A evidência já diz tudo.

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1 A evidência já diz tudo. 1,2,3,4,5,6,7,8,9 Serviços/Educação JRI Financiamento de pesquisas Atendimento de suporte Treinamento de profissionais de enfermagem Verificações de estoque de remessa: Implantes Visitas à fábrica Instrumentos Cursos da Furlong Hip Modelos de raio X digital PACS Referências: 1. Survivorship of 38 cases in under 50 year olds. N.N. Shah et al J Bone Joint Surg [Br] 2009; 91-B: Survivorship of 331 consecutive cases. J.A.N Shepperd et al J Bone Joint Surg [Br] 2008; 90-B: Survivorship of 134 consecutive cases. A.A. Shetty et al J Bone Joint Surg [Br] 2005; 87-B: Survivorship in 2212 cases. J.M. Buchanan, Sunderland Royal Hospital Dados apresentados no BOA, em Manchester, de 26 a 28 de setembro de Fontes: Fisher J, University of Leeds (Reino Unido); Pandorf T, CeramTecAG (Alemanha), Buchanan J.M. A nineteen-year review of hydroxyapatite ceramic coated hip implants: a clinical and histological evaluation. BOA 2007, Manchester, de 26 a 28 de setembro de Raman R, David D, Eswaramoorthy V, Tiru M, Angus P; Long term results of 586 cementless primary total hip arthroplasties using H-A.C. coated endoprosthesis: BOA; Manchester, de 26 a 28 de setembro de Escriba I, Sancho R, Crusi X, Valera M; Hemispherical hydroxyapatite-coated cups for acetabular revision in severe bone defects: 3 to 7 year results. EFORT, Helsinki, Finlândia, de 4 a 10 de junho de Dados no arquivo. Propriedade da Furlong Research Charitable Foundation que financia a pesquisa ortopédica de modo independente Joint Replacement Instrumentation Limited 18 Churchill Way, 35A Business Park, Chapeltown, Sheffield S35 2PY, Reino Unido Tel.: +44 (0) F: +44 (0) Site: para implantes para instrumentação

2 Visão geral da empresa Conteúdo JRI Limited, fundada em 1970 por Ronald Furlong, FRCS Primeira prótese de artroplastia total do quadril com revestimento de cerâmica de hidroxiapatita Furlong H-A.C. 9 de setembro de 1985 Líder de mercado em resultados clínicos revisados por colegas Pesquisa, desenvolvimento e fabricação ortopédica dedicada Clinicamente comprovado Nem todos os revestimentos H-A.C são iguais Furlong H-A.C. Princípios do modelo de haste femoral Furlong H-A.C. Sistema de copos acetabulares CSF plus Polietileno CLP75 de elevada ligação cruzada Opções de rolamento cerâmico CSF plus Redução do risco de impacto e deslocamento 12 A experiência do paciente 13 A jornada de um cirurgião 14 Furlong H-A.C. Linha de componentes de copos acetabulares CSF plus Furlong H-A.C. primário Tabela de dimensões 17 Furlong H-A.C. primário Linha de componentes de hastes 18 2

3 Clinicamente comprovado Nem todos os revestimentos H-A.C são iguais Afrouxamento asséptico um problema do passado! 10 De 16 a 19 anos 1 1. Survivorship of 38 cases in under 50 year olds. N.N. Shah et al J Bone Joint Surg [Br] 2009; 91- B:865-9 A prótese Furlong de artroplastia total do quadril foi a primeira no mundo a utilizar o revestimento de cerâmica de hidroxiapatita (H-A.C.) para promover a fixação biológica. Desde sua introdução em 1985, a JRI continuou desenvolvendo e aprimorando seu revestimento H-A.C. e a maneira como é aplicado. Um dos fatores mais importantes é se o revestimento H-A.C. é aplicado em condições atmosféricas (APS) ou a vácuo (VPS). O Supravit é o revestimento H-A.C a vácuo (VPS) da JRI. 10 De 15 a 21 anos 2 2. Survivorship of 331 consecutive cases. J.A.N Shepperd et al J Bone Joint Surg [Br] 2008; 90-B:27-30 Fato: Todos os implantes JRI têm revestimento VPS desde 1993 O VPS remove os bolsos de oxigênio e gás 10 De 13 a 15 anos 3 3. Survivorship of 134 consecutive cases. A.A. Shetty et al J Bone Joint Surg [Br] 2005; 87- B: O VPS produz um revestimento denso e homogêneo, evitando rachaduras e delaminação O Supravit apresenta força de adesão superior a 60 MPa A espessura do revestimento Supravit é de 200 µm 99,73% 19 anos 4 4. Survivorship in 2,212 cases. J.M. Buchanan, Sunderland Royal Hospital Dados apresentados no A força adesiva do Supravit é tão grande que uma haste Furlong totalmente aderida de tamanho 10 poderia levantar o peso de um ônibus de dois andares BOA 2007, em Manchester, de setembro de 2007 Estes resultados se comparam favoravelmente aos melhores resultados em longo prazo de componentes femorais cimentados ou não cimentados usados em artroplastia total de quadril. 2 Fig. 1 Aplicação do revestimento H-A.C. usando uma tocha de plasma a ºC. 3 4

