FUNDAÇÃO HOSPITAL CENTENÁRIO

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1 TERMO DE REFERÊNCIA MEDICAMENTOS DA CLASSE ANTIBIÓTICOS PROCESSO Nº 085/ OBJETO DA LICITAÇÃO A licitação terá por objeto a aquisição futura de Medicamentos da Classe ANTIBIÓTICOS, conforme solicitação do Setor de Farmácia, para uso na Fundação Hospital Centenário. A forma de julgamento deverá ser a de menor preço por item, com a finalidade de registrar preços para fornecimento dos itens descritos abaixo, com o objetivo de atender a demanda do Hospital pelo período de 12 (doze) meses. 2. DESCRIÇÃO E QUANTITATIVOS ITEM DESCRIÇÃO UNIDADE Aciclovir 200mg Aciclovir 250mg frascoampola - Pó Liófilo para Solução Injetável Intravenoso Amicacina 100mg/2ml - Ampola 2 ml Amicacina 500mg/2ml - Ampola 2ml Amoxicilina 250mg/5ml + clavulonato 62,5mg/5ml - Pó para Suspensão Oral - Após reconstituído: 75ml com copo/seringa dosadora Amoxicilina 1g + Ácido clavulânico 200mg - Intravenoso - Frasco Ampola QUANTIDADE MÍNIMA QUANTIDADE MÁXIMA VALOR UNITÁRIO Comprimido , ,000 Ampola ,250 Ampola ,720 Frasco , ,800

2 Amoxicilina 500mg + Clavulonato 125mg Amoxicilina 250mg/5ml - Pó para Suspensão Oral - Após reconstituído: 60ml com copo/seringa dosadora Amoxicilina 500mg cápsula/comprimido - embalagem Ampicilina 500mg - Ampicilina 1g - Ampicilina 250mg/5ml - Pó para Suspensão Oral - Após reconstituído: 60ml com copo/seringa dosadora Ampicilina 500mg cápsula/comprimido - embalagem Ampicilina1,0g + Sulbactam 0,5g - Ampicilina 2g + Sulbactam 1g - Intramuscular/intravenoso - Anfotericina B 50mg - intravenoso - Azitromicina 200mg/5ml - Pó para suspensão Oral - Frasco 15ml com copo/seringa dosadora Azitromicina 500mg Aztreonam 1g - Comprimido ,000 Frasco , , , ,500 Frasco ,000 Cápsula/comprimido Cápsula/comprimido , , , ,000 Frasco ,860 Comprimido , ,000

3 20 Cefalexina 500mg comprimido/cápsula - embalagem Cápsula/compr mido , Cefalexina 250mg/5ml - Pó para Suspensão Oral - Após reconstituído: 60ml com copo/seringa dosadora Cefazolina 1g - Cefepime 1g - Cefepime 2g - Cefotaxima 1g - Cefoxitina 1g - Ceftazidima 1g - Ceftriaxona 1g - Cefuroxima 750mg - Ciprofloxacino 200mg/100ml Solucão injetável para aplicação intravenosa - Sistema Fechado - Bolsa ou Frasco 100ml. Conectar em equipo universal. Ciprofloxacino 500mg Claritromicina 500mg - intravenoso - Clindamicina 600mg/4ml - Ampola 4ml Frasco , , , , , , , , ,990 Bolsa ,450 Comprimido , ,000 Ampola ,150

4 Cloreto de cetilpiridínio - Solução bucal - 300ml Colagenase 0,6U/g + Cloranfenicol 0,01g/g - Pomada - Tubo 30g Cloranfenicol 5mg +metionina 5mg + acetato de retinol UI% +aminoácidos 25mg - Pomada oftálmica 3,5g Eritromicina Estolato 500mg primária blister Eritromicina Estolato 250mg/5ml - Suspensão Oral - Frasco 60ml com copo/seringa dosadora Fluconazol 150mg cápsula - embalagem Fluconazol 200mg/100ml Solucão injetável para aplicação intravenosa - Sistema Fechado - Bolsa ou Frasco 100ml. Conectar em equipo universal. Ganciclovir 500mg intravenoso - Gentamicina 20mg/1ml - Ampola 1ml Gentamicina 80mg/2ml - Ampola Gentamicina 5mg/ml - Solução oftálmica - 5ml Imipenem/Cilastatina Sódica 500mg - intravenoso - Levofloxacino 500mg Levofloxacino 500mg/100ml Solucão injetável para aplicação intravenosa - Sistema Fechado - Bolsa ou Frasco 100ml. Conectar em Frasco ,990 Tubo ,000 Tubo ,000 Comprimido ,630 Frasco ,970 Capsula ,400 Bolsa ou Frasco , ,000 Ampola ,750 Ampola ,400 Frasco , ,000 Comprimido ,900 Bolsa ou Frasco ,150

5 equipo universal Meropenem 500mg - intravenoso - Meropenem 1g - intravenoso - Metronidazol 250mg Metronidazol 500mg/100ml Solucão injetável para aplicação intravenosa - Sistema Fechado - Bolsa ou Frasco 100ml. Conectar em equipo universal. Metronidazol 40mg/ml - Suspensão Oral - Frasco 100ml com copo/seringa dosadora Neomicina Sulfato 5mg/g + Bacitracina 250UI/g - Pomada - Tubo 10g Nistatina UI/ml - Suspensão Oral - Frasco 50ml com copo/seringa dosadora Nitrato de miconazol 20mg/g - Pomada vaginal 80g com 7 aplicadores descartáveis Nitrofurantoina 100mg cápsula - embalagem Norfloxacino 400mg Oxacilina 500mg - Penicilina Benzatina UI - intramuscular , ,200 Comp ,150 Bolsa ,200 Frasco ,190 Tubo ,900 Frasco ,990 Pomada ,960 Capsula ,180 Comprimido , , ,900

6 Penicilina G Cristalina UI - Frasco Amola Piperacilina Sódica 4g + Tazobactam Sódico 0,5g - intravenoso - Polimixina B Sulfato UI - intramuscular/intravenoso/i ntratecal - Sulfadiazina 500mg Sulfadiazina de Prata 1% - Creme - Tubo 30g Sulfametoxazol 400mg + Trimetoprima 80mg Sulfametoxazol 400mg/5ml + Trimetoprima 80mg/5ml - intravenoso - Ampola Sulfametoxazol 40mg/ml + Trimetoprima 8mg/ml - Suspensão Oral - Frasco 50ml com copo/seringa dosadora Tobramicina 0,3% - Solução oftálmica - 5ml Vancomicina 500mg - intravenoso , , ,100 Comprimido ,180 Tubo ,000 Comprimido ,150 Ampola ,980 Frasco ,030 Frasco , ,050 Obs.: As quantidades mínimas estão previstas para 30 dias de consumo e as quantidades máximas para 12 meses de consumo. 3. DA QUALIFICAÇÃO TÉCNICA 3.1 Os documentos que devem ser exigidos relativos à qualificação técnica são os seguintes: Alvará Sanitário emitido pela Secretária de Saúde do Estado ou

7 Município; Certificado de Responsabilidade Técnica válido emitido pelo Conselho Regional de Farmácia (CRF); Certificado de Boas Práticas de Fabricação para produtos nacionais, por fabricante, emitido pela ANVISA; Certificado de Boas Práticas de Importação, Armazenamento e Distribuição, por fornecedor, emitido pela ANVISA, quando o proponente oferecer cotação de produto importado; Autorização de Funcionamento (AFE) da empresa proponente, emitido pela ANVISA; Certificado de Registro de Produto emitido pela ANVISA; Relação dos itens cotados, informando o nome do fabricante e número de registro, para fins de conferência do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle. Parágrafo único: Para efeito de comprovação das exigências estabelecidas nos itens anteriores, somente serão aceitas as licenças válidas, assim entendidas aquelas cujo prazo de validade esteja vigente na data da sessão pública, bem como na data da análise dos documentos referentes à qualificação técnica. Não serão aceitos protocolos. 4. DA QUALIDADE DOS PRODUTOS 4.1 O edital deve estabelecer as seguintes exigências relativas à qualidade dos produtos (BRASIL, 2006): Especificações técnicas os medicamentos devem estar com as especificações em conformidade com o que foi solicitado: forma farmacêutica, concentração, condições de conservação, etc Embalagem - o medicamento deve ser entregue na embalagem original, em perfeito estado, sem sinais de violação, sem aderência ao produto, umidade, sem inadequação de conteúdo, identificadas, nas condições de temperatura exigida em rótulo, e com o número do registro emitido pela Anvisa/Ministério da Saúde Rotulagens e bulas - todos os medicamentos, nacionais ou importados, devem ter constado, nos rótulos e bulas, todas as informações em língua portuguesa. Ou seja: número de lote, data de fabricação e validade, nome do responsável técnico, número do registro, nome genérico e concentração de acordo com a Legislação Sanitária e nos

