LIBBS NO CONTEXTO DA. 2º EniFarmed nov. 2008

Transcrição

1 LIBBS NO CONTEXTO DA INOVAÇÃO E PATENTES 2º EniFarmed nov. 2008

2 Entendendo a inovação em medicamentos e suas patentes

3 O QUE É TESTADO Testes em animais NÚMERO DE PACIENTES ENVOLVIDOS Segurança e perfil farmacocinético Voluntários Saudáveis NÚMERO DE Das passam MOLÉCULAS Moléculas selecionadas para testes SELECIONADAS 250 entram em clínicos teste pré clinico Estudo terapeutico PIBB Eficácia e Efeitos colaterias Estudo terapeutico Ampliado Resultados Risco/benefício de Curto e longo prazo Pacientes Pacientes LANÇAMENTO DO MEDICAMENTO Uma chega ao mercado Farmacovigilância FASE DA PESQUISA Desenvolvimento de novas moléculas TESTES PRÉ CLÍNICOS FASE I FASE II FASE III Aprovação do governo 12 FASE IV Pós comercialização 26 ANOS Linha do tempo PATENTES Fórmula Markush e 1º. uso Patente de seleção: Molécula específica 1º. uso Rota de Síntese Novas Formas cristalinas Processos de cristalização Formulações e d o s s s t iv ia ) t e a s a tir n g r o lo is t e r e e x p a e o n p m m c ô t e e e s ( s s I s r ia á t r a s V u t r a o u O Podem gerar Novos produtos referência o DROGA em ic domínio público d é m o s u º 2 Viável similares Tecnologias e formulações alternativas

4 1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) O que a Libbs está fazendo? A LIBBS foi a pioneira no programa PROFARMA / BNDES

5 1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 2. Modernizando e ampliando suas instalações O que a Libbs está fazendo? Diário do Comércio, 5/10

6 Parque Industrial moderno e ampliado Embu das Artes SP Terreno de m2 Área construída de m2

7 Libbs Farmoquimica Fabrica diversos princípios ativos através de síntese química e biotransformação

8 Libbs Farmacêutica Capacidade instalada para produzir 53 milhões de caixas de medicamentos / ano Produção de sólidos, semi-sólidos, líquidos e hormonais Gazeta Mercantil, 4/10

9 Libbs Farmacêutica Produção de líquidos

10 Libbs Farmacêutica Unidade de produtos hormonais

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12 Libbs Farmacêutica Unidade de Produção de Oncológicos

13 Libbs Farmacêutica Produção de Oncológicos

14 1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 3. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 2. Modernizando e ampliando suas instalações O que a Libbs está fazendo? Valor Econômico, 3/10

15 Garantia e Controle da qualidade 30% do pessoal de fábrica

16 1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 3. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 2. Modernizando e ampliando suas instalações O que a Libbs está fazendo? 4. Capacitando seu pessoal Valor Econômico, 3/10 5. Investindo em P&D

17 CDI Centro de Desenvolvimento Integrado 80 funcionários Investimento ~ 6 % do faturamento em P&D Laboratórios de HPLC

18 CDI Centro de Desenvolvimento Integrado Desenvolvimento de rotas de síntese Pode levar à inovação e boa independência de mercado

19 Desenvolvimento de medicamentos similares Nesta etapa, que leva entre 2 a 3 anos, se inova em tecnologia e formulações.

20 1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 3. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 2. Modernizando e ampliando suas instalações 4. Capacitando seu pessoal O que a Libbs está fazendo? 6. Buscando Parcerias Universidade x Empresa 7. Licenciando novas tecnologias no exterior 5. Investindo em P&D

21 Libbs vai promover remédio da Bayer (Gazeta Mercantil) Jornalista: Iolanda Nascimento 28/01/ Este é o primeiro acordo que o laboratório brasileiro fecha com uma multinacional estrangeira. A Libbs Farmacêutica, laboratório de capital 100% nacional, e a Bayer HeathCare, subsidiária brasileira da farmacêutica alemã Bayer, fecharam uma parceria de promoção e distribuição do medicamento antimicótico Mycospor, produzido pela multinacional, que começa a vigorar no próximo mês.

22 1. Buscando apoio do governo (PROFARMA BNDES) 2. Garantindo sua certificação (ANVISA, BWG (DE) ) 3. Modernizando e ampliando suas instalações 4. Capacitando seu pessoal O que mais a Libbs está fazendo? 8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos 6. Buscando Parcerias Universidade x Empresa 7. Licenciando novas tecnologias no exterior 5. Investindo em P&D

23 8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos De que forma? a. Gerando patentes próprias b. Realizando prospecção tecnológica em documentos de patentes

24 O que mais a Libbs está fazendo? 8. Perseguindo a segurança jurídica para seus produtos c. Gerenciando a propriedade industrial De que forma? Monitorando a expiração das patentes vigentes de interesse, Evitando a contrafação de patentes de terceiros, Avaliando pedidos de patentes da concorrência e Agindo para evitar abusos através de:» Subsídios a exames de patentes e» Ações de nulidade

25 Valor Econômico - 12/09/08

26 A Libbs acredita que a manutenção indevida de patentes abusivas: restringe o direito de livre concorrência; corrompe o sistema de patentes; e prejudica o acesso da população aos meios necessários para promoção da saúde dentre os quais se insere a disponibilidade de medicamentos mais baratos.

27 Libbs, uma empresa ética e que presa sua reputação respeita, valoriza e investe em direitos de patentes mas... se impõe contra o abuso de direitos. A Libbs acredita que a manutenção indevida de patentes abusivas: restringe o direito de livre concorrência; corrompe o sistema de patentes; e prejudica o acesso da população aos meios necessários para promoção da saúde dentre os quais se insere a disponibilidade de medicamentos mais baratos.

28 Compromisso com uma história de Tecnologia e Inovação Sede administrativa Barra Funda

29 Muito Obrigada. Fico à disposição Sandra Leite Tel: (011)