CÁLCIO K007 INSTRUÇÕES DE USO

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1 Português 1/2 CÁLCIO K007 INSTRUÇÕES DE USO FINALIDADE Método para a determinação do Cálcio. Teste colorimétrico, somente para uso diagnóstico in vitro. PRINCÍPIO DE AÇÃO Metodologia: Cresolftaleína - complexona. A determinação do Cálcio é feita por colorimetria, medindo a intensidade da cor produzida pelo composto formado entre a orto-cresolftaleína complexona e o Cálcio, em ph alcalino. REAGENTES Número 1 - Tampão - conservar entre 15 e 30 C. Contém: 2-Amino-2-Metil-1-Propanol 3,5 mmol/l, estabilizante e surfactante. Número 2 - Reagente de Cor - conservar entre 15 e 30 C. Contém: O-cresolftaleina 0,5 mmol/l, 8 Hidroxi quinoleína 0,7 mmol/l, estabilizante e conservante. Número 3 - Padrão - conservar entre 15 e 30 C. Contém Cálcio 10mg/dL APRESENTAÇÃO Reagentes Reagente Nº 1 Reagente Nº 2 Reagente Nº 3 Volume 03 ml EQUIPAMENTOS E INSUMOS OPERACIONAIS Espectrofotômetro ou colorímetro, relógio ou cronômetro, pipetas e tubos de ensaio. Encontram-se no mercado especializado de artigos para Laboratórios de Análises Clínicas. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE A temperatura de armazenamento e transporte deverá ser de 15 a 30 C. Manter ao abrigo da luz e evitar umidade. CUIDADOS ESPECIAIS 1 - Somente para uso diagnóstico in vitro; 2 - Seguir com rigor a metodologia proposta para obtenção de resultados exatos; 3 - A água utilizada na limpeza do material deve ser recente e isenta de agentes contaminantes; 4 - Colunas deionizadoras saturadas liberam água alcalina, íons diversos e agentes oxidantes e redutores, que podem alterar de forma significativa os resultados; 5 - É de extrema importância, a limpeza rigorosa de todo o material (pipetas, ponteiras, tubos de ensaio, cubetas, etc) para obtenção de resultados exatos. Utilizar solução sulfocrômica ou solução aquosa de HCl 50% ou detergente não iônico. Lavar o material em água corrente e enxaguar com água destilada ou deionizada. Secar o material em estufa protegido do contato direto com a parte de metal da estufa ( colocar o material em cubas de vidro); 6 - Não permitir o contato da amostra com anticoagulante como o EDTA que é quelante de Cálcio, citrato que complexa o Ca+2, o oxalato e o fluoreto que precipitam o Cálcio; 7 - Recomendamos aplicar as normas locais, estaduais e federais de proteção ambiental para que o descarte dos reagentes e do material biológico seja feito de acordo com a legislação vigente. 8 - Para obtenção de informações relacionadas à biossegurança ou em caso de acidentes com o produto, consultar as FISPQ (Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos) disponibilizadas no site com.br ou através de solicitação pelo SAC (Serviço de Assessoria ao Cliente) da Quibasa. AMOSTRAS Soro obtido livre de hemólise, plasma colhido com heparina e urina de 24 horas. O analito é estável no soro, plasma ou urina por 7 dias entre 2 e 8 C e 2 meses a 10 C negativos. Separar o soro ou o plasma até uma hora após a colheita, devido ao aumento da permeabilidade das hemácias ao Cálcio. DESCRIÇÃO DO PROCESSO TÉCNICA Marcar 3 tubos de ensaio: B (Branco), A (Amostra), P (Padrão) e proceder como a seguir: Branco Padrão Amostra Reagente Nº 1 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Reagente Nº 2 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Amostra ml Reagente Nº ml --- Homogeneizar bem e ler as absorbâncias do Padrão e da