Prostaquinon TM. Identificação. Material Técnico. Fórmula Molecular: Não aplicável. Peso molecular: Não aplicável. DCB/ DCI: Não aplicável

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1 Material Técnico Identificação Fórmula Molecular: Não aplicável Peso molecular: Não aplicável DCB/ DCI: Não aplicável CAS: INCI: Nigella Sativa (Black cumin) Seed Extract Sinonímia: Prostaquinon Nigella s. complex Denominação botânica: Nigella sativa L. Descrição/ especificação técnica: Fitocomplexo natural derivado do óleo essencial das sementes de cominho preto (Nigella sativa L.) padronizado em timoquinona e óleos voláteis. Líquido de coloração amarelo-amarronzado. Propriedades: Ação anti-inflamatória Redução da queda capilar Aumento da espessura e densidade do cabelo Composição: Óleo essencial de Nigella sativa L. com mínimo de 1% de timoquinona

2 Aplicações Indicações Alopecia androgenética feminina e masculina Eflúvio anágeno Eflúvio telógeno Posologia / concentração 3% Via de administração Tópica Solução magistral Produto disponível apenas para terapia individualizada Formulações Tratamento da Alopecia Propriedades Ação anti-inflamatória Redução da queda capilar Aumento da densidade e a espessura do fio Formulação Prostaquinon 3% Óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40) 12% Espumil Posologia: Aplicar de 1 a 2 pumps à noite qsp 100ml Obs.: Na formulação é necessário uso de óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40) para solubilizar a Prostaquinona

3 Referências científicas Estudos clínicos/ Estudos pré-clínicos Um estudo duplo cego randomizado realizado na Itália por 3 meses com 20 pacientes afetados por eflúvio telógeno avaliou a eficácia do óleo essencial de Nigella sativa L. Os pacientes foram avaliados antes do tratamento (T0), após 3 meses de tratamento (T3) e após 6 meses de acompanhamento (T6).Através do aparelho Trichoscan foram avaliados o número, densidade/cm2 e espessura dos fios. 3 dermatologistas independentes avaliaram os sinais inflamatórios e fotografias clínicas globais. Os pacientes foram divididos em 2 grupos onde 10 pacientes utilizaram loção com 0,5% do óleo essencial de Nigella sativa L.,1 vez ao dia e 10 pacientes utilizaram loção com placebo,1 vez ao dia. O grupo tratado com óleo essencial de Nigella sativa L. demonstrou melhora significativa em 70% dos pacientes, aumento significativo da densidade e da espessura do cabelo e redução da inflamação observada na maioria dos pacientes afetados por eflúvio telógeno. O estudo identificou que algumas moléculas ativas do óleo essencial de Nigella Sativa L., em particular a timoquinona, é eficaz para o tratamento do eflúvio telógeno com inibição de PGD2 e, consequentemente, da inflamação. ( 1 ) Farmacologia Estabilidade Para o insumo: Estável por 5 anos em temperatura ambiente com embalagem lacrada. Após a abertura, a estabilidade será de 1 ano conservada sob refrigeração ( 2 8 C). Mecanismo de ação Inibe o fator de transcrição Nf-kb pró-inflamatório, inibindo a expressão da enzima ciclooxigenase 2 (COX-2) e a síntese de prostaglandina PGD2. Reduz a inflamação e a queda capilar, aumentando a espessura e densidade do cabelo. Efeitos adversos

4 Contraindicações/ precauções Farmacotécnica Equivalência Não aplicável. Concentração/ Diluição (fabricante) Não aplicável. Solubilidade Pouco solúvel em água. Excipiente sugerido Espumil. ph estabilidade (produto final) 1,5 a 3,5 (ph final da formulação) Orientações farmacotécnicas Pesar a quantidade de cada ingrediente necessária para a prescrição. Adicionar Prostaquinon ao óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40). Se necessário, aquecer o óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40) lentamente (em banho-maria) até liquidificar. Adicionar lentamente qs de Espumil à solução de Prostaquinon e óleo de rícino hidrogenado etoxilado (PEG-40). Homogeneizar até a consistência de um gel. Adicionar lentamente o restante de Espumil à solução e homogeneizar bem até a dissolução total dos grumos. Se necessário, usar um agitador magnético para a solubilização total da formulação. Obs.: Manter a formulação sob refrigeração (2 C a 8 C). Acondicionar na embalagem térmica para dispensar ao paciente. Inserir o folheto Recomendações de uso na cinta externa do estojo.

5 Incompatibilidades Conservação / armazenamento O produto é envasado em gás inerte. Acondicionar em temperatura ambiente, ao abrigo do calor e umidade. Após aberto, conservar sob refrigeração. Referências bibliográficas 1. Rossi, Alfredo, et al. "Evaluation of a Therapeutic Alternative for Telogen Effluvium: A Pilot Study." (2013). 2. Dossiê do Fabricante