Formulário para envio de contribuições em Consulta Pública. Apresentação e orientações

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1 Formulário para envio de contribuições em Consulta Pública FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES EM CONSULTA PÚBLICA Apresentação e orientações Este Formulário possui a finalidade de enviar contribuições da sociedade para subsidiar a tomada de decisão sobre uma Consulta Pública elaborada pela Anvisa. Por favor, para o preenchimento do Formulário observe as instruções abaixo: Após o preenchimento, este Formulário poderá ser enviado para a Anvisa por e- mail, fax ou correio, nos endereços indicados na Consulta Pública. Preencha todos os campos deste Formulário e envie seus comentários durante o período em que a Consulta Pública estiver aberta ao recebimento de contribuições. As contribuições recebidas fora do prazo, ou que não forem enviadas neste Formulário, não serão consideradas na elaboração do texto final do regulamento. A insuficiência ou imprecisão das informações prestadas neste Formulário poderá prejudicar a sua utilização pela Anvisa. As contribuições recebidas pela Anvisa serão publicadas e permanecerão à disposição de toda a sociedade no sítio eletrônico da Anvisa na internet. Esse processo contribuirá para a transparência e participação da sociedade e auxiliará a Anvisa na elaboração do texto final do regulamento proposto. Muito obrigado pela sua participação!

2 FORMULÁRIO PARA ENVIO DE CONTRIBUIÇÕES EM CONSULTA PÚBLICA Consulta Pública: nº. 112/ 2010 I. Identificação do participante Nome Completo: Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) Comissão de Tabagismo Endereço: SEPS 714/914 - Bloco E - Sala 220/223 - Asa Sul Cidade: Brasília Telefone: Fax: UF: DF sbpt@sbpt.org.br; alberto.nett@gmail.com; paulocontroletabaco@gmail.com 1. Por favor, aponte abaixo qual o seu segmento. (Marque apenas uma opção) ( ) Consumidor (pessoa física) ( ) Associação ou entidade de defesa e proteção do consumidor ( ) Profissional de saúde (pessoa física) (X) Entidade de classe ou categoria profissional de saúde ( ) Empresário ou proprietário de estabelecimento empresarial ( ) Associação ou entidade representativa do setor regulado ( ) Academia ou instituição de ensino e pesquisa ( ) Órgão ou entidade do Governo (Federal, Estadual ou Municipal) ( ) Outro. Especifique: 2. Como você tomou conhecimento desta Consulta Pública? (Pode marcar mais de uma resposta) ( ) Diário Oficial da União (X) Site da Anvisa ( ) Ofício ou carta da Anvisa ( ) Outros sites ( ) Televisão ( ) Rádio ( ) Jornais e revistas (X) Associação, entidade de classe ou instituição representativa de categoria ou setor da sociedade civil ( ) Amigos, colegas ou profissionais de trabalho ( ) Outro. Especifique: 3. De uma forma geral, qual sua opinião sobre a proposta em discussão? (Marque apenas uma opção) (X) Fortemente favorável ( ) Favorável ( ) Parcialmente favorável ( ) Parcialmente desfavorável ( ) Desfavorável ( ) Fortemente desfavorável

3 II. Contribuições para a Consulta Pública Art. 2º - Art. 2º - O artigo segundo não define o que constitui uma embalagem de produto de tabaco. O termo embalagem é referido no artigo quarto. Definições claras são necessárias para que a fiscalização quanto ao cumprimento da resolução possa ser feita de maneira adequada e compreendida pelos fabricantes, estabelecimentos e consumidores. Art. 4º - Fica proibida a utilização de qualquer denominação em embalagens ou em material publicitário de todos os produtos derivados do tabaco que possam induzir o consumidor a uma interpretação equivocada quanto aos teores contidos nestes produtos, tais como: classe(s), ultra baixo (s) teor (es), baixo (s) teor (es), suave, light, soft, leve, teor (es) moderado (s), alto (s) teor (es) e outras. Art. 4º - Fica proibida a utilização de qualquer denominação ou utilização de cores em embalagens ou em material publicitário de todos os produtos derivados do tabaco que possam induzir o consumidor a uma interpretação equivocada quanto aos teores contidos nestes produtos, tais como: classe(s), ultra baixo (s) teor (es), baixo (s) teor (es), suave, light, soft, leve, teor (es) moderado (s), alto (s) teor (es) e outras. Os fabricantes de produtos fumígenos usam diversas cores nas embalagens de seus produtos derivados de tabaco como expediente que visa gerar uma interpretação equivocada dos consumidores quanto aos teores contidos em seus produtos: veiculam que um produto teria teores mais baixos através de escala de cores: branco, azul claro, azul escuro, cinza claro, cinza escuro, vermelho. Por exemplo, quando o produto de tabaco contém mentol a cor verde é empregada. Art. 5º. Fica proibida a produção e a comercialização no país de qualquer produto fumígeno derivado do tabaco que possua em sua composição os aditivos constantes no Anexo 1 desta Resolução. Art. 5º. Fica proibida a produção e a comercialização no país de qualquer produto fumígeno derivado do tabaco que possua em sua composição os aditivos constantes no Anexo 1 desta Resolução. 1º - As empresas fabricantes e/ou importadoras de novos produtos fumígenos derivados do tabaco deverão submeter à ANVISA as informações sobre os aditivos utilizados: tipo, quantidade, marca e dados toxicológicos. 2º - Todos os fabricantes deverão fornecer à ANVISA informações sobre os aditivos não intencionais incluindo, mas não se limitando, os pesticidas, herbicidas, fungicidas e a tinta dos materiais de embalagem presentes no produto fumígeno derivado do tabaco. 3º - Fica estabelecido o limite do conteúdo de microflora para menos de 10/cm 3. 4º - A alteração dos aditivos utilizados em qualquer produto fumígeno derivado do tabaco já comercializados no país, somente poderá ser

