LifeSciences no Brasil nº 113

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1 Este boletim eletrônico Life Sciences no Brasil traz informações sobre recente legislação na área de Saúde, Agricultura, Inovação, Biotecnologia e Biodiversidade. Este boletim mensal é preparado pelo grupo de Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados, em Português e Inglês. Para cancelar o recebimento desta publicação, favor responder este com a palavra UNSUBSCRIBE no assunto. Com os cumprimentos de Angela Fan Chi Kung akung@pn.com.br -1-

2 PRODUTOS PARA SAÚDE PORTARIA SMS Nº 1.779, DE (publicação em ) Comércio varejista de artigos e laboratórios ópticos Aprova Regulamento Técnico sobre as condições de funcionamento de estabelecimentos do comércio varejista de artigos ópticos e laboratórios ópticos. PORTARIA SVS Nº 29, DE 06 DE OUTUBRO DE Desinterdição de Hemitartarato de rivastigmina cápsulas no Rio de Janeiro Determina a desinterdição, a venda e uso de medicamento no âmbito do Estado do Rio de Janeiro (Hemitartarato de rivastigmina cápsulas). PORTARIA INMETRO Nº 517, DE 14 DE OUTUBRO DE. Proibição de chupetas, mamadeiras e bicos de mamadeiras customizados Proíbe a confecção, importação, distribuição e a comercialização, a título gratuito ou oneroso, em todo o território nacional, de chupetas, mamadeiras e bicos de mamadeiras customizados. PORTARIA SAS Nº 1.115, DE 19 DE OUTUBRO DE Uso da hidoxocobalamina na intoxicação aguda por cianeto Aprova o Protocolo de uso da hidoxocobalamina na intoxicação aguda por cianeto.

3 ALIMENTOS LEI DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Nº 7.067, DE 30 DE SETEMBRO DE (publicação em ) Selo Sem Glúten Cria o selo estadual "Sem Glúten" para produtos fabricados ou comercializados que não contenham glúten em sua composição. PRODUTOS DE ORIGEM ANIMAL, VEGETAL, AGRICULTURA E PECUÁRIA RESOLUÇÃO SDA Nº 5, DE 30 DE SETEMBRO DE (publicada em ) Alteração de requisito fitossanitário de autorização prévia de embarque R0 Revoga a Resolução nº 1 de 27/02/ (Alterar o requisito fitossanitário de autorização prévia de embarque R0, obrigatória, tornando-o facultativo (R0) para os produtos de categoria 2 e 3 listados nas Instruções Normativas listadas) e Resolução nº 2 de 02/03/ (Alterar o requisito fitossanitário de autorização prévia de embarque R0, obrigatória, tornando-o facultativo (R0) para os produtos de categoria 2 e 3 listados nas Instruções Normativas relacionadas). RESOLUÇÃO NORMATIVA CONCEA Nº 22, DE 25 DE AGOSTO DE (republicação em ) Estudos conduzidos com animais domésticos Baixa o Capítulo "Estudos conduzidos com animais domésticos mantidos fora de instalações de instituições de ensino ou pesquisa científica" do Guia Brasileiro de Produção, Manutenção ou Utilização de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Científica do Conselho Nacional de Controle e Experimentação Animal - CONCEA.

4 RESOLUÇÃO NORMATIVA CONCEA Nº 25, DE 29 DE SETEMBRO DE (publicação em ) Utilização de animais para atividades de ensinou ou pesquisa científica Baixa o Capítulo "Introdução Geral" do Guia Brasileiro de Produção, Manutenção ou Utilização de Animais para Atividades de Ensino ou Pesquisa Científica do Conselho Nacional de Controle e Experimentação Animal - CONCEA. RESOLUÇÃO NORMATIVA CONCEA Nº 26, DE 29 DE SETEMBRO DE (publicação em ) Credenciamento de estabelecimentos que produzem animais Disciplina quais estabelecimentos comerciais que produzem animais devem se credenciar junto ao CONCEA, quando comercializam seus produtos a instituições que realizam atividades de ensino ou de pesquisa científica e dá outras providências. RESOLUÇÃO SDA Nº 6, DE 06 DE OUTUBRO DE Importação de turfa de Sphagnum As partidas importadas de turfa de Sphagnum, uso proposto substrato, Categoria 5, Classe 10, provenientes de qualquer origem autorizada, serão submetidas a coleta de amostra para análise em laboratórios oficiais ou credenciados pertencentes a Rede Nacional de Laboratórios Agropecuários do Sistema Unificado de Atenção à Sanidade Agropecuária - SUASA. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº 1.322, DE (publicação em ) Uso de fertilizantes orgânicos Dispõe sobre o uso preferencial de fertilizantes orgânicos por parte da Administração Estadual.

