Programa de garantia Anthogyr

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1 IMPLANTODONTIA Programa de garantia Anthogyr Condições gerais de garantia

2 PROGRAMA Serenity Sempre atenta ao desenvolvimento da implantodontia, a nossa missão é acompanhar permanentemente todos os nossos parceiros e oferecer garantia de qualidade para todas as nossas soluções. O nosso objetivo é participar ativamente do sucesso do tratamento e garantir aos profissionais da odontologia uma prática clínica serena. Condições gerais de garantia contratual As presentes condições gerais do programa Serenity ou garantia Anthogyr definem as condições de tratamento das reclamações dos nossos clientes profissionais relativas a implantes, peças protéticas e componentes protéticos personalizados CAD-CAM Simeda fabricados e distribuídos pelo grupo Anthogyr. Estas condições especificadas neste documento são aplicáveis à data da emissão do documento e não dizem respeito a produtos comercializados em data anterior. Estas condições gerais de garantia contratual aplicam-se apenas à relação comercial entre o grupo Anthogyr e entre os profissionais de saúde relacionados no artigo 1.2 abaixo. As presentes condições gerais de garantia são excluídas do campo de aplicação da relação entre o profissional de saúde e o seu paciente. 1. Extensão da garantia Cobertura dos produtos Todos os produtos de implantes definitivos fabricados e distribuídos pelo grupo Anthogyr e relativos às gamas de soluções de implante Axiom REG, Axiom PX, Axiom 2.8, Anthofit, Ossfit e Simeda (solução em prótese personalizada CAD-CAM), com exceção dos produtos da gama M.I.B., estão integrados ao programa Serenity. Consideram-se como definitivos os componentes que correspondem à fase final da reconstrução protética e que não estão destinados a serem removidos pelo profissional de saúde. 1.2 Beneficiários A garantia do programa Serenity aplica-se apenas às relações comerciais entre o grupo Anthogyr e profissionais de saúde envolvidos, especialmente os cirurgiões-dentistas, dentistas generalistas, técnicos protéticos, cirurgiões maxilofaciais, estomatologistas e periodontistas, excluindo o relacionamento entre os profissionais de saúde e seus pacientes. 1.3 Território geográfico O programa Serenity é aplicável a todos os mercados atendidos pelas filiais do grupo Anthogyr estabelecidas na Alemanha, Benelux, Brasil, Espanha, França, Itália, com exceção da China. Outras condições gerais de garantia podem ser aplicáveis para os mercados que não são cobertos por esta cláusula. Para mais informações, entre em contato com o seu representante Anthogyr. 2. Condições de garantia 2.1 Produtos envolvidos e durações de garantia O programa de garantia Serenity aplica-se em caso de falha do implante ou de defeito mecânico ocorrido em produtos Anthogyr e Simeda relacionados na tabela ao lado: Implantes dentários Componentes protéticos 1 Componentes protéticos personalizados CAD-CAM 2 Simeda Titânio Permanente 3 Permanente 3 Permanente 3 Cromo-cobalto - - Permanente 3 Zircônia sobre base de titânio - 5 anos 5 anos 100 % zircônia anos

3 1. Os termos componentes protéticos designam todos os componentes protéticos de série concebidos para uma utilização definitiva. Não se consideram os componentes provisórios ou personalizados CAD-CAM. 2. Em caso de retoque da restauração personalizada, a Anthogyr reserva-se o direito de não aplicar a garantia do programa Serenity. O termo retoque designa toda modificação efetuada no componente após a sua entrega pela Simeda ou Anthogyr. 3. As durações estendem-se a partir da data de colocação na boca do paciente pelo profissional de saúde indicado no artigo 1.2 das presentes condições gerais de garantia. 2.2 Vantagens associadas ao programa Serenity O programa de garantia Serenity aplica-se em casos de falhas de implantes ou de defeito mecânico tais como os definidos no artigo 2.1 e conforme as modalidades descritas abaixo: Produtos Anthogyr 0 a 6 meses + de 6 meses Falha de implantes Substituição por um implante idêntico* Substituição por um implante idêntico* mais substituição do componente protético se o implante é sujeito à carga. Defeito mecânico do implante ou do componente protético Substituição por um idêntico* mais crédito** Falha de implante com um componente protético personalizado CAD-CAM Simeda Substituição por um implante idêntico* Substituição de um implante Anthogyr idêntico* mais substituição do componente protético personalizado CAD- CAM Simeda * 3 Defeito mecânico do componente protético personalizado CAD-CAM Simeda Substituição do componente protético personalizado CAD- CAM Simeda * mais substituição de um implante Anthogyr idêntico* se necessário. Um treinamento no sistema está disponível a pedido * As substituições são gratuitas sem despesas postais nem despesas de processo ** O crédito visa a cobrir os custos de reintervenção do profissional. O crédito assumirá a forma exclusiva de um ativo registrado na conta do cliente para uma quantia equivalente ao último faturamento do implante ou do componente pelo grupo Anthogyr Caso de uma restauração personalizada CAD-CAM Simeda sobre um implante não Anthogyr. u Substituição do componente protético personalizado CAD-CAM Simeda a título gratuito. u Substituição do implante por um equivalente Anthogyr, se o defeito mecânico do componente Simeda provocar uma falha do implante. O cliente deverá fornecer o processo completo de restauração. 2.3 Prazo de manifestação e formalização da reclamação As reclamações formalizadas pelos profissionais de saúde relacionados no artigo 1.2 que fazem parte do programa Serenity deverão ser apresentadas dentro de um prazo de 90 dias a contar da data em que a disfunção foi identificado pelo profissional de saúde. Qualquer pedido de reembolso deverá ser efetuado junto ao representante comercial do grupo Anthogyr envolvido e deverá respeitar as condições de elegibilidade indicadas no artigo 2.4. O formulário de cobertura do programa Serenity deverá ser obrigatoriamente preenchido e anexado ao processo; caso contrário, a Anthogyr não será capaz de tratar a reclamação. O formulário anexo a este documento está disponível no portal

4 2.4 Condições de elegibilidade Para se beneficiar dos direitos associados ao programa Serenity, o profissional de saúde deverá: u apresentar um processo de reclamação completo e documentado (formulário de cobertura de garantia, radiografias do caso clínico pré-operatório e pós-operatório) e fornecer, se necessário, informações complementares necessárias para a análise do produto. u reenviar os produtos relativos à reclamação após os ter obrigatoriamente descontaminado e esterilizado u indicar o número do lote (no caso de componente protético padrão) ou número de rastreamento (no caso de componente protético Simeda ) e o número de referência comercial do produto defeituoso: estas informações são essenciais no âmbito da gestão pelo grupo Anthogyr da sua política de produtos de qualidade. u fornecer os elementos de concepção da restauração para os produtos CAD-CAM realizados em parceria com a Anthogyr. u respeitar os procedimentos de validação definidos pelo Simeda para produtos CAD-CAM. No caso de produtos não validados pela Simeda, reservamo-nos o direito de não garantir restaurações protéticas. u dispor de uma conta-cliente em ordem sem qualquer litígio ou atraso de pagamento Exclusões de garantia No âmbito do programa Serenity, o grupo Anthogyr procederá à exclusão dos seguintes casos no campo de aplicação das condições gerais de garantia: u falhas relacionadas a um traumatismo ou a um dano causado pelo paciente ou um terceiro u falhas ocorridas em pacientes que apresentam contraindicações para o sucesso da restauração ou para o uso de implantes (especialmente diabetes mal controlado, uso de drogas ou álcool, imunodepressão, pacientes irradiados na região da cabeça e/ou do pescoço, enfermidade periodontal não tratada, má higiene bucodental, bruxismo, infecção aguda nos locais onde os implantes devem ser inseridos, pacientes sob a ação de aminobisfosfonatos) u produtos reenviados não descontaminados e/ou não esterilizados u produtos de uso único, provisórios ou não definitivos u produtos que não tenham sido utilizados de acordo com as indicações constantes nos manuais cirúrgicos e protéticos da Anthogyr ou de acordo com as diretrizes corretas de utilização u impressão cuja tolerância não permitiria carregar o componente protético padrão ou o componente protético personalizado CAD-CAM Simeda u retoques que prejudicam a resistência mecânica de componentes padrão (implantes ou componentes protéticos padrão) u retoque do componente protético personalizado CAD-CAM Simeda. Simeda reserva-se o direito de não aplicar a garantia do programa Serenity se a concepção não é validada dentro dos limites mecânicos possíveis. u estão também excluídas do programa Serenity as instrumentações e o material de implantodontia concebidos, fabricados e distribuídos pelo grupo Anthogyr u caso de força maior 4. Limitações da garantia Exceto as condições gerais de garantia mencionadas nos artigos 1, 2 e 3 do programa Serenity, o grupo Anthogyr não pode conceder garantia contratual complementar, expressa ou implícita, e declina qualquer responsabilidade por perda de benefício, perda de lucro, danos diretos, indiretos ou colaterais de um prestador de cuidados ou de um subcontratante ligados diretamente aos produtos, serviços ou informações Anthogyr. Além disso, as condições gerais de garantia indicadas acima aplicam-se adicionalmente às garantias legais previstas nas condições gerais de venda. 5. Modificações ou rescisão A qualquer momento, e com um pré-aviso de 30 dias, o grupo Anthogyr reserva-se o direito de rescindir ou modificar parcial ou totalmente esta garantia Anthogyr. As modificações ou a rescisão não afetarão os produtos previamente vendidos pelo grupo Anthogyr. Data da última modificação do documento: 06/11/2013

5 FORMULÁRIO DE COBERTURA (pode ser obtido em IMPLANTODONTIA 1/3 Este formulário cobre todos os produtos de implantodontia vendidos pelo grupo Anthogyr pertencentes ou não ao programa ANTHOGYR SERENITY. DATA DA RECLAMAÇÃO / / * Informações obrigatórias para a cobertura DATA DO INCIDENTE / / IDENTIFICAÇÃO DO CLIENTE* Nº DE CONTA DO CLIENTE: SOBRENOME: NOME: ENDEREÇO: CEP: CIDADE: PAÍS: TELEFONE: / / / / CONDIÇÕES DE ENVIO* DESCONTAMINAÇÃO ESTERILIZAÇÃO 3. TIPO DE COBERTURA O produto foi reenviado: limpo sim não descontaminado sim não esterilizado sim não Em caso de produto não descontaminado e não esterilizado, a Anthogyr reserva-se o direito de não aplicar esta garantia (ver Programa Anthogyr Serenity, parágrafo 3. Exclusão de garantia) ou de não tratar a reclamação. Falha do implante (ir para os itens 4, 5 e 6) Defeito mecânico (indicar todos os itens exceto o 9) Outro: PRODUTOS TIPO DE PRODUTO* SISTEMA: Axiom REG Axiom PX Axiom 2.8 Anthofit Ossfit Outro: COMPONENTE: Implante Componente protético padrão Componente protético personalizado CADCAM Simeda Acessório (ir para o item 9) PRODUTO 1 PRODUTO 2 PRODUTO 3 5 Designação Ref. artigo / Nº de processo CAD-CAM* Nº de lote* Quantidade* Data de colocação* Data de remoção Data de identificação padrão* 5. DATA DO INCIDENTE Produto utilizado na boca: sim não FASE DO TRATAMENTO Ocorrência do incidente*: Natureza do incidente*: No recebimento do produto Colocação da prótese Falha do implante (fim da declaração) Em cirurgia Moldagem Realização protética Defeito mecânico Outra Quebra do componente protético personalizado CAD-CAM Simeda Consequências relacionadas ao incidente: Substituição do produto Substituição do implante incialmente colocado Recuperação da restauração Realização de uma nova prótese no laboratório Complementos:...

