Programa de garantia Anthogyr

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1 IMPLANTOLOGIA Programa de garantia Anthogyr Condições gerais de garantia

2 PROGRAMA Serenity Mais do que nunca no meio da implantologia, a nossa ambição é acompanhar de forma duradoura todos os nossos parceiros e oferecer a garantia de qualidade de todas as nossas soluções. O nosso objetivo: participar ativamente no sucesso do tratamento e garantir aos profissionais de saúde uma prática clínica serena. Condições gerais de garantia contratual As presentes condições gerais do programa Serenity ou garantia Anthogyr definem as condições de processamento das reclamações apresentadas pelos nossos clientes relativas a implantes, componentes de prótese e componentes de próteses personalizados CAD-CAM fabricados e distribuídos pelo grupo Anthogyr. Estas condições especificadas no presente documento são aplicáveis na data de emissão do mesmo e não se referem aos produtos comercializados numa data anterior. As presentes condições gerais de garantia contratual dizem respeito apenas à relação comercial entre o grupo Anthogyr e os profissionais de saúde enumerados no artigo 1.2 abaixo. As presentes condições gerais de garantia estão excluídas do campo de aplicação da relação entre o profissional de saúde e o seu paciente PERÍODO DA GARANTIA 1.1 Cobertura de produtos Estão integrados no programa Serenity todos os produtos de implantes definitivos fabricados e distribuídos pelo grupo Anthogyr e que dizem respeito às gamas de soluções implantares Axiom REG, Axiom PX, Axiom 2.8, Anthofit, Ossfit e soluções de próteses personalizadas CAD CAM Anthogyr, à exceção dos produtos da gama M.I.B.. São considerados definitivos os componentes que correspondem à fase final da reconstrução protética e que não estão destinados a serem retirados pelo profissional de saúde. 1.2 Beneficiários A garantia do programa Serenity aplica-se apenas às relações comerciais entre o grupo Anthogyr e os profissionais de saúde envolvidos, nomeadamente dentistas em geral, técnicos de prótese, cirurgiões maxilo-faciais e estomatologistas, à exceção das relações entre os profissionais de saúde e os seus pacientes. 1.3 Território geográfico O programa Serenity aplica-se a todos os mercados servidos pelas filiais do grupo Anthogyr em França, Alemanha, Espanha, Portugal, Itália e Benelux, à exceção da China. Podem ser aplicadas outras condições gerais de garantia para os mercados que não sejam abrangidos por esta cláusula. Para mais informações, contacte o seu representante Anthogyr. 2. CONDIÇÕES DE GARANTIA 2.1 Produtos em causa e duração de garantia O programa de garantia Serenity aplica-se em caso de falha no implante ou de defeito mecânico comprovado dos produtos Anthogyr enumerados na tabela seguinte: IMPLANTES DENTÁRIOS COMPONENTES PROTÉTICOS PADRÃO 1 COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZADOS CAD-CAM 2 ANTHOGYR TITÂNIO Vitalício 3 Vitalício 3 Vitalício 3 CROMO-COBALTO - - Vitalício 3 ZIRCÓNIO EM FLANGE DE TITÂNIO - 5 anos 5 anos 100% ZIRCÓNIO anos

3 1. Designam-se por componentes protéticos padrão todos os componentes protéticos de série concebidos para uma utilização definitiva. Não são considerados os componentes provisórios ou personalizados CAD-CAM. 2. Em caso de retoque da restauração personalizada, a Anthogyr reserva-se o direito de não aplicar a garantia do programa Serenity. O termo retoque designa qualquer alteração efetuada ao componente após o seu fornecimento por parte da Anthogyr. 3. A duração estende-se a partir da data de colocação em boca do paciente por parte do profissional de saúde visado no artigo 1.2 das presentes condições gerais de garantia. 2.2 Vantagens associadas ao programa Serenity O programa de garantia Serenity aplica-se em caso de falha do implante ou de defeito mecânico, como definido no artigo 2.1 e segundo as modalidades descritas abaixo: Produtos Anthogyr 0 A 6 MESES + DE 6 MESES FALHA DO IMPLANTE Substituição por um implante idêntico* Substituição por um implante idêntico* e substituição do componente protético padrão* em caso de colocado. DEFEITO MECÂNICO DO IMPLANTE OU DO COMPONENTE PROTÉTICO PADRÃO Substituição por um idêntico* mais Crédito** FALHA DO IMPLANTE COM UM COMPONENTE PROTÉTICO PERSONALIZADO CAD-CAM ANTHOGYR Substituição por um implante idêntico* Substituição de um implante Anthogyr idêntico* mais substituição do componente protético personalizado CAD-CAM Anthogyr* 3 DEFEITO MECÂNICO DO COMPONENTE PROTÉTICO PERSONALIZADO CAD-CAM ANTHOGYR Substituição do componente protético personalizado CAD-CAM Anthogyr* mais substituição de um implante Anthogyr idêntico* se necessário. Está disponível uma formação sobre o sistema mediante pedido * As substituições são realizadas gratuitamente sem portes de envio nem despesas de processo ** O Crédito visa assumir despesas de nova intervenção do médico. O crédito terá a forma exclusiva de um crédito registado na conta do cliente para um montante equivalente à última faturação do implante ou do componente por parte do grupo Anthogyr Caso de uma restauração personalizada CAD-CAM Anthogyr em implante não Anthogyr w Substituição do componente protético personalizado CAD-CAM gratuitamente. w Substituição do implante por um implante equivalente Anthogyr caso o defeito mecânico do componente Anthogyr provoque uma falha do implante. O cliente deverá fornecer o processo completo de restauração. 2.3 Atraso de manifestação e formalização da reclamação As reclamações formalizadas pelos profissionais de saúde enumerados no artigo 1.2 que entram no âmbito do programa Serenity deverão ser assinaladas num prazo de 90 dias a partir da data em que o problema foi identificado pelo profissional de saúde. Qualquer pedido de processamento deverá ser efetuado junto do representante comercial da sociedade Anthogyr em questão e deverá respeitar as condições de elegibilidade indicadas no parágrafo 2.4. O formulário de processamento do Programa Serenity deverá ser obrigatoriamente preenchido e anexado ao processo pois, à falta disso, a Anthogyr não poderá processar a reclamação. O formulário para anexar a este documento está disponível no site

4 2.4 Condições de elegibilidade Para beneficiar dos direitos associados ao programa Serenity, o profissional de saúde deve: w apresentar um processo de reclamação completo e documentado (formulário de processamento de garantia, radiografias do caso clínico em pré-operatório e pós-operatório) e fornecer, se necessário, mais informações exigidas para a análise do produto. w reenviar os produtos relacionados com a reclamação após ter realizado a sua descontaminação e esterilização obrigatória w indicar o número de lote (em caso de componente protético padrão) ou o número de rastreabilidade (em caso de componente protético personalizado Anthogyr) e o número de referência comercial do produto defeituoso: estas informações são essenciais no âmbito da gestão por parte do grupo Anthogyr da sua política de qualidade dos produtos. w fornecer os elementos de conceção da restauração para os produtos CAD-CAM realizados em parceria com a Anthogyr. w respeitar os procedimentos de validação definidos pela Anthogyr para os produtos CAD-CAM. No caso de produtos não validados pela Anthogyr, reservamo-nos o direito de não garantir as restaurações de próteses. w ter uma conta de cliente válida sem qualquer litígio ou atraso de pagamento. 3. Exclusões de garantia 4 No âmbito do programa Serenity, o grupo Anthogyr procede à exclusão dos seguintes casos do campo de aplicação das condições gerais de garantia: w falhas relacionadas com um traumatismo ou um dano provocado pelo paciente ou por terceiros w falhas ocorridas em pacientes que apresentem contraindicações relativamente ao sucesso da restauração ou em casos que apresentem contraindicações implantares (nomeadamente diabetes mal controlada, droga / álcool, paciente imunodeprimido, paciente alvo de radiação na cabeça e/ou no pescoço, paciente com doença periodontal não tratada, fraca higiene bucal e dentária, paciente com bruxismo, infeção aguda nos locais onde devem ser inseridos os implantes, paciente a tomar aminobifosfonatos). w produtos reenviados não descontaminados e/ou não esterilizados w produtos de utilização única, provisórios ou não definitivos w utilização do produto não conforme às indicações especificadas nos manuais de cirurgia e de prótese Anthogyr ou não conforme às tecnologias de ponta w molde cuja tolerância levaria a não se poder carregar o componente protético padrão ou o componente protético personalizado CAD-CAM w retoques que danificariam a resistência mecânica de componentes padrão (implantes ou componentes protéticos padrão) w retoque do componente protético personalizado CAD-CAM. A Anthogyr reserva-se o direito de não aplicar a garantia do programa Serenity se a conceção não for validada nos limites mecânicos possíveis w estão igualmente excluídos do programa Serenity os instrumentos e material de implantologia concebidos, fabricados e distribuídos pelo Grupo Anthogyr w caso de força maior 4. LIMITAÇÕES DA GARANTIA Excetuando as condições gerais de garantia mencionadas nos artigos 1, 2 e 3 do programa Serenity, o grupo Anthogyr não assume a conceção de garantia contratual suplementar, quer seja tácita ou expressa, e declina qualquer responsabilidade por perda de benefício, uma perda de receita por danos diretos, indiretos ou colaterais de um prestador de cuidados ou de um subcontratante ligados diretamente aos produtos, serviços ou informações Anthogyr. Além disso, as condições gerais de garantia indicadas acima aplicam-se além das garantias legais visadas pelas condições gerais de venda. 5. ALTERAÇÕES OU RESCISÃO O grupo Anthogyr reserva-se o direito de rescindir ou alterar, total ou parcialmente, esta garantia Anthogyr a qualquer momento e com um aviso prévio de 30 dias. As alterações ou a rescisão não afetarão os produtos previamente vendidos pelo grupo Anthogyr. Data de última alteração do documento: 21/11/2017

5 FORMULÁRIO DE PROCESSAMENTO (pode ser descarregado em IMPLANTOLOGIA 1/3 Este formulário abrange todos os produtos de implantologia vendidos pelo grupo Anthogyr, quer pertençam ou não ao programa ANTHOGYR SERENITY. DATA DA RECLAMAÇÃO / / * informações obrigatórias para processamento DATA DO INCIDENTE / / IDENTIFICAÇÃO DO CLIENTE* N.º DE CONTA DO CLIENTE: APELIDO: NOME: MORADA: CP: CIDADE: PAÍS: TELEFONE: / / / / CONDIÇÕES DE ENVIO* DESCONTAMINAÇÃO ESTERILIZAÇÃO O produto foi reenviado: limpo sim não descontaminado sim não esterilizado sim não Na presença de um produto não descontaminado e não esterilizado, a Anthogyr reserva-se o direito de não aplicar a garantia (cf. Programa Anthogyr Serenity parágrafo 3. Exclusão de garantia) ou de não processar a reclamação. 3. TIPO DE PROCESSAMENTO Falha do implante (ir aos pontos 4, 5 e 6) Defeito mecânico (preencher todos os pontos exceto o 9) Outro: PRODUTOS TIPO DE PRODUTO* SISTEMA: Axiom REG Axiom PX Axiom 2.8 Anthofit Ossfit Outro: COMPONENTE: Implante Componente protético padrão Componente protético personalizado CADCAM Simeda Chave (ir ao ponto 9) PRODUTO 1 PRODUTO 2 PRODUTO 3 5 Designação Ref. artigo/n.º de processo CAD-CAM* N.º de lote* Qtd* Data de colocação* Data de retirada Data de identificação da falha* 5. DESCRIÇÃO DO INCIDENTE Produto utilizado na boca: sim não FASE DO TRATAMENTO Ocorrência do incidente*: Natureza do incidente*: Consequência(s) relacionada(s) com o incidente: Aquando da receção do produto Na colocação da prótese Falha do implante (fim da declaração) Substituição do produto Na cirurgia Na moldagem Na realização da prótese Defeito mecânico Outra Substituição do implante inicialmente colocado Reconstrução da restauração Quebra do componente protético personalizado CAD-CAM Simeda Realização de uma nova prótese no laboratório Complementos:

6 FORMULÁRIO DE PROCESSAMENTO (pode ser descarregado em IMPLANTOLOGIA 2/3 6. DESCRIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE O CASO (a preencher apenas para as devoluções de implantes ou de componentes protéticos) DADOS DOS PACIENTES* ANTECEDENTES* EXAME CLÍNICO* Masculino Feminino Idade*: Nada Quimioterapia recente Tabaco Álcool Diabetes Má higiene Doença periodontal Fraca quantidade óssea Problemas cardiovasculares Fraca qualidade óssea Bruxismo Infeção Radiografia Sim Não Tipo de radiografia Retroalveolar Panorâmica Feixe cónico Radiografia fornecida no processo de devolução Sim Não Densidade óssea: Muito denso Padrão Pouco denso LOCAL* 7. DESCRIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE A INTERVENÇÃO (a preencher apenas para as devoluções de implantes) 6 Situação antagónica Dente natural Prótese unitária Prótese múltipla Sem dente Tipo de intervenção* Unitária Múltipla Número de intervenções* 1 tempo 2 tempos Cirurgia pós-extração* Sim Não Cirurgias associadas* Preenchimento Regeneração óssea guiada Enxerto Elevação do seio DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO Diâmetro da broca terminal mm Osteotomia Outra: Rosqueamento* Sim Não Colocação do implante* Com contraângulo a 100% Manual Inserção com contra-ângulo e fim de aparafusamento manual Torque de aperto* N.cm Processamento* Imediato Precoce Diferido Data do processamento*..... /..... / DESCRIÇÃO/INFORMAÇÃO PARA AS PRÓTESES PERSONALIZADAS (a preencher apenas para as devoluções de componentes CAD CAM) Denominação Social ou Nome e apelido LABORATÓRIO PACIENTE INFORMAÇÕES DO LABORATÓRIO E PACIENTE* Morada Cidade Código Postal País

7 FORMULÁRIO DE PROCESSAMENTO (pode ser descarregado em IMPLANTOLOGIA 3/3 9. INSTRUMENTOS/CHAVES (a preencher apenas para uma devolução que inclua chaves) Quantidade* N.º de referência/designação* N.º de lote* Data de compra* Última utilização PRODUTO 1 PRODUTO 2 PRODUTO 3 PRODUTO /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... /..... Número de utilizações* Nenhuma < >20 UTILIZAÇÃO Método de limpeza* Manual Ultrassons Desinfeção térmica Outro:. Produto utilizado na boca Sim Não ORIGEM DA DEVOLUÇÃO Ocorrência do incidente* Aquando da receção do produto Na cirurgia Na realização da prótese Natureza do incidente Mau funcionamento Deformação Quebra COMENTÁRIOS: 7 Data:..... /..... /..... Assinatura do cliente: (em caso de outra pessoa, indicar a posição e o nome da pessoa que realizou a devolução) O questionário e os produtos devem ser devolvidos à Anthogyr (de acordo com os componentes em questão)

8 LIF E Programa de garantia Anthogyr Leia este código para ver a animação de apresentação do PROGRAMA SERENITY Créditos fotos: - Todos os direitos reservados - C163_PT ANTHOGYR UNIPESSOAL LDA Praça Mouzinho de Albuquerque, 113-5º andar, Porto, Tel: Mail: info.pt@anthogyr.com