4 feita mediante solicitação detalhada à ANVISA com 6 meses de antecedência, que emitirá parecer favorável ou não. 5º - Quando se tratarem das exceções previstas no Anexo 1 e/ou aditivos não incluídos no citado anexo ficam as empresas fabricantes e/ou importadoras obrigadas a fornecer as seguintes informações sobre os aditivos utilizados: tipo, quantidade, marca e dados toxicológicos. O decreto de um dos países signatários da Convenção Quadro de Controle do Tabaco - a Holanda - determinou aos fabricantes de produtos fumígenos que fornecessem as seguintes informações sobre os aditivos utilizados: tipo, quantidade e marca. Entretanto estas informações não são suficientes, uma vez que durante o processo de cultivo, manuseio e manufatura de produtos de tabaco são adicionados aditivos não intencionalmente aos produtos de tabaco (como os agrotóxicos das classes dos pesticidas; herbicidas e fungicidas, além da tinta dos materiais de embalagem). Também é necessário que os dados toxicológicos sejam apresentados pelos fabricantes e/ou/importadores e que os mesmos possam ser avaliados independentemente pela ANVISA. Torna-se necessário, também, limitar o conteúdo de microflora. Art. 8º Parágrafo único - Findo o prazo referido acima, os produtos fumígenos derivados do tabaco que não estejam em conformidade com as proibições previstas no Artigo 4º deverão ser recolhidos do comércio pela empresa responsável. Art. 8º 1º - Findo o prazo referido acima, os produtos fumígenos derivados do tabaco que não estejam em conformidade com as proibições previstas no Artigo 4º deverão ser recolhidos do comércio pela empresa responsável. 2º - A empresa fabricante que comercializar produtos de tabaco fora das conformidades será penalizada com multa variando de a UFIR. 3º - O valor a ser arbitrado para a multa irá considerar o poder econômico dos fabricantes / importadores de tabaco e o volume de vendas do produto fumígeno Se não houver fiscalização e penalidades os fabricantes de produtos fumígenos continuarão a usar expedientes que visam gerar interpretação equivocada pelos consumidores quanto aos teores contidos nestes produtos. Art. 9º Parágrafo único - Findo o prazo referido acima, os produtos fumígenos derivados do tabaco que não estejam em conformidade com as proibições previstas no Artigo 5º deverão ser recolhidos do comércio pela empresa responsável. Art. 9º 1º - Findo o prazo referido acima, os produtos fumígenos derivados do tabaco que não estejam em conformidade com as proibições previstas no Artigo 5º deverão ser recolhidos do comércio pela empresa responsável. 2º - A empresa fabricante que comercializar produtos de tabaco fora das conformidades será penalizada com multa variando de a UFIR.

5 3º - O valor a ser arbitrado para a multa irá considerar o poder econômico dos fabricantes / importadores de tabaco e o volume de vendas do produto fumígeno Se não houver fiscalização e penalidades os fabricantes de produtos fumígenos continuarão a usar expedientes para manter os produtos mais aditivos nos pontos de venda. É necessário que os novos produtos disponibilizados ao comércio pelos fabricantes e/ou importadores possam ser avaliados independentemente pela ANVISA. Apêndice I Roteiro de instruções para Consulta Pública 1- A participação no procedimento de consulta pública far-se-á mediante identificação dos interessados e utilização de formulário próprio. 2 - O formulário para envio de contribuições estará disponível no site da Anvisa no endereço e poderá ser retirado na sede da Agência em Brasília ou ser obtido por fax mediante solicitação do interessado junto ao setor responsável pela consulta pública, conforme indicado no respectivo ato de convocação. 3- Serão recebidas as contribuições entregues pessoalmente na sede da Agência em Brasília ou enviadas por , fax ou carta, conforme orientações disponibilizadas no ato de convocação da consulta pública. 4- Todas as contribuições recebidas serão examinadas pela Anvisa e permanecerão à disposição do público no site da Agência no endereço 5- Não serão consideradas as contribuições enviadas fora do prazo estabelecido, as contribuições sem identificação ou as contribuições não contidas no formulário correspondente. 6- Ao término do prazo da consulta e após deliberação da Diretoria Colegiada será disponibilizado relatório contendo a análise das contribuições e justificativa do posicionamento institucional. 7- A resultado da análise das contribuições poderá conter respostas consolidadas em blocos. 8 - O Relatório de Análise de Contribuições permanecerá disponível no site da Anvisa no endereço e poderá ser retirado na sede da Agência em Brasília ou ser obtido por ou fax mediante solicitação do interessado junto ao setor responsável pela consulta pública, conforme indicado no respectivo ato de convocação. 9 Após deliberação da Diretoria Colegiada também será disponibilizada a versão consolidada da minuta do ato normativo submetido à consulta pública. 10- As dúvidas relacionadas à consulta pública deverão ser esclarecidas ao público pelo setor responsável pela consulta, conforme indicado no respectivo ato de convocação.