DEPARTAMENTO DE PEDIATRIA SERVIÇO DE BALCÃO JOURNAL CLUB

Transcrição

1 DEPARTAMENTO DE PEDIATRIA SERVIÇO DE BALCÃO JOURNAL CLUB

2 Apresentador: Luís Calvino, MD. Residente de Pediatria Maputo, Setembro de 2018

3 Sumário Introdução Objectivos Metodologia Resultados Discussão Conclusão

4 Introdução

5 Introdução A tosse aguda é o sintoma mais comum de infecção das vias respiratórias superiores IVRs Grande número de pessoas auto-prescreve remédios para a tosse sem prescrição médica, para si próprio ou para seus filhos. Muitos profissionais de saúde ao nivel de atenção primária recomendam a seus pacientes como tratamento de primeira linha.

6 Introdução Nos últimos anos, tem havido preocupações com a segurança de medicamentos, o que ja levou à retirada de remédios para tosse contendo anti-histamínicos e antitússicos em crianças menores de seis anos. Essas mudanças regulatórias foram baseadas em raras fatalidades identificadas pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA, destacando o potencial desses agentes para causar danos, especialmente se houver superdosagem acidental.

7 Categorias dos preparados para tosse 1. Os antitussicos, actuam reduzindo o reflexo da tosse. Por exemplo, os derivados opióides de acção central ou outros agentes perifericamente activos (Irwin 1993). Ex: Codeina e Dextrometorfano. 2. Os expectorantes, conduzem o aumento da produção de muco bronquial, tornam as secreções mais fáceis de serem removidas pela tosse ou pelo transporte ciliar (Ziment, 1976). Ex: Guaifenesina.

8 Categorias dos preparados para tosse 3. Os mucolíticos, visam diminuir a viscosidade das secreções brônquicas, agem para tornar as secreções mais fáceis de limpar através da tosse (Reynolds 1993). EX: Bromexina, 4. Combinações anti-histamínico-descongestionantes, são combinadas de antagonistas dos receptores H1 anti-histamínicos e agonistas de alfa-adrenoreceptor, agem causando vasoconstrição dos vasos sanguíneos da mucosa, reduzindo assim a congestão (Morice 1998).

9 Categorias dos preparados para tosse 5. Anti-histamínicos, agonistas do receptor H1, reduzindo de forma significativa a libertação de histamina e reduzindo assim a congestão local e a produção de secreções. 6. Outras combinações de fármacos, utilizam diferentes ingredientes, possuem mecanismos de ação baseados em ingredientes individuais.

10 Categorias dos preparados para tosse 7. O mel é considerado como tendo propriedades bactericidas e tem havido recente interesse em sua potencial eficácia no alívio dos sintomas de IVRS, incluindo a tosse.

11 Objectivos

12 Objectivos do estudo Avaliar os efeitos das preparações orais para tosse aguda de venda livre em crianças e adultos na comunidade. Realizar comparações entre os grupos de preparações para tosse aguda de ação semelhante ou outras características semelhantes.

13 Metodologia

14 Risk of bias summary: review authors judgements about each risk of bias item for each included study.

15 Metodologia Tipo de estudo: Revisão bibliografica Amostragem: 29 estudos de Ensaios Clínicos Randomizados (ECR) sobre medicamentos orais para tosse, controlados por placebo. Estudos elegiveis: ECR realizados no príodo de Bases de dado utilizadas: MEDLINE, EMBASE, CINAHL, LILACS e Web of Science.

16 Metodologia Estudo realizado pela Cochrane. A Coleta e analise de dados esteve a cargo de dois revisores independentes, que examinaram citações relevantes, extraíram dados e avaliaram a qualidade dos estudos. A Cochrane Library realizou as necessárias análises quantitativas.

17 Resultados

18 Resultados Foram incluídos 29 ensaios clínicos (19 em adultos, 10 em crianças) envolvendo 4835 pessoas (3799 adultos e 1036 crianças). Todos os estudos foram ECR controlados por placebo. No entanto, a avaliação do risco de viés dos estudos incluídos foi limitada por relatórios ruins, particularmente para os estudos anteriores.

