REVISÃO ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, REQUERENTES,

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1 REVISÃO ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, REQUERENTES, EMBALAGEM E DIMENSÃO DA EMBALAGEM NOS ESTADOS MEMBROS 1

2 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraç ã Ebalage Áustria CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax Aulin 3 % Gele Us cutâne Bisnaga 30g,50g,100g, 15g Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Áustria Bélgica Bélgica CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax CSC Pharaceuticals Handels-GbH, Heiligenstädter Strasse 395B - A-1190 Wien Phne / Fax Therabel Phara s.a. Rue Egide Van Ophe B-1180 Brussels Bélgica Tel.: Fax.: Therabel Phara s.a. Rue Egide Van Ophe B-1180 Brussels Bélgica Tel.: Fax.: Aulin 100 Granulad Via ral Saqueta 15, 30 Aulin 100 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Aulin 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Aulin 100 Cpriid Via ral Blister 6, 15, 30, 60 Mesulid 100 Granulad Via ral Saqueta 15, 30 Mesulid 100 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Mesulid 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Mesulid 100 Cpriid Via ral Blister 15, 30, 60 AULIN 100 Cpriid Via ral Blister U.D AULIN 100 Granulad para suspensã ral 5, 10 5, 10 5, 10 5, 10 Via ral Saqueta CPMP/3086/03/PT REV1 2

3 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Bélgica Bélgica Bélgica Finlândia Finlândia Finlândia França França Therabel Phara s.a. Rue Egide Van Ophe B-1180 Brussels Bélgica Tel.: Fax.: Therabel Phara s.a. Rue Egide Van Ophe B-1180 Brussels Bélgica Tel.: Fax.: Therabel Phara s.a. Rue Egide Van Ophe B-1180 Brussels Bélgica Tel.: Fax.: Aventis Phara Oy Hupalahdentie Finlândia tel / tel Liisa Hure Fax eail: liisa.hure@aventis.c Aventis Phara Oy Hupalahdentie Finlândia tel / tel Liisa Hure Fax eail: liisa.hure@aventis.c Aventis Phara Oy Hupalahdentie Finlândia tel / tel Liisa Hure Fax eail: liisa.hure@aventis.c Labratires Therabel Lucien Phara 123, rue Jules Guesde Levallis-Perret Cedex França Tel Fax : Labratires Therabel Lucien Phara 123, rue Jules Guesde Levallis-Perret Cedex França Tel Fax : MESULID 100 Cpriid Via ral Blister U.D MESULID 100 Granulad para suspensã ral MESULID 30 /g (3%) Gele Via ral Saqueta Us cutâne Bisnaga 30 g - 50 g g Nied 100 Cpriid Via ral Blister 10, 30, 50, 100, 2 Nied 3 % Gele Us cutâne Nied 100 Granulad dse única Bisnaga 30 g, 50 g, 100g, 15 g Via ral Saqueta 20, 60 Nexen 100 Cpriid Via ral Blister 3 X x 10 Nexen 100 Granulad Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 3

4 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage França Labratires Helsinn Healthcare S.A. Via Pian Scairl Pazzall -SUISSE Tel Fax : GFU@helsinn.c - rc@helsinn.c Oxetian 100 Cpriid Via ral Blister 3 X x 10 França Labratires Helsinn Healthcare S.A. Via Pian Scairl Pazzall -SUISSE Tel Fax : GFU@helsinn.c - rc@helsinn.c Behringer InGelehei Hellas Ae 2 Elinixu Street - G Athens Tel Fax Behringer InGelehei Hellas Ae 2 Elinixu Street - G Athens Tel Fax Behringer InGelehei Hellas Ae 2 Elinixu Street - G Athens Tel Fax Behringer InGelehei Hellas Ae 2 Elinixu Street - G Athens Tel Fax Faredia Ae G. Lira Kifisia - Athens Tel Fax Pharaten Epe Basil. Katss-Derbenakin 6 - Pallini- GR Tel Fax Pharaten Epe Basil. Katss-Derbenakin 6- Pallini- GR Tel Fax Specifar S.A. T. Basilpuls -El.Benizelu 11 AG. Barbara GR Tel / Fax Oxetian 100 Mesulid 100 Mesulid 200 Mesulid 100 Granulad Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Supsitóri Via rectal Fita cntentra 1x6 Granulad Via ral Saqueta 1x20 Mesulid 3% Gele Us cutâne Bisnaga 15g, 30g, 50g, 100g Multifril 100 Bixidl 100 Bixidl 100 Specilid 100 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 5x10 Granulad Via ral Saqueta 1x30 Cpriid Via ral Blister 1x20 3x10 Cpriid Via ral Blister 3x10 2x10 5x10 CPMP/3086/03/PT rev. 1 4

5 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Bispray Abee 45 V. ug Street - G Athens Tel Fax Biedica-Cheica S.A. 25, G. Lira Str. (pards AG. Fanuriu) K. Kifissia, Athens, Tel / / Fax Levan M. Aedn & Cia EE 22, Argnaytn Str. Argyrupli T.K Athens Tel Fax Nra Hellas AE Papazglu-Menandru 54 -G Athens Tel Fax Genephar S.A.18 th xil. Athens Marathns G Palini Tel Fax Dr. Sgura - d.sgura@genephar.gr Brs E.P.E. Il.Efthipuls- Avgis & Galinis 15 G N. Kifissia Tel / Fax Rafar AEBE Nik. Rassias - Kapdistriu and Krintu 12 G N. Psichix Athens Tel / Fax Rafar AEBE Nik. Rassias - Kapdistriu and Krintu 12 G N. Psichix Athens Tel / Fax Chrispa Alfa Phara A.E. Andr.Len-Menandru 58 - G-Athina Tel Fax G.A. Pharaceuticals S.A. 46 Agisilau st. - G Agis Diitris, Athens Tel / Fax Flgstp 100 Niesulide/ Biedica Cheica 100 Ristlzit 100 Myxina 100 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 5x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 5x10 Cpriid Via ral Blister 1x20 1x30 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Nielide 100 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 5x10 Discrid 100 Ventr 100 Ventr 100 Alencast 100 G-Rev 100 Cpriid Via ral Blister 2x10 5x10 Granulad Via ral Saqueta 1x30 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 5x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 CPMP/3086/03/PT rev. 1 5

