IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS

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1 RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA Projeto nº. 001/11 Título: Avaliação do conhecimento sobre as medidas de precaução de contato por médicos residentes e fisioterapeutas. Pesquisador: Enf. Joice Nascimento de Oliveira Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 002/11 Título: Evolução Clínica dos pacientes tratados cirurgicamente após o primeiro episódio de luxação traumática anterior da articulação do ombro. Pesquisador: Dr. Vinicius Porto Botelho Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 003/11 Título: Estudo de extensão de longa duração para avaliação da segurança e eficácia de Fostamatinib dissódico (Fos D) no tratamento da artrite reumatóide, versão 2.0 de 23/08/10; Emenda ao Protocolo de Estudo Clínico, versão 2 de 23/08/10; Brochura do Investigador, edição 7, Fostamatinibe Dissódico, de 15/06/10; Avaliação do estado de saúde, versão de 28/02/01; EVA da avaliação global da atividade da doença pelo paciente, versão de 30/07/10; Questionário Sua saúde e Bem-estar; Declaração referente a avaliação do médico da atividade da doença global EVA (Escala Visual Analógica), versão 2 de 23/08/10.

2 Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Daniel Feldman Rollak Projeto nº. 004/11 Título: Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos, de dois regimes de administração de fostamatinib dissódico em pacientes com artrite reumatóide com uma resposta inadequada ao metotrexano, Protocolo do estudo clínico revisado, edição número 2 de 23/08/10; Emenda 1 ao Protocolo de estudo clínico de 23/08/10; Brochura do Investigador, edição 7 de 15/06/10; Escala de fadiga FACIT, versão 4 de 06/10/09; Declaração referente a avaliação do médico da atividade da doença global VAS, versão 2 de 23/08/10; Avaliação do estado de saúde, versão 28 de fevereiro de 2001, Questionário EVA de avaliação global da atividade da doença pelo paciente, versão 30/06/10; Questionário Seu sono; Questionário de saúde, versão brasileira; Questionário sua saúde e bem-estar; Apêndice H: Questionário sobre limitações no Trabalho (WLQ), versão 12 de fevereiro de 2007; Cartão de identificação do paciente. Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Daniel Feldman Rollak Projeto nº. 005/11 Título: Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos de dois regimes de administração de fostamatinib dissódico em pacientes com artrite reumatóide com uma resposta inadequada ao antagonista de TNF alfa, versão 2 de 23/08/10; Emenda ao Protocolo de estudo clínico, versão 1 de 23/08/10; Questionário Escala de fadiga FACIT, versão 4 de 06/10/09; Questionário de avaliação do estado de saúde de 28/02/01; Declaração referente a avaliação do médico da atividade da doença global EVA (Escala Visual Analógica), versão 2 de 23/08/10; Questionário EVA da avaliação global da atividade da doença do paciente, versão final, de 30/07/10; Questionário Seu sono; Questionário de saúde EQ-5D, versão brasileira;

3 Questionário Sua saúde e Bem-estar; Apêndice H: Questionário sobre limitações no trabalho (WLQ), versão final, de 12/02/07; Brochura do Investigador, versão 7 de 15/06/10; Cartão de identificação do paciente. Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Daniel Feldman Rollak Projeto nº. 006/11 Título: Expressão dos receptores de glicocorticóide na gordura intraorbital e muscular ocular extrínseca de pacientes com orbitopatia de Graves. Pesquisador: Dra. Ivana Lopes Romero Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 007/11 Título: Fasciotomia percutânea com agulha na moléstia de Dupuytren. Pesquisador: Dr. Fabrício Guimarães Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 008/11 Título: Impactos psicossosiais da perda auditiva X quimioterapia. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 009/11 Título: Ouvidoria do IPGG: Percepção de usuários e funcionários. Pesquisador: Dr. Stefano Frugoli Peixoto Departamento: Medicina Social Projeto nº. 010/11

4 Título: Avaliação da espiritualidade e religiosidade dos estudantes de medicina e implicações frente a sua formação médica. Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 011/11 Título: Observe - Estudo de Observacional de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis da Medtronic no mundo real, versão 1 de 11/11/10; Formulários: Dados Clínicos, Implante, Seguimento, Evento adverso e morte e Saída do estudo, versão 1 de 25/10/10. Pesquisador: Dr. Sylvio Matheus de A. Gandra Projeto nº. 012/11 Título: Pacientes em terapia oncológica: utilização de métodos complementares para minimizar efeitos colaterais. Pesquisador: Dra. Maria do Carmo Querido Avelar Departamento: Diretoria de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 013/11 Título: Avaliação por MRI da sobrecarga de ferro em pacientes dependentes de transfusão na América Latina (Estudo ASIMILA), versão 02 de 20/09/10. Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Serviço: Hematologia e Hemoterapia Pesquisador responsável: Dra. Simone Gilli Projeto nº. 014/11 Título: Comparação das técnicas de fixação escleral de lente intraocular ab interno e ab externo utilizando-se ultrassonografia de alta freqüência. Pesquisador: Dra. Rachel Gomes Nery Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 015/11 Título: Levantamento das necessidades de capacitação para profissionais de nível técnico em saúde no Estado de São Paulo.

5 Pesquisador: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento: Medicina Social Projeto nº. 016/11 Título: Estudo dos perfis de dependência, clínico, psiquiátrico, genético, cognitivo, fonoaudiológico, de sono, sócio-demográfico e aspectos legais de usuários de crack atendidos em serviços de saúde conveniados ao SUS, versão novembro 2010; Escala de gravidade de dependência, versão 6. Pesquisador: Dra. Cristiane Lopes Departamento: Ciências Fisiológicas - FCMSCSP Projeto nº. 017/11 Título: Adesão dos profissionais de Saúde na Prevenção da Infecção de Corrente Sanguínea relacionada ao uso de Cateter Venoso Central em UTI Neonatal. Pesquisador: Enf. Roberta Campanha de Mendonça Departamento: Pediatria Projeto nº. 018/11 Título: Avaliação do processamento auditivo em adultos da audição. Pesquisador: Fga. Ana Paula Bruner Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 019/11 Título: A prevalência da infecção do HIV, sífilis, hepatites B e C um uma Unidade Básica de Saúde do município de São Paulo: fatores de risco associados ao diagnóstico. Pesquisador: Dra. Fernanda Tavares de Mello Abdalla Departamento: Centro de Saúde Escola Barra Funda Dr. Alexandre Vranjac Projeto nº. 020/11

6 Título: Associação de Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA) com tumores primários e secundários do fígado. Pesquisador: Dra. Perla Oliveira Schutz Departamento: Cirurgia Projeto nº. 021/11 Título: Efeitos da oclusão vascular na função, dor e na força muscular em pacientes com osteoartrite do joelho. Pesquisador: Ft. Flávio Bryk Serviço: Reabilitação Projeto nº. 022/11 Título: Um estudo randomizado, duplo cego, placebo controlado, de grupo paralelos, multinacional, para avaliar a prevenção de eventos trombóticos com Ticagrelor comparado ao placebo em terapia de base com Ácido Acetilsalicitico (AAS), em sujeitos de pesquisa com histórico de infarto do miocárdio, versão final de 09/09/10; Emenda local ao protocolo de Estudo Clínico 1, de 18/10/10; Brochura do Investigador, edição 12, de 16/09/10; Questionário de saúde, versão brasileira; Cartão de segurança do paciente de 21/09/10; Instruções da medicação - Tratamento do estudo modificado para bloqueador receptor de ADP, versão local 1.0 final, de 01/10/10; Informações úteis sobre: as síndromes coronarianas agudas, o álcool e sua saúde, dores no peito, Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC), diabetes, a cirurgia de revascularização, uma dieta saudável para o coração, para casos de colesterol alto, hipertensão, obesidade, intervenção coronariana percutânea, a doença arterial periférica, o aprimoramento da aptidão física para o coração, fatores de risco para as doenças do coração, o fumo e o coração, a angina peitoral estável, o estresse e o coração, um derrame, versão 2 de 20/10/10. Pesquisador: Dra. Célia Regina Echeverria Pinho da Silva Sampaio Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Fábio Rossi dos Santos Projeto nº. 023/11

7 Título: Avaliação de resultados e alterações urodinâmicas pós sling funcional de polipropileno para tratamento de incontinência urinária de esforço masculina. Pesquisador: Dr. Hallison Castro da Costa Departamento: Cirurgia Projeto nº. 024/11 Título: Titulação da intensidade da corrente elétrica na determinação do limiar convulsivo em pacientes recebendo eletroconvulsoterapia. Pesquisador: Dr. Guilherme Lozi Abdo Departamento: CAISM Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 025/11 Título: Higienização das mãos: Adesão dos profissionais de saúde em uma Unidade de Terapia Neonatal. Pesquisador: Dra. Valéria Ferreira Nespoli Departamento: Pediatria Projeto nº. 026/11 Título: Terapia de Ressincronização Cardíaca em pacientes com Cardiomiopatia Chagásica Crônica e Insuficiência Cardíaca em seguimento de longo prazo. Pesquisador: Dr. Edgard Ferreira de Araújo Departamento: Cirurgia Projeto nº. 027/11 Título: Percepção da Medicina não tradicional, alternativa ou complementar por estudantes de medicina. Pesquisador: Dra. Maria Carolina Pedalino Pinheiro Departamento: Diretoria do curso de Medicina - FCMSCSP Projeto nº. 028/11 Título: Reconstrução das lesões crônicas do Tendão de Aquiles com o Tendão do Flexor longo do Hálux.

8 Pesquisador: Dr. Pedro Silva Kanan Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 029/11 Título: Comparação do teste Tuberculínico com o ensaio de liberação de Interferon-Gama (ELIG/IGRA) para detecção da infecção latente pelo Mycobacterium tuberculosis e da tuberculose doença em pacientes infectados pelo HIV/AIDS, versão 1 de 06/01/11. Pesquisador: Dra. Giselle Burlamaqui Klautau Departamento: Medicina Projeto nº. 030/11 Título: Efeito das Isoflavonas por via vaginal nos sintomas urogenitais, na sexualidade e na qualidade de vida em mulheres após a menopausa. Pesquisador: Dra. Bianca Franco Augusto Bernardo Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 031/11 Título: Levantamento do perfil e necessidade de treinamento para auxiliares e técnicos de enfermagem admitidos em Unidade de Terapia Intensiva. Pesquisador: Enf. Tainan Anacleto Rosa Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 032/11 Título: Estudo comparativo aberto, multicêntrico, internacional, randomizado (1:1), de grupos paralelos, de 24 semanas de insulina glargina versus liraglutida em pacientes com diabetes tipo 2 sem exposição prévia à insulina tratados com agentes orais e não controlados adequadamente, seguido por um período de extensão de 24 semanas com insulina glargina para pacientes não controlados adequadamente com liraglutida, versão emendada 3 de 30/09/10, Emenda ao Protocolo do estudo clínico, n. 1 de 15/06/10; Emenda ao Protocolo do estudo clínico, n.º 2 de 04/10/10; Protocolo do Estudo Clínico, versão emendada localmente n. 2 de 10/05/10; Brochura do Investigador, edição 10 de 16/06/10;

9 Manual de Instruções do Lantus SoloStar ; Modelo de Bula Lantus SoloStar ; Exemplo de cartão de emergência do paciente, versão 1 de 27/05/10; Questionário ADDQoL; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (DTSQc) Premature Withdrawal período comparativo; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (DTSQc) Premature Withdrawal período de extensão; Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (DTSQc) V12 período comparativo; Diário do paciente n.º 1, versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente n.º 2, Braço de liraglutida, versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente n.º 2, Braço de Lantus, versão 1 de 03/03/10; Diário do paciente n.º 3, Braço de Liraglutida, versão 1 de 30/03/10; Diário do paciente n.º3, Braço de Lantus, versão 1 de 30/03/10; Diário do paciente n.º4, versão 2 de 04/10/10; Diário do paciente n.º 5, versão 2 de 04/10/10. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Projeto nº. 033/11 Título: Estudo anatômico do complexo patelofemoral por ressonância magnética. Pesquisador: Dr. Alfredo dos Santos Netto Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 034/11 Título: Qualidade de vida em adultos e idosos com deficiência auditiva. Pesquisador: Fga. Bianca Miguel Jorge Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 035/11 Título: Estudo multicêntrico, internacional, randomizado, de grupos paralelos, duplo-cego, para avaliar a segurança cardiovascular de linagliptina versus glimepirida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com risco cardiovascular alto, versão 1 de 17/08/10; Brochura do Investigador, versão 8 de 15/12/09; Diário do paciente fase de tratamento versão 1 de 23/08/10; Diário do paciente fase introdutória com placebo versão 1 de 23/08/10; Modelo do