5 INSTRUÇÃO NORMATIVA SDA Nº 22, DE 07 DE OUTUBRO DE Requisitos fitossanitários para importação de grãos de trigo Altera o art. 5º da Instrução Normativa nº 39, de 03/12/2009 (Aprova os requisitos fitossanitários para a importação de grãos de trigo (Triticum aestivum) (Categoria 3, Classe 9) produzidos na Rússia). INSTRUÇÃO NORMATIVA MAPA Nº 33, DE 08 DE OUTUBRO DE Normas para produção, comercialização e utilização de sementes Alterar o subitem 15.1 do Anexo da Instrução Normativa nº 9, de 02/06/2005 (Aprova as normas para produção, comercialização e utilização de sementes). PORTARIA MAPA Nº 196, DE 08 DE OUTUBRO DE Regimento Interno da Secretaria de Política Agrícola - SPA Altera o Anexo da Portaria MAPA nº 17, de 06/01/2006, que estabelece o Regimento Interno da Secretaria de Política Agrícola SPA. INSTRUÇÃO NORMATIVA SDA Nº 23, DE 09 DE OUTUBRO DE Requisitos fitossanitários para importação de mudas de morango produzidas na Espanha Aprova os requisitos fitossanitários para a importação de mudas de morango (Fragaria ananassa) (Categoria 4, Classe 1) produzidas na Espanha.

6 INSTRUÇÃO NORMATIVA SDA Nº 25, DE 09 DE OUTUBRO DE Requisitos fitossanitários para importação de frutos de uva produzidos em Portugal Estabelece os requisitos fitossanitários para a importação de frutos de uva (Vitis vinifera) in natura (Categoria 3, Classe 4) produzidas em Portugal. PORTARIA SMS DO RIO DE JANEIRO Nº 37/15, DE 06 DE OUTUBRO DE Licenciamento Sanitário de fornecedoras Transportadoras e/ou Distribuidoras de Água Potável Através de Caminho Pipa. Estabelece Normas para o Licenciamento Sanitário das Empresas Fornecedoras, Transportadoras e/ou Distribuidoras de Água Potável Através de Caminho Pipa. PORTARIA MAPA Nº 232, DE 22 DE OUTUBRO DE Estado de emergência fitossanitária nas Mesorregiões Leste e Sul do Estado do Maranhão Declara estado de emergência fitossanitária relativo ao risco de surto da praga Helicoverpa armigera nas Mesorregiões Leste e Sul do Estado do Maranhão, para implementação do plano de supressão da praga e adoção de medidas emergenciais. INSTRUÇÃO NORMATIVA MAPA Nº 34, DE 21 DE OUTUBRO DE

7 Sistema Eletrônico Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários SIPEAGRO. Instituí no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento - MAPA o Sistema Eletrônico Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários SIPEAGRO. INSTRUÇÃO NORMATIVA MAPA Nº 39, DE 27 DE OUTUBRO DE Manual de Procedimentos Operacionais da Vigilância Agropecuária Internacional Autoriza a apresentação dos documentos exigidos no Manual de Procedimentos Operacionais da Vigilância Agropecuária Internacional, aprovado na forma do Anexo da Instrução Normativa MAPA nº 36, de 10/11/2006, mediante sua anexação em formato digital no Portal Único de Comércio Exterior. SERVIÇOS DE SAÚDE RESOLUÇÃO SMS DO RIO DE JANEIRO Nº 2.747, DE 08 DE OUTUBRO DE. Licenciamento Sanitário de Estabelecimentos de Saúde Estabelece a vigência do Licenciamento Sanitário de Estabelecimentos de Saúde e de Interesse à Saúde e adota outras providências. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Prioridade no atendimento aos portadores de diabetes Concede prioridade no atendimento aos usuários portadores de diabetes nos casos da realização de exames médicos em jejum total.