19 Antitussicos Adultos Seis estudos compararam antitussícos com placebo e tiveram resultados variáveis. CrianÇas Resultados de três estudos, os antitússicos nao foram mais eficazes que o placebo.

20 Expectorantes Adultos Três ensaios compararam a guaifenesina expectorante com placebo; um indicou benefício significativo, enquanto os outros dois não. CrianÇas Nenhum estudo usando expectorantes em criancas teve critério de inclusão.

21 Mucolítico Adultos Um estudo descobriu que um mucolítico reduziu a frequência da tosse e os escores de sintomas. CrianÇas Os resultados de um estudo favoreceram o tratamento activo com mucolíticos em relação ao placebo.

22 Anti-histaminicos Adultos Três estudos mostraram que os anti-histamínicos não eram mais eficazes do que o placebo no alívio dos sintomas de tosse. CrianÇas Dados de três estudos, nao tiveram melhor eficácia do que o placebo.

23 CombinaÇÕes (anti-histaminicos descongestionantes) Adultos Dois estudos examinaram combinações anti-histamínico-descongestionantes e encontraram resultados conflitantes. CrianÇas Resultados de dois estudos não mostraram melhor eficácia do que o placebo.

24 CombinaÇÕes (antitussígenas broncodilatadores) Adultos Nenhum estudo atendeu aos critérios de inclusão. CrianÇas Dados de um estudo não demostraram ser mais eficazes do que o placebo.

25 Mel Adultos Nenhum estudo relatado. CrianÇas Um novo estudo indicou que três tipos de mel foram mais eficazes do que o placebo num período de três dias.

26 Outras combinações Adultos Quatro estudos compararam outras combinações de drogas com placebo e indicaram algum benefício na redução dos sintomas de tosse. CrianÇas (Onetrial) testou dois xaropes para tosse, pediátrica e ambas preparações mostraram uma "resposta satisfatória" em 46% e 56% das crianças, em comparação com 21% das crianças no grupo placebo.

27 Efeitos colaterais Vinte e um estudos relataram efeitos adversos. Houve uma ampla variação de efeitos colaterais entre os estudos. Foi demostrado maior número de efeitos adversos nos participantes que tomam preparações contendo anti-histamínicos e dextrometorfano.

28 Discussão

29 Análises sistemáticas anteriores sobre preparações para tratamento da tosse e resfriado, revelaram que havia evidência insuficiente a favor ou contra em comparação com o placebo ; (Anonymous 1999; Smith 1993). No entanto, essas revisões não usaram uma pesquisa sistemática de Ensaio Clinicos Randomizados (Anonymous 1999) ou realizaram pesquisas limitadas ao banco de dados MEDLINE (Smith).

30 As evidências desta pesquisa são atuais; até Março de Ainda assim, não foram encontradas nenhuma boa evidência a favor ou contra a eficácia dos medicamentos de venda livre para tosse aguda. Dezenove estudos relataram efeitos adversos desses medicamentos e descreveram efeitos colaterais menores e menos frequentes, como náuseas, vômitos, cefaleia, sonolência,taquicardia,

31 Mas, os resultados desta revisão devem ser interpretados com cautela porque o número de estudos em cada categoria de preparações para a tosse foi muito pequeno. Muitos estudos foram mal relatados, dificultando a avaliação do risco de viés.

32 Embora todos os estudos tenham sido controlados por placebo e randomizados, apenas uma minoria relatou seus métodos de alocação e randomização. Houve falta de relatos se os estudos eram cegos para os avaliadores. Além disso, estudos apoiados por empresas farmacêuticas ou outros provedores foram mais propensos a ter resultados positivos.

33 Os estudos eram muito diferentes uns dos outros em termos de tipos de tratamento, duração do tratamento e resultados medidos, tornando difícil a avaliação da eficácia geral dos remédios para tosse sem prescrição médica.

34 Conclusão Esta revisão sistemática demostrou que existem várias preparações para o tratamento da tosse,sem prescrição médica, mas as evidências sobre sua eficácia são inconclusivas (Banderali 1995; Freestone 1997; Kurth 1978; Smith 1993). O custo dessas preparações tem sido elevados para as familias.

35 Reflexão Existe muita propaganda sobre esses produtos Qual a nossa posição perante esses factos?

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37 Muito Obrigado! Contacto: