Descarte de Medicament os Responsabilidade compartilhada
Descarte de Medicamentos Aspectos gerais Situação atual... No Brasil ainda não se tem uma regulamentação específica no âmbito nacional relacionada ao gerenciamento e destinação final ambientalmente adequada de resíduos de medicamentos descartados pela população; Frequentemente chegam dúvidas e reclamações nos serviços de atendimento aos usuários do SNVS sobre a inexistência de critérios definidos e serviços estruturados para a devolução ou a coleta de medicamentos; Existe diversidade de regulamentações e iniciativas nos estados e municípios de recolhimento, devolução, doação e descarte de resíduos de medicamentos pela população.
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Há uso racional de medicamentos, de acordo com a OMS, quando pacientes recebem medicamentos apropriados para suas condições clínicas, em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período adequado e ao menor custo para si e para a comunidade (OMS, Conferência Mundial sobre Uso Racional de Medicamentos, Nairobi, 1985) Não geração / Redução de Resíduos de Medicamentos
Descarte de Medicamentos Por que sobram medicamentos? Dispensação de medicamentos além da quantidade exata para o tratamento do paciente. Apresentações não condizentes com a duração do tratamento. Não implantação do fracionamento de medicamentos pela cadeia farmacêutica. Interrupção ou mudança de tratamento. Distribuição aleatória de amostras-grátis. Gerenciamento inadequado de estoques de medicamentos pelas empresas e estabelecimentos de saúde. Carência de informação da população relacionada à promoção, prevenção e cuidados básicos com sua saúde.
ONDE SÃO DESCARTADOS OS MEDICAMENTOS VENCIDOS OU AS SOBRAS DE MEDICAMENTOS?
Descarte inadequado de medicamentos
RESÍDUOS SÓLIDOS: S UM PROBLEMA DE CARÁTER SOCIAL, AMBIENTAL E ECONÔMICO
Descarte de Medicamentos Riscos do descarte inadequado de medicamentos Riscos à saúde de crianças ou pessoas carentes que possam reutilizá-los. Reuso indevido de sobras de medicamentos - reações adversas graves, intoxicações, entre outros problemas. Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas - Sinitox: medicamentos ocupam primeiro lugar entre os agentes causadores de intoxicações desde 1996 (2009 21.582 / 27%) Agressão ao meio ambiente - contaminação da água, do solo e de animais.
Descarte de Medicamentos Contexto legal Resíduos Resolução CONAMA nº. 358, de 29 de abril de 2005 Dispõe sobre o tratamento e a disposição final dos resíduos dos serviços de saúde e dá outras providências. Lei nº. 11.445, de 05 de janeiro de 2007 Estabelece as Diretrizes Nacionais para o Saneamento Básico. Lei nº. 12.305, de 2 de agosto de 2010 Institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos. Decreto nº 7.404, de 23 de dezembro de 2010 Regulamenta a Lei nº 12.305/2010.
Descartede de Medicamentos Contexto legal - Resíduos Portaria 344/98 e a Instrução Normativa n. 6/2009 - Regulamento Técnico de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 306/2004 - Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 81/2008 Regulamento Técnico de Bens e Produtos Importados. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 44/2009 Dispões sobre Boas Práticas em Farmácias e Drogarias. Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº. 17/2010 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Descarte de Medicamentos Contexto legal Projetos de Lei PLC N 595/2011 - Altera o Artigo 6ª à Lei 5.991/1973, para dispor sobre o recolhimento e o descarte consciente de medicamentos PLS N 148/2011 - Altera a Lei nº 12.305/2010, para disciplinar o descarte de medicamentos de uso humano ou de uso veterinário. PL N 396/2011 -Dispõe sobre o fracionamento de medicamentos. PLS N 229/2010 - Altera a Lei nº 12.305/2010, que institui a Política Nacional de Resíduos Sólidos, para dispor sobre o gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde pelos Municípios. PLS N 8044/2010 - Institui a Política Nacional de Medicamentos. PL N 5.087/2009 - Obriga as industrias farmacêuticas e as empresas de distribuição de medicamentos, a dar destinação adequada a medicamentos com prazos de validade vencidos e dá outras providências. PLS N 259/2008 - Altera a Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, para dispor sobre a impressão do número do lote e das datas de fabricação e de validade de medicamentos. PL N 718/2007 - Altera o Decreto-Lei nº 467/1969, para dispor sobre a devolução de embalagens vazias de produtos de uso veterinário. PL N 7.029/2006 - Acresce dispositivos ao art. 22 da Lei nº 6.360/1976, para dispor sobre registro e fracionamento de medicamentos para dispensação, e dá outras providências. PL N 1.564/2003 - PLC61/2006 - Altera a Lei nº 9.787/1999, dispondo sobre a prescrição de medicamentos pela PL N 3.125/2000 - Altera dispositivos da Lei nº 7.802/1989, que dispõe sobre a pesquisa, a experimentação, a produção, a embalagem e rotulagem, o transporte, o armazenamento, a comercialização, a propaganda comercial, a utilização, a importação, a exportação, o destino final dos resíduos e embalagens, o registro, a classificação, o controle, a inspeção de agrotóxicos e afins, e dá outras providências.
