Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016 14 de dezembro de 2017
A Regulação do Mercado de Medicamentos Regulação do mercado de medicamentos Aspectos sanitários e econômicos Anvisa criada pela Lei nº 9.782/1999; Regulação econômica do mercado de medicamentos instituída em 2001 a partir da criação da Camed; Substituída pela CMED em 2003. Composição da CMED: Ministério da Saúde (que a preside), Ministério da Casa Civil, Ministério da Fazenda, Ministério da Justiça e Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Sua Secretaria Executiva é exercida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
A Regulação do Mercado de Medicamentos Secretaria Executiva da CMED Exerce as atividades de regulação econômica do mercado de medicamentos no âmbito da Anvisa: Viabilizando economicamente medicamentos essenciais; Ampliando o acesso seguro da população a produtos sujeitos à vigilância sanitária; Desde o início da regulação econômica as vendas de medicamentos aumentaram. Segurança sanitária Acessibilidade Inovação Preços acessíveis
O Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED Sistema SAMMED: base de dados oficial do mercado farmacêutico brasileiro, provida técnica e operacionalmente pela Anvisa. Fonte valiosa de informações - subsídios para ações regulatórias e pesquisas; Um dos instrumentos mais importantes de monitoramento do mercado de medicamentos regulados no Brasil; Alimentado pelos relatórios de comercialização das empresas. Criação do SAMMED CMED adota integralmente o SAMMED para ajustes anuais de preços Sammed incorpora vendas por segmentos* Faturamento e Quantidades enviados semestralmente Divulgação do Anuário 2016 com base no banco Sammed Secretaria Executiva da CMED monitora a evolução dos preços dos medicamentos, os preços médios praticados e o nível de descontos oferecidos por tipo de medicamento. 2004 2014 2015 2017 * Distribuidores, Estab. Privado de Saúde, Farmácias e Drogarias privadas, Governo e outros.
Objetivos do Anuário São objetivos do Anuário: Tornar pública uma grande quantidade de informações, antes restritas ao âmbito interno da CMED; Dar transparência às suas ações e fortalecer a capacidade de participação da sociedade nos processos regulatórios e na formulação de políticas públicas; Estimular pesquisas, estudos e promover um ambiente regulatório propício ao investimento.
- Temas abordados Principais números do setor farmacêutico industrial Distribuição geográfica do mercado Índices de concentração e participação de mercado por porte das empresas Maiores empresas do setor Maiores empresas no segmento de genéricos Dados por tipo de produto segundo classificação da Anvisa Participação de mercado por classe terapêutica Dados por molécula
Dimensão do mercado R$ 63,5 bilhões Faturamento do setor farmacêutico industrial Embalagens comercializadas 4,5 bilhões
214 Empresas 12.798 Apresentações comercializadas 1.798 Princípios ativos e associações 459 Subclasses terapêuticas *Fonte: Portal Anvisa Tipos de medicamentos* : Biológicos, Específicos, Genéricos, Novos e Similares.
Distribuição geográfica do mercado industrial Quantidade comercializada pelo setor industrial por UF De 0 a 50 milhões De 50 milhões a 100 milhões De 100 milhões a 500 milhões De 500 milhões a 2,5 bilhões 9
Faturamento do setor industrial por UF De 0 a 100 milhões De 100 milhões a 6 bilhões De 6 bilhões a 7 bilhões De 7 bilhões a 42 bilhões 10
Faturamento, quantidade de apresentações comercializadas e número de empresas, por porte da empresa Porte das Empresas Faturamento Quantidade Quantidade de R$ Percentual Unidades Percentual Laboratórios Total 63.547.444.921 4.523.940.787 214 1. Microempresa 18.283.842 0,0% 3.801.646 0,1% 22 2. Pequena 283.280.098 0,4% 52.524.995 1,2% 33 3. Média 2.990.861.671 4,7% 344.975.596 7,6% 62 4. Média-Grande 7.442.595.107 11,7% 697.082.563 15,4% 45 5. Grande 52.812.424.203 83,1% 3.425.555.987 75,7% 52 Classificação BNDES por faturamento: Microempresa igual ou inferior a R$ 2,4 milhões. Pequena empresa entre R$ 2,4 milhões e R$ 16 milhões. Média empresa entre R$ 16 milhões e R$ 90 milhões. Média-grande empresa entre R$ 90 milhões e R$ 300 milhões. Grande empresa superior a R$ 300 milhões.
