POLÍTICA DE RELACIONAMENTO COM PROFISSIONAIS DA SAÚDE CHIESI FARMACEUTICA L TDA.

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1 POLÍTICA DE RELACIONAMENTO COM PROFISSIONAIS DA SAÚDE CHIESI FARMACEUTICA L TDA. DEPARTAMENTO: AUTOR ELABORAÇAO: REVISAO: Assuntos Corporativos, Jurídico e Compliance Comitê de Etica e Integridade Elaboração: 01/09/2013 1ª Revisão: 01/11/2014-Artigos 6.2 e 6.9; 2ª Revisão: 01/06/ Artigos 1, 4, 6.8, 1 O, 12; 3ª Revisão: 01/02/ inclusão do artigo (BAN) e alteração do Anexo li; 4ª Revisão: 06/06/ aumenta o limite de pessoas permitidas a participar do SAN e inclui a posição de Gerente de Negócios Special Care e a posição de Gerente Médico na determinação do valor limite para refeições. 5ª Revisão: 10/10/ exclusão da possibilidade de concessão de brindes relacionados à prática médica/educacional a profissionais de saúde; exclusão da necessidade de apresentação de lista de participantes relacionados a refeições do dia-a-dia; inclusão do Anexo li (formulário de aprovação de profissionais de saúde) e realização dos devidos ajustes no conteúdo da Política; adequação do item com o Novo Código de Conduta da lnterfarma; atualização da definição de Profissionais e Profissionais da Saúde nos itens 5.1.2, 5.1.3, 5.2. e 5.6., incluindo parágrafo de exceção para casos de Profissionais Relacionados à área da Saúde.. APROVA AO: Carimbo Assina ura Data Presidência JOSE FERNANDO A. OE ALMEIDA DIRETOR GERAL CHIES! FARMACÊUTICALTDA -w/10/1 Diretoria de Assuntos Rafael Mazzeo Ferri Corporativos, Jurídico e iretor adjunto de Assuntos Corporativo, Jurídico e Compliance Compliance HIESI FARMACÊUTICA LTD erbert Joab Saraiva Saldanh Gerente de Recursos Humanos Diretoria de RH Chiesi Farmacêutica LTDA

2 <::+Chiesi Ca os Eduardo Barbi Chueri 1) Diretoria Médica ~iretor Médico Adjunto LA~ t..s (6 CH ESI FARMACÊUTICA LTDA 1. OBJETIVO Estabelecer regras para o relacionamento no âmbito médico e científico, bem como de promoção e propaganda de produtos comercializados pela Chiesi, com Profissionais da Saúde, Profissionais Relacionados à Área da Saúde, Agentes Públicos da Área da Saúde, Pacientes e Instituições, Órgãos, Associações (inclusive associações de pacientes) e Empresas da Área da Saúde, garantindo que esses estejam alinhados com a missão e compromisso ético da Chiesi. Esta política não regula o relacionamento comercial, administrativo e de negócios da Chiesi com Parceiros de Negócio e Pagadores e com seus representantes e empregados que não ocupem cargo, posição ou função de Profissional da Saúde ou Profissional Relacionado à Área da Saúde. Este tipo de relacionamento é regulado pela Política de Integridade em Relacionamentos de Negócios. (Exemplo: O relacionamento de um Gerente de Contas especiais com a área comercial de um Atacadista é de cunho comercial e não médico/científico/promocional, portanto, é regulado pela Política de Integridade em Relacionamento de Negócios). 2. ABRANGÊNCIA Esta política é aplicável a todos os funcionários da Chiesi. 3. RESPONSABILIDADES É de responsabilidade do Comitê de Ética e Integridade analisar e aprovar qualquer alteração na presente Política. É de responsabilidade de todos os colaboradores o cumprimento da presente da Política e, em caso de dúvidas, entrar em contato com a equipe de Compliance ou Comitê de Ética e Integridade. 4. DEFINIÇOES Profissionais da Saúde: É o profissional habilitado a prescrever ou medicamentos, incluindo médicos, dentistas e farmacêuticos. dispensar

