EXAMES DE BIOQUÍMICA LÍQUIDOS CORPORAIS E DROGAS

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1 Manual 4 Projeto Enterprise Nova parametrização: S DE BIOQUÍMICA LÍQUIDOS CORPORAIS E DROGAS

2 O que muda 3 O que fazer para viabilizar esta mudança 4 Exames de Bioquímica Líquidos Corporais 5 Exames de Drogas 20 O que é o Projeto Enterprise principais benefícios do projeto Enterprise 33 Canais de suporte 35 2

3 O que muda Dia D 7 de janeiro Toda grande mudança exige novos procedimentos. Avançamos para a quarta fase com novo modelo de operação para exames de Bioquímica Líquidos Corporais e Drogas. Estes grupos de exames terão alterados o método e o valor de referência, com consequente alteração de layout. 3

4 O que fazer para viabilizar esta mudança SITUAÇÃO 1 Se seu laboratório pega os resultados diretamente pelo site, com o layout do Hermes Pardini (em formato pdf ): Neste caso não será necessário nenhum ajuste por parte do cliente nem da empresa provedora do software. SITUAÇÃO 2 Se seu laboratório importa os resultados e ele próprio edita os layouts de seus laudos (valor de referência, método e notas): Programe-se para parametrizar os dados exatamente na data da virada. Alterar as informações antes desta data irá acarretar erros no processo e consequentemente na emissão dos exames. SITUAÇÃO 3 Se seu laboratório importa os resultados e depende da empresa provedora do LIS* para editar o layout de seus laudos: Comunique a necessidade de parametrização dos dados para a empresa provedora do software que presta o serviço e reforce que a alteração deve ser feita conforme o modelo já comunicado pela equipe de Tecnologia da Informação do Hermes Pardini e exatamente na data da virada. Se for feita antes disso, irá acarretar erros no processo e consequentemente na emissão dos exames. Importante: Para auxiliar na parametrização ou no entendimento das mudanças do seu sistema laboratorial (LIS), a equipe de TI do Grupo Pardini está disponibilizando à empresa provedora de software do seu laboratório o XML e o PDF (laudo do Hermes Pardini) dos exames. * LIS é o sistema laboratorial de informática responsável pela tramitação de dados. 4

5 Exames Bioquímica Líquidos Corporais u

6 AMILASE AMI DIV CINÉTICO PNP 7173 COLORIMÉTRICO REALIZADO CONFORME SOLICITAÇÃO MÉDICA. PARA ESTE TIPO DE AMOSTRA, NÃO HÁ VALOR DE REFERÊNCIA ADOTADO PELO HERMES PARDINI. Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referência ficando a critério clínico a interpretação. 6

7 AMILASE AMI L-PLE COLORIMÉTRICO 8172 DE 20 A 104 U/L COLORIMÉTRICO INFERIOR OU IGUAL A 118 U/L 7

8 COLESTEROL TOTAL C L-ASC COLORIMÉTRICO ENZI- MÁTICO 2931 EXSUDATO: MAIOR QUE 46 mg/dl TRANSUDATO: MENOR QUE 46 mg/dl COLORIMÉTRICO ENZI- MÁTICO Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referência, ficando a critério clínico a interpretação. 8

9 COLESTEROL TOTAL C L-PLE COLORIMÉTRICO ENZI- MÁTICO 8174 Para este ensaio não dispomos de intervalo de referência, ficando a criterio clínico a interpretação. COLORIMÉTRICO ENZI- MÁTICO EXSUDATO: SUPERIOR A 45 mg/dl TRANSUDATO: INFERIOR OU IGUAL A 46 mg/dl 9

10 CREATININA CRE DIV COLORIMÉTRICO Para este ensaio não dispomos de intervalo de referência, ficando a criterio clínico a interpretação. ENZIMÁTICO Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referência, ficando a critério clínico a interpretação. 10

11 GLICOSE G L-SIN ENZIMÁTICO 8186 VALORES SIMILARES AOS SÉRICOS SÃO CONSIDERADOS NORMAIS. ENCONTRAM-SE DIMINUÍDOS NOS PROCESSOS INFECCIOSOS E INFLAMATÓRIOS. NOTA: O ensaio somente será válido se a amostra for centrifugada, para separação dos elementos celulares, logo após a coleta e refrigerada. ENZIMÁTICO Valores similares aos séricos são considerados normais. Encontram-se diminuídos nos processos infecciosos e inflamatórios. Nota: O ensaio somente será válido se a amostra for centrifugada para separação dos elementos celulares, logo após a coleta e refrigerada. 11

