Instruções de uso Turbinas com Luz Turbinas sem Luz

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1 Instruções de uso Turbinas com Luz TG-98 L / TG-97 L / TG-98 LM / TG-97 LM TG-98 L N / TG-97 L N / TG-98 L RM / TG-98 L RM Turbinas sem Luz TG-98 / TG-97

2 Índice Símbolos W&H Introdução Notas sobre segurança Descrição do produto Colocação em funcionamento Encaixe / desencaixe, troca do instrumento rotativo, teste funcional 5. Higiene e manutenção Geral, desinfecção prévia, Troca/limpeza dos filtros de água, limpeza manual, desinfecção manual, Limpeza e desinfecção mecânicas, lubrificação, esterilização 6. Acessórios W&H Especificações técnicas Reciclagem e Eliminação...39 Garantia...40 Parceiros de manutenção autorizados pela W&H

3 Símbolos W&H Símbolos nas instruções de uso CUIDADO! (perigo de ferimentos em pessoas) ATENÇÃO! (perigo de danos materiais) Explicações gerais, sem perigo para pessoas ou objetos Não eliminar junto com o lixo doméstico Marca de controle UL para componentes certificados para Canadá e EUA INMETRO Marca do Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial do Brasil UL-BR A marca indica que o produto está em conformidade com os padrões brasileiros 3

4 Símbolos W&H Símbolos no instrumento CE 0297 do fabricante Desinfectável termicamente Data Matrix Code para a identificação do produto, por exemplo, processo de higienização/tratamento REF SN Número do pedido Número de série Esterilizável até a temperatura indicada Data de fabricação 4

5 1. Introdução A satisfação do cliente é o mais importante na política de qualidade da W&H. O produto W&H ao qual este manual se refere foi desenvolvido, fabricado e testado de acordo com as normas e disposições vigentes. Para a sua segurança e a segurança dos seus pacientes Leia estas instruções de uso antes de utilizar o produto pela primeira vez. Elas irão explicar como utilizar o produto e garantir o uso adequado, econômico e seguro do mesmo. Utilização prevista A turbina dentária é adequada para as seguintes aplicações: Remoção de material de cárie, preparação de coroas e cavidades, remoção de massas, acabamento de superfícies dos dentes e de restauração. A utilização inadequada pode danificar a turbina, causando riscos e perigos aos pacientes, ao usuário e a terceiros. 5

6 Qualificação do usuário A turbina foi desenvolvida e produzida para o público-alvo dentistas, higienistas dentários, especialistas em medicina dentária (profilaxia) e assistentes de medicina. Fabricado de acordo com as diretrizes da União Europeia A turbina é um instrumento médico em conformidade com a diretriz 93/42/CEE. Responsabilidade do fabricante O fabricante somente pode assumir a responsabilidade pela segurança, confiabilidade e rendimento da turbina se forem obedecidas as seguintes instruções: > Respeitar sempre estas instruções de uso durante a utilização da turbina. > Somente poderão ser substituídos os componentes aprovados pelo fabricante (O-rings e filtro de água). > Os reparos somente poderão ser realizados nos parceiros de manutenção autorizados pela W&H (consulte a página 41). 6

7 Utilização por pessoal especializado A turbina destina-se exclusivamente à utilização por pessoal especializado em odontologia, em conformidade com as normas de segurança no trabalho e condições de prevenção de acidentes válidas e de acordo com estas instruções de uso. A turbina só pode ser preparada e submetida a manutenção por profissionais treinados em proteção contra infecção, pessoal e de pacientes. Uso inadequado (por exemplo, com deficiências na higiene e nos cuidados), não cumprimento das nossas indicações ou utilização de acessórios e peças sobressalentes não autorizados pela W&H exime a W&H de qualquer obrigação de garantia ou outras obrigações. Serviços Caso observe alguma falha no funcionamento, entre em contato imediatamente com um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a página 41). Os trabalhos de reparos e de manutenção podem ser executados somente por um parceiro de manutenção autorizado pela W&H. 7

8 2. Notas sobre segurança > O funcionamento da turbina com luz somente é permitido em unidades de alimentação que cumpram as normas IEC (EN ) e IEC (EN ). A parte de rede utilizada da unidade de alimentação deve cumprir os seguintes requisitos, que devem ser garantidos pelo instalador do sistema: > Duplo isolamento para a tensão de alimentação mais alta possível entre os circuitos primário e secundário. > Duplo isolamento para a tensão de alimentação secundária mais alta possível entre a tensão secundária e o terra (PE). > Os circuitos secundários devem ser separados galvanicamente. > Os circuitos secundários devem estar protegidos contra curto-circuito e sobrecarga (máximo 700mA). > As correntes de derivação do equipamento precisam ser mantidas. > A tensão secundária precisa estar limitada a um máximo de 5 Volt CA/CC. 8

9 > Assegure-se de que as condições de operação e o funcionamento do líquido refrigerante são adequados. > Forneça sempre líquido refrigerante adequado em quantidade suficiente e proporcione uma aspiração apropriada. Pare imediatamente a turbina em caso de falha da alimentação de líquido refrigerante. > Como ar de transmissão para a turbina, utilize somente ar refrigerado fornecido por motores de ar dentários, filtrado e sem óleos. > Antes da utilização, verifique a existência de danos e peças soltas na turbina (ex.: botão de pressão). > Em caso de danos não utilize a turbina. > Antes de cada aplicação, efetue um teste funcional. > Não utilize a turbina em caso de lesões na parte mole da cavidade bucal (através do ar comprimido, substâncias sépticas podem penetrar no tecido, ou ser provocadas embolias). > Evite contato entre a cabeça do instrumento e o tecido mole (perigo de queimadura devido ao aquecimento do botão de pressão). > Realize a função de lavagem da unidade dentária uma vez ao dia. > Não utilize a turbina como sonda luminosa. > Evite o contato visual direto com o LED. 9

10 Zonas de perigo M e G De acordo com a norma IEC / ANSI/AAMI ES a turbina não se destina a uso em atmosferas explosivas ou na presença de misturas explosivas de gás anestésico e oxigênio ou óxido nitroso. A turbina não é adequada para utilização em espaços enriquecidos com oxigênio. A Zona M, também designada como ambiente médico, inclui a parte de uma área, onde podem ocorrer atmosferas explosivas resultantes da utilização de gás anestésico ou de agentes médicos para limpeza de pele ou desinfecção, mas apenas em pequenas quantidades e por um curto período de tempo. A zona M inclui uma pirâmide cortada por baixo da mesa de operações, com uma inclinação de 30 para fora. A Zona G, também designada como sistema fechado de gases medicinais, não inclui espaços vazios necessariamente fechados na totalidade, onde sejam produzidas, mantidas ou utilizadas misturas explosivas em pequenas quantidades, ainda que ocasionalmente. 10

11 Riscos de campos eletromagnéticos A funcionalidade de sistemas implantáveis, como marca-passos cardíacos e CDI (cardioversor desfibrilador implantável), pode ser influenciada por campos elétricos, magnéticos e eletromagnéticos. > Antes de utilizar o produto, pergunte aos pacientes e usuários se têm implantes de algum desses sistemas e verifique a utilização. > Faça uma avaliação de risco-benefício. > Não coloque o produto perto de sistemas implantáveis. > Tome precauções adequadas em caso de emergência e tome ações imediatamente em caso de alterações do estado de saúde. > Sintomas tais como aumento da frequência cardíaca, pulsação irregular e tonturas podem ser sinais de problemas com o marca-passo cardíaco ou CDI (cardioversor desfibrilador implantável). Higiene e manutenção antes da primeira utilização A turbina é fornecida limpa e selada com filme de polietileno. Antes da primeira utilização, realize a lubrificação do equipamento. Esterilize a turbina e o limpador de bico. > Lubrificação Página 39 > Esterilização Página 33 11

12 3. Descrição do produto para acoplamento Roto Quick TG-98 L TG-98 TG-97 L TG-97 Botão de pressão Bicos de spray LED Perfil de manuseio Cabo Limpador de bico 12

13 3. Descrição do produto para conexão Multiflex *, NSK * TG-98 LM/L N TG-97 LM/L N Botão de pressão Bicos de spray Vareta de vidro compacta Perfil de manuseio Cabo Limpador de bico u Conexões u Multiflex u NSK Mach 13

14 3. Descrição do produto para turbina com conexão RM TG-98 L RM TG-97 L RM d u Botão de pressão Bicos de spray LED Perfil de manuseio Cabo Limpador de bico u Mangueira de turbina Ar de transmissão Líquido refrigerante Ar pulverizado Ar de retorno d Filtro de água com bloqueio de sucção 14

15 4. Operação Encaixar / desencaixar acoplamento Roto Quick Não encaixar ou desencaixar durante a operação! Coloque a turbina no acoplamento Roto Quick. Verifique o encaixe adequado no acoplamento Roto Quick. Remova a manga de impulso do acoplamento Roto Quick e retire a turbina puxando na direção axial. 15

16 4. Operação Encaixar / desencaixar a conexão Multiflex, NSK Mach Não encaixar ou desencaixar durante a operação! > Coloque a turbina da forma descrita pelo fabricante do acoplamento na conexão Multiflex, NSK Mach. > Verifique o encaixe adequado no acoplamento. > Retire o acoplamento Multiflex, NSK Mach da forma descrita pelo fabricante do acoplamento. 16

17 4. Operação Encaixar conexão RM Não encaixar ou desencaixar durante a operação! Coloque a turbina com conexão RM nos orifícios da mangueira de turbina. Parafuse a porca. Verifique a vedação na turbina com conexão RM. > Parafuse a porca e retire a turbina da mangueira de turbina. 17

18 Instrumentos rotativos > Utilize apenas instrumentos rotativos em perfeito estado, cujas hastes estejam em conformidade com as exigências da norma DIN EN ISO Observe as recomendações do fabricante. > Introduza o instrumento rotativo apenas com a turbina parada. > Nunca toque no instrumento rotativo em movimento ou parando por inércia. > Nunca acione o botão de pressão da turbina durante a aplicação ou o abrandamento. Isso faz com que o instrumento rotativo se solte ou causa aquecimento do botão de pressão (perigo de ferimentos). 18

19 Troca do instrumento rotativo Empurre o instrumento rotativo. Pressione o botão de pressão e empurre, simultaneamente, o instrumento rotativo até o final. Verifique o encaixe puxando na direção axial. Retire o instrumento rotativo acionando o botão de pressão. 19

20 Teste funcional Não segure a turbina à altura dos olhos. > Introduza o instrumento rotativo. > Coloque a turbina em funcionamento. > Caso note alguma falha no funcionamento (por ex., vibração, ruídos estranhos, aquecimento, falhas no refrigerante ou vazamentos), assim como mudança de cor do LED, pare a turbina imediatamente e contate um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a página 41). 20

21 5. Higiene e manutenção Observe as diretrizes, normas e especificações de limpeza, desinfecção e esterilização do seu país. > A turbina pode ser preparada manual ou mecanicamente. > Utilize vestuário de proteção. > Retire a turbina do acoplamento / da mangueira de abastecimento. > Retire o instrumento rotativo. > Limpe e desinfete a turbina imediatamente após cada tratamento, para remover líquidos que possam estar presentes (ex.: sangue, saliva, etc.) e evitar emperramento das peças internas. > Esterilize a turbina depois da limpeza e desinfecção manuais ou mecânicas e da lubrificação. > Esterilize o limpador de bico depois da limpeza e desinfecção manuais. > Limpe e desinfete o agente de limpeza no banho de ultrassom/banho de desinfecção. 21

