ÍNDICE 1. APRESENTAÇÃO 2. COMPOSIÇÃO BÁSICA 3. APRESENTAÇÃO DO PRODUTO 4. INDICAÇÕES 5. PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS E VANTAGENS

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2 ÍNDICE 1. APRESENTAÇÃO 2. COMPOSIÇÃO BÁSICA 3. APRESENTAÇÃO DO PRODUTO 4. INDICAÇÕES 5. PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS E VANTAGENS 6. PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS 6.1 Resistência de união de resina composta a dentina (teste de microtração; micro-tensile bond strength) 6.2 Nanoinfiltração entre a resina composta e dentina (nanoleakage) 6.3 Avaliação da ultramorfologia das interfaces resina-dentina formadas por adesivos universais 6.4 Resistência de união de resina composta ao esmalte (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) 6.5 Resistência de união entre cimento e dentina intrarradicular (teste de cisalhamento por extrusão push-out) 6.6 Nanoinfiltração e grau de conversão entre cimento e dentina intrarradicular 6.7 Resistência de união de cimento resinoso a cerâmica feldspática e a base de leucita (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) 6.8 Resistência de união de cimento resinoso a cerâmica a base de de di-silicato de lítio (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) 6.9 Avaliação do potencial de adesão química 6.10 Resistência de união de cimento resinoso a metal (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) 7. INSTRUÇÕES DE USO 7.1 Tipo de restauração 7.2 Preparo do substrato dental 7.3 Aplicação do adesivo 7.4 Adesão dos materiais restauradores 8. EFEITOS COLATERAIS 9. CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO 10. REFERÊNCIAS DE SUPORTE

3 1. APRESENTAÇÃO Ambar Universal (FGM) é um sistema adesivo fotopolimerizável indicado para vários substratos (esmalte e dentina, metal, cerâmica ou resina composta). Apresenta-se em sistema monocomponente (sétima geração), contendo MDP e combinando primer e adesivo em um só frasco. Ambar Universal (FGM) é um adesivo autocondicionante moderadamente ácido (ph = 2,6-3,0), que dispensa a aplicação prévia de ácido fosfórico tanto em esmalte quanto em dentina. No entanto, é possível ainda realizar a técnica seletiva de condicionamento ácido somente em esmalte ou condicionar as superfícies de esmalte e dentina previamente à sua aplicação. Por possuir MDP, o adesivo é bastante versátil e pode ser utilizado inclusive em peças protéticas feitas em metal ou cerâmica (feldspática, a base de leucita, dissilicato de lítio, zircônia, etc) para aumentar sua adesão ao cimento resinoso. Entretanto, para estes substratos, algum procedimento auxiliar pode ser necessário (jateamento, condicionamento com ácido fluorídrico e/ou silanização). Assim, o produto é indicado, quando utilizado em conjunto com cimentos resinosos, para cimentação de quaisquer tipos de peças protéticas. Ambar Universal (FGM) é compatível com cimentos resinosos duais, auto ou fotopolimerizáveis. 2. COMPOSIÇÃO BÁSICA Ingredientes Ativos: MDP (10-Metacriloiloxidecil dihidrogênio fosfato), Monômeros Metacrílicos, Fotoiniciadores, Co-iniciadores e Estabilizante. Ingredientes Inativos: Carga Inerte (nanopartículas de sílica), Veículo (etanol) e Água. 3. APRESENTAÇÃO DO PRODUTO Embalagem contendo um frasco com 6ml de adesivo e um manual de instruções para o profissional. 4. INDICAÇÕES Todas as classes de restaurações diretas com compósitos (classes I, II, III, IV e V); Nota: o protocolo adesivo pode ser conduzido de três maneiras: 1) autocondicionante (sem condicionar esmalte nem dentina); 2) condicionamento ácido seletivo (condicionar apenas esmalte); 3) condicionamento ácido total (condicionar esmalte e dentina). Cimentação adesiva (em conjunto com cimento resinoso) de peças protéticas (pinos intracanais/núcleos, coroas, onlays/inlays, facetas, etc.) em fibra de vidro, cerômero, cerâmica, resina composta e metal; Reparos adesivos em cerâmicas e resinas compostas; Aumento da adesão em peças protéticas feitas em metal ou cerâmica (feldspática, a base de leucita, dissilicato de lítio, zircônia): uso como primer antes da aplicação do cimento resinoso. 5

4 5. PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS E VANTAGENS Elevada adesão em diferentes modos: autocondicionante, ácido seletivo em esmalte ou condicionamento total; Indicado como primer de metais e cerâmicas; Compatível com cimentos duais, auto ou fotopolimerizáveis; Contém nanopartículas de sílica tratada, conferindo maior estabilidade e resistência a película adesiva; Apresenta características químicas que garantem a qualidade da polimerização (mesmo em ambiente com alta umidade) e consequente longevidade da película adesiva; Sistema com solventes e monômeros balanceados que conferem elevada afinidade pela superfície da dentina desmineralizada, contribuindo para a penetração do adesivo e formação de adequada camada híbrida, resultando assim em elevada resistência adesiva e maior qualidade de adesão; Combinação de primer e bond no mesmo frasco, simplificando as etapas; Solvente à base de Etanol. Verifica-se na Tabela 1 que Ambar Universal (FGM) apresentou um excelente padrão de adesão a dentina, em geral, superior aos concorrentes. Além disso, o fato mais relevante é que não há diferença estatística quando da aplicação ou não do condicionamento ácido em dentina. 