POLÍTICA NACIONAL DE RESÍDUOS S Lei nº 12.305 de 2/8/2010 e Decreto nº 7404 de 23/12/20 Gestão e gerenciamento de resíduos sólidos (coleta, transporte, transbordo, tratamento e destinação final ambientalmente adequada) Ordem de prioridade: não geração, redução, reutilização, reciclagem, tratamento dos resíduos sólidos e disposição final ambientalmente adequada dos rejeitos. Responsabilidade compartilhada pelo ciclo de vida do produto (fabricantes, importadores, distribuidores e comerciantes, os consumidores e os titulares dos serviços públicos) Planos de Resíduos Sólidos - Prazo de 4 anos para eliminação dos lixões (agosto/2014) Sistema de Logística Reversa (Acordo Setorial, Regulamentos ou Termos de Compromisso) Destinação de resíduos x tratamento e disposição final de rejeitos
Criação de Grupos de Trabalho Temáticos Elaborar proposta de modelagem de L.R e subsídios para elaboração de Edital para Acordo Setorial, com o propósito de subsidiar o GTA do Comitê Orientador quanto ao tema. 1 Medicamentos - Coordenação: Ministério da Saúde/Anvisa 2 Embalagens em Geral Coordenação: MMA 3 Óleo Lubrificante, seus Resíduos e Embalagens Coordenação: MAPA 4 Lâmpadas Fluorescentes, de Vapor de Sódio e Mercúrio e de Luz Mista Coordenação: MMA 5 Eletroeletrônico - Coordenação: MDIC
Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Elaborar proposta de logística reversa de medicamentos dentro dos parâmetros estabelecidos pela PNRS, subsidiando a elaboração do Edital de chamamento para Acordo Setorial, dando embasamento ao GTA e o Comitê Orientador na tomada de decisões pertinentes ao tema.
GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Objetivo do GTT de Medicamentos Atividades realizadas: Criação do Grupo de Trabalho Temático de Medicamentos GTT de Medicamentos, no âmbito da PNRS, no dia 16/3/2011; Painel de Descarte de Medicamentos- dia 15/4/201; 1ª Reunião do GTT de Medicamentos para apresentação do grupo, entrega dos documentos, elaboração do cronograma, metodologia de trabalho, definição do objeto, divisão das tarefas- dias 05 e 06/05/2011; 2ª Reunião do GTT: Apresentação da Infraestrutura e aspectos operacionais da logística direta; Discussão da Modelagem da logística reversa e medidas de não geração e redução de resíduos- dia 20/06/2011; 3ª Reunião do GTT: Principais deliberações: aspectos gerais e reflexos da Política Nacional de Resíduos Sólidos (PNRS) no setor farmacêutico, reajuste do cronograma do GTT de Medicamentos, finalização do inventário preliminar e definições das datas e locais de reuniões dos subgrupos - dia 04/08/2011.
RESÍDUOS DE SAÚDE: NOVO CENÁRIO Insumos (matéria prima, embalagens) RESPONSABILIDADE COMPARTILHADA Clínicas e Hospitais Usuários Produção e Importação Transporte e Distribuição Rede pública Gerenciamen to de RSS Lixo comum Esgoto sanitário Transporte de RSU Incineração Aterro Classe I Lixão Recursos hídricos
RESPONSABILIDADE COMPARTILHAD CONSCIENTIZAÇÃO, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO
OBRIGADO! Unidade Técnica de Regulação UNTEC untec@anvisa.gov.br 61 3462-6725 www.anvisa.gov.br 0800 642 9782