Amostra em 578nm ( ), acertando o zero com o Branco. A cor é estável por 30 minutos Obs.: Para facilitar a execução de um maior número de testes, preparar um Reagente de Uso constituído de volumes iguais de Tampão e Reagente de Cor. Preparar a quantidade de reagente necessária de acordo com o número de testes. Este reagente mantêm-se estável em frasco plástico por 24 horas entre 2 e 8 C. Urina de 24 horas - Preparo da amostra: Anotar o volume (V) de 24 horas em ml, homogeneizar a urina, separar uma alíquota de 5 ml e adicionar uma gota de HCl concentrado. Homogeneizar bem e executar a técnica descrita para o soro utilizando a urina acidificada. DESCRIÇÃO DOS CÁLCULOS Soro Cálcio (mg/dl) = Absorbância da amostra x 10 Absorbância do padrão Como a reação segue a Lei de Lambert-Beer, o Fator de calibração pode ser usado. Fator de calibração=concentração do padrão ( 10 mg/dl) Absorbância do padrão mg/dl = Absorbância da amostra x Fator de calibração Urina Cálcio = Cálcio urinário (mg/dl) x Volume urinário (ml) (mg/24 h) 100 Cálcio ionizado: 6 x Ca - (0,19 x P) + A (mg/dl) = 3 (0,19 x P) + A + 6 Ca = Cálcio sérico (mg/dl) P = Proteínas Totais (g/dl) A = Albumina (g/dl) Os resultados serão expressos em mg/dl para o soro e mg/24h para urina. A reação é linear até a concentração de 20 mg/dl. Para valores maiores, diluir a amostra com água destilada ou deionizada, repetir a determinação, multiplicar o resultado obtido pelo fator de diluição. LIMITAÇÕES DO PROCESSO Devido a interferências de amostras lipêmicas e ictéricas proceder à dosagem como a seguir: 1 - Dosar a amostra normalmente seguindo a técnica descrita. Anotar as leituras; 2 - Adicionar 0,02 ml de anticoagulante EDTA Bioclin ao Branco e Teste. Proceder a nova leitura acertando o zero com o Branco. 3 - Expressar o resultado multiplicando a diferença entre as duas leituras pelo Fator de calibração.

2 CONTROLE INTERNO DE QUALIDADE Deve ser prática rotineira do Laboratório Clínico o uso de soro controle para checar a precisão e exatidão das dosagens. Deve ser de 5% o erro máximo permitido em relação aos valores pré-estabelecidos para os controles. RASTREABILIDADE O padrão do kit é rastreável ao material de referência SRM 917 do NIST (National Institute of Standards and Technology). VALORES DE REFERÊNCIA Os valores de referência em mg/dl, para o presente método, foram obtidos através da determinação de Cálcio em populações sadias do sexo masculino e feminino. Soro ou plasma: 8,8 a 11,0 mg/dl Cálcio ionizado: 4,0 a 5,4 mg/dl Urina: 60 a 180 mg/24h Para converter os valores de mg/dl em mmol/l (SI), multiplicar por 0,25. Estes valores devem ser usados como orientação, sendo que cada laboratório deverá criar sua faixa de valores de referência, de acordo com a população atendida. DESEMPENHO DO PRODUTO CONTROLE DE QUALIDADE Dados Estatísticos Referem-se a 20 (vinte) dosagens consecutivas de Cálcio utilizando 2 (dois) soros controle : Soro Controle 1 Soro Controle 2 N Média DP CV 20 12,96 0,44 3,4% 20 10,18 0,22 2,2% ESPECIFICIDADE DIAGNÓSTICA O Cálcio exerce importante função na composição do esqueleto e em reações essenciais como na coagulação sangüínea, na manutenção da integridade e permeabilidade das membranas celulares, na estimulação dos músculos esqueléticos e cardíacos, na condução neuromuscular. A hipercalcemia pode ser observada no hiperpa-ratireoidismo, tumores malignos, doença de Paget (osteíte deformante), hipervitaminose D, nos casos de imobilização por fraturas. Níveis séricos diminuídos de Cálcio podem ser observados no: hipoparatireoidismo, insuficiência renal, deficiência de vitamina D (raquitismo), pancreatite aguda, transfusões maciças de sangue. NÚMERO DE TESTES 100 Testes/20 µl de amostra/2 ml de Reagente 200 Testes/10 µl de amostra/1 ml de Reagente REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1 - STEM, J., LEWIS V. H. P., Clin. Chim. Acta, 1957, CONNERTY, H. V.; BRIGS, A. R., Amer J. Clin. Pathol., 1.966, TONKS, D. B., Clin. Chem., 1.963, GITELLMAN, H. J., Anal. Biochem, 1.967, TIETZ, N. W., Fundamental of Clinical Chemistry, TODD; SANFORD; DAVIDSOHN, Diagnósticos Clínicos, MARTIN, E. W., Harzards of Medication, HENRY, R. J., Clinical Chemistry Principles and Technics. GARANTIA DE QUALIDADE Antes de serem liberados para o consumo, todos os reagentes Bioclin são testados pelo Departamento de Controle de Qualidade. A qualidade dos reagentes é assegurada até a data de validade mencionada na embalagem de apresentação, desde que armazenados e transportados nas condições adequadas. DADOS DO FABRICANTE QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca CEP Belo Horizonte - MG - Brasil Tel.: ( 31 ) Fax ( 31 ) bioclin@bioclin.com.br CNPJ: / Indústria Brasileira ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR Serviço de Assessoria ao Cliente Tel.: sac@bioclin.com.br Número de registro do kit de Cálcio na ANVISA: Revisão: Novembro/11 Português 2/2

3 Español 1/2 CALCIO K007 INSTRUCCIONES DE USO FINALIDAD Método para la determinación del Calcio. Test colorimétrico, solamente para uso diagnóstico in vitro. PRINCIPIO DE ACCIÓN Metodología: Cresolftaleína complexona. La determinación del Calcio es hecha por colorimetría, midiendo la intensidad de color producida por el compuesto formado entre la orto-cresolftaleína complexona y el Calcio, en ph alcalino. REACTIVOS Número 1 Tampón Almacenar entre 15 y 30º C. Contiene: 2-Amino-2-Metil-1-Propanol 3,5 mmol/l, estabilizante e surfactante. Número 2 Reactivo de Color Almacenar entre 15 y 30ºC. Contiene: O-cresolftaleína 0,5 mmol/l, 8 Hidroxi quinoleína 0,7 mmol/l, estabilizante y conservante. Número 3 Patrón Almacenar entre 15 y 30 ºC. Contiene: Calcio 10mg/dL PRESENTACIÓN Reactivos Reactivo Nº 1 Reactivo Nº 2 Reactivo Nº 3 Volumen 03 ml EQUIPAMIENTOS E INSUMOS OPERACIONALES Espectrofotómetro o colorímetro, reloj o cronómetro, pipetas y tubos de ensayo. Materiales encontrados en el mercado especializado en articulos para Laboratorios de Análisis Clínicos. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANS- PORTE La temperatura de almacenamiento y transporte deberá ser de 15 a 30ºC. Mantener al abrigo de la luz y evitar humedad. CUIDADOS ESPECIALES 1- Solamente para uso diagnóstico in vitro, 2- Seguir con rigor la metodología propuesta para obtención de resultado exactos; 3- El agua utilizada en la limpieza del material debe ser reciente y exenta de agentes contaminantes; 4- Columnas deionizadoras saturadas liberan agua alcalina, iones diversos y agentes oxidantes y reductores que pueden alterar de forma significativa los resultados; 5- Es de mucha importancia la limpieza rigurosa de todo el material (pipetas, puntas, tubos de ensayo, cubetas, etc.) para obtención de resultados exactos. Utilizar solución sulfocrómica o solución acuosa de HCl a 50% o detergente no iónico. Lavar el material en agua corriente y enjuagar con agua destilada o ionizada. Secar el material en estufa protegido del contacto directo con la parte de metal de la estufa (colocar el material en cubas de vidrio); 6- No permitir el contacto de la muestra con anticoagulante como el EDTA que es quelante de Calcio, citrato que complexa el Ca+², el oxalato y el fluoruro que precipitan el calcio. 7 - Se recomienda la aplicación de las leyes locales, estatales y federales de protección ambiental para que el desecho de reactivos y materiales biológicos se haga de acuerdo a la legislación vigente. 8 - Para obtener más información relacionada con la seguridad biológica o en caso de accidentes con el producto, consultar la FISPQ (Ficha de Informaciones de la Seguridad de Productos Químicos), disponibles en la página o mediante el Servicio de Atención al Cliente (SAC) de Quibasa. MUESTRAS Suero obtenido libre de hemólisis, plasma recolectado con heparina y orina de 24 horas. El analito es estable en el suero, plasma o orina por 7 días entre 2 y 8ºC y 2 meses a 10ºC negativos. Separar el suero o el plasma hasta una hora después de la colecta, debido al aumento de la permeabilidad de las hemácias al Calcio. DESCRIPCIÓN DEL PROCESO TÉCNICA Marcar 3 tubos de ensayo: B (Blanco), M (Muestra), P (Patrón) y proceder como a seguir: Blanco Patrón Muestra Reactivo Nº 1 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Reactivo Nº 2 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Muestra ml Reactivo Nº ml --- Homogenizar bien y leer las absorbancias del Patrón y de la Muestra em 578nm ( ), acertando el cero con el Blanco. El color es estable por 30 minutos OBS.: Para facilitar la ejecución de un mayor número de tests, preparar un Reactivo de Uso constituído de volúmenes iguales de Tampón y Reactivo de Color. Preparar la cantidad de reactivo necesaria de acuerdo con el número de testes. Este reactivo se mantiene estable en frasco plástico por 24 horas entre 2 y 8ºC. Orina de 24 horas Preparar la muestra: Anotar el volumen (V) de 24 horas en ml, homogenizar la orina, separar una alíquota de 5 ml y adicionar una gota de HCl concentrado. Homogenizar bien y ejecutar la técnica descripta para el suero utilizando la orina acidificada. DESCRIPCIÓN DE LOS CÁLCULOS Suero Calcio (mg/dl) = Absorbancia de la muestra x 10 Absorbancia del patrón Como la reacción sigue la Ley de Lambert-Beer, el Factor de calibración puede ser usado. Factor de calibración=concentración del patrón (10mg/dL) Absorbancia del patrón mg/dl = Absorbancia de la muestra x Factor de calibración Orina Calcio = Calcio orinario (mg/dl) x Volumen orinario (ml) (mg/24 h) 100 Calcio ionizado: 6xCa [(0,19xP) + A] (mg/dl) = 3 (0,19 x P) + A + 6 Ca = Calcio sérico (mg/dl) P = Proteínas Totales (g/dl) A = Albumina (g/dl) Los resultados seran expresos en mg/dl para el suero y mg/24h para orina. La reacción es linear hasta la concentración de 20 mg/dl. Para valores mayores, diluir la muestra con agua destilada o deionizada, repetir la determinación, multiplicar el resultado obtenido por el factor de dilución. LIMITACIONES DEL PROCESO Debido a interferencias de muestras lipémicas y ictéricas proceder a la dosificación como sigue: 1- Dosificar la muestra normalmente seguiendo la técnica descrita. Anotar las lecturas; 2- Adicionar 0,02 ml de anticoagulante EDTA Bioclin el blanco y Test. Proceder la nueva lectura acertando el cero con el Blanco. 3- Expresar el resultado multiplicando la diferencia entre las 2 lecturas por Factor de calibración.

4 CONTROL INTERNO DE CALIDAD Debe ser práctica rutinaria del Laboratorio Clínico el uso del suero control para chequear la precisión y exactitud de las dosificaciones. Debe ser de 5% el error máximo permitido relativa a los valores preestablecidos para los controles. TRAZABILIDAD El patrón del kit es trazable al material de referencia SRM 917 del NIST (National Institute of Standards and Technology). VALORES DE REFERENCIA Los valores de referencia en mg/dl, para el presente método, fueron obtenidos por la determinación de Calcio en poblaciones sanas del sexo masculino y femenino. Suero o plasma: 8,8 a 11,0 mg/dl Calcio ionizado: 4,0 a 5,4 mg/dl Orina: 60 a 180 mg/24h Para convertir los valores de mg/dl en mmol/l (SI), multiplicar por 0,25. Estos valores deben ser usados como orientación, pues que cada laboratorio deberá crear su rango de valores de referencia, de acuerdo con la población atendida. DESEMPEÑO DEL PROCUCTO CONTROL DE CALIDAD Datos Estadísticos Se refieren a 20 (veinte) dosificaciones consecutivas de Calcio utilizando 2 (dos) sueros control: Suero Control 1 Suero Control 2 N Promedio DP CV 20 12,96 0,44 3,4% 20 10,18 0,22 2,2% ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA El Calcio ejerce importante función en la composición del esqueleto y en reacciones esenciales como en la coagulación sanguínea, en la mantención de la integridad y permeabilidad de las menbranas celulares, en la estimulación de los músculos esqueléticos y cardíacos, en la conducción neuromuscular. La hipercalcemia puede ser observada en el hiperparatireoidismo, tumores malignos, enfermedad de Paget (osteítis deformante), hipervitaminosis D, en los casos de imobilización por fracturas. Niveles séricos disminuídos de Calcio pueden ser observados en : hipoparatireoidismo, insuficiencia renal, deficiencia de vitamina D (raquitismo), pancreatitis aguda, transfusiones macivas de sangre. NÚMERO DE PRUEBAS 100 Pruebas/20µL de muestra/ 2 ml de reactivo 200 Pruebas/10µL de muestra/ 1 ml de reactivo REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1- STEM, J., Lewis V. H. P., Clin. Chim. Acta, 1957, CONNERTY, H. V.; BRIGS, A. R., Amer J. Clin. Pathol., 1966, TONSKS, D. B., Clin. Chem., 1963, GITELLMAN, H. J., Anal. Biochem, 1967, TIETZ, N. W., Fundamental of Clinical Chemistry, TODD; SANFORD; DAVIDSOHN, Diagnósticos Clínicos, MARTIN, E. W., Harzards of Medication, HENRY, R. J., Clinical Chemistry Principles and Technics. GARANTÍA DE CALIDAD Antes de ser liberado para el consumo, todos los reactivos Bioclin son testados por el Departamento de Control de Calidad. La calidad de los reactivos es asegurada hasta la fecha de validad mencionada en la caja de presentación, si son almacenados y transportados en condiciones adecuadas. DATOS DEL FABRICANTE QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda Rua Teles de Menezes, 92 Santa Branca CEP Belo Horizonte MG Brasil Tel.: +55 (31) Fax +55 (31) bioclin@bioclin.com.br CNPJ: / Industria Brasileña. ATENDIMIENTO AL CONSUMIDOR Servicio de Asesoría al Cliente Tel.: sac@bioclin.com.br Número de registro en la ANVISA: Revisión: Noviembre/11 Español 2/2

5 English 1/2 CALCIUM K007 USAGE INSTRUCTIONS FUNCTION Method for determination of Calcium. Colorimetric test For in-vitro diagnostic only PRINCIPLE OF ACTION Methodology: Cresolphthalein - complexone. The determination of the calcium is made by colorimetry, measuring the color intensity produced by the formed compound between the ortho-cresolphthalein complexone and the calcium, in alkaline ph. REAGENTS Number 1 Buffer - store between 15 and 30 C. Contains: 2-Amino-2-Methyl-1-Propanol 3,5 mmol/l, stabilizer and surfactant. Number 2 Color Reagent - between 15 and 30 C. Contains: O-cresolphthalein 0,5 mmol/l, 8 Hydroxi kinolein 0,7 mmol/l, stabilizer and preservative. Number 3 Standard - between 15 and 30 C. Contains: Calcium 10mg/dL. PRESENTATION Reagents Reagent Nº 1 Reagent Nº 2 Reagent Nº 3 Volume 03 ml EQUIPMENTS AND OPERATIONAL INPUTS Spectrophotometers or colorimeter, watches and stopwatches, pipettes and test tubes. They can be found at markets specialized in laboratories of clinical analysis. TRANSPORTAION AND STORAGE CONDITIONS The transport at temperatures between 15 and 30 C. Protect from light and avoid moisture. SPECIAL CARE 1 - For in-vitro diagnostic only; 2 - Strictly follow the methodology proposed to obtain exact results; 3 - Water used in cleaning must to be recent and free of contaminants; 4 - Saturated deionizer columns release alkaline water, many ions, oxidizing agents and reducers that may alter the results significantly; 5 It is of great importance, the rigorous cleaning of all materials (pipettes, tips, test tubes, cuvettes, etc) to obtain the exact results. Use the sulfochromic solution or watery solution of HCl 50% or non ionic detergent. Wash the material in running water and rinse with distilled/ deionized water. Dry the material on a stove protected of direct contact with metal areas (place it in glass tubs); 6 Do not allow sample contact with anticoagulant such as EDTA who is a Calcium chelate, citrate that complexes the Ca+2, the oxalate and the fluoride that precipitates the calcium; 7 - We recommend applying the local, state and federal regulations for environmental protection, so the disposal of reagents and biological material can be made in accordance with the current legislation. 8 - To obtain information related to biosafety or in case of accidents with the product, consult the MSDS ( Material Safety Data Sheet) available in the website com.br or upon request to Bioclin s customer services. SAMPLES Serum obtained free of hemolysis, plasma collected with 24 hours heparin and urine. The analyte is stable in serum, plasma or urine for 7 days between 2 and 8 C, and 2 months at -10 C. Separate the serum or the plasma until an hour after collection, due the permeability increase of the calcium erythrocytes. PROCESS DESCRIPTION Technique Mark three test tubes: B (Blank), A (Sample), P (Standard), and proceed as follows: Blank Standard Samples Reagent Nº 1 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Reagent Nº 2 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml Sample ml Reagent Nº ml --- Homogenize well and read sample and standard absorbance at 590 nm (580 to 590 nm), matching the zero with the Blank. The color is stable for 30 minutes. Attention: to facilitate the execution of a larger number of tests, prepare a reagent of use constituted of equal volumes of buffer and color reagent. Prepare the quantity of reagent necessary according to the number of tests. This reagent keeps stable in a plastic flask for 24 hours between 2 and 8 C. 24 hours Urine sample preparation: Take note of volume (V) of 24 hours in ml, homogenized and urine, separate the aliquot of 5 ml and add a drop of concentrated HCL. Homogenize well and execute the technique described for the working serum and acidify urine. DESCRIPTION OF THE CALCULATIONS Serum Calcium (mg/dl) = Sample Absorbance x 10 Standard Absorbance As the reaction follows the Lambert-Beer Law, the calibration factor can be used. Calibration Factor = Standard concentration (10 mg/dl) Standard Absorbance mg/dl = sample absorbance x calibration factor Urine Calcium = urine calcium (mg/dl) x urine volume (ml) (mg/24 h) 100 Ionized calcium: 6 x Ca - ((0,19 x P) + A)) (mg/dl)= 3 (0,19 x P) + A + 6 Ca = calcium serum (mg/dl) P = total protein (g/dl) A = Albumin (g/dl) The results are express in mg/dl for the serum and mg/24h for urine. The reaction is linear up to the concentration of 20 mg/dl. For higher values, dilute the sample with distilled/deionized water, repeat the determination, and multiply the obtained result by the dilution factor. PROCEDURE LIMITATIONS Due the interferences of lipemic samples and jaundice proceed the dosage as follows: 1 Dose the sample normally following the described technique. Take note of the readings; 2 - Add 0,02 ml of Bioclin EDTA anticoagulant to Blank and test. Proceed the new reading matching the zero with the Blank. 3 Express the result multiplying the difference between the two readings by the calibration factor. INTERNAL QUALITY CONTROL This should be a routine practice at the Clinical Laboratory to check the precision and accuracy of dosage. Maximum permissible error must be 5% in relation to pre-established values for the controls. Do not compare results obtained by different methodologies. TRACEABILITY the kit s standard is traceable to the reference material NIST (National Institute of Standards and Technology) SRM 917. REFERENCE VALUES The reference values in mg/dl, for this method were obtained through the determination of calcium in healthy populations of male and female. Serum or plasma: 8,8 to 11,0 mg/dl Ionized Calcium: 4,0 to 5,4 mg/dl Urine: 60 to 180 mg/24h

6 These values should be used as guidelines, each laboratory should establish its range of reference values, according to the population served. PRODUCT PERFORMANCE QUALITY CONTROL Statistic Data Refer to 20 (twenty) consecutive dosages of Calcium, using 2 (two) control serums: Control Serum 1 Control Serum 2 N Average DP CV 20 12,96 0,44 3,4% 20 10,18 0,22 2,2% CLINICAL SIGNIFICANCE The Calcium plays an important function in the composition of skeleton and in essential reactions as in the sanguine coagulation, in the integrity maintenance and permeability of membrane cells, in incentive of skeletal and cardiac muscle, in neuromuscular conduction. A hypercalcemia can be observed in hyperparathyroidsm, malignant tumors, Paget s disease (osteitis deformans), D-hypervitaminosis, in case of trauma immobilization. Lowered serum levels of calcium can be observed in: hypoparathyroidism, kidney insufficiency, D-vitamin deficiency (rickets), acute pancreatitis, massive blood transfusions. NUMBER OF TESTS 100 Tests/20 μl of sample/2 ml of Reagent 200 Tests/10 μl of sample/1 ml of Reagent BIBLIOGRAPHIC REFERENCES 1 - STEM, J., LEWIS V. H. P., Clin. Chim. Acta, 1957, CONNERTY, H. V.; BRIGS, A. R., Amer J. Clin. Pathol., 1.966, TONKS, D. B., Clin. Chem., 1.963, GITELLMAN, H. J., Anal. Biochem, 1.967, TIETZ, N. W., Fundamental of Clinical Chemistry, TODD; SANFORD; DAVIDSOHN, Diagnósticos Clínicos, MARTIN, E. W., Harzards of Medication, HENRY, R. J., Clinical Chemistry Principles and Technics. QUALITY ASSURANCE Before being released for consumption, all Bioclin reagents are tested by the Department of Quality Control. The quality of reagents is assured until expiration date stated on the presentation packaging, when stored and transported under appropriate conditions. MANUFACTURER S DATA QUIBASA QUÍMICA BÁSICA Ltda Rua Teles de Menezes, 92 - Santa Branca CEP Belo Horizonte - MG - Brasil Phone.: (31) Fax (31) bioclin@bioclin.com.br CNPJ: / Indústria Brasileira Customer Service Customer Advisory Service phone.: sac@bioclin.com.br ANVISA registration for Calcium kit: Review: November/11 English 2/2