Apenas para uso clínico. ResMed HumidAire 2i. Guia de Desinfecção e Esterilização. Português

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1 ResMed HumidAire 2i Guia de Desinfecção e Esterilização Português 1

2 ResMed HumidAire 2i Guia de Desinfecção e Esterilização O presente Guia de Desinfecção e Esterilização destina-se a múltiplos pacientes utilizadores do HumidAire 2i em laboratórios de doenças do sono, clínicas ou hospitais. Se a câmara de água for utilizada só por si no seu lar, consulte as instruções de limpeza no Guia do Utilizador. Os procedimentos seguintes são os recomendados e validados para a limpeza, desinfecção e esterilização da câmara de água. Aconselhamos que cada instituição prestadora de cuidados de saúde consulte os seus próprios procedimentos antes de executar as seguintes instruções. AVISOS e PRECAUÇÕES A ResMed não pode garantir que qualquer desvio aos procedimentos incluídos no presente guia, e respectivos efeitos na prestação do equipamento, sejam aceitáveis. Quando estiver a usar detergentes, desinfectantes ou agentes de esterilização, siga sempre as instruções do fabricante. Nota: o HumidAire 2i está disponível tanto numa versão em policarbonato (PC) transparente como noutra em polissulfona (UDEL) cinzento esfumado. Consulte a tabela abaixo para definir que método de limpeza e desinfecção é mais adequado ao seu HumidAire 2i. Versão em policarbonato (PC) transparente Versão em polissulfona (UDEL) cinza esfumado Tipo Opção 1 Limpeza manual e desinfecção térmica de alto nível (ver Tabela 1) Opção 2 Limpeza automática e desinfecção térmica de alto nível (ver Tabela 2) Opção 3 Limpeza manual e desinfecção química de alto nível (ver Tabela 3) Opção 4 Limpeza manual e esterilização com vapor (ver Tabela 4) Policarbonato (PC) transparente Sim Sim Sim Não Polissulfona (UDEL) cinzento esfumado Não Não Não Sim Símbolos que são apresentados no dispositivo 132 o C Esterilizável até 132 C (apenas a cuba em UDEL) 2

3 Procedimentos Validados da ResMed Apenas para uso clínico Tabela 1: Opção 1 (Limpeza manual e desinfecção térmica de alto nível) Opção 1 (Limpeza manual e desinfecção térmica de alto nível) Desmontagem Pré-limpeza Desmonte a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Enxagúe todos os componentes da câmara de água 10 vezes e escove bem com uma escova de cerdas macias numa solução morna (45 C) de neodisher MediZym (2%). Nota: a pré-limpeza deve ocorrer imediatamente após a utilização. Limpeza 1. Limpe todos os componentes da câmara de água com uma escova de cerdas macias durante um minuto enquanto os embebe na solução de detergente 1. Certifique-se de que limpa todas as gretas e cavidades. 2. Enxagúe bem cada componente em conformidade com as instruções do fabricante. Desinfecção (desinfecção térmica de alto nível) Inspecção Nova montagem Embalagem e Armazenamento Deixe a câmara de água secar ao ar protegida da exposição directa à luz do sol. 1. Usando um sistema de desinfecção por água quente comprovado, mergulhe totalmente cada componente em água com uma das combinações temperatura-tempo listadas abaixo. Tenha o cuidado de verificar se não ficam bolhas presas contra os componentes ou no interior da tubagem. De acordo com a pren ISO , a câmara de água pode ser desinfectada termicamente nas seguintes combinações temperatura-tempo 2 : 70 C durante 100 minutos 75 C durante 30 minutos 80 C durante 10 minutos 90 C durante 1 minuto. 2. Após a conclusão do processo, retire a câmara de água do sistema de desinfecção por água quente. 3. Enxagúe bem cada componente em água potável (cinco litros por conjunto). Deixe secar ao ar protegendo da exposição directa à luz do sol. Efectue uma inspecção visual da câmara de água. Se for observada qualquer deterioração visível (quebras, rachadelas, rupturas, etc.), a câmara de água deve ser substituída. Poderá haver uma pequena descoloração dos componentes de silicone. Este tipo de descoloração é aceitável. Monte de novo a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Guarde a câmara num ambiente seco, sem pó e protegida da exposição directa à luz do sol. Temperatura de armazenamento: -20 C a 60 C. 1 Limpeza: a ResMed testou o detergente neodisher MediZym (diluído a 2%) durante 20 ciclos, utilizando água morna (a aproximadamente 45 C) em conformidade com as instruções do fabricante. 2 Desinfecção: as câmaras de água ResMed foram testadas quanto a desinfecção durante 20 ciclos, mergulhando cada componente completamente em água quente (a aproximadamente 90 C) durante 1 minuto. 3