8 termos do artigo 31 do Código de Defesa do Consumidor, dentre outros Responsável técnico as embalagens devem apresentar o nome do farmacêutico responsável pela fabricação do produto, com o respectivo número do Conselho Regional de Farmácia (CRF). O registro do profissional deve ser, obrigatoriamente, da unidade federada onde a fábrica está instalada Lote - o número dos lotes deve estar especificado na Nota Fiscal por quantidade de cada medicamento entregue Validade do medicamento: I. Os medicamentos devem ser entregues por lotes e data de validade, com seus respectivos quantitativos na nota fiscal. II. Todos os lotes deverão vir acompanhados de laudo analíticolaboratorial, expedido pela empresa produtora/titular do registro na Anvisa e/ou laboratório integrante da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas). III. Os medicamentos devem ser entregues com prazo equivalente a, no mínimo, 75% do prazo de validade total. Por exemplo, se o medicamento possui validade de 24 meses contados da data de fabricação, quando da entrega deverá possuir, no mínimo, 18 meses Laudo de Análise de Controle de Qualidade - os fornecedores (fabricantes, distribuidoras ou empresas importadoras) deverão apresentar o laudo técnico de análise dos medicamentos, emitido pelo fabricante/detentor do registro e/ou laboratório integrante da Reblas. Este deve contemplar: I. Identificação do laboratório; II. Especificações (valores aceitáveis) e respectivos resultados das análises dos produtos; III. Identificação do responsável com o respectivo número de inscrição no seu conselho profissional correspondente; IV. Lote e data de fabricação; V. Assinatura do responsável; VI. Data; VII. Resultado. O Laudo de análise deve ser apresentado para cada lote a ser fornecido. As especificações de cada produto devem estar baseadas em referências farmacopeicas oficialmente reconhecidas.

9 Fonte: BRASIL. Ministério da Saúde. Aquisição de Medicamentos para Assistência Farmacêutica no SUS Orientações básicas. Brasília: Ministério da Saúde, DO LOCAL DE ENTREGA DOS PRODUTOS Os materiais deverão ser entregues na Fundação Hospital Centenário, na Av. Theodomiro Porto da Fonseca, nº 799, Bairro Fião, São Leopoldo/RS, no Setor de Almoxarifado Central, em horário comercial, de segunda à sexta-feira das 8h30min às 11h30min e das 13h30min às 16h30min, em conformidade com a solicitação do Hospital, no prazo máximo de 05 (cinco dias) úteis após o recebimento da ordem de compra ou o devido empenhamento. 6. DA PROPOSTA 6.1 As empresas apresentarão proposta em moeda corrente para pagamento em 30 (trinta) dias; 6.2 No preço cotado já devem estar inclusas quaisquer taxas, impostos, encargos e despesas com frete; 6.3 Os preços devem ser cotados com no máximo três casas após a vírgula, sendo que as excedentes serão desconsideradas quando da elaboração da grade de julgamento; 6.4 As empresas deverão apresentar nas propostas às marcas dos produtos ofertados; 6.5 Os medicamentos devem ser entregues com prazo equivalente a no mínimo 75% do prazo de validade total. Por exemplo, se o medicamento possui validade de 24 meses contados da data de fabricação, quando da entrega deverá possuir no mínimo, 18 meses. 7. DA COBRANÇA E PAGAMENTO 7.1 Os recursos financeiros para atender as despesas decorrentes da execução da presente licitação, encontram-se asseguradas através de dotação orçamentária própria prevista no exercício cuja rubrica é de nº R.4590 e 0400 Material de Consumo, Projetos Atividade 2470: Manutenção das Atividades do HC, R.4230 Material de Consumo Projetos Atividade 2482, 2483, 2493, 2485: Apoio a Rede Hosp Mãe Canguru, Casa da Gestante, Porta de Entrada, Gestante de Alto Risco.

10 7.2 Os pagamentos serão efetuados após a entrega do objeto, no prazo de 30 (trinta) dias, contados do recebimento do documento de cobrança, mediante o DE ACORDO do Gerente, Fiscal e do Ordenador de Despesa. 7.3 A data de pagamento passará a contar após a entrega integral de cada empenho. Na eventualidade de entrega parcial do empenho, este será liberado para pagamento somente após seu atendimento integral. 8. GERENTE DA ATA: Fernanda Daroit - CRFRS São Leopoldo, 04 de abril de Fernanda Daroit Farmacêutica CRFRS Chefe Depto. De Farmácia Vitor Afonso Schneider Coordenador de Compras Gilso Gotardo Presidente