8 PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Farmácia Cidadão do Estado de São Paulo Dispõe sobre a criação do programa Farmácia Cidadão do Estado de São Paulo e dá outras providências. PROFISSIONAIS DE SAÚDE RESOLUÇÃO CFM Nº 2.126, DE 16 DE JULHO DE (publicação em ) Critérios da propaganda em Medicina Altera as alíneas "c" e "f" do art. 3º, o art. 13 e o anexo II da Resolução CFM nº 1.974/11, que estabelece os critérios norteadores da propaganda em Medicina, conceituando os anúncios, a divulgação de assuntos médicos, o sensacionalismo, a autopromoção e as proibições referentes à matéria. PORTARIA SCTIE Nº 62, DE 15 DE OUTUBRO DE Grupo de Trabalho de Assistência Farmacêutica Institui Grupo de Trabalho de Assistência Farmacêutica em pediatria. RESOLUÇÃO CFFa Nº 475, DE 08 DE OUTUBRO DE Regimento Interno do Conselho Federal de Fonoaudiologia Dispõe sobre a reformulação do Regimento Interno do Conselho Federal de Fonoaudiologia e dá outras providências. RESOLUÇÃO CFM Nº 2.128, DE 17 DE JULHO DE (publicação em )

9 Plasma Rico em Plaquetas (PRP) considerado como procedimento experimental Considera o Plasma Rico em Plaquetas (PRP) como procedimento experimental, só podendo ser utilizado em experimentação clínica dentro dos protocolos do sistema CEP/CONEP. SUS PORTARIA MS Nº 1.587, DE 30 DE SETEMBRO DE (publicação em ) Designação de membros do CONITEC Altera a Portaria nº 204/GM/MS, de 07/02/2012, publicada no DOU nº 28, Seção 2, páginas 30 e 31, de 08/02/2012, no que se refere à designação do membro titular e suplente, do Plenário da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC). PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Teste de Triagem Neonatal Dispõe sobre a realização do Teste de Triagem Neonatal, na modalidade ampliada, em Espectromia de Massa em Tandem (EIM), em crianças nascidas nos hospitais e demais estabelecimentos de atenção à saúde da rede pública do Estado de São Paulo e dá outras providências. PORTARIA MS Nº 1.626, DE 30 DE NOVEMBRO DE (publicação em ) Medicamentos com risco de redução de oferta Institui Grupo de Trabalho com finalidade de elaborar diagnóstico situacional dos medicamentos no país com risco de redução da oferta, e propor estratégias para mitigação e gestão dos riscos no âmbito do SUS.

10 PORTARIA SAS Nº 1.037, DE 02 DE OUTUBRO DE Alteração no Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde Altera o Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde e procedimentos da Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS, a fim de atender aos dispostos na Portaria nº 1.448/GM/MS, de 18/09/. PORTARIA SCTIE Nº 53, DE 01 DE OUTUBRO DE Infecções sexualmente transmissíveis Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) de infecções sexualmente transmissíveis no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 54, DE 01 DE OUTUBRO DE Tratamento de sífilis Torna pública a decisão de incorporar a doxiciclina 100mg comprimidos para tratamento de sífilis, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 55, DE 01 DE OUTUBRO DE Tratamento de donovanose Torna pública a decisão de incorporar a doxiciclina 100mg comprimidos para tratamento de donovanose, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 56, DE 01 DE OUTUBRO DE Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) Torna pública a decisão de incorporar a doxiciclina 100mg comprimidos para tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP), conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS.

11 PORTARIA SCTIE Nº 57, DE 01 DE OUTUBRO DE Tratamento de sífilis Torna pública a decisão de incorporar a ceftriaxona 500mg injetável para o tratamento de sífilis, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 58, DE 01 DE OUTUBRO DE Tratamento de gonorreia resistente à ciprofloxacina Torna pública a decisão de incorporar a ceftriaxona 500mg injetável para o tratamento de gonorreia resistente à ciprofloxacina, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 59, DE 01 DE OUTUBRO DE Diretrizes Nacionais para a Detecção Precoce do Câncer de Mama Torna pública a decisão de aprovar as Diretrizes Nacionais para a Detecção Precoce do Câncer de Mama no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 60, DE 01 DE OUTUBRO DE Testes RPR, TRUST, EQl e ELISA para diagnóstico de sífilis Torna pública a decisão de incorporar os testes RPR (Rapid Test Reagin), TRUST (Toluidine Red Unheated Serum Test), EQl (Ensaio imunológico com revelação eletroquimioluminescente) e ELISA (Enzyme Linked ImmunonoSorbent Assay) para diagnóstico de sífilis, conforme normas técnicas definidas pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS. PORTARIA SCTIE Nº 61, DE 01 DE OUTUBRO DE Não ampliação do uso da mamografia Torna pública a decisão de não ampliar o uso da mamografia para o rastreamento do câncer de mama em mulheres assintomáticas com risco habitual fora da faixa etária atualmente recomendada (50 a 69 anos) no âmbito do SUS.

12 PORTARIA MS Nº 1.656, DE 02 DE OUTUBRO DE Critérios para a definição da lista de produtos estratégicos para o SUS Aprova, nos termos do Anexo I, o Regimento Interno das Comissões Técnicas de Avaliação (CTA) de que trata o art. 21 da Portaria nº 2.531/GM/MS, de 12/11/2014 (Redefine as diretrizes e os critérios para a definição da lista de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) e o estabelecimento das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) e disciplina os respectivos processos de submissão, instrução, decisão, transferência e absorção de tecnologia, aquisição de produtos estratégicos para o SUS no âmbito das PDP e o respectivo monitoramento e avaliação). PORTARIA MS Nº 1.662, DE 02 DE OUTUBRO DE Coleta de Vestígios de Violência Sexual Define critérios para habilitação para realização de Coleta de Vestígios de Violência Sexual no Sistema Único de Saúde (SUS), inclui habilitação no Sistema de Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (SCNES) e cria procedimento específico na Tabela de Procedimentos, Medicamentos e Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPM) do SUS. PORTARIA MS Nº 1.678, DE 02 DE OUTUBRO DE Centros de Informação de Assistência Toxicológica (CIATox) Institui os Centros de Informação e Assistência Toxicológica (CIATox) como estabelecimentos de saúde integrantes da Linha de Cuidado ao Trauma, da Rede de Atenção as Urgências e Emergências no âmbito do SUS.

13 PORTARIA SCTIE Nº 63, DE 28 DE OUTUBRO DE Tratamento da infecção pelo HIV Torna pública a decisão de incorporar o medicamento dolutegravir sódico para 3ª linha de tratamento da infecção pelo HIV (vírus de imunodeficiência humana) no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. PORTARIA SCTIE Nº 64, DE 28 DE OUTUBRO DE Tratamento de pacientes com câncer colorretal metástico Torna pública a decisão de não incorporar o cetuximabe para o tratamento em primeira linha de pacientes com câncer colorretal metastático com expressão de EGFR, sem mutação do gene RAS no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS. ANVISA RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 44, DE 08 DE OUTUBRO DE Atualização da lista de substâncias sob o Controle Especial Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS nº 344, de 12/05/1998. RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 45, DE 22 DE OUTUBRO DE Suspensão do prazo de disponibilização de dados de rastreamento completo de medicamentos até as unidades de dispensação Dispõe sobre a alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 54, de 10/12/2013, para suspensão do prazo de disponibilização de dados de rastreamento completo de 3 lotes de medicamentos até as unidades de dispensação, pelas empresas detentoras de registro.