4 Tabela 2: Opção 2 (Limpeza automática e desinfecção térmica de alto nível) Opção 2 (Limpeza automática e desinfecção térmica de alto nível) Desmontagem Pré-limpeza Desmonte a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Enxagúe todos os componentes da câmara de água 10 vezes e escove bem com uma escova de cerdas macias numa solução morna (45 C) de neodisher MediZym (2%). Nota: a pré-limpeza deve ocorrer imediatamente após a utilização. Limpeza 1. Coloque os componentes na grade standard da máquina automática de lavar-desinfectar de forma a permitir o escoamento da água de cada um deles. 2. Adicione a solução detergente 1 e ligue a máquina automática de lavar-desinfectar num ciclo standard de limpeza, seguido de um enxaguamento abundante. Desinfecção (desinfecção térmica de alto nível) Inspecção Nova montagem Embalagem e Armazenamento 1. Ligue a máquina automática de lavar-desinfectar para um ciclo standard de desinfecção térmica Verifique se a máquina enxaguou bem cada componente. Secar ao ar protegido da exposição directa à luz do sol. Efectue uma inspecção visual da câmara de água. Se for observada qualquer deterioração visível (quebras, rachadelas, rupturas, etc.), a câmara de água deve ser substituída. Poderá haver uma pequena descoloração dos componentes de silicone. Este tipo de descoloração é aceitável. Monte de novo a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Guarde a câmara num ambiente seco, sem pó e protegida da exposição directa à luz do sol. Temperatura de armazenamento: -20 C a 60 C. 1 Limpeza: a ResMed testou o detergente neodisher MediZym (diluído a 0,5%) durante 20 ciclos, utilizando água morna (a aproximadamente 45 C) em conformidade com as instruções do fabricante. 2 Desinfecção: devido a requisitos específicos regionais, as câmaras de água ResMed foram testadas quanto a desinfecção durante 20 ciclos, utilizando água quente (a aproximadamente 93 C) durante 10 minutos. 4

5 Tabela 3: Opção 3 (Limpeza manual e desinfecção química de alto nível) Opção 3 (Limpeza manual e desinfecção química de alto nível) Desmontagem Pré-limpeza Desmonte a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Enxagúe todos os componentes da câmara de água 10 vezes e escove bem com uma escova de cerdas macias numa solução morna (45 C) de Alconox (1%). Nota: a pré-limpeza deve ocorrer imediatamente após a utilização. Limpeza 1. Limpe todos os componentes da câmara de água com uma escova de cerdas macias durante um minuto enquanto se encontram mergulhados na solução detergente 1. Certifique-se de que limpa todas as gretas e cavidades. 2. Enxagúe bem cada componente em conformidade com as instruções do fabricante. Desinfecção (desinfecção química de alto nível) Inspecção Nova montagem Embalagem e Armazenamento Deixe a câmara de água secar ao ar protegida da exposição directa à luz do sol. 1. Mergulhe os componentes da câmara de água desmontada numa solução comercialmente disponível de orto-ftalaldeído 0,55% (por ex., CIDEX OPA) 2. Tenha o cuidado de verificar se não ficam bolhas presas contra os componentes. 2. Enxagúe bem 3 cada componente em conformidade com as instruções do fabricante. Deixe secar ao ar protegido da exposição directa à luz do sol. Efectue uma inspecção visual da câmara de água. Se for observada qualquer deterioração visível (quebras, rachadelas, rupturas, etc.), a câmara de água deve ser substituída. Poderá haver uma pequena descoloração dos componentes de silicone. Este tipo de descoloração é aceitável. Monte de novo a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Guarde a câmara num ambiente seco, sem pó e protegida da exposição directa à luz do sol. Temperatura de armamento: -20 C a 60 C. 1 Limpeza: a ResMed testou o detergente Alconox (diluído a 1%) durante 20 ciclos, usando água quente (cerca de 60 C) ou água morna (cerca de 50 C) em conformidade com as instruções do fabricante. 2 Desinfecção: as câmaras de água da ResMed foram validadas para 20 ciclos, usando soluções de orto-ftalaldeído (0,55% CIDEX OPA durante 12 minutos) em conformidade com as instruções do fabricante. 3 Enxaguamento: enxagúe bem cada componente em água potável (cinco litros por conjunto) mergulhando-o completamente durante pelo menos um minuto. Repita o procedimento de enxaguamento mais duas vezes utilizando água fresca para um total de três enxaguamentos. 5

