Genotypic Resistance Interpretation Tool

Transcrição

1 Genotypic Resistance Interpretation Tool Guia do usuário ipad

2 Aviso legal Material de distribuição exclusiva para profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos. Mais informações a disposição, sob solicitação ao serviço de informação médica ( ou 2

3 Sumário Termos de uso... 4 Introdução... 5 Primeiros passos... 5 Login... 6 Conhecendo o aplicativo... 7 Análise Mutacional... 8 Resultado da Análise (GRIT) Histórico FAQ

4 Termos de uso O GRIT é um aplicativo GSK e tem como objetivo contribuir para o aprimoramento do atendimento ao paciente, não contendo definições quanto à prescrição e tratamento ideal da pessoa vivendo com HIV, que pelas características de seu tratamento seja considerado multiexperimentado. Dessa forma, a GSK oferece um aplicativo capaz de unir em uma única ferramenta, alguns dos mais conhecidos algoritmos de resistência aos antirretrovirais (Renageno e Stanford), visando auxiliar os profissionais de saúde habilitados a prescrever medicamentos na melhor tomada de decisão e, consequentemente, trazendo benefícios às pessoas vivendo com HIV. O resultado disponível na plataforma não substitui a análise e avaliação clínica dos profissionais de saúde habilitados a prescrever medicamentos em relação à saúde e necessidades do paciente. Este aplicativo foi desenvolvido com o intuito de ser um serviço de auxílio ao profissional de saúde habilitado a prescrever medicamento na prática clínica, visando a mobilidade e facilidade no acesso à informação. A GSK não se responsabiliza pelo uso da plataforma pelo público médico, sendo esta uma responsabilidade integral, por todas as informações fornecidas, do próprio profissional. A atuação da GSK é limitada ao desenvolvimento da plataforma e sua atualização na App Store e no Google Play, não tendo qualquer responsabilidade quanto a manutenção/atualização da ferramenta no aparelho do usuário. A GSK não tem acesso às informações dos pacientes e nem aos seus respectivos exames. É responsabilidade dos profissionais de saúde, usuários deste dispositivo, o correto uso e proteção de tais informações. Copyright GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Todos os direitos reservados. 4

5 Introdução O Genotypic Resistance Interpretation Tool é um aplicativo da GSK/ViiV Healthcare com o objetivo de unir em uma única ferramenta alguns dos mais conhecidos algoritmos (Renageno & Stanford). Coordenação médico-científica: Dr. Gustavo Magalhães - CRM-RJ: , Dr. Ricardo Diaz - CRM-SP: e Dra. Tânia Vergara - CRM-RJ: Figura 1: Imagem do GRIT Esse aplicativo busca auxiliar o médico na melhor tomada de decisão, não contendo definições quanto à prescrição do tratamento antirretroviral ideal para o paciente. Primeiros passos Os primeiros passos do aplicativo exigem conexão com a internet Instale o app no seu ipad através da Apple Store. Uma vez instalado o aplicativo, é necessário se cadastrar na ferramenta para receber as informações de login e senha e, assim, ter acesso às funcionalidades. Caso já possua esses dados, prossiga para a etapa de login. Por ser um aplicativo desenvolvido especialmente para médicos, sua utilização é restrita a estes profissionais de saúde. Dessa forma, é necessário um código de acesso para efetuar o cadastro. Se você não possuir o código de acesso, pressione o botão de Cadastre-se na primeira tela do aplicativo e em seguida pressione o botão Solicitar código. Com o código de acesso em mãos (enviado pela GSK), ative-o com os passos a seguir: 1. Após ter pressionado o botão Cadastre-se no aplicativo, o navegador do ipad será aberto. 2. Insira o código e faça a ativação pressionando o botão Validar. 5

6 3. Ao ser validado o código, preencha os seus dados na tela de cadastro e verifique os Termos de Uso. 4. Estando de acordo, clique no aceite e na declaração a seguir e, por fim, em Registrar. Figura 2: Tela de cadastro web Você receberá as informações para login no que forneceu durante o cadastro. Caso encontre um problema no código ou no processo de cadastro, entre em contato com o suporte da GSK através do sim.brasil@gsk.com. Para utilizar o GRIT pela web, você não precisa fazer instalação. Basta acessar o site e utilizar a ferramenta. Login O login no aplicativo e o sincronismo inicial dos dados exigem conexão com a internet De posse das informações de login, basta abrir o aplicativo e preencher os campos de Usuário e Senha. Figura 3: Tela de login 6

