Cumprimento da Lei /2003 Resolução CMED 03/2009

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3 A regulação do mercado de preços dos medicamentos no Brasil Cumprimento da Lei /2003 Resolução CMED 03/2009

4 O Tema do CONAI 2017 foi: A regulação do mercado de preços dos medicamentos no Brasil tratando sobre o Cumprimento da Lei /2003 A Lei /2003, foi promulgada com o objetivo explicito de regular o mercado dos medicamentos, propondo mecanismos de estímulo à oferta de medicamentos e a competitividade no setor, conforme estabelece no seu artigo quinto:

5 ITEM CLASSE CÓDIGO TUSS DESCRIÇÃO DO PRODUTO MARCA UND PREÇO DE MERCADO Preço do Pregão MS NO ATACADO VALOR Datado pregão (*) 1 (*) 2 (*) 3 (*) 4 VALOR CMED 20/10/2017 Margem entre CMED x ATACADO 1 Antibacterianos klaricid iv 500mg Abbott fa 182,64 33,65 30,00 14/03/17 442,7% 2 Antibacterianos imipenem+cilastatina sodica 500 ABL bls 86,01 15,29 13,16 30/06/17 462,5% 3 Antibacterianos meropenem iv 1g +dil 30ml ABL fa 177,85 16,00 15,00 13/01/ ,5% 4 Antibacterianos sodica, ceftriaxona 1g ABL fa 36,94 1,50 1,71 10/05/ ,6% 5 Anestésico propotil 10mg/ml 20ml Biochimico amp 32,62 6,00 4,26 10/03/ ,6% 6 Antibacterianos meropenem 500mg 20ml Biochimico fa 102,52 8,85 7,10 10/08/ ,4% 7 Antibiótico filgrastim 300mcg 01ml Biosintetica fa 480,02 81,76 487,1% 8 Antibacterianos triaxton 1000mg Blau farmaceuti fa 55,65 1,12 1,58 03/07/ ,7% 9 Hormônio taxofen 20mg Blau farmaceuti comp 6,67 0,12 0,90 30/08/ ,3% 10 Anestésico sevocris 250ml Cristália fr 1.318,15 365,56 273,00 13/02/17 260,5% 11 Anestésico propovan 10mg/ml 20ml Cristália fa 44,18 6,90 5,50 26/06/17 540,2% 12 Antiulceroso omeprazol 40mg 10ml Cristália fa 37,75 5,17 4,90 14/03/17 630,1% 13 Anestésico isoforine 100ml Cristália fr 456,02 54,52 67,50 12/04/17 736,4% 14 Hipnótico dormire 5mg/ml 10ml Cristália amp 32,44 2,48 2,80 29/11/ ,0% 15 Anestésico isoforine 240ml Cristália fr 1.092,37 106,00 385,00 10/03/17 930,5% 16 Antídoto flumazil 0,1mg/ml 05ml Cristália amp 179,14 14,33 14,09 01/06/ ,1% 17 Antiemético nausedron 2mg/ml 04ml Cristália amp 36,66 1,01 1,33 01/08/ ,7% 18 Antiemético cloridrato de ondansetrona 8mg Hypofarma amp 62,12 0,62 0,75 04/05/ ,3% 19 Anti-Infeccioso ciprofloxacino 200mg 100ml Isofarma bls 83,15 19,81 10,70 24/02/17 319,7% 20 Anti-infeccioso metronidazol 5mg/ml 100ml Isofarma bls 11,70 1,71 1,60 12/04/17 584,2% 21 Anti-Infeccioso levofloxacino 5 mg/ml bolsa 100 Isofarma bol 102,05 5,55 5,98 14/03/ ,7% 22 Antineoplásico zavedos 10mg Pfizer / Interfar. fa 1.238,82 594,78 108,2% 23 Antidepressivo amitriptilina, cloridrato 25mg Teuto comp 0,60 0,03 0,02 19/09/ ,0% 24 Antibacteriano clocef 1g Teuto fa 74,04 3,00 3,73 15/08/ ,0% 25 Antineoplásico zavedos 10mg Pfizer / Interf. fa 1.238,82 594,78 108,2%

6 O Quadro é auto explicativo, porque boa parte dos medicamentos tem um comportamento que se apresenta com margens absurdas, entre o preço real da aquisição por Farmácias, Drogarias e Hospitais comparados aos chamados Preço Fábrica, editados pelo CMED. o espírito da Lei /2003, não está sendo atingido em toda a cadeia d medicamentos frustrando os objetivos dos seus artigos 5 o e 6 º.

