Instruções de utilização

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1 Instruções de utilização Turbinas com Luz TG-98 L / TG-97 L / TG-98 LM / TG-97 LM TG-98 L N / TG-97 L N / TG-98 L RM / TG-97 L RM Turbinas sem Luz TG-98 / TG-97

2 Índice Símbolos W&H Introdução Notas sobre segurança Descrição do produto Colocação em funcionamento Instalação/remoção, Substituição do instrumento rotativo, teste funcional 5. Higiene e manutenção Geral, Pré-desinfecção, Substituição/ Limpeza do filtro de água, Limpeza manual, Desinfecção manual Limpeza e Desinfecção Mecânica, Lubrificação, Esterilização 6. Acessórios W&H Especificações Técnicas Reciclagem e Eliminação...39 Garantia...40 Parceiros de manutenção autorizados pela W&H

3 Símbolos W&H Símbolos nas instruções de utilização CUIDADO! (perigo de ferimentos em pessoas) ATENÇÃO! (perigo de danos materiais) Explicações gerais, sem perigo para pessoas ou objectos Não eliminar junto com o lixo doméstico Marca de controlo UL para componentes certificados para Canadá e EUA 3

4 Símbolos W&H Símbolos no instrumento CE 0297 do fabricante Pode ser desinfectado termicamente Data Matrix Code para a identificação do produto, por exemplo, processo de higienização/manutenção REF SN Número do pedido Número de série Esterilizável até à temperatura indicada Data de fabricação 4

5 1. Introdução A satisfação do cliente é o mais importante na política de qualidade da W&H. O produto W&H ao qual este manual se refere foi desenvolvido, fabricado e testado de acordo com as normas e disposições vigentes. Para a sua segurança e a segurança dos seus pacientes Leia as instruções de utilização antes de utilizar o produto pela primeira vez. Estas permitem esclarecer todos os detalhes de utilização e asseguram uma operação isenta de problemas, económica e segura do produto. Utilização prevista A turbina dentária é adequada para as seguintes aplicações: remoção de material cariado, preparação de cavidades e coroas, remoção de enchimentos, polimento de superfícies de dentes e de restauros. A utilização incorrecta pode danificar a turbina, colocando em risco e criando perigo para pacientes, o utilizador e para terceiros. 5

6 Qualificação do utilizador A Turbina foi desenvolvida e produzida para os grupos alvo»dentista, higienista dentário, especialistas em medicina dentária (profilaxia) e assistentes de medicina dentária«. Fabricado em conformidade com a directiva europeia A turbina é um aparelho médico e está em conformidade com a directiva europeia 93/42/CEE. Responsabilidade do fabricante O fabricante só pode assumir a responsabilidade pela segurança, fiabilidade e rendimento da turbina se forem cumpridas as seguintes instruções: > Respeitar sempre estas instruções de utilização durante a utilização da turbina. > Apenas poderão ser substituídos os componentes autorizados pelo fabricante (O-Ring e filtro de água). > As reparações só podem ser realizadas por parceiros de manutenção autorizados pela W&H (consulte a página 41). 6

7 Aplicação técnica A turbina destina-se exclusivamente à utilização por pessoal especializado em medicina dentária, em conformidade com as normas de segurança no trabalho e condições de prevenção de acidentes válidas e de acordo com as presentes instruções de utilização. A turbina apenas pode ser preparada e mantida por pessoas que tenham recebido formação adequada sobre protecção contra infecções, do próprio e dos doentes. Uso inadequado (por exemplo, com deficiências na higiene e na manutenção), não cumprimento das nossas indicações ou utilização de acessórios e peças sobressalentes não autorizados pela W&H exime a W&H de qualquer obrigação de garantia ou outras obrigações. Serviços No caso de notar alguma falha no funcionamento contacte imediatamente um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a página 41). Os trabalhos de reparação e de manutenção podem ser executados somente por um parceiro de manutenção autorizado pela W&H. 7

8 2. Notas sobre segurança > O funcionamento da turbina com luz só é permitido em unidades de alimentação que cumpram as normas IEC (EN ) e IEC (EN ). A parte de rede utilizada da unidade de alimentação deve cumprir os seguintes requisitos, que devem ser garantidos pelo instalador do sistema: > Duplo isolamento para a tensão de alimentação mais alta possível entre os circuitos primário e secundário. > Duplo isolamento para a tensão de alimentação secundária mais alta possível entre a tensão secundária e a terra (PE). > Os circuitos secundários devem ser separados galvanicamente. > Os circuitos secundários devem estar protegidos contra curto-circuito e sobrecarga (máximo 700mA). > As correntes de derivação do equipamento têm de ser mantidas. > A tensão secundária tem de estar limitada a um máximo de 5 Volt CA/CC. 8

9 > Assegure-se de que as condições de operação e o funcionamento do líquido refrigerante são adequados. > Assegure-se sempre de que existe líquido refrigerante adequado em quantidade suficiente e proporcione uma aspiração apropriada. Pare imediatamente a turbina em caso de falha da alimentação de refrigerante. > Como ar de transmissão para a turbina, utilize apenas ar fornecido por motores de ar dentários, filtrado, sem óleos e refrigerado. > Antes de toda e qualquer utilização, a turbina deve ser verificada quanto a danos e peças soltas (p.ex. o botão de pressão). > Em caso de danos, não utilize a turbina. > Execute um teste funcional antes de cada utilização. > Não utilize a turbina em caso de ferimentos em tecidos moles na cavidade bocal (através da pressão de ar podem infiltrar-se substâncias sépticas nos tecidos, ou provocar embolias). > Evitar o contacto entre a cabeça do instrumento e tecidos moles (perigo de queimadura devido ao aquecimento do botão de pressão). > Realize a função de lavagem da unidade dentária uma vez por dia. > Não utilize a turbina como sonda de luz. > Evite olhar directamente para o LED. 9

10 Zonas de perigo M e G De acordo com a norma IEC / ANSI/AAMI ES a turbina não se destina a utilização em atmosferas explosivas ou na presença de misturas explosivas de gás anestésico e oxigénio ou óxido nitroso. A turbina não é adequada para utilização em salas enriquecidas com oxigénio. A Zona M, também designada como "ambiente médico", inclui a parte de uma área, onde podem ocorrer atmosferas explosivas resultantes da utilização de gás anestésico ou de agentes médicos para limpeza de pele ou desinfecção, mas apenas em pequenas quantidades e por um curto período de tempo. A zona M engloba um tronco de pirâmide por debaixo da mesa de operação, que está inclinado a 30 para fora. A Zona G, também designada como "sistema de gases medicinais fechado", não inclui espaços vazios necessariamente fechados na totalidade, onde sejam produzidas, mantidas ou utilizadas, ainda que ocasionalmente, misturas explosivas em pequenas quantidades. 10

11 Riscos de campos electromagnéticos A funcionalidade de sistemas implantáveis, como, por exemplo, estimuladores cardíacos e ICD (desfibrilador cardioversor implantável), pode ser influenciada por campos eléctricos, magnéticos e electromagnéticos. > Pergunte ao paciente e utilizador pelos sistemas implantáveis antes da utilização do produto e verifique a operação. > Pondere os riscos e as vantagens. > Não coloque o produto nas proximidades dos sistemas implantados. > Actue de acordo com os procedimentos em caso de emergência e reaja imediatamente a alterações de saúde. > Sintomas como batimentos cardíacos elevados, pulso irregular e tonturas podem ser sinais de problemas com um estimulador cardíaco ou ICD (desfibrilador cardioversor implantável). Higiene e manutenção antes da primeira utilização A turbina é entregue limpa e selada em plástico de PE. Antes da primeira utilização, realize a lubrificação do equipamento. Esterilize a turbina e o limpador de bocal de pulverização. > Lubrificação Página 29 > Esterilização Página 33 11

12 3. Descrição do produto para acoplamento Roto Quick TG-98 L TG-98 TG-97 L TG-97 Botão de pressão Bocais de pulverização LED Perfil de pega Pega Limpador de bocal de pulverização 12

13 3. Descrição do produto para ligação Multiflex *, NSK * TG-98 LM/L N TG-97 LM/L N Botão de pressão Bocais de pulverização Vareta de vidro compacta Perfil de pega Pega Limpador de bocal de pulverização u Ligações u Multiflex u NSK Mach 13

14 3. Descrição do produto para turbina com ligação RM TG-98 L RM TG-97 L RM d u Botão de pressão Bocais de pulverização LED Perfil de pega Pega Limpador de bocal de pulverização u Tubo de turbinas Ar de transmissão Líquido refrigerante Ar pulverizado Ar de retorno Filtro de água com paragem de refluxo 14

15 4. Colocação em funcionamento Instalação / Remoção acoplamento Roto Quick Não instalar nem remover durante o funcionamento! Encaixe a turbina no acoplamento Roto Quick. Verifique que se encontra firmemente preso ao acoplamento Roto Quick. Remova a manga de impulso do acoplamento Roto Quick e remova a turbina puxando ao longo do eixo. 15

16 4. Colocação em funcionamento Instalação / Remoção acoplamento Multiflex, NSK Mach Não instalar nem remover durante o funcionamento! > Encaixe a turbina da forma descrita pelo fabricante do acoplamento na ligação Multiflex, NSK Mach. > Verifique que se encontra firmemente presa ao acoplamento. > Remova o acoplamento Multiflex, NSK Mach da forma descrita pelo fabricante do acoplamento. 16

17 4. Colocação em funcionamento Instalação ligação RM Não instalar nem remover durante o funcionamento! Coloque a turbina com a ligação RM nos orifícios do tubo de turbinas. Aperte a porca. Verifique a ausência de fugas da turbina com ligação RM. > Desaperte a porca do tubo de turbinas e retire a turbina do tubo de turbinas. 17

18 Instrumentos rotativos > Utilize apenas instrumentos rotativos em boas condições cujos veios cumpram os requisitos da norma DIN EN ISO Observe as indicações do fabricante. > Instale o instrumento rotativo apenas quando a turbina se encontra parada. > Nunca toque no instrumento rotativo em movimento ou parando por inércia. > Nunca accione o botão de pressão da turbina durante a sua utilização ou paragem. Isto solta o instrumento rotativo, ou causa o aquecimento do botão de pressão (perigo de ferimentos). 18

19 Troca do instrumento rotativo Coloque o instrumento rotativo. Prima o botão de pressão e, simultaneamente, empurre o instrumento rotativo até ao encosto. Verifique se o instrumento está bem fixo puxando no sentido do eixo. Retire o instrumento rotativo premindo o botão de pressão. 19

20 Teste funcional Não mantenha a turbina à altura dos olhos. > Introduza o instrumento rotativo. > Inicie a turbina. > No caso de notar alguma falha no funcionamento (por ex. vibração, ruídos estranhos, aquecimento, falhas no refrigerante ou fugas), ou alteração da cor do LED pare a turbina imediatamente e contacte um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a página 41). 20

21 5. Higiene e manutenção Respeite as directivas, normas e especificações de limpeza, desinfecção e esterilização do seu país. > A turbina pode ser preparada manual ou automaticamente. > Utilize vestuário de protecção. > Retire a turbina do acoplamento / do tubo de alimentação. > Retire o instrumento rotativo. > Limpe e desinfecte a turbina imediatamente após cada utilização, de modo a eliminar eventuais infiltrações de fluidos (como sangue, saliva, etc.) e a evitar que as peças internas fiquem incrustadas. > Esterilize a turbina após a sua limpeza e desinfecção manual ou mecânica e lubrificação. > Esterilize o limpador de bocal de pulverização após limpeza manual e desinfecção. > Limpe e desinfecte o limpador de bocal de pulverização no banho de ultra-sons/banho de desinfecção. 21

22 Pré-desinfecção > Se estiver muito sujo, comece a limpeza com toalhas de desinfecção. Utilize apenas desinfectantes sem acção fixadora de proteínas. Limpeza manual no interior e exterior Lave e escove com água desmineralizada (< 38 C). Elimine eventuais resíduos de líquidos (pano absorvente, secar com ar comprimido). Não coloque a turbina na solução de desinfecção nem no banho de ultra-sons! 22

23 Limpeza da óptica Evite por completo riscar a óptica! Lave a óptica com líquido de limpeza e um pano macio. Seque a óptica com a pistola de ar comprimido ou cuidadosamente com um pano macio. Após a limpeza, realize uma inspecção visual. Não utilize a turbina com a óptica danificada. Dirija-se a um dos parceiros de manutenção autorizados pela W&H (ver página 41). 23

24 Limpar os bocais de pulverização Limpe os bocais de pulverização cuidadosamente de quaisquer sujidades ou depósitos que possam existir com o limpador do bocal de pulverização. Limpar o canal de refrigerante > Com a pistola de ar comprimido, limpar o canal de refrigerante. Se existir entupimento dos bocais de pulverização ou dos canais de refrigerante contacte um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a pág. 41). 24

25 Substituição do filtro de água (RM) Retire a junta do. Puxe o filtro de água com uma pinça. Limpeza do filtro de água (consulte a página 26). Coloque o filtro de água. Faça deslizar a junta de. 25

26 Limpeza do filtro de água (RM) Limpe as orifícios do filtro de água com o limpador de bocal de pulverização, retirando a sujidade e depósitos. O filtro de água pode ser limpo no banho de ultra-sons. > Repita o processo de higienização e manutenção. 26

27 Desinfecção manual A W&H recomenda a desinfecção com um pano embebido no agente de desinfecção. > Utilize apenas substâncias para desinfecção certificadas por Institutos reconhecidos oficialmente, que não contenham cloro. > Respeite as indicações do fabricante para a utilização da substância de desinfecção que for utilizada. Após a limpeza manual, desinfecção e lubrificação, é necessária uma desinfecção térmica final (não embalado) ou esterilização final (embalado) num esterilizador a vapor de classe B ou S (conforme a norma EN 13060). 27

28 Limpeza mecânica e desinfecção interna e externa A W&H recomenda a limpeza mecânica e lubrificação com W&H Assistina 3x3. > Siga as instruções de utilização do Assistina. A turbina pode ser limpa e desinfectada através de desinfecção térmica. > Observe as recomendações do fabricante quanto a aparelhos e materiais de limpeza e lavagem. > Assegure-se de que a turbina está completamente seca interior e exteriormente depois da desinfecção térmica. Elimine possíveis resíduos de líquidos com ar comprimido. > Lubrifique a turbina imediatamente após a desinfecção térmica. 28

29 Lubrificação diária Com W&H Service Oil F1, MD-400 > Siga as instruções de utilização da lata de spray de óleo e da embalagem. ou Com W&H Assistina > Consulte as instruções de utilização do Assistina. Ciclos de manutenção recomendados > Obrigatoriamente após cada limpeza do interior > Antes de cada esterilização ou > Após 30 minutos de operação ou pelo menos 1x por dia 29

30 Lubrificação semanal do sistema de aperto Apenas com W&H Service Oil F1, MD-400 > Coloque a cabeça de pulverização REF na lata de spray. > Segure bem a turbina. > Encaixe bem a ponta da cabeça de pulverização no sistema de aperto. > Pulverize durante aprox. 1 segundo. ou 30

31 Apenas com W&H Assistina 301 plus > Coloque o adaptador REF no dispositivo de manutenção. O bocal de saída aponta para baixo. > Empurre a turbina do lado da broca de baixo para cima, para o adaptador. > Inicie o Assistina. > Após aprox. 10 segundos, empurre a turbina contra o adaptador. > Retire a turbina do adaptador. > Feche a tampa do Assistina e espere até ao fim do ciclo de manutenção (aprox. 25 segundos). 31

32 30 sec Teste funcional após a lubrificação Posicione a turbina com a cabeça para baixo. Deixe a turbina funcionar durante 30 segundos, de forma a eliminar o excesso de óleo. > Em caso de libertação de sujidade, repita todo o processo de higienização e manutenção. Limpe a turbina com um toalhete de papel ou com um pano macio. 32

33 Esterilização e armazenamento A W&H recomenda uma esterilização segundo a norma EN 13060, Classe B > Observe as indicações do fabricante do aparelho. > Limpe, desinfecte e lubrifique antes da esterilização. > Sele a turbina e os acessórios em embalagens estéreis segundo a norma EN > Assegure-se de utilizar apenas objectos estéreis secos. > Conserve os objectos estéreis num local seco e protegido do pó. A norma ISO 7785 / ISO preconiza uma durabilidade de pelo menos 250 ciclos de esterilização. No caso da turbina da W&H recomendamos a manutenção regular após 1000 esterilizações ou ao fim de um ano de utilização regular. 33

34 Métodos de esterilização autorizados Respeite as directivas, normas e especificações do seu país. > Esterilização por vapor de água de classe B com um esterilizador conforme a norma EN Tempo de actuação de esterilização: no mínimo 3 minutos a 134 C ou > Esterilização por vapor de água de classe S com um esterilizador conforme a norma EN É preciso ser recomendado expressamente para a esterilização de turbinas pelo fabricante do esterilizador. Tempo de actuação de esterilização: no mínimo 3 minutos a 134 C 34

35 6. Acessórios W&H Utilize apenas acessórios e peças de substituição originais da W&H! Parceiros W&H Parceiros W&H 301 W&H Assistina Assistina 3x2 (MB-200) Assistina 3x3 (MB-300) Adaptador Assistina para todos os produtos W&H com sistema Roto Quick Adaptador Assistina para sistema de aperto W&H Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) Cabeça de pulverização com adaptador de spray para sistema de aperto Cabeça de pulverização com adaptador de spray para todos os produtos W&H com sistema Roto Quick Cabeça de pulverização com adaptador de spray para ligação Multiflex Cabeça de pulverização com adaptador de spray para ligação NSK Mach Cabeça de pulverização com adaptador de spray para ligação Midwest Limpador de bocal de pulverização Filtro de água com paragem de refluxo para RM 35

36 7. Especificações técnicas Synea Fusion com / sem luz TG-98 L / TG-97 L TG-98 L RM / TG-97 L RM TG-98 LM / TG-97 LM TG-98 / TG-97 TG-98 L N / TG-97 L N Ligação de acordo com a norma EN ISO 9168:2009 W&H Roto Quick Multiflex * W&H Roto Quick / NSK Mach * instrumentos rotativos EN ISO :1995 (Ø mm) 1,6 0,01* 1,6 0,01 1,6 0,01 Comprimento máx. autorizado pela W&H (mm) 25** / 21** 25** / 21** 25** / 21** Comprimento de acoplamento mín. até o final até o final até o final Diâmetro máx. de peça de trabalho (mm) Rotação máx. ao ralenti (± ) (min -1 ) / / / Quantidade de líquido refrigerante ISO , ISO (ml/min) > 50 > 50 > 50 Intervalo de ajuste da água (pressão da água recomendada) (bar) 0,7 2 (1,5)*** 0,7 2 (1,5)*** 0,7 2 (1,5)*** Intervalo de ajuste ar de chip (deve ser superior à pressão da água) (pressão do ar recomendada) (bar) 1,5 3 (2)*** 1,5 3 (2)*** 1,5 3 (2)*** Pressão do ar de retorno (bar) < 0,5 < 0,5 < 0,5 Pressão de funcionamento (bar): 3 ± 0,3 2,5 4 3 ± 0,3 Pressão de funcionamento recomendada (bar) 3 + 0,2 Consumo de ar (Nl/min) Tensão de alimentação (V DC ou V AC) 3,2 ± 0,1 Consumo eléctrico (A) 0,2 Quantidade de ar de chip a 2 bar [Nl/min] > 1,5 > 1,5 > 1,5 * consulte a página 37 36

37 * Multiflex é uma marca registada de Kaltenbach & Voigt GmbH, Alemanha * NSK Mach é uma marca registada da empresa NSK NAKANISHI INC., Japan ** Ao utilizar instrumentos rotativos compridos, o utilizador deve escolher correctamente as condições de funcionamento, de modo a assegurar que não coloca em risco o utilizador, o paciente ou terceiros. *** A pressão do ar de chip / da água deve ser regulada em simultâneo A pressão de ar de chiptem de ser mais elevada do que a pressão de água Os dados de potência e número de rotações de turbinas dependem fortemente da qualidade das mangueiras de turbinas utilizados e podem, por esse motivo, divergir dos valores indicados. rpm = min -1 (rotações por minuto) 37

38 Indicação de temperatura Temperatura da turbina no lado do operador: máx. 55 C Temperatura da turbina no lado do paciente: máx. 50 C Temperatura da peça de trabalho (instrumento rotativo): máx. 41 C Características físicas Temperatura de armazenamento e transporte: de -40 C a +70 C Humidade atmosférica de armazenamento e transporte: 8 % até 80 % (relativa), sem condensação Temperatura de funcionamento: de +10 C a +35 C Humidade do ar para funcionamento: 15 % até 80 % (relativa), sem condensação 38

39 8. Reciclagem e Eliminação Reciclagem A W&H tem uma responsabilidade especial para com o ambiente. A turbina e a respectiva embalagem foram criadas com o maior respeito possível pelo ambiente. Eliminação da turbina Respeite as leis, directivas, normas e especificações locais (do seu país) para a eliminação de aparelhos eléctricos obsoletos. Assegure-se de que as peças não estão contaminadas na eliminação. Eliminação da embalagem Os materiais da embalagem foram seleccionados segundo critérios ambientais e técnicos e são, por isso, recicláveis. Os materiais de embalagem que já não sejam necessários devem ser colocados no sistema de lixo selectivo e reciclagem. Com esse gesto, estará a contribuir para a recuperação de matérias-primas e a evitar a produção de lixo. 39

40 Garantia Este produto W&H foi fabricado sob rigorosos cuidados por técnicos altamente qualificados. Verificações e controlos regulares garantem um funcionamento isento de problemas. Atenção: a garantia somente é válida se as indicações constantes nas presentes instruções de utilização forem obedecidas. Enquanto fabricante, a W&H oferece uma garantia válida por 12 meses a partir da data da compra sobre defeitos de material ou de fabrico. A W&H não se responsabiliza por danos devidos à utilização indevida ou caso sejam efectuadas reparações por terceiros não autorizados pela W&H! Os pedidos de activação da garantia devem ser apresentados mediante apresentação do comprovativo de compra ao fornecedor ou a um centro de manutenção autorizado pela W&H. A prestação de uma garantia não prolonga a garantia nem um eventual período de garantia de qualidade. 12 meses de garantia

41 Parceiros de manutenção autorizados pela W&H Visite a W&H na Internet em Através do item de menu»service«encontrará o parceiro de manutenção autorizado pela W&H mais próximo. Se não tiver acesso à Internet, contacte W&H WEHADENT IBERICA S.L., C/ Ciudad de Melilla, 3, Bajo, Valencia t , f , servicio.es@wh.com W&H AUSTRIA GMBH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos t , f , office.at@wh.com 41

42 Fabricante W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr APO Rev. 002 / Reserva-se o direito de efectuar alterações