 mm Comprimento de 70 mm Parafusos STEP de travamento distal Comprimento de 30 mm Comprimento de 35 mm Comprimento de 40 mm Comprimento de 45 mm Comprimento de 50 mm Comprimento de 55 mm Itens descartáveis Broca descartável calibrada de 3,8 mm Fio guia de ponta verde 900 mm Bandeja base 8 (Monobloco) ,5 (Monobloco) Cabeça do escareador 9 mm Cabeça do escareador 9,5 mm Cabeça do escareador 10 mm Cabeça do escareador 10,5 mm Cabeça do escareador 11 mm Cabeça do escareador 11,5 mm Cabeça do escareador 12 mm Cabeça do escareador 12,5 mm Cabeça do escareador 13 mm Cabeça do escareador 13,5 mm Cabeça do escareador 14 mm Cabeça do escareador 14,5 mm Cabeça do escareador 15 mm Cabeça do escareador 15,5 mm Cabeça do escareador 16 mm Cabeça do escareador 16,5 mm Cabeça do escareador 17 mm Cabeça do escareador 17,5 mm Cabeça do escareador 18 mm Cabeça do escareador 18,5 mm Cabeça do escareador 19 mm Cabeça do escareador 19,5 mm Cabo direcionador flexível Bandeja de inserção Chave em T Adaptador Jacobs Adaptador Hudson Escareador reto 8 mm Escareador reto 9 mm Escareador reto 10 mm Escareador reto 11 mm Escareador reto 12 mm Escareador reto 13 mm Escareador reto 14 mm Escareador reto 15 mm Escareador reto 16 mm Escareador reto 17 mm Escareador reto 18 mm Bandeja 1 Securus - Base Bandeja 1 Securus - Inserção 19 20

12 Bandeja de revisão Securus Bandeja de revisão Securus 3 Cabo direcionador limitador de torque Cabo contratorque Ponta de chave sextavada de 5 mm Cabeça femoral de teste Colo curto 28 mm Colo médio 28 mm Colo longo 28 mm Corpo proximal de teste Securus modular, offset padrão (41 mm) Tamanho A Tamanho B Haste femoral curvada de teste Securus modular 300 mm Distrator de implante A Colo extralongo 28 mm Tamanho C Distrator de implante B Colo curto 32 mm Tamanho D Raspador monobloco 11 mm Raspador monobloco 12 mm Colo médio 32 mm Colo longo 32 mm Corpo proximal de teste Securus modular, offset alto (46 mm) Raspador modular A Raspador modular B Colo extralongo 32 mm Colo curto 36 mm Tamanho A Tamanho B Cabo de impactação da haste de teste modular Raspador modular C Raspador modular D Colo médio 36 mm Colo longo 36 mm Tamanho C Tamanho D Parafuso de fixação da haste de teste Cabo do raspador reto Impactador de cabeça Colo extralongo 36 mm Colo curto 40 mm Haste femoral curvada de teste Securus modular 250 mm Ponta distal do raspador modular 11 mm mm mm mm mm mm mm Colo médio 40 mm Colo longo 40 mm Colo extralongo 40 mm Bandeja Securus Bandeja Securus 3 18 mm

13 Bandeja de revisão Securus Bandeja de revisão Securus 5 Hastes de teste Securus monobloco, Bandeja 4 Securus Chave de catraca Bandeja 5 Securus offset padrão (41 mm) Suporte do braço Mão esquerda 11 mm Corpo conector modular Mão esquerda 12 mm Mão direita 11 mm Mão direita 12 mm Porca de fixação do corpo do conector Haste atravessante conectora Porca do corpo do conector Hastes de teste Securus monobloco, offset alto (46 mm) Mão esquerda 11 mm Mão esquerda 12 mm Porca de retenção do braço Luva do braço do suporte Parafusos de fixação do braço de extremidade Mão direita 11 mm Mão direita 12 mm Parafusos de fixação da guia de broca Braço de extremidade 300 mm Haste de impactação de teste monobloco Braço de extremidade 250 mm Protetor de tecido Martelo ortopédico Guia de broca Sovela Chave inglesa Cabo de impactação do suporte Corpo do conector monobloco ESQUERDO Corpo do conector monobloco DIREITO Parafuso de fixação monobloco Chave Allen Calibre de profundidade Broca STEP 6 mm Cabo de chave de fenda Estabilizador do braço de extremidade 300 mm Estabilizador do braço de

14 Bandeja de revisão Securus 6 DVD de instruções Descrição Corpo de teste modular Securus ELS tamanho A, offset padrão Corpo de teste modular Securus ELS tamanho B, offset padrão Corpo de teste modular Securus ELS tamanho C, offset padrão Corpo de teste modular Securus ELS tamanho D, offset padrão Corpo de teste modular Securus ELS tamanho A, offset Veja em anexo o DVD com instruções com o seguinte conteúdo: 1. Técnica de operação Securus (Acrobat PDF) 2. Animação Securus (formatos WMV e Quicktime) A técnica de operação e a animação Securus podem ser visualizadas em com o arquivo (Acrobat PDF) disponível para download. Corpo de teste modular Securus ELS tamanho B, offset Corpo de teste modular Securus ELS tamanho C, offset Corpo de teste modular Securus ELS tamanho D, offset Raspador para corpo Securus tamanho A ELS Raspador para corpo Securus tamanho B ELS Raspador para corpo Securus tamanho C ELS Raspador para corpo Securus tamanho D ELS Cabeças femorais de teste extralongas +4 mm Cabeças femorais de teste extralongas +8 mm Cabeças femorais de teste extralongas +4 mm Cabeças femorais de teste extralongas +8 mm Cabeças femorais de teste extralongas +4 mm Cabeças femorais de teste extralongas +8 mm Bandeja 6 Securus 25 26