4 Furlong H-A.C. Haste femoral Razões do design Eliminação da subsidência A prótese cônica, ao contrário da prótese em forma de cunha, ao ser impactada com firmeza na metáfise, cria estresse de encurvamento ( hoop stressing ) que, em termos A avaliação radiológica dos componentes femorais não mostra linhas radiolucentes, e radiografias em série não revelaram nenhum sinal de subsidência. 1 Zonas de Gruen 2 e 6 gerais, é bem tolerado pelo osso trabecular cortical. A precisão natural da instrumentação e da técnica cirúrgica da Furlong garante uma perfeita fixação mecânica primária. A forma da haste da parte do cone em diante garante carga proximal máxima nas zonas de Gruen 1 e 7 e 2 e 6. Isto permite excelente O colar do componente femoral evita a subsidência prematura da prótese após o implante. Assim que o osso é aderido à prótese, sua função se torna desnecessária. 2 Corte transversal Verificou-se que não havia linhas reativas na interface osso-prótese nem mudanças na interface, também não ocorrendo sinais de subsidência ou osteólise nas radiografias estudadas. 3 Furlong H-A.C. Histologia da haste femoral Zonas de Gruen A estabilidade inicial da haste é feita por ajuste interferente, a seção afunilada da metade da haste funciona como cunha na medula óssea perfurada agindo como uma espécie de rolha na parte superior de uma garrafa. 2 Zonas de Gruen 2 e 6 Corte transversal proximal da ponta distal. suporte do peso durante o pós-operatório e o crescimento acelerado do osso. Escarear o canal medular em 2 mm a mais que a haste distal da prótese cria uma lacuna de 1 mm em volta da haste. Assim, a trabécula forma uma proteção para o osso, pois ela cresce de lado a lado, preenchendo a lacuna. Essas trabéculas ósseas embalantes são elásticas e absorvem os micromovimentos inevitáveis entre o osso hospedeiro e o implante de liga de titânio, mais rígido. 5 6

5 Furlong H-A.C. Haste femoral Razões do design Eliminação da coxartrose Foi perguntado a todos os pacientes em cada revisão sobre a ocorrência de dor na parte anterior da coxa. Nenhum havia tido dor em nenhuma etapa. 1 Corpo proximal projetado para ser encaixado na metáfise do fêmur carga transferida e transmitida pela interface entre a prótese e o osso esponjoso o corte transversal retangular do corpo proximal da prótese permite estabilidade rotacional sob carga dinâmica Transição cônica entre o corpo proximal e a haste distal cilíndrica evita a subsidência e cria estresse de encurvamento ("hoop stressing") do osso cortical, proporcionando fixação mecânica antecipada estável A dor na parte anterior da coxa havia sido reportada anteriormente em pacientes que usavam prótese de quadril não cimentada. Este não foi o caso em nosso estudo. 2 Outra característica importante de nosso estudo foi a ausência de dor na coxa, em contraste com relatos de outros componentes femorais não cimentados sem o revestimento H-A.C. 3 Revestimento de cerâmica de hidroxiapatita cobrindo todo o comprimento da prótese o novo osso cresce, primeiro, diretamente sobre a superfície cerâmica; a prótese inteiramente coberta garante a distribuição uniforme das forças transmitidas através da prótese para o osso hospedeiro Haste universal pode ser usada em diversos tipos de anatomia femoral (flute de Champagne, padrão e cano de fogão) com igual sucesso Dois ângulos cervicodiafisários e dois offsets Hastes de dois ângulos cervicodiafisários de 133º e 140º em padrão e em offset alto para corresponder à mais ampla variedade de anatomias de pacientes Geometria única para promover a fixação mecânica primária inicial com cerâmica de hidroxiapatita agindo como intermediário para realizar a fixação fisiológica secundária. Uma combinação que resultou em sucessos clínicos bem documentados. 7 8

