Indústria farmacêutica

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1 Otimização do uso do benefício da Lei do Bem para Indústria farmacêutica São Paulo - Sidusfarma 17 de Abril de 2017 Wiliam Calegari de Sousa 2016 KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 1

2 Cenário Global da Inovação 2016 KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. Fonte: OCDE

3 Cenário Global da Inovação Brazil (2012) USA (2012) Koreia (2012) Japan (2012) Germany (2011) China (2012) France (2011) United Kingdom (2012) Spain (2011) Russia (2012) South Africa (2011) India (2012) Mexico (2011) 0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 3,50 GOVERNMENT COMPANIES Source: OECD. It doesn t consider Higher education, Private non-profit and Funds from abroad KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 3

4 Cenário Brasil Fonte: MCTIC, KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 4

5 Histórico: Empresas x Setores Marco Legal da Inovação x Lei do Bem Farmacêuticas KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. Fonte: MCTIC 5

6 Sua empresa... Realiza pesquisas (novos fenômenos, aplicadas) Estabelece parcerias Investe em laboratórios? Desenvolve novos produtos Protege a propriedade intelectual Faz melhorias (produtos e processos) Aumenta a performance de seu processo Reduz custo de fabricação?? Modifica a qualidade percebida 2016 KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. Aplica recursos em Tecnologia Industrial (TIB) 6

7 Lei do Bem Lei do Bem - Capítulo III /2005 Oferece incentivos fiscais para apoiar as atividades de pesquisa, desenvolvimento e inovação tecnológica das empresas. Regulamentada pelo decreto nº de 06/2006 e pela Instrução Normativa 1.187/11 Decreto 5.798/06 Estabelece os critérios de utilização da Lei do Bem IN 1.187/11 Visão da RFB sobre a utilização da Lei do Bem 2016 KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 7

8 Incentivo fiscal da Lei do Bem Economia de 20,4% a 34% dos dispêndios aproveitados do projeto Ganho financeiro da depreciação integral de M&E (Aprox. 15% do valor de aquisição) Redução de 50% no IPI na aquisição de máquinas e equipamentos Isenção de IR para remessas ao exterior para pagamento de registro de manutenção de marcas, patentes e cultivares Economia fiscal de 20% a 34% Do valor gasto em projetos de Inovação Tecnológica 2016 KPMG Consultores Associados, uma [estrutura legal] brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 8

9 Conceito Inovação Tecnológica Concepção de novo produto ou processo de fabricação, bem como a agregação de novas funcionalidades ou características ao produto ou processo que implique melhorias incrementais e efetivo ganho de qualidade ou produtividade, resultando maior competitividade no mercado. Lei /2005 Sua Empresa Produto ou serviço novo para: Para a Empresa Mercado Nacional Mercado Mundial 2016 KPMG Consultores Associados, uma [estrutura legal] brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 9

10 Inovação em Produto e Processo Produto Introdução de um bem ou serviço novo ou significativamente melhorado no que concerne a suas características ou usos previstos. Incluem-se melhoramentos significativos em especificações técnicas, componentes e materiais, softwares incorporados, facilidade de uso ou outras características funcionais. Processo Implementação de um método de produção ou distribuição novo ou significativamente melhorado. Incluem-se mudanças significativas em técnicas, equipamentos e/ou softwares. Fonte: Manual de Oslo 2ºed 2016 KPMG Consultores Associados, uma [estrutura legal] brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 10

11 Atividades elegíveis - Farmacêutica Não Parcial Elegível Pré-Clinica Clínica Registro Farmaco vigilância Interno Pesquisa Básica Pesquisa Aplicada Desenvolvimento Inicial Desenvolvimento Avançado Testes / piloto Universidade Inovação Pesquisadores Micro, pequena empresa - Novos fenômenos - Geração de Ideias - Parcerias com ICTs - Open Innovation - Oportunidade & Problema - Novos conhecimentos - Análise de cenários - Prospecção de tecnologia - Estudos de novos processos - Viabilidade tecnológica - Pesquisas clínicas - Desenvolvimento do conhecimento - Desenhos iniciais - Protótipo - Risco técnico - Desenho virtual - Blueprint - Desenvolvimento da solução - Viabilidade técnica Análise funcional - Validação técnica - Testes - Testes integrados - Registros - Ensaios laboratoriais Produção - Melhoria de Produto - Melhoria de Processo - Redução de Custos - Aumento de Eficiência Atividades não elegíveis - Coordenação administrativo/financeiro - Serviços indiretos - Atividades para patenteamento - Treinamento técnico Serviços técnicos - Depósito e manutenção de patentes - Calibração e aferição - Projeto / confecção de instrumento - Certificação e ensaio de conformidade - Normalização / documentação técnica - Serviços de apoio 2016 KPMG Consultores Associados, uma [estrutura legal] brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 11