14 RESOLUÇÃO RDC ANVISA Nº 46, DE 22 DE OUTUBRO DE Definição dos Diretores Define os Diretores responsáveis pelas Diretorias da Agência Nacional de Vigilância Sanitária relacionadas. PORTARIA ANVISA Nº 1.289, DE 22 DE OUTUBRO DE Diretrizes para a numeração dos instrumentos decisórios e atos Estabelece as diretrizes para a numeração dos instrumentos decisórios e atos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. PORTARIA ANVISA Nº 1.286, DE 22 DE OUTUBRO DE Inclusão de servidores para atuarem nas atividades de inspeção, fiscalização, autuação de infratores e outras Inclui na Portaria n 1.164, publicada no DOU n 150, Seção 2, de 03/08/2012, o nome constante do anexo a esta Portaria, que designou os servidores para atuarem nas atividades de inspeção, fiscalização, autuação de infratores e outras relativas ao exercício de poder de polícia no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. DIVERSOS PORTARIA MS Nº 1.617, DE 30 DE SETEMBRO DE (publicação em ) Regimentos internos dos órgãos do MS Altera dispositivos do anexo da Portaria nº 3.965/GM/MS, de 14/12/2010, que aprova os Regimentos Internos dos órgãos do Ministério da Saúde. PORTARIA SAS Nº 996, DE 30 DE SETEMBRO DE (publicada em )

15 Artrite Reumatoide Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide. PORTARIA SAS Nº 1.008, DE 30 DE SETEMBRO DE (publicada em ) Carcinoma de Mama Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama. PORTARIA MS Nº 1.646, DE 02 DE OUTUBRO DE Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde Institui o Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES). PORTARIA MS Nº 1.657, DE 02 DE OUTUBRO DE Regimento Interno dos órgãos do Ministério da Saúde Altera dispositivos do anexo da Portaria nº 3.965/GM/MS, de 14/12/2010, que aprova os Regimentos Internos dos órgãos do Ministério da Saúde. LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº , DE 02 DE OUTUBRO DE Procedimentos ante a presença do mosquito da dengue e da febre chikungunya Dispõe sobre os procedimentos a serem tomados para a adoção de medidas de vigilância sanitária e epidemiológica sempre que se verificar situação de iminente perigo à saúde pública pela presença do mosquito transmissor da dengue e da febre chikungunya. DECRETO DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Nº , DE 02 DE OUTUBRO DE

16 Estrutura da Secretaria de Estado de Saúde - SES Altera a estrutura organizacional da Secretaria de Estado de Saúde - SES, que menciona e dá outras providências. DECRETO DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº , DE 13 DE OUTUBRO DE Aleitamento materno Regulamenta a Lei nº , de 13/04/, que dispõe sobre o aleitamento materno nos estabelecimentos que especifica. DECRETO DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Nº , DE 14 DE OUTUBRO DE. Estruturação da Secretaria de Estado de Saúde - SES Altera a estrutura organizacional da Secretaria de Estado de Saúde - SES, que menciona e dá outras providências. RESOLUÇÃO SS Nº 108, DE 19 DE OUTUBRO DE Alterações no Programa Vale a Pena Ver de Novo Altera as disposições contidas nos termos da Resolução SS 84, de 02/07/2014, que instituiu, no âmbito da Secretaria de Estado da Saúde, o Programa Vale a Pena Ver de Novo, e dá outras providências. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Internação em hospital de rede privada de gestantes de alto risco Objetiva garantir as gestantes de alto risco internação em hospital da rede privada, com custeio pelo estado, para os casos de constatação da falta de leitos em hospitais da rede pública, e se tratar de deslocamento igual ou superior a 100 quilômetros. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em )

17 Presença de acompanhante na internação de pessoas com diabetes insulino Dispõe sobre a presença de acompanhante nos casos de internação de pessoas com diabetes insulino dependente nos hospitais, postos de saúde e estabelecimentos congêneres de saúde do Estado de São Paulo. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Campanha de Prevenção às Doenças de Hipertensão SETEMBRO VERMELHO Institui a Campanha de Prevenção às Doenças de Hipertensão denominada "SETEMBRO VERMELHO" no âmbito do Estado de São Paulo, e dá outras providências. PORTARIA SAS Nº 1.120, DE 21 DE OUTUBRO DE Protocolo de Uso de Indução de Imunotolerância para Pacientes com Hemofilia A e Inibidor Altera o Anexo Portaria nº 478/SAS/MS/SAS/MS, de 16/06/2014 (Aprova o Protocolo de Uso de Indução de Imunotolerância para Pacientes com Hemofilia A e Inibidor). LEI DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Nº 5.959, DE 16 DE SETEMBRO DE (publicação em ) Agendamento e realização de mamografia Dispõe sobre o agendamento e a realização de mamografia nas unidades de saúde da Prefeitura. LEI DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Nº 5.960, DE 16 DE SETEMBRO DE (publicação em )

18 Vacinação Canina contra Leishmaniose Institui o Programa Municipal de Vacinação Canina contra Leishmaniose no Município do Rio de Janeiro. RESOLUÇÃO SMS DO RIO DE JANEIRO Nº 2.760, DE 22 DE OUTUBRO DE Notificação compulsória para doença causada pelo Zika vírus Estabelece no âmbito do município do Rio de Janeiro, a notificação compulsória para doença causada pelo Zika vírus. RESOLUÇÃO NORMATIVA CONCEA Nº 27, DE 23 DE OUTUBRO DE Formulários Unificados de Solicitação de Autorização para Uso de Animais em Experimentação e Solicitação de Autorização para Uso de Animais em Ensino ou Desenvolvimento de Recursos Didáticos Dispõe sobre a utilização dos Formulários Unificados de Solicitação de Autorização para Uso de Animais em Experimentação (Anexo I) e de Solicitação de Autorização para Uso de Animais em Ensino ou Desenvolvimento de Recursos Didáticos (Anexo II), para solicitação de autorização para uso de animais em ensino ou pesquisa científica pelas Comissões de Ética no Uso de Animais - CEUAs, bem como sobre o Roteiro para Elaboração do Relatório Anual (Anexo III), e dá outras providências. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Coleta dos cordões umbilicais Dispõe sobre a ampliação da rede de maternidades conveniadas com os Bancos de Sangue Umbilical e Placentário da Rede BrasilCord para coleta dos cordões umbilicais no Estado de São Paulo. PORTARIA MS Nº 1.767, DE 29 DE OUTUBRO DE

19 Desenvolvimento clínico da fosfoetanolamina Institui Grupo de Trabalho para apoiar as etapas necessárias ao desenvolvimento clínico da fosfoetanolamina. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Semana de Prevenção e Combate à Doença Renal Cria a Semana de Prevenção e Combate à Doença Renal. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Dia Estadual da Saúde do Homem Institui o Dia Estadual da Saúde do Homem e dá outras providências. PROJETO DE LEI DO ESTADO DE SÃO PAULO Nº DE (publicação em ) Semana de conscientização contra a obesidade infantil Institui, no âmbito do Estado de São Paulo, a semana de conscientização contra a obesidade infantil.

20 CONSULTAS PÚBLICAS (CP) Antes de uma regulamentação entrar em vigor, o MS, a ANVISA ou o MAPA publicam o texto da referida regulamentação proposta para consulta pública. Comentários e sugestões podem ser submetidos por qualquer parte interessada durante um período de tempo determinado, a partir da data da publicação da consulta pública no Diário Oficial da União. O texto integral das consultas públicas fica disponível para comentários e sugestões no website da ANVISA ou do MAPA conforme o caso. A regulamentação somente entrará em vigor após ser publicada como Resolução, Instrução Normativa, Portaria ou similar. Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo SAS CP nº 28 de ANVISA CP nº 86 de ANVISA CP nº 87 de Abre prazo para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa ao Protocolo de uso de marcapassos cardíacos, apresentado pela Secretaria de Atenção à Saúde - SAS/MS. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Regulamento Técnico Mercosul Modelo de Certificado de Venda Livre (CVL) para exportação extrazona de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes Mercosul. Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre os critérios e exigências para avaliação toxicológica de agrotóxicos, componentes e afins dias dias dias