6 FORMULÁRIO DE COBERTURA (pode ser obtido em IMPLANTODONTIA 2/3 6. DESCRIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE O CASO (preencher somente para as devoluções de implantes ou de componentes protéticos) DADOS DOS PACIENTES* ANTECEDENTES* EXAME CLINICO* Homem Mulher Idade*: Nenhuma observação Quimioterapia recente Tabaco Álcool Diabete Má higiene Enfermidade periodontal Pouca quantidade óssea Problemas cardiovasculares Pouca qualidade óssea Bruxismo Infecção Radiografia Sim Não Tipo de radiografia Retroalveolar Panorâmica Feixe cônico Radiografia fornecida ao processo de devolução Sim Não Densidade óssea: Muito densa Normal Pouco densa ODONTOGRAMA* 7. DESCRIÇÃO/INFORMAÇÃO SOBRE A INTERVENÇÃO (preencher somente para as devoluções de implantes) 6 DESCONTAMINAÇÃO ESTERILIZAÇÃO Situação antagônica Dente natural Prótese unitária Prótese múltipla Ausência de dente Tipo de intervenção* Unitária Múltipla Número de intervenções* 1 tempo 2 tempos Cirurgia pós-extração* Sim Não Cirurgias associadas* Diâmetro da broca terminal mm Preenchimento ROG Transplante Elevação do seio maxilar Osteotomia Outra: Abertura de roscas* Sim Não Colocação do implante* Com contra-ângulo a 100% Torque de aperto* N.cm Manual Carga* Imediata Precoce Diferenciada Data da carga*..... /..... /..... Inserção com contra-ângulo e fim de parafusamento manual 8. DESCRIÇÃO/INFORMAÇÃO PARA AS PRÓTESES Simeda (preencher somente para as devoluções de componentes Simeda ) Razão social / Nome e sobrenome LABORATÓRIO PACIENTE INFORMAÇÕES SOBRE O LABORATÓRIO E O PACIENTE* Endereço Cidade Código postal País

7 FORMULÁRIO DE COBERTURA (pode ser obtido em IMPLANTODONTIA 3/3 9. INSTRUMENTOS/ACESSÓRIOS (preencher somente para uma devolução que inclua acessórios) Quantidade* Nº de referência / Designação* Nº de lote* Data da compra* Última utilização PRODUTO 1 PRODUTO 2 PRODUTO 3 PRODUTO /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... / /..... /..... Número de utilizações* Nenhuma < >20 UTILIZAÇÃO Método de limpeza* Manual Ultrassons Termodesinfecção Outro:. Produto utilizado na boca Sim Não ORIGEM DA DEVOLUÇÃO Ocorrência do incidente* No recebimento do produto Em cirurgia Realização protética Natureza do incidente Disfunção Rebarbação Quebra COMENTARIOS: 7 Data:..... /..... /..... Assinatura do cliente: (em outro caso, indicar o estado e o nome da pessoa que efetuou a devolução) O questionário e os produtos deverão ser devolvidos à Anthogyr ou Simeda de acordo com os componentes envolvidos.

8 Programa de garantia Anthogyr LIFETIME ANTHOGYR DO BRASIL Rua Cubatao, 86 CJ404 - Paraiso SP CEP São Paulo Brasil Phone Fax contato@anthogyr.com.br Crédito das fotos: - Todos os direitos reservados - C163_PT Simeda Z.I. Eselborn-Lentzweiler 18, Op der Sang L-9779 Eselborn, Luxemburgo Luxemburgo Tel Fax

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