10 cartão de identificação do estudo BI (Carolina), versão 3.0 de 30/09/10; Mini Exame do Estado Mental, versão de 01/07/08; Escala de depressão do centro de estudos epidemiológicos (CES-D), versão 1 de 17/08/10; Folha de trabalho Escala de depressão Centro de Estudos Epidemiológicos, versão 1 de 17/08/10; Teste de fluência verbal em letras, versão 1 de 17/08/10; Teste de trilhas (TMT) partes A e B, versão 1 de 17/08/10; Modelo de cartão de identificação do estudo BI (Carolina), versão 2 de 02/09/10. Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dra. Maria Teresa Zanella Projeto nº. 036/11 Título: Necessidades vocais de atores amadores. Pesquisador: Fga. Milena Ribeiro Marinelli Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 037/11 Título: Estudo de caso sobre as dificuldades dos estudantes do SUS na realização do curso de habilitação técnica em enfermagem. Pesquisador: Enf. Jicele Bruno de Oliveira Departamento: Escola de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 038/11 Título: O outro lado da Pesquisa de satisfação SUS o que mais quer dizer o usuário Pesquisador: Dra. Stela Felix Machado Guilin Pedreira Departamento: Medicina Social Projeto nº. 039/11 Título: Fatores de risco desencadeantes de doenças cardiovasculares na equipe de enfermagem Pesquisador: Dra. Maria Ângela Reppetto Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP

11 Projeto nº. 040/11 Título: Estudo multicêntrico, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de teriflunomida em pacientes com esclerose múltipla recorrente que estão sendo tratados com betainterferona, versão 2.0 de 04/10/10; Brochura do investigador, edição de 13/10/09; Cartão de Emergência do Paciente, versão de 18/11/10; Escala de impacto da fadiga; Questionário Sua saúde e Bem-estar. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dra. Maria Cecília Aragon Vecino Projeto nº. 041/11 Título: Estudo de segurança de pós-autorização de FEIBA (atividade de Bypass do Inibidor de fator VIII): Estudo de coorte observacional, não intervencionista, não controlado, aberto de FEIBA em hemofílicos com inibidores na América Latina, Protocolo de Estudo observacional de 06/12/10; Diário do paciente, versão 1 de 06/01/11; pesquisa de qualidade de vida: Relato dos pais sobre o filho/a (5 a 7 anos); Pesquisa de qualidade de vida: Relato dos pais sobre o filho/a (8 a 13 anos); pesquisa de qualidade de vida (14 anos ou mais). Pesquisador: Dra. Ana Clara Kneese Virgílio do Nascimento Departamento: Hemocentro Pesquisador Responsável: Dra. Ana Clara Kneese Virgílio do Nascimento Projeto nº. 042/11 Título: Estudo de fase II, multicêntrico, randomizado, controlado e aberto sobre a segurança, eficácia e farmacocinética de ABT-263 em Combinação com dose intensa de Rituximab ou dose intensa de Rituximab isoladamente em pacientes não tratados anteriormente que apresentam leucemia linfocítica crônica (LLC) de células B, Protocolo emendado versão 3 de 18/08/10; Diários do paciente para dose diária de ABT 263, períodos de dose inicial e semanas 1 a 12 (Grupo B e C), semanas 13 a 36 (Grupo C), semanas 37 a 60 (Grupo C), semanas 61 a 84 (grupo C), versão 2 de 03/09/10; Cartão de informação ao paciente, de 05/05/10; Brochura do Investigador, 6ª edição de 08/01/10; Questionário do paciente, versão brasileira, de 30/10/09.

12 Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hemocentro Pesquisador responsável: Dra. Lúcia Mariano da Rocha Silla Projeto nº. 043/11 Título: Estudo de fase III, comparativo de não inferioridade entre levobupivacaína com excesso enantiomérico de 50% (bupivacaína S75:R25) pesada e bupivacaína racêmica (bupivacaína S50:R50) pesada em raquianestesia para procedimento ortopédicos em membros inferiores, datado de 03/01/11. Pesquisador: Dra. Ligia Andrade da Silva Telles Mathias Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 044/11 Título: Estudo de fase III, comparativo entre Levobupivacaína com excesso Enantiomérico de 50% (Bupivacaína S75:R25) pesada e Bupivacaína racêmica (Bupivacaína S50:R50) pesada em Raquianestesia para operação cesariana, versão de 03/01/11. Pesquisador: Dra. Ligia Andrade da Silva Telles Mathias Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 045/11 Título: Estudo de fase 3b, multicêntrico e aberto para avaliação da segurança e eficácia crônicas de LY em pacientes que apresentam artrite reumatoide (RA), versão de 21 de setembro de 2010; Cartão de identificação/emergência do paciente, versão de 19/10/10; Formulário do paciente da administração da medicação do estudo, versão 1 de 26/10/10; Formulário para avaliação do estado de saúde, versão em português; Formulário para avaliação global da doença, versão em português; Páginas finais do formulário SitePRO; Instruções de uso do paciente, versão 1 de 19/10/10; Questionário do estudo de curto prazo sobre desfechos médicos SF-36v2, versão em português; Questionário rápido sobre sintomas de depressão, versão em português; Brochura do investigador, versão 14/09/10. Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisa Clínicas Ltda

