2ª semana da Farmácia Angolana 3ª ExpoFarma Angola 07 de Outubro 2015 Paulo Lilaia

Transcrição

1 Análise e desenvolvimento do mercado, legislação e factores de crescimento do Mercado de Medicamentos Genéricos 2ª semana da Farmácia Angolana 3ª ExpoFarma Angola 07 de Outubro 2015 Paulo Lilaia APOGEN Associação Portuguesa de Medicamentos Genéricos e Biosimilares Presidente da Direcção

2 Os Medicamentos Genéricos na Europa Os medicamentos genéricos são medicamentos com a mesma composição qualitativa e quantitativa, e cuja bioequivalência foi demonstrada com o medicamento de referência, e que actuam da mesma forma no corpo humano Na União Europeia (UE), através da EMA, os medicamentos genéricos são sujeitos aos mesmos controlos e procedimentos que os medicamentos de referência, e são cuidadosamente controlados pela autoridades competentes, no caso de Portugal o INFARMED. Os medicamentos genéricos são produzidos em fábricas controladas de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e cumprem exactamente as mesmas normas de qualidade, segurança e eficácia que todos os outros medicamentos.

3 Os Benefícios dos medicamentos Genéricos Contribuir para um cada vez maior Acesso dos doentes às terapêuticas e para a Sustentabilidade dos Sistemas Nacionais de Saúde Com os medicamentos genéricos, os sistemas de saúde poupam quantias fundamentais para poder adquirir medicamentos inovadores, de preço muito elevado Os Genéricos contribuem para cumprimento adequado das terapêuticas, por parte do doente, devido ao custo mais acessível, com garantia de qualidade Como estímulo às Empresas de investigação & desenvolvimento para investirem em novas terapêuticas realmente inovadoras

4 Legislação e evolução dos medicamentos Genéricos 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Majoração 10% na comparticipação 0.0% 0.2% Preço de Referência Estabelece Regime de Preços Campanha Informativa 0.4% 2.0% Campanha Informativa Cópias a MG 6.9% Genéricos comparticipados a 95% para pensionistas com rendimentos inferiores ao salário minímo nacional Campanha Informativa Redução de 6% Preços Redução de 6% nos Preços Fim Majoração 10% na comparticipação 9.2% 14.3% Início de Patent Linkage 16.8% Revisão dos Preços dos MGs MGs comparticipados a 100 % para pensionistas com rendimentos inferiores ao salário minímo nacional Quota de Mercado MGs em unidades 19.4% 21.7% 25.4% Redução de 30% do PVP dos MGs (acima 5 ) Revisão de Preços dos MGs em função da Quota de Mercado Prescrição electónica Obrigatória 31.4% Suspensão da Revisão Anual de Preços dos MGs 36.2% 41.2% Revisão da Metodologia de Preços e novos Países de Referência Prescrição obrigatória por DCI Lei das Arbitragens 44.7% 46.5% Via verde comparticipação de MGs Criação de GHs Mensais Fonte: OMPS - Observatório de Medicamentos e Produtos de Saúde, INFARMED, IP.

5 Genéricos uma caminhada com altos e baixos 50% 25.0 Quota de Mercado (%) 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% % % 14.3% 9.2% % 19.4% % 46.5% 44.7% 41.2% 36.2% 31.4% Preço ( ) 0% 0.0% 0.2% 0.4% 2.0% Evolução da Quota de MG em unidades Ano Evolução do Preço Médio Global dos MG Fonte: OMPS-Obs. Medicamentos e Produtos de Saúde, INFARMED I.P, 04/2015

6 Medicamentos Genéricos poupança comprovada Em Portugal, no sector ambulatório entre 2011 e 2014, os medicamentos genéricos foram responsáveis por uma poupança de 1,7 mil milhões de Euros, o que equivale a poupar mais um ano inteiro de despesa do Estado com medicamentos em ambulatório

7 Fonte: OCDE, 2013 Medicamentos Genéricos poupança na Europa

8 Genéricos utilização em vários países da Europa

9 Factores para aumentar a utilização de MG Campanhas de divulgação da qualidade e vantagens dos Genéricos para Médicos, Farmacêuticos e População em geral, sobre Qualidade e Custo Adesão dos médicos à prescrição de medicamentos genéricos Adesão dos Farmacêuticos e das Farmácias à dispensa de medicamentos genéricos Adesão da População aos medicamentos genéricos, através da esclarecimento e experiência positiva de utilização Desenvolver um modelo económico que permita a sustentabilidade económica e a defesa do interesse de todos os envolvidos

10 2ª semana da Farmácia Angolana 3ª ExpoFarma Angola MUITO OBRIGADO PELA ATENÇÃO