22 Pré-desinfecção > Se estiver muito sujo, comece a limpeza com toalhas de desinfecção. Utilize apenas desinfetantes sem ação fixadora de proteínas. Limpeza manual interior e exterior Lave e escove com água desmineralizada (< 38 C). Elimine eventuais resíduos de líquidos (pano absorvente, secar com ar comprimido). Não coloque a turbina na solução desinfetante nem no banho de ultrassom! 22

23 Limpeza do olho luminoso Não deixe que o olho luminoso se arranhe! Limpe o olho luminoso com um líquido de limpeza e um pano macio. Seque o olho luminoso com a pistola de ar comprimido ou com um pano macio. Após a limpeza, realize uma inspeção visual. Não opere a turbina se o olho luminoso estiver danificado e entre em contato com um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a página 41). 23

24 Limpeza dos bicos de spray Limpe cuidadosamente a sujidade e os detritos dos bicos de spray com um limpador de bicos. Limpeza do canal de líquido refrigerante > Utilizando a pistola de ar comprimido, sopre através do canal de líquido refrigerante. Em caso de entupimento dos bicos de spray ou dos canais de líquido refrigerante, entre em contato com um parceiro de manutenção autorizado pela W&H (consulte a página 41). 24

25 Troca dos filtros de água (RM) Remova a vedação. Retire o filtro de água com uma pinça. Limpe o filtro de água (siehe Seite 26). Insira cuidadosamente o filtro de água. Coloque a vedação. 25

26 Limpeza dos filtros de água (RM) Limpe os orifícios do filtro de água com o limpador de bico, prestando atenção à sujeira e acúmulos. O filtro de água pode ser limpo no banho de ultrassom. > Repita todo o processo de higiene e manutenção. 26

27 Desinfecção manual A W&H recomenda executar a desinfecção com um pano embebido no desinfetante. > Utilize somente desinfetantes certificados por institutos reconhecidos oficialmente e que não contenham cloro. > Observe as recomendações do fabricante para os desinfetantes que forem utilizados. Após a limpeza manual, desinfecção e lubrificação, é necessária uma desinfecção térmica final (embalado) ou uma esterilização final (embalado) num esterilizador a vapor de classe B ou S (conforme a norma EN 13060). 27

28 Limpeza mecânica e desinfecção interna e externa A W&H recomenda a limpeza mecânica e lubrificação com W&H Assistina 3x3. > Siga as instruções de uso do Assistina. A turbina pode ser limpa e desinfetada por desinfecção térmica. > Observe as recomendações do fabricante quanto a aparelhos e materiais de limpeza e lavagem. > Certifique-se de que a turbina, após a desinfecção térmica, está completamente seca por dentro e por fora. Elimine possíveis resíduos de líquidos com ar comprimido. > Lubrifique a turbina seca imediatamente após a desinfecção térmica. 28

29 Lubrificação diária Com W&H Service Oil F1, MD-400 > Siga as instruções de uso da lata de spray de óleo e da embalagem. ou Com W&H Assistina > Consulte as instruções de uso do Assistina. Ciclo de manutenção recomendado > Sempre após efetuar limpeza interior > Antes de esterilizar ou > Após 30 minutos de uso ou pelo menos 1x ao dia 29

30 Lubrificação semanal do sistema de aperto Apenas com W&H Service Oil F1, MD-400 > Coloque a cabeça de pulverização REF na lata de spray. > Fixe bem a turbina. > Pressione a ponta da cabeça de pulverização com firmeza no sistema de aperto. > Pulverize durante aprox. 1 segundo. ou 30

31 Apenas com W&H Assistina 301 plus > Coloque o adaptador REF no dispositivo de manutenção. A abertura de saída aponta para baixo. > Empurre a turbina do lado da broca de baixo para cima, para o adaptador. > Coloque o Assistina em funcionamento. > Empurre a turbina contra o adaptador durante aprox. 10 segundos. > Retire a turbina do adaptador. > Feche a tampa do Assistina e espere até ao fim do ciclo de manutenção (aprox. 25 segundos). 31

32 30 seg. Teste funcional após lubrificação Posicione a turbina com a cabeça para baixo. Deixe a turbina funcionando por 30 segundos para remover o óleo excedente. > Caso seja detectada sujeira, repita todo o processo de higiene e manutenção. Lave a turbina com celulose ou pano macio. 32

33 Esterilização e armazenamento A W&H recomenda uma esterilização segundo a norma EN 13060, Classe B > Observe as recomendações do fabricante do aparelho. > Limpar, desinfetar e lubrificar antes de esterilizar. > Sele a turbina e os acessórios em embalagens esterilizadas segundo a norma EN > Assegure-se de utilizar apenas objetos esterilizados secos. > Armazene os objetos estéreis em um local seco e protegido da poeira. A norma ISO / ISO preconiza uma durabilidade de pelo menos 250 ciclos de esterilização. No caso da turbina da W&H recomendamos a manutenção regular após 1000 esterilizações ou ao fim de um ano de utilização. 33

34 Métodos de esterilização aprovados Observe as diretrizes, normas e especificações do seu país. > Esterilização por vapor de água de classe B com um esterilizador conforme a norma EN Tempo de atuação de esterilização: no mínimo 3 minutos a 134 C ou > Esterilização por vapor de água de classe S com um esterilizador conforme a norma EN É preciso ser recomendado expressamente para a esterilização de turbinas pelo fabricante do esterilizador. Tempo de atuação de esterilização: no mínimo 3 minutos a 134 C 34

35 6. Acessórios W&H Utilize apenas acessórios e peças de substituição originais da W&H! Fonte de abastecimento: Parceiros W&H 301 W&H Assistina Assistina 3x2 (MB-200) Assistina 3x3 (MB-300) Adaptador Assistina para todos os produtos W&H com sistema Roto Quick Adaptador Assistina para sistema de aperto W&H Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) Cabeça de pulverização com adaptador de spray para sistema de aperto Cabeça de pulverização com adaptador de spray para todos os produtos W&H com sistema Roto Quick Cabeça de pulverização com adaptador de spray para conexão Multiflex Cabeça de pulverização com adaptador de spray para conexão NSK Mach Cabeça de pulverização com adaptador de spray para conexão Midwest Limpador de bico Filtro de água com bloqueio de sucção para BC 35

36 7. Especificações técnicas Synea Fusion com / sem luz TG-98 L / TG-97 L TG-98 L RM / TG-97 L RM TG-98 LM / TG-97 LM TG-98 / TG-97 TG-98 L N / TG-97 L N Ligação de acordo com a norma EN ISO 9168:2009 W&H Roto Quick Multiflex * W&H Roto Quick / NSK Mach * instrumentos rotativos EN ISO :1995 (Ø mm) 1,6 0,01* 1,6 0,01 1,6 0,01 comprimento máx. aprovado pela W&H (mm) 25** / 21** 25** / 21** 25** / 21** comprimento mínimo de fixação até o final até o final até o final diâmetro máx. de peça de trabalho (mm) rotação máx. sem carga (± ) (min -1 ) / / / Fluxo de líquido refrigerante ISO , ISO (ml/min) > 50 > 50 > 50 Intervalo de ajuste da água (pressão da água recomendada) (bar) 0,7 2 (1,5)*** 0,7 2 (1,5)*** 0,7 2 (1,5)*** Intervalo de ajuste da pressão de ar de chip (deve ser superior à pressão da água) 1,5 3 (2)*** 1,5 3 (2)*** 1,5 3 (2)*** (pressão de ar de chip recomendada) (bar) Pressão do ar de retorno (bar) < 0,5 < 0,5 < 0,5 Pressão de funcionamento (bar) 3 ± 0,3 2,5 4 3 ± 0,3 pressão de funcionamento recomendada (bar) 3 + 0,2 Consumo de ar (Nl/min) Tensão de alimentação (V CC ou V CA) 3,2 ± 0,1 Consumo elétrico (A) 0,2 Quantidade de ar de chip a 2 bar [Nl/min] > 1,5 > 1,5 > 1,5 * consulte a página 37 36

37 * Multiflex é uma marca registrada de Kaltenbach & Voigt GmbH, Alemanha * NSK Mach é uma marca registrada da empresa NSK NAKANISHI INC., Japão ** Se forem utilizados instrumentos rotativos mais longos, o usuário deve escolher corretamente as condições de operação, de maneira a evitar riscos ao usuário, pacientes e terceiros. *** A pressão do ar de chip / da água devem ser reguladas simultaneamente A pressão do ar de chip deve ser superior à pressão da água Os dados de potência e número de rotações de turbinas dependem fortemente da qualidade das mangueiras de turbinas utilizadas e podem, por esse motivo, divergir dos valores indicados. rpm = min -1 (rotações por minuto) 37

38 Indicação de temperatura Temperatura da turbina no lado do operador: máx. 55 C Temperatura da turbina no lado do paciente: máx. 50 C Temperatura da parte de trabalho (instrumento rotativo): máx. 41 C Características físicas Temperatura de armazenamento e transporte: -40 C até +70 C Umidade do ar para armazenamento e transporte: 8 % até 80% (relativa), sem condensação Temperatura de funcionamento: +10 C até +35 C Umidade do ar para funcionamento: 15 % até 80% (relativa), sem condensação 38

39 8. Reciclagem e Eliminação Reciclagem A W&H tem uma responsabilidade especial para com o ambiente. A turbina e a respectiva embalagem foram criadas com o maior respeito possível pelo ambiente. Eliminação da turbina Observe as leis, diretrizes, normas e especificações locais (do seu país) para a eliminação de aparelhos elétricos obsoletos. Assegure-se de que as peças não estão contaminadas ao serem eliminadas. Eliminação da embalagem Os materiais da embalagem foram selecionados segundo critérios ambientais e técnicos e são, por isso, recicláveis. Os materiais de embalagem que já não sejam necessários devem ser colocados no sistema de lixo seletivo e reciclagem. Com esse ato você contribuirá para a recuperação de matérias-primas e para evitar a produção de lixo. 39

40 Garantia Este produto W&H foi fabricado sob rigorosos cuidados por técnicos altamente qualificados. Verificações e controles regulares garantem um funcionamento isento de problemas. Atenção: a garantia somente é válida se as indicações constantes nas presentes instruções de uso forem obedecidas. O fabricante W&H oferece uma garantia válida por doze meses a partir da data da compra contra defeitos de material ou de fabricação. A W&H não se responsabiliza por danos devido à utilização indevida ou caso sejam efetuados reparos por terceiros não autorizados pela W&H! As reivindicações de garantia, acompanhadas do comprovante de compra, devem ser apresentadas aos fornecedores ou a um parceiro de manutenção autorizado pela W&H. A prestação de uma garantia não prolonga o período de validade da garantia nem um eventual período de garantia de qualidade. 12 meses de garantia

41 Parceiros de manutenção autorizados pela W&H Visite a W&H na Internet em No item de menu Service poderá ser encontrado o parceiro de manutenção autorizado pela W&H mais próximo. Se não tiver acesso à Internet, entre em contato com W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, A-5111 Bürmoos t , f , office.at@wh.com W&H CH-AG, Industriepark 9, CH-8610 Uster ZH t , f , service.ch@wh.com W&H Deutschland GmbH, Raiffeisenstraße 3b, D Laufen t , f , office.de@wh.com 41

42 Fabricante W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria t , f office@wh.com wh.com Form-Nr APOB Rev. 000 / Reserva-se o direito de alterações