Crinipan agente anticaspa efetivo

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1 agente anticaspa efetivo AD Seguro e boa relação custo-benefício Específico contra o fungo Malassezia furfur, enquanto permanece inativo contra a flora da pele Fácil de formular Transparente, podendo produzir xampus anticaspa sem cor Muito estável ao calor e luz, não forma complexos coloridos com íons metálicos

2 O que é caspa? Caspa é uma doença de pele irritante, persistente do couro cabeludo, caracterizada por coceira. A caspa é um problema pequeno que pode ser constrangedor: uma camisa escura e caspa simplesmente não combinam! A caspa é a disseminação de quantidades excessivas de flocos de pele morta do couro cabeludo. Mais de 40% da população Caucasiana tem caspa em alguma fase de suas vidas. Sua formação é causada por uma rotatividade mais rápida das células da pele da epiderme, fenômeno ainda não compreendido. As diferenças clínicas e histológicas entre caspa e outras desordens do couro cabeludo ainda não estão claras. Causada por fatores endógenos e exógenos diferentes. Infelizmente há apenas controle para a caspa, não há cura. PROCESSO NORMAL! A superfície contínua do corpo descarta células cutâneas mortas de 3-5g/dia (renovação celular normal dias) A caspa é a descamação de células mortas da pele do couro cabeludo a uma taxa excessiva (renovação celular dias) O resultado é um número crescente células mortas (flocos brancos) descamados da superfície do couro cabeludo e presos aos cabelos Três desordens do couro cabeludo: Pitiriase Capitis (Caspa): flocos broncos pequenos, secos no couro cabeludo; couro cabeludo é seco e causa coceira. Dermatite Seborreica: flocos mais largos, oleosos, amarelos a alaranjados que aderem ao couro cabeludo. Caspa encontrada no couro cabeludo, testa, sobrancelhas, peito e costas. Microscopia da caspa. Dermatite Seborreica: Irritação da caspa, flocos grandes e oleosos

3 Psoríase do couro cabeludo: caspa grossa, dura, dolorida, manchas avermelhadas no corpo todo, cotovelos e joelhos. Mecanismo de Formação da Caspa Malassezia furtur (Pityrosporum ovale) Decompõe lipídeos da pele Formação de acidos graxos livres/peroxidos lipídicos Irritação crônica do couro cabeludo Aumento do mitose na camada germinativa (estrato germinativo) Paraqueratose, aumenta a formação de corneócitos Aumenta a formação de capa Age especificamente contra a principal causa da caspa, o fungo Malassezia furfur Interage com a enzima dependente do citocromo P-450, C14-αα-demetilase, e causa a inibição da biossíntese do Ergosterol, um esterol encontrado nas membranas celulares dos fungos Ruptura das membranas celulares de leveduras e fungos Vanden Bossche, Recent Trends in the Discovery,Development and Evaluation of Antifungal Agents, , R.A. Fromtling (Ed.), Prous Science) TW Dermatologie 24, 2 (1994, S. 76) Função da Malassezia Furfur Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) é uma das causas da caspa. Fungos tipo antropofílico que pertence a flora da pele humana Predominantemente encontrada na pele com grandes quantidades de sebo Causa a formação de ácidos graxos livres a partir do sebo humano Mecanismo de formação da caspa ainda não estabelecida Implica em outras desordens da pele

4 Benefícios do Crinipan AD Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) é uma das causas da caspa. Adequado para produtos capilares transparentes, sem cor e perolados Não forma complexos coloridos com íons metálicos que causam descoloração nas formulações Boa compatibilidade com óleos e perfumes, e outros produtos comumente usado para cuidado capilar Solúvel em álcool, glicóis, tensoativos e certos óleos perfumados Estável em regiões de ph ácido e neutros Não higroscópico Excelente estabilidade frente à luz, calor e armazenamento Extensivos estudos de segurança Estudos de Eficácia In-Vitro Contra M. Furfur Determinação da Concentração Mínima Inibitória (MIC) em 22 cepas. CRINIPAN AD < 0.03 a 2 µg / ml; Mediana 0.03 µg / ml Piritionato de Zinco 0.12 a 8 µg / ml; Mediana 1.0 µg / ml Dissulfito de Selênio 2 a 64 µg / ml; Mediana 8.0 µg / ml Arzneimittel-Forschung, (1) ; Mycoses, Determinação da Concentração Mínima Inibitória (MIC) em 30 isolados. CRINIPAN AD < 0.06 a 0.5 µg / ml; Mediana < 0.06 µg / ml Cetoconazol < 0.06 a 0.12 µg / ml; Mediana < 0.06 µg / ml

