Eres Pó, 9.1mg/g Pó Hidrossolúvel Oral.

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1 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Eres Pó, 9.1mg/g Pó Hidrossolúvel Oral. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada g contém: Substância Activa: Bromexina (Cloridrato) 9.1 mg Para lista completa de excipientes ver item FORMA FARMACÊUTICA Pó hidrossolúvel oral. Pó branco com sabor doce. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s) alvo Equinos, Bovinos, Suínos, Cães e Gatos. 4.2 Indicações para utilização, especificando as espécies alvo: Doenças das vias respiratórias que impliquem aumento da produção de muco e da sua viscosidade. Equinos: Pleuropneumonias, Broncopneumonias agudas e crónicas Bovinos: Síndrome respiratório (gripe dos vitelos, gripes dos transportes, pneumonias víricas). Pneumonias. Bronquites agudas e crónicas. Suínos: Síndrome Respiratório (gripe dos leitões, pneumonia vírica, gripe dos transportes). Pneumonias. Bronquites agudas e crónicas. Cães: Pneumonias, Broncopneumonias agudas e crónicas, Tosse irritativa, Coadjuvante em pneumonias, Laringite, Faringite, etc. Gatos: Pneumonias, Broncopneumonias agudas e crónicas, Laringite, Faringite, etc. 4.3 Contra-indicações Edema pulmonar Advertências especiais para cada espécie alvo Não estão descritas. 4.5 Precauções especiais de utilização

2 Precauções especiais para utilização nos animais Nas doenças respiratórias de origem bacteriana, administrar conjuntamente a antibióticos e/ou sulfamidas. No caso de bronquite verminosa, o Eres Pó só deve ser utilizado 3 dias após o uso do anti-helmíntico. Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não estão descritas Reacções adversas (frequência e severidade) 4.7 Utilização durante a gestação e lactação Não estão descritas contra-indicações durante estes períodos. 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção 4.9 Posologia e via de administração Via oral. Equinos: Bovinos: Kg - 0,5 mg/kg (equivalente a 0,055 g de medicamento/kg), Kg - 0,2-0,5 mg/kg (equivalente a 0,022-0,055 g de Kg - 0,5 mg/kg (equivalente a 0,055 g de medicamento/kg), Kg - 0,2-0,5 mg/kg (equivalente a 0,022-0,055 g de Suínos: 5-25 Kg - 0,5-1 mg/kg (equivalente a 0,055-0,11 g de Kg - 0,5 mg/kg (equivalente a 0,055 g de medicamento/kg), Kg - 0,2-0,5 mg/kg (equivalente a 0,022-0,055 g de

3 Cães e Gatos: 0,5-1 mg/kg (equivalente a 0,055-0,11 g de medicamento/kg), durante 5 dias 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) A bromexina tem uma ampla margem de segurança Intervalo de segurança Carne e visceras: Zero dias. Não administrar a equinos cuja carne se destine ao consumo humano. Não administrar a animais cujo leite se destine ao consumo humano. 5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Código ATCVet: QR05CB02 Grupo Farmacoterapêutico: Antitússicos, Expectorantes, Broncodilatadores Propriedades farmacodinâmicas A Bromexina é um mucolítico expectorante que diminui a viscosidade e provoca a liquefacção das secreções do epitélio respiratório através da promoção da hidrólise e dissolução da mucina (as fibras mucopolissacáridas ácidas - MPSA - são transformadas em polipeptídeos ou polissacáridos). Desta forma a secreção é eliminada facilmente. A Bromexina também provoca um aumento da produção de secreção por estimulação do processo de maturação dos grânulos de secreção do epitélio glandular seromucoso da mucosa brônquica. Possui também uma acção expectorante directa. Devido às suas características farmacológicas, a Bromexina pode ser considerada como um potenciador antibiótico e sulfamídico, aumentando também os mecanismos de defesa imunológicos. Aumenta a permeabilidade capilar de maneira que os teores de antibiótico aumentam em mais de 100% na saliva. 5.2 Propriedades farmacocinéticas É um fármaco bem absorvido por administração parenteral. As concentrações plasmáticas terapêuticas obtêm-se aproximadamente aos 15 minutos, por via intramuscular, para todas as espécies. O tempo de semivida plasmático de eliminação é cerca de 6 horas, para a maioria dos animais.

4 A bromexina é metabolizada rapidamente e resulta um metabolito activo (ambroxol). A principal via de excreção é através da urina. 6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1. Lista de excipientes Aroma de Nata Vanilina Glucose anidra 6.2 Incompatibilidades 6.3 Prazo de validade 3 anos. 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar a temperaturas inferiores a 25ºC. 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Sacos de 1 Kg: complexo polietileno-alumínio-cefolan. Etiqueta auto-adesiva. Caixa com 1 saco de 1Kg e Caixa com 25 sacos de 1 Kg. 6.6 Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque Sintra

5 8. NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 25 de Fevereiro de DATA DE REVISÃO DO TEXTO Outubro PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.