13 Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto de Freitas Zerbini Projeto nº. 046/11 Título: Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliação da eficácia e segurança de LY em pacientes com artrite reumatoide (RA) moderada a grave que apresentaram resposta inadequada à terapia com metotrexato, versão de 13/09/10; Adendo ao protocolo de estudo clínico - subestudo de vacina, versão 1.0 de 26/10/10; Formulário do paciente de administração da medicação do estudo, versão 1 de 26/10/10; Questionário de saúde EQ-5D, versão brasileira; Formulário para avaliação resumida da dor; Formulário para avaliação do estado de saúde; Formulário para avaliação global da doença; Questionário referente à incapacidade de produtividade no trabalho e de realização de atividades, versão 2.0; Questionário rápido sobre sintomas de depressão; Índice total de sobrecarga pela doença (TIBI), revisão de 30/06/09; Pequeno questionário sobre a fadiga; Questionário do estudo de curto prazo sobre desfechos médicos SF-36v2; Páginas finais do formulário SitePRO; Instruções para o uso da medicação do estudo, versão 1 de 19/10/10; Cartão de identificação/emergência do paciente, versão de 19/10/10; Brochura do Investigador, versão de 14/09/10. Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisa Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto Freitas Zerbini Parecer nº. 047/11 Título: Curso de Urodinâmica Teórico/Prático no Ambulatório de Especialidades Geraldo Bourroul. Pesquisador: Dr. Celso de Oliveira Departamento: Cirurgia Disciplina de Urologia Projeto nº. 048/11 Título: Ferimentos diafragmáticos: aspectos clínicos e terapêuticos. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Departamento: Cirurgia

14 Relato de caso nº. 049/11 Título: Atrofia de múltiplos sistemas. Pesquisador: Dr. Filipe Giordano Guilherme Serviço: Unidade de Terapia Intensiva Projeto nº. 050/11 Título: Um estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, da eficácia e segurança de 80 mg de Citrato de Toremifeno na redução do risco de ocorrência de novas fraturas ósseas em homens com câncer de próstata em terapia de privação androgênica, versão 1 final de 09/04/10; Diário do paciente, versão 1 de 09/04/10; Brochura do Investigador, edição 5 de 17/02/10. Pesquisador: Dr. Marjo Deninson Ardenuto Perez Departamento: Cirurgia Pesquisador responsável: Dr. Antonio Carlos Lima Pompeo Projeto nº. 051/11 Título: Ações do enfermeiro na promoção do aleitamento materno exclusivo nos primeiros seis meses de idade. Pesquisador: Dra. Lívia Keismanas de Ávila Departamento: Curso de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 052/11 Título: Lesões Traqueobrônquicas no trauma torácico: experiência de 17 anos do Serviço de Emergência da Santa Casa de São Paulo. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Junior Departamento: Cirurgia Projeto nº. 053/11 Título: Prova de função pulmonar em cirurgia de bolha. Pesquisador: Dr. Benedito Aparecido Caiel Departamento: Cirurgia

15 Projeto nº. 054/11 Título: Alergia ao leite de vaca como fator contribuinte da constipação intestinal crônica em crianças. Pesquisador: Dr. Mauro Sérgio Toporovski Departamento: Pediatria Projeto nº. 055/11 Título: Fatores de risco para acometimento da superfície ocular nos Eritemas Multiformes. Pesquisador: Dra. Bárbara Zilioni Cais dos Santos Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 056/11 Título: Avaliação do ângulo intermetatarsiano após a artrodese da primeira articulação metatarsofalangeana para tratamento do hálux valgo. Pesquisador: Dr. Douglas Lobato Lopes Neto Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 057/11 Título: Eficácia da ciclosporina tópica 1% em pacientes com conjuntivite alérgica grave. Pesquisador: Dra. Elisa Brasileiro Piantino Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 058/11 Título: Impacto da prematuridade e asfixia neonatal na Paralisia Cerebral. Pesquisador: Dr. Ricardo Kimura Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 059/11 Título: Uso compassivo com RAD001 (everolimus) em um único paciente com Linfoma de Hodgkin, versão 07/01/11; Brochura do Investigador, edição 8, de 10/11/09. Pesquisador: Dra. Talita Máira Bueno das Silveira da Rocha

16 Departamento: Hemocentro Projeto nº. 060/11 Título: Uso compassivo do RAD001 em dois pacientes (CASL e JGS) com Linfoma de Hodgkin Refratário, versão 25/02/11; Brochura do Investigador, edição 9, de 14/12/10. Pesquisador: Dra. Talita Máira Bueno das Silveira da Rocha Departamento: Hemocentro Projeto nº. 061/11 Título: Análise de uma série da pacientes com síndrome radiológica isolada com potencial evolução para esclerose múltipla. Pesquisador: Dr. Antonio José da Rocha Serviço: Diagnóstico por Imagem Projeto nº. 062/11 Título: Tradução, adaptação cultural e validação em português do questionário MHOT33. Pesquisador: Dr. Guilherme Finardi Godoy Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 063/11 Título: Análise comparativa da gravidade do trauma e lesões encontradas entre motociclistas envolvidos em acidentes de trânsito e demais vítimas de trauma fechado. Pesquisador: Dr. José Gustavo Parreira Serviço: Serviço de Emergência Projeto nº. 064/11 Título: Indicadores de lesões abdominais em vítimas de trauma fechado. Pesquisador: Dr. José Gustavo Parreira Serviço: Serviço de Emergência

17 Projeto nº. 065/11 Título: Comparação de cirurgia foto-refratativa customizada de superfície com Excimer Laser (PRK) para a correção da miopia e Astigmatismo Miópico, usando Mitomicina C em um olho e outro não. Pesquisador: Dr. Henock Borges Altoé Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 066/11 Título: Valor atribuído pela enfermeira à aplicação do brinquedo terapêutico à criança hospitalizada. Pesquisador: Enf. Marilda de Deus Martins Departamento: Curso de Graduação de Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº. 067/11 Título: Avaliação da eficácia do tratamento com polimixina inalatória nas pneumonias por Pneudonomas aeruginosa ou Acinetobacter resistente a carbapenem. Pesquisador: Dr. Luiz Ricardo Dalbelles Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 068/11 Título: Estudo das variações anatômicas da irrigação arterial renal e sua relação com a junção ureteropélvica. Pesquisador: Dr. Antonio Cardoso Pinto Departamento: Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 069/11 Título: Estudo das variações anatômicas do sistema Pielocalicinal. Pesquisador: Dr. Antonio Cardoso Pinto Departamento: Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 070/11 Título: Avaliação do reganho de peso após 2 anos de cirurgia bariátrica tipo Fobi- Capella.

