REGULAMENTO GERAL DE CONDIÇÕES CERTIFICAÇÃO DE PRODUTO, PARTICULARES PROCESSO E SERVIÇO Modo Produção Biológico CONDIÇÕES PARTICULARES EN 694
ÍNDICE 1. PREÂMBULO... 3 2. ÂMBITO... 3 3. ALTERAÇÕES... 4 4. DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS... 4 5. ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO... 4 5.1 REQUISITOS DO PRODUTO E DO SISTEMA DE GESTÃO... 4 5.2 REQUISTOS DO ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO... 5 6. CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO... 6 6.1 PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO... 6 6.2 CONTROLO INTERNO... 6 6.3 CONTROLO EXTERNO... 7 6.4 LABORATÓRIOS APROVADOS... 9 6.5 RELATÓRIO DE AUDITORIA... 9 6.6 CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS... 10 7 MANUTENÇÃO E RENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO...10 8 NOTIFICAÇÕES DE ALTERAÇÕES PELA ORGANIZAÇÃO...10 Página 2 de 10
1. PREÂMBULO 1.1 A APCER desenvolve a atividade de certificação de produto de mangueiras semi-rígidas de combate a incêndio para instalações fixas, de acordo com a norma EN 694:2001+A1:2007 - Firefighting hoses - Semi-rigid hoses for fixed systems. 2. ÂMBITO 2.1 O presente documento anexo inclui as disposições específicas para a certificação de produto Mangueiras semi-rígidas de combate a incêndio para instalações fixas, de acordo com a norma EN 694:2001+A1:2007. 2.2 Este documento complementa, e em caso de sobreposição substitui, o Regulamento Geral de Certificação de Produtos, Processos e Serviços (REG002). Caso não haja nenhuma disposição específica no presente documento, mantêm-se aplicáveis as disposições do REG002. 2.3 Podem candidatar-se à certificação do produto Mangueiras semi-rígidas de combate a incêndio para instalações fixas, as organizações que cumpram os requisitos e as características de produto e de sistema de gestão especificadas na EN 694:2001+A1:2007 e no presente documento, respetivamente. 2.4 Para a certificação de produto, distinguem-se as seguintes tipologias e classes de mangueiras semi-rígidas que podem ser disponibilizadas com os diâmetros interiores nominais apresentados na tabela 1 e com os materiais de construção apresentados na tabela 2. Diâmetro interior nominal (mm) Tabela 1: s dos produtos. Pressão máxima de serviço (MPa) 19 1,2 25 1,2 33 0,7 Tabela 2: tipos de mangueira semi-rígidas e respectivas classes. Tipo A Tipo Tubo interno sem costura em borracha ou plástico, com um reforço têxtil aplicado ou não em espiral e um revestimento em borracha ou plástico Interior Classe Revestimento 1 Borracha Borracha 2 Plástico Plástico 3 Borracha Plástico 4 Plástico Borracha Tipo B Tubo interno sem costura em borracha ou plástico, com um reforço têxtil aplicado em espiral e um revestimento em borracha ou Página 3 de 10 1 Borracha Borracha 2 Plástico Plástico 3 Borracha Plástico 4 Plástico Borracha
Tipo Classe plástico ou sem revestimento 5 Borracha n.a. (s/revestimento) 6 Plástico n.a. (s/revestimento) 3. ALTERAÇÕES 3.1 A APCER reserva-se do direito de alterar o presente documento sempre que ocorra uma alteração dos requisitos definidos pelos organismos acreditadores ou alterações das normas ou outros documentos de referência aplicáveis à certificação de produto em causa. 3.2 Todas as revisões ao presente documento e às normas ou outros documentos de referência aplicáveis são comunicadas por escrito ao cliente. 4. DEFINIÇÕES E REFERÊNCIAS 4.1 Aplicam-se as definições constantes no REG002, na EN 694:2001+A1:2007 e na ISO 9001:2008. 4.2 Adicionalmente, aplicam-se as seguintes definições: - Lote de produção: Quantidade de mangueira do mesmo diâmetro/tipo/classe produzida continuamente sob as mesmas condições, usando os mesmos materiais e com a mesma marcação que permita a sua identificação - Modelo: Mangueira semi-rígida com as características definidas na EN 694. Um novo diâmetro ou material de construção dá origem a um novo modelo. 5. ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO 5.1 REQUISITOS DO PRODUTO E DO SISTEMA DE GESTÃO 5.1.1 Para a certificação do produto Mangueiras semi-rígidas de combate a incêndio para instalações fixas aplicam-se as características, propriedades, desempenho esperado, atividades de controlo e requisitos de sistema de gestão definidos na EN 694:2001+A1:2007. 5.1.2 Adicionalmente, a organização deve implementar e manter um Sistema da Qualidade. 5.1.3 Para dar cumprimento ao requisito anterior, é considerado adequada a implementação de um sistema de gestão de qualidade em conformidade com a NP EN ISO 9001, incluindo os requisitos adicionais especificados na EN 694:2001+A1:2007 e no presente documento. 5.1.4 Clarificam-se como alguns requisitos da NP EN ISO 9001 que devem ser implementados pela organização: - Subcontratação: A avaliação e a qualificação dos subcontratados é da responsabilidade da organização, a qual deve exercer um controlo adequado de todas as atividades que Página 4 de 10
afetem a conformidade dos produtos. Devem ser mantidos registos que evidenciem as ações de controlo realizadas. - Rastreabilidade: É da responsabilidade da organização manter registos apropriados sobre os lotes de produção, incluindo informação e características relacionadas com o seu fabrico (parâmetros do processo de produção) e a identificação dos clientes para quem foi expedido o produto. Estes registos devem ser completos, identificáveis e rastreáveis. - Reclamações: A organização deve registar e tratar qualquer reclamação relativa ao produto certificado. Com uma periodicidade definida, a organização deve analisar se as reclamações recebidas são relativas a erros individuais ou a erros sistemáticos. Todas as decisões e ações corretivas efetuadas devem ser registadas. O reclamante deve ser informado acerca do tratamento e do resultado da reclamação. - Alterações ao produto certificado: O processo pelo qual a organização gere e controla as alterações nos produtos certificados deve estar documentado. Todo o pessoal envolvido na aceitação destas alterações deve ter conhecimento deste documento. No caso da organização titular da Certificação de Produto e o fabricante dos produtos serem entidades jurídicas distintas, o primeiro é responsável por informar o fabricante de todos os aspetos construtivos dos produtos. A documentação da organização, que especifica aspetos construtivos dos produtos, deve estar disponível nas instalações do fabricante (local de fabrico). O fabricante deve declarar que não serão efetuadas alterações construtivas nos produtos sem a prévia autorização do titular do Certificado de Conformidade. - Marcação do Produto: A Marcação do produto deve ser efetuada de acordo com as regras definidas na secção 8 da EN 964:2001+A1:2007. É da responsabilidade da organização assegurar que a marcação é apenas efectuada nos produtos que cumprem com os requisitos especificados. 5.2 REQUISTOS DO ESQUEMA DE CERTIFICAÇÃO 5.2.1 O esquema de certificação do produto do Tipo 5, de acordo com a ISO/IEC 17067, destina-se à avaliação do produto e do sistema de gestão implementado pela organização. 5.2.2 As atividades de acompanhamento aplicáveis ao produto certificado incluem a retirada periódica de amostras do produto do ponto de produção e sua submissão às atividades de avaliação para verificação do cumprimento dos requisitos especificados. O acompanhamento inclui, ainda, a auditoria ao sistema de gestão. Página 5 de 10
6. CONCESSÃO DA CERTIFICAÇÃO 6.1 PEDIDO DE CERTIFICAÇÃO 6.1.1 A organização deve efetuar o pedido de certificação ou de extensão da certificação do produto, entregando à caderno de candidatura, juntamente com a toda informação requerida. 6.1.2 Adicionalmente, a organização deve enviar a seguinte informação: - Organograma e definição de responsabilidades e autoridades dos intervenientes no processo de fabrico e do produto; - Definição do processo de fabrico do produto (ex. Fluxograma); - Definição do controlo do processo, referindo os parâmetros de controlo, meios necessários e instruções de operação do mesmo; - Definição do controlo a exercer no produto e seu manuseamento; - Caracterização do produto de acordo com os requisitos das normas aplicáveis (ex. Fichas de produto, tabela, dossier de produto. 6.1.3 Nos casos em que a organização que solicita a certificação junto da APCER (titular da certificação) não seja o fabricante dos produtos incluídos no âmbito da certificação, deve esta situação deve estar perfeitamente identificada no caderno de candidatura. 6.2 CONTROLO INTERNO 6.2.1 A organização deve efetuar ensaios de controlo interno ao produto de acordo com o descrito na tabela 3, e respeitando a frequência de amostragem e os métodos indicados. 6.2.2 Os ensaios estabelecidos na tabela 3 são considerados como o mínimo necessário para abranger os aspetos essenciais do produto, cabendo à organização a decisão de efetuar outros ensaios de rotina adicionais que considere necessários. 6.2.3 Estes ensaios são efetuados no produto no seu estado final de fabrico e, após a sua realização, não devem ser efetuadas quaisquer outras operações, exceto a marcação e embalagem. 6.2.4 Nos casos em que, o critério de aceitação não seja cumprido devem ser aplicados os requisitos relativos com o controlo do produto não conforme - ver 8.3 da NP EN ISO 9001:2008. Caso não seja constatada a conformidade do produto (pelo menos um ensaio com resultado não conforme) com os documentos de referência, este deve ser segregado e identificado. Se for reparado e/ou ajustado ele deve ser submetido novamente a todos os ensaios descritos. Tabela 3: Ensaios de controlo interno. EN 694, secção Frequência da amostragem Observações Diâmetro Interior 5.1 Uma avaliação a cada 1 hora de produção Página 6 de 10
EN 694, secção Frequência da amostragem Observações Comprimento 5.2 Por rolo comercializado Conformidade: de acordo com o especificado pelo cliente Marcação do produto 8 Massa máxima 5.1 Uma avaliação a cada 1 hora de produção Uma avaliação a cada 1 hora de produção Visual Variação do comprimento à pressão máxima de serviço Variação do diâmetro exterior à pressão máxima de serviço 6.1.1 1 amostra/lote de produção 6.1.1 1 amostra/lote de produção Deformação à pressão de prova 6.1.2 1 amostra/lote de produção Pressão mínima de ruptura 6.1.3 1 amostra/lote de produção Adesão entre camadas 6.2 1 amostra/lote de produção 6.3 CONTROLO EXTERNO 6.3.1 Os ensaios de concessão/renovação da certificação e de acompanhamento, a realizar pela APCER, e a respetiva frequência de amostragem estão descritos nas tabelas 4 e 5 respetivamente. 6.3.2 É da responsabilidade da EA a selecção e identificação de amostras do produto, nas instalações do fabricante, de acordo com as orientações da APCER. 6.3.3 É da responsabilidade da organização proceder ao envio das amostras selecionadas e identificadas pela EA para o laboratório aprovado pela APCER. 6.3.4 Para a realização dos ensaios requeridos deve ser enviado para o laboratório aprovado pela APCER: - Produto final: 1 rolo de mangueira semirrígida (mín. 20 m); - Matéria-prima: placas de 1 mm da cobertura e interior (caso sejam de diferentes materiais) / a placa deve ser a suficiente para efectuar 3 discos de diâmetro 50 mm (para o ensaio de perda de massa por calor). Tabela 4: Ensaios do processo de certificação (ensaios de concessão/renovação) EN 694, secção, quadro Frequência mínima de amostragem Número de medições por amostra Diâmetro Interior mm 5.1 1 amostra/ modelo Massa máxima Kg/m 5.1 1 amostra/ modelo Variação do comprimento à pressão máxima de serviço % 6.1.1 (Q.3) 1 amostra/ modelo Comprimento do provete 1m Página 7 de 10
EN 694, secção, quadro Frequência mínima de amostragem Número de medições por amostra Variação do diâmetro exterior à pressão máxima de serviço % 6.1.1 (Q.3) 1 amostra/ modelo Comprimento do provete 1m Torção à pressão máxima de serviço Deformação à pressão de prova º/m 6.1.1 1 amostra/ modelo -- 6.1.2 1 amostra/ modelo 3 provetes de 1 m Pressão mínima de ruptura -- 6.1.3 1 amostra/ modelo 3 provetes de 1 m Esmagamento permanente -- 6.1.4 1 amostra/ modelo 1 provete de 2 m Adesão entre camadas kn/m 6.2 1 amostra/ modelo A definir pelo laboratório Envelhecimento acelerado -aaa- 6.3 1 amostra/ modelo 4 provetes de 1 m (3 provetes + 1 provete submetido ao teste de adesão entre camadas) Flexibilidade a baixa temperatura Resistência à dobragem e esmagamento -- 6.4 1 amostra/ modelo -- 6.7 1 amostra/ modelo 1 provete de 1 m Resistência ao Ozono -- 6.6 1 amostra/ modelo Resistência ao calor -- 6.5 1 amostra/ modelo 1 provete de 0,5 m Perda de massa por calor % 6.9 1 amostra A efectuar nos materiais utilizados para o fabrico do tubo interior e revestimento 6.3.5 Após a atribuição da certificação, o controlo externo é realizado com uma periodicidade anual em amostras de produto recolhidas em fábrica. Todas as características identificadas na tabela 5 devem ser ensaiadas de acordo com a frequência mínima definida. 