Dados de comercialização por canal de venda Tipo de Cliente Faturamento Quantidade R$ Percentual Unidades Percentual Total 63.547.444.921 4.523.940.787 Distribuidor 36.617.445.483 58% 3.092.460.505 68% Estabelecimento privado de saúde 4.374.071.899 7% 173.849.453 4% Farmácias e drogarias privadas 12.159.205.006 19% 790.128.813 17% Governo 9.719.138.198 15% 390.687.215 9% Outros destinatários 677.584.336 1% 76.814.801 2% 12
Maiores empresas do setor industrial total 8 laboratórios nacionais entre os 20 maiores, Incluindo 2 oficiais Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016 As 20 empresas/grupos de medicamentos com maior faturamento Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$ 1 Grupo Sanofi / Medley / Genzyme Igual ou maior que 3 bilhões 2 Grupo Novartis / Sandoz / Alcon 3 Grupo E.M.S. / Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) 4 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. 5 Grupo Hypermarcas / Luper / Neo Química / Brainfarma / Neolatina / Cosmed /Mantecorp (Nac.) Entre 2 bilhões e 3 bilhões 6 Grupo Aché / Biosintética (Nac.) 7 Grupo Eurofarma / Momenta (Nac.) 8 Grupo Pfizer / Wyeth 9 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.) 10 Grupo MSD / Schering Plough 11 Bayer S.A. (SP) 12 Grupo Johnson & Johnson / Janssen-Cilag 13 Astrazeneca do Brasil Ltda. 14 Grupo GlaxoSmithKline / Stiefel 15 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões 16 Grupo Takeda / Multilab 17 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e farmacêutica Ltda. 18 Libbs Farmacêutica Ltda. (Nac.) 19 Instituto Butantan (Gov.) 20 Abbvie Framacêutica Ltda.
Maiores empresas no segmento de genéricos 3 laboratórios oficiais entre os 20 maiores Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico 2016 Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$ 1 Grupo E.M.S./Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões 2 Grupo Sanofi/Medley / Genzyme 3 Prati Donaduzzi & Cia Ltda. (Nac.) Entre 500 milhões e 1 bilhão 4 Grupo Eurofarma/Momenta (Nac.) 5 Laboratório Teuto Brasileiro S/A (Nac.) Grupo Hypermarcas/Luper /Neo Química /Brainfarma /Neolatina /Cosmed/Mantecorp 6 (Nac.) 7 Grupo Sandoz /Novartis/Alcon Entre 250 milhões e 500 milhões 8 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.) 9 Grupo Aché/Biosintética (Nac.) 10 Grupo Cimed/Neckerman (Nac.) 11 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.) 12 Grupo Ranbaxy/Sun Entre 100 milhões e 250 milhões 15 Grupo Hipolabor/Sanval (Nac.) 16 Fundação para o Remédio Popular - FURP (Gov.) 17 Instituto Vital Brazil S/A (Gov.) 18 Geolab Indústria Farmacêutica S/A (Nac.) 19 Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. (Nac.) Entre 50 milhões e 100 milhões 20 Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda (GO) 13 Antibióticos do Brasil Ltda. (Nac.) 14 Grupo Zydus/Nikkho
Tipo de produto 2016 Biológicos Forte crescimento em embalagens comercializadas 2014 Genéricos Medicamento com mais embalagens comercializadas em 2016 Novos Permanecem com maior participação do faturamento do setor Atendem 70% das classes terapêuticas do País Similares Tipo de medicamento com maior número de empresas no mercado (74% dos atores comercializam similares).
Dados de mercado referentes a 2016, por tipo de produto. Tipo de Produto Empresas Produtos Apresentações cadastradas com comercialização Princípios ativos e associações Subclasses Terapêuticas Faturamento (R$) Apresentações comercializadas Total 214 6.300 12.798 1.793 459 63.547.444.921 4.523.940.787 Novos 103 1.185 2.657 1.019 323 25.030.110.542 925.714.868 Biológicos 64 255 491 164 75 12.141.395.955 213.233.066 Genéricos 89 2.119 4.193 499 185 8.581.021.119 1.464.433.375 Similares 159 2.355 4.532 871 293 14.021.611.788 1.426.031.757 Específicos 93 419 925 205 90 3.773.305.518 494.527.720 Tipo Lista Faturamento Quantidade PIS/COFINS R$ Percentual Unidades Percentual Total 63.547.444.921 4.523.940.787 1.Positiva 45.334.291.074 71,34% 2.963.871.665 65,52% 2.Neutra 26.071.962 0,04% 734.957 0,02% 3.Negativa 18.187.081.885 28,62% 1.559.334.164 34,47% 71,3% Percentual de mercado desonerado de impostos federais
Faturamento e quantidade comercializada, por faixa de preço-fábrica médio praticado no mercado de medicamentos Similares Novos Genéricos Específicos Biológicos 1. Menor que R$ 5,00 2. De R$ 5,00 a R$ 24,99 3. De R$ 25,00 a R$ 49,99 4. De R$ 50,00 a R$ 149,99 5. De R$ 150,00 a R$ 249,99 6. Igual ou maior que R$ 250,00 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 17
Principais participações no faturamento por classificação anatômica/classe terapêutica 63,8 % do mercado
Grupo anatômico/classe Terapêutica Faturamento Quantidade R$ Percentual Unidades Percentual Total 63.547.444.921 4.523.940.787 A Aparelho digestivo e metabolismo 8.287.433.102 13,0% 603.473.328 13,3% B Sangue e órgãos formadores de sangue 3.188.018.582 5,0% 173.360.656 3,8% C Sistema cardiovascular 5.709.329.534 9,0% 694.034.541 15,3% D - Dermatologia 1.782.914.917 2,8% 175.814.683 3,9% G Sistema geniturinário e hormônios sexuais 3.982.527.266 6,3% 335.906.434 7,4% H Preparações hormonais 1.957.393.232 3,1% 159.324.038 3,5% J Antiinfecciosos em geral 8.889.938.598 14,0% 305.221.284 6,7% K Soluções hospitalares 1.558.333.669 2,5% 363.259.636 8,0% L Agentes antineoplásicos e imunomoduladores 8.365.053.429 13,2% 40.981.765 0,9% M Sistema músculo-esquelético 4.061.576.850 6,4% 385.041.200 8,5% N Sistema Nervoso Central 9.250.055.706 14,6% 649.874.304 14,4% P - Parasitologia 353.649.854 0,6% 69.122.884 1,5% R Aparelho respiratório 4.075.476.564 6,4% 435.968.008 9,6% S Órgãos sensoriais 1.413.368.303 2,2% 123.603.548 2,7% T Agentes diagnósticos 392.256.540 0,6% 7.086.097 0,2% V - Diversos 280.118.775 0,4% 1.868.383 0,0% Faturamento e quantidade de apresentações comercializadas por grupo anatômico/ classe terapêutica
Participação de mercado por idade de aprovação da comercialização Participação de mercado por faixas de princípios ativos Mais de 11 anos 95,2% 80,7% 77,7% 77,1% Percentual de Faturamento Percentual de Quantidade Entre 6 e 11 anos 2,9% 12,3% Menos de 6 anos 1,9% 7,1% Percentual de Quantidade Percentual de Faturamento 13,2% 12,4% 9,1% 10,6% Maior parte dos medicamentos comercializados são tratamentos já consolidados Monodrogas Associações de duas drogas Associações de três drogas ou mais
Princípios ativos/associações mais consumidos por quantidade comercializada * Todas as substâncias tiveram a comercialização aprovada antes de 2005 Ranking Princípio ativo/ associação * Indicação Terapêutica 1 CLORETO DE SÓDIO Restabelecimento de fluido e eletrólitos 2 LOSARTANA POTÁSSICA Tratamento da insuficiência cardíaca, Tratamento da hipertensão. 3 DIPIRONA Tratamento da dor e febre 4 CLORIDRATO DE METFORMINA Tratamento do diabetes tipo 2 5 PARACETAMOL Dor e febre 6 NIMESULIDA Anti-inflamatório não-esteroidal indicado para uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética 7 HIDROCLOROTIAZIDA Tratamento da hipertensão arterial, dos edemas associados com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a terapia por corticosteroides ou estrógenos 8 LEVONORGESTREL;ETINILESTRADIOL Contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais 9 IBUPROFENO Dor e febre. Processos reumáticos e traumas do sistema musculoesquelético. Alívio da dor após procedimentos cirúrgicos 10 'LEVOTIROXINA SÓDICA Hipotireoidismo 21 Faixa de qtde comercializada Acima de 100 milhões Entre 50 e 100 milhões
Ranking Princípio ativo Ano de aprovação do primeiro preço na CMED Indicação Terapêutica Os 10 princípios ativos e associações com maior faturamento Faturamento maior que R$ 500 milhões 1 Trastuzumabe Antes de 2005 Câncer de mama 2 Sofosbuvir 2015 Hepatite C 3 Vacina Influenza 2010 Imunização contra a gripe 4 Adalimumabe 2005 Artrite reumatóide, Artrite psoriásica, Espondilite anquilosante, Doença de Crohn e Psoríase e colite ulcerativa 5 Cloreto de sódio Antes de 2005 Restabelecimento de fluido e eletrólitos 6 Fator VIII de coagulação Antes de 2005 Prevenção e controle de episódios hemorrágicos em paciente com hemofilia A 7 Infliximabe Antes de 2005 Artrite Reumatoide Espondilite Anquilosante, Artrite Psoriásica, psoríase, Doença de Crohn e colite ulcerativa 8 Bevacizumabe 2008 Câncer colorretal metastático (CCRm), Câncer de ovário, Câncer de pulmão Câncer de mama metastático, Câncer renal e Câncer de colo do útero 9 Etanercepte 2005 Artrite reumatoide, Artrite psoriásica, Espondilite anquilosante e psoríase 10 Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) 2009 Imunização contra pneumonia
Resumo Faturamento do setor: R$ 63,5 bilhões; Embalagens comercializadas: 4,5 bilhões; 214 empresas com registro sanitário comercializaram produtos em 2016; 12.798 apresentações foram comercializadas com 1793 princípios ativos ; 8 Laboratórios nacionais estão entre os 20 maiores, incluindo 2 laboratórios oficiais; Sofosbuvir: teve registro sanitário em 2015 e em 2016 alcançou o segundo lugar no ranking de maior faturamento. Genéricos: maior participação de mercado em quantidade comercializada, tendo 3 laboratórios oficiais entre os 20 maiores; 71,3% do mercado está desonerado de impostos federais; 5 classificações anatômicas/classes terapêuticas somaram 63,8 % do mercado. 23
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