Problema Análise de Casos Reais

Transcrição

1 Contaminação por Rouge e Biofilme em Destilador Análise de Casos Reais Contaminação por Rouge e Biofilme em Destilador Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistema de Água PW Contaminação por Rouge com Corrosão Ferruginosa em Sistema de Água WFI Corrosão Ferruginosa Intensa em Destilador Biofilme em Sistema de Água WFI Equipamento com 10 anos de uso. Neste período nunca foi aberto para inspeção e nem Limpeza Química e Sanitização por Circulação passou por nenhuma limpeza de prevenção. durante 20 dias com Equipamento Montado Identificado na saída para o Loop de WFI, intensa Condensador: Limpeza Eletrolítica da Região contaminação por Rouge que adentrou pelo Sistema e migrou até o Tanque de Acúmulo. Interna Foi também identificado Biofilme aderido na parede do Repassivação do Destilador Condensador do Destilador Verificado Endotoxina acima do padrão USP Recomendação: Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 12 meses Metodologia: por Circulação com equipamento montado

2 Contaminação Microbiológica e Biofilme em Sistemas de Água Purificada PW Verificado contagem de UFC fora do padrão USP em vários pontos de uso Verificado contaminação por Rouge por toda extensão do Loop Identificado no Tanque de Acúmulo formação de Biofilme Limpeza Eletrolítica da Região Interna do Tanque de Acúmulo para Remoção do Biofilme Limpeza Química e Sanitização do Anel de Água por Circulação durante 86 horas Repassivação do Tanque de Acúmulo e do Loop de Água Contaminação por Rouge com Corrosão Ferruginosa em Sistema WFI Recomendação: Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 18 meses do Tanque e do Loop Metodologia: Tanque de Acúmulo: por Aspersão Loop de Água: por Circulação

3 Identificado em todo Loop de WFI Limpeza Eletrolítica do Tanque de Acúmulo, da contaminação intensa de Rouge com presença Bomba, das Válvulas Diafragma e Trocador Casco Tubular de partículas de Óxido de Ferro acumuladas em Troca dos Diafragmas das Válvulas alguns pontos do sistema. Limpeza Química por Circulação para remoção de Rouge e Oxidação Ferruginosa Repassivação do Sistema Recomendação: Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses Metodologia: por Circulação Corrosão Ferruginosa Intensa em Destilador Identificado em partes do Destilador presença de intensa Corrosão Ferruginosa e Sílica precipitada na região interna das colunas. Identificadas partículas de Óxido de Ferro na saída do Destilador

4 Destilador foi desmontado e enviado para planta para realizar os serviços de descontaminação A Sílica foi removida por Limpeza Mecânica e Limpeza Química A Corrosão Ferruginosa foi removida por Limpeza Eletrolítica Repassivação do Destilador por partes Montagem do Destilador e Start Up Biofilme em Sistema de Água WFI Recomendação: Limpeza Química e Repassivação Preventiva a cada 12 meses Metodologia: por Circulação com equipamento montado Verificado contagem de UFC fora dos padrões USP 1 Estágio Limpeza Mecânica com arraste de PIG para Remoção do Rouge e Biofilme 2 Estágio Limpeza Química pesada de Múltiplos Estágios de forma alternada para continuidade da remoção do Biofilme 3 Estágio Limpeza Química para Remoção do Rouge residual 4 Estágio Repassivação 170 Verificado Contaminação por Rouge por toda extensão do Loop Por analogia e testes concluída a possível formação de Biofilme em algum trecho do Loop

5 Recomendação: Fazer quarentena com contagem de UFC e Endotoxina Limpeza Química e Repassivação do Sistema a cada 12 meses CUIDADO Você deve preparar um tiro de canhão para acertar uma formiga Você pode matar a formiga porém o que estiver dos lados também... por isso foque bem o seu alvo Procure uma empresa idônea nesta área. GUARDE BEM ISTO: Microorganismos sempre estão presentes em sistema de água purificada. O fato deles evoluírem ou não para o BIOFILME é uma questão que depende só de você! Por isso queira você ou não... Nota: Aventureiros e especialistas de plantão cheios de boa intenção no inferno está cheio... e por aqui também!!!! 173 Depois de formado, o BIOFILME passa a ser o MICO materializado no seu ombro! 174 O Sistema de Água Purificada é seu e as conseqüências de uma má estratégia também será!!! OBS: O MICO também, é claro!! 175