6 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Sassanis Niklas- Hatzi Ageleiki gap@ath.frthnet.gr Vifar E.P.E. Ethn. Antistases and triphilias 76A Acharnai GR Tel / Fax vifar@tenet.gr Kleva E.P.E. 189 L. Parniths Avenue/ G Acharnai Attiki Tel / Fax Eleni Plydefkidy- Manlas Iannis kleva@hl.gr Kleva E.P.E. 189 L. Parniths Avenue G Acharnai Attiki Tel Fax Minerva Farakeytikh A.E. 132Kifissu Avenue - Peristeri - G Athens Tel Fax Anfar Hellas A.E. Ap.Niklau- K.Palailgu & Perikleus Xalandri- 442 Acharnn Athens - G Tel Elpen Pharaceuticals C., Inc. 95, Marathns Ave. G Pikeri Attikis Tel / Fax Kstas Pentafragas- Efie Athanasspulu elpenain@hl.gr Elpen Pharaceuticals C., Inc. 95, Marathns Ave. G Pikeri Attikis Tel / Fax Antr Ltd. 4 Oiru Street - G Marusi Tel Fax Help E.P.E. Evag.Zekkas-Balaritu 4 - G Metarfsi Attikis Vlnten 100 Elinap 100 Elinap 100 Min-A-Pn 100 Leesil 100 Rlaket 100 Rlaket 200 Melint 100 Msulit 100 Cpriid Via ral Blister 2x10 5x10 Cpriid Via ral Blister 3x10 5x10 1x20 Pó Via ral Saqueta (1x20)x100 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 1x20 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Supsitóri Via rectal Fita cntentra 1x6 Cpriid Via ral Blister 2x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 CPMP/3086/03/PT rev. 1 6

7 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Tel Fax: Finiefar E.P.E. 5 Anavritis street - G Athens Tel Fax Prel Epa. G. Crnis S.A. 9, Dilu Street - G Peristeri Tel / Fax D. Dalls/ G. Crnis registratin@prel.gr Reek A.E. 3 Kleti Str Metarphsi Attiki - Tel / Fax apivita@apivita.gr Reek A.E. 3 Kleti Str Metarphsi Attiki - Tel / Fax apivita@apivita.gr Iasis Cheiphara AE Agiu Knstantinu - G Marussi Tel / Fax: Reedina A.E. Gunari 23 and Ares - G Kaater Attiki Tel /552 - Fax Cstantins Thephanpuls - Irenen Stapulu reedina@tenet.gr Csphar E.P.E Kazara Krinthu - P.O. Caixa Krinths Tel / Fax csfar@hl.gr De Abee St. Des - 21 xil Athinn-Laias-Krineri G Athene Tel / Fax Yannis Filippakis - yphilippakis@de.gr Medhel Hellas AE Balu EpE 30st kl Athens Lauri- MarkPya - Attikis - Kartal 100 Fladalgin 100 Mesupn 100 Mesupn 200 Cheisulide 100 Acetin 100 Lizepat 100 Ritaine 100 Niberan 100 Cpriid Via ral Blister 1x20 1x30 Cpriid Via ral Frasc 1x20 1x30 Cpriid Via ral Frasc 1x20 1x30 Supsitóri Via rectal Fita cntentra 1x6 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 CPMP/3086/03/PT rev. 1 7

8 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Tel Fax edhel@neway.gr - Mr. Vassilis Kylicas Nvexal Ellas Ltd Agiu Diitriu Kalaaki Tel Fax nvexal@tenet.gr Nvexal Ellas Ltd Agiu Diitriu Kalaaki Tel Fax nvexal@tenet.gr Beaka Hellas Aebe 12 Kapdistriu and Kirintu Street/ N. Psichik G Tel / Fax Dctu Pharaceutical S.A. K.T. Gikaris & C./ Mark Pulu 1xil k G Peania Attiki Tel / Fax Vcate Phara AE 150 Gunari Street / G Anglyphada Tel / Fax: Medichr AE 6 xil Paiana-MarkPuls/ Attiki G Tel / Fax edintl@tenet.gr Faran Labratries S.A. Achaias & Trizinias/ G Nea Kifissia - Athens Tel / Fax P.N. Gerlyats Health S.A. 13, Asklipiu str./ Kryneri, Athens, Tel / Fax pharaceuticals@gerlyats.gr P.N. Gerlyats Health S.A. 13, Asklipiu str./ Kryneri, Athens, Tel / Fax Niesulide Hexal 100 Niesulide Hexal 100 Nafid 100 Erlecit 100 Tranzical 100 Niesul 100 Aflgen 100 Edrigyl 100 Edrigyl 200 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Granulad Via ral Saqueta 1x20 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 3x10 Cpriid Via ral Blister 2x10 Cpriid Via ral Blister 1x20 2x10 2x20 4x10 Supsitóri Via rectal Fita 1x6 cntentra CPMP/3086/03/PT rev. 1 8