12 Lei do Bem (Resumo) Requisitos Benefícios Setor / Empresa Projetos de Inovação Tecnológica Saving dos Gastos P&D 20-34% (IR/CSLL) Setor: Todos Regularidade Fiscal 50% IPI Empresas: Médio e Grande Porte Regime Lucro Real Depreciação Acelerada Aprox empresas usufruem Lucro Fiscal Isenção IR (IP) 2016 KPMG Consultores Associados, uma [estrutura legal] brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 12

13 Incentivos: Despesas Incentivos: Ativos Folha de pagamento (salários + encargos + benefícios) Despesas com viagens/congressos (Brasil) Equipamentos novos de laboratório/planta piloto Máquinas novas para testes Despesas com planta-piloto para testes Despesas/material de consumo ou insumos e lote piloto Aparelhos novos para pesquisa Instrumentos novos para análises Despesas com propriedade intelectual Gastos com serviços de terceiros para apoio técnico Gastos com universidades, ICTs, Inventores Valores transferidos a microempresas, empresa de pequeno porte ou inventor 2016 KPMG Consultores Associados, uma [estrutura legal] brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 13

14 Como Apoiamos a Inovação 2016 KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada, e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. 14

15 KPMG no mundo Conexão com mercados globais Expertise e estrutura para ajudar clientes globais a expandir seus negócios no mercado brasileiro e no exterior Somos profissionais Inovação Estratégias que combinam tecnologia, D&A e nossa experiência profunda e global em negócios para ajudar nossos clientes a crescer, reduzir seus custos, entrar em compliance e gerenciar riscos. Estamos presentes em 152 países Equipes multidisciplinares Profissionais com profundo conhecimento em finanças, tecnologia, tributos e processos trabalham em soluções sinérgicas. Segmentação Abordagem especializada e dirigida a cada segmento de atuação KPMG Auditores Independentes, uma sociedade simples brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil.

16 KPMG no Brasil Há mais de 100 anos Em todo o Brasil somos, aproximadamente, profissionais. Escritórios São Paulo Belém Fortaleza Goiânia Ribeirão Preto Rio de Janeiro Estamos distribuídos em 22 cidades localizadas em 13 Estados e no Distrito Federal. AC RR Manaus AM RO Cuiabá MT AP PA TO DF GO MA MG PI BA CE RN PE AL SE PB MS ES Belo Horizonte Joinville Salvador RS PR SC SP RJ Brasília Campinas Cuiabá Curitiba Florianópolis Londrina Manaus Osasco Porto Alegre Recife São Carlos São José dos Campos Uberlândia Prédio e escritório de São Paulo com Certificações LEED CS Gold LEED ID+C Gold Relacionamento Nossa atuação lado a lado com cada cliente dá suporte às suas decisões, promove novas práticas e auxilia em sua implantação KPMG Auditores Independentes, uma sociedade simples brasileira e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil.

17 Contato Wiliam Calegari de Sousa Sócio +55 (11) kpmg.com/br / kpmgbrasil 2016 KPMG Assessores Ltda., uma sociedade simples brasileira, de responsabilidade limitada e firma-membro da rede KPMG de firmas-membro independentes e afiliadas à KPMG International Cooperative ( KPMG International ), uma entidade suíça. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil. Todas as informações apresentadas neste documento são de natureza genérica e não têm por finalidade abordar as circunstâncias de nenhum indivíduo específico ou entidade. Embora tenhamos nos empenhado em prestar informações precisas e atualizadas, não há nenhuma garantia de sua exatidão na data em que forem recebidas nem de que tal exatidão permanecerá no futuro. Essas informações não devem servir de base para se empreender qualquer ação sem orientação profissional qualificada, precedida de um exame minucioso da situação em pauta. O nome KPMG e o logotipo são marcas registradas ou comerciais da KPMG International.