O objetivo final do laboratório clínico deve ser fornecer informação para que a decisão médica seja a correta. Os exames laboratoriais desempenham um papel crucial na deteção, diagnóstico e tratamento da doença ajudando a determinar a presença, extensão ou ausência de doença e monitorizam a eficácia do tratamento. 3
4
5
6
7
Definição: ISO 17043:2010: Avaliação do desempenho de um laboratório em comparação com outros laboratórios. Objetivo: Assegurar a comparabilidade dos resultados entre laboratórios. Como? A mesma amostra (valor conhecido do organizador e desconhecido dos participantes) analisada em paralelo por vários laboratórios, como se tratasse de uma amostra de um doente.
Funcionamento http://www.insa.pt/sites/insa/portugues/apoiotecnico/pnaeq/paginas/pnaeq.aspx 9
Os resultados laboratoriais devem ser equivalentes, independentemente da metodologia, do laboratorio, da cidade ou país. A standardização e harmonização minimizam as diferenças que possam surgir e são monitorizadas pela participação em programas de AEQ. 10
A participação em AEQ é um meio independente de garantir a qualidade dos resultados laboratoriais e dos serviços prestados em benefício do doente. Fornece aos laboratórios um meio de avaliar a precisão, a exatidão e a comparabilidade dos seus resultados com laboratórios pares, ao longo do tempo. 11
A participação em AEQ permite ao Laboratório: Avaliação retrospetiva Validação de metodologias e procedimentos Cálculo do erro total e incerteza da medição Qualificação dos colaboradores Avaliação das necessidades de formação Promove a confiança dos clientes do Laboratório 12
Análise dos resultados da participação em AEQ Índice de desvio (ID) Índice estatístico usado para avaliação do desempenho individual
14
15
Proficiency Testing/External Quality Assessment: Current Challenges and Future Directions W. Greg Miller,1* Graham R.D. Jones,2 Gary L. Horowitz,3 and Cas Weykamp4 Clinical Chemistry 57:12 1670 1680 (2011)
EFLM e-seminar Milan, 10 de maio 2016 de Ilenia Infusino 20
Cálculo da incerteza da medição EFLM e-seminar Milan, 10 de maio 2016 de Ilenia Infusino 21
Avaliação Externa da Qualidade Requisitos de acreditação dos laboratórios clínicos NP EN ISO 15189 Laboratórios clínicos, Requisitos para a qualidade e competência 4.14.7 - Indicador de qualidade 4.15 - Revisão pela gestão 5.1.6 - Avaliação de competências 5.5.1.3 - Validação de métodos 5.5.1.4 - Incerteza de medição 5.6.3.1- Participação em programas de AEQ 22
Ao longo do tempo, a participação em programas de AEQ pode melhorar a qualidade dos resultados laboratoriais: Reduzir o bias e melhorar a imprecisão dos métodos Confirmar a qualidade dos ensaios Aumentar a confiança dos resultados laboratoriais Suportar os objetivos da harmonização e da padronização Evidenciar a boa pratica laboratorial The central role of external quality assurance in harmonisation and standardisation for laboratory medicine; Clin Chem Lab Med. 2017 Mar 1;55(4):471-473. doi: 10.1515/cclm-2016-0782 23
Obrigada ana.paula.faria@insa.min-saude.pt 25