6 Sistema Furlong H-A.C. de copos acetabulares CSF plus Polietileno CLP75 de elevada ligação cruzada Baseado no design clinicamente comprovado do copo acetabular CSF Furlong H-A.C., o sistema CSF plus oferece as mesmas vantagens, porém com algumas melhorias significativas. 6,7,8 Linha dedicada de tipos de conchas acetabulares A irradiação é usada no processo de fabricação para produzir ligações cruzadas nas cadeias de polietileno, tornando o material mais durável. Raios Gama irradiados a 7,5 Mrads produzem ligações cruzadas (crosslinking) de 97,5%, o que reduz significativamente o desgaste volumétrico Fundição temperada para remover radicais livres e restaurar propriedades mecânicas, reduzindo a oxidação Sem estearato de cálcio Os revestimentos em CLP75 e Polietileno de Peso Molecular Ultra-alto (UHMWPE) apresentam um cone de 5 graus, que: Cerâmico Polietileno Proporciona mecanismo de fixação seguro e não destrutivo Garante o assentamento do revestimento Aplicação de revestimento H-A.C. Garante conexão livre de micromovimentos Reduz em grande parte o risco de desgaste interno A aplicação de titânio rugoso de 175 μm aumenta a área de superfície em 20. Esta superfície rugosa aumenta significativamente o coeficiente de atrito fornecendo um "scratch-fit" superior Testes de push-out demonstraram um aumento de força na interface do H-A.C ao osso como uma função de aspereza da superfície. A superfície rugosa aumenta a área de superfície de H-A.C. para osseointegração para fixação biológica H-A.C. Titânio rugoso Cone de fixação Morse de 5 graus Espessura do revestimento em µm Titânio Osprovit APS 1993 Supravit VPS 2001 Supravit Zoned VPS 9 10

7 Opções de rolamento cerâmico CSF plus Redução do risco de impacto e deslocamento Todas as cerâmicas usadas no copo de rolamento cerâmico Furlong H-A.C. CSF plus são cerâmicas Biolox delta ; Este sistema permite que o maior diâmetro interno de rolamento seja usado com o menor diâmetro externo de copo acetabular, sem comprometer a força dos implantes. Alcance de movimentos/deslocamento Uma cabeça maior permite o maior alcance de movimentos antes que o impacto ofereça mais resistência ao deslocamento. A imagem mostra o alcance dos movimentos como uma função do tamanho da cabeça. 28 mm Ø 32 mm Ø 36 mm Ø 40 mm Ø Cabeça de cerâmica Biolox delta de 36 mm em uma concha acetabular de 50 mm Cabeça de cerâmica Biolox delta de 40 mm em uma concha acetabular de 54 mm 123º 130º 136º 152º A imagem mostra o alcance dos movimentos como uma função do tamanho da cabeça. 28 mm Ø 32 mm Ø 36 mm Ø 40 mm Ø Um anel interno de 18º proporciona excelente fixação do revestimento da concha acetabular Função Tamanho da cabeça (mm) Otimização da função Aumento da estabilidade Alcance de movimentos Maximização da sobrevida Metal sobre polietileno Princípio Charnley Metal sobre XPE Alumínio sobre XPE 28 Alumínio sobre cerâmica de alumínio Alto desgaste Sobrevida Baixo desgaste Fontes: Fisher J, University of Leeds (Reino Unido), 2006; Pandorf T, CeramTecAG (Alemanha),

8 A experiência do paciente A jornada de um cirurgião Não posso acreditar! Fui muito boba por ter esperado 2 anos e meio para fazer a operação. Sr. P Deacon, FRCS (Fellowship of the Royal College of Surgeons) Quando era um jovem ortopedista do departamento no início da minha residência, na década de 1980, meu primeiro trabalho foi na Bradford Royal Infirmary (BRI), onde, naquele tempo, a escolha tradicional era a prótese de quadril cimentada Charnley. Entretanto, o médico especialista com quem trabalhei em Bradford estava ciente de que precisava encontrar uma nova prótese de quadril não cimentada para seus pacientes mais jovens que oferecesse, além de maior alcance de movimentos, uma sobrevida mais longa que a dos implantes atuais. Pauline tinha 68 anos quando foi operada. Antes da operação ela sentia muita dor e conseguia caminhar apenas uns 100 metros em sua cidadezinha. Ela esperou mais de dois anos antes de finalmente decidir que não iria mais viver com a dor. Ela estava muito preocupada com a operação, mas foi acalmada pelo cirurgião, que lhe mostrou exatamente como era o implante. No dia seguinte após a operação, ela estava caminhando com o auxílio de um andador. Alguns dias depois, quando conseguiu subir alguns degraus, foi autorizada a ir para casa. O implante revestido Furlong H-A.C. parecia ser fácil de usar, e os resultados clínicos pareciam muito positivos, então achamos que valia a pena fazer uma investigação aprofundada. Eu e mais alguns colegas pesquisamos todos os dados clínicos disponíveis. Descobrimos que o que parecia ser baseado em fundamentos científicos sólidos poderia ser o implante que precisávamos para nossos pacientes mais jovens. Os resultados iniciais do uso da prótese Furlong na BRI foram tão animadores que quando abri meu próprio consultório no Pinderfields Hospital em 1990, ela tornou-se a minha opção de artroplastia total do quadril para pacientes mais jovens, especialmente porque eu havia herdado uma grande quantidade de revisões de pacientes mais jovens que usavam uma prótese de quadril cimentada. Não posso acreditar! Fui muito boba por ter esperado 2 anos e meio para fazer a operação. Antes da operação eu estava sofrendo muito, e agora estou completamente sem dor. Depois da operação, comecei logo a andar sem nenhum auxílio e pude retornar às atividades que sempre gostei antes de ter um quadril artrítico, como andar de bicicleta. Posso até mesmo visitar minha mãe e empurrá-la em sua cadeira de rodas. Tenho minha vida de volta! Os resultados clínicos continuaram bons com o passar dos anos em Pinderfields, e eu comecei a usar a Furlong cada vez mais. Primeiramente, em pacientes de 50 a 55 anos, depois, de 60 anos, e daí em diante em praticamente todos os pacientes de artroplastia do quadril. 14 anos de sobrevida 9 Todas as próteses Furlong H-A.C. de quadril 96% Hastes Furlong H-A.C. 10 Copos CSF 98,5% (13 anos) Minha jornada agora chegou ao fim, e passei meu consultório para um novo médico. No entanto, estou confiante de que o número de revisões necessárias com o uso da Furlong será bem menor do que quando iniciei minha jornada. Copos com rosca 91,4% 13 14

9 Componentes de copos acetabulares Furlong H-A.C. CSF plus Códigos de copo de rolamento cerâmico Códigos de copo de rolamento de polietileno Opções de Opções de revestimento revestimento Cerâmica Biolox delta UHMWPE (Polietileno de Peso Molecular Ultra-alto) padrão UHMWPE (Polietileno de Peso Molecular Ultra-alto) padrão com revestimento Polietileno CLP75 de ligação cruzada Polietileno CLP75 de elevada ligação cruzada Diâmetro externo 28 mm 32 mm 36 mm 40 mm 28 mm 32 mm 36 mm 28 mm 32 mm 36 mm 28 mm 32 mm 36 mm 28 mm 32 mm 36 mm 44 mm mm 48 mm mm 52 mm mm mm mm mm mm mm mm 68 mm mm

10 Tabela de dimensões Furlong H-A.C. primária Furlong H-A.C. primário linha de componentes de hastes 133 o Ângulo cervicodiafisário femoral padrão offset Tamanho da haste Comprimento da haste Offset lateral S M L XL , 11, o Ângulo cervicodiafisário femoral padrão offset (+5 mm) Tamanho da haste Comprimento da haste Offset lateral S M L XL , 11, Ângulo diafisário femoral Curto -4. Variação da cabeça média Comprimento do colo Comprimento da perna Médio 0 Longo +4 Extralongo o -2,8 0 2,8 5,6 140 o -3,1 0 3,1 6,2 XL L M S Offset lateral Linha de referência (Cabeça média) + Comprimento da perna Variância da linha de referência Haste Furlong H-A.C. de 133 de ângulo cervicodiafisário femoral, revestida com Supravit DESCRIÇÃO Nº DO PRODUTO HASTE DE 133 DE ÂNGULO CERVICODIAFISÁRIO FEMORAL Liga de titânio com revestimento Supravit 08 mm mm mm mm mm mm mm mm HASTE DE 133 DE ÂNGULO CERVICODIAFISÁRIO FEMORAL, offset alto (+5 mm) Liga de titânio com revestimento Supravit 08 mm mm mm mm mm mm mm mm Ângulo cervicodiafisário femoral de 140 o, padrão offset Tamanho da haste Comprimento da haste Offset lateral S M L XL Ponta curta 10 10, 11, Ângulo cervicodiafisário femoral de 140 o, padrão offset (+5 mm) Tamanho da haste Comprimento da haste Offset lateral S M L XL Ponta curta 10 10, 11, Ângulo cervicodiafisário femoral Tamanho da haste Comprimento da haste DESCRIÇÃO Nº DO PRODUTO HASTE PADRÃO DE 140 DE ÂNGULO CERVICODIAFISÁRIO FEMORAL Liga de titânio com revestimento Supravit 08 mm mm mm (ponta curta) mm mm mm mm mm mm HASTE PADRÃO DE 140 DE ÂNGULO CERVICODIAFISÁRIO FEMORAL, offset alto (+5 mm) Liga de titânio com revestimento Supravit 08 mm mm mm (ponta curta) mm mm mm mm mm mm Haste Furlong H-A.C. de 140 de ângulo cervicodiafisário femoral revestida com Supravit Todas as dimensões são em milímetros 17 18