6.2 Nanoinfiltração entre a resina composta e dentina (nanoleakage) Palitos da microtração Alguns espécimes em forma de palitos que foram cortados no teste anterior (item 6.1) foram colocadas em nitrato de prata amoniacal (Tay et al., 2002) e, após revelação, foram observados em Microscopia Eletrônica de Varredura (para maiores detalhes veja Reis et al., 2007; Loguercio et al., 2009). Neste teste se observa a quantidade de nitrato de prata (branco nas fotomicrografias) que significam espaços vazios não preenchidos pelo adesivo ou solvente/água que ficaram retidos dentro da malha do adesivo. A qualidade da camada híbrida formada entre o adesivo e o substrato é de primordial importância para a longevidade da restauração. As imagens mais representativas deste estudo podem ser visualizadas na Figura PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS 6.1 Resistência de união de resina composta a dentina (teste de microtração; micro-tensile bond strength) Para este teste, molares humanos foram lixados até a exposição de dentina e restaurados com Ambar Universal (FGM) e outros três adesivos universais concorrentes que foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante associado ao ácido fosfórico (Condac 37, FGM) ou sem condicionamento com ácido fosfórico (protocolo autocondicionante). A resina composta Opallis (FGM) foi usada como material restaurador final, sendo fotoativada em 3 incrementos (40s cada com mw/cm2). Após 24h, os dentes foram preparados para obtenção de espécimes na forma de palitos que foram testados por tração. Este teste é o mais utilizado atualmente para mensurar a adesão a dentina (para maiores detalhes veja Reis et al., 2007; Loguercio et al., 2009). Os resultados podem ser observados na Tabela 1. Tabela 1 - Média e desvio-padrão (MPa) da resistência de união de resina composta a dentina (n=5 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fatores e teste de Tukey; p<0,05). AMBAR UNIVERSAL (FGM) Protocolo de aplicação Condicionado com ácido fosfórico 43,2 ± 5,3 A Não condicionado com ácido fosfórico (autocondicionante) 39,7 ± 4,1 A,B Figura 1 - Fotomicrografias representativas da quantidade de nitrato de prata dentro da camada híbrida e camada adesiva dos diferentes adesivos aplicados com e sem ácido fosfórico na dentina (n=5). Fonte: Hass V, Luque-Martinez I, Muñoz M, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), É possível perceber, na Figura 1, que para Ambar Universal (FGM), a quantidade de nitrato de prata infiltrada foi muito pequena e praticamente restrita a camada híbrida (mão branca), diferentemente de outro concorrente em que a infiltração foi observada não só na camada híbrida, mas também dentro da camada de adesivo (mão vermelha). All-Bond Universal (Bisco) Prime & Bond Elect (Dentsply) Single Bond Universal (3M ESPE) 39,3 ± 3,7 A,B 16,8 ± 2,4 D 35,1 ± 4,6 B,C 13,4 ± 1,9 D 18,9 ± 2,6 D 32,4 ± 4,5 C Fonte: Luque-Martinez I, Muñoz M, Hass V, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Cavidades de classe V Cavidades de classe V (3mm 3mm 2mm) com margens em esmalte e dentina/cemento foram feitas e restauradas com Ambar Universal (FGM) e três outros adesivos universais concorrentes que foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante, associado ao ácido fosfórico ou sem condicionamento com ácido fosfórico (autocondicionante). A resina composta Opallis (FGM) foi usada como material restaurador final, sendo fotoativada em 2 incrementos. Após acabamento e polimento, as restaurações foram processadas e colocadas em nitrato de prata amoniacal (Tay et al., 2002) e, após revelação, foram cortadas e observadas em um estéreo-microscópio para avaliar a profundidade de 6 7

5 penetração na interface resina composta e esmalte e dentina/cemento. Esta profundidade foi quantificada em 5 escores, onde 0 significava nenhuma infiltração de prata (melhor escore) e 4 infiltração de prata atingido a parede axial e/ou túbulos próxima da câmara pulpar. Os dados de forma dicotômica são apresentados nas Tabelas 2 e 3. Tabela 2 - Valores de frequência de infiltração de nitrato na interface de dentina quando os adesivos foram aplicados associados ao condicionamento com ácido fosfórico (n=10 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (Teste de Mann-Whitney; p<0,05) AMBAR UNIVERSAL (com ácido fosfórico; etch and rinse) A interface resina-dentina resultou em penetração profusa e profunda de resina do adesivo nos túbulos dentinários, e hibridização completa (1.5 μm a 4.5 μm de espessura), resistente à desproteinização por NaOCl em toda a interface - a morfologia reticular do colágeno estava presente em toda a interface sem áreas de infiltração deficiente do adesivo na camada híbrida. Condicionado com ácido fosfórico Maior que a mediana Menor ou igual a mediana (*) AMBAR UNIVERSAL (FGM) 2 8 A Prime & Bond Elect (Dentsply) 8 2 C Single Bond Universal (3M ESPE) Fonte: Prof. Dr. Jorge Perdigão, Universidade de Minnesota, EUA 4 6 B Figura 2 - Fotomicrografias em aumentos de 5.000x (esquerda) e x (direita). Cortesia de Prof. Dr. Jorge Perdigão, Universidade de Minnesota, EUA. Tabela 3 - Valores de frequência de infiltração de nitrato na interface de dentina quando os adesivos foram aplicados sem ácido fosfórico (autocondicionante; n=10 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (Teste