18 Pesquisador: Dra. Daniela Thiele de Almeida Departamento: Cirurgia Projeto nº. 071/11 Título: Exame físico realizado pelo enfermeiro ao paciente crítico em Unidade de terapia Intensiva: facilidades e dificuldades. Pesquisador: Enf. Flávia Silveira Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº. 072/11 Título: Incidências radiográficas oblíquas nas fraturas da extremidade Distal do Rádio: Importância na classificação e na decisão do tratamento. Pesquisador: Dr. Rodrigo Wey Rodrigues Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 073/11 Título: Estudo anatômico da articulação Patelo Femoral com a Ressonância Magnética. Pesquisador: Dr. Victor Marques de Oliveira Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 074/11 Título: Uso da membrana amniótica humana na cirurgia de reconstrução da superfície ocular. Pesquisador: Dr. Rafael de Melo Franco Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 075/11 Título: Avaliação do ferro lábil plasmático em pacientes submetidos a transplantes de células tronco hematopoiéticas. Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Serviço: Hematologia e Hemoterapia

19 Projeto nº. 076/11 Título: Avaliação antropométrica de crianças e adolescentes de São Paulo. Pesquisador: Dra. Claúdia Andrade Coutinho Departamento: Pediatria Projeto nº. 077/11 Título: Estudo da sexualidade em mulheres após a menopausa com síndrome metabólica. Pesquisador: Dr. Gustavo Maximiliano Dutra da Silva Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 078/11 Título: Existe concordância entre eletroneuromiografia e o diagrama de Katz?. Pesquisador: Dr. Diego Abad dos Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 079/11 Título: Estudo de fase III, comparativo de não inferioridade entre levobupivacaína com excesso enantiomérico de 50% (bupivacaína S75:R25) pesada e bupivacaína racêmica (bupivacaína S50:R50) pesada em raquianestesia para procedimentos ortopédicos em membros inferiores, versão de 03/01/11. Pesquisador: Dr. Adilson Hamaji Departamento/ Serviço: Hospital SEPACO Projeto nº. 080/11 Título: A Artodese é o fim no quadril espástico doloroso?. Pesquisador: Dra. Daniela Regina Rancan Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 081/11 Título: Influência do tempo de realimentação nas complicações pós gastrostomia endoscópica percutânea.

20 Pesquisador: Dr. Bruno de Campos Almeida Serviço: Endoscopia Projeto nº. 082/11 Título: Trauma ocular infantil: epidemiologia e validação do OTS em crianças e jovens adolescentes. Pesquisador: Dra. Martina Maria Oiticica Barbosa Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 083/11 Título: Estudo multicêntrico brasileiro de atresia biliar. Pesquisador: Dra. Mariana Nogueira de Paula Rosa Departamento: Pediatria Projeto nº. 084/11 Título: Um estudo internacional, prospectivo, controlado, duplo-cego para avaliar os efeitos do ranelato de estrônico versus placebo na redução da perda óssea periprotética em pacientes com artropasia total de quadril. Estudo da perda óssea periprotética, versão final de 05/01/11; Brochura do Investigador clínico, versão 11 final de 26/11/09. Pesquisador: Dr. Nelson Keiske Ono Departamento: Ortopedia e Traumatologia Pesquisador responsável: Dr. Sérgio Marcolino Rosa Projeto nº. 085/11 Título: Estudo dos hábitos sonoros e a presença do zumbido em músicos. Pesquisador: Fga. Kátia de Almeida Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 086/11 Título: Triagem auditiva neonatal na rotina dos Pediatras e Neonatologistas. Pesquisador: Fga. Byanka Cagnacci Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP

21 Projeto nº. 087/11 Título: Avaliação da contribuição da música para o desenvolvimento de linguagem em indivíduos com síndrome de Down. Pesquisador: Fga. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 088/11 Título: Reconstrução do Antepé na Artrite Reumatóide Pesquisador: Dr. Ricardo Cardoso Backer Departamento: Ortopedia e Traumatologia Relato de caso nº. 089/11 Título: Dor glútea profunda: Problema comum no consultório Revisão da Literatura e Relato do tratamento endoscópico de 3 casos. Pesquisador: Dra. Juliana Mecunhe Rosa Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 090/11 Título: Ventilação colateral com drenagem pulmonar: Estudo anatômico em cadáveres. Pesquisador: Dr. Júlio Mott Ancona Lopez Departamento: Cirurgia Projeto nº. 091/11 Título: Adesão ao tratamento farmacológico e nutrição de pacientes com Doença Renal Crônica em hemodiálise. Pesquisador: Enf. Vanessa Bruno Falcão Soares Departamento: Diretoria de Enfermagem - ISCMSP Projeto nº. 092/11 Título: As influências da prosódia na Leitura e escrita em crianças da 4ª série/ 5º ano do ensino fundamental.

22 Pesquisador: Fga. Ana Luiza G. Pinto Navais Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 093/11 Título: Avaliação do perfil glicêmico em pacientes portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico Juvenil e Artrite idiopática juvenil. Pesquisador: Dra. Maria Carolina dos Santos Departamento: Pediatria Projeto nº. 094/11 Título: Perfil do tabagismo entre estudantes universitários no Brasil. Pesquisador: Dra. Maria Amélia de Sousa Mascena Veras Departamento: Medicina Social Projeto nº. 095/11 Título: Efetividade da crioterapia na redução da temperatura intra-articular do quadril após artroplasia. Pesquisador: Dr. João Paulo Tavares Linhares Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 096/11 Título: Klebsielaa pnaumoniae produtora de KPC e Enterococos Resistentes à Vancomicina (VRE): Patógenos de colonização de relevância para a população pediátrica? Pesquisador: Dra. Marinês Dalla Valle Martino Departamento: Disciplina de Microbiologia - FCMSCSP Projeto nº. 097/11 Título: Correlação entre sensibilidade glicocorticóide e polimorfismos do Gene do receptor glicocorticóide

23 Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento: Ciências Fisiológicas - FCMSCSP Projeto nº. 098/11 Título: O Programa de estágio monitorado na pós-graduação Lato Sensu em Medicina do Trabalho Pesquisador: Dr. João Silvestre da Silva Júnior Departamento: Medicina Social Projeto nº. 099/11 Título: Comparação de insulina Lispro mistura baixa duas vezes ao dia versus insulina Glargina Basal uma vez ao dia e insulina Lispro Prandial uma vez ao dia, como estratégias de intensificação de insulina, em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico inadequado recebendo insulina glargina basal e Metformina e/ou Pioglitazona, versão de 19/07/10; Adendo ao protocolo, versão de 19/07/10; Bula do medicamento CDS de 12/07/06; Diário do estudo, versão final 1 de 08/09/10; Questionário sobre satisfação com o tratamento de insulina; Questionário de percepções sobre medicamentos diabetes 21 (PAM-D21), de 03/08/09 Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Pesquisador responsável: Dr. Jorge Luiz Gross Projeto nº. 100/11 Título: Análise dos fatores que interagem na estabilidade da anticoagulação em doentes com Acidente Vascular Cerebral devido à fibrilação atrial Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Mendes Departamento: Medicina Disciplina de Neurologia Projeto nº. 101/11 Título: Aspectos imunohistoquímicos da dermatite atópica em crianças