3 Profissionais Relacionados à Área da Saúde: Pessoas que possam influenciar na prescrição, dispensação ou indicação de medicamentos, tanto na iniciativa privada quanto na qualidade de agentes públicos, incluindo, mas não se limitando, a enfermeiros, fisioterapeutas, fonoaudiólogos, biomédicos, profissionais de farmacovigilância, estudantes de medicina, farmácia, enfermagem, fisioterapia, fonoaudiologia, atendentes de farmácias e drogarias, membros de comissão de padronização de produtos, funcionários e agentes de hospitais públicos ou privados, clínicas e outras entidades que se relacionem com pacientes ou instituições, órgãos, associações e empresas da área da saúde. Instituições, Órgãos, Associações e Empresas da Área da Saúde: São todas aquelas que, de forma direta ou indireta, na atividade privada ou como parte da administração pública, participam na área da saúde ou em apoio a esta, incluindo aquelas representativas da classe médica, farmacêutica e de pacientes, agências reguladoras, Ministério da Saúde, Secretarias da Saúde em nível estadual ou municipal, ou qualquer outra entidade privada ou órgão da administração pública, direta ou indireta, que realize compras de medicamentos. Profissionais: A terminologia "Profissionais", quando usada nessa política, abrange os Profissionais da Saúde e os Profissionais Relacionados à Área da Saúde. Conflito de Interesse: Uma situação que tem o potencial de prejudicar o juízo imparcial de uma pessoa por causa da possibilidade de conflito entre o interesse próprio da pessoa ou interesses de terceiros e o interesse legítimo de uma organização. (Exemplo: Se um funcionário decidir contratar um fornecedor para prestar serviços para a Chiesi só porque o proprietário de tal fornecedor é seu irmão, independentemente da qualidade dos serviços e da razoabilidade do preço. Isso é conflito entre o interesse legítimo da Chiesi e um interesse pessoal não legítimo do funcionário). 5. DIRETRIZES GERAIS A Chiesi espera que seus colaboradores e terceiros que atuem em seu nome operem não somente de acordo com as leis e regulamentos atualmente em vigor, mas também de acordo com os mais elevados padrões de conduta e princípios éticos. Interações da Chiesi com seus stakeholders (Fornecedores, Clientes, Profissionais, etc) devem sempre ser éticas, adequadas e profissionais. Nada deve ser oferecido ou recebido de forma a influenciar qualquer decisão. É vedado a quaisquer dirigentes, diretores, funcionários ou prepostos da Chiesi, direta ou indiretamente, fazer oferta, promessa ou autorização de pagamento e/ou doação de qualquer soma em dinheiro ou item de valor a Profissionais ou a representantes de Instituições, Órgãos, Associações e Empresas da Área da Saúde com o propósito de induzir

4 que o beneficiário realize ou deixe de realizar qualquer ação em violação à sua obrigação legal; e valer-se da oferta, promessa ou autorização de pagamento e/ou doação como instrumento de obtenção e/ou manutenção de negócios e/ou vantagens indevidas. Qualquer apoio ou relacionamento com Instituições, Órgãos, Associações e Empresas da Área da Saúde e com Profissionais deverá estar necessariamente relacionado a: - uma necessidade legítima e legal de serviços; - realização de ações promocionais e de propaganda dentro dos limites legais e regulamentares; - atividades de desenvolvimento científico e educacional; - condução normal das operações de um laboratório farmacêutico em conformidade com a legislação e regulamentação nacional em vigor (exemplo: atividades de registro sanitário, incorporação de produtos, farmacovigilância, etc). Tal apoio ou relacionamento deverá sempre observar as diretrizes a seguir, além das demais regras da presente Política: a) Base de Relacionamento: O relacionamento com Profissionais deve ser baseado na troca de informações que auxiliem o desenvolvimento permanente da assistência médica e farmacêutica, desta forma contribuindo para que pacientes tenham acesso a terapias cada vez mais eficientes e seguras; b) Informações sobre Produtos: As informações sobre produtos devem ser equilibradas, verdadeiras, completas, atualizadas e, quando cabível, sustentadas por evidências científicas. A promoção de medicamentos com base em informações controversas ou sem fundamentação (off-label) é contrária aos princípios desta Política e a Legislação vigente; c) Uso adequado de Medicamentos: As ações promocionais servirão ao propósito de divulgar a indicação correta e adequada do medicamento, sendo proibidas as recomendações que não estejam em estrita consistência com as indicações e demais características técnicas previamente aprovadas pelas autoridades sanitárias brasileiras; d) Transparência no Relacionamento: Não são admitidas formas disfarçadas de relacionamento com Profissionais, bem como Instituições, Órgãos, Associações ou Empresas da Área da Saúde. As ações que envolvam a realização de doações ou a contratação de profissionais para prestação de serviços especializados, avaliação, pesquisas ou estudos deverão ser sempre sustentados por demandas sociais, científicas ou educacionais claramente identificáveis e solidamente justificáveis, sendo sempre suportadas por contrato escrito assinado entre as partes; e) Legislação Vigente: Sem prejuízo do disposto nesta politica, aplicar-se-ão à promoção de medicamentos e demais atividades de interação com agentes públicos e instituições

5 <::+Chiesi People and ideas for ínnovation in healthcare órgãos, associações ou empresas da área da saúde as leis, decretos, portarias, resoluções e normas emanadas de autoridades competentes que versarem sobre o assunto; f) As ações de relacionamento destinadas aos Profissionais que exerçam ou tenham exercido a função de Agente Público devem seguir as normas pertinentes, observados os impedimentos, permanentes ou temporários, que a legislação eventualmente lhe impuser. g) As despesas com transporte, refeições e hospedagem limitam-se às ocasiões inerentes ao próprio evento e são direcionadas exclusivamente ao profissional convidado, podendo ser estendidas aos dias imediatamente anterior e posterior à agenda oficial do evento, caso aspectos de logística justifiquem tal concessão; h) É expressamente proibido o pagamento ou reembolso de quaisquer despesas de familiares, acompanhantes ou pessoas convidadas pelos Profissionais, bem como despesas não relacionadas ao serviço contratado; i) As ações de relacionamento destinadas aos Profissionais devem ser modestas e secundárias em relação ao evento científico, sendo expressamente proibido o reembolso ou pagamento de qualquer despesa relacionada a atividades de lazer, como por exemplo, ingressos para shows, teatro, apresentações, eventos esportivos, etc, independente de estarem ou não associadas à organização de um evento científico; j) É expressamente proibido o reembolso ou pagamento de passagens de primeira classe para Profissionais, bem como taxas referentes à emissão de passaporte ou visto. k) Autonomia dos Profissionais: A Chiesi não pode, direta ou indiretamente, ofertar, prometer ou outorgar prêmios, gratificações ou vantagens de qualquer natureza, que induzam ou possam induzir Profissionais a descumprir com seus deveres legais e funcionais. Nenhuma taxa, auxílio ou qualquer outro valor ou item de valor deve ser dado a agentes da administração púbica além das taxas, emolumentos e tributos definidos expressamente em lei ou regulamento público; 1) Conflito de Interesse: O relacionamento não pode ensejar qualquer conflito de interesses com o cargo e função ocupada pelo Profissional; m) Informações: No relacionamento com Profissionais não se exigirá e não decorrerá divulgação, cessão ou revelação de informações privilegiadas; n) Não Impedimento no caso de Profissionais que sejam simultaneamente agentes da administração pública: O relacionamento dependerá do desimpedimento do Profissional. (exemplo: a contratação como palestrante de um médico que ao mesmo tempo é professor da USP não poderá ser feita se tal contratação for proibida por quaisquer leis,

6 <::+Chiesi decretos, portarias ou decretos em vigor no Brasil ou atos administrativos ou regulamentos internos da USP. Devemos sempre checar se há incompatibilidade entre o exercício das atividades de prestação de serviços no âmbito privado e o cargo e função pública exercida pelo profissional a ser contratado, patrocinado, etc); o) Não há troca de favores: O relacionamento com a Chiesi não estará condicionado à prescrição, dispensação, padronização e/ou compra de qualquer medicamento da Chiesi, nem tampouco à concessão de qualquer benefício ou vantagem ilícita à nossa empresa ou parceiros AÇÕES DE RELACIONAMENTO PERMITIDAS COM OS PROFISSIONAIS Congressos, Simpósios, Seminários e Outros Eventos Patrocínio de Evento Realizado por Instituições, Órgãos, Associações e Empresas da Área da Saúde A Chiesi pode patrocinar simpósios, congressos, seminários e outros eventos de caráter científico ou educacional que tenham por objetivo proporcionar meios de desenvolvimento aos Profissionais. A aquisição de quotas para o patrocínio de congressos, simpósios, seminários e outros eventos deve ser feita por contrato escrito com a empresa ou entidade organizadora e não pode estar condicionada a qualquer espécie de interferência na definição da programação, objetivos, local, seleção de palestrantes ou outros aspectos relacionados ao evento Patrocínio dos Profissionais da Saúde em Evento Científico a Convite da Chiesi A Chiesi pode oferecer convites aos Profissionais da Saúde para participarem de simpósios, congressos e outros eventos, nacionais ou internacionais, realizados por Instituições, Órgãos, Associações e Empresas da Área da Saúde, que tenham como objetivo principal a disseminação do conhecimento técnico-científico, desde que: a) A Chiesi utilize critérios objetivos e plurais para identificar os Profissionais convidados. Não são aceitas indicações baseadas exclusivamente em critérios comerciais. a.1) Em relação a Profissionais da Saúde, apenas LOLs (local opinion leaders), ROLs (regional opinion leaders) e KOLs (key opinion leaders) podem ser patrocinados, tendo em vista que estes profissionais são referência para colegas e, portanto, têm maiores condições de disseminar os conhecimentos médico-científicos obtidos no evento.

7 a.2) Os critérios para definição de LOL, ROL e KOL são aqueles previstos no Anexo li da presente política e deverão ser utilizados pelo Departamento Médico como referência para aprovação de qualquer patrocínio; a.3) O fluxo para seleção e aprovação dos Profissionais aqui mencionados são detalhados no Procedimento de Eventos em vigor; b) O Patrocínio aos Profissionais não pode estar condicionado à prescrição, venda ou promoção por tais profissionais de qualquer tipo de medicamento comercializado pela Chiesi; c) O Patrocínio deve se restringir a despesas de transporte, refeições, hospedagem e taxas de inscrição cobradas pela entidade organizadora, e devem ser pagos pela Chiesi diretamente ao agente de viagens ou fornecedor do serviço; d) O local escolhido para a realização de um evento deve proporcionar um ambiente adequado para o desenvolvimento dos temas científicos e educacionais propostos, contando com salas de conferência e material de apoio para apresentações, workshops e reuniões profissionais. Não será permitida a realização de eventos em navios de cruzeiro ou outros locais cujo apelo eminentemente turístico ou gastronômico possa desvirtuar o caráter técnico-científico do evento; e) Os Profissionais de Saúde convidados não podem receber qualquer espec1e de remuneração, direta ou indireta, pelo tempo investido no acompanhamento do evento, exceto quando tal participação corresponda a serviços legitimamente prestados em decorrência de obrigação contratual previamente ajustada e em conformidade com a presente Política; f) A eventual oferta de cortesias pela Chiesi durante a realização dos eventos, incluindo, mas não se limitando, a almoços e lanches, deverá ser feita de modo coerente com a boa conduta, organização e sempre compatível com a dignidade e respeitabilidade dos profissionais participantes. Na eventual necessidade de patrocínio de profissionais relacionados à área da saúde, como enfermeiras e nutricionistas, deverá haver aprovação do Departamento Médico e de Ass. Corporativos, Jurídico e Compliance A Chiesi como Organizadora ou Realizadora de seu Próprio Evento (Eventos Chiesi) A Chiesi pode realizar eventos próprios com o objetivo de divulgar novos medicamentos e/ou promover conhecimento científico direcionado aos Profissionais de Saúde, daqui em diante chamados "Eventos Chiesi".

8 Os eventos dessa natureza deverão acontecer no mesmo país em que estiver sediada a Chiesi (Brasil), exceto se a escolha por um país estrangeiro justificar-se por questões de segurança ou logística, como por exemplo, no caso de eventos que reúnam participantes de diferentes países ou no caso de eventos-satélite de congressos internacionais. Os Eventos Chiesi estão sujeitos aos mesmos requisitos de legitimidade e transparência citados no item Os Eventos Chiesi devem cumprir com todos os seguintes requisitos cumulativamente: a) Devem ter um tema pré-definido; b) Pelo menos um palestrante definido exclusivamente pela Chiesi ou pela Chiesi em conjunto com um médico, instituição ou clínica; c) Deve ser obrigatoriamente realizado ao vivo, independente se presencial ou remoto (um Evento Chiesi não pode ser feito com uma gravação de aula, palestra, etc); d) Deve necessariamente possibilitar interação em tempo real dos participantes com o palestrante; e) O local escolhido deve proporcionar um ambiente adequado para o desenvolvimento dos temas científicos e educacionais propostos, contando com sala reservada para tal fim; f) A ferramenta online escolhida para realização do Evento Chiesi por via remota deve ser adequada para o desenvolvimento dos temas propostos; g) Não será permitida a realização de eventos em navios de cruzeiro ou outros locais cujo apelo eminentemente turístico ou gastronômico possa desvirtuar o caráter técnico-científico do evento; h) Deve ser firmado contrato com o Profissional palestrante; i) Se deve garantir que os participantes sejam Profissionais da Saúde da área de interesse relacionada ao evento via: Controle de acesso no caso de eventos remotos; Lista de presença, exceto em simpósios em congressos e eventos online (neste último caso, o log de acesso servirá como lista de presença). Exemplos de Eventos Chiesi que devem seguir as regras acima: - simpósio: - workshop; - seminários; - stand alone; - mini-meeting; - webrneetings: Na eventual necessidade de patrocínio de profissionais relacionados à área da saúde, como enfermeiras e nutricionistas, deverá haver aprovação do Departamento Médico e de Ass. Corporativos, Jurídico e Compliance.

9 Brand Advocate Network (BAN) Trata-se de um tipo de Evento Chiesi de caráter menos expositivo que simpósios, seminários e outros modelos tradicionais, cujo objetivo é promover o compartilhamento de experiências sobre doença, tratamento e produto entre médicos, em um ambiente mais amigável a uma interação mais dinâmica entre o speaker e os médicos convidados. Através do BAN a Chiesi colocará em contato médicos com maior experiência na adoção de produtos Chiesi em contato com médicos que possuam potencial de beneficiar número relevante de pacientes e que ainda não adotam os produtos da companhia. Esse tipo de evento pode ser realizado no café da manhã, almoço ou jantar. Devem ser cumpridos os requisitos previstos nas linhas B, C, G, H, 1 e L do item A Chiesi como Organizadora ou Realizadora de seu Próprio Evento (Eventos Chiesi). Além disso, o local de realização do BAN deve proporcionar um ambiente adequado, sério e profissional para o desenvolvimento das discussões propostas. Não são aceitos bares, casas noturnas, casas de shows, entre outros locais de entretenimento. O BAN pode ser realizado para no máximo 6 (seis) profissionais da saúde, sendo: a) 1 speaker; b) Até 6 (seis) profissionais da saúde convidados; c) 1 (um) Representante. É permitida a participação de 1 (um) Gerente Distrital (GD) e/ou Gerente Regional (GR), além do Representante. O limite de gasto por pessoa é o mesmo indicado no item : Refeicão Nacional Internacional Café da Manhã R$ 60,00 30,00 Almoco R$ 150,00 80,00 Jantar R$170,00 100,00 (*) Valor por pessoa, não incluso a taxa de serviço. O consumo de bebidas alcóolicas é permitido apenas durante o jantar e o consumo de vinho deve ser limitado a 2 (duas) garrafas a cada 7 pessoas. No caso de eventos com número inferior de participantes, o limite é de 1 (uma) garrafa.

10 As refeições devem ser pagas através do cartão de crédito corporativo e a prestação de contas deve seguir as instruções da "Política de Utilização do Cartão de Crédito Corporativo" Refeições durante Eventos Em Eventos Chiesi: A Chiesi pode oferecer refeições como parte da agenda dos Eventos Chiesi a todos os Profissionais convidados. As despesas com refeições oferecidas pela Chiesi nos Eventos Chiesi devem ser modestas e secundárias em relação ao evento científico, respeitando os limites abaixo (*): Refeição Nacional Internacional Café da Manhã R$ 60,00 30,00 Almoço R$ 150,00 80,00 Jantar R$170,00 100,00 (*) Valor por pessoa, não incluso a taxa de serviço. Para refeições no exterior em países que não utilizam o Euro como moeda, o valor reembolsável deve ser equivalente ao valor do limite em Euro. É proibido o consumo de bebidas alcoólicas no Café da Manhã e no Almoço Em Eventos Científicos de Terceiros: a) Profissionais patrocinados/contratados: A Chiesi pode oferecer refeições aos Profissionais que convidar/patrocinar para participação em Evento Científico não organizado/realizado pela Chiesi. As despesas com estas refeições devem ser modestas e secundárias em relação ao evento científico, respeitando os mesmos limites da tabela acima. b) Outros Profissionais não patrocinados que estiverem no Evento: Convites para Refeições a Profissionais não patrocinados/convidados ou contratados pela Chiesi são permitidos em simpósios, congressos e outros eventos, nacionais ou internacionais que tenham como objetivo principal a disseminação do conhecimento técnico-científico. As refeições somente poderão ser feitas nos dias de realização do evento atendido pelo Representante de Venda, Gerente Distrital ou outro empregado da Chiesi e deverão seguir os princípios e regras previstos nesta Política. O limite de convidados por Representantes de Venda e Gerentes Distritais (por empregado da Chiesi) é de no máximo 5 Profissionais da Saúde por refeição, conforme os valores abaixo:

11 People and ideas for innovatíon in healthcare Representantes, Gerentes Distritais, Gerentes Regionais, Gerentes de Negócios Special Care, Gerente Médico, de Marketing e Administrativo Refeicão Nacional Café da Manhã R$ 60,00 Almoco R$ 150,00 Jantar R$ 170,00 Presidente e Diretores Refeição Nacional Café da Manhã R$ 100,00 Almoco R$ 300,00 Jantar R$ 300,00 (Valor por pessoa, não incluso a taxa de serviço). As refeições devem ser pagas através do cartão de crédito corporativo e a prestação de conta deve seguir as instruções da "Política de Viagens e Reembolso de Despesas", incluindo a lista de participantes Material de Apoio e demais itens distribuídos em Eventos É permitido somente a distribuição de canetas e blocos de anotações utilizados como material de apoio para participantes de congressos, seminários ou palestras científicas realizadas fora do ambiente do consultório médico. Não é permitido distribuir nenhum objeto que apresente marca, símbolo, designações ou indicações capaz de identificar qualquer medicamento da Empresa ou quaisquer objetos personalizados. A utilização do logotipo da Empresa é permitida Convite aos Profissionais da Saúde para Refeição de Negócios no dia-a-dia (fora de Eventos) O convite a Profissionais da Saúde para refeições é permitido quando realizados com o objetivo de discussão ou troca de informações científicas ou educacionais, em local adequado para a troca de informações e sempre com a presença de, ao menos, um representante da empresa durante todo o encontro. O limite de Profissionais que podem ser convidados para uma mesma refeição simultaneamente é de 5 (cinco) Profissionais.

12 Não é admitido o pagamento de refeições ou quaisquer outras despesas para acompanhantes. É proibido o consumo de bebidas alcoólicas no Café da Manhã e no Almoço. As despesas com refeições devem respeitar os limites abaixo: (Valores por pessoa, não incluso a taxa de serviço) Representantes de Venda Refeicão Nacional Café da Manhã Não Permitido Almoço R$ 100,00 Jantar Não Permitido Gerentes Distritais Refeicão Nacional Café da Manhã R$ 60,00 Almoço R$ 100,00 Jantar Não Permitido Gerentes Regionais, Gerentes de Negócios Special Gare, Gerente Médico, de Marketing e Administra tiva Refeição Nacional Café da Manhã R$ 60,00 Almoco R$ 150,00 Jantar R$ 170,00 Presidente e Diretores Refeição Nacional Café da Manhã R$ 100,00 Almoço R$ 300,00 Jantar R$ 300,00 As refeições devem ser pagas através do cartão de crédito corporativo e a prestação de conta deve seguir as instruções da "Política de Viagens e Reembolso de Despesas".

13 <::+Chiesi Coffee Breaks Para Profissionais da Saúde Trata-se de uma forma especifica de patrocínio de alimentos e bebidas em uma ação científica envolvendo apenas Profissionais da Saúde a uma instituição médica (por exemplo: clínica, hospital). O limite de gasto por pessoa é de R$ 40,00. As refeições devem ser pagas através do cartão de crédito corporativo e a prestação de conta deve seguir as instruções da "Política de Viagens e Reembolso de Despesas", incluindo a lista de participantes Coffee Break para Profissionais Relacionados à Área da Saúde (atendentes de drogarias e farmácias) Trata-se de uma forma especifica de patrocínio de alimentos e bebidas em uma ação promocional apenas para produtos OTC ou MIP (isentos de prescrição) envolvendo Profissionais Relacionados à Área da Saúde. O limite de gasto por pessoa é de R$ 40,00. As refeições devem ser pagas através do cartão de crédito corporativo e a prestação de conta deve seguir as instruções da "Política de Viagens e Reembolso de Despesas", incluindo a lista de participantes Brindes Não é permitido oferecer brindes aos Profissionais da Saúde, mesmo que sejam objetos relacionados a pratica médica e/ou educacionais. Ficam excepcionados brindes relacionados a medicamentos isentos de prescrição, os quais deverão ser analisados e aprovados pontualmente pelo Departamento Médico, Área Regulatória e Departamento de Ass. Corporativos, Jurídico e Compliance Contratação de Serviços Especializados na Área da Saúde A Chiesi pode contratar Profissionais da Saúde para prestarem serviços que sejam compatíveis com sua área de formação ou especialização, podendo pagar ao contratado remuneração compatível com a complexidade e importância de seus serviços profissionais, além das despesas, desde que razoáveis, com transporte, hospedagem e alimentação, limitadas ao período em que o contratado estiver dedicado à prestação do serviço.

14 A contratação do Profissional da Saúde deve obedecer ao princípio da transparência e da ética e dependerá de aprovação prévia do Departamento Médico conforme critérios estipulados no Anexo li da presente Política. Os Profissionais contratados deverão gozar de absoluta autonomia e liberdade na formulação de suas opiniões e análises. Os Serviços Especializados sujeitos a contratação de Profissionais são os seguintes: a) Palestrante para Evento Científico e Evento Chiesi; Além de seguir com os demais princípios previstos nesta Política, a Chiesi deverá diligenciar para que, antes do início de sua apresentação, a plateia presente ao evento seja adequadamente informada a respeito da existência de eventuais conflitos éticos a que possa estar sujeito o profissional contratado, garantindo, desta forma, que o público de interesse tenha condições de avaliar, de forma crítica e independente, o alcance das informações que lhes forem dirigidas. b) Treinamento Força de Vendas: Elaboração de conteúdo e apresentações para funcionário da Força de Vendas da Chiesi; c) Treinamento de Palestrantes: Serviço de treinamento e capacitação de outros Profissionais como palestrantes, sobre doença, tratamento e produtos; d) Participação em Advisory board liderado pelo Departamento Médico. O Advisory Board é um comitê temporário formado por KOLs (key opinion leaders) cujo propósito é propor aconselhamento técnico-científico sobre as áreas terapêuticas de atuação da Chiesi, como por exemplo: realização de estudos científicos, eventos científicos, fomento de pesquisa e desenvolvimento, contribuição com programa de Educação Médica Continuada, etc); e) Realização de Consultoria Estratégica promovida pelos Departamentos Médico e/ou de Marketing. A Consultoria Estratégica é um comitê temporário formado por Profissionais que tenham histórico de experimentação com produtos do portfolio Chiesi e/ou histórico de atuação com a área terapêutica, cujo propósito é propor aconselhamento estratégico sobre posicionamento, ações de marketing, etc; f) Prestação de serviços de elaboração de pareceres, laudos médicos ou de farmacoeconomia, traduções técnicas especializadas ou revisão de conteúdo técnico (exemplo: monografia, publicações científicas, textos médicos, etc) para o Departamento Médico, Novos Negócios, de Market Access, de Assuntos Governamentais e área Regulatória; A contratação do Profissional da Saúde deve obedecer ao princípio da transparência e da ética previstos nessa política, observando-se o que segue:

15 <::+Chiesi People and ideas for ínnovation ín healthcare a) Existir documento comprovando o ajuste entre as Partes, antes da execução do serviço, com a descrição da natureza dos serviços ( e o entregável) a serem prestados e os critérios para a remuneração desses serviços. Sempre que possível deve ser utilizado o contrato padrão disponível; b) O entregável, ou seja, o resultado esperado do serviço contratado deve sempre ser documentado e arquivado pelo gestor da contratação junto ao Contrato (exemplo: Ata de reunião de Advisory Board, parecer médico, apresentação projetada em treinamento, lista de presença em treinamento, etc); c) Existir interesse legítimo pelos serviços contratados estabelecidos de forma clara e previamente identificados; d) Garantir respeito irrestrito à independência técnico-científica do profissional contratado; e) A seleção dos Profissionais deve sempre ser baseada em critérios técnicos e científicos previamente determinados conforme Procedimento de Eventos, compatíveis com o objetivo identificado e aprovada pela Área Médica; f) Não ser o número de contratados superior ao número razoavelmente necessário para atingir o objetivo identificado; g) Manter registros pertinentes e fazer uso efetivo dos serviços prestados; h) As reuniões com os profissionais contratados devem ser realizadas em locais compatíveis com o tipo de serviço a ser executado. O principal motivo para a realização da reunião será sempre relacionado à prestação do serviço, ficando reservado aos momentos sociais um caráter claramente secundário, considerando o tempo e a relevância a eles atribuídos; i) Não pode ser feito nenhum pagamento em dinheiro em espécie; j) As despesas de transporte, hospedagem e alimentação devem ser compatíveis com as circunstâncias do evento e pagas preferencialmente de forma direta ao agente de viagens ou fornecedor do serviço. Na hipótese de necessidade de reembolso de despesas ao Profissional, o que deve acontecer somente em casos excepcionais, a Empresa deverá assegurar-se de que as mesmas encontram-se suportadas por documentos fiscais (ou equivalente) e que não incluam qualquer gasto ou pagamento incorrido em benefício de fam iliares, acompanhantes ou pessoas convidadas pelo profissional contratado.

16 k) A contratação do Profissional que exerça ou tenha exercido a função de Agente Público deverá seguir as normas pertinentes, observados os impedimentos, permanentes ou temporários, que a legislação eventualmente lhe impuser. Os valores máximos pagos aos Profissionais devem obedecer a Tabela de Fee aos Profissionais de Saúde (Anexo 1). Na eventual necessidade de patrocínio de profissionais relacionados à área da saúde, como enfermeiras e nutricionistas, deverá haver aprovação do Departamento Médico e de Ass. Corporativos, Jurídico e Compliance lnteracões e Relacionamento com Associações de Pacientes A Chiesi poderá interagir com associações de pacientes e outras organizações semelhantes, desde que legalmente constituídas, por meio de apoio financeiro ou não financeiro a projetos que visem à capacitação técnica, a conscientização da população sobre questões relacionadas à saúde e/ou a disseminação de informações adequadas sobre tratamento, prevenção e diagnóstico de doenças. O apoio às associações de pacientes deve ter uma proposta legítima, preservando a independência da associação e devendo estar sempre respaldado por um éontrato escrito. O valor relacionado às taxas de gestão e organização do projeto não pode ultrapassar 15% do seu valor total. O relacionamento deve se dar de forma clara e transparente, diligenciando para que todas as ações estejam em conformidade com as regras previstas nessa política. As Associações de Paciente devem gozar de absoluta independência sobre os materiais informativos por elas desenvolvidos, sendo facultado a Empresa, quando solicitada, a oferta de informações técnicas e científicas acerca de sua área de especialização. Não se pode influenciar a elaboração de materiais informativos das Associações com o propósito de obter vantagem comercial para si ou para outras empresas. Os seguintes requisitos devem ser considerados no apoio às Associações de Paciente: a) O apoio às Associações de Pacientes não pode estar condicionado a qualquer outra contrapartida que não seja sua promoção institucional, devendo estar sempre respaldado por contrato escrito, independentemente do valor; b) É proibido condicionar ou exigir exclusividade no apoio a uma Associação de Pacientes ou a algum de seus programas;

17 c) Em respeito à autonomia das associações de pacientes, a Chiesi não deverá se responsabilizar por pagamentos permanentes de suas despesas administrativas e/ou operacionais, assim entendidos aqueles de entidades recém-constitu ídas, sendo limitados ao prazo máximo de 18 meses de sua instituição legal, em situação de comprovada necessidade, quando será admitida a destinação de recursos, não sendo os únicos apoiadores; d) O apoio a Associações de Pacientes deve ser documentado através de contrato. Em suas interações com as associações de pacientes e outras organizações semelhantes, as empresas e aderentes deverão implementar mecanismos de controle que visem garantir que o relacionamento se dê de forma ética, clara e transparente, com objetivos legítimos e em conformidade com as demais regras previstas neste Código de Conduta. O exame final e aprovação dos projetos não contarão com a participação dos times de marketing e vendas da Chiesi. A Chiesi deve recusar solicitações de Associações de Pacientes e seus membros para aconselhamento em questões médicas pessoais (i.e. "este medicamento é adequado para mim?"), sendo admitido, contudo, a informação de caráter geral sobre seus produtos, tais como, dúvidas sobre a indicação e a posologia de acordo com o respectivo registro sanitário. Em qualquer circunstância, deve-se aconselhar o paciente a procurar a devida orientação médica. O Departamento Médico manterá uma lista atualizada de Associações de Pacientes apoiadas pela Chiesi Doações Conforme Política de Doações Institucionais da Chiesi Materiais Promocionais A aprovação de Materiais Promocionais e de outras informações do Produto deve ser obtida por meio de nossos procedimentos internos de revisão antes do uso, com aprovação das áreas de Marketing e Médica. Quaisquer modificações em Materiais Promocionais já aprovados devem ser submetidas a revisão e aprovação por meio dos mesmos processos aplicados aos materiais originais antes de serem utilizados. É proibido aos funcionários confeccionar qualquer material de divulgação vinculado a empresa sem a aprovação prévia das áreas de Marketing e Médica.

18 Todos os materiais promocionais, inclusive aqueles relacionados a produtos OTC, deverão cumprir com as regras da RDC 96/08 da ANVISA e Código de Conduta da lnterfarma. 5.1 O. Atividades em Pontos de Venda De modo a preservar a intenção de compra do consumidor, assim como o respeito à prescrição, é vedado dar, prometer ou oferecer benefícios e vantagens, de qualquer natureza, direta ou indiretamente, inclusive ações de bonificações, aos Profissionais, bem como ao público em geral. É vedada a veiculação de propaganda e publicidade de medicamentos sujeitos à prescrição dirigida a proprietários de farmácias não farmacêuticos, balconistas ou outras pessoas não habilitadas para dispensação de medicamentos. As ações de relacionamento que não interfiram negativamente na liberdade de compra do consumidor, assim entendidos os programas de adesão e as interações voltadas à atualização dos Profissionais não configuram infração à regra prevista nesta Seção Comunicação Sobre Novos Medicamentos e Indicações Não Aprovadas pela ANVISA (Off-Label) A Chiesi não pode fazer promoção, publicidade, propaganda ou venda de produtos farmacêuticos sem que as condições associadas ao referido produto, inclusive novas indicações terapêuticas ou modo de uso, tenham sido previamente aprovadas pela Anvisa. A divu lgação de informações sobre indicações ou de produtos não registrados ("off-label") somente pode ser efetuada quando relacionada a informações médicas e científicas dentro de congressos, simpósios ou outros eventos científicos, e desde que a platéia seja, antes de divulgada a informação, devidamente comunicada a respeito do fato de se tratar de um produto não registrado ou indicação "off-label". Estudos clínicos referentes a produtos ou indicações ainda não registrados na Anvisa podem ser entregues aos Profissionais da Saúde apenas quando por estes solicitados. No caso de eventos internacionais, assim entendidos aqueles em que participam um número expressivo de palestrantes ou convidados de diferentes países, a comunicação sobre novos medicamentos e indicações "off-label" poderá ser realizada de acordo com as aprovações no país de origem do evento ou outros países, sendo obrigatória, nesse caso, a inclusão prévia de avisos e informes que esclareçam ao Profissional de Saúde o fato de aquele medicamento ou condição não estar aprovado no país em que se realiza o evento. Também deverá ser informado aos Profissionais de Saúde o país, ou países, em que o produto ou indicação informada já se encontra registrado e aprovado para comercialização.

19 As disposições desta Seção 12 não serão aplicadas com o intuito de impedir a disseminação de informações relevantes junto à comunidade científica sobre avanços tecnológicos, acesso ao resultado de pesquisas clínicas e novas descobertas para o tratamento de pacientes. Também serão permitidas as divulgações de informações sobre produtos não registrados sempre que tal divulgação for necessária para atender um mandamento legal ou judicial Distribuição de Amostra Grátis A distribuição de amostras grátis de medicamentos deve ser feita exclusivamente aos profissionais prescritores e apenas em ambulatórios, hospitais, consultórios médicos e odontológicos. As amostras grátis de medicamentos deverão conter, no min,mo, 50% do conteúdo da apresentação original registrada na Anvisa e comercializada pela empresa, com exceção dos antibióticos, que deverão ter a quantidade suficiente para o tratamento do paciente, e dos anticoncepcionais que deverão conter 100% do conteúdo da apresentação original registrada na Anvisa e comercializada pela empresa. É proibido oferecer amostras aos profissionais prescritores em contrapartida à prescrição ou indicação de produtos. É vedada a distribuição de amostras grátis de vacinas, preparações magistrais e de produtos biológicos que necessitem de cuidados especiais de conservação e transporte, conforme registro na Anvisa. A Chiesi deverá manter arquivados, por até 02 (dois) anos após a expiração da validade do lote da amostra grátis, todos os documentos relacionados à produção, distribuição e farmacovigilância das amostras grátis, contendo, no mínimo, as seguintes informações: a) Registro dos medicamentos entregues aos profissionais prescritores a título de amostras grátis; b) Número do lote das amostras grátis distribuídas, acompanhado da identificação nominal e número de registro nos respectivos conselhos dos profissionais que receberam as amostras grátis; c) Nota fiscal com a descrição da apresentação da amostra grátis, incluindo o número do lote;

20 A responsabilidade pela manutenção dos registros acima mencionados e pelo funcionamento e monitoramento do preenchimento dos dados necessários em sistema, será da área de Suporte ao Negócio. Fluxo: Departamento de Marketing define quantidade de AGs por produto e por território (Propagandista a Propagandista); Dados são imputados no sistema pertinente (até Junho/2015 DataSul feito pelo time de IT) pela Área de Administração de Vendas (após implementação do sistema SAP em Junho/2015); É gerado um relatório via sistema que segue para Fábrica (para produção) e para sistema de lançamento de visitas, tudo de forma automática sem intervenção humana); Propagandista recebe via sincronização os dados de quantidade de AG por produto para dar aceite no sistema e assim compor o inventario físico de AGs; Após o aceite não há possibilidade do Propagandista manipular os dados em sistema; Lançamento AG médico a médico deve ser feito na visita Visita Ao Profissional de Saúde As atividades dos representantes da Chiesi devem ser pautadas pelos mais elevados padrões éticos e profissionais, e devem ter como objetivos principais: a) Informar aos Profissionais da Saúde sobre vantagens e riscos de seus produtos; b) Promover os produtos de acordo com o uso aprovado pelas autoridades regulatórias locais, fornecendo todos os subsídios científicos relativos aos medicamentos com o amparo nos estudos realizados; e c) Obter informações dos Profissionais da Saúde sobre a aceitabilidade dos produtos e eventuais efeitos adversos porventura registrados. Os representantes da Chiesi devem transmitir informações precisas e completas sobre os medicamentos para os Profissionais da Saúde, sempre se limitando as informações e características do medicamento registradas junto à Anvisa. É proibido oferecer incentivos, de qualquer natureza, aos Profissionais da Saúde em contrapartida à prescrição, indicação, influência na decisão de compra ou administração de produtos.

21 <::+Chiesi São vedadas as ações promocionais de medicamentos dirigidas a estudantes de medicina, farmácia e odontologia ainda não habilitados à prescrição, observadas as normas do estatuto profissional em vigor. A entrega de materiais de interesse científico a estudantes de medicina poderá ser realizada apenas durante eventos médicos, devendo ser sempre vinculada ao objetivo principal de promover a divulgação e circulação de informações relevantes para o aperfeiçoamento da educação médica continuada. 6. REFERÊNCIAS 1. Chiesi Group Guidelines on Ethic and Compliance ; 2. Código de Ética e Conduta Chiesi ; 3. Código de Conduta lnterfarma ; 7. INFRAÇOES O descumprimento da presente Política sujeitará o infrator às ações disciplinares previstas no Código de Ética e Conduta da Chiesi. 8. EXCEÇÕES Qualquer exceção a essa Política deverá ser aprovada pelo Comitê de Ética e Integridade da Chiesi.