6 Tabela 4: Opção 4 (Limpeza manual e esterilização por vapor) Opção 4 (Limpeza manual e esterilização por vapor) Desmontagem Pré-limpeza Limpeza 1 Esterilização 2 Inspecção Nova montagem Embalagem e Armazenamento Desmonte a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Enxagúe todos os componentes da câmara de água 10 vezes e escove bem com uma escova de cerdas macias numa solução morna (45 C) de neodisher MediZym (2%). Nota: a pré-limpeza deve ocorrer imediatamente após a utilização. 1. Apoie os componentes na armação standard da máquina de lavar-desinfectar automática para que todos drenem a água. 2. Adicione a solução de detergente e active a máquina de lavar-desinfectar automática para um ciclo standard de limpeza, seguido de enxaguamento minucioso. Utilizando um sistema de esterilização certificado, utilize um dos seguintes perfis de temperatura: 132 C com um tempo de espera de três minutos 121 C com um tempo de espera de trinta minutos A secagem é obtida durante o processo de esterilização. Efectue uma inspecção visual da câmara de água. Se for observada qualquer deterioração visível (quebras, rachadelas, rupturas, etc.), a câmara de água deve ser substituída. Poderá haver uma pequena descoloração dos componentes de silicone. Este tipo de descoloração é aceitável. Monte de novo a câmara de água do humidificador em conformidade com as instruções de Guarde a câmara num ambiente seco, sem pó e protegida da exposição directa à luz do sol. Temperatura de armazenamento: -20 C a 60 C. 1 Limpeza: a ResMed testou o detergente neodisher MediZym (diluído a 0,5%) durante 20 ciclos com água morna (a aproximadamente 45 C) na máquina de lavar-desinfectar (fabricante: Miele; tipo: G7736MCU; programa: Vario TD210) em conformidade com as instruções do fabricante. 2 Esterilização: as câmaras de água ResMed foram testadas durante 20 ciclos utilizando as combinações de temperatura-tempo: 132 C com um tempo de espera de três minutos ou 121 C com um tempo de espera de 30 minutos. 6

7 Desmontar e voltar a montar o HumidAire 2i AVISO Tome precauções contra o risco de electrocussão. Não imirja o dispositivo nem o cabo eléctrico em água. Antes de limpar, remova sempre o cabo eléctrico da unidade e verifique se está bem seco antes de o voltar a ligar. 1 Coloque o interruptor principal que se encontra na parte de trás da unidade em OFF, e desligue o cabo eléctrico da tomada de corrente eléctrica. 2 Aguarde 10 minutos pelo arrefecimento da placa de aquecimento e de qualquer excesso de água. 3 Retire a câmara de água. Para o fazer, levante o fecho na parte inferior da câmara de água e empurre-a para fora da estação de ancoragem. 4 Elimine qualquer excesso de água virando a câmara de água ao contrário para que a água se possa escoar pela saída de ar. 5 Desmontar a câmara de água 1. Para abrir as linguetas laterais puxe para fora a partir da aresta inferior. Lingueta lateral 2. Separe a câmara de água afastando as duas metades. Use os polegares actuando sobre a pala frontal. Pala frontal 3. A vedação encontra-se no interior da tampa da câmara. Remova a vedação levantando-a do interior da tampa. Tampa Vedação 4. Remova a barra transversal da base da câmara de água. Barra transversal Base 7