7 Medicamentos da Hepatite Medicamento Preço CMED (fábrica) (*) Preço oferecido ao Ministério da Saúde (**) % a maior do preço CMED Sovaldi (Sofosbuvir) 400mg Daklinza (Daclatasvir) 60 mg 28 comp , ,56 813,6 % 28 comp , ,32 604,2 % Olysio 150 mg (Simeprevir) 28 comp , , ,3 %

8 Preço do Tratamento Integral da Hepatite Exemplos de Tempo do tratamento Preço Fábrica Preço ofertado ao prescrição no conforme situação clínica Preços aprovados Ministério da tratamento de um e subtipo viral pelo CMED Saúde paciente Sofosbuvir+ Daclatasvir Sofosbuvir+ Daclatasvir Sofosbuvir+ Simeprevir Sofosbuvir+ Simeprevir Tratamento de 24 semanas Tratamento de 12 semanas Tratamento de 24 semanas Tratamento de 12 semanas R$ ,28 R$ ,28 R$ ,14 R$ ,64 R$ ,90 R$ ,32 R$ ,45 R$ ,16

9 Judiciário age em alguns estados junto com a saúde pública e privada com objetivos de reduzir demandas judiciais

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11 EDIÇÃO DA MEDIDA PROVISÓRIA 754/2016 Em dezembro de 2016, foi editada MP 754/2016 que acrescentou no artigo 4 o da lei /2003 o parágrafo 9º com o texto: Excepcionalmente, o Conselho de Ministros da CMED poderá autorizar ajuste positivo ou negativo de preços. O CMED editou a resolução 02/16 que admite revisão extraordinária para preços negativos a ser definido em uma nova resolução futura a qual não tem data para ocorrer.

12 A ação do MP ficou prejudicada porque no momento da decisão a MP 754/16 estava em vigor, o que prejudicou a demanda da ação. No final de maio a MP 754/16 perdeu seu efeito sem virar Lei. Considerando que a CMED, julga não ter poder de fazer a revisão dos preços negativos de acordo com os preços de mercado, a Resolução 02/16 está congelada.

13 Na pauta do CONAI/2017, o Secretário Executivo do CMED colocou em discussão a comercialização irregular de medicamentos por parte de hospitais e clínicas em descumprimento a resolução CMED 03/2009

14 A Mídia vem tratando da matéria dos preços dos medicamentos cobrados pelos hospitais

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24 Em outubro De 2010 a Liminar foi derrubada, voltando os efeitos do CMED 03

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36 Ações sobre reajuste dos preços negativos dos medicamentos Reunião com CMED em Brasília 09/08/2017 tratar da nossa possível participação na elaboração da resolução 02/2016 e tomada de ações para retomar o reajuste negativo; Reunião no Tribunal de Justiça do RGS com o Comitê Estadual Saúde/Indústria/ CMED; Autorizada Audiência Pública no SENADO para debate do Reajuste de preço Negativo (ainda sem data); Ingresso de Ação Civil Pública para reajuste negativo nopreço dos Medicamentos da Hepatite.

37 Ações sobre regulação dos medicamentos Reunião com CMED em Brasília no dia 12/12/2017 junto com Unimed Chapecó para solicitação de um TAC; Reunião como grupo de hospitais próprios em 14/12/2017 expondo a questão do CMED 03 (41 participantes) Reunião com o grupo de hospitais próprios e dirigentes no dia 18/01/2018 debatendo a matéria (71 Unimeds Participantes) Circular em janeiro/2018 divulgado pela diretoria de Saúde da Unimed do Brasil.

38 OBRIGADO! Dr. Paulo Roberto Webster