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<!ID1092219-0> ISSN 1677-7042 Suplemento ao N o - 89 Brasília - DF, segunda-feira, 12 de maio de 2008 Sumário PÁGINA Ministério da Saúde 1 Ministério da Saúde AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 1360, DE 8 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Similar, Suspensão Temporária de Fabricação do Medicamento, Alteração de Local de Fabricação, Inclusão de nova Concentração já Aprovada no País, Alteração do Nome Comercial do Medicamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Alteração nos Cuidados de Conservação, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei n o - 6360/76 art 12 par 6 o -, Alteração de Excipiente, Inclusão de Novo Acondicionamento, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento - ANVISA, Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA 100270-1 OXACILINA SÓDICA PENICILINAS PENICILINASE-RESISTENTES OXANON 25000001405/99-91 06/2010 COMERCIAL 102700119004-8 24 Meses 500 MG PÓ INJ CX 50 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102700119005-6 24 Meses 500 MG PÓ INJ CX 100 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 100715-1 S U L FA S S A L A Z I N A A N T I N F L A M ATO R I O S SALAZOPRIN 25000016187/92-59 12/2010 COMERCIAL 107150106002-6 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 107150169001-0 24 Meses 500 MG COM CT FR VD AMB X 20 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA 190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 107150169002-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL/AL TRANS X 20 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1976 SIMILAR - ALTERAÇÃO NOS CUIDADOS DE CONSER- VA Ç Ã O CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 101560-1 AZITROMICINA DIIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES AZITRON 25000021533/99-23 07/2010 COMERCIAL 115600079014-9 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 115600079015-7 36 Meses 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 104381-0 HIDROCLOROTIAZIDA DIURETICOS SIMPLES HIDROMED 25351004224/02-11 03/2012 COMERCIAL 143810065008-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 105423-2 ÁCIDO ACETIL SALICILICO ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SALIPIRIN 25351015145/2003-15 11/2008 COMERCIAL 154230034007-1 24 Meses 100 MG COM CT STRIP X 300 (EMB MULT) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 102019-9 FLUCONAZOL ANTIMICOTICO FLOLTEC 25000035163/96-31 07/2007 COMERCIAL 120190060002-7 24 Meses 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 120190060003-5 24 Meses 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 120190060004-3 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FR VD INC X 100 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 120190060005-1 24 Meses 10 MG/ML PO PREP EXTEMP FR VD AMB X 35 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 GANCICLOVIR SÓDICO ANTIVIROTICOS CYMEVIR 25351037480/01-88 03/2008 COMERCIAL 103110100001-1 24 Meses 500 MG PO LIOF CT FA VD INC + FR DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 103110100002-8 24 Meses 500 MG PO LIOF CX 25 FA VD INC + 25 FR DIL X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO GANCICLOVIR ANTIVIROTICOS CYMEVIR 25351037480/01-88 03/2008 RESTRITO A HOSPITAIS 103110100003-6 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 BOLS PLAS X 250 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100004-4 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 250 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100009-5 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 500 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100010-9 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ CX 10 BOLS PLAS X 500 ML(PRE-DIL GLI- COSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100011-7 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS TRANS X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100012-5 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CT AMP PLAS TRANS X 10 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100013-3 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 150 ML(PRÉ DILUÍDA EM GLICOSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100014-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 100 ML(PRÉ DILUÍDA EM GLICOSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO RESTRITO A HOSPITAIS 103110100015-1 24 Meses 1,0 MG/ML SOL INJ CT 01 BOLS PLAS X 50 ML(PRÉ DILUÍDA EM GLICOSE) 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO IGEFARMA LABORATÓRIOS S/A 100191-9 HIDROQUINONA + ACETONIDO DE FLUOCINOLONA + TRE- TINOÍNA DESMELANIZANTES VITACID PLUS 25351248224/2005-64 11/2010 COMERCIAL 101910295002-0 12 Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X5G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 101910295003-9 12 Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X6G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 101910295004-7 12 Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 10 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 101910295005-5 12 Meses 40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 20 G 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 100440-9 DICLOFENACO SÓDICO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS DELTAFLOGIN 25001003957/86 02/2005

2 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 COMERCIAL 104400072004-0 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO ÍTACA LABORATÓRIOS LTDA 102603-5 C I C L O F O S FA M I D A CITOSTATICOS ALQUILANTES FOSFASERON 25351163248/2002-00 02/2008 COMERCIAL 126030056001-1 24 Meses 200MG POLIOF INJ CT 5 FA X 10ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126030056002-1 24 Meses 1000MG PO LIOF INJ CT FA X 50ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO I F O S FA M I D A ANTINEOPLASICO SEROMIDA 25351163249/2002-46 02/2008 COMERCIAL 126030057001-7 24 Meses 1 G PO LIOF INJ CT FA X 20 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 126030057002-5 24 Meses 3 G PO LIOF INJ CT FA X 60 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATORIO DUCTO INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 100294-5 M E T I L D O PA ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES DUCTOMET 25000018665/94-81 09/2011 COMERCIAL 102940066001-1 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102940066002-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102940066004-4 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 102940066006-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXANIL 25000021791/94-12 09/2011 COMERCIAL 102940067005-8 36 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB HOSP) 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA ACETATO DE DEXAMETASONA GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS DEXANIL 25000021791/94-12 09/2011 COMERCIAL 102940067006-6 36 Meses 0,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA LABORATÓRIO GLOBO LTDA 100535-8 NIMESULIDA A N T I N F L A M ATO R I O S SCAFLOGIN 25351006433/01-83 06/2012 COMERCIAL 105350124001-9 24 Meses 10 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML 110 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO - ANVISA COMERCIAL 105350124002-7 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 105350124003-5 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1630 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO 1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 100465-6 CARBOCISTEÍNA EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO MUCOCISTEIN 25000025732/96-59 09/2011 COMERCIAL 104650147003-8 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO CLORIDRATO DE BENZIDAMINA PRODUTOS PARA OROFARINGE ALIVIORAL 25351069847/2008-15 05/2013 COMERCIAL 104650456001-1 24 Meses 1,5MG/ML COLUT CT FR PET INC SPRAY 30 ML 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 104650456002-1 24 Meses 1,5MG/ML COLUT CX 50 FR PET INC SPRAY 30 ML (EMB HOSP) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BARROS LTDA 100476-4 DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS SOLUÇÃO DE DIPIRONA BARROS 25001005538/86 10/2005 COMERCIAL 104760052001-2 36 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X 10 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA 100504-0 BENZOATO DE BENZILA ESCABICIDAS E OUTROS ECTOPARASITICIDAS BENZOLOM 25370000091/89 02/2003 COMERCIAL 105040014001-4 60 Meses 0,25 G/ML EMU CT FR VD AMB X 60 ML 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105040014002-2 60 Meses 0,25 G/ML EMU CX 50 FR VD AMB X 60 ML (EMB HOSP) 1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDI- CAMENTO A PEDIDO MDCPHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 104493-8 GUAIFENESINA E X P E C TO R A N T E S EXPECTOVIC MEL 25351029907/00-84 04/2011 COMERCIAL 144930005004-1 24 Meses 16 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED 180 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS COMERCIAL 144930005005-8 24 Meses 16 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 240 ML + CP MED 180 INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ APROVADA NO PAÍS MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 100181-4 TIOCONAZOL + TINIDAZOL PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME- D I C A M E N TO S A S SECZOL 25000004199/96-64 03/2012 COMERCIAL 101810301001-5 24 Meses 100 MG + 150 MG COM VAG CT BL AL PLAS INC X 7 + 7 APLIC 194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC ME- D I C A M E N TO S A S FACYL M 25991001235/81 03/2012 COMERCIAL 101810298001-0 36 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CT BG AL X 80 G + APLIC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 101810298003-7 36 Meses 30 MG + 20 MG CREM VAG CT BG AL X 80 G + 14 APLIC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 101810298004-5 36 Meses 30 MG/G + 20 MG/G CREM VAG CX 50 CT 50 BG AL X 80 G + APLIC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100917-8 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + DIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS GASTROGEL 25000014619/93-31 12/2008 COMERCIAL 109170038003-4 36 Meses 200MG + 200MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL HIDROXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + DIMETICONA ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS GASTROGEL 25000014619/93-31 12/2008 COMERCIAL 109170038004-2 36 Meses 40MG/ML + 30MG/ML + 3MG/ML SUS OR CT 40 FR VD AMB X 150 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 109170038005-0 36 Meses 40MG/ML + 30MG/ML + 3MG/ML SUS OR CT 30 FR VD AMB X 240 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 100714-6 PIROXICAM A N T I N F L A M ATO R I O S PIROXIL 25001013633/85 09/2010 COMERCIAL 107140128006-8 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 10 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 107140128007-6 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 15 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 107140128008-4 24 Meses 20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 20 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 100497-7 PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA ANALGESICOS NARCOTICOS CODEX 25000005009/98-24 03/2012 COMERCIAL 104971209001-9 24 Meses 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 104971209002-7 24 Meses 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO UNIFARMA NATUREZA LTDA - ME 102425-0 AT E N O L O L A N T I - H I P E RT E N S I V O S ATECOR 25351015005/01-51 08/2007 COMERCIAL 124250007001-1 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007002-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007003-6 24 Meses 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007004-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007005-2 24 Meses 50 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007006-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007007-9 24 Meses 50 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007008-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO COMERCIAL 124250007009-5 24 Meses 100 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 183 ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL DO MEDICAMEN- TO VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 100575-6 NITRATO DE OXICONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO OXIPELLE 25351013169/00-26 04/2011

<!ID1092220-0> <!ID1092221-1> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 3 ISSN 1677-7042 COMERCIAL 105750055001-7 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055002-5 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055003-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055004-1 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055005-1 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055006-8 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055007-6 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055008-4 36 Meses 10 MG/ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 45 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055009-2 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 105750055010-6 36 Meses 10 MG / ML SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO 1361, DE 8 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação, de 04 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 7 o -, inciso X da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999; considerando, ainda, a Resolução RDC n o - 103, de 8 de maio de 2003, e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência, resolve: Art 1 o - Conceder ao Centro, na forma do, a Certificação Secundária em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequivalência de Medicamentos Art 2 o - A presente Certificação terá validade de 01 (um) ano, a partir da sua publicação Art 3 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO RAZÃO SOCIAL: T&E Analítica Comércio e Análises Químicas Ltda CNPJ: 04202583/0001-94 ENDEREÇO: Rua Lauro Vannucci, 1260 BAIRRO: Jardim Santa Cândida MUNICÍPIO: Campinas UF: SP CEP: 13087-548 Certificado de Boas Práticas em Biodisponibilidade / Bioequivalência: Etapas Realizadas: Clínica, Analítica e Estatística 1384, DE 8 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Similar, Cancelamento de Publicação, Inclusão de Novo Acondicionamento, Inclusão de Nova Apresentação Comercial, Renovação de Registro de Medicamento Similar, Revalidação de Medicamento Lei n o - 6360/76 art 12 par 6 o -, Alteração de Excipiente, Retificação de Publicação de Registro; declarar a Caducidade de Registro de Medicamento; e publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação do Medicamento a Pedido, Cancelamento de Registro do Medicamento a Pedido, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 100553-1 CLORETO DE SUXAMETÔNIO BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR QUELICIN 25992001292/54 10/2009 COMERCIAL 105530056001-2 18 Meses 100 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 5 ML (20 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - (REFERENTE AO CANCELAMENTO DO REGISTRO DO MEDICAMENTO) COMERCIAL 105530056002-0 18 Meses 500 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD INC X 10 ML (50 MG/ML APÓS A RECONSTITUIÇÃO) 196 CANCELAMENTO DE PUBLICACAO - (REFERENTE AO CANCELAMENTO DO REGISTRO DO MEDICAMENTO) ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SA 100573-9 CLARITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES CLARITAB 25000015170/95-63 02/2006 COMERCIAL 105730220001-1 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220002-8 36 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220003-6 24 Meses 25 MG/ML SUS OR CT FR X ENV GRAN + FR VD AMB DIL X 50 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220004-4 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220005-2 36 Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 7 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220006-0 36 Meses 500 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220007-9 24 Meses 250 MG/5ML GRAN P/SUS OR CT FR VD AMB(GRAN)+FR DIL X 45 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220008-7 24 Meses 250 MG/5ML GRAN P/SUS OR CT FR VD AMB(GRAN)+ FR DIL X 90 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220009-5 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 06 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220010-9 36 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220011-7 36 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 C L A R I TA B 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 105730220012-5 24 Meses 25MG/ML SUS OR CT FR VD AMB ENV GRAN+FR VD AMB DIL X 100 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO PARACETAMOL + CARISOPRODOL + CAFEÍNA RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS SIMPLES DORILAX 25991002892/79 10/2009 COMERCIAL 105730021004-2 36 Meses 350 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 4 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 105730021005-0 36 Meses 350 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL COMERCIAL 105730021006-9 36 Meses 350 MG + 150 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 50 (EMB MULT) 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL ARISTON INDS QUIMS FTCAS LTDA 100270-1 AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS DOCLAXIN 25000016897/95-77 05/2009 COMERCIAL 102700110013-8 24 Meses 1000 MG + 200 MG PO LIOF CX 10 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102700110014-6 24 Meses 1000 MG + 200 MG PO LIOF CX 20 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102700110015-4 24 Meses 1000 MG + 200 MG PO LIOF CX 100 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102700110016-2 24 Meses 500 MG + 100 MG PO LIOF CX 10 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102700110017-0 24 Meses 500 MG + 100 MG PO LIOF CX 20 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 102700110018-9 24 Meses 500 MG + 100 MG PO LIOF CX 100 FA VD INC 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL AVANTEPHARMA DO BRASIL LTDA 104155-0 NAFAZOLINA + CLORETO DE BENZÂLCONIO + CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS AVERINE ADULTO 25351008444/02-51 06/2007 COMERCIAL 141550006001-1 24 Meses 0,5 MG + 0,1 MG + 9 MG SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 100715-1 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA S U L FA S BINOCTRIN 25991025209/75 06/2006 COMERCIAL 107150008001-9 36 Meses 40 MG + 80 MG COM CT 5 ENV AL X 4 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 107150008003-5 24 Meses 40 MG + 80 MG SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 107150008004-3 36 Meses 40 MG + 80 MG COM CT 3 ENV AL X 4 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CELLOFARM LTDA 103764-8 AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTO- SAS AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDI- CO25351019271/01-16 04/2013 COMERCIAL 137640068001-1 24 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068002-1 24 Meses 1000 MG + 2000 MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 10 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068003-8 24 Meses 500 MG + 1000 MG PÓ INJ CT 30 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068004-6 24 Meses 1000 MG + 2000 MG PÓ INJ CT 30 FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068005-3 24 Meses 500 MG + 1000 MG PO INJ CT 20 FA VD INC + 20 AMP DIL X 3,2ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068006-2 24 Meses 1000 MG + 2000 MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC X 20 AMP DIL X 6,4 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068007-0 24 Meses 500 MG + 1000 MG PÓ INJ CT FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068008-9 24 Meses 1000 MG + 2000 MG PÓ INJ CT FA VD INC 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640068009-7 24 Meses 500 MG + 1000 MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o -

4 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 COMERCIAL 137640068010-0 24 Meses 1000 MG + 2000 MG PÓ INJ CT 20 FA VD INC (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - F I TO M E N A D I O N A VITAMINA K SIMPLES OU EM ASSOCIACOES MEDICAMEN- TO S A S MENADION 25351224597/2002-05 04/2013 COMERCIAL 137640075001-1 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640075002-8 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 137640075003-6 36 Meses 10 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 104381-0 MEBENDAZOL A N T I PA R A S I TA R I O S VERMOPLEX 25001004541/87 06/2009 COMERCIAL 143810039001-1 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 143810039004-6 24 Meses 20 MG/ML SUS OR CT FR PET AMB X 30 ML 111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO CLARIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS DO BRASIL LTDA 104277-2 FOSFATO DE CLINDAMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES BACIMYCIN 25351006649/02-93 01/2008 COMERCIAL 142770005001-1 24 Meses 150 MG/ML SOL INJ CT AMP VD INC X 4 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA 100298-1 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ANTIALERGICOS DEXCLOR 25001004322/86 02/2006 COMERCIAL 102980153001-1 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 102980153002-8 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CX FR VD AMB X 100 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 102980153003-6 24 Meses 2 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X 10 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO LAMOTRIGINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S NEURAL 25351017327/01-06 12/2011 COMERCIAL 102980295001-2 36 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 102980295004-7 36 Meses 50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 102980295005-5 36 Meses 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA COMERCIAL 102980295007-1 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO CO- MERCIAL F E N O B A R B I TA L A N T I C O N V U L S I VA N T E S FENOCRIS 25992015475/73 10/2008 COMERCIAL 102980016003-0 36 Meses 40MG/ML SOL OR CX 10 FR VD AMB X 20 ML + GOT (EMB HOSP) 1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA EMS S/A 100235-1 OXIFEMBUTAZONA + PARACETAMOL ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS FEBUPEN 25992005815/74 11/1995 COMERCIAL - INSTITUCIONAL 102350101010-5 36 Meses 250 MG + 500 MG SUP AD CT CONTAINER X5 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL - INSTITUCIONAL 102350101011-9 36 Meses 100 MG + 200 MG SUP INF CT CONTAINER X 5 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUCIONAL - COMERCIAL 102350101018-3 36 Meses 75 MG + 300 MG + CÁP CT 2 BL AL PLÁST INC X 6 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 100043-8 CEFTRIAXONA SÓDICA + CLORIDRATO DE LIDOCAINA C E FA L O S P O R I N A S TRIAXIN 25000011061/92-33 06/1998 COMERCIAL 100430180001-9 24 Meses 250 MG IM SOL INJ CT FA + DIL X 2 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 100430180002-7 24 Meses 500 MG IM SOL INJ CT FA + DIL X 2 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 100430180003-5 24 Meses 1 G IM SOL INJ CT FA + DIL X 35 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 100430180005-1 24 Meses 500 MG IV SOL INJ CT FA + DIL X 5 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO RISPERIDONA NEUROLEPTICOS RISS 25351111828/2006-37 05/2013 COMERCIAL 100431002001-6 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002002-4 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002003-2 24 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002004-0 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002005-9 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002006-7 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002007-5 24 Meses 2 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002008-3 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002009-1 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002010-5 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 100431002011-3 24 Meses 3 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 101013-0 PERINDOPRIL + INDAPAMIDA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS PERICARD PLUS 25351463042/2006-01 05/2013 COMERCIAL 110130257001-2 24 Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 110130257002-0 24 Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 110130257003-9 24 Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR COMERCIAL 110130257004-7 24 Meses 4 MG + 1,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB FRAC) 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR NAFAZOLINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO + CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS RINOKLIN 25991005217/81 03/2007 COMERCIAL 110130019001-8 24 Meses 0,5MG/ML+0,1MG/ML+9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110130019002-6 24 Meses 0,5MG/ML+0,1MG/ML+9MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 101343-0 DIPIRONA SÓDICA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS FEBRILON 25001000671/86 09/2007 COMERCIAL 113430010001-5 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 113430010002-3 24 Meses 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 113430010003-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC GOT X 10 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO DIPIRONA SODICA MONOIDRATADA ANALGESICOS NAO NARCOTICOS FEBRILON 25001000671/86 09/2007 COMERCIAL 113430010004-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMI- TADA 100063-7 PROPOFOL ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS PROPOTIL 25351378228/2005-76 03/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 100630209004-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ CT 50 AMP VD INC X 20 ML 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A 100394-0 NIMESULIDA ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS ANTIFLOGIL 25992021727/74 01/2016 COMERCIAL 103940100002-1 24 Meses 100 MG COM REV CT 1 ENV X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 103940100003-8 60 Meses 200 MG COM REV CT 1 ENV X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 103940100004-5 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 103940100005-3 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 15 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 103940100006-1 24 Meses 100 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 6 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 102568-5 SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS ESPECTROPRIMA 25000006650/95-98 05/2009 COMERCIAL 125680021013-5 36 Meses 400 MG + 80 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047-2 CEFALEXINA MONOIDRATADA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES KEFLAXINA 25000033570/96-12 05/2012 COMERCIAL 100470241002-9 24 Meses 50 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 100470241003-7 24 Meses 250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS AMB X 8 1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRE- SENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 100470241006-1 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 100470241007-1 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMEN- TO COMERCIAL 100470241008-8 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100470241009-6 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100470241010-1 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100470241011-8 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100470241012-6 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 100470241013-4 24 Meses 500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL LORATADINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS CLARILERG D 25351009924/00-41 11/2007 COMERCIAL 100470374001-4 24 Meses 5 MG + 120 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 12 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 100470374002-2 24 Meses 5 MG + 120 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO

<!ID1092200-0> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 5 ISSN 1677-7042 COMERCIAL 100470374003-0 24 Meses 5 MG + 120 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 6 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 CODEÍNA + FENILTOLOXAMINA ANTITUSSIGENOS SETUX 25992015354/66 06/2006 COMERCIAL 113000227001-7 24 Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 113000227002-5 24 Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 200 ML + CP MED 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 113000227003-3 24 Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 200 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 113000227004-1 24 Meses 2,0 MG/ML + 0,67 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 100714-6 V E N L A FA X I N A ANTIDEPRESSIVOS VENLAFAX 25000001068/96-80 12/2006 COMERCIAL 107140176001-9 36 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140176002-7 36 Meses 37,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140176003-5 36 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140176004-3 36 Meses 75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO P E N TO X I F I L I N A VA S O D I L ATA D O R E S PENTOXIFILINA 25000004394/96-30 12/2006 COMERCIAL 107140179001-5 48 Meses 400 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140179002-3 48 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 15 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO <!ID1092221-2> CEFALOTINA SÓDICA TAMPONADA C E FA L O S P O R I N A S BIOCEFAL 25000008071/96-42 11/2001 COMERCIAL 107140174001-8 24 Meses 250 MG PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140174002-6 24 Meses 500 MG PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140174003-4 24 Meses 1 G PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140174004-2 24 Meses 2 G PO LIOF CT AMP VD AMB + AMP DIL X 4 ML 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO C A RV E D I L O L ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES CARTESON 25000008086/96-10 12/2006 COMERCIAL 107140178001-1 36 Meses 25 MG COM CT 4 STR X 4 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140178002-8 36 Meses 25 MG COM CT 5 STR X 6 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140178003-6 36 Meses 50 MG COM CT 4 STR X 4 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 107140178004-4 36 Meses 50 MG COM CT 5 STR X 6 185 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MALEATO DE ENALAPRIL A N T I - H I P E RT E N S I V O S SANVAPRESS 25000018043/92-18 12/2010 COMERCIAL 107140240017-2 24 Meses 5 MG COM CT STR AL AL X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 107140240018-0 24 Meses 10 MG COM CT STR AL AL X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 107140240019-9 24 Meses 20 MG COM CT STR AL AL X 30 106 INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL SOQUIMICA LABORATÓRIOS LTDA 101689-7 NAFAZOLINA + CLORETO DE BENZALCONICO + CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS NAZORINE ADULTO 25000053038/99-74 07/2005 COMERCIAL 116890001001-1 24 Meses 0,5 MG/ML + 0,1 MG/ML + 9 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1422, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008, do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art 16 e no inciso I, 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, o 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder revalidação de medicamentos - Lei n o - 6360/76, Art 12 - Par 6 o -, Suspensão temporária de fabricação do medicamento, Registro de medicamento novo, Registro de produto, Inclusão de nova apresentação comercial, Inclusão de local de fabricação do produto terminado, Inclusão do local de fabricação do produto em sua embalagem primária, Inclusão de nova indicação terapêutica já aprovada no país, Alteração de excipiente, Alteração da produção do medicamento, Inclusão de local de fabrico, Renovação de registro de medicamento novo, Alteração de prazo de validade, Alteração do local de fabricação do produto em sua embalagem primária, Alteração titular de reg (incorporação de empresa), Alteração de local de fabricação, Retificação de publicação, Publicar cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade e Cancelamento de registro, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BAYER SA 107056-8 CLORIDRATO TRIIDRATADO DE VARDENAFIL VA S O D I L ATA D O R E S LEVITRA 25351005810/02-10 03/2013 COMERCIAL 104290103001-6 36 MESES 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103002-4 36 MESES 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103003-2 36 MESES 5 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103004-0 36 MESES 5 MG COM REV CT BL AL /AL X 1 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103005-9 36 MESES 5 MG COM REV CT BL AL /AL X 2 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103006-7 36 MESES 5 MG COM REV CT BL AL /AL X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103007-5 ]36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103008-3 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103009-1 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103010-5 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 1 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103011-3 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103012-1 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103013-1 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103014-8 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103015-6 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103016-4 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL/AL X1 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103017-2 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103018-0 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 4 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103019-9 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103020-2 36 MESES 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103021-0 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 104290103022-9 36 MESES 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMA- CÊUTICA LTDA 100367-8 BROMIDRATO DE FENOTEROL B R O N C O D I L ATA D O R E S BEROTEC 25992020253/73 12/2010 COMERCIAL 103670006007-7 24 MESES 4 MG/ML SOL AER DOSIF CT TB AL X 15 ML + BOCAL + AEROCÂMERA-0,2 MG/DOSE 1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 100043-8 CARBONATO DE LANTÂNIO OCTAIDRATADO PRODUTOS NAO ENQUADRADOS EM CLASSES TERAPEU- TICAS FOZNOL 25351019910/2007-91 05/2013 COMERCIAL 100431001001-0 24 MESES 250 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 90 175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 100431001002-9 24 MESES 500 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 90 175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 100431001003-7 24 MESES 750 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 90 175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 100431001004-5 24 MESES 1000 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 90 175 REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO FDA ALLERGENIC LAB DE FORM ESPECIAIS LTDA 102860-9 PROTEINAS ALERGENOS EXTRATO ALERGÊNICO DE POLENS DEPOT 25351111117/2006-62 05/2013 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 128600010001-9 36 MESES 1000 STU/ML SOL INJ CT FA VD INC X 4 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROTEINAS ALERGENOS EXTRATO ALERGÊNICO BACTERIANO 25351358089/2007-26 05/2013 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 128600011001-4 36 MESES 200000 PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 5 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL 128600011002-2 36 MESES 200000 PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 6 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL 128600011003-0 36 MESES 200000 PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 10 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO

6 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL 128600011004-9 36 MESES 200000 PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 20 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA - INDUSTRIAL 128600011005-7 36 MESES 200000 PNU/ML SOL INJ FA VD INC X 50 ML 1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO GENZYME DO BRASIL LTDA 102543-8 IMUNOGLOBULINA DE COELHO ANTI-TIMÓCITOS HUMA- NOS IMUNOSUPRESSOR THYMOGLOBULINE 25351451615/2005-64 04/2011 RESTRITO A HOSPITAIS 125430018002-8 36 MESES 25 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC 1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRE- SENTAÇÃO COMERCIAL 1688 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO 1923 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DO LOCAL DE FA- BRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA GRIFOLS BRASIL LTDA 103641-2 IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL IMUNOGLOBULINAS FLEBOGAMMA 5% 25351001663/00-75 09/2010 RESTRITO A HOSPITAIS 136410002001-2 24 MESES 0,5 G SOL INJ FA VD INC X 10 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 136410002002-0 24 MESES 2,5 G SOL INJ FA VD INC X 50 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 136410002003-9 24 MESES 5,0 G SOL INJ FA VD INC X 100 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS RESTRITO A HOSPITAIS 136410002004-7 24 MESES 10 G SOL INJ FA VD INC X 200 ML 1922 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA INDICA- ÇÃO TERAPÊUTICA JÁ APROVADA NO PAÍS LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 100646-1 S O M AT R O P I N A HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO HORMOTROP 25000021088/98-10 01/2010 COMERCIAL 106460137015-7 24 MESES 16 UI SOL INJ CT 1 FA VD INC X 2 ML HORMOTROP AQ 1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - ANVISA LABORATORIOS PFIZER LTDA 100216-6 IBUPROFENO ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS MOTRIN 25351276774/2004-92 10/2009 COMERCIAL 102160156001-7 24 MESES 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 102160156002-5 24 MESES 600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 102160156003-3 24 MESES 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO COMERCIAL 102160156004-1 24 MESES 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 50 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1474 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 1594 INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICO LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 101278-7 RILMENIDINA A N T I - H I P E RT E N S I V O S HYPERIUM 25000020916/97-95 04/2008 COMERCIAL 112780054001-1 24 MESES 1 MG COM CT BL AL/AL X 30 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 112780054002-1 24 MESES 1 MG COM CT BL AL/AL X 60 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE COMERCIAL 112780054003-8 24 MESES 1 MG COM CT BL AL/AL X 15 104 ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE MERCK S/A 100089-8 ACETATO DE NOMEGESTROL PROGESTAGENOS SIMPLES LUTENIL 25351032090/01-76 04/2012 COMERCIAL 100890282001-0 36 MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X 10 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL 100890282002-9 36 MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X 14 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL 100890282003-7 36 MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X 30 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL 100890282004-5 36 MESES 5 MG COM CT CART BL AL PLAS INC X 42 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1471 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E MERCK SHARP E DOHME FARMACEUTICA LTDA 100029-0 POLISSACARÍDEO CAPSULARES DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE TIPOS 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F VA C I N A S VACINA PNEUMOCÓCICA POLIVALENTE 25000008006/98-42 04/2009 COMERCIAL 100290022001-7 24 MESES SOL INJ (MONODOSE) CT 1 FA X 0,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL 100290022002-5 24 MESES SOL INJ (MONODOSE) CT 10 FA X 0,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL 100290022003-3 24 MESES SOL INJ (MULTIDOSE) CT 1 FA X 2,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E COMERCIAL 100290022004-1 24 MESES SOL INJ CT 5 SER PREENCHIDA X 0,5 ML 1510 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VA L I D A D E VÍRUS DA HEPATITE A PURIFICADO INATIVADO VA C I N A S VACINA CONTRA HEPATITE A INATIVADA PURIFICADA 25000025883/96-34 09/2012 COMERCIAL 100290030002-9 36 MESES 25 U SUS INJ IM CT SER PRE ENC X 0,5 ML 1940 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA COMERCIAL 100290030004-5 36 MESES 50 U SUS INJ IM CT SER PRE ENC X 1,0 ML 1940 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO EM SUA EMBA PRIMÁ- RIA SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 102033-6 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES PEPSAMAR 25351176972/2004-57 11/2008 COMERCIAL 120330267001-1 24 MESES 61,5 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267002-8 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267003-6 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 30 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267004-4 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 40 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267005-2 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 48 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267006-0 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 50 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267007-9 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267008-7 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267009-5 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267010-9 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 30 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267011-7 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 40 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267012-5 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 48 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267013-3 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 50 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267014-1 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267015-1 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267016-8 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE COMERCIAL 120330267017-6 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE SANOFI PASTEUR LTDA 101609-0 TOXÓIDE DIFTÉRICO + TOXÓIDE TETÂNICO + HEMAGLU- TININA FILAMENTOSA + POLIOVÍRUS TIPO 1 (MAHONEY) + PERTUSSIS ACELULAR + POLIOVÍRUS TIPO 2 + POLIOVÍRUS TIPO 3 + ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DA HEPATITE B + PO- LISSACARÍDEO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADO COM PROTEÍNA TETÂNICA VA C I N A S VACINA ADSORVIDA CONTRA DTPA + POLIO + HBR + HIB (CONJ COM PROTEÍNA TETÂNICA)25351165526/2002-55 11 / 2 0 0 7 COMERCIAL 116090039001-3 36 MESES SUS INJ CT SER PRÉ-ENCH X 05 ML 1325 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGIS- TRO SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES PEPSAMAR 25351452290/2006-18 05/2008 COMERCIAL 113001040001-3 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040002-1 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040003-1 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040004-8 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040005-6 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 30 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040006-4 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 40 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040007-2 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 48 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040008-0 24 MESES 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 50 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040009-9 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 30 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040010-2 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 40 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)

<!ID1092201-0> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 7 ISSN 1677-7042 COMERCIAL 113001040011-0 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 48 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040012-9 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 50 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040013-7 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040014-5 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040015-3 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040016-1 24 MESES 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MUL- TIPLA) 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) COMERCIAL 113001040017-1 24 MESES 61,5 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 240 ML PEPSAMAR GEL 132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) 1591 ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO SECNIDAZOL AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS SECNIDAL 25991004192/77 11/2009 COMERCIAL 113000290005-3 24 MESES 1000 MG COM REV CX CT BL AL PLAS INC X 2 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 113000290006-1 24 MESES 1000 MG COM REV CX CT BL AL PLAS INC X 4 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO COMERCIAL 113000290010-1 24 MESES 30 MG/ML PO P/PREP EXTEMP CT FR VD AMB X 30 ML + COPO DOSADOR 141 RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO SERONO PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 101124-4 A L FA F O L I T R O P I N A HORMONIO GONADOTROFICO GONAL F 25000023147/96-88 12/2011 COMERCIAL 111240205003-2 24 MESES 150 UI PO LIOF INJ CT AMP VD INC + AMP DIL X 1 ML 1527 PRODUTO BIOLÓGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICA- ÇÃO - EMPRESA 1423, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o - 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, resolve: Art 1 o - Conceder o Registro de Medicamento Genérico, Alteração de Produção do Medicamento, Revalidação de Medicamentos (Lei n 6360/76, Art 12 6 ), conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARROW FARMACÊUTICA LTDA 100492-9 GABAPENTINA A N T I C O N V U L S I VA N T E S Referência - Neurontin 25351336803/2006-44 05/2013 COMERCIAL 104920177001-4 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 104920177002-2 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 104920177003-0 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 104920177004-9 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 104920177005-7 24 Meses 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6 COMERCIAL 104920177006-5 24 Meses 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 6 EMS S/A 100235-1 AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMOXIL 25351013737/00-15 08/2010 COMERCIAL 102350465001-1 24 Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 102350465002-1 24 Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 102350465003-8 24 Meses 50 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 102350465014-3 24 Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 20 FR PLAS OPC X 150 ML + 20 CP DOSAD (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 102350465015-1 24 Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 40 FR PLAS OPC X 150 ML + 40 CP DOSAD (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 102350465016-1 24 Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 CP DOSAD (EMB HOSP) 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 102350465017-8 24 Meses 100 MG/ML PÓ P/ SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + CP DOSAD 1406 GENERICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO LABORATORIO NEO QUIMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LT- DA 100465-6 AZITROMICINA ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES Referência - ZITROMAX 25351007678/2006-68 05/2013 COMERCIAL 104650429001-4 24 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 15 ML + DIL FR PLAS X 11,5 ML + SER DOSAD COMERCIAL - INSTITUCIONAL 104650429002-2 24 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 15 ML + DIL FR PLAS X 11,5 ML + SER DOSAD (EMB HOSP) COMERCIAL 104650429003-0 24 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 17 ML + SER DOSAD INSTITUCIONAL - COMERCIAL 104650429004-9 24 Meses 40 MG/ML PO SUS OR CX 50 FR VD AMB X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 17 ML + SER DOSAD (EMB HOSP) MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 100181-4 CLORIDRATO DE PAROXETINA ANTIDEPRESSIVOS Referência - AROPAX 25351159796/2007-31 05/2013 COMERCIAL 101810549001-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 101810549002-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 101810549003-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) ATENOLOL + CLORTALIDONA ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS Referência - Tenoretic 25351213829/2007-04 05/2013 COMERCIAL 101810551001-5 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 101810551002-3 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 101810551003-1 24 Meses 50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) COMERCIAL 101810551004-1 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 101810551005-8 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 COMERCIAL 101810551006-6 24 Meses 100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90 (EMB FRAC) PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 102568-5 AMPICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - AMPLACILINA 25351108822/2006-82 05/2013 COMERCIAL 125680144001-0 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL 125680144002-9 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680144003-7 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR VD AMB X 150 ML +CP MED COMERCIAL 125680144004-5 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680144005-3 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL 125680144006-1 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680144007-1 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL 125680144008-8 24 Meses 50 MG/ ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED (EMB HOSP) AMOXICILINA PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO Referência - Amoxil 25351112705/2006-13 05/2013 COMERCIAL 125680156001-6 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL 125680156002-4 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680156003-2 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL 125680156004-0 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680156005-9 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL 125680156006-7 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680156007-5 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL 125680156008-3 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 CP MED ( EMB HOSP) COMERCIAL 125680156009-1 24 Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL 125680156010-5 24 Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) COMERCIAL 125680156011-3 24 Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CT FR VD AMB X 150 ML + CP MED COMERCIAL 125680156012-1 24 Meses 100 MG/ML PO P/ SUSP OR CX 50 FR VD AMB X 150 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) L O R ATA D I N A ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS Referência - CLARITIN 25351209784/2002-51 05/2013 COMERCIAL 125680080001-3 24 Meses 1 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 125680080002-1 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o -

<!ID1092202-0> 8 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 COMERCIAL 125680080003-1 24 Meses 1 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - COMERCIAL 125680080004-8 24 Meses 1 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML (EMB HOSP) 1903 REVALIDAÇÃO DE MEDICAMENTOS - LEI N o - 6360/76, ART 12 - PAR 6 o - SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100047-2 NAPROXENO A N T I N F L A M ATO R I O S Referência - naprosyn 25351341436/2007-81 05/2013 COMERCIAL 100470453001-3 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 100470453002-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 100470453003-1 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 100470453004-8 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 100470453005-6 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 100470453006-4 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453007-2 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453008-0 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453009-9 24 Meses 250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453010-2 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 COMERCIAL 100470453011-0 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 COMERCIAL 100470453012-9 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 COMERCIAL 100470453013-7 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 COMERCIAL 100470453014-5 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45 COMERCIAL 100470453015-3 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453016-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453017-1 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) COMERCIAL 100470453018-8 24 Meses 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP) UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 100497-7 C E FA L E X I N A C E FA L O S P O R I N A S Referência - KEFLAXINA 25351232843/2007-07 05/2013 COMERCIAL 104971355001-3 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUS OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED COMERCIAL 104971355002-1 24 Meses 50 MG/ML PO P/ SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1424, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o - 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder Registro de Medicamento- Específico, Registro de Medicamento - Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento- Fitoterápico, Alteração da Produção do Medicamento - Específico, Alteração do Nome Comercial do Medicamento - Específico, Alteração do Prazo de Validade do Medicamento - Dinamizado, Alteração de Prazo de Validade do Medicamento -Específico, Alteração de Excipientes - Específico, Alteração do Processo Produtivo Para Adequação das Soluções Parenterais de Grande Volume ao Sistema Fechado - Específicos, Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Específico, Inclusão de Novo Acondicionamento - Específico Inclusão de Nova Apresentação Comercial - Fitoterápico, Inclusão de Nova Forma Farmacêutica - Específico, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento - Renovação de registro de Medicamento - Específico, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento - Alteração de Prazo de Validade - Específico, Recurso Administrativo por Reconsideração de Indeferimento - Inclusão de Novo acondicionamento - Fitoterápico, Retificação de Publicação - ANVISA - Registro do Medicamento - Fitoterápico, Retificação de Publicação - ANVISA - Correção da Descrição da Apresentação do Medicamento - Específico; Publicar o Cancelamento de Registro da Apresentação de Medicamento a Pedido - Fitoterápico, Cancelamento de Registro da apresentação de Medicamento a Pedido - Especifico e Declarar a Caducidade do Registro do Medicamento - Fitoterápico, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO ARROW FARMACÊUTICA LTDA 100492-9 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS DESCODRIN 25351058808/2008-92 05/2013 COMERCIAL 104920176001-9 36 MESES 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPR X 50 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 104920176002-7 36 MESES 9,0 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO AS ERVAS CURAM IND FTCA LTDA 101678-9 CYNARA SCOLYMUS COLAGOGOS E COLERETICOS FITOTERAPICO SIMPLES ALCACHOFRA EC 25351506000/2006-63 05/2013 COMERCIAL 116780010001-0 24 MESES 1,0 ML/ML TINT CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 116780010002-9 24 MESES 500 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 50 1697 FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO BARRENNE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100464-2 VALERIANA OFFICINALIS FITOTERAPICO SIMPLES ANSIOLITICOS SIMPLES VALDORM 25351030533/01-94 02/2013 COMERCIAL 104640011001-1 36 MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 8 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 104640011002-8 36 MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 20 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 104640011003-6 36 MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 40 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 104640011004-4 36 MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 104640011005-2 36 MESES 140 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 100 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 101560-1 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO ANTIACIDO GASTROLIV 25351027051/01-75 08/2012 COMERCIAL 115600111001-1 24 MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR ABACAXI) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 115600111002-8 24 MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR LARANJA) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 115600111003-6 24 MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 200 SACH AL PAP X 5 G (SABOR LIMÃO) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 115600111004-4 24 MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR ABACAXI) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 115600111005-2 24 MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LARANJA) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 115600111006-0 24 MESES (35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV DISP 100 SACH AL/POLIET X 5 G (SABOR LIMÃO) 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO ÁCIDO ASCÓRBICO MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K VITERGYL C 25351088020/2006-49 08/2011 COMERCIAL 115600161001-2 24 MESES 1G COM EFEV CT TB PLAS X 10 (SABOR LARANJA) 1658 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE 1659 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDI- C A M E N TO COMERCIAL 115600161008-1 24 MESES 1G COM EFEV CT TB PLAS X 30 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 103223-9 CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO + CLORETO DE MAGNÉSIO HE- XAIDRATADO + ÁCIDO ACÉTICO GLACIAL PRODUTOS PARA HEMODIALISE CPHD 139 24/34 25351248366/2007-93 11/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 132230105001-0 12 MESES NA 139 + K 2 MEQ/L SOL HEMO ACD CX BOMBO PLAS TRANS X 5000 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA GERMED FARMACEUTICA LTDA 100583-3 PALMITATO DE RETINOL + CLORIDRATO DE TIAMINA + FOSFATO SÓDICO DE RIBOFLAVINA + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + PANTOTENATO DE CÁLCIO + NICOTINAMIDA + FLUORETO DE SÓDIO + CI- TRATO DE CÁLCIO + FEREDEDATO DE SÓDIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DORICAL KIDS 25001022174/84 04/2011 COMERCIAL 105830075001-5 24 MESES SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML 1875 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL DO M E D I C A M E N TO HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS CLORETO DE SÓDIO 25001008211/78 09/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 103110011042-3 24 MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 60 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO HENSA-FARMA SA - INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊU- TICA 101022-1 VITEX AGNUS-CASTUS FITOTERAPICO SIMPLES UTERIN 25351001028/02-69 09/2007 COMERCIAL 110220008001-4 24 MESES 40 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO ECHINACEA PURPUREA FITOTERAPICO SIMPLES ECNAN 25351003994/02-75 09/2007 COMERCIAL 110220011001-0 24 MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220011002-9 24 MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220011003-7 24 MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220011004-5 24 MESES 400 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS FITOTERAPICO SIMPLES ELOZOK 25351003995/02-38 09/2007 COMERCIAL 110220010001-5 24 MESES 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220010002-3 24 MESES 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220010003-1 24 MESES 350 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO CASSIA SENNA FITOTERAPICO SIMPLES DUODEN 25351003996/02-09 09/2007 COMERCIAL 110220009001-1 24 MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220009002-8 24 MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 110220009003-6 24 MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO

Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 9 ISSN 1677-7042 COMERCIAL 110220009004-4 24 MESES 80 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO PIPER METHYSTICUM FITOTERAPICO SIMPLES RANA 25351019067/01-50 03/2007 COMERCIAL 110220005001-8 24 MESES 235 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HYPERICUM PERFORATUM FITOTERAPICO SIMPLES HYVEN 25351022551/01-11 03/2007 COMERCIAL 110220002001-1 24 MESES 300 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO TANACETUM PARTHENIUM FITOTERAPICO SIMPLES TANACIL 25351022552/01-83 03/2007 COMERCIAL 110220004001-2 24 MESES 100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30 140 CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 101860-6 CIMICIFUGA RACEMOSA FITOTERAPICO SIMPLES COADJUVANTE NO TRATAMENTO DO CLIMATERIO CLIFEMIN 25023021355/99 09/2011 COMERCIAL 118600007001-6 24 MESES 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 118600007002-4 24 MESES 80 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 15 1810 FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO COMERCIAL 118600007003-5 24 MESES 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 118600007004-6 24 MESES 160 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO MIKANIA GLOMERATA SPRENG E X P E C TO R A N T E S FITOTERAPICO SIMPLES XAROPE DE GUACO HERBARIUM 25351222594/2002-29 08/2013 COMERCIAL 118600039001-0 24 MESES 0,09 G/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO COMERCIAL 118600039002-9 24 MESES 0,09G/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO GINKGO BILOBA VA S O D I L ATA D O R E S FITOTERAPICO SIMPLES GINKGO HERBARIUM 25351400903/2007-12 12/2012 COMERCIAL 118600082005-8 24 MESES 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 120 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL 118600082006-6 24 MESES 40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS X 200 1831 FITOTERÁPICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 100387-7 GLICOSE ANIDRA NUTRIENTES PARENTERAIS GLICOSE HYPOFARMA 25000019291/84 01/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 103870016001-6 24 MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA RESTRITO A HOSPITAIS 103870016002-1 24 MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA RESTRITO A HOSPITAIS 103870016005-4 24 MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS INC X 10 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA RESTRITO A HOSPITAIS 103870016006-2 24 MESES 500 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 20 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 101236-1 LACTATO DE CÁLCIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIIDRATADO + CIANOCOBALAMINA + COLECALCIFEROL + SULFATO DE ZINCO MONOIDRATADO PRODUTOS A BASE DE CALCIO-ASSOCIACOES MEDICA- M E N TO S A S KALYAMON KIDS 25351060275/2008-17 05/2013 COMERCIAL 112363389001-5 24 MESES SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML + CP MED 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 100491-5 M A N I TO L DIURETICOS JP MANITOL 25000006403/68 12/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 104910012010-3 24 MESES 200 MG/ML SOL INJ IV CX 30 FR PLAS SIST FECH X 250 ML 1778 FITOTERÁPICO - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RE- CONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO (INCLUSÃO DE NOVO A C O N D I C I O N A M E N TO ) RESTRITO A HOSPITAIS 104910012011-1 24 MESES 200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS SIST FECH X 250 ML 1778 FITOTERÁPICO - RECURSO ADMINISTRATIVO POR RE- CONSIDERAÇÃO DE INDEFERIMENTO (INCLUSÃO DE NOVO A C O N D I C I O N A M E N TO ) CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PAREN- TERAL RINGER 25001007052/71 03/2012 RESTRITO A HOSPITAIS 104910060003-2 24 MESES SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO CLORETO DE SÓDIO REIDRATANTES PARENTERAIS JP FISIOLÓGICO 25992004693/67 10/2009 RESTRITO A HOSPITAIS 104910018015-7 24 MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC SIST FECH X 100 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 104910018016-5 24 MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 35 BOLS PVC SIST FECH X 250 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 104910018017-3 24 MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 20 BOLS PVC SIST FECH X 500 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 104910018018-1 24 MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PVC SIST FECH X 1000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO RESTRITO A HOSPITAIS 104910018019-1 24 MESES 9 MG/ML SOL INJ IV CX 5 BOLS PVC SIST FECH X 2000 ML 1348 ESPECIFICO - ALTERAÇÃO DO PROCESSO PRODUTIVO PARA ADEQUAÇÃO DAS SOLUÇÕES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME AO SISTEMA FECHADO 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 100155-5 ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO AS- CÓRBICO + TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + PANTOTENATO CALCICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO FÓLICO + FOSFATO DE CÁL- CIO DIBÁSICO + FUMARATO FERROSO + IODETO DE PO- TÁSSIO + ÓXIDO DE COBRE + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SUL- FATO DE MANGANÊS VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS VITERGAN PRÉ-NATAL 25000010181/98-45 09/2008 COMERCIAL 101550203001-5 24 MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 101550203002-3 24 MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 1656 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE COMERCIAL 101550203003-1 36 MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO MEDLEY S/A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 100181-4 FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS OSTEONUTRI 25351187408/2006-21 09/2011 COMERCIAL 101810522011-4 24 MESES 1200 MG + 800 UI PO OR CT 8 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL 101810522012-2 24 MESES 1200 MG + 800 UI PO OR CT 10 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL 101810522013-0 24 MESES 1200 MG + 800 UI PO OR CT 20 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL 101810522014-9 24 MESES 1200 MG + 800 UI PO OR CT 30 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA COMERCIAL 101810522015-7 24 MESES 1200 MG + 800 UI PO OR CT 60 SACH X 4,5G 1676 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMA- CÊUTICA NYCOMED PHARMA LTDA 100639-8 ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS AD-TIL 25351267568/2006-53 08/2011 COMERCIAL 106390243002-9 24 MESES 50000 + 10000 UI/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 20 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 106390243003-7 24 MESES 50000 + 10000 UI/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 30 ML 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL ORGANON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 100171-1 BETACAROTENO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RA- CEALFATOCOFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO FÓLICO + FUMARATO FER- ROSO + ÓXIDO DE ZINCO + CARBONATO DE CÁLCIO POLIVITAMINICOS COM MINERAIS DAMATER 25351583338/2007-10 05/2013 COMERCIAL 101710178001-1 24 MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PVC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COMERCIAL 101710178002-8 24 MESES CAP GEL MOLE CT BL AL PVC X 20 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 102568-5 CLORETO DE SÓDIO DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS PRATSORIN - H 25351170568/2007-12 12/2012 COMERCIAL 125680188001-0 24 MESES 30 MG/ML SOL NAS CT FR PET AMB SPR X 60 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA COMERCIAL 125680188002-9 24 MESES 30 MG/ML SOL NAS CX 50 FR PET AMB SPR X 60 ML 1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - AN- VISA SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 101300-3 SENNA ALEXANDRINA + CASSIA FISTULA + TAMARINDUS INDICA + CORIANDRUM SATIVUM + GLYCYRRHIZA GLA- BRA FITOTERAPICO COMPOSTO LAXANTES NATURETTI 25000008034/89 12/2009 COMERCIAL 113000192010-7 24 MESES CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 90 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 113000192011-5 24 MESES CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 120 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL COMERCIAL 113000192012-3 24 MESES CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 1798 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL WELEDA DO BRASIL LABORATORIO E FARMACIA LTDA 100061-1 ACONITUM NAPELLUS + ARNICA MONTANA + BRYONIA ALBA MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS RHEUMODORON-1 25992011527/75 08/2010 COMERCIAL 100610039004-2 24 MESES (0,33+0,33+0,34) MG/G SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50ML 1816 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DO PRAZO DE VALIDA- DE WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 102110-1 BETA-CAROTENO + RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ÁCIDO FÓLICO + ACETATO DE TOCOFEROL + BIOTINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBA- LAMINA + NICOTINAMIDA + RIBOFLAVINA + MONONITRA- TO DE TIAMINA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORETO DE CROMO + CARBONATO DE CÁLCIO + FUMARATO FERROSO + MOLIBDATO DE SÓDIO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SUL- FATO DE MANGANÊS + ÓXIDO DE ZINCO + IODETO DE PO- TÁSSIO + ÓXIDO DE COBRE + SELENATO DE SÓDIO

<!ID1092203-0> <!ID1092246-0> 10 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 POLIVITAMINICOS COM MINERAIS MATERNA 25001003153/84 10/2010 COMERCIAL 121100080001-9 21 MESES COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1893 ESPECÍFICO - RECURSO ADMINISTRATIVO (RENOVA- ÇÃO DE REGISTRO) 1893 ESPECÍFICO - RECURSO ADMINISTRATIVO (ALTERA- ÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE) 1425, DE 9 DE MAIO DE 2008 O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 4 de janeiro de 2008 do Presidente da República, e o inciso X do art 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n o - 3029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VII do art 16 e no inciso I e no 1 o - do art 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto 2006, considerando o art 12 e o art 16 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, 10 do art 14 do Decreto 79094, de 5 de janeiro de 1977, bem como o inciso IX, art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Indeferir o Registro de Medicamento Especifico, Renovação de Registro de Medicamento Fitoterápico, Renovação de Registro de Medicamento - Especifico, Renovação de Registro de Medicamento - Solução Parenteral- Especifico, e a Inclusão de Novo Acondicionamento - Especifico, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação DIRCEU RAPOSO DE MELLO BEKER PRODUTOS FARMACO HOSPITALARES LTDA 100346-5 CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE CÁLCIO DIIDRATADO REIDRATANTES PARENTERAIS SOLUÇÃO DE RINGER BEKER 25992030488/76 06/2004 RESTRITO A HOSPITAIS 103460008002-6 24 MESES (8,6 + 0,3 + 0,3) MG/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS TRANS X 500 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESTRITO A HOSPITAIS 103460008003-4 24 MESES (8,6 + 0,3 + 0,3) MG/ML SOL INJ IV CX 14 FR PLAS TRANS X 1000 ML 1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- CAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 100715-1 CASSIA ACUTIFOLIA DEL + CASSIA FISTULA + TAMARIN- DUS INDICA + CORIANDRUM SATIVUM + PERIANDRA ME- DITERRANEA LAXANTES FITOTERAPICO COMPOSTO FLORLAX 25000002825/89 03/2010 COMERCIAL 107150082001-1 24 MESES (80+3,9+3,9+1,8+08)MG/G GEL OR CT FR PLAS OPC X 100 G 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 100311-3 GLICOSE ANIDRA + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO SOLUCOES PARA DIALISE PERITONIAL DIÁLISE PERITONEAL 25001008222/77 09/2008 RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 MESES SOL INJ DIA PER CX 6 BOLS PE TRANS SIST FECH X 2000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 MESES SOL INJ DIA PER CX 10 BOLS PE TRANS SIST FECH X 1000 ML 1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONA- M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 101343-0 NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CÁL- CIO POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS COMPLEXO B HIPOLABOR 25351641471/2007-06 05/2013 COMERCIAL 0000000000 24 MESES COM REV CX BL AL PLAS INC X 500 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 0000000000 24 MESES COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA 100646-1 A L FA C A L C I D O L ANALOGO SINTETICO DA VITAMINA D INNOSFEN 25351162189/2002-44 11/2007 COMERCIAL 106460156001-0 24 MESES 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X 500 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 106460156002-9 24 MESES 1,0 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X 30 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 106460156003-7 24 MESES 1,0 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X 500 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 106460156004-5 24 MESES 0,25 MCG CAP GEL MOLE CT BL PVDC AMB X 30 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDI- C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE ORIENT MIX FITOTERÁPICOS DO BRASIL LTDA 102397-4 HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS FITOTERAPICO SIMPLES GARRA DO DIABO ORIENT 25351199057/2002-78 04/2008 COMERCIAL 123970012001-0 24 MESES 400 MG CAP GEL DURA CT 3 BL AL PLAS INC X 15 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE COMERCIAL 123970012002-9 24 MESES 400 MG CAP GEL DURA FR PLAS OPC X 60 1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE ME- D I C A M E N TO 01 - EM DESACORDO COM A LEGISLAÇÃO VIGENTE DIRETORIA COLEGIADA 1200, DE 24 DE ABRIL DE 2008 (*) de nomeação de 24 de outubro de 2007, do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 33 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976; o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, bem como o art 15 da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, resolve: Art 1 o - Indeferir as petições dos produtos Saneantes Domissanitários, conforme relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA VERSÃO NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO DESITNAÇÃO VENCIMENTO APRESENTAÇÃO VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO ASSUNTO DA PETIÇÃO COLAU QUÍMICA DO BRASIL LTDA 300800-9 STARLINE OXY 1 25351039740/2003-38 308000041001-7 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 08/2008 BALDE PLASTICO 06 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 STARLINE OXY 1 25351039740/2003-38 308000041002-5 PROFISSIONAL/EMPRESA ESPECIALIZADA 08/2008 BOMBONA PLASTICA 06 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 COOPERUNI COOPERATIVA DE PRODUÇÃO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA 302703-7 DESINFETANTE VET + FLORAL 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LIMA TRADICIONAL 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LAVANDA 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + FLORAL 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LAVANDA 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + CLASSIC 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + LIMA TRADICIONAL 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + CLASSIC 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + EUCALIPTO 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas DESINFETANTE VET + EUCALIPTO 25351205541/2008-39 000 ASSISTENCIA A SAUDE TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas GLOBO QUIMICA IND E COM DE PRODUTOS QUIMICOS LT- DA 301589-8 INTERCAP 20000 25351127533/2008-44 000