24 Pesquisador: Dra. Celina Siqueira Barbosa Pereira Departamento: Disciplina de Morfologia - FCMSCSP Projeto nº. 102/11 Título: Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, de segurança e do efeito sobre o desfecho clínico do Tocilizumabe SC versus placebo SC em combinação com medicamentos antirreumáticos modificadores da artrite reumatóide tradicionais (DMARDs) em pacientes com artrite reumatóide ativa de grau moderado a grave, Protocolo Clínico, versão A de 15/10/10; Protocolo Clínico, versão B de 24/02/11; Histórico da emenda ao protocolo; Brochura do Investigador, 12ª versão de setembro de 2010; Diário do paciente, versão final de 26/10/10 ; Actemra seringas pré-carregadas Instruções de uso, versão 2 de 29/10/10; Questionário de avaliação do estado de saúde - HAQ de 28/02/01; Questionário sua saúde e bem estar ; Escala visual Analogue Patient s Assesstment certified de 04/08/10; Escala de fadiga, versão 4 de 06/10/09 Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andréa Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Pesquisador responsável: Dr. Cristiano Augusto de Freitas Zerbini Projeto nº. 103/11 Título: Estudo clínico multicêntrico, fase III, randomizado, duplo-cego, para avaliar a eficácia e a tolerabilidade de Acarbose 50mg (EMS) no tratamento de pacientes portadores de diabetes mellitus tipo II (não insulino-dependente) comparado a Acarbose 50mg (Bayer Glucobay ), versão 05 de janeiro de 2011; Brochura do Investigador versão 10/10 Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento: Medicina Pesquisador responsável: Dr. João Lindolfo Borges Projeto nº. 104/11

25 Título: Importância da realização de triagem com teste de tolerância oral a glicose, para o diagnóstico precoce de diabetes mellitus relacionado à fibrose cística Pesquisador: Dra. Renata Maria de Noronha Romano Departamento: Pediatria Projeto nº. 105/11 Título: Demência na doença de Parkinson Pesquisador: Dr. André Luis Borba Lima Departamento: Medicina Disciplina de Neurologia Projeto nº. 106/11 Título: Degeneração gordurosa do manguito rotador: Reavaliação após tratamento cirúrgico Pesquisador: Dr. Eduardo Régis de Alencar Bona Miranda Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 107/11 Título: Estudo EPIC AFS, versão 24/11/09 Pesquisador: Dr. Álvaro Razuk Filho Departamento: Cirurgia Projeto nº. 108/11 Título: Avaliação do nível de ansiedade das crianças e dos pais na indução da anestesia de acordo com o tipo de informação pré-anestésica Pesquisador: Dra. Débora de Oliveira Cumino Serviço: Anestesiologia Projeto nº. 109/11

26 Título: Estudo comparativo dos resultados do tratamento cirúrgico das fraturas supra e intercondilares do úmero com o uso de placas bloqueadas e nãobloqueadas em pacientes esqueleticamente maduros Pesquisador: Dr. Rafael Ritter Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 110/11 Título: Influência do treinamento musical não terapêutico no reflexo olivococlear Pesquisador: Dr. Osmar Mesquita de Souza Neto Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FMCSCSP Projeto nº. 111/11 Título: Identificação precoce de dificuldades de leitura e escrita, em crianças de 1º e 2º anos do ensino fundamental. Pesquisador: Fga. Ana Luiza G. Pinto Navas Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 112/11 Título: Apresentação clínica e laboratorial das variantes de Glomeruloesclerose Segmentar e Focal e resposta ao tratamento Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Departamento: Medicina Disciplina de Nefrologia Projeto nº. 113/11 Título: Prevalência de anticoagulante lúpico e trombose vascular em receptores de transplante renal Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Departamento: Medicina Disciplina de Nefrologia

27 Projeto nº. 114/11 Título: Análise da eficácia da lavagem das mãos com água ozonizada sobre a flora microbiana residente Pesquisador: Dra. Fernanda Vasquez Daud Departamento: Cirurgia - UTECE Projeto nº. 115/11 Título: Uso do blender associado a fluxômetro para administração de oxigênio inalatório a recém-nascidos prematuros Pesquisador: Dr. Maurício Magalhães Departamento: Pediatria Disciplina de Neonatologia Projeto nº. 116/11 Título: Efeito da internação sobre a funcionalidade de idosos em enfermarias clínica e cirúrgica Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento: Medicina Projeto nº. 117/11 Título: Dermatite de contato por metais: Prevalência de sensibilização ao Níquel, Cobalto e Cromo Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Serviço: Dermatologia Projeto nº. 118/11 Título: Análise dos testes de sensibilidade da dermatite de contato entre 2006 e 2010 na Santa Casa de São Paulo Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Serviço: Dermatologia

28 Projeto nº. 119/11 Título: Estudo da microbiota vaginal em mulheres após a menopausa com o uso de isoflavona via vaginal Pesquisador: Dra. Sônia Maria Rolim Rosa Lima Departamento: Disciplina de Microbiologia - FCMSCSP Projeto nº. 120/11 Título: Prevalência de rinite alérgica em portadores de deficiência de IgA Pesquisador: Dra. Wilma Carvalho Neves Forte Departamento: Pediatria Projeto nº. 121/11 Título: Avaliação do perfil de contaminação dos brinquedos de pano na brinquedoteca da pediatria. Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento: Ciências Patológicas Projeto nº. 122/11 Título: Estudo da prevalência de gamopatias monoclonais em doadores de sangue maiores de 40 anos na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 123/11 Título: Investigação de habilidades comunicativas em pacientes com epilepsia Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 124/11 Título: Perfil epidemiológico e qualidade de vida dos albinos oculocutâneos atendidos na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo Pesquisador: Dr. Marcus Antonio Maia de Olivas Ferreira Departamento: Medicina