7 Caso tenha esquecido a senha, clique no link abaixo do botão de login e informe o seu para receber uma nova senha temporária, essa senha poderá ser alterada após realizar o login no sistema. Após efetuar o login, o aplicativo receberá as regras de cálculo mais recentes. Esse processo poderá durar alguns minutos. O sistema periodicamente verifica se houve alguma alteração nas regras necessárias para realizar a análise. Sempre que uma atualização estiver disponível, a aplicação irá realizar o download e instalação das regras mais recentes. Figura 4: Sincronismo Para o correto funcionamento do aplicativo, é importante que essas regras estejam sempre sincronizadas. Uma vez atualizado, o aplicativo poderá ser utilizado mesmo sem conexão com a internet. Contudo, em função da criticidade da informação, se a ferramenta não conseguir realizar a verificação por três meses consecutivos, para a segurança dos pacientes, o acesso será bloqueado até que consiga se conectar a internet. Ao perceber que esse prazo se aproxima, o aplicativo apresentará notificações solicitando a conexão. Obs.: A versão vigente das regras necessárias para realizar a análise será informada no site da ferramenta ( Conhecendo o aplicativo Como já citado, o GRIT tem como objetivo unir em uma única ferramenta de educação médica os principais algoritmos (Renageno e Stanford) de resistência aos antirretrovirais (ARV). Essa ferramenta atua no segundo passo do seguinte fluxo: 1. Médico insere sequências de mutações acusadas no teste de resistência genotípica. 2. GRIT identifica a resistência aos ARV, de acordo com as regras dos algoritmos Renageno e Stanford. 7

8 Essa ferramenta atua no terceiro passo do seguinte fluxo: 1. Médico recebe o resultado do exame de genotipagem 2. Médico insere sequências de mutações acusadas no teste 3. GRIT identifica a resistência aos ARV, de acordo com as regras dos algoritmos Renageno e Stanford Figura 5: Tela principal Na tela principal do aplicativo, o menu oferece as seguintes opções: Análise Mutacional Pressione esta opção para gerar novas análises. Histórico de Análises Acesse suas análises geradas anteriormente pressionando essa opção. Sobre o GRIT Para mais informações sobre o aplicativo e acessar um guia rápido de uso. Análise Mutacional Para iniciar uma nova análise, clique em Análise Mutacional na tela principal do sistema. Essa análise deve ser realizada com base no exame de genotipagem do seu paciente. 8

9 Com o exame em mãos, siga os pontos abaixo: 1. Preencha o nome ou identificação do paciente e, se desejar, uma observação. Figura 6: Etapa de identificação 2. Informe o resultado do teste de tropismo CCR5 caso tenha sido realizado. Figura 7: Etapa de tropismo 3. Para inserir as mutações, utilize a classe pertinente e em seguida selecione a posição e mutação. a. Clique na caixa da posição desejada em que houve a mutação e o sistema exibirá as mutações disponíveis para essa posição. b. Clique uma vez na mutação para selecionar e uma segunda vez caso queira retirar a seleção. 9

10 c. Clique no botão com o x para prosseguir. O sistema deixará em as posições preenchidas e, para cada uma dessas, exibirá as mutações selecionadas. Figura 8: Inclusão de mutações 4. Após preencher todos os dados presentes no exame de genotipagem do seu paciente, clique no botão Gerar (no topo à direita). O sistema realizará a análise e exibirá o resultado. Caso deseje alterar algum dado inserido anteriormente, basta clicar no botão Voltar (no caso de aparelhos Android, utilize o botão Voltar do teclado físico do aparelho) e, após realizar as alterações, clique novamente no botão Gerar GRIT. Resultado da Análise (GRIT) Utilizando os principais algoritmos de resistência aos antirretrovirais (Stanford e Renageno), essa tela exibe o resultado da análise para as respectivas drogas. Antes de prosseguirmos, apresentaremos os principais pontos considerados em cada um dos algoritmos. a) Algoritmo Stanford: Para cada classe de medicamento, dois tipos de regra: Simples e combinadas. Regras simples Cada mutação confere um peso numérico significativo para cada droga. No fim, é feito um somatório dos pesos. Regras combinadas Há mutações que quando combinadas com outras conferem pesos extras ao somatório estabelecido. De acordo com a escala abaixo, é classificado o nível de resistência a cada droga: Sensível (0 a 9); Baixo nível (10 a 29); Intermediário (30 a 59); Resistente (60+) 10

11 Classificação em Maior ou Menor. Isso serve para dar ao médico, caso ele ainda tenha dúvida sobre qual droga prescrever, uma noção de quão grande é o comprometimento daquela mutação sobre a determinada droga. b) Algoritmo Renageno Estabelece o peso de cada mutação para uma determinada droga, dentro de um grupo de outras drogas. Para melhor visualização, vejamos o exemplo abaixo para a ddl: Regra 1 - Resultado R: Ter pelo menos 1 [69ins,151M/L,67del ] Regra 2 - Resultado R: Ter pelo menos 1 [65R, 69D/N, 74V/I] Regra 3 - Resultado R: Ter pelo menos 5 [41L, 67N/E/G, 70R/G/N, 210W, 215Y/F, 219E/Q/N/R ] e ter pelo menos 1 [184V/I] Ou seja, o paciente terá resistência à ddi caso as mutações que apareceram na genotipagem se encaixarem em alguma dessas regras. No GRIT, os cálculos sobre as regras de Stanford serão representados pelos resultados em Resistente, Intermediário e Sensível. Para os cálculos das regras do Renageno, teremos Resistente, Intermediário, Sensível e Não se aplica. Lembrando que polimorfismos não estão sendo considerados na análise. Vejamos um exemplo de resultado da análise: Figura 9: Exemplo de resultado do GRIT 11

12 Vamos analisar um bloco do resultado separadamente e apresentar os principais elementos de atenção. Figura 10: Destaque para alguns elementos do GRIT Figura 11: Legenda para os ícones do GRIT Utilizando a ferramenta pela web, é possível fazer a impressão do resultado clicando no botão Imprimir ou gerar um arquivo em PDF clicando em Salvar em PDF *. *Caso você não possua o Adobe Reader instalado clique em Fazer download do Adobe Reader. Na web, o GRIT não armazena um histórico dos resultados gerados por motivos éticos e compliance da empresa. Assim, após iniciar uma nova análise, os dados do resultado anterior serão descartados e não poderão ser recuperados. 12

13 Já nos aplicativos para smartphones e tablets, o GRIT manterá um histórico das Análises Mutacionais finalizadas. Basta clicar no botão Finalizar ao final da Análise Mutacional. Histórico Nessa área, é possível visualizar as análises que foram realizadas e armazenadas no GRIT. Os resultados são exibidos com o nome ou identificação do paciente e a data na qual o resultado foi finalizado. Figura 12: Histórico de análises Para acessar os resultados salvos, clique no nome ou identificação na lista de Histórico. Caso deseje gerar uma nova análise, basta clicar no botão Adicionar novo GRIT. FAQ Perguntas mais frequentes sobre o Grit - Como adquirir um código de ativação? Se você não possuir o código de acesso, pressione o botão de cadastre-se na primeira tela do aplicativo instalado no ipad e em seguida no botão Solicitar código. Um profissional da GSK/ViiV Healthcare entrará em contato com você para efetivar seu cadastro. - Consigo utilizar o aplicativo sem estar conectado à Internet? Apenas nos aplicativos para smartphones e tablets (ios ou Android). Contudo após instalar o GRIT será necessário que você tenha conexão com a Internet para fazer o download das regras mais atuais. Após download, você pode trabalhar off-line, porém é recomendável que você ative o recebimento de notificações para que o GRIT informe quando houver atualizações. 13

14 - Quais as versões de ipad e ios compatíveis? O GRIT é compatível com todos os ipads com versões do ios iguais ou superiores a 5. - O aplicativo envia dados para a web? O GRIT envia seu usuário/senha para validação de acesso e também estatísticas de uso do aplicativo. Enfatizamos que o GRIT não envia nenhuma informação técnica ou cadastral do paciente, tampouco mutações inseridas ou resultados de análises. - As informações de meus pacientes estão seguras? Onde ficam armazenados os dados dos pacientes? As informações dos seus pacientes estão seguras, pois são armazenadas apenas no seu smartphone ou tablet e não podem ser acessadas por terceiros. Na web, nenhum dado é gravado. - Como fazer backup das minhas análises? O backup da análise pode ser feito através do itunes em conjunto com o backup de todo o ipad. A restauração pode ser feita com o mesmo itunes. Mais informações na página de suporte da Apple em - Se eu desinstalar o aplicativo eu tenho como restaurar minhas análises em outro dispositivo? Sim, apenas em dispositivos ios, através da restauração de um backup no outro dispositivo. Dados que não fizerem parte do backup não serão transferidos/restaurados. - Como faço para obter mais ajuda? Envie um para sim.brasil@gsk.com. 14

15 Material distribuído exclusivamente a profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos. A bula completa do medicamento e outras informações estão à disposição, sob solicitação ao Serviço de Informação Médica ( ou medinfo@gsk.com). Recomenda-se a leitura da bula e monografia do produto antes da prescrição de qualquer medicamento. Para notificar eventos adversos ocorridos durante o uso de medicamentos da GlaxoSmithKline/Stiefel, entre em contato diretamente com o Departamento de Farmacovigilância da empresa pelo farmacovigilancia@gsk.com ou através do representante do grupo de empresas GSK. BR/HIV/0002/13(1) ABRIL/