Natural History of HPV Infections NIC 1 NIC 2 NIC 3
Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de NIC 2/3+ (20 meses) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (NIC 2/3+) 2 0 53 100% 93%-100% HPV 16 0 44 100% 92%-100% HPV 18 0 14 100% 70%-100% MITT (NIC 2/3+) PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)
Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de NIC 2/3+ (20 meses) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (NIC 2/3+) 2 0 53 100% 93%-100% HPV 16 0 44 100% 92%-100% HPV 18 0 14 100% 70%-100% MITT (NIC 2/3+) 1 81 99% 93%-100% PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005 (Inclui protocolos 005, 007, 013 e 015)
Vacina Bivalente HPV (CERVARIX ) Eficácia cia na Prevenção de NIC 2/3+ (48m) Vacina HPV (n=481) Placebo (n=470) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% MITT (NIC 2/3+) 2 0 5 100% 42%-100% HPV 16 0 5 100% NA HPV 18 0 0 100% -7,7% -100% MITT = Modified Intention to Treal analysis Harper et al., Lancet,, 2006; 367:1247-1255 1255
Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de Verrugas Genitais (20m) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (LGE) 1 113 99% 95%-100% HPV 6/11 1 97 99% 94%-100% HPV 16/18 0 35 100% 85%-100% MITT (LGE) PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005
Vacina Quadrivalente (GARDASIL ) Eficácia cia na Prevenção de Verrugas Genitais (20m) Vacina HPV (n=8.489) Placebo (n=8.460) Eficácia cia da Vacina I. C. de 95% PP (LGE) 1 113 99% 95%-100% HPV 6/11 1 97 99% 94%-100% HPV 16/18 0 35 100% 85%-100% MITT (LGE) 9 174 95% 90%-98% 98% PP = Per Protocol analysis MITT = Modified Intention to Treal analysis Kevin et al., ECCO, 2005
Conclusões: Eficácia Profilática A administração profilática da vacina quadrivalente contra o HPV a mulheres de 16 a 26 anos é eficaz na prevenção de: Câncer cervical relacionado ao HPV 16/18 (via NIC 2/3 and AIS) Câncer vulvar e vaginal relacionado ao HPV 16/18 (via NIV 2/3 e NIVa 2/3) NIC (qualquer( grau) ) e AIS relacionados ao HPV 6/11/16/18 Lesão genital externa relacionada a HPV 6/11/16/18
Vacina Quadrivalente HPV (Tipos 6/11/16/18) Eventos Adversos http://www.fda.gov/cber/label/hpvmer060806lb.htm
Vacina Quadrivalente HPV (Tipos 6/11/16/18) Eventos Adversos http://www.fda.gov/cber/label/hpvmer060806lb.htm
Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980
Uso de Vacinas Histórico Edward Jenner (cientista do século XVIII) Vacina c/ a varíola, 1796 (DI que causou mais mortes na história da humanidade) Varíola major (30% letalidade) Últimos casos registrados Brasil: Vila Cruzeiro, RJ (Abril de 1971) Somália (26/Outubro/1977) Londres (11/Agosto/1978) Declarada erradicada pela OMS em 08/Maio/1980 Século XX: 300 milhões de mortes > Tuberculose, gripe espanhola, peste, AIDS, etc. > Todas as guerras (inclusive as duas mundiais) Século XXI: 12 milhões de mortes 300 mil mortes por Sarampo (África)
Uso de Vacinas Aceitação Revolta da Vacina, RJ (14/Nov/1904 Nov/1904)
Uso de Vacinas Aceitação (cont.)
Pais/Familiares: Pais irão vacinar suas filhas com < 12 anos contra uma DST? Incentivo à iniciação sexual? Aceitar que a filha tem risco de contrair uma DST? Podem acreditar que este assunto diz respeito ao futuro e, portanto, pode ser decidido mais tarde. Aspectos culturais: DSTs punição / freio Vacina contra uma DST incentivar atividade sexual Mitos e receios relacionados a vacinas Aspectos individuais: Vacina contra HPV Aceitação (cont.) Percepção de risco de contrair HPV < 30% (UK) e 13% (Canadá) mulheres têm conhecimento sobre o HPV
Vacina contra HPV Aceitação (cont.)
Vacina contra HPV Aceitação (cont.)
Vacina contra HPV Aceitação (cont.) Moreira et al., J Pediatr Adolesc Gynecol, 2006; 19:81-87.
Vacina contra HPV Aceitação (cont.) Moreira et al., J Pediatr Adolesc Gynecol, 2006; 19:81-87.
Vacina contra HPV Aceitação (cont.) HPV de alto-risco Câncer vs. HPV não-oncogêncios oncogêncios Doença Benigna
Vacina contra HPV Aceitação (cont.) HPV de alto-risco Câncer HPV de não-oncogêncios oncogêncios Doença Benigna
Devemos vacinar grupos de risco ou a população em geral? (Redução de casos de Hepatite B e estratégia de vacinação) 0% Redução de Casos (%) -10% -20% -30% -40% -50% -60% -70% -80% -90% -100% Grupos de risco Bêbes e crianças Adolescentes Bêbes, crianças e adolescentes Bêbes, crianças, adolescentes, e grupos de risco 1990 2000 2015 1. Grunbaum JA et al. J Sch Health. 2004;74:307 324. 2. Kjaer SK, Chackerian B, van den Brule AJC, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001;10:101 106. 3. Winer RL, Lee S-K, Hughes JP, Adam DE, Kiviat NB, Koutsky LA. Am J Epidemiol. 2003;157:218 226. 4. Fairley CK, Gay NJ, Forbes A, Abramson M, Garland SM. Epidemiol Infect. 1995;115:169 176. 5. Herrero R, Castellsague X, Pawlita M, et al. J Natl Cancer Inst. 2003;95:1772 1783. 6. Margolis H, Krugman S. Strategies for controlling hepatitis B in the US. In: Blain HF, ed. Viral Hepatitis and Liver Disease. New York: Williams & Wilkins; 1991:720 722.
Questões Importantes Quando e quem vacinar (idade e sexo)? Número de tipos de HPV a incluir nas vacinas? Proteção cruzada para outros tipos de HPV (45 e 31) Impacto nos outros tipos de HPV Reposição ou substituição de tipos de HPV A vacina pode ser usada em mulheres que já tiveram HPV? Potencial efeito terapêutico da vacina? Há necessidade de reforço? Impacto sócio-econômico (aceitação e custo)? Expectativa e resposta da Sociedade e Governos?
Obrigado!