de Mann-Whitney; p<0,05). AMBAR UNIVERSAL (FGM) Prime & Bond Elect (Dentsply) Single Bond Universal (3M ESPE) Fonte: Prof. Dr. Jorge Perdigão, Universidade de Minnesota, EUA Sem ácido fosfórico (autocondicionante) Maior que a mediana Menor ou igual a mediana (*) A,B B A AMBAR UNIVERSAL (autocondicionante; self etch) A interface resina-dentina resultou numa hibridização completa (0.4 μm a 0.6 μm de espessura), resistente à desproteinização por NaOCl. Como seria de se esperar para a estratégia autocondicionante, os túbulos preenchidos com resina do adesivo (resin tags) são superficiais quando comparados com os resin tags formados quando se utiliza ácido fosfórico. Contudo, Ambar Universal (FGM) foi o adesivo da estratégia autocondicionante que resultou em maior frequência de resin tags na dentina Prime&Bond Elect (com ácido fosfórico) A interface resina-dentina resultou em penetração de resina do adesivo nos túbulos dentinários, e espessura de hibridização entre 1 μm a 7 μm. Em múltiplas áreas da interface a camada híbrida parece estar preenchida com resina do adesivo, com ausência de colágeno (asterisco amarelo). Esta caraterística morfológica está relacionada com a degradação do colágeno na camada híbrida pelo NaOCl, em virtude desse colágeno não estar protegido pela resina polimerizada do adesivo - áreas de camada hibridóide ou ghost hybrid layer (Perdigão 1995; Tay et al., 1996). Verifica-se nas Tabelas 2 e 3 que Ambar Universal (FGM) apresentou baixos padrões de infiltração de nitrato, significativamente diferente em relação aos concorrentes quando Ambar Universal (FGM) foi aplicado associado ao ácido fosfórico. 6.3 Avaliação da ultramorfologia das interfaces resina-dentina formadas por adesivos universais Para este teste, superfícies de dentina foram expostas e lixadas. Estas foram divididas para serem restauradas por três sistemas adesivos universais: Ambar Universal (FGM) e dois adesivos concorrentes, sendo aplicados sem condicionamento ácido na dentina (autocondicionante) e após condicionamento ácido na dentina de acordo com os respetivos fabricantes. A seguir, as interfaces foram restauradas com a resina Opallis Flow cor A2 e fotopolimerizadas. As interfaces foram cortadas e submetidas a desmineralização em solução de ácido clorídrico, seguido da desproteinização com solução de hipoclorito de sódio. Este desafio visa promover a dissolução das fibras colágenas que eventualmente não foram recobertas pelo adesivo, conforme método descrito por Perdigão (1995). A seguir, são apresentadas as imagens de microscopia eletrônica de varredura da camada híbrida formada nas diferentes condições descritas. Figura 3 - Fotomicrografias em aumentos de 5.000x (esquerda) e x (direita). Cortesia de Prof. Dr. Jorge Perdigão, Universidade de Minnesota, EUA. 8 9

6 6.3.4 Prime&Bond Elect (autocondicionante) A interface resina-dentina resultou numa espessura de hibridização entre 0.1 μm e 0.2 μm, com formação mínima de resin tags. Em algumas áreas da interface foi impossível visualizar a camada híbrida mesmo com ampliações de 20 mil vezes Single Bond Universal (com ácido fosfórico) A interface resina-dentina resultou em penetração profusa de resina do adesivo nos túbulos dentinários, e hibridização completa (1 μm a 6 μm de espessura), resistente à desproteinização por NaOCl. Contudo, em algumas áreas a interface correspondente à camada híbrida parece estar preenchida com resina do adesivo, com ausência de colágeno (asterisco amarelo nas micrografias). Tabela 4 - Média e desvio-padrão (MPa) da resistência de união de resina composta ao esmalte por microcisalhamento (n=5 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fator e teste de Tukey; p<0,05). AMBAR UNIVERSAL (FGM) All-Bond Universal (Bisco) Condicionado com ácido fosfórico 24,7 ± 3,1 A 22,5 ± 2,9 A,B Protocolo de aplicação Não condicionado com ácido fosfórico (autocondicionante) 16,6 ± 2,3 C 14,6 ± 2,5 C Não condicionado com ácido fosfórico (aplicação ativa mecanizada do adesivo)* 23,3 ± 3,1 A 19,9 ± 1,1 B Prime & Bond Elect (Dentsply) 21,3 ± 1,7 A,B 15,8 ± 1,9 C 18,8 ± 1,4 B Single Bond Universal (3M ESPE) 22,7 ± 2,1 A 16,1 ± 2,1 C 20,3 ± 1 A,B *Dispositivo de vibração sônica para aplicação ativa do adesivo na superfície Fonte: Muñoz M, Luque-Martinez I, Hass V, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Figura 4 - Fotomicrografias em aumentos de 5.000x. Cortesia de Prof. Dr. Jorge Perdigão, Universidade de Minnesota, EUA Single Bond Universal (autocondicionante) A interface resina-dentina resultou numa hibridização completa (0.2 μm a 0.5 μm de espessura), resistente à desproteinização por NaOCl. Como seria de se esperar para a estratégia self-etch, o número de túbulos preenchidos com resina do adesivo foi reduzido. 6.4 Resistência de união de resina composta ao esmalte (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) Para o teste em esmalte, molares humanos foram cortados e tiveram as suas faces vestibular e lingual levemente planificadas. A área de união foi previamente delimitada utilizando uma fita dupla face (ácidoresistente) com múltiplos furos circulares. O esmalte foi tratado de três formas diferentes: 1) com ácido fosfórico (Condac 37, FGM) por 30 s, seguido de lavagem e secagem e aplicação manual do adesivo; 2) sem ácido fosfórico e com aplicação manual do adesivo; 3) sem ácido fosfórico e com aplicação ativa do adesivo com um dispositivo de aplicação sônica. O adesivo Ambar Universal (FGM) e três adesivos universais concorrentes foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante. Após fotoativação, nas áreas pré-delimitadas foram inseridas matrizes especiais (Tygon com dimensões de 0,7 x 0,5 mm) que foram preenchidas com a resina Opallis Flow (FGM), sendo a seguir fotoativada (40 s com mw/cm²). Após 24h, os dentes foram testados por cisalhamento com auxílio de um fio ortodôntico (para maiores detalhes veja Munoz et al., 2014; Loguercio et al., 2015). Os resultados podem ser observados na Tabela 4. Observa-se na Tabela 4 que, para o Ambar Universal (FGM) e demais concorrentes, altos valores de adesão ao esmalte foram observados quando o esmalte foi condicionado, em comparação ao esmalte sem condicionamento (autocondicionante). Isso ocorre devido ao excelente padrão morfológico que se obtém após condicionar o esmalte com ácido fosfórico, o qual favorece a infiltração do adesivo aumentando sua ancoragem ao substrato. Contudo, quando Ambar Universal (FGM), assim como os concorrentes, foi aplicado associado a um dispositivo de vibração sônica para aplicação ativa do adesivo em esmalte, os valores de adesão ao esmalte foram, em geral, semelhantes ao grupo onde o ácido fosfórico foi utilizado. Pode-se concluir que Ambar Universal (FGM) possui um excelente potencial de adesão ao esmalte e dispensa o uso do ácido fosfórico melhorando ainda mais sua adesividade quando aplicado ativamente com um dispositivo de aplicação sônica. 6.5 Resistência de união entre cimento e dentina intrarradicular (teste de cisalhamento por extrusão push-out) Para o teste de adesão intraradicular, pré-molares humanos tiveram a sua coroa removida e o espaço referente a cavidade pulpar foi submetida a tratamento endodôntico padronizado. Após 1 semana, o canal foi desobstruído e preparado (brocas White Post DC2, FGM) preservando-se 4 mm apicais obturados. Após limpeza superficial, o adesivo Ambar Universal (FGM) e dois adesivos universais concorrentes foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante associado ao ácido fosfórico (condicionamento ácido total) ou não (autocondicionante). Quando o ácido fosfórico (Condac 37, FGM) foi utilizado, este foi aplicado por 15 segundos, seguido de lavagem com água e secagem (jato de ar durante 5 segundos e dois cones de papel absorvente). Os adesivos foram aplicados com um microaplicador (Cavibrush Longo, FGM). Imediatamente após a aplicação do adesivo, o cimento Allcem (FGM) foi utilizado no grupo do Ambar Universal (FGM), bem como os cimentos respectivos de cada fabricante foram associados a cada adesivo, sendo inseridos dentro do canal com ajuda de uma seringa especial para esta finalidade. O pino de fibra de vidro White Post DC2 (FGM) previamente silanizado com Prosil (FGM), foi posicionado no canal radicular, seguido de fotoativação por 30 s na região cervical. Após armazenagem por 24 horas, as raízes foram seccionadas em discos e parte deles foram submetidos ao ensaio de push-out. Este teste tem sido o mais recomendado para o teste da adesão intrarradicular (para maiores detalhes veja Cuadros-Sanches et al., 2014; Szesz et al., 2015). Os resultados podem ser observados na Tabela

7 Tabela 5 - Média e desvio-padrão (MPa) da resistência de união entre cimento e dentina intrarradicular por cisalhamento por extrusão (n=10 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fator de medidas repetidas e e teste de Tukey; p<0,05). AMBAR UNIVERSAL/ ALLCEM (FGM) Prime&Bond Elect/Enforce (Denstply) Single Bond Universal /Relyx ARC (3M ESPE) Terços radiculares Cervical Médio Apical Cervical Médio Apical Cervical Médio Apical Condicionado com ácido fosfórico 13.2 ± 4.1 A 8.9 ± 3.6 B 6.5 ± 2.8 C 7.2 ± 3.0 B,C 6.9 ± 2.1 C 3.9 ± 1.1 D 10.9 ± 3.0 A 7.9 ± 2.7 B 4.3 ± 2.2 D Push-out (MPa) Não condicionado com ácido fosfórico 10.2 ± 4.0 A 7.6 ± 3.1 B 5.2 ± 2.1 C,D 10.6 ± 3.6 A 7.8 ± 4.2 C 4.2 ± 1.7 D 12.2 ± 2.9 A 8.1 ± 3.3 B 5.3 ± 1.9 C Fonte: Zarpellon D, Szesz A, Cuadros-Sanches J, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Os resultados da Tabela 5 mostram que, para Ambar Universal (FGM) e um dos concorrentes, altos valores de adesão a dentina foram observados sempre no terço cervical com uma diminuição crescente para apical. Contudo, não foi observado diferença quando o ácido fosfórico é aplicado na dentina intrarradicular ou quando este não é aplicado (autocondicionante). 