5 Estudo In-Vitro Contra a Cutânea Valores de MIC como indicador de germes típicos na flora residente da pele. Estafilococos Propionibacterium Acnes Crinipan AD > 256 μg/ml > 128 μg/ml Piroctona Olamina 16 to 32 μg/ml 32 to 64 μg/ml Piritionato de Zinco < 0.5 to 4 μg/ml 1 to 8 μg/ml Crinipan é especificamente efetivo contra Malassezia Estudos de Eficácia In-Vivo Protocolo de Estudo 2 semanas de pré tratamento com xampu suave e sem ativos Período de estudo: 6 semanas de limpeza regular Determinação da condição da Caspa no início e depois de 10, 21 e 42 dias após o tratamento. 3 semanas após a finalização do tratamento para observar o reaparecimento da caspa Escala de eficácia 1 - Sem caspa 4 - Severo 2 - Leve 5 - Muito Severo Medidas da condição da caspa Exame da cabeça por 3 especialistas para classificar a condição do couro cabeludo em geral 3 mechas de cabelo branco tingido com um corante impermeável Fotografia com área de 1 cm2 do couro cabeludo tiradas por uma câmera com luz UV Condição da Caspa avaliados usando uma escala de 6 pontos Avaliação de escamas de caspa soltas 3 - Moderado 6 - Extremo

6 0.5% Crinipan AD em xampu Efeito de diferentes componentes ativos anticaspa em Malassezia furfur Estudos de Eficácia In-Vivo Protocolo de Estudo #1 Amostras: 0.7% Crinipan AD vs. 0.7% Piroctona Olamina 1.0% Crinipan AD vs. 1.0% Cetoconazol Número de voluntários: 14 por variante Determinação da condição da Caspa no início e depois de 10, 21 e 42 dias após o tratamento. 2 semanas de pré tratamento com xampu sem ativos Determinação da situação inicial da caspa Cabelo lavado a cada 2 dias com o produto em estudo Determinação visual da condição da caspa após 2 e 4 semanas de tratamento com avaliador especialista Avaliação da caspa de acordo com uma escala de 6 pontos: 0 - Sem caspa 1 - Grau Leve 2 - Grau Moderado 3 - Caspa Claramente Presente 4 - Forte Presença de Caspa 5 - Muito Forte Presença de Caspa

7 Protocolo de Estudo #2 Amostras: Xampu contendo 0.5% Crinipan AD vs. 0.5% Piroctona Olamina Número de voluntários: 15 por variante 2 semanas de pré tratamento com xampu sem ativos Cabelo lavado a cada 2 dias com o produto em estudo por 6 semanas Depois de 6 semanas, o placebo foi usado em cada segundo dia por mais 3 semanas para observar a recorrência da caspa Avaliações feitas no início do estudo e após 10, 21, 42 e 63 dias As seguintes condições foram avaliadas: Visual pontuação da Caspa por 3 especialistas em uma escala de 6 pontos: 6 Caspa extrema a 1 Sem Caspa Grau de oleosidade do cabelo avaliada por 3 especialistas em escala de 6 pontos: 6 Extremamente Oleoso a 1 Não Oleoso Grau de redução do sebo via Análise de Esqualeno

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9 Diretrizes para Formulação Temperatura ambiente: dissolver o Crinipan AD em solvente ou mistura de solventes ou em óleo perfumado e então adicionar a mistura de tensoativos com agitação. Dissolver Crinipan AD diretamente em mistura de tensoativos, ajustando o ph para ácido. Aquecimento leve em aproximadamente: Dissolver Crinipan AD em mistura de tensoativos com agitação longa e intensiva. Aquecimento a aproximadamente 70 C: dissolver rápido Crinipan AD. Pode aumentar a viscosidade do xampu. Solubilidade do Crinipan AD Álcool benzílico 55% approx. Etanol (96% desnaturado) 50% Fenoxietanol 40% Etoxidiglicol 30% Propilenoglicol 30% Butilenoglicol 30% Dipropilenoglicol 30% Certos óleos perfumados 50% Descrição do Produto INCI: Climbazole Pó branco cristalino Nome químico: 1-(4-Clorofenoxi)-1-(1H- Imidazolil)-3,3-Dimetil-2-Butanona Concentração recomendada: * % (produtos anticaspa com enxágüe); máximo 2% % (produtos anticaspa sem enxágüe); máximo 0,5% Dossiê de Segurança 2 está pendente: iniciando 1Q 2008 a concentração máxima será 0.5 % até um nova opinião de SCCP ser emitida. Registro Crinipan AD Posição de Registro Registrado (anticaspa) em: Europa (EU): lista positivas de conservantes, ingredientes cosméticos Europa Ocidental: ex. Rússia, Ucrânia Alguns países Asiáticos: ex. Indonésia, Tailândia, China, Taiwan Austrália América do Sul Rua Dona Ana Prado, São Carlos/SP CEP Central de atendimento: (16) / vendas@biovital.ind.br / / Facebook: biovital.ind