8 6 1. Empurre para baixo a placa da cuba a partir do interior da câmara para a retirar da câmara. Placa da cuba 2. Retire o O-ring da placa da cuba. O-ring 3. Vire a base da câmara de água ao contrário. Puxe firmemente o fecho para cima e para fora da câmara até que se separe da base. Vista de baixo 4. Solte as linguetas dos lados da base da câmara de água. Seguidamente, separe a guarnição interior e exterior da lingueta, empurre a guarnição interior e aperte. A guarnição interior deve saltar. 7 Montar a câmara de água Quando todos os elementos da câmara de água estiverem limpos e secos, monte novamente a câmara de água: 1. Monte novamente as linguetas introduzindo um lado da guarnição interior na guarnição exterior e empurrando para baixo. 8

9 2. Pegue nas linguetas montadas e encaixe-as na base da câmara de água. 3. Vire a base da câmara de água ao contrário. Introduza a base do fecho nas alças de fixação. Empurre firmemente e coloque no lugar com um clique. 4. Recoloque o O-ring no canal da placa de aquecimento da cuba. PRECAUÇÃO Substitua o O-ring caso este se encontre cortado ou perfurado. 5. Empurre a placa da cuba para dentro da câmara de água com a face aberta voltada para baixo. Pressione firmemente a placa da cuba para baixo no interior da câmara de água. Placa da cuba 6. Coloque a barra transversal nos respectivos suportes dentro da base da câmara de água. 9

10 7. Adapte a vedação ao bordo da base da câmara de água. Pressione ao longo da aresta para garantir que a vedação fica bem colocada. Vedação Bordo 8. Coloque a tampa na base da câmara de água. Pressione a tampa e a base firmemente para fechar. Tampa 9. Feche as linguetas na parte lateral da câmara de água. Detecção e Resolução de Problemas Se a câmara de água verter depois de montada, observe a unidade para detectar o seguinte: Possível causa A câmara de água pode estar danificada ou fissurada A vedação da câmara de água pode estar torcida As linguetas laterais não encaixam convenientemente A placa da cuba está mal colocada O O-ring está perfurado ou cortado Solução Substitua a secção afectada da câmara de água. Verifique se a vedação assenta devidamente no interior da câmara de água. Verifique se as duas linguetas laterais encaixam convenientemente. Verifique se a placa da cuba fica bem colocada. Substitua o O-ring. ResMed Ltd (Fabricante) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia, ResMed Corp (Agente designado nos EUA) Danielson Street Poway CA USA, ResMed (UK) Ltd (Representante autorizado na UE) 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK, Escritórios da ResMed África do Sul, Alemanha, Austrália, Áustria, Bélgica, Brasil, China, Espanha, EUA, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hong Kong, Índia, Irlanda, Itália, Japão, Malásia, México, Noruega, Nova Zelândia, Portugal, Reino Unido, Singapura, Suécia, Suíça (ver para obter informações de contacto). Patentes pendentes. Protegido pelos registos de designs: AU , CH 128,711, CH 128,712, DE , DE , ES , ES , FR , GB , GB , JP , JP , SE 75598, SE 75715, US D476077, US D Outros designs pendentes. O HumidAire é uma marca de serviço da ResMed Ltd e encontra-se registada na Agência de Registos de Patentes dos Estados Unidos. CIDEX é uma marca de serviço da Johnson & Johnson. Alconox é uma marca de serviço da Alconox Inc. Neodisher MediZym é uma marca de serviço da Chemische Fabrik Dr Weigert ResMed Ltd Por/ Líderes globais na medicina respiratória e do sono