9 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage pharaceuticals@gerlyats.gr P.N. Gerlyats Health S.A. 13, Asklipiu str./ Kryneri, Athens, Tel / Fax pharaceuticals@gerlyats.gr S.G.IPHARMA C/O Chrispa S.J.A. PHARM O.E Andr. LEON Menandru 58 Athens G Tel Fax Laviphar Hellas AE Agias Marinas Str. - G Peania Attikis Tel / 395Fax / Alavera Irene/ Tsiveritu Maria/ ealavera@laviphar.gr Laviphar Hellas AE Agias Marinas Str. - G Peania Attikis Tel / 395Fax / Alavera Irene/ Tsiveritu Maria/ ealavera@laviphar.gr Laviphar Hellas AE Agias Marinas Str. - G Peania Attikis Tel / 395Fax / Alavera Irene/ Tsiveritu Maria/ ealavera@laviphar.gr Cup. Xr.Kuparuss/ Ag.Barbaras 53 - G Dafni Tel / Fax Edrigyl 100 Clivyl 100 Scafla 100 Scafla 200 Scafla 100 Melicat 100 Granulad Via ral Saqueta 1x20 Cpriid Oral use Blister 2x10 3x10 Cpriid Oral use B;ister 2x10 Supsitóri Via rectal Fita cntentra 1 x 6 Granulad Via ral Saqueta 1x20 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 6x10 Faran Labratries S.A. Achaias & Trizinias- G Nea Kifissia - Athens Tel Fax Uni-Phara Abee Iul.Tseti - 14 xil.ethnikis Odu 1/ G Kifisia Tel Fax Elisabeth Prdru/ registratin@uni-phara.gr Uni-Phara Abee Iul.Tseti - 14 xil.ethnikis Odu 1/ G Kifisia Tel Fax Elisabeth Prdru/ registratin@uni-phara.gr Uni-Phara Abee Iul.Tseti - 14 xil.ethnikis Odu 1/ G Kifisia Lalide 100 Dlstp 100 Dlstp 100 Dlstp 200 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Frasc 1x20 1x30 Granulad Via ral Saqueta 1x20 (2 g) Supsitóri Via rectal Fita cntentra 1x6 CPMP/3086/03/PT rev. 1 9

10 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Irlanda Tel Fax Elisabeth Prdru/ registratin@uni-phara.gr Iaphar O.E. - C/O: VILCO Andr Ktspuls- PEFKON Hrakli Attiki G Tel / Fax Aurra Pharaceuticals Ltd. Farilia E.E. 105 Marathns avenue Gerakas- G Athens Tel / Fax Pharanel Pharaceuticals S. A 106 Marathns AV, - Gerakas , Tel: ( Fax: Med-One S.A. 211 Parniths Avenue - G Acharnai - Attiki Tel / Fax Plydefkidy Eleni Med-One S.A. 211 Parniths Avenue - G Acharnai - Attiki Tel / Fax Plydefkidy Eleni Helsinn Birex Pharaceuticals Daastwn, Mulhuddart - Dublin 15/ Irlanda Tel Fax Helsinn Birex Pharaceuticals Daastwn, Mulhuddart - Dublin 15/ Irlanda Tel Fax Helsinn Birex Pharaceuticals Daastwn, Mulhuddart - Dublin 15/ Irlanda Tel Fax Helsinn Birex Pharaceuticals Daastwn, Mulhuddart - Dublin 15/ Irlanda Tel Fax Helsinn Birex Pharaceuticals Daastwn, Mulhuddart - Dublin 15/ Irlanda Tel Fax Helsinn Birex Pharaceuticals Daastwn, Mulhuddart - Dublin 15/ Irlanda Tel Fax Algver 100 Aurelid 100 Sudinet 100 Algsulid 100 Algsulid 100 Aulin 100 Cpriid Via ral Blister 2x10 3x10 Cpriid Via ral Blister 3x10 Cpriid Via ral Blister 3x10 Cpriid Via ral Blister 1x20 Pó Via ral Saqueta 1x20 Cpriid Via ral Blister 15,30,60 Aulin 100 Granulad Via ral Saqueta 30 Aulin 3 % Gele Us cutâne Bisnaga 15g, 30 g, 50g, 100 g Mesulid 100 Mesulid 100 Granulad Via ral Saqueta 1x30 Cpriid Via ral Blister 15,30,60 Mesulid 3 % Gele Us cutâne Bisnaga 30 g, 50 g, 100 g CPMP/3086/03/PT rev. 1 10

11 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Sig. Alessandr Chiaritti/ Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Rche S.p.A. Via G.B. Stucchi Mnza (Mi) tel fax: AULIN 100 Cpriid Via ral Blister 30 AULIN 3% Gele Us cutâne Bisnaga 30,100 g. AULIN MITE 50 Granulad Via ral Saqueta AULIN 100 AULIN 200 Granulad Via ral Saqueta 30 Supsitóri Via rectal Fita cntentra AULIN 3% Gele Us cutâne Bisnaga 50 g AULIN BETA 400 AULIN BETA 400 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta CPMP/3086/03/PT rev. 1 11

12 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Dr. Maurizi Giracca- Sig. Alessandr Chiaritti Maurizi.giaracca@rche.c Nvartis Fara S.p.A MESULID 100 Cpriid Via ral Blister 30 S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) tel: / fax: Nvartis Fara S.p.A MESULID MITE 50 Granulad Via ral Saqueta 30 S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) tel: / fax: Nvartis Fara S.p.A MESULID 100 Granulad Via ral Saqueta 30 S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) tel: / fax: Nvartis Fara S.p.A MESULID 200 Supsitóri Via rectal Fita 10 S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) tel: / fax: cntentra Nvartis Fara S.p.A S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) MESULID 3% Gele Us cutâne Bisnaga 30 g, 50 g 100 g tel: / fax: Nvartis Fara S.p.A MESULID FAST 400 Granulad Via ral Saqueta 30,8 S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) tel: / fax: Nvartis Fara S.p.A S.S. 233 (Varesina) K 20, Origgi (VA) MESULID FAST 400 Cpriid Via ral Blister 30 Cpriids tel: / fax: Italfarac S.p.A NIMEDEX 400 Granulad Via ral Saqueta 30; 8; Via Dei Lavratri, Cinisell Balsa (MI) tel / fax Italfarac S.p.A NIMEDEX 400 Cpriid Via ral Blister 30 Via Dei Lavratri, Cinisell Balsa (MI) tel / fax SIAR PHARMA ALGOLIDER 100 Cpriid Via ral Blister 30 Via Verdi Busser (Milan) Dr.ssa Snia Macchelli/ S.ra Marina Pasqualini / siarphara@liber.it SIAR PHARMA ALGOLIDER 100 Granulad Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 12

13 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Via Verdi Busser (Milan) Dr.ssa Snia Macchelli/ S.ra Marina Pasqualini / siarphara@liber.it Istitut Chiic Internazinale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, Ra tel: fax: Istitut Chiic Internazinale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, Ra tel: fax: Istitut Chiic Internazinale Dr. Giuseppe Rende S.r.l. Via Salaria, Ra tel: fax: Labratri Prdtti Faraceutici Bniscntr e Gazzne SRL Via Tiburtina, Ra tel fax: Labratri Prdtti Faraceutici Bniscntr e Gazzne SRL Via Tiburtina, Ra tel fax: Faraceutici Caber S.p.A. Viale Città d Eurpa, Ra tel fax Dr. Rbert Rss - inf@caber.it Faraceutici Dar S.p.A. Via E. Scagline, 27 - I Napli tel fax dired@faradar.c - Dr. Antnella Bassi Faraceutici Dar S.p.A. Via E. Scagline, 27 I Napli tel fax dired@faradar.c - Dr. Antnella Bassi NCSN Faraceutici s.r.l. Via Svetni Ra Tel+Fax RESULIN 100 RESULIN 100 RESULIN 200 LEDOREN 100 LEDOREN 100 NIMS 100 SULIDAMOR 100 SULIDAMOR 200 FANSIDOL 100 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Supsitóri Via rectalvia ral Fita cntentra Cápsula Via ral Blister 30 NCSN Faraceutici s.r.l. FANSIDOL 100 Granulad Via ral Saqueta CPMP/3086/03/PT rev. 1 13

14 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Via Svetni Ra Tel+Fax I.BIR.N. Istitut Biterapic Nazinale S.r.l. Via V. Grassi, 9/11/13/ Ra tel fax F. Giannantni - Ibirn1@infinit.it I.BIR.N. Istitut Biterapic Nazinale S.r.l. Via V. Grassi, 9/11/13/ Ra tel fax Labratri Faraceutic C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, Sanre (IM) tel fax Dr. Lrenza Guan/ Dr. Rbert Cacciaglia Direz.scientifica@labct.it Labratri Faraceutic C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, Sanre (IM) tel fax Labratri Faraceutic C.T. S.r.l. Via Dante Alighieri, Sanre (IM) tel fax Vecchi & C. Pia S.P.A. Via Padre G. Seeria, Genva tel /237/241 - fax Vecchi & C. Pia S.P.A. Via Padre G. Seeria, Genva tel /237/241 - fax UCB PHARMA S.p.A. Via Praglia, Pianezza (Trin) tel fax Dr. Walter Bianchi- Dr. Laura Chidini Walter.bianchi@UCB-Grup.c UCB PHARMA S.p.A. Via Praglia, Pianezza (Trin) tel fax Dr. Walter Bianchi- Dr. Laura Chidini Walter.bianchi@UCB-Grup.c NIDE 100 NIDE 100 FLOLID 100 FLOLID 200 FLOLID 100 REMOV 100 REMOV 100 NIMESULIDE UCB 100 NIMESULIDE UCB 100 Cápsula dura Via ral Blister 30 Granulad para sluçã ral Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Granulad para sluçã ral 10 Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 14

15 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Essetti Faraceutici S.p.A. Via Cavalli di Brnz, 41 - S. Girgi a Crean (Napli) I tel fax Essetti Faraceutici S.p.A. Via Cavalli di Brnz, 41 - S. Girgi a Crean (Napli) I tel fax Essetti Faraceutici S.p.A. Via Cavalli di Brnz, 41 - S. Girgi a Crean (Napli) I tel fax Labratri Guidtti S.p.A. Via Trieste, Pisa tel fax Labratri Guidtti S.p.A. Via Trieste, Pisa tel fax Labratri Guidtti S.p.A. Via Trieste, Pisa tel fax Francia Faraceutici Industria Farac Bilgica S.r.l. i Pestagalli, 7/ Milan tel / fax Nastr.FranciaFar@il.it - Cassis.FranciaFar@il.it Francia Faraceutici Industria Farac Bilgica S.r.l. i Pestagalli, 7/ Milan tel / fax Nastr.FranciaFar@il.it - Cassis.FranciaFar@il.it Infsint S.p.A. lla Filanda, Gessate (Milan) Tel Fax: e-ail: infsint@tiscalinet.it Dr. Vincenz Olgiati Infsint S.p.A. lla Filanda, 5 LAIDOR 50 Granulad para suspensã ral LAIDOR 100 LAIDOR 100 NIMESULENE 100 NIMESULENE 100 NIMESULENE 200 ALGIMESIL 100 ALGIMESIL 100 SULIDE 100 SULIDE 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Cpriid Via ral Blister 30 Pó para sluçã ral Via ral Saqueta 30 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Granulad para sluçã ral 10 Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 15

16 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Gessate (Milan) Tel Fax: e-ail: infsint@tiscalinet.it Dr. Vincenz Olgiati Infsint S.p.A. lla Filanda, Gessate (Milan) Tel Fax: e-ail: infsint@tiscalinet.it Dr. Vincenz Olgiati ERREKAPPA Eurterapici S.p.A. Via Cir Mentti 1/A Milan tel fax ERREKAPPA Eurterapici S.p.A. Via Cir Mentti 1/A Milan tel fax ERREKAPPA Eurterapici S.p.A. Via Cir Mentti 1/A Milan tel fax Miphar S.p.A. Via Bernard Quaranta, Milan tel fax Dr. Girgi Crsic Miphar S.p.A. Via Bernard Quaranta, Milan tel fax Dr. Girgi Crsic Istitut Lus Farac d Italia S.p.A. Via Walter Tbagi, Peschiera Brre (Milan) Tel Fax: Istitut Bichiic Nazinale Savi S.r.l. Viale Città d Eurpa, Ra tel fax Dr. Rbert Rss - inf@caber.it Levfara S.r.l. Via Cnfrti, Castel San Girgi (SA) SULIDE 200 SULMEDIL 100 SULMEDIL 100 SULMEDIL 200 TEONIM 100 TEONIM 100 NIMESIL 100 EUDOLENE 100 NOALGOS 100 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Granulad Via ral Saqueta 30 Cpriid Via ral Blister 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Granulad Via ral Saqueta 30 Granulad Via ral Saqueta CPMP/3086/03/PT rev. 1 16

17 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Tel fax AnGel Mele - ail@fara.un.it CPMP/3086/03/PT rev. 1 17

18 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Levfara S.r.l. Via Cnfrti, Castel San Girgi (SA) Tel fax S.Se. Phar S.r.l. i Castelli Rani, Pezia (Ra) tel fax S.Se. Phar S.r.l. i Castelli Rani, Pezia (Ra) tel fax S.Se. Phar S.r.l. i Castelli Rani, Pezia (Ra) tel fax Selvi Labratri Biterapic S.p.A. Via Pri 28 Fian Ran Ra Tel: Fax: Selvi Labratri Biterapic S.p.A. Via Pri 28 Fian Ran Ra Tel: Fax: GNR S.p.A. S.S. 233 Varesina - K 20, Origgi (Va) tel Fax GNR S.p.A. S.S. 233 Varesina - K 20, Origgi (Va) tel Fax Dpè Faraceutici S.p.A. Via San Martin 12 12/A Milan tel fax enric.bsne@dpe.it - Rberta Villa Dpè Faraceutici S.p.A. Via San Martin 12 12/A Milan tel fax enric.bsne@dpe.it - Rberta Villa Pulitzer Italiana S.r.l. Via Tiburtina 1004 NOALGOS 100 Cpriid Via ral Blister 30 DOMES 100 Granulad Via ral Saqueta 30 DOMES 100 Cpriid slúvel Via ral Blister 30 DOMES 100 Cpriid Via ral Blister 30 ANTALGO 100 Cpriid Via ral Blister 30 ANTALGO 100 Granulad para sluçã ral NIMESULIDE 100 Granulad para sluçã ral Via ral Saqueta 30 Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 100 Cápsula dura Via ral Blister 30 NISAL 100 Granulad Via ralvia ral Saqueta 30 NISAL 100 Cápsula Via ral Blister 30 LEDOLID 100 Cpriid Via ral Blister 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 18

19 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Ra tel fax Pulitzer Italiana S.r.l.Via Tiburtina Ra tel fax Magis Faraceutici S.p.A. Via Cacciaali /A Brescia tel fax Magis Faraceutici S.p.A. Via Cacciaali /A Brescia tel fax Lapugnani Faraceutici S.p.A. Via Grasci, Nervian (MI) tel fax Lapugnani Faraceutici S.p.A. Via Grasci, Nervian (MI) tel fax Kruger Phara S.r.l. Via Vlturn, Sest Firentin (FI) tel fax A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chiiche Riunite AnGeleini Françasc- Piazzale della Stazine, snc S. Palba Pezia (Ra) tel fax A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chiiche Riunite AnGeleini Françasc- Piazzale della Stazine, snc S. Palba Pezia (Ra) tel fax MDM SpA Via Vlturn 29/B Mnza (MI) tel fax d@dspa.c - M. Trgnni MDM SpA Via Vlturn 29/B Mnza (MI) LEDOLID 100 Granulad Via ral Saqueta 30 ISODOL 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 ISODOL 100 Cpriid Via ral Blister 30 NOXALIDE 5% Suspensã ral Via ral Frasc 60 l NOXALIDE 100 Granulad Via ral Saqueta 30 NIMENOL 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta NIMEXAN 100 Granulad Via ral Saqueta 30 NIMEXAN Supsitóri Via rectal Fita cntentra SOLVING 100 Cpriid Via ral Blister 30 SOLVING 100 Granulad para suspensã ral 10 Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 19

20 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage tel fax Aesculapius Faraceutici S.r.l. Via Czzagli, Brescia tel fax Aesculapius Faraceutici S.r.l. Via Czzagli, Brescia tel fax LA.FA.RE. Labratri Faraceutic Reggian S.r.l. Via Benedett. Czzlin, 77- Erclan Resina (NA) I Tel fax LA.FA.RE. Labratri Faraceutic Reggian S.r.l. Via Benedett. Czzlin, 77- Erclan Resina (NA) I Tel fax Dr S.r.l. Via Vlturn, Quint de Stapi Rzzan (MI) tel fax Dr. Fuchs Dr S.r.l. Via Vlturn, Quint de Stapi Rzzan (MI) tel fax Dr. Fuchs Teva Phara Italia S.r.l. V.le Richard, Milan tel fax Teva Phara Italia S.r.l. V.le Richard, Milan tel fax Teva Phara Italia S.r.l. V.le Richard, Milan tel fax Merck-Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35 - Cisinell Balsa-(Mi) I tel fax Dr. Maurizi Schiassi - Dr. Stefania Pulien EFRIDOL 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 EFRIDOL 100 Cpriid Via ral Blister 30 DIMESUL 100 Cpriid Via ral Blister 30 DIMESUL 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 100 Pó para sluçã ral Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra NIMESULIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral 10 Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra NIMESULIDE 100 Cpriid Via ral Blister CPMP/3086/03/PT rev. 1 20

21 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage spulien@erckgenericsitalia.c Merck-Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35 - Cisinell Balsa-(Mi) I tel fax Merck-Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35 - Cisinell Balsa-(Mi) I tel fax Merck-Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35 - Cisinell Balsa-(Mi) I tel fax Merck-Generics Italia S.p.A. Via Aquileia, 35 - Cisinell Balsa-(Mi) I tel fax New Research S.r.l P/zza Dn Luigi Sturz Aprilia (LT) tel fax New Research S.r.l P/zza Dn Luigi Sturz Aprilia (LT) tel fax I.B.N. Istitut Bilgic Nazinale S.r.l. Viale Città d Eurpa, Ra tel fax develpent@ibnsavi.it NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral 10 Via ral Saqueta 30 Niesulide 100 Supsitóri Via rectal Fita cntentra NERELID 100 Cápsula Via ral Blister 30 NERELID 100 Granulad para sluçã ral NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral 10 Via ral Saqueta 30 Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 21

22 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Sintactica S.r.l Viale Ercle Marelli, Sest San Givanni (MI) tel fax Dr. Massiilian Brsa - inf@sintactica.it Rbin S.r.l. Piazzale Durante Françasc, Milan tel fax Rbin S.r.l. Piazzale Durante Françasc, Milan tel fax Faraceutici Ecbi S.A.S. Via E. Bazzan, 26 - Rnc Scrivia (GE)- I tel fax Faraceutici Ecbi S.A.S. Via E. Bazzan, 26 - Rnc Scrivia (GE)- I tel fax Faraceutici Ecbi S.A.S. Via E. Bazzan, 26 - Rnc Scrivia (GE)- I tel fax DOC Generici S.r.l. Via Manuzi, Milan tel fax Franc Ctti - Tiziana Alessi Tiziana.alessi@genericidc.it DOC Generici S.r.l. Via Manuzi, Milan tel fax Franc Ctti - Tiziana Alessi Tiziana.alessi@genericidc.it DOC Generici S.r.l. Via Manuzi, Milan tel fax Franc Ctti - Tiziana Alessi Tiziana.alessi@genericidc.it EG S.p.A. Via Rndni, Milan Tel Fax : DOLXTREN 5% Suspensã Oral ral suspensin NIMESULIDE 100 NIMESULIDE 100 AREUMA 100 AREUMA 100 AREUMA 200 NIMESULIDE 100 NIMESULIDE 100 NIMESULIDE` 200 NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral Cpriid Cpriid Granulad para suspensã ral Supsitóri Cpriid Granulad para suspensã ral Supsitóri Cpriid Via ral Via ral Via ral Via ral Via ral Via rectal Via ral Via ral Via rectal Via ral Frasc Saqueta 30 Blister 30 Blister 30 Saqueta 30 Fita cntentra 60 l 10 Blister 30 Saqueta 30 Fita cntentra 10 Blister 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 22

23 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage eagni@eglab@tiscalinet.it EG S.p.A. Via Rndni, Milan Tel Fax : eagni@eglab@tiscalinet.it EG S.p.A. Via Rndni, Milan Tel Fax : eagni@eglab@tiscalinet.it NIMESULIDE 100 NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral Effervescent Cpriid efervescente Via ral Via ral Saqueta 30 Blister 30 Ratiphar GbH Via Accadeia, Milan tel fax Ms Lrena Verza Ratiphar GbH Via Accadeia, Milan tel fax Ratiphar GbH Via Accadeia, Milan tel fax F.D. Faraceutici S.r.l. Via Dnatri del sangue Crte de Crtesi cn Cignne (CR) Tel Fax Fd.ara@tin.it F.D. Faraceutici S.r.l. Via Dnatri del sangue Crte de Crtesi cn Cignne (CR) Tel Fax Fd.ara@tin.it S.I.F.I. Scietà Faraceutica Italiana S.p.A. Via Ercle Patti, Lavinai Aci S.Antni (CT) tel fax S.I.F.I. Scietà Faraceutica Italiana S.p.A. Via Ercle Patti, Lavinai Aci S.Antni (CT) NIMESULIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral NIMESULIDE 100 Cpriid efervescente Via ral Saqueta 30 Via ral Blister 30 DOLESIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 DOLESIDE 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 EDEMAX 100 Cpriid Via ral Blister 30 EDEMAX 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 23

24 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage tel fax Pliva Phara S.pA. i Giardini, Milan tel fax Pliva Phara S.pA. i Giardini, Milan tel fax Pliva Phara S.pA. i Giardini, Milan tel fax Sfar S.p.A. Via Firenze, Trezzan Rsa (MI) tel fax Sfar S.p.A. Via Firenze, Trezzan Rsa (MI) tel fax Alterna Faraceutici S.r.l. i Pestagalli Pietr e Giuseppe, Milan Alterna Faraceutici S.r.l. i Pestagalli Pietr e Giuseppe, Milan Hexan S.p.A. Piazzale della Stazine Santa Palba (Ra) tel fax Hexan S.p.A. Piazzale della Stazine Santa Palba (Ra) tel fax A.G.I.P.S. Faraceutici S.p.A. Via Aendla, Rapall (GE) tel /4 - fax A.G.I.P.S. Faraceutici S.p.A. Via Aendla, Rapall (GE) tel /4 - fax NIMESULIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 NIMESULIDE 100 Granulad Via ral Saqueta 30 MIGRALESS 100 Cpriid para suspensã ral Via ral Blister 30 FANSULIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 FANSULIDE 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 IDEALID 100 Cpriid Via ral Blister 30 IDEALID 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 NIMESULIDE 100 Granulad para sluçã ral Via ral Saqueta 30 DELFOS 100 Cpriid Via ral Blister 30 DELFOS 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 CPMP/3086/03/PT rev. 1 24