6.6 Nanoinfiltração e grau de conversão entre cimento e dentina intrarradicular Uma parte das fatias que foram cortadas no teste anterior foram colocadas em nitrato de prata amoniacal e, após revelação, foram observados por Microscopia Eletrônica de Varredura. Neste teste se observa a quantidade de nitrato de prata (branco nas fotomicrografias) conforme já indicado no item 6.2. Outra parte das fatias foram observadas em Espectroscopia micro-raman para verificar o grau de conversão da camada híbrida formada em cada terço (para maiores detalhes veja Cuadros-Sanches et al., 2014; Szesz et al., 2015). Quanto menor o grau de conversão menores as propriedades mecânicas da interface adesiva e maiores as chances de ocorrer degradação ao longo do tempo. Os resultados podem ser observados na Tabela 6. Tabela 6 - Média e desvio-padrão (MPa) da nanoinfiltração entre cimento e dentina intrarradicular e de grau de conversão dentro da camada híbrida (n=10 por condição experimental). Letras diferentes (maiúsculas e minúsculas) indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fatores de medidas repetidas e teste de Tukey; p<0,05). Condições experimentais AMBAR UNIVERSAL/ ALLCEM (FGM) Prime&Bond Elect/Enforce (Denstply) Single Bond Universal /Relyx ARC (3M ESPE) Cervical Médio Apical Cervical Médio Apical Cervical Médio Apical Nanoinfiltração (%) Condicionado com ácido fosfórico 17.2 ± 3.9 A 20.0 ± 5.1 A 43.2 ± 6.0 C 27.3 ± 5.1 A,B 32.5 ± 9.5 B 56.3 ± 10.0 D 19.9 ± 4.2 A 20.2 ± 5.3 A 45.0 ± 6.9 C Não Condicionado com ácido fosfórico 24.1 ± 5.2 A 26.3 ± 6.2 A 45.2 ± 5.5C 21.2 ± 4.1 A 30.9 ± 9.1 B 50.2 ± 7.9 C,D 22.1 ± 4.3 A 24.1 ± 4.0 A 41.4 ± 7.1 C Fonte: Szesz A, Zarpellon D, Hass V, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Grau de conversão (%) Condicionado com ácido fosfórico 78.2 ± 4.6 a 66.6 ± 5.1 b 44.3 ± 3.9 d,e 77.1 ± 5.2 a 72.5 ± 5.9 a,b 43.3 ± 5.4 e 81.8 ± 2.9 a 73.3 ± 6.7 a,b 51.2 ± 5.3 d Não Condicionado com ácido fosfórico 81.3 ± 4.5 a 74.2 ± 6.4 a 42.3 ± 6.1 e 63.2 ± 4.1 b,c 51.3 ± 5.1 d 32.1 ± 5.8 f 76.1 ± 4.1 a 61.2 ± 4.4 c 47.2 ± 5.5 d Os resultados da Tabela 6 mostram que Ambar Universal (FGM), assim como um dos concorrentes, apresentou baixos valores de nanoinfiltração e altos valores de grau de conversão dentro da camada híbrida, em especial nos terços cervical e médio. As duas propriedades avaliadas variam significativamente entre cada terço radicular, aumentando a nanoinfiltração e diminuindo o grau de conversão a medida que se avança da região cervical para o ápice da raiz. 6.7 Resistência de união de cimento resinoso a cerâmica feldspática e a base de leucita (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) Como forma de indicar o adesivo Ambar Universal (FGM) para uso em diferentes substratos indiretos, a resistência de união a materiais cerâmicos foi avaliada por meio de ensaio de microcisalhamento. Para o teste sobre cerâmica feldspática (Vitablocs Mark II) e a base de leucita (IPS Empress CAD), pastilhas do material foram cortados em blocos de 5 mm de diâmetro por 12 mm de largura e após sinterização foram jateados. As peças foram embutidas e a área de adesão foi previamente delimitada utilizando uma fita dupla face (ácidoresistente) com múltiplos furos circulares. As áreas delimitadas foram condicionadas com ácido fluorídrico 5% e 10% (Condac Porcelana 5% e 10%, FGM) por 1 e 2 min, respectivamente, sendo que, após lavagem, foram silanizadas por 60 segundos (Prosil, FGM). O adesivo Ambar Universal (FGM) e dois adesivos universais concorrentes foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante (sem aplicação do ácido fosfórico). Após fotoativação, nas áreas pré-delimitadas foram inseridas matrizes especiais (Tygon com dimensões de 0,7 x 0,5 mm) que foram preenchidas com os cimentos dos respectivos fabricantes, sendo a seguir fotoativados (40 s com mw/cm2). Após 24h, os espécimes foram testados por cisalhamento com auxílio de um fio ortodôntico (para maiores detalhes veja Munoz et al., 2014; Loguercio et al., 2015). Os resultados podem ser observados na Tabela

8 Tabela 7 - Média e desvio-padrão (MPa) da resistência de união de cimento resinoso a superfície de diferentes cerâmicas (n=5 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fator e teste de Tukey; p<0,05). AMBAR UNIVERSAL /ALLCEM (FGM) Prime & Bond Elect /Enforce (Denstply) Single Bond Universal /Relyx ARC (3M ESPE) Cerâmica Feldspática 27,2 ± 5,4 A 28,9 ± 4,7 A 28,3 ± 6,4 A Cerâmica a base de Leucita 25,6 ± 5,2 A 29,8 ± 5,1 A 29,3 ± 4,9 A Fonte: Cardenas AM, Siqueira F, Gutierrez F, Malaquias P, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Os resultados da Tabela 7 mostram que Ambar Universal (FGM) pode ser usado para adesão a cerâmica feldspática e a base de leucita. 6.8 Resistência de união de cimento resinoso a cerâmica a base de de di-silicato de lítio (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) Os resultados da Tabela 8 mostram que Ambar Universal (FGM), assim como um dos concorrentes, pode ser utilizado associado a um silano para adesão a cerâmica a base de di-silicato de lítio. Contudo, Ambar Universal (FGM), assim como um dos concorrentes, poderia ser utilizado sem a aplicação de silano em zircônia. 6.9 Avaliação do potencial de adesão química O potencial de adesão aos diferentes substratos, mais especificamente a zircônia, que é um substrato em que a adesão é muito difícil, pode ser explicado pela Figura 5 (veja legenda). Observe que, para o Ambar Universal (FGM), assim como para um dos concorrentes, ocorre uma interação química entre o adesivo e a superfície da zircônia após a aplicação do adesivo (espectro preto na Figura 5). Contudo, após a lavagem com acetona (espectro verde na Figura 5), apenas as ligações químicas mais intensas são preservadas, como as que são formadas pelo Ambar Universal (FGM). Neste caso específico, este pico (mão no espectro verde) poderia ser atribuído a ligação formada pelo monômero MDP a superfície da zircônia. Já o adesivo concorrente, por não apresentar este monômero na sua composição, não demonstrou a