12 DEHIDROGENASE LÁCTICA LDH DIV CINÉTICO OPTIMIZADO ULTRA VIOLETA A 480 U/L CINÉTICO ULTRA VIOLE- TA Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referência, ficando a critério clínico a interpretação. O ensaio somente será válido se, logo após a coleta, a amostra for centrifugada e refrigerada para separação dos elementos celulares. 12

13 DEHIDROGENASE LÁCTICA LDH L-ASC CINÉTICO OPTIMIZADO ULTRA VIOLETA A 190 U/L NOTA: O ENSAIO SOMENTE SERÁ VÁLIDO SE A AMOSTRA FOR CENTRIFUGADA, PARA SEPARAÇÃO DOS ELEMENTOS CELULARES, LOGO APÓS A COLETA E REFRIGERADA. CINÉTICO ULTRA VIOLE- TA Para esse ensaio não dispomos de intervalo de referência, ficando a critério clínico a interpretação. Valores similares aos séricos são considerados normais. O ensaio somente será válido se, logo após a coleta, a amostra for centrifugada e refrigerada para separação dos elementos celulares. 13

14 DEHIDROGENASE LÁCTICA LDH L-PLE CINÉTICO OPTIMIZADO ULTRA VIOLETA 2932 EXSUDATO: MAIOR QUE 200 UI/L TRANSUDATO: MENOR QUE 200 UI/L NOTA: O ENSAIO SOMENTE SERÁ VÁLIDO SE A AMOSTRA FOR CENTRIFUGADA PARA SEPARAÇÃO DOS ELEMENTOS CELULARES, LOGO APÓS A COLETA, E REFRIGERADA. CINÉTICO ULTRA VIOLE- TA EXSUDATO : SUPERIOR A 164 U/L TRANSUDATO: INFERIOR OU IGUAL A 164 U/L Nota: O ensaio somente será válido se a amostra for centrifugada para a separação dos elementos celulares, logo após a coleta, e refrigerada. 14

15 DEHIDROGENASE LÁCTICA LDH LIQ CINÉTICO OPTIMIZADO ULTRA VIOLETA 2933 NIVEIS NORMAIS DE LDH NO LIQUOR CORRESPONDEM A 10% DOS VALORES SÉRICOS. NOTA: O ENSAIO SOMENTE SERÁ VÁLIDO SE A AMOSTRA FOR CENTRIFUGADA PARA SEPARAÇÃO DOS ELEMENTOS CELULARES, LOGO APOS A COLETA, E REFRIGERADA. CINÉTICO ULTRA VIOLE- TA Níveis normais de LDH no líquor correspondem a 10% dos valores séricos. Nota: O ensaio somente será válido se a amostra for centrifugada para a separação dos elementos celulares, logo após a coleta, e refrigerada. 15

16 PROTEÍNAS TOTAIS PRO L-PLE COLORIMÉTRICO 8177 TRANSUDATO: INFERIOR A 2,5 g/dl EXSUDATO: SUPERIOR A 3,0 g/dl COLORIMÉTRICO EXSUDATO: SUPERIOR OU IGUAL A 4,0 g/dl 16

17 PROTEÍNAS TOTAIS PRO L-SIN COLORIMÉTRICO 8176 DE 2,5 A 3,0 g/dl COLORIMÉTRICO DE 1,0 A 3,0 g/dl 17

18 PROTEÍNAS TOTAIS PRO LIQ COLORIMÉTRICO 8175 LOMBAR: DE 15 A 45 mg/dl CISTERNAL: DE 10 A 25 mg/dl VENTRICULAR: DE 5 A 15 mg/dl COLORIMÉTRICO INFERIOR OU IGUAL A 40 mg/dl 18

19 TRIGLICÉRIDES TRI L-ASC COLORIMÉTRICO ENZIMÁTICO 3281 DERRAME QUILOSO: MAIOR QUE 200 mg/dl DERRAME NAO QUILOSO: MENOR QUE 50 mg/dl COLORIMÉTRICO ENZIMÁTICO DERRAME QUILOSO: SUPERIOR A 200 mg/dl 19

20 Exames de Drogas u

21 ÁCIDO VALPROICO - VALPROATO DE SÓDIO VAL S QUIMIOLUMINESCÊN- CIA - CLIA NÍVEL PLASMATICO TERAPÊUTICO: 50 A 100 mcg/ml NOTA: A coleta ideal deve ser realizada imediatamente antes da administração da próxima dose. IMUNOTURBIDIMETRIA NÍVEIS TERAPÊUTICOS: DE 50 A 100 mcg/ml NOTA: A coleta ideal deve ser realizada imediatamente antes da administração da próxima dose. 21

22 ANFETAMINAS - TESTE DE TRIAGEM ANF U KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MI- CROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO NÃO REAGENTE NOTA: - Nível de decisão adotado: 500 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/ Espectrometria de Massas). NÃO REAGENTE NOTA: - Nível de decisão adotado: 500 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/Espectrometria de Massas). 22

23 BARBITÚRICOS - TESTE DE TRIAGEM BARBI U KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) 8730 NÃO REAGENTE Nota: Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massas). IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO NÃO REAGENTE Nota: Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/ Espectrometria de Massas). 23

24 CANABINÓIDES - TESTE DE TRIAGEM CAN U KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPAR- TÍCULAS EM SOLUÇÃO) 8714 NÃO REAGENTE Nota: - Nível de decisão adotado: 50 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massas). IMUNOEN- SAIO ENZIMÁ- TICO NÃO REAGENTE Nota: - Nível de decisão adotado: 50 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/Espectrometria de Massas). 24

25 COCAÍNA - TESTE DE TRIAGEM COC U KIMS (IN- TERAÇÃO CINÉTICA DE MICRO- PARTÍCULAS EM SOLU- ÇÃO) 8716 NÃO REAGENTE Nota: - Nível de decisão adotado: 150 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massas). IMUNOEN- SAIO ENZI- MÁTICO NÃO REAGENTE Nota: - Nível de decisão adotado: 150 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/Espectrometria de Massas). 25

26 LÍTIO LI S COLORIMÉTRICO 9117 NÍVEL TERAPÊUTICO: DE 0,6 A 1,2 mmol/l COLORIMÉTRICO NÍVEL TERAPÊUTICO: DE 0,5 A 1,2 mmol/l 26

27 OPIÁCEOS - TESTE DE TRIAGEM OPIA U IMUNOEN- SAIO ENZI- MÁTICO NÃO REAGENTE Nota: - Nível de decisão adotado: 2000 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/ Espectrometria de Massas). IMUNOEN- SAIO ENZI- MÁTICO NÃO REAGENTE Nota: - Nível de decisão adotado: 2000 ng/ml. Nível de decisão recomendado científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/ Espectrometria de Massas). 27

28 TESTE DE TRIAGEM PARA DROGAS DE ABUSO DROG U ANFETAMINA MÉTODO: KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) Nota: Nível de decisão adotado: 500 ng/ml. BENZODIAZEPÍNICOS MÉTODO: KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) CANABINÓIDES MÉTODO: KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) Nota: Nível de decisão adotado: 50 ng/ml. COCAÍNA MÉTODO: KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) Nota: Nível de decisão adotado: 150 ng/ml. OPIÁCEOS MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO Nota: Nível de decisão adotado: 2000 ng/ml NÃO REAGENTE NOTA: - Níveis de decisões recomendados científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Este resultado deve ser interpretado em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados rea gentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massas). ANFETAMINAS MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO Nota: Nível de decisão adotado: 500 ng/ml. BENZODIAZEPÍNICOS MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO CANABINOIDES MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO Nota: Nível de decisão adotado: 50 ng/ml. COCAÍNA MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO Nota: Nível de decisão adotado: 150 ng/ml. OPIÁCEOS MÉTODO: IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO Nota: Nível de decisão adotado: 2000 ng/ml NÃO REAGENTE NOTA: - Níveis de decisão recomendados científica e legalmente pelo Substance Abuse and Mental Health Service Administration (SAMHSA-2008). Estes resultados devem ser interpretados em conjunto com o histórico e estado clínico do paciente. As concentrações urinárias variam com a ingestão de líquidos e outras variáveis biológicas. - Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/Espectrometria de Massas). 28

29 VANCOMICINA VANCO S KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) NÍVEIS TERAPEUTICOS NO VALE: DE 10,0 A 20,0 mcg/ml Nota: Em infecções complicadas por S. aureus, é recomendado que os níveis de vancomicina no vale sejam mantidos entre 15,0 e 20,0 mcg/ml (Rybak MJ. Clin Infect Dis 2009). IMUNOTURBIDIMETRIA NÍVEIS TERAPÊUTICOS NO VALE: DE 10,0 A 20,0 mcg/ml Nota: Em infecções complicadas por S. aureus, é recomendado que os níveis de vancomicina no vale sejam mantidos entre 15,0 e 20,0 mcg/ml (Rybak MJ. Clin Infect Dis 2009). 29

30 BENZODIAZEPÍNICOS - TESTE DE TRIAGEM BENZO U NÃO REAGENTE KIMS (INTERAÇÃO CINÉTICA DE MICROPARTÍCULAS EM SOLUÇÃO) 8808 Nota: Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Gasosa/Espectrometria de Massas). NÃO REAGENTE IMUNOENSAIO ENZIMÁTICO Nota: Este é um teste de triagem. Resultados reagentes devem ser confirmados por método mais específico (Cromatografia Líquida ou Gasosa/ Espectrometria de Massas). 30

31 DIGOXINA DIG S QUIMIOLUMINESCÊNCIA 8280 NÍVEIS TERAPÊUTICOS: INSUFICIÊNCIA CARDÍACA: DE 0,5 A 0,9 ng/ml NOTA: Manifestações de toxicidade estão comumente associadas a níveis séricos de digoxina superiores a 2,0 ng/ ml, mas também podem ocorrer em concentrações mais baixas. IMUNOTURBIDIMETRIA NÍVEIS TERAPÊUTICOS: INSUFICIÊNCIA CARDÍACA: DE 0,5 A 0,9 ng/ml NOTA: Manifestações de toxicidade estão comumente associadas a níveis séricos de digoxina superiores a 2,0 ng/ ml, mas também podem ocorrer em concentrações mais baixas. 31

32 O que é o Projeto Enterprise No ano em que completa 60 anos, o Grupo Pardini dá sequência ao projeto mais ousado de sua história: o Enterprise, a maior plataforma de automação laboratorial do mundo. A proposta é agilizar a emissão de resultados; dobrar a capacidade produtiva atualmente de mais de 80 milhões de exames/ano; e aumentar o controle e obter melhoria na qualidade dos processos. Inédita no mercado, a proposta foi planejada pela equipe Hermes Pardini e detalhada com a participação dos principais fornecedores de equipamentos. 32

33 10 principais benefícios do projeto Enterprise 1. Posiciona, à frente no mercado, os laboratórios parceiros, uma vez que serão beneficiados diretamente pela agilidade, pela capácidade e pela qualidade dos exames emitidos; 2. Dobra a produção de resultados processados em novas máquinas: fluxo produtivo inovador permite duplicar a capácidade produtiva, atualmente de mais de 80 milhões de exames/ano; 3. Redução do tempo de separação e encaminhamento das amostras: nova plataforma abrigará a primeira esteira high throughput do Brasil para distribuição automática dos tubos de amostras até os equipamentos, de acordo com a especificidade dos exames prescritos pelos médicos; 4. Repetição ou inclusão de novos exames durante o processamento das amostras por simples comando eletrônico. Isso, graças às novas sorotecas automatizadas; 5. Implantação do Apoio Digital: canal único por meio do qual será possível acessar o sistema do Grupo Hermes Pardini para interagir e buscar, online, informações técnicas, financeiras e administrativas, além do completo rastreamento dos exames enviados para processamento. 33

34 10 principais benefícios do projeto Enterprise 6. Mais agilidade para médicos que desejarem debatér determinado laudo, já que terão acesso à equipe técnica do Hermes Pardini pelo mesmo canal: o Apoio Digital; 8. Por meio da automação, o Hermes Pardini conseguirá monitorar, em tempo real, todas as etapas dos processos realizados no NTO e em cada uma de suas plantas produtivas, incluindo uma grande central de comandos no NTO (Vespasiano / MG); 7. As inovações irão diminuir o TAT (Turn Around Time, ou seja, o tempo médio de processamento dos testes); 9. A sustentabilidade é outro diferencial: a expectativa é de redução da geração de resíduos e do consumo de água; 10. As alterações do modelo de produção ainda são inéditas no segmento de análises clínicas no Brasil. O novo modelo elevará o nível dos serviços do Hermes Pardini, beneficiando diretamente os laboratórios parceiros. 34

35 Canais de suporte O Grupo Pardini está à disposição para o esclarecimento de dúvidas ou suportes que se fizerem necessários: 1 - Executivo de vendas do Grupo Hermes Pardini está atento a esta mudança e preparado para atendê-lo. 2 - Customer Service clienteapoio@hermespardini.com.br Sobre o Grupo Pardini O Grupo Hermes Pardini está entre as maiores empresas de Medicina Diagnóstica do país, com faturamento superior a R$ 1,2 bilhão, em Conta com duas unidades de negócios principais: Laboratório de Referência (Lab-to- Lab) e Unidades de Atendimento ao Paciente (Pacient Service Center - PSC), que processaram mais de 80 milhões de exames em No Lab-to-Lab, a companhia ocupa liderança nacional na prestação de serviços de Apoio Laboratorial, com o atendimento a mais de 5,7 mil laboratórios em todo o país. No PSC, são 122 unidades próprias nos estados de Minas Gerais, Goiás, Rio de Janeiro e São Paulo, que atendem aproximadamente 16 mil clientes por dia com exames de análises clínicas, diagnóstico por imagem, vacinas, check-up e exames de alta complexidade. 35