21 Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo SCTIE CP nº 29 de ANVISA CP nº 88 de Consulta para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no SUS dos medicamentos apixabana, rivoraxabana e dabigatrana para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial crônica não valvar. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da proposta de Regulamento Técnico de aditivos alimentares e de coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em vinhos dias dias ANVISA CP nº 89 de Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo C75 - Cryptolaemus Montrouzieri, a ser incluído na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira dias ANVISA CP nº 90 de Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo T46 - TETRACONAZOL, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira dias ANVISA CP nº 91 de Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo F37 - FENPIROXIMATO, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira dias

22 Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo ANVISA CP nº 92 de Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo B46 - BENZOVINDIFLUPIR, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira dias ANVISA CP nº 93 de Abre prazo para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à proposta de Resolução que dispõe sobre o ingrediente ativo E19 - ETOFENPROXI, contido na Relação de Monografias dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Domissanitários e Preservantes de Madeira dias SVS CP nº 6 de ANVISA CP nº 94 de Torna pública, minuta do Manual da Rede Nacional de Atenção Integral à Saúde do Trabalhador (RENAST). Abre prazo para que sejam enviadas contribuições, devidamente fundamentadas. Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da Reavaliação Toxicológica do Ingrediente Ativo PARAQUATE dias dias ANVISA CP nº 95 de SDP CP nº 43 de Abre prazo para envio de comentários e sugestões ao texto da Proposta de resolução que altera a Portaria SVS/MS nº 34, de 1998, sobre Alimentos de Transição para lactentes e crianças de primeira infância. Torna pública a proposta de fixação do Processo Produtivo Básico - PPB de aparelho eletrotérmico para preparação instantânea de bebidas, em doses individuais, a partir de cápsulas dias dias

23 Norma / Consulta Pública (CP) Assunto Data de Publicação Prazo SCTIE CP nº 30 de Abre prazo para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS relativa à proposta de incorporação no SUS da radioterapia de intensidade modulada (IMRT) para o tratamento de tumores de cabeça e pescoço, apresentada pela Sociedade Brasileira de Radioterapia dias SCTIE CP nº 31 de SCTIE - CP nº 32 de SCTIE CP nº 33 de Abre prazo para para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS relativa à proposta de incorporação no SUS da pentoxifilina 400 mg para o tratamento de leishmaniose tegumentar mucosa, apresentada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Abre prazo para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no SUS da rivastigmina adesivo transdérmico para o tratamento de demência para doença de Alzheimer, apresentada pela Novartis Biociências S.A. Abre prazo para manifestação da sociedade civil a respeito da recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde relativa à proposta de incorporação no SUS das Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas - Adenocarcinoma de Próstata, apresentada pela Secretaria de Assistência à Saúde - SAS dias dias dias

24 GLOSSÁRIO ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária CFF Conselho Federal de Farmácia CFFa Conselho Federal de Fonoaudiologia CFQ Conselho Federal de Química CFM Conselho Federal de Medicina CONCEA Conselho Nacional de Controle da Experimentação Animal INMETRO Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia MAPA Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento MF Ministério da Fazenda MS Ministério da Saúde SAS Secretaria de Atenção à Saúde SCTIE - Secretaria de Ciência Tecnologia e Insumos Estratégicos SDA Secretaria de Defesa Agropecuária SDP - Secretaria de Desenvolvimento da Produção SMS Secretaria Municipal de Saúde SUS Sistema Único de Saúde SVS Secretaria de Vigilância em Saúde Essa edição foi compilada pelos integrantes do grupo Life Sciences de Pinheiro Neto Advogados Angela Fan Chi Kung (akung@pn.com.br), Camila Martino Parise (cparise@pn.com.br), Nicole Recchi Aun (naun@pn.com.br), Lydia Mauler Lobo (llobo@pn.com.br), Guilherme Gieron Fonseca (ggsilva@pn.com.br) e Júlia de Castro Kesselring (jkesselring@pn.com.br).