29 Projeto nº. 125/11 Título: Relação entre valores de cintura abdominal e níveis de cortisol nas mulheres com Síndrome dos ovários policísticos Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº. 126/11 Título: Potencial evocado auditivo de longa latência em deficientes auditivos Pesquisador: Dra. Margarida Bernal Wieselberg Departamento: Curso de Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº. 127/11 Título: Epidemiologia do uso de medicina alternativa e complementar na região central de São Paulo Pesquisador: Dr. Oziris Simões Departamento: Medicina Social Projeto nº. 128/11 Título: Trauma pélvico na infância, qual a sua importância atual? Pesquisador: Dr. Claúdio Santili Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 129/11 Título: Pesquisa de espécies de Helicobacter na colecistite crônica calculosa e correlação com alterações histológicas na vesícula biliar. Pesquisador: Dr. André de Moricz Departamento: Cirurgia - Centro de Estudos Projeto nº. 130/11 Título: Efeito do uso de Alendronato de sódio na densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa

30 Pesquisador: Dra. Sônia Tamanaha Departamento: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº. 131/11 Título: Avaliação imunohistoquímica da expressão do P53 e P16 em lipossarcomas mixóides/células redondas e sua correlação com o prognóstico Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 132/11 Título: Avaliação da relação do polimorfismo do gene do receptor do GH com a resposta em curto prazo ao tratamento com hormônio de crescimento em crianças com deficiência de GH e neurohipófise ectópica Pesquisador: Dra. Mylene Neves Rocha Departamento: Ciências Fisiológicas Projeto nº. 133/11 Título: Doença cística das vias biliares: tratamento cirúrgico e resultados Pesquisador: Dr. André de Moricz Departamento: Cirurgia Projeto nº. 134/11 Título: Estudo da distribuição dos linfomas e seus subtipos nos serviços do laboratório Anpacit e do departamento de Anatomia Patológica do Hospital da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo Pesquisador: Dr. Roberto Antonio Pinto Paes Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 135/11 Título: Caracterização molecular e imuhistoquímica do adenocarcinoma do colo uterino

31 Pesquisador: Dra. Maria Antonieta Longo Galvão da Silva Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 136/11 Título: Metástase óssea como primeira manifestação de tumores: contribuição do estudo imunohistoquímico para o estabelecimento do tumor primário Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento: Anatomia Patológica Projeto nº. 137/11 Título: Relacionamento interpessoal em saúde e comunicação: processo ensinoaprendizagem na disciplina optativa de um curso de Graduação em Medicina Pesquisador: Dr. Marcos Antonio Campoy Departamento: Medicina Social Projeto nº. 138/11 Título: Protocolo de extensão para pacientes com esclerose múltipla que participaram dos estudos patrocinados pela Genzyme com Alemtuzumab, versão 09/04/09; Emenda 1 versão final de 25/02/10; Errata do resumo de alterações da Emenda 1, versão 16/03/10; Brochura do Investigador, 14ª edição de 26/05/09; Resumo de alterações da Brochura do Investigador, 14ª edição de 26/05/09; Guia do paciente, versão 04gv2 de 22/01/09; Cartão de carteira de pesquisa de monitoramento mensal, versão 09v1 de 29/04/08; Cartão de contatos, versão 3v2 de 29/04/08; Questionário HRUQ basal e pós-basal; Questionário Sua saúde e bem-estar SF 36, versão 2; Questionário FAMS, versão 4 de 14/09/06; Questionário de saúde EQ-5D; Pesquisa de monitoramento mensal do CARE-MS, versão 08v1 de 29/04/08; Cartão de estudo do paciente, versão 02gv4 de 20/01/09. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina

32 Projeto nº. 139/11 Título: Influência do diabetes sobre a antiagregação plaquetária, por ácido acetilsalicílico, na prevenção secundária do acidente vascular cerebral isquêmico Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento: Medicina Disciplina de Neurologia Projeto nº. 140/11 Título: Prevalência do HPV em casos de câncer de pênis: correlação dos subtipos de HPV e mutações gênicas Pesquisador: Dr. Júlio José Máximo de Carvalho Departamento: Urologia Projeto nº. 141/11 Título: Correlação entre os níveis séricos de SHBG e achados da escala de Ferriman e Gallwey em pacientes com síndrome dos ovários policísticos Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 142/11 Título: Quimioembolização como tratamento pré-transplante nos pacientes em lista de espera para transplante de fígado portadores de carcinoma hematocelular Pesquisador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento: Cirurgia Projeto nº. 143/11 Título: Esclerose múltipla e narcolepsia: Associação ou relação causal? Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento: Medicina Projeto nº. 144/11

33 Título: Análise das causas de retirada da lista de transplantes de fígado dos pacientes portadores de carcinoma hepatocelular Pesquisador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento: Cirurgia Projeto nº. 145/11 Título: Análise do tratamento ponte realizado nos pacientes com carcinoma hepatocelular em lista de espera de transplante de fígado Pesquisador: Dr. Fábio Gonçalves Ferreira Departamento: Cirurgia Projeto nº. 146/11 Título: Avaliação de método de motivação para transformar doadores de sangue total em doadores de plaquetas por aférese Pesquisador: Dr. Dante Mário Langhi Júnior Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 147/11 Título: Avaliação epidemiológica de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin tratados pelo Sistema Único de Saúde em instituição única na cidade de São Paulo Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº. 148/11 Título: Cirurgia de preservação laríngea: Resultados oncológicos e funcionais Pesquisador: Dr. Alexandre Babá Suehara Departamento: Cirurgia Projeto nº. 149/11 Título: Avaliação do equilíbrio sagital após tratamento com montagem híbrida na escoliose idiopática do adolescente: avaliação radiográfica