6.3.6 A frequência de realização dos ensaios identificados com um asterisco (*) pode ser alterada para 5 anos (recolha de amostras nas auditorias de renovação da certificação), aquando a tomada de decisão da 1ª auditoria de acompanhamento e caso se verifique a conformidade com as partes aplicáveis da EN 694:2001+A1:2007. Tabela 5: Ensaios do processo de certificação (ensaios de acompanhamento) EN 694, secção, quadro Frequência mínima de amostragem Diâmetro Interior mm 5.1 1 amostra/modelo/anual Massa máxima Kg/m 5.1 1 amostra/modelo/anual Variação do comprimento à pressão máxima de serviço % 6.1.1 (Q.3) 1 amostra/modelo/anual Página 8 de 10
EN 694, secção, quadro Frequência mínima de amostragem Variação do diâmetro exterior à pressão máxima de serviço % 6.1.1 (Q.3) 1 amostra/modelo/anual Torção à pressão máxima de serviço º/m 6.1.1 1 amostra/modelo/anual Deformação à pressão de prova -- 6.1.2 1 amostra/modelo/anual Pressão mínima de rutura -- 6.1.3 1 amostra/modelo/anual Esmagamento permanente -- 6.1.4 1 amostra/modelo/anual Adesão entre camadas (*) kn/m 6.2 1 amostra/modelo/5 anos (*) Envelhecimento acelerado (*) -- 6.3 1 amostra/modelo/5 anos (*) Flexibilidade a baixa temperatura (*) -- 6.4 1 amostra/modelo/5 anos (*) Resistência à dobragem e esmagamento (*) -- 6.7 1 amostra/modelo/5 anos (*) Resistência ao Ozono (*) -- 6.6 1 amostra/modelo/5 anos (*) Resistência ao calor (*) -- 6.5 1 amostra/modelo/5 anos (*) Perda de massa por calor (*) % 6.9 1 amostra/5 anos (*) (*) A realizar na 1ª auditoria de acompanhamento e em função dos resultados obtidos aplicar a frequência definida (realizar os ensaios aquando a renovação da certificação do produto). 6.4 LABORATÓRIOS APROVADOS 6.4.1 A organização deve selecionar um dos laboratórios qualificados, aprovados pela APCER para a avaliação da conformidade do produto. 6.4.2 O laboratório qualificado pela APCER é o CATIM Centro de Apoio Tecnológico à Indústria Metalomecânica. 6.4.3 A APCER valida periodicamente a manutenção das condições de qualificação dos laboratórios e reserva-se do direito de qualificar laboratórios alternativos. 6.5 RELATÓRIO DE AUDITORIA 6.5.1 Segue o disposto no REG002, com a seguinte especificidade. 6.5.2 Para as NCM devem ser apresentadas evidências da adequada implementação das ações corretivas propostas bem como a avaliação da sua eficácia. 6.5.3 Os prazos para implementação das ações corretivas propostas devem ser: - Concessões (incluindo extensões a outros modelos): 6 meses; - Acompanhamentos: 3 meses. Página 9 de 10
6.6 CERTIFICADO DE CONFORMIDADE, USO DAS MARCAS DE CERTIFICAÇÃO E LICENÇAS 6.6.1 É emitido um certificado de conformidade, válido por períodos de 5 anos. Findo o período de validade, os certificados de conformidade serão renovados por períodos idênticos aos anteriores. Os ensaios para a renovação da certificação encontram-se definidos na tabela 4. 6.6.2 A Marcação do produto deve seguir as regras definidas em 5.1.4. 7 MANUTENÇÃO E RENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO 7.1 As atividades de controlo incluem a realização de auditorias de acompanhamento com uma frequência anual, a seleção de amostras para ensaio, e auditoria de renovação no final de cada ciclo de certificação. 7.2 Nas auditorias de acompanhamento e renovação são analisados os resultados obtidos no controlo interno, efetuados pela organização. 7.3 Sempre que aplicável, é efetuada a monitorização e controlo do uso da marca e do produto certificado. 7.4 Na sequência da decisão positiva, a APCER informa a organização da manutenção ou renovação da certificação. 8 NOTIFICAÇÕES DE ALTERAÇÕES PELA ORGANIZAÇÃO 8.1 Devem ser comunicadas à APCER, antes da sua implementação, todas as alterações ao produto, que possam afetar o cumprimento dos requisitos especificados na EN 694:2001+A1:2007, de modo a obter a sua aprovação. 8.2 A ocorrência de uma alteração na natureza da matéria-prima ou das condições de processamento que possam afectar as características das mangueiras semi-rígidas implicam a realização de novos ensaios de certificação. Página 10 de 10