<!ID1092167-0> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 11 ISSN 1677-7042 INDUSTRIAL BOMBONA PLASTICA 12 Meses 3202011 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 INTERCAP 20000 25351127533/2008-44 000 INDUSTRIAL GALAO 12 Meses 3202011 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 HIDROALL DO BRASIL LTDA 300896-1 HIDROSAN PLUS EFERVESCENTE 25351075165/2008-41 000 DOMICILIAR ENVELOPE DE ALUMINIO E POLIETILENO 2 Ano(s) 3205037 DESINFETANTES PARA LACTARIOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 INDUSTRIA DE SABAO DO LAR LTDA 301318-1 DESINFETANTE DO LAR LAVANDA LAVANDA 25351371560/2006-91 313180008001-1 DOMICILIAR 11/2011 TRANSPARENTE 12 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 390 Mudança de Nome de Produto de Risco 2 INSETIMAX INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA-ME 302781-6 FORMICIDA PO 'ATTAMIX' 25351052680/2003-49 327810003001-2 PROFISSIONAL 11/2008 SACO 3206025 INSETICIDAS PARA EMPRESAS ESPECIALIZADAS 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 RATICIDA 'RATO KILL' 25351052695/2003-15 327810001001-1 DOMICILIAR 11/2008 SACO 3207013 RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 334 Revalidação de Registro de Produto de Risco 2 JCF QUÍMICA DO BRASIL LTDA 302475-1 GLIFOSATO KOMBATE 25351179108/2008-31 000 DOMICILIAR TRANSPARENTE + CAIXA DE PAPE- LAO 2 Ano(s) 3222019 JARDINAGEM AMADORA 3873 Registro de Produto de Risco 2 - Jardinagem Amadora RATICIDA BIGUE BEM 25351208431/2008-29 000 DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CARTELA 2 Ano(s) 3207013 RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico RATICIDA BIGUE BEM 25351208431/2008-29 000 DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3207013 RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico RATICIDA KOMBATE 25351210261/2008-42 000 DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CAIXA DE PAPELAO 2 Ano(s) 3207013 RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico RATICIDA KOMBATE 25351210261/2008-42 000 DOMICILIAR FILME DE POLIETILENO + CARTELA 2 Ano(s) 3207013 RATICIDAS PARA USO DOMESTICO 3875 Registro de Produto de Risco 2 - Raticidas para Uso Doméstico PEROL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME 302286-7 D04 MAX HOSPITALAR 25351056017/2008-28 000 ASSISTENCIA A SAUDE OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas D04 MAX HOSPITALAR 25351056017/2008-28 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas APLIC ODONTO BAC 25351056023/2008-85 000 ASSISTENCIA A SAUDE OPACO + CAIXA DE PAPELAO 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas APLIC ODONTO BAC 25351056023/2008-85 000 ASSISTENCIA A SAUDE BOMBONA PLASTICA OPACA 24 Meses 3205029 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA SUPERFI- CIES FIXAS 3886 Registro de Produto de Risco 2 - Desinfetantes Hospitalares para Superfícies Fixas QUIMICA JVC LTDA 303265-1 JVC FRUITWASH 25351068963/2008-17 000 INDUSTRIAL SACO PLASTICO OPACO 24 Meses 3101010 DETERGENTES DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres JVC FRUITWASH 25351068963/2008-17 000 INDUSTRIAL BALDE 3101010 DETERGENTES DE USO GERAL 387 Registro de Produto de Risco 2 - Detergentes e Congêneres SYNTAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA EPP 302171-9 KING LIM 25351641751/2007-14 000 INDUSTRIAL GALAO PLASTICO 2 Ano(s) 3202011 DETERGENTES DESINCRUSTANTES ACIDOS 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 UNICLEAN QUÍMICA INDUSTRIAL DO BRASIL LTDA 303557-0 DUST LINE 4200 25351626519/2007-48 000 ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL BOMBONA PLASTICA 6 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 DUST LINE 4200 25351626519/2007-48 000 ASSISTENCIA A SAUDE INDUSTRIAL INSTITUCIONAL TAMBOR PLASTICO 6 Meses 3205061 DESINFETANTES PARA USO GERAL 3769 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto de Risco 2 (*) Republicada por ter saído publicado no DOU n 80, de 28-4-08, Seção 1, pág 58 e em suplemento, pág 12, com incorreção no original 1345, DE 6 DE MAIO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o - 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o - 1017, do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, Considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder alteração de prazo de validade do produto, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, registro de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebidas importado, extensão para registro único, registro único de alimentos e bebidas, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, recurso interposto deferido e inclusão de marca, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO anexo NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 602077-1 PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - BAUNILHA SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 25004223429/2006-68 620770033001-4 METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 REDUFIM / LIPOCLEAN / WELL LIFE / BEST LIFE / BETTER LIFE / TAK COMPLETE / TAK MAX / LEVE FORMA / RE- DUNEX / LIPOFIM / TAK GOLD / FIBRALIP / MAXSLIM / NEWSLIM / BIONATUS / N-CAL COMPLETE / SAEDRA / ART VITA / BIOQUALITY / LIPOBIO / LIPONEX / LIPOFIBER 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - CHOCOLATE SÃO JOSÉ DO RIO PRETO/SP 25004223429/2006-68 620770033002-2 METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 REDUFIM / LIPOCLEAN / WELL LIFE / BEST LIFE / LIPONEX / LIPOFIBER / TAK COMPLETE / LEVE FORMA / TAK MAX / REDUNEX / TAK GOLD / SAEDRA / FIBRALIP / MAXSLIM / NEWSLIM / BIONATUS N-CAL COMPLETE / ART VITA / BETTER LIFE / LIPOFIM / BIOQUALITY / LIPOBIO 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - CHOCOLATE APARECIDA DO TABOADO - MS 25004223429/2006-68 620770033003-0 METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 ART VITA / BEST LIFE / BETTER LIFE / BIOQUALITY / FI- BRALIP / LEVE FORMA / LIPOBIO / LIPOCLEAN / LIPOFIBER / LIPOFIM / LIPONEX / MAXSLIM / N-CAL COMPLETE / NEWSLIM / REDUFIM / REDUNEX / SAEDRA / TAK GOLD / WELL LIFE / TAK COMPLETE / TAK MAX / BIONATUS 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto PÓ P/ PREPARO DE BEBIDA P/ REDU DE PESO POR SUBSTITUI PARCIAL DAS REFEIÇOES SBR - BAUNILHA APARECIDA DO TABOADO-MS 25004223429/2006-68 620770033004-9 METALICA 24 Meses ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO 05/2012 REDUFIM / BEST LIFE / BETTER LIFE / LEVE FORMA / LI- POCLEAN / LIPOFIM / REDUNEX / TAK COMPLETE / TAK GOLD / TAK MAX / WELL LIFE / FIBRALIP / MAXSLIM / NEWSLIM / BIONATUS / N-CAL COMPLETE / SAEDRA / ART VITA / BIOQUALITY / LIPOBIO / LIPONEX / LIPOFIBER 442 Alteração do Prazo de Validade do Produto BIOTIK DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 408545-8 OLEO DE PEIXE E LUTEINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004022927/2004-16 485450051001-8 METALICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s) CELULOSICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 11/2010 N AT U R A L I S 454 Alteração de Fórmula do Produto OLEO DE PEIXE E LUTEINA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004022927/2004-16 485450051001-8 METALICA 02 Ano(s) PLASTICO 02 Ano(s) CELULOSICA 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 11/2010 N AT U R A L I S 456 Alteração de Rotulagem CASADOCE IND E COM DE ALIMENTOS LTDA 507381-2 REPOSITOR HIDROELETROLITICO PARA PRATICANTES DE ATIVIDADE FISICA SABOR FRUTAS CITRICAS C ATA N D U VA / S P 25004340056/2007-70 573810033001-1 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SBR DE LIMAO C ATA N D U VA / S P

12 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 25004340057/2007-14 573810031001-9 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SBR DE FRUTAS VERMELHAS C ATA N D U VA / S P 25004340059/2007-11 573810032001-4 METALICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER REPOSITOR HIDROELETROLITICO P/ PRATICANTES DE ATI- VIDADE FISICA SBR DE MARACUJA C ATA N D U VA / S P 25004340060/2007-38 573810030001-3 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses 05/2013 GOLLY POWER DLW COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO LTDA 602002-1 SUPLEMENTO A BASE DE CALCIO E MAGNESIO EM COM- PRIMIDOS ESTADOS UNIDOS 25018000702/2007-18 620020033001-8 PLASTICO 36 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2013 CAL-MAG-VITGOLD 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado DYNAMIC LAB INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 604953-8 ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - ARTIFICIAL CAFÉ APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005000019/2007-11 649530012001-4 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN / 3WHEY DYN COFFEE BRAZIL 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - ARTIFICIAL BAUNILHA APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005000019/2007-11 649530012002-2 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN / 3WHEY DYN COFFEE BRAZIL 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - ARTIFICIAL CHOCOLATE BRANCO APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005000019/2007-11 649530012003-0 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN COFFEE BRAZIL / 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - MORANGO COLORIDO ARTIFICIALMENTE APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005000019/2007-11 649530012004-9 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN 498 Extensão para Registro Único ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS EM PÓ SABOR - CHOCOLATE APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005000019/2007-11 649530012005-7 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses 07/2012 3WHEY DYN / TRIPLE WHEY DYN 498 Extensão para Registro Único ERA NOVA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR- TAÇÃO LTDA 506369-6 BERINJELA EM CAPSULA SÃO PAULO/SP 25004110004/2008-51 563690021001-6 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 PHYTOQUALLYS / WHEAT-GOLD / ERA NOVA ICL BRASIL LTDA 602198-8 MISTURA DE ESTABILIZANTES PARA PRODUTOS CAR- NEOS - INGLATERRA - LONDRES SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 25004000463/2007-47 621980047001-6 CELULOSICA 36 Meses PLASTICO 36 Meses ADITIVOS 05/2013 CURAFOS P1 / CURAFOS P4 / CURAFOS 458 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas FOSFATO DISSODICO E PIROFOSFATO TETRASSODICO P/ SO- BREMESAS SÃO BERNARDO DO CAMPO/SP 25004000780/2006-82 621980046001-0 CELULOSICA 36 Meses ADITIVOS 05/2013 JOHA S-100 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia INACERES COMERCIAL LTDA 602404-9 PALMITO DE PUPUNHA EM CONSERVA URUÇUCA/BA 25022003016/2005-60 624040003001-7 VIDRO 02 Ano(s) METALICA 02 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 02/2011 CABRUCA / GINI / GOLDEN PALM / PALMA D ORO AQUARELA Ind e com de palmitos bela vista ltda 606344-7 PALMITO ACAI, JUSSARA E BABACU EM CONSERVA PON- TES E LACERDA/MT 25007000014/2007-79 663440001001-7 VIDRO 2 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 05/2013 BELA VISTA ISP DO BRASIL LTDA 603386-3 ESTABILIZANTE PIROFOSFATO DE SODIO PARA FINS ALI- MENTICIOS CABREÚVA/SP 25004718021/2008-31 633860029001-7 PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/2013 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE HEXAMETAFOSFATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS CABREÚVA/SP 25004718023/2008-21 633860028001-1 PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/2013 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE FOSFATO DISSODICO PARA FINS ALIMEN- TICIOS CABREÚVA/SP 25004718024/2008-75 633860027001-6 PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/2013 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE PIROFOSFATO TETRASSODICO PARA FINS ALIMENTICIOS CABREÚVA/SP 25004718026/2008-64 633860026001-0 PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/2013 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia ESTABILIZANTE FOSFATO TRISSODICO PARA FINS ALIMEN- TICIOS CABREÚVA/SP 25004718027/2008-17 633860025001-5 PLASTICO 12 Meses ADITIVOS 05/2013 444 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia KIENAST E KRATSCHMER LTDA 400589-1 NITRATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS ALEMA- NHA 25004731010/2008-47 405890152001-6 PLASTICO 03 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 BASF 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LUCIANE NICOLAU DOS SANTOS NOGUEIRA 604552-2 SUPLEMENTO VITAMÍNICO-MINERAL ESTADOS UNIDOS 25060003536/2006-05 645520004001-1 PLASTICO 03 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2011 ARNOLD NUTRITION / ZMA / DOUBLE PACK SYSTEM / ZINCMAG / ZIMAVIT NATIVE INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 500970-2 COLAGENO EM PO SÃO PAULO/SP 25004110007/2008-95 509700041001-2 PLASTICO 3 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 N AT I V E NATURAL CORPORATION DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA 400981-2 SUPLEMENTO VITAMINICO A BASE DE CAROTENOIDES LI- POSSOLUVEIS SÃO PAULO/SP 25004004284/98 409810012001-9 PET MULTICAMADA (CAMADA INTERNA DE MATERIAL RE- CICLADO 24 Meses SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 03/2010 ANEW / CAROTENEW / ACENEW N&B COMERCIO E REPRESENTAÇÃO COMERCIAL LTDA 605671-0 SORBATO DE POTASSIO PARA FINS ALIMENTICIOS CHINA 25004180009/2008-41 656710002001-7 PLASTICO 2 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 N&B INGREDIENTES 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado NEO NUTRI SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA 602698-5 ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS SBR BAUNILHA COLO- RIDO ARTIFICIALMENTE POÇOS DE CALDAS/MG 25003150029/2002-77 626980011001-6 PLASTICO 01 Ano(s) 12/2012 NEO PROTEIN 435 Recurso Interposto Deferido ORBEN & CIA TDA 606343-3 PALMITO ACAI, JUSSARA E BABACU EM CONSERVA ARI- PUANÃ/MT 25007000012/2007-80 663430001001-5 VIDRO 2 Ano(s) VEGETAIS EM CONSERVA (PALMITO) 05/2013 TATA PHYTONATUS FARMACÊUTICA LTDA ME 605086-0 SUPLEMENTO VITAMINICO E MINERAL A BASE DE CAR- BONATO DE CALCIO E VITAMINA D MAIRINQUE/SP 25004360129/2008-21 650860008001-3 SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2013 CALCIO + VIT D / PHYTONATUS POLY FLORA PRODUTOS NATURAIS LTDA ME 605884-6 QUITOSANA EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPEMI- RIM/ES 25002979381/2007-47 658840005001-1 PLASTICO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 P O LY F L O R A RECOFARMA INDÚSTRIA DO AMAZONAS LTDA 602446-4 MISTURA DE ESTABILIZANTE SAIB E VEICULO ALCOOL ETILICO PARA AROMATIZANTES ESTADOS UNIDOS 25009007429/2007-53 624460017001-1 ADITIVOS 05/2013 SUSTANE SAIB 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado ASPARTAME PARA FINS ALIMENTICIOS JAPÃO 25009007617/2007-81 624460019001-0 PLASTICO 5 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 A J I N O M O TO 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado HEXAMETAFOSFATO DE SODIO PARA FINS ALIMENTICIOS ESTADOS UNIDOS 25009007618/2007-26 624460020001-6 CELULOSICA 18 Meses ADITIVOS 05/2013 VITRAFOS / VITRAFOS LONG CHAIN 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado SORBATO DE POTASSIO PARA FINS ALIMENTICIOS ALEMA- NHA 25009007620/2007-03 624460018001-5 PLASTICO 3 Ano(s) ADITIVOS 05/2013 VINOSORB / NUTRINOVA 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado REFINARIA NACIONAL DE SAL SA 403332-1 SAL COM REDUZIDO TEOR DE SODIO CABO FRIO/RJ 25001101561/2007-21 433320007001-8 SAL HIPOSSODICO / SUCEDANEOS DO SAL 05/2013 CISNE LIGHT SUPPORT PRODUTOS NUTRICIONAIS LTDA 401120-4 ALIMENTO P/ SUPLEM DE NUTRI ENTERAL OU ORAL SABR CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 25001010196/99 411200047001-7 CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 03/2010 FORTIDRINK / NUTRIDRINK PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO P/ SUPLEM DE NUTRI ENTERAL OU ORAL SABR CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 25001010196/99 411200047001-7

<!ID1092168-0> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 13 ISSN 1677-7042 CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 03/2010 FORTIDRINK / NUTRIDRINK PROTEIN 456 Alteração de Rotulagem ALIMENTO P/ SUPLEM DE NUTRI ENTERAL OU ORAL SABR CHOCOLATE HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 25001010196/99 411200047001-7 CELULOSICA 12 Meses PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 03/2010 FORTIDRINK / NUTRIDRINK PROTEIN ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO P/ NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 25004011517/01 411200123001-1 VIDRO 15 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012 TENTRINI MULTIFIBER / NUTRINI MAX MULTIFIBER ALIMENTO NUTRICIONALMENTE COMPLETO P/ NUTRIÇÃO ENTERAL OU ORAL HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 25004011517/01 411200123002-8 PLASTICO 12 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 01/2012 TENTRINI MULTIFIBER / NUTRINI MAX MULTIFIBER VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME 603801-6 SUPLEMENTO VITAMINICO E MINERAL EM COMPRIMIDOS S A LTO / S P 25004231329/2005-87 638010027001-8 PLASTICO 02 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 08/2011 VITATRESS / VITAL MAXIMO ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR CHOCOLATE S A LTO / S P 25004736120/2008-03 638010060001-8 METALICA 24 Meses 05/2013 VITAL NATUS / WHEY PROTEIN / BODY POWER 1346, DE 6 DE MAIO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o - 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o - 1017, do Diretor-Presidente, de 5 de dezembro de 2007, Considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art 1 o - Conceder a Inclusão de marca, retificação de publicação de registro, registro de alimentos e bebidas, registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, registro único de alimentos, alteração do nome/designação do produto, alteração de fórmula do produto, alteração de rotulagem, extensão para registro único-importado, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO anexo NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO ADS LABORATORIO NUTRICIONAL LTDA - EPP 602011-0 ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIV FI- SICA SBR ARTIFICAL MORANGO COL ARTIFICIALMENTE M AT Ã O / S P 25004070715/2001-18 620110082001-1 06/2012 MASS SHAKE BAD BOY NUTRICAO ESPORTIVA / MASS SHA- KE 4200 DE LUXE / MASS SHAKE 4200 BAD BOY NUTRI ESPORTIVA ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - BANANA MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128001-0 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128002-9 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128003-7 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE C/ AVELÃ MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128004-5 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - CAPUCCINO MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128005-3 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - MORANGO MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128006-1 METALICA 24 Meses 01/2012 ELLA VITA / ATLHETICA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - MORANGO C/ BANANA MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128007-1 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - BANANA C/ AÇAÍ MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128008-8 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTE DE ATIV FISICA SBR ARTIFICIAL - PESSEGO MATÃO/SP 25004071225/2006-35 620110128009-6 METALICA 24 Meses 01/2012 ATLHETICA / ELLA VITA / HIPER MASS 17500 / MASS MUS- CLE MASS SHAKE / VITAMIN LIFE / X MASS / SNC SPORTS NU- TRITION CENTER CARDUZ COMERCIO EXTERIOR LTDA 602662-0 ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - MORANGO ESTADOS UNIDOS 25004320028/2007-36 626620006001-3 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses 04/2013 MYOPLEX ORIGINAL / EAS 490 Retificação de Publicação de Registro ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25004320028/2007-36 626620006002-1 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses 04/2013 EAS / MYOPLEX ORIGINAL 490 Retificação de Publicação de Registro GALENA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 605895-4 SUPLEMENTO DE VITAMINA "A" A BASE DE BETACARO- TENO EM CAPSULAS INDAIATUBA/SP 25004180002/2008-20 658950006001-7 SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL 05/2013 GALENA NUTRITION KERRY DO BRASIL LTDA 600903-1 MISTURA DE EMULSIFICANTES PARA FINS ALIMENTICIOS HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 25003220001/2008-35 609030050001-5 CELULOSICA 18 Meses PLASTICO 18 Meses ADITIVOS 05/2013 MYVATEX 26XL 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado LP FARMACÊUTICA LTDA ME 604845-5 LEVEDO DE CERVEJA EM COMPRIMIDOS MATÃO/SP 25004000062/2007-97 648450027001-4 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 V I TA L I T Y MEDIERVAS INDÚSTRIA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME 606006-0 OLEO DE LINHACA EM CAPSULAS SOROCABA/SP 25004360292/2007-11 660060010001-5 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 M E D I E RVA S OLEO DE BORRAGE EM CAPSULAS SOROCABA/SP 25004360294/2007-00 660060009001-1 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 NEO NUTRI SUPLEMENTOS NUTRICIONAIS LTDA 602698-5 ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - BAUNILHA POÇOS DE CALDAS/MG 25003150014/2007-59 626980045001-1 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - LARANJA COM ACEROLA POÇOS DE CALDAS/MG 25003150014/2007-59 626980045002-1 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - AÇAI COM GUARANA POÇOS DE CALDAS/MG 25003150014/2007-59 626980045003-8

<!ID1092209-0> <!ID1092210-0> 14 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - ABACAXI COM COCO POÇOS DE CALDAS/MG 25003150014/2007-59 626980045004-6 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - CHOCOLATE POÇOS DE CALDAS/MG 25003150014/2007-59 626980045005-4 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas ALIMENTO PROTEICO P/ ATLETAS EM PO SABOR ARTIFI- CIAL - MORANGO COM BANANA POÇOS DE CALDAS/MG 25003150014/2007-59 626980045006-2 PLASTICO 18 Meses 05/2013 XTREME WHEY 494 Registro Único de Alimentos e Bebidas POLY FLORA PRODUTOS NATURAIS LTDA ME 605884-6 LECITINA DE SOJA EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPE- MIRIM/ES 25002488322/2007-64 658840004001-6 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 P O LY F L O R A OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS CACHOEIRO DE ITAPE- MIRIM/ES 25002488357/2007-01 658840003001-0 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 05/2013 P O LY F L O R A PROBIÓTICA LABORATÓRIOS LTDA 409377-4 ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR MORANGO E COBERTURA DE CHOCOLATE DIADEMA/SP 25004016508/2003-00 493770061001-2 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses 03/2009 WHEY BAR LOW CARB / RX - PRO WHEY 451 Alteração do Nome / Designação do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR MORANGO E COBERTURA DE CHOCOLATE DIADEMA/SP 25004016508/2003-00 493770061001-2 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses 03/2009 WHEY BAR LOW CARB / RX - PRO WHEY 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTEICO PARA ATLETAS SABOR MORANGO E COBERTURA DE CHOCOLATE DIADEMA/SP 25004016508/2003-00 493770061001-2 PLASTICO 12 Meses METALICA 12 Meses CELULOSICA 12 Meses 03/2009 WHEY BAR LOW CARB / RX - PRO WHEY 456 Alteração de Rotulagem PROMEL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NATU- RAIS LTDA-ME 604572-1 AGAR-AGAR EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002385653/2007-43 645720018001-2 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 NATIVE / PROMEL / REDEMAXX / NATSOL / VIDAVIWA / NATULIFE / BIO-MULTYFLORA BERINJELA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002385677/2007-01 645720015001-6 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 NATIVE / PROMEL / REDEMAXX / NATSOL / VIDAVIWA / NATULIFE / BIO-MULTYFLORA LEVEDO DE CERVEJA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002604386/2006-38 645720005001-1 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 04/2011 NATSOL / NATULIFE / VIDAVIWA / NATIVE/PROMEL / RE- DEMAXX / BIO-MULTYFLORA GERMEN DE SOJA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002632861/2007-37 645720019001-8 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 02/2013 PROMEL / NATIVE / REDEMAXX / NATSOL/VIDAVIWA / NA- TULIFE / BIO-MULTYFLORA COGUMELO SECO AGARICUS BLAZEI MURRIL EM CAPSU- LA NOVA VENÉCIA/ES 25002632942/2007-47 645720016001-1 METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 01/2013 PROMEL / NATIVE / REDEMAXX / NATSOL/ VIDAVIWA / NA- TULIFE / BIO-MULTYFLORA CHLORELLA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002956642/2006-70 645720010001-9 PLASTICO 02 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES 10/2011 NATIVE / PROMEL / REDEMAXX / VIDAVIWA / NATSOL / N AT U L I F E SOLARIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ALIMEN- TICIOS LTDA-EPP 604448-4 MODULO DE GLICIDEOS PARA NUTRI ENTERAL OU ORAL CABREÚVA/SP 25004000295/2007-90 644480024001-4 PLASTICO 18 Meses METALICA 18 Meses VIDRO 18 Meses ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS 05/2013 NUTRY GLICIDIOS / GLICIDIOS BLOCK / HEALTHY GLICI- DIOS / GLICIDIOS NUTRITION GLICIDIOS NUTRY / MEAL GLICIDIOS STEVIA BRASIL INDUSTRIA ALIMENTICIA LTDA 600557-5 ADOÇANTE DIETETICO PORTO ALEGRE/RS 25025059633/2007-51 605570024001-2 PLASTICO 03 Ano(s) ADOÇANTE DIETETICO 05/2013 ECODIET WW SPORTS IMPORTADORA, EXPORTADORA E COMERCIAL LTDA 604016-1 ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA C/ CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013001-7 01/2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA C/ CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013001-7 01/2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - MORANGO C/ BANANA ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013002-5 01/2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - MORANGO C/ BANANA ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013002-5 01/2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013003-3 01/2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - BAUNILHA ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013003-3 01/2012 CYTOSPORT / COMPLETE WHEY PROTEIN 482 Extensão para Registro Único-Importado ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013004-1 01/2012 COMPLETE WHEY PROTEIN / CYTOSPORT 454 Alteração de Fórmula do Produto ALIMENTO PROTÉICO P/ ATLETA SBR ARTIFICIAL - CHOCOLATE ESTADOS UNIDOS 25060014963/2006-38 640160013004-1 01/2012 COMPLETE WHEY PROTEIN / CYTOSPORT 482 Extensão para Registro Único-Importado 1347, DE 7 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 o - Conceder Autorização de Funcionamento de Empresas em conformidade com o disposto no anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA:JLSERVIÇOS LTDA A U TO R I Z / M S : H 6 L 4 L 29066 M 1 C N P J : 84 035 484 / 0001-02 PROCESSO:25766204674/2008-16 RUA: MANOEL DA SILVA MOTA N o - 863 BAIRRO:ASA BRANCA MUNICÍPIO:BOA VISTA UF:RR C E P : 69 311-230 ATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE LIMPEZA, DESIN- FECÇÃO OU DESCONTAMINAÇÃO DE SUPERFÍCIES DE VEÍ- CULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRON- TEIRA, AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUA- VIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS, AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS 1348, DE 7 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 29 de maio de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15, e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, e ainda amparado pela Resolução RDC n 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve: Art 1 o - Cancelar Autorização de Funcionamento de Empresas Prestadoras de Serviço de Interesse da Saúde Pública em conformidade com o disposto em anexo Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação JOSÉ AGENOR ÁLVARES DA SILVA EMPRESA:JLSERVIÇOS LTDA A U TO R I Z / M S : H 6 L 4 L 2 9 0 6 6 M 1 C N P J : 8 4 0 3 5 4 8 4 / 0 0 0 1-0 2 PROCESSO:25766017310/2007-17 RUA: MANOEL DA SILVA MOTA N o - 863 BAIRRO:ASA BRANCA MUNICÍPIO:BOA VISTA UF:RR C E P : 6 9 3 11-2 3 0 ATIVIDADE: PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE LIMPEZA, DESIN- FECÇÃO OU DESCONTAMINAÇÃO DE SUPERFÍCIES DE VEÍ- CULOS TERRESTRES EM TRÂNSITO POR POSTOS DE FRON- TEIRA, AERONAVES, EMBARCAÇÕES, TERMINAIS AQUA- VIÁRIOS, PORTOS ORGANIZADOS, AEROPORTOS, POSTOS DE FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS <!ID1092211-0>

<!ID1092212-0> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 15 ISSN 1677-7042 1349, DE 7 DE MAIO DE 2008 A Diretora da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 28 de dezembro de 2005, do Presidente da República, no uso das atribuições que lhe conferem o art 12, do Decreto n o - 3029/1999, c/c arts 15 e 55, I, 1 o -, do Anexo I, da Portaria n o - 354, de 11 de agosto de 2006, republicada em 21 de agosto de 2006 e, ainda, a Portaria n o - 1017, do Diretor-Presidente, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 3 o - do Decreto-Lei n o - 986, de 21 de outubro de 1969, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999, resolve: Art1 o - Indeferir registro de alimentos e bebidas, registro de alimentos e bebida importado e registro de aditivo e coadjuvante de tecnologia - importado, na conformidade da relação anexa Art2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO NOME DO PRODUTO UF NUMERO DO PROCESSO NUMERO DE REGISTRO EMBA VALIDADE PRODUTO CLASS/CAT DESCRIÇÃO VALIDADE REGISTRO MARCA DO PRODUTO ASSUNTO PETIÇÃO AGROMED CHA INDIANO LTDA 501020-7 LECITINA DE SOJA ENRIQUECIDA COM CALCIO E FOSFORO EM CAPS BOA VISTA DAS MISSÕES/RS 25025019075/2007-91 000000000 PLASTICO 36 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES AGROMAG X10 HERBALIFE INTERNATIONAL DO BRASIL LTDA 606346-4 FIBRAS ALIMENTARES SOLÚVEIS ESTADOS UNIDOS 25004110020/2007-63 000000000 PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE HERBALIFE / THERMOJETICS / FIBER COMPLEX 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado MAX NUTRITION COMERCIAL IMPORTADORA, EXPORTA- DORA E DISTRIBUIDORA LTDA 602151-4 ALIMENTO COMPENSADOR P/ PRATICANTES DE ATIVFISI- CA SBR MANGA AROMAT ARTIF CANADÁ 25025059097/2007-94 000000000 METALICA 2 Ano(s) PLASTICO 2 Ano(s) NUTRABOLICS ANABOLIC TRIGGER 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado MEDIERVAS INDÚSTRIA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME 606006-0 PSYLLIUM EM PÓ SOROCABA/SP 25004360107/2008-61 000000000 ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE PSYLLIUM PYSILLIUM EM CAPSULA SOROCABA/SP 25004360279/2007-53 000000000 PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE PSYLLIUM POLPA DE GRAVIOLA EM CAPSULA SOROCABA/SP 25004360293/2007-57 000000000 NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES GRAVIOLA MEDIERVAS MELCOPROL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS NA- TURAIS LTDA ME 604643-7 GELEIA REAL LIOFILIZADA EM CAPSULAS NOVA VENÉ- CIA/ES 25002396185/2008-13 000000000 CELULOSICA 24 Meses METALICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES LIFE / NUTRYLIFE / NUTRYMAN / NUTRYMAX SPIRULINA EM CAPSULAS NOVA VENÉCIA/ES 25002396797/2008-14 000000000 METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES LIFE / NUTRYLIFE / NUTRYMAN / NUTRYMAX / MELER- VA M E L NATURAL CORPORATION DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉR- CIO LTDA 400981-2 OLEO DE PRIMULA EM CAPSULAS SÃO PAULO/SP 25004110046/2007-10 000000000 PLASTICO 12 Meses NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES PRIMULANEW NUTRICÊUTICA PRODUTOS NATURAIS LTDA - ME 602244-6 MISTURA A BASE DE FARELO DE TRIGO SABOR MAMAO COM CASSIS NOVA LIMA/MG 25003040028/2007-65 000000000 PLASTICO 1 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE FIBRAPE NUTRYERVAS PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA 605451-0 FIBRA DE MARACUJA EM CAPSULAS MANDAGUARI/PR 25023152213/2008-44 000000000 PLASTICO 2 Ano(s) METALICA 2 Ano(s) VIDRO 2 Ano(s) NOVOS ALIMENTOS E INGREDIENTES FIBRA DE MARACUJA NUTRYERVAS / FIBRA DE MARACUJA APISNUTRI / FIBRA DE MARACUJA NUTRIVIDA / FIBRA DE MARACUJA PURAVIDA POLYMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EX- PORTAÇÃO LTDA 602176-1 EXTRATO SECO DE TOMATE EM CÁPSULA FORTALEZA/CE 25016712561/2007-80 000000000 PLASTICO 2 Ano(s) ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE L I C O M AT E RECOFARMA INDÚSTRIA DO AMAZONAS LTDA 602446-4 EDTA CALCIO DISSODICO PARA FINS ALIMENTICIOS AR- GENTINA 25009007619/2007-71 000000000 PLASTICO 2 Ano(s) ADITIVOS ESSIOD 423 Registro de Aditivo e Coadjuvante de Tecnologia - Importado S A PHARMACOS E COSMÉTICOS LTDA 606219-6 SUPLEMENTO MINERAL À BASE DE CÁLCIO DE OSTRA EM CÁPSULA MANAUS/AM 25009005520/2007-34 000000000 PLASTICO 2 Ano(s) SUPLEMENTO VITAMINICO E OU MINERAL PHARMAKOS D AMAZONIA SINERGIKA INDÚSTRIA DE ALIMENTOS LTDA 604642-3 PSYLLIUM, FIBRA DE LARANJA, PECTINA E VITAMINA C EM CAPSULAS APARECIDA DE GOIÂNIA/GO 25005000002/2008-45 000000000 METALICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROP FUNCIONAIS E OU DE SAUDE V I T TA L E V STEVIA BRASIL INDUSTRIA ALIMENTICIA LTDA 600557-5 GELEIA DE GOIABA PARA DIETAS COM INGESTAO CON- TROLADA DE ACUCARES PORTO ALEGRE/RS 25025097003/2007-85 000000000 VIDRO 18 Meses ALIMENTOS P/ DIETAS DE INGESTAO CONTROLADA DE AÇUCARES STEVIP STUTTGART IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA 602413-1 ADOÇANTE DIETETICO LIQUIDO ALEMANHA 25024001005/2007-97 000000000 VIDRO 4 Ano(s) ADOÇANTE DIETETICO COLOGRIN 459 Registro de Alimentos e Bebida Importado VITAL NATUS FARMACÊUTICA LTDA - ME 603801-6 QUITOSANA E BIOTINA EM COMPRIMIDOS SALTO/SP 25004360289/2007-99 000000000 METALICA 24 Meses CELULOSICA 24 Meses ALIMENTOS C/ALEGAÇOES DE PROPFUNCIONAIS E OU DE SAUDE VITAL NATUS / QUITOPLEX 1353, DE 8 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 5 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1 o - Conceder os registros dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ALIANZA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉETICOS LTDA EPP 203102-9 VEER ALL BLOCK LOÇÃO TONALIZANTE FPS 30 UVB BEIGE 25351173142/2008-00 231020303001-7 SÃO PAULO/SP 05/2013 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU VEER ALL BLOCK LOÇÃO TONALIZANTE FPS 30 UVB BRONZE 25351173142/2008-00 231020303002-5 SÃO PAULO/SP 05/2013 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU VEER ALL BLOCK LOÇÃO TONALIZANTE FPS 30 UVB NATURAL 25351173142/2008-00 231020303003-3 SÃO PAULO/SP 05/2013

16 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 2021027 BASE CREMOSA FACIAL OU CORPORAL COM FI- NALIDADE FOTOPROTETORA BISNAGA DE PLASTICO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 202721-0 NIVEA MY SILHOUETTE! GEL REDUTOR & REMO- DELADOR 25351080426/2008-45 227210310001-7 ITATIBA/SP 05/2013 COMERCIAL 30 Meses 2020226 PARA O CORPO COM FOTOPROTETOR OU COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DE HIDRATAÇÃO E REFRESCÂNCIA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) TUBO PLASTICO GEL RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NIVEA SUN LOÇÃO SOLAR BLOQUEADORA FPS 60 25351150366/2008-35 227210311001-2 ITATIBA/SP 05/2013 2020092 BLOQUEADOR SOLAR/ANTI SOLAR (LÍQUIDO, GEL, OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU BRIGHT STAR BUSINESS CORP DO BRASIL LTDA 203940-3 LA PRAIRIE ADVANCED MARINE BIOLOGY CREAM 25351161594/2008-31 239400126001-2 SUÍÇA 05/2013 2020221 OU LOÇÃO PARA O ROSTO COM FOTOPRO- TETOR DA PELE E/ou COM OUTRAS FINALIDADES ALÉM DA HIDRATAÇÃO (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE VIDRO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado NAO APRESENTA RESTRI DE USO CCB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 203208-6 IN COSMETIC FÓRMULA HAIR BYOFÓRMULA XAMPU CA- BELOS FINOS PREVENÇÃO DA QUEDA 25351170918/2008-21 232080015001-1 SÃO JOSÉ DOS CAMPOS/SP 05/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU FRASCO PET PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) CHANDAL IND E COM IMP EXPORT DE COSMETICOS LTDA 200909-9 TELVI SHAMPOO ANTI-CASPA BLOSSON VILLE 25351059574/2008-09 209090179001-6 DIADEMA/SP 05/2013 2020014 XAMPU ANTICASPA / ANTIQUEDA E/OU OUTROS BENEFÍCIOS ESPECÍFICOS QUE JU STIFIQUEM A COMPROVAÇÃO PRÉVIA (LÍQUIDO, GEL, CRE- ME, PÓ OU PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU GERMED FARMACEUTICA LTDA 201513-6 TOPZ TEEN SABONETE ÍNTIMO 25351108087/2008-79 215130343001-1 HORTOLÂNDIA/SP 05/2013 2021019 SABONETE DE USO ÍNTIMO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU HAIR STYLING APPLICATIONS DO BRASIL LTDA 203710-9 PÓ DESCOLORANTE TRIOX 25351168275/2008-56 237100112001-7 SÃO JOÃO DE MERITI/RJ 05/2013 PROFISSIONAL 36 Meses 2020130 DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACO PLASTICO POTE DE PLASTICO PO SECO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU INDUBRASCOM INDÚSTRIA BRASILEIRA DE COSMÉTICOS LTDA 201154-6 DESCOLORANTE COR & TON NIELY 25351050213/2008-99 211540306001-5 NOVA IGUAÇU/RJ 05/2013 2020130 DESCOLORANTE PARA CABELOS (LÍQUIDO, GEL, OU SACHE DISPLAY DE CARTOLINA PO SECO RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- INDUSTRIA E COMERCIO QUIMETAL SA 201864-9 CRÈME RICHE DE JEUNESSE CRÈME ANTIRIDES VISAGE 25351007217/2008-57 218640138001-1 FRANÇA 05/2013 PROFISSIONAL 09 Meses 2020222 PARA RUGAS (PERFUMADOS OU NÃO, IN- CLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado LABORATORIO FARMAERVAS LTDA 200631-7 PARA CONTORNO DOS OLHOS TRACTA 25351158409/2008-21 206310329001-9 SÃO PAULO/SP 05/2013 2010491 PARA A ÁREA DOS OLHOS COM FINALI- DADE EXCLUSIVA DE MAQUIAGEM E/O U AÇÃO HIDRATANTE E/OU DEMAQUILANTE FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) MAREDIFIORI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA-ME 203323-2 CONDICIONADOR INFANTIL QUEM QUEM ECLOSION 25351177027/2008-04 233230008001-6 SÃO PAULO/SP 05/2013 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU NUTRIPHITOS COSMÉTICOS LTDA 202609-5 DESODORANTE ANTIPERSPIRANTE KENDRA 25351174693/2008-82 226090360001-0 PINHAIS/PR 05/2013 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) POTE DE PLASTICO LACRE DE PVC RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) OPUS LTDA PRODUTOS DE HIGIENE E DESCARTÁVEIS 200035-9 SHAMPOO INFANTIL PINGUINO 25351159833/2008-92 200350232001-5 SÃO PAULO/SP 05/2013 2020350 XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 SOLAR EXPERTISE SPRAY TRANSPARENTE FPS 15 25351098103/2008-16 200703148001-0 RIO DE JANEIRO/RJ 05/2013 2020091 PROTETOR SOLAR FRASCO PLÁSTICO COM VÁLVULA SPRAY PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO HIDROALCOOLICA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) SOLAR EXPERTISE GEL ANTIIDADE FPS 15 25351099429/2008-52 200703149001-6 RIO DE JANEIRO/RJ 05/2013 2020091 PROTETOR SOLAR PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA GEL RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) RAYON INDUSTRIA E COMERCIO DE COSM LTDA ME 201916-9 PROTETOR LABIAL CHANDELLE FPS 15 25351176915/2008-00 219160016001-8 SÃO PAULO/SP 05/2013 2020090 PROTETOR LABIAL COM AÇÃO FOTOPROTETORA (LÍQUIDO, GEL, OU SÓLIDO ) ESTOJO DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA B A S TA O NAO APRESENTA RESTRI DE USO SP FARMA DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA E EXPORTADO- RA LTDA - EPP 204197-4 JUST FOR MEN GEL UNICA 25351660428/2007-31 241970004001-0 PORTO RICO 05/2013

<!ID1092213-0> Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 17 ISSN 1677-7042 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020121 TINTURA PROGRESSIVA (LÍQUIDO, GEL, OU BISNAGA PLASTICO LAMINADO GEL 2871 Registro de Produto Grau 2 - Importado RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) Produto exclusivo para Exportação 1354, DE 8 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1 o - Conceder as revalidações de registro, as inclusões de tonalidade, as inclusões de acondicionamento e a reconsideração de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O ATALANTA LABORATÓRIOS E COSMÉTICOS LTDA 200040-5 LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA 13 25001004623/87-200400141002-8 COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO AMBAR FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA PECHEE DOREE 25001004623/87-200400141004-4 COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO AMBAR FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA BEIGE DOREE 25001004623/87-200400141006-0 COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA BEIGE NATURELLE 25001004623/87-200400141007-9 COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA PORCELAINE 25001004623/87-200400141008-7 COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) LUMIMAT FOND DE TEINT DOUCEUR BASE ACETINADA COM PROTEINA DE SEDA CANELLE 25001004623/87-200400141010-9 COTIA/SP 12/2015 COMERCIAL 2 Ano(s) 2010270 BASE LÍQUIDA FACIAL OU CORPORAL SEM FINA- LIDADE FOTOPROTETORA FRASCO DE VIDRO AMBAR RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CONSERVAR EM LOCAL FRESCO DE SIRIUS COSMÉTICOS LTDA 202875-3 CORATIVE COLOR 7/13 25351039925/2007-76 228750051084-8 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/13 25351039925/2007-76 228750051085-6 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 5/7 25351039925/2007-76 228750051086-4 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 6/73 25351039925/2007-76 228750051087-2 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 7/73 25351039925/2007-76 228750051088-0 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/73 25351039925/2007-76 228750051089-9 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/13 25351039925/2007-76 228750051090-2 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 5/7 25351039925/2007-76 228750051091-0 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 6/73 25351039925/2007-76 228750051092-9 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 7/73 25351039925/2007-76 228750051093-7 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 CORATIVE COLOR 8/73 25351039925/2007-76 228750051094-5 PORTO ALEGRE/RS 04/2012 PROFISSIONAL 36 Meses 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU CAIXA DE CARTOLINA

<!ID1092214-1> 18 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 231 Inclusão de Tonalidade de Produto Grau 2 PROCOSA PRODUTOS DE BELEZA LTDA 200070-9 L`OREAL KIDS 2 EM 1 SHAMPOO AROMA AMORA 25351050660/2003-33 200702447001-3 SÃO PAULO/SP 10/2013 2020351 XAMPU CONDICIONADOR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) RAMA BOUTIQUE DE BEAUTE LTDA 202444-9 MÁCARA SECANTE MA 418 RAMA 25351101866/2008-43 224440110001-1 RIO DE JANEIRO/RJ 04/2013 PROFISSIONAL 24 Meses 2020223 PARA PELE ACNÉICA (PERFUMADOS OU NÃO, INCLUINDO OS GÉIS) POTE DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA 258 Reconsideração de Indeferimento de Registro de Produto Grau 2 PROTEGER DA LUZ E UMIDADE BEIERSDORF INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 202721-0 NIVEA DEODORANT SENSITIVE FOR MEN DESODORANTE ROLL ON 25351101960/2005-50 227210223002-2 ITATIBA/SP 05/2010 COMERCIAL 30 Meses 2020036 DESODORANTE ANTITRANSPIRANTE / ANTIPERS- PIRANTE AXILAR (PERFUMADOS OU NÃO, SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA EMULSAO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) NIVEA DEODORANT BEAUTY & PEARL ROLL ON 25351125083/2006-93 227210261002-1 ITATIBA/SP 05/2011 COMERCIAL 30 Meses 2020038 ANTITRANSPIRANTE/ANTIPERSPIRANTE AXILAR (PERFUMADO OU NÃO SOB A FORMA DE LÍQUIDO, GEL,, SÓLIDO OU AEROSSOL) PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LO 239 Inclusão de Acondicionamento Para Produto Grau 2 RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU INDE COM SANTA THEREZA LTDA 200877-8 SHAMPOO LORYS BABY CAMOMILA 25351042441/2003-81 208770243001-1 JUNDIAÍ/SP 09/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020350 XAMPU INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) MELORA DO BRASIL PRODUTOS DERMATOLÓGICOS S/A 203232-8 HELIOCARE SPRAY SPF 25 25351013865/2003-38 232320038001-9 ESPANHA 09/2013 2020091 PROTETOR SOLAR COM VALVULA DOSADORA RESTRI DE USO CONFORME MENCIONADO NA ROTU- PERIOR A 40 C) MINÂNCORA & CIA LTDA 200451-5 ANTI SEPTICO INFANTIL MINANCORA 25000020324/9151-204510004002-1 JOINVILLE/SC 03/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020342 PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ANTI SEPTICO INFANTIL MINANCORA 25000020324/9151-204510004003-1 JOINVILLE/SC 03/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020342 PROTETOR INFANTIL ENVELOPE DE ALUMINIO E POLIETILENO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU ANTI SEPTICO INFANTIL MINANCORA 25000020324/9151-204510004004-8 JOINVILLE/SC 03/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020342 PROTETOR INFANTIL BISNAGA DE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO CUIDADOS ESPECIAIS DE CONSERVA INDICADOS NA ROTU 1355, DE 8 DE MAIO DE 2008 de nomeação de 24 de outubro de 2007 do Presidente da República, o inciso VIII do art 15 e o inciso I e o 1 o - do art 55 do 1017 da ANVISA, de 05 de dezembro de 2007, considerando o art 12 e o art 26 e seguintes da Lei n o - 6360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art 7 o - da Lei n o - 9782, de 26 de janeiro de 1999,resolve: Art1 o - Conceder os registros, as revalidações de registro, a inclusão de tonalidade, as inclusões de acondicionamento, as transferências de titularidade, a reconsideração de indeferimento de registro dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, grau de risco 2, na conformidade da relação anexa Art 2 o - Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação AGNELO SANTOS QUEIROZ FILHO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO NOME DO PRODUTO E MARCA COR E/OU TONALIDADE NUMERO DE PROCESSO NUMERO DE REGISTRO LOCAL DE FABRICAÇÃO VENCIMENTO DESTINAÇÃO PRAZO DE VALIDADE DO PRODUTO GRUPO DO PRODUTO EMBA PRIMÁRIA EMBA SECUNDÁRIA FORMA FÍSICA ASSUNTO DA PETIÇÃO RESTRIÇÃO DE USO C O N S E RVA Ç Ã O INDE COM SANTA THEREZA LTDA 200877-8 CONDICIONADOR LORYS KIDS BLUE SHAKE PARA TODOS OS TIPOS DE CABELOS 25351005567/2003-74 208770238001-2 JUNDIAÍ/SP 04/2013 COMERCIAL 03 Ano(s) 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) CONDICIONADOR LORYS BABY CAMOMILA 25351042442/2003-25 208770241001-9 JUNDIAÍ/SP 09/2013 COMERCIAL 3 Ano(s) 2020360 CONDICIONADOR CAPILAR INFANTIL PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) INDUSTRIA E COMERCIO QUIMETAL SA 201864-9 KERATUL HAIR PHIALS 25351040878/2003-80 218640060001-8 FRANÇA 09/2013 COMERCIAL 04 Ano(s) 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) KERATUL HAIR PHIALS 25351040878/2003-80 218640060002-6 FRANÇA 09/2013 PROFISSIONAL 04 Ano(s) 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO PERIOR A 40 C) KERATUL SPECIAL PHIALS FOR THE HAIR 25351040890/2003-94 218640061001-3 FRANÇA 09/2013 COMERCIAL 04 Ano(s) 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE DE VIDRO LIQUIDO NAO APRESENTA RESTRI DE USO PERIOR A 40 C) KERATUL SPECIAL PHIALS FOR THE HAIR 25351040890/2003-94 218640061002-1 FRANÇA 09/2013 PROFISSIONAL 04 Ano(s) 2020281 LOÇÃO CAPILAR (LÍQUIDA, EMULSIONADA OU NÃO) FLACONETE PLASTICO PRODUTO SOMENTE CONTEM EMBA PRIMARIA LIQUIDO PERIOR A 40 C) PROLAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA 203241-9 01 PRETO 25351030950/2003-61 232410016001-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 03 CASTANHO ESCURO 25351030950/2003-61 232410016002-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 04 CASTANHO MÉDIO 25351030950/2003-61 232410016003-1

Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 19 ISSN 1677-7042 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 05 CASTANHO CLARO 25351030950/2003-61 232410016004-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 06 LOURO ESCURO 25351030950/2003-61 232410016005-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 07 LOURO MÉDIO 25351030950/2003-61 232410016006-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 08 LOURO CLARO 25351030950/2003-61 232410016007-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 09 LOURO MUITO CLARO 25351030950/2003-61 232410016008-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 61 LOURO ESCURO ACINZENTAD 25351030950/2003-61 232410016009-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 71 LOURO MÉDIO ACINZENTADO 25351030950/2003-61 232410016010-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 81 LOURO CLARO ACINZENTADO 25351030950/2003-61 2 3241 0016 011-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 53 CASTANHO CLARO DOURADO 25351030950/2003-61 232410016012-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 63 LOURO ESCURO DOURADO 25351030950/2003-61 232410016013-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 73 LOURO MÉDIO DOURADO 25351030950/2003-61 232410016014-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 83 LOURO CLARO DOURADO 25351030950/2003-61 232410016015-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 93 LOURO MUITO CL DOURADO 25351030950/2003-61 232410016016-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 57 MARROM CLARO 25351030950/2003-61 232410016017-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 77 MARROM ESCURO 25351030950/2003-61 232410016018-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 913 LOURO M CL BEGE ACIN 25351030950/2003-61 232410016019-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 556 CAST CL ACAJU AVERME 25351030950/2003-61 232410016020-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 74 LOURO MÉDIO ACOBREADO 25351030950/2003-61 232410016021-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 520 CAST CL VIOLINE INTE 25351030950/2003-61 232410016022-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 55 CASTANHO CLARO ACAJÚ 25351030950/2003-61 232410016023-6

20 ISSN 1677-7042 Nº 89, segunda-feira, 12 de maio de 2008 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 641 LOURO ESC ACOB ACINZ 25351030950/2003-61 232410016024-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 731 LOURO MÉDIO BEGE 25351030950/2003-61 232410016025-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 931 LOURO MUITO CLARO BEGE 25351030950/2003-61 232410016026-0 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 735 LOURO MÉDIO AVELÃ 25351030950/2003-61 232410016027-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 64 LOURO ESCURO ACOBREADO 25351030950/2003-61 232410016028-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 92 LOURO MUITO CL IRIZADO 25351030950/2003-61 232410016029-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 72 LOURO MÉDIO IRIZADO 25351030950/2003-61 232410016030-9 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 456 CASTANHO ACAJÚ VERMELH 25351030950/2003-61 232410016031-7 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 666 LOURO ESC VERM PROF 25351030950/2003-61 232410016032-5 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 789 PRATA PEROLADA 25351030950/2003-61 232410016033-3 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 66 LOURO ESCURO AVERMELHAD 25351030950/2003-61 232410016034-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 54 CASTANHO CLARO COBRE 25351030950/2003-61 232410016035-1 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 426 CASTANHO IRIZ VERMELHO 25351030950/2003-61 232410016036-8 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 743 LOURO COBRE DOURADO 25351030950/2003-61 232410016037-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 554 CAST CLARO ACAJU ACOB 25351030950/2003-61 232410016038-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 56 CASTANHO CLARO ACAJÚ 25351030950/2003-61 232410016039-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 652 LOURO ESCURO ACAJ IRIZ 25351030950/2003-61 232410016040-6 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 67 MARROM 25351030950/2003-61 232410016041-4 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU 762 LOURO VERMELHO IRIZADO 25351030950/2003-61 232410016042-2 2020122 TINTURA PERMANENTE (LÍQUIDO, GEL, OU