FOLHETO INFORMATIVO. Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme

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1 FOLHETO INFORMATIVO Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Identificação O que contém esta embalagem? O nome deste medicamento é Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme. Cada grama de creme contém 10 mg de Cloridrato de Terbinafina. Como se apresenta Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme apresenta-se em embalagens de 15 g de creme. Quais as acções de Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de actividade antifúngica. Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra dermatófitos e fungos filamentosos. A actividade sobre as leveduras é fungicida ou fungistática, dependendo das espécies. Detentor da Autorização de Introdução no Mercado: JABA FARMACÊUTICA, S.A. Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 Zona Industrial da Abrunheira SINTRA Para que serve Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme é usado para tratar infecções fúngicas da pele (vulgarmente conhecidas por tinhas) causadas por um tipo de fungos chamados dermatófitos. Quando esta infecção tem uma localização interdigital nos pés é geralmente conhecida por pé de atleta. Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme é também usado no tratamento de: - Pitiriase versicolor; - Infecções da pele causadas por leveduras, outro tipo de fungos, das quais a mais comum é a Candida albicans.

2 Antes de usar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme é importante ler as seguintes perguntas e respostas: Quando não devo usar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme não deve ser usado em casos de alergia à terbinafina ou a qualquer outro ingrediente do creme. Na secção Que outros ingredientes tem Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme?, é apresentada uma lista dos ingredientes de Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme. Deve informar o seu médico se suspeita ou sabe que alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer um desses ingredientes. Quais os efeitos indesejáveis de Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? Como todos os medicamentos, Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme pode causar alguns efeitos indesejáveis. Algumas pessoas podem apresentar vermelhidão, comichão ou uma sensação de ardor nas áreas onde o creme foi aplicado. Embora estes sintomas sejam geralmente inofensivos, deve consultar o seu médico se eles ocorrerem, pois pode ter uma alergia ao creme. Estes sintomas devem ser distinguidos das reacções alérgicas tais como prurido, exantema, erupções bolhosas e urticária, que são raras mas requerem a interrupção do tratamento. Posso aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme com outros medicamentos? Sim, pois até ao momento não são conhecidas interacções com outros medicamentos. Que precauções devo ter ao aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme destina-se exclusivamente a uso externo. Lave bem as mãos após aplicar o creme. Evite utilizar o creme perto dos olhos, ou tocar nos olhos enquanto tiver creme nas mãos. Em caso de contacto acidental com os olhos, lave-os abundantemente com água corrente e consulte um médico se persistirem quaisquer sintomas. Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme deve ser usado com precaução em lesões que estão acentuadamente inflamadas ou em zonas sensíveis do corpo, como a face, devido à presença de álcool na sua composição. Posso aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme se estiver grávida?

3 Quantidades muito pequenas do fármaco podem passar através da pele da mãe para o seu organismo e depois, possivelmente, para o organismo do feto. Dado que existe pouca experiência clínica sobre a segurança do uso de terbinafina creme durante a gravidez, este deve ser usado por mulheres grávidas apenas se absolutamente necessário. Discuta isto com o seu médico. Se ficar grávida durante o tratamento com Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme, informe o seu médico. Posso aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme se estiver a amamentar? A terbinafina é excretada no leite materno, e por isso, as mães não devem aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme enquanto amamentam. Não se deve permitir que os bébés entrem em contacto com qualquer área da pele tratada incluindo a mama. Se tiver alguma questão, contacte o seu médico. Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme pode ser aplicado em crianças? A experiência clínica da utilização de terbinafina creme em crianças com menos de 12 anos é limitada e, como tal, o seu uso não pode ser recomendado. Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme pode ser aplicado em pessoas idosas? Sim, já que não há evidências que obriguem à adopção de cuidados especiais nesta faixa etária. Quais os efeitos de Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme sobre a capacidade de condução de veículos e de máquinas? Até ao momento não se encontram descritos efeitos que afectem esta capacidade. Que outros ingredientes tem Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? O creme contém: ácido esteárico, água purificada, álcool benzílico, álcool cetilestearílico, cera branca de abelhas, dimeticone, Steareth-2, Steareth-21, éter estearílico polioxipropileno (15), Triclosano, isohexadecano, propilenoglicol e solução de lactato de sódio (50%). Como devo aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? É importante aplicar o creme diariamente durante o tempo que o seu médico recomendar. Não altere a frequência das aplicações nem a duração do tratamento. Isso irá garantir a remoção completa da infecção e diminuir a probabilidade do seu regresso após terminar o tratamento. Lave e seque completamente as áreas afectadas antes de aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme. Aplique o creme numa camada fina, sobre a pele afectada e área em redor e friccione ligeiramente. Nas infecções localizadas entre os dedos (da mão ou do pé), pregas submamárias, entre as nádegas, virilhas ou nas axilas, pode cobrir a área onde aplicou o creme com uma gaze, especialmente à noite, antes de deitar.

4 Durante quanto tempo preciso de aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? A duração do tratamento com Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme depende do tipo de infecção que tem e é a seguinte: Tinhas do corpo e virilhas: 1 semana, uma vez por dia. Tinhas dos pés ( pé de atleta ): 1 semana, uma vez por dia. Candidíase cutânea: 1 semana, uma ou duas vezes por dia. Pitiríase cutânea: 2 semanas, uma ou duas vezes por dia. Embora os sinais da infecção possam desaparecer ao fim de alguns dias após utilização de Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme, é importante que continue a usá-lo durante o período recomendado pelo seu médico. A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento pode causar o regresso da infecção devido ao facto de alguns fungos não terem ainda sido destruídos pela terbinafina creme. Consulte o seu médico se não houver sinais de melhoria após 2 semanas de utilização da Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme. E se me esquecer de aplicar Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme? Faça a aplicação logo que se lembrar a não ser que faltem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso faça a aplicação à hora normal. No caso de uma dose em excesso: A baixa absorção sistémica da terbinafina aplicada topicamente na forma de creme torna extremamente improvável a ocorrência de sobredosagem Se uma grande quantidade de creme for acidentalmente engolida, particularmente por uma criança, avise imediatamente o seu médico e dirija-se ao hospital mais próximo. O tratamento recomendado para a sobredosagem consiste na eliminação do fármaco, essencialmente pela administração de carvão activado, e instituindo medidas de suporte sintomático, se necessário. Outras recomendações: - Comunique ao seu médico ou farmacêutico a ocorrência de qualquer efeito indesejável não mencionado neste folheto. - Verifique sempre o prazo de validade dos medicamentos, inscrito na embalagem. - Não use medicamentos depois de passado o prazo de validade indicado na embalagem. Condições de conservação deste medicamento: - Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme deve ser conservado abaixo de 30ºC. - Conserve os medicamentos fora do alcance e da vista das crianças. Para mais informações:

5 Se tem alguma dúvida ou pergunta sobre Terbinafina Jaba 10 mg/g Creme contacte o seu médico ou farmacêutico. Data de elaboração do folheto: