MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS DE USO ORAL

Transcrição

1 V Workshop de Farmácia Magistral MANIPULAÇÃO DE MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS DE USO ORAL PARA PETS Ana Cláudia Pompeu Raminelli 03 de outubro de 2015 Belém/PA

2 SEJAM BEM-VINDOS AO MUNDO VETERINÁRIO DOS PETS... ENCANTADOR!!!

3 Conteúdo Programático do Curso 1. Abordagem sobre mercado veterinário; 2. Aspectos legais vigentes; 3. Propriedades fisiológicas e restritivas dos pets; 4. Aspectos farmacoterapêuticos e físico-químicos de alguns fármacos para desenvolvimento de formulações e técnicas de preparo; 5. Análise crítica e discussão de formulações.

4 Mercado Veterinário de Pets no Brasil

5 Mercado pet do Brasil 2º MAIOR DO MUNDO, perdendo apenas para os EUA. Representa 0,31% do PIB brasileiro (R$4,8 Tri)* *

6 Projeção de mercado pet, em bilhões, realizada pela GS&MD no Estudo Pet Brasil (2013) Expansão de gastos com pets em ,4%

7 Faturamento estimado em R$ 15,2 bilhões (2013)* e perspectiva de chegar a R$ 25 bilhões (2020). Crescimento de 7,3% em 2014 para o setor pet*. + de 25 mil pet shops em todo o país Associação Brasileira da Indústria de Produtos para Animais de Estimação (Abinpet) *

8 Consumo por Classe Econômica Classe A: renda a R$ ,00 Classe B: renda entre 7.300,00 e ,99 Classe C: renda entre R$2.900,00 e 7.299,99 Classe D: renda a 2.899,99 (Consultoria All in Brand)

9 Faturamento por Classe Terapêutica

10 Aspectos Legais: Conceitos e Leis Vigentes

11 CONCEITOS Farmácia Veterinária estabelecimento de manipulação e dispensação de fórmulas magistrais e oficinais, prescritas por um médico veterinário, LICENCIADO JUNTO ao MAPA; MAPA Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento. SISLEGIS Sist. de Legislação Agrícola Federal.

12 MAPA: (página parcial)

13

14 LEGISLAÇÃO Instrução Normativa 41: 05/12/2014 Item 3.7: É permitida a armazenagem, estocagem, embalagem, rotulagem, manipulação de preparações magistrais e farmacopeicas (alopática e homeopática) e dispensação em áreas comuns para produtos de uso veterinário e humano. Vamos discutir?

15 LEGISLAÇÃO Nota técnica da ANVISA: divulgação em 07/05/2012 ANVISA e MAPA permitem a produção de medicamentos de uso veterinário nas mesmas instalações licenciadas para fabricação de medicamentos de uso humano. Apenas para os produtos veterinários que contenham insumos aprovados para uso humano. Produção de medicamentos com princípios ativos ou excipientes de uso exclusivo (veterinário ou humano) deve ocorrer em instalações segregadas.

16 LEGISLAÇÃO VIGENTE IN MAPA n o 11, de 08/06/2005 REGULAMENTO TÉCNICO PARA REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE ESTABELECIMENTOS QUE MANIPULAM PRODUTOS DE USO VETERINÁRIO Anexo I: Regulamento de BPMPV; Anexo II: Regulamento de BPMPVE; Anexo III: Roteiro de inspeção para estabelecimento que manipula produtos veterinários.

17 LEGISLAÇÃO VIGENTE IN MAPA n o 11, de 08/06/2005 Licença emitida pela Superintendência Fed. de Agricultura, Pecuária e Abastecimento do estado. Explicitar as atividades que o estabelecimento está habilitado Relatório de Inspeção.

18 LEGISLAÇÃO VIGENTE IN MAPA n o 11, de 08/06/2005 É proibida a captação de receitas contendo prescrições oficinais ou magistrais por estabelecimento não licenciado para manipulação veterinária, mesmo que seja em filiais da mesma empresa. Cada empresa deve ser responsável pela realização de sua manipulação; CQ pode ser centralizado (filiais); Controle em processo: NÃO.

19 LEGISLAÇÃO VIGENTE IN MAPA n o 11, de 08/06/2005: CONDIÇÕES ESPECÍFICAS 1- Prescrição Médico Veterinário; 2- Manipulação e dispensação Farmacêutico; 3- Médico Veterinário permissão para comercializar produtos industrializados; Transformação de especialidade indisponibilidade; Estoque mínimo bases galênicas e produtos oficinais (máx. 15 dias)

20 IN MAPA n o 11, de 08/06/2005: INFRA-ESTRUTURA MÍNIMA 1- Área ou local exclusivos de armazenamento de insumos; 2- Área exclusiva para manipulação (S/L-SS); 3- Área de dispensação; 4- Área ou local para as atividades administrativas; 5- Área ou local de CQ (processo); 6- Vestiário; 7- Sanitário. Manipulação de antibióticos, citostáticos e hormônios: ÁREAS INDEPENDENTES E ISOLADAS

21 Propriedades Fisiológicas e Restritivas dos Pets para Desenvolvimento de Formas Farmacêuticas