34 Pesquisador: Dra. Giselle Mayumi Hayashi Mortati Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 150/11 Título: Avaliação de dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias ablativas de cabeça e pescoço Pesquisador: Dr. Marcelo Benedito Menezes Departamento: Cirurgia Projeto nº. 151/11 Título: Fatores preditivos de letalidade e complicações das mediastinites necrosantes descendentes Pesquisador: Dr. Alexandre Babá Suehara Departamento: Cirurgia Projeto nº. 152/11 Título: Correlação do valor do Paratormônio com manifestações clínicas de hipocalcemia no pós operatório de tireoidectomia total Pesquisador: Dr. Antonio Augusto Tupinambá Bertelli Departamento: Cirurgia Projeto nº. 153/11 Título: Espondilose cervical: avaliação dos resultados clínicos e radiográficos dos pacientes submetidos a tratamento cirúrgico Pesquisador: Dra. Juliana Maciel de Souza Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 154/11 Título: Frequência dos defeitos de campo visual detectados pelo exame SITA- SWAP Pesquisador: Dr. Paulo Ricardo Chaves de Oliveira Departamento: Oftalmologia

35 Projeto nº. 155/11 Título: Análise dos níveis de ansiedade e complicações clínicas em pacientes portadores em síndrome coronariana aguda Pesquisador: Dr. Pedro Henrique Sanches Honda Serviço: Emergência Clínica Projeto nº. 156/11 Título: Imunoexpressão do fator de necrose tumoral alfa (TNF - alfa) nas membranas ovulares de gestantes tabagistas e não tabagistas. Estudo comparativo Pesquisador: Dr. Adriana Ribeiro dos Santos Rios Departamento: HGG Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº. 157/11 Título: Se necessário s/n: quem decide? Pesquisador: Dr. Roberto A. Franken Departamento: Medicina Projeto nº. 158/11 Título: Reabilitação pulmonar semi-domiciliar em pacientes com DPOC Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento: Medicina Projeto nº. 159/11 Título: Prevalência e fatores de risco de poliglobulia pós transplante renal Pesquisador: Dra. Yvoty Alves dos Santos Sens Serviço: Nefrologia Projeto nº. 160/11

36 Título: Avaliação de dislipidemia em pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 1 Pesquisador: Dr. Luís Eduardo P. Calliari Departamento: Pediatria Projeto nº. 161/11 Título: Associação entre Diabetes Mellitus tipo 1 e tireoidite auto-imune Pesquisador: Dr. Luís Eduardo P. Calliari Departamento: Pediatria Projeto nº. 162/11 Título: Medida da sensibilidade corneal em pacientes com herpes ocular por meio da avaliação comparativa entre o filamento de algodão e o estesiometro Pesquisador: Dra. Ana Cláudia Medeiros de Amorim Garcia Departamento: Oftalmologia Projeto nº. 163/11 Título: Avaliação comparativa entre os métodos objetivo e subjetivo de lâminas coradas pela imunohistoquímica Pesquisador: Dr. Fernando Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento: Otorrinolaringologia Projeto nº. 164/11 Título: Fraturas do Calcâneo: Avaliação do protocolo de tratamento Pesquisador: Dr. Fábio Volpon Santos Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 165/11 Título: Estudo anatômico do complexo patelofemoral por ressonância magnética Pesquisador: Dr. Alfredo dos Santos Netto Departamento: Ortopedia e Traumatologia

37 Projeto nº. 166/11 Título: Estudo clínico, randomizado, placebo controlado, para avaliar os resultados cardiovasculares após tratamento com sitagliptina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e controle glicêmico inadequado, versão 2.1 de 23/10/08; Brochura do Investigador, versão 10 de 01/03/11; cartão do paciente, versão 1.0 de 11/12/08; Diário do paciente, versão 1.0 de 11/12/08; Bula do Januvia Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas Ltda. Projeto nº. 167/11 Título: Qual é a angulação do desvio do metacarpiano nas incidências oblíquas? Estudo radiográfico. Pesquisador: Dr. Arthur de Góes Ribeiro Departamento: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº. 168/11 Título: Registro multicêntrico prospectivo não-randomizado para avaliação da segurança do stent coronário nacional de Cobalto Cromo (Cronus Plus) CRONUS BRAZIL REGISTRY, versão 13/04/10. Pesquisador: Dr. José Mariani Junior Departamento: Cirurgia Projeto nº. 169/11 Título: Estudo nacional, fase IV, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, paralelo, com dois braços de tratamento, controlado por placebo na avaliação da redução dos sintomas inflamatórios no tratamento da firongotonsilite, bacteriana com cetoprofeno e amoxilina em pacientes pediátricos, versão n.º 3 de 06/07/09; Emenda administrativa n.º 2 de 20/04/10; Emenda administrativa n.º 3 de 07/12/10; Cartão diário do paciente; Bula da medicação Profenid; Bula da medicação Amoxil. Pesquisador: Dra. Fátima Rodrigues Fernandes Departamento/Serviço: Fundação Hospital Infantil Sabará Pesquisador responsável: Dr. Nilton Kiesel Filho

38 Projeto nº. 170/11 Título: Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebocontrolado para avaliar a eficácia e a segurança de LY subcutâneo em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES), versão de 03/09/10; Brochura do Investigador, versão de 14/09/10; Registro do paciente sobre administração da droga em estudo, versão final 1.0 de 14/10/10; Instruções de uso para o paciente, de 24/09/10; Pequeno questionário sobre fadiga BFI versão brasileira; Avaliação resumida da dor, versão brasileira; Índice total de sobrecarga pela doença, versão brasileira; Questionário rápido sobre sintomas de depressão, versão brasileira; Questionário Lúpus QoL; Questionário sobre prejuízo na produtividade e nas atividades do trabalho: Lúpus, versão 2.1; Questionário de saúde, versão brasileira. Pesquisador: Dra. Flora Maria D Andrea Marcolino Departamento: CPCLIN Centro de Pesquisas Clínicas - Ltda Pesquisador responsável: Dr. Antonio Scafuto Scotton Projeto nº. 171/11 Título: Comparação do desempenho cognitivo entre pacientes Bipolares de um ambulatório de psicogeriatria e idosos da comunidade. Pesquisador: Dra. Fernanda Iankilevich Departamento: CAISM Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº. 172/11 Título: Prevalência de subtipos de HPV em adolescentes pela técnica de PCR e suas variáveis epidemiológicas. Pesquisador: Dra. Carolina Maria Soares Crescíulo Departamento: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº. 173/11 Título: Estudo brasileiro em esclerose múltipla custo da doença e necessidades atendidas, versão 23/03/11; Questionário do paciente, versão 23/03/11.