formação deste pico após a lavagem com acetona (espectro verde na Figura 2), o que consequentemente, impactou nos valores de resistência a superfície da zircônia (Tabela 8). Para o teste sobre cerâmica a base de di-silicato de Lítio (IPS e.max CAD) e a base de zircônia (Zirkonzahn), pastilhas do material foram cortadas em blocos de 5 mm diâmetro por 12 mm de largura e após sinterização foram jateadas. As peças foram embutidas e a área de adesão foi previamente delimitada utilizando uma fita dupla face (ácido-resistente) com múltiplos furos circulares. As áreas delimitadas foram condicionadas com ácido fluorídrico 5% (Condac Porcelana 5%, FGM) por 20 segundos e, após lavagem, foram silanizadas por 60 segundos (Prosil, FGM). Para as peças de zircônia não foi executado nenhum condicionamento e nem silanização. O adesivo Ambar Universal (FGM) e dois adesivos universais concorrentes foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante (sem aplicação do ácido fosfórico). No caso da zircônia, um grupo controle onde foi aplicado um primer específico para zircônia foi utilizado, sem a aplicação de adesivo. Após fotoativação, nas áreas pré-delimitadas foram inseridas matrizes especiais (Tygon com dimensões de 0,7 x 0,5 mm) que foram preenchidas com os cimentos dos respectivos fabricantes, sendo a seguir fotoativados (40 s com mw/cm2). Após 24h, os espécimes foram testados por cisalhamento com auxílio de um fio ortodôntico (para maiores detalhes veja Munoz et al., 2014; Loguercio et al., 2015). Os resultados podem ser observados na Tabela 8. Tabela 8 - Média e desvio-padrão (MPa) da resistência de união de cimento resinoso a superfície de disilicato de Lítio e zircônia (n=5 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fator e teste de Tukey; p<0,05). AMBAR UNIVERSAL /ALLCEM (FGM) Prime & Bond Elect /Enforce (Denstply) Single Bond Universal /Relyx ARC (3M ESPE) Controle (Primer Zircônia - Kuraray) *Superfície previamente condicionada e silanizada **Superfície sem tratamento prévio Cerâmica Di-silicato de Lítio* 23,9 ± 5,1 A 27,9 ± 5,9 A 25,4 ± 4,6 A --- Cerâmica a base de zircônia** 20,5 ± 3,7 A 15,7 ± 2,3 B 21,8 ± 3,1 A 22,1 ± 2,8 A Fonte: Gutierrez F, Malaquias P, Cardenas AM, Siqueira F, Munoz M, Luque-Martinez I, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Figura 5 - Gráfico de espectroscopia micro-raman (Yoshihara et al., 2012) de Ambar Universal (FGM) e um sistema adesivo concorrente na superfície da zircônia, antes (azul) e depois da aplicação dos adesivos (preto) e após lavagem final com acetona (verde). A mão nos gráficos representa monômeros com potencial de interação química e a presença de picos de interação química que podem ocorrer entre o adesivo e a superfície da zircônia. Fonte: Hass V,, Munoz M, Luque-Martinez I, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Resistência de união de cimento resinoso a metal (teste de microcisalhamento; micro-shear bond strength) Para o teste sobre metal, uma liga de CoCr pré-sinterizada foi utilizada. Pastilhas do material foram cortadas em blocos de 5 mm diâmetro por 12 mm de largura e após sinterização foram jateadas. As peças foram embutidas e a área de adesão foi previamente delimitada utilizando uma fita dupla face (ácido-resistente) com múltiplos furos circulares. Não foi executado nenhum condicionamento e nem silanização. O adesivo Ambar Universal (FGM) e dois adesivos universais concorrentes foram aplicados conforme recomendação de cada fabricante (sem aplicação do ácido fosfórico). Um grupo controle onde foi aplicado um primer específico para metal foi utilizado, sem a aplicação de adesivo. Após fotoativação, nas áreas pré-delimitadas foram inseridas matrizes especiais (Tygon com dimensões de 0,7 x 0,5 mm) que foram preenchidos com os cimentos dos respectivos fabricantes, sendo a seguir fotoativados (40 s com mw/cm2). Após 24h, os espécimes foram testados por cisalhamento com auxílio de um fio ortodôntico (para maiores detalhes veja Munoz et al., 2014; Loguercio et al., 2015). Os resultados podem ser observados na Tabela

9 Tabela 9 - Média e desvio-padrão (MPa) da resistência de união de cimento resinoso a superfície do metal (n=5 por condição experimental). Letras diferentes indicam diferença estatística (ANOVA de 2 fator e teste de Tukey; p<0,05). a classificação do material. Siga as recomendações do fabricante do material protético no processo de cimentação; 4. Aplicação do adesivo: Veja o procedimento específico no item APLICAÇÃO DO ADESIVO neste manual. AMBAR UNIVERSAL / ALLCEM (FGM) Prime & Bond Elect / Enforce (Denstply) Single Bond Universal / Relyx ARC (3M ESPE) Controle (Alloy primer - Kuraray) / Allcem (FGM) Metal (CoCr) 18,2 ± 2,2 A 13,2 ± 3,6 B 19,4 ± 2,9 A 20,5 ± 3,1 A Fonte: Gutierrez F, Malaquias P, Cardenas AM, Siqueira F, Reis A, Loguercio A. Universidade Estadual de Ponta Grossa (UEPG), Os resultados da Tabela 9 mostram que o Ambar Universal (FGM), assim como um dos concorrentes, pode ser utilizado para adesão a metal, sem a necessidade de aplicação de silano previamente ao adesivo. C. Instruções para cimentação de pinos pré-fabricados: 1. Faça o exame clínico e radiográfico (radiografia periapical) para verificar a qualidade do tratamento endodôntico; 2. Isole o campo operatório. Priorize o uso do dique de borracha; 3. Remova a guta percha do canal utilizando broca ou instrumento adequado mantendo de 3 a 4 mm de guta percha na região apical, garantindo o selamento da obturação endodôntica; 4. Selecione o pino pré-fabricado (ex: White Post - FGM) de acordo com o diâmetro do conduto; 5. Prepare o conduto radicular com brocas adequadas até adaptá-lo ao formato do pino. Evite desgaste desnecessário. Para os pinos White Post DC ou DCE utilize as brocas White Post DC ou DCE de acordo com o diâmetro do pino a ser utilizado; 6. Aplicação do adesivo: Veja o procedimento específico no item APLICAÇÃO DO ADESIVO neste manual. 7.2 PREPARO DO SUBSTRATO DENTAL: 7. INSTRUÇÕES DE USO Antes de iniciar o tratamento leia com atenção as Advertências, Precauções, Contraindicações e possíveis Efeitos Colaterais. Estas informações estão contidas no manual de instruções do produto. O produto é indicado para restaurações adesivas diretas e indiretas (coadjuvante na cimentação adesiva) e também em reparo de restaurações indiretas. 7.1 TIPO DE RESTAURAÇÃO A. Instruções para restaurações diretas fotopolimerizáveis em esmalte e/ou dentina: 1. Faça a profilaxia dos dentes com pedra-pomes e água associado a escova/ taça para profilaxia; 2. Registre a cor dos dentes sempre limpos e hidratados; 3. Quando necessário, anestesia deverá ser administrada; 4. Faça o isolamento do campo operatório: as restaurações adesivas diretas podem ser adequadamente executadas com isolamento absoluto (dique de borracha) ou isolamento relativo conforme o caso. Há casos em que o uso do dique de borracha é imprescindível; 5. Preparo do dente: Prepare a cavidade com o mínimo de redução da estrutura dental, conforme a possibilidade; 6. Aplicação do adesivo: Veja o procedimento específico no item APLICAÇÃO DO ADESIVO neste manual. B. Instruções para cimentação de restaurações indiretas: 1. Preparo do dente: Faça o isolamento do dente com dique de borracha ou isolamento relativo com afastador labial (ex: ArcFlex - FGM) e utilize fio retrator gengival (ex: Pro Retract - FGM) quando a margem do preparo for subgengival para evitar contaminação do preparo; 2. Limpar adequadamente os preparos com pedra-pomes e água associado a escova/ taça para profilaxia; 3. O tratamento da superfície interna das peças protéticas deverá seguir a indicação de acordo com Método Autocondicionante: (self-etch) a. Restaurações Diretas e Indiretas: não há necessidade de condicionamento prévio tanto de esmalte quanto de dentina. b. Cimentação de pinos pré-fabricados: não há necessidade de condicionamento prévio da dentina intraconduto ou coronal. Método de condicionamento seletivo em esmalte: (selective enamel etching) a. Restaurações Diretas e Indiretas: Aplique ácido fosfórico (ex: CondAc 37 - FGM) por 15 segundos somente em esmalte. Lave a superfície com água em abundância e seque a cavidade de modo que a dentina não fique desidratada, mas que também não haja acúmulo de água na superfície. b. Cimentação de pinos pré-fabricados e preparos de restaurações indiretas sem bordas em esmalte: não há necessidade de condicionamento prévio da dentina. Método de condicionamento ácido total: (total-etch) a. Restaurações Diretas e Indiretas: Aplique ácido fosfórico (ex: CondAc 37 - FGM) por 15 segundos tanto em esmalte quanto em dentina, conforme o tipo do preparo. Lave a superfície com água em abundância e seque a cavidade de modo que a dentina não fique desidratada, mas que também não haja acúmulo de água na superfície. Caso haja necessidade de reumedecer a dentina para aplicação do sistema adesivo, utilize preferencialmente clorexidina (ex: Clorhexidine S, FGM) em bolinhas de algodão. O esmalte pode também ser reumedecido sem que isto traga prejuízo para a adesão a este substrato. b. Cimentação de pinos pré-fabricados: Aplique ácido fosfórico (ex: CondAc 37 - FGM) por 15 segundos dentro do conduto radicular e estrutura dental remanescente. Lave rigorosamente com seringas endodônticas de irrigação e remova o excesso de água com cones de papel absorvente

10 7.3 APLICAÇÃO DO ADESIVO: a. Restaurações Diretas e Indiretas: Dispense Ambar Universal (FGM) diretamente sobre um microaplicador descartável (ex: Cavibrush, FGM). Aplique duas camadas do adesivo nas superfícies do tecido dental levemente úmido. A primeira camada deve ser aplicada friccionando vigorosamente o adesivo com o microaplicador embebido de produto durante 20 segundos, seguido de leve jato de ar por 15 segundos para evaporação do solvente. Sugere-se utilizar mecanismo de vibração sônica para potencializar a penetração do adesivo e consequentemente aumentar a adesão. Na seqüência aplica-se a segunda camada de adesivo, procedendo da mesma maneira descrita anteriormente. Fotopolimerize Ambar Universal (FGM) com luz azul (*) por, no mínimo, 15 segundos. b. Cimentação de pinos pré-fabricados: Com o auxílio de um microaplicador descartável (Cavibrush Longo - FGM), aplique duas camadas - uma gota para cada - do produto no canal radicular friccionando o adesivo vigorosamente nas paredes do conduto durante 20 segundos. Sugere-se utilizar macanismo de vibração sônica para potencializar a penetração do adesivo e consequentemente aumentar a adesão. Evapore o solvente com leve jato de ar isento de óleo durante 15 segundos, e em seguida fotopolimerize com luz azul (*) por 40 segundos. NOTA: Durante a aplicação do adesivo para cimentação dos pinos, evite excesso e acúmulo do produto na região apical. O excesso de adesivo nessa região dificulta a evaporação do solvente e compromete a sua polimerização. Este excesso pode ser removido com auxílio de cones de papel absorvente; 8. EFEITOS COLATERAIS Certo grau de sensibilidade pós-operatória pode ocorrer. Este efeito está freqüentemente associado a preparos profundos, excesso de exposição ao ácido condicionante, contaminação durante a técnica adesiva, fotoativação inadequada do adesivo (sub-exposisção), etc. Fatores na técnica restauradora (incrementos muito grandes de compósito, falha no ajuste oclusal, etc.) também podem trazer este tipo de efeito colateral. 9. CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO - Ambar universal (FGM) deve ser armazenado em temperatura entre 5 C e 25 C / 41 F e 77 F; - Proteger o produto de contaminação externa; - O frasco de Ambar universal (FGM) deve ser fechado imediatamente após o uso para evitar evaporação do solvente; - Não exponha o produto a luz intensa ou temperaturas elevadas; - Não utilizar o produto após o prazo de validade; - Para limpeza, Ambar universal (FGM) pode ser removido com álcool; - O prazo de validade de Ambar universal (FGM) é de 3 anos a partir da data de fabricação descrita na embalagem. c. Como primer de metal ou cerâmicas não condicionáveis (zircônia): abrasionar a superfície interna da peça protética com jatos de óxido de alumínio ou outro agente abrasivo, respeitando o protocolo do fabricante do material. Lavar completamente a restauração com spray de água e secar com ar isento de óleo. Com microaplicador descartável (ex: Cavibrush - FGM), aplicar Ambar Universal (FGM) nas superfícies prétratadas, deixando-o reagir durante 180 segundos e, a seguir, dispersar com jato de ar. d. Como primer de cerâmicas condicionáveis (feldspática, a base de leucita ou dissilicato de lítio): Aplicar ácido fluorídrico (ex: Condac Porcelana, FGM) pelo tempo recomendado no manual de instruções e então lavar e secar a superfície. Com microaplicador descartável (ex: Cavibrush, FGM), aplicar Ambar Universal (FGM) nas superfícies pré-tratadas, deixando-o reagir durante 180 segundos e, a seguir, dispersar com jato de ar. (*) O tempo de fotoativação indicado para este produto depende da potência de luz que o equipamento emite. Recomenda-se que a potência do fotopolimerizador seja acima de 600mW/cm² garantindo a qualidade do polímero gerado e a qualidade da união. 7.4 ADESÃO DOS MATERIAIS RESTAURADORES: Dê sequência ao trabalho de restauração ou cimentação conforme instruções específicas dos produtos a serem utilizados, de acordo com as instruções do fabricante do material restaurador

11 10. REFERÊNCIAS DE SUPORTE 1. Tay FR, Hashimoto M, Pashley DH, Peter MC, Lai SCN, Yiu CKY, et al. Aging affects two modes of nanoleakage expression in bonded dentin. J Dent Res. 2003; 82: Reis A, Grande RH, Oliveira GM, Lopes GC, Loguercio AD. A 2-year evaluation of moisture on microtensile bond strength and nanoleakage. Dent Mater. 2007; 23: Loguercio AD, Stanislawczuk R, Polli LG, Costa JA, Michel MD, Reis A. Influence of chlorhexidine digluconate concentration and application time on resin dentin bond strength durability. Eur J Oral Sci. 2009; 117: Perdigao J. An ultra-morphological study of human dentine exposed to adhesive systems [thesis]. Leuven, Belgium: Catholic University of Leuven, Tay FR, Gwinnett JA, Wei SH. Micromorphological spectrum from overdrying to overwetting acid-conditioned dentin in water-free acetone-based, single-bottle primer/adhesives. Dent Mater 1996;12: Munoz MA, Baggio R, Mendes YBE, Gomes GM, Luque-Martinez I, Loguercio AD, Reis A. The effect of the loading method and cross-head speed on resin dentin microshear bond strength. Int J Adhe & Adhe 2014;50: Loguercio AD, Muñoz MA, Luque-Martinez I, Hass V, Reis A, Perdigão J. Does active application of universal adhesives to enamel in self-etch mode improve their performance? J Dent 2015 [in press]. 8. Szesz A, Cuadros-Sánchez J, Hass V, Cruz GK, Arrais CA, Reis A, Loguercio AD. Influence of delivered radiant exposure values on bonding of fiber posts to root canals. J Adhes Dent 2015;17: Cuadros-Sanchez J, Szesz A, Hass V, Patzlaff RT, Reis A, Loguercio AD. Effects of sonic application of adhesive systems on bonding fiber posts to root canals. J Endod 2014;40: Yoshihara K, Yoshida Y, Hayakawa S, Nagaoka N, Torii Y, Osaka A, Suzuki K, Minagi S, Van Meerbeek B, Van Landuyt KL. Self-etch monomer-calcium salt deposition on dentin. J Dent Res 2011;90:

12 Fabricado/distribuído por: DENTSCARE LTDA Av. Edgar Nelson Meister, 474 Bairro: Distrito Industrial Joinville - SC Fone: (047) /Fax: (47) Autorização de Funcionamento MS P5X44XY0XX28 CNPJ: / INDÚSTRIA BRASILEIRA Responsável Técnico: Friedrich Georg Mittelstadt CRQ.: SC Registro na Anvisa nº: Marca: FGM Atendimento ao Profissional: + 55 (47) contato@fgm.ind.br Este material foi fabricado somente para uso odontológico e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados pelo uso indevido ou por manipulação incorreta do material. Além disso, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se esse material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso.

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