25 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage P.R.C. S.r.l. Via Cnfrti, Castel San Girgi (SA) Tel Fax ail@faraun.it P.R.C. S.r.l. Via Cnfrti, Castel San Girgi (SA) Tel Fax ail@faraun.it Nbel Faraceutici S.r.l. Via Tiburtina, I Ra - Tel Fax Nbel Faraceutici S.r.l. Via Tiburtina, I Ra - Tel Fax Janssen Cilag SpA Via M. Bunarrti Clgn Mnzese (Mi) Tel Fax Janssen Cilag SpA Via M. Bunarrti Clgn Mnzese (Mi) Tel Fax Faraceutici Frenti SpA Via Crreggi Milan Tel Fax Eail: dg@frenti.it Faraceutici Frenti SpA Via Crreggi Milan Tel Fax Eail: dg@frenti.it L. Mlteni & C. dei F.lli Allitti SpA SS 67- Fraz. Granatieri Scandicci (Fi) Tel Fax / p.baccetti@ltenifara.it L. Mlteni & C. dei F.lli Allitti SpA SS 67- Fraz. Granatieri Scandicci (Fi) Tel Fax / LIDERSOLV 100 Cpriid Via ral Blister 30 LIDERSOLV 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 LIDENIX 100 Cpriid Via ral Blister 30 LIDENIX 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 BEIOND 100 Cpriid Via ral Blister 30 BEIOND 100 Granulad Via ral Saqueta 30 NIMESULIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 NIMESULIDE 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 Nidel 100 Granulad Via ral Saqueta 30 Nidel 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra 10 CPMP/3086/03/PT rev. 1 25

26 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage p.baccetti@ltenifara.it Plifara SpA Via Tr Sapienza Ra Tel Fax Plifara SpA Via Tr Sapienza Ra Tel Fax GET S.r.l.Via Dante Alighieri Sanre (IM) Tel Fax Dr. Lrenza Guan - Dr. Rbert Cacciaglia Direz.scientifica@labct.it GET S.r.l.Via Dante Alighieri Sanre (IM) Tel Fax Dr. Lrenza Guan - Dr. Rbert Cacciaglia Direz.scientifica@labct.it Prdtti Frenti SRL Via Creggi Milan Tel Fax Prdtti Frenti SRL Via Creggi Milan Tel Fax Nvartis Cnsuer Health SpA Larg U. Bccini Origgi (VA) Tel Fax Dr. Maria Carla Baggi - Dr. Carl Candiani Maria_carla.baggi@ch.nvartis.c Nvartis Cnsuer Health SpA Larg U. Bccini Origgi (VA) Tel Fax Dr. Maria Carla Baggi - Dr. Carl Candiani Maria_carla.baggi@ch.nvartis.c Luxeburg Therabel Phara s.a. 108 rue E. Van Ophe - B-1180 Bruxelles Tel Fax Niesulide 100 Cpriid Via ral Blister 30 Niesulide 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 NIMESULIDENiesulide 100 Cpriid Via ral Blister 30 NIMESULIDENiesulide 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 FLAMINIDE 100 Cpriid Via ral Blister 30 FLAMINIDE 100 Granulad para suspensã ral Reualide 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 30 Via ral Saqueta 30 Reualide 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra Mesulid 100 Cpriid Via ral blister 14,30,60 Cpriids e blister e 30, 60 e dse 10 CPMP/3086/03/PT rev. 1 26

27 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage única Luxeburg Luxeburg Prtugal Therabel Phara s.a. 108 rue E. Van Ophe - B-1180 Bruxelles Tel Fax Therabel Phara s.a. 108 rue E. Van Ophe - B-1180 Bruxelles Tel Fax Jaba Faracêutica, S.A. Apartad Zna Industrial da Abrunheira PT Sintra T: F: Maria Ja Marruz - Juli Carvalhal Maria.arruz@jaba.pt Head ffice: rua da Tapada Grande 2 Zna Industrial da Abrunheira PT Sintra Mesulid 100 Granulad Via ral Saqueta 14,30,60 Mesulid 3% Gele Us cutâne Niesulida Jaba 100 granulad para sluçã ral 100 Granulad para sluçã ral Bisnaga 30g, 50g, 100g Via ral Saqueta 10; 30, 60 Prtugal Prtugal Angelini Faracêutica, Lda. Rua Jã Chagas n Pis Algés- Prtugal T: F: Angelini Faracêutica, Lda. Rua Jã Chagas n Pis Algés- Prtugal T: F: Aulin 100 Cpriid Via ral Blister 14; 30,e 60 Aulin 200 Supsitóri Via rectal Fita cntentra 10, e 12 CPMP/3086/03/PT rev. 1 27

28 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Angelini Faracêutica, Lda. Rua Jã Chagas n Pis Algés- Prtugal T: F: Angelini Faracêutica, Lda. Rua Jã Chagas n Pis Algés- Prtugal T: F: Wyeth Lederle Prtugal (Fara), Lda. PRTRua Dr. Antóni Lureir Brges, 2 - Arquiparque Miraflres Algés T: F: Wyeth Lederle Prtugal (Fara), Lda. PRTRua Dr. Antóni Lureir Brges, 2 - Arquiparque Miraflres Algés T: F: Wyeth Lederle Prtugal (Fara), Lda. PRTRua Dr. Antóni Lureir Brges, 2 - Arquiparque Miraflres Algés T: F: Farz - Sciedade Técnic-Medicinal, S.A. Rua Prf. Henrique de Barrs, Edifíci Sagres, 3ºA Prir Velh Aulin 100 Granulad para sluçã ral Aulin Gel 30 /g Gel Via ral Saqueta 14; 20, 30, e 60 Us cutâne Bisnaga 30; 50 e, 100g Dnulide 100 Cpriids Via ral Blister 14; 20; 30 e, 60 Dnulide 100 Dnulide Gel 30 /g Niesulida Farz 100 Granulad para sluçã ral Gel Via ral Saqueta 14; 20; 30 e,60 Us cutâne Bisnaga 30; 50, e 100g Cpriids Via ral Blister 10; 30, e 60 Prtugal T F: Ana Real - August Filipe tecniedicina@ail.telepac.pt Farz - Sciedade Técnic-Medicinal, S.A. Rua Prf. Henrique de Barrs, Edifíci Sagres, 3ºA Prir Velh Niesulida Farz 100 Granulad Via ral Saqueta 10; 30, e 60 T F: Ana Real - August Filipe tecniedicina@ail.telepac.pt CPMP/3086/03/PT rev. 1 28

29 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Cpanhia Prtuguesa de Higiene, S.A. Rua ds Be Lebrads, 141 Manique Alcabideche Prtugal T: F: / pharacvigilance Francisc Freire-de-andrade, MD - Isabel Machad, Ph fandrade@cph.pt Cpanhia Prtuguesa de Higiene, S.A. Rua ds Be Lebrads, 141 Manique Alcabideche Prtugal T: F: / pharacvigilance Francisc Freire-de-andrade, MD - Isabel Machad, Ph fandrade@cph.pt Cpanhia Prtuguesa de Higiene, S.A. Rua ds Be Lebrads, 141 Manique Alcabideche Prtugal T: F: / pharacvigilance Francisc Freire-de-andrade, MD - Isabel Machad, Ph fandrade@cph.pt Tecniede - Sciedade Técnic-Medicinal, S.A. Rua Prf. Henrique de Barrs - Edf. Sagres, 3º A Prir Velh T: F: Ana Real - August Filipe tecniedicina@ail.telepac.pt Tecniede - Sciedade Técnic-Medicinal, S.A. Rua Prf. Henrique de Barrs - Edf. Sagres, 3º A Prir Velh T: F: Ana Real - August Filipe tecniedicina@ail.telepac.pt Jaba Faracêutica, S.A. Apartad Zna Industrial da Abrunheira PT Sintra T: F: Gerilide 100 Cpriids Via ral Blister 10; 30, e 60 Gerilide 200 Supsitóris Via rectal Fita cntentra Gerilide 100 Granulad Via ral Saqueta 10;,e 30 Isartrx 100 Cpriids Via ral Blister 10; 30, e 60 Isartrx 100 Granulad Via ral Saqueta 10; 30,e 60 Jabasulide 100 Cpriids Via ral Blister 10, 20, 30,e CPMP/3086/03/PT rev. 1 29

30 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Head ffice: rua da tapada grande, 2 Zna Industrial da Abrunheira Sintra Maria Ja Marruz -Juli Carvalhal Maria-arruz@jaba.pt Jaba Faracêutica, S.A. Apartad Zna Industrial da Abrunheira PT Sintra T: F: Head ffice: rua da tapada grande, 2 Zna Industrial da Abrunheira Sintra Maria Ja Marruz- Juli Carvalhal Maria-arruz@jaba.pt Tecniede - Sciedade Técnic-Medicinal, S.A. Rua Prf. Henrique de Barrs - Edf. Sagres, 3º A Prir Velh T: F: Ana Real - August Filipe tecniedicina@ail.telepac.pt Tecniede - Sciedade Técnic-Medicinal, S.A. Rua Prf. Henrique de Barrs - Edf. Sagres, 3º A Prir Velh T: F: Ana Real - August Filipe tecniedicina@ail.telepac.pt Labesfal - Labratóris Alir, S.A Cap de Besteirs T: F: Alda Rdrigues - labesfal@ail.telepac.pt Labesfal - Labratóris Alir, S.A Cap de Besteirs T: F: Alda Rdrigues - labesfal@ail.telepac.pt Labesfal - Labratóris Alir, S.A Cap de Besteirs T: F: Jabasulide 100 Granulad para sluçã ral Via ral Saqueta 10; 20, 30 e 60 Neuride 100 Cpriids Via ral Blister 10; 30,e 60 Neuride 100 Granulad Via ral Saqueta 10; 30 e 60 Nialge 100 Granulad para suspensã ral Via ral Saqueta 10; 20; 30 e 60 Nialge 200 Supsitóris Via rectal Fita cntentra Nialge 100 Cpriids Via ral Blister 10; 20; 30 e CPMP/3086/03/PT rev. 1 30

31 Mebr Titular da autrizaçã de intrduçã n ercad Ne Dsage Fra faracêutica adinistraçã Ebalage Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Prtugal Alda Rdrigues - labesfal@ail.telepac.pt Mediquíica - Prduts Quíics, Especialidades Faracêuticas, Lda. Vala d Carregad Castanheira d Ribatej T: F: Aventis Phara, Lda. Estrada Nacinal 249 P Caixa 39 K 15 Me Martins T: F: Aventis Phara, Lda. Estrada Nacinal 249 P Caixa 39 K 15 Me Martins T: F: Aventis Phara, Lda. Estrada Nacinal 249 P Caixa 39 K 15 Me Martins T: F: Aventis Phara, Lda. Estrada Nacinal 249 P Caixa 39 K 15 Me Martins T: F: Labratri Guidtti, S.p.A. Via Trieste, Pisa T: F: Clintex - Prduts Faracêutics, Lda. Rua Jã de Deus 19, Venda Nva Aadra T F: Clintex - Prduts Faracêutics, Lda. Rua Jã de Deus 19, Venda Nva Aadra T F: Clintex - Prduts Faracêutics, Lda. Rua Jã de Deus 19, Venda Nva Aadra T F: Angelini Faracêutica, Lda. Rua Jã Chagas n. 53, 3 Pis Algés- Prtugal T: F: Niartin 100 Cpriids revestids Via ral Blister 10; 20; 30 e 60 Nied 200 Supsitóris Via rectal Fita cntentra Nied 100 Cpriids revestids 10 Via ral Blister 14; 20; 30 e 60 Nied 100 Granulad Via ral Saqueta 14; 20; 30 e 60 Nied Gel 30 /g Gel Niesulene 100 Granulad para suspensã ral Niesulida Clintex 100 Granulad para suspensã ral Us cutâne Bisnaga 30; 50 e 100g Via ral Saqueta 10;20, e 30 Via ral Saqueta 10; 20; 30 e 60 Niesulida Clintex 200 Supsitóris Via rectal Fita cntentra Niesulida Clintex 100 Cpriids Via ral Blister 10; 20; 30 e 60 Niesulide HPF 200 Supsitóris Via rectal Fita cntentra CPMP/3086/03/PT rev. 1 31

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