Vicks Vapospray 0.5 mg/ml solução para inalação por nebulização

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1 Folheto informativo: Informação para o utilizador Vicks Vapospray 0.5 mg/ml solução para inalação por nebulização Oximetazolina Leia com atenção este todo folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, ou farmacêutico. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Vicks Vapospray, Solução para inalação por nebulização e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vicks Vapospray, Solução para inalação por nebulização 3. Como utilizar Vicks Vapospray, Solução para inalação por nebulização 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Vicks Vapospray, Solução para inalação por nebulização 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VICKS VAPOSPRAY, SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO E PARA QUE É UTILIZADO Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização é uma solução aquosa para uso local por pulverização nas fossas nasais. Vicks Vapospray Solução para pulverização nasal está indicado para o alívio imediato da congestão nasal causada por constipações comuns, rinite aguda e rinite vasomotora. O Cloridrato de Oximetazolina é um vaso-constritor da mucosa rinofaringica devido ao seu efeito simpaticomomético, diminuindo assim a hipersecreção nasal. Vicks Vapospray, Solução para inalação por nebulização proporciona um alivio rápido e persistente durante 12 horas. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR VICKS VAPOSPRAY SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO Não utilize Vicks Vapospray 0,5 mg/ml Solução para inalação por nebulização:

2 - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está a tomar ou tomou durante as 2 últimas semanas medicamentos inibidores da monoamino-oxidase (os inibidores da MAO são utilizados no tratamento da doença de Parkinson e depressão). - Se sofre de doença coronária aguda ou asma cardíaca. - Se sofre de glaucoma de ângulo fechado. - Já foi submetido a cirurgia para a extracção da hipófise. - Tem inflamação da pele e da mucosa nasal ou crostas. Vicks Vapospray Solução para inalação por nebulização, não deve ser utilizado por crianças com idade inferior a 6 anos. Advertências e precauções Fale com o seu farmacêutico antes de utilizar Vicks Vapospray, solução para inalação por nebulização. Tome especial cuidado com Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização: - Se estiver a tomar bromocriptina (medicamento para doença de Parkinson). - Se estiver actualmente em tratamento com inibidores da monoaminooxidade (IMAOs) ou doentes que tomaram IMAOs nas 2 semanas precedentes. - Se tiver pressão arterial elevada, doença cardíaca incluindo angina, diabetes, hipertiroidismo. - Se tiver glaucoma de ângulo fechado. - Em doentes do sexo masculino com dificuldade em urinar devido ao aumento de tamanho da próstata. Vicks Vapospray não deve ser usado mais do que 7 dias consecutivos para evitar efeito rebound e rinite induzida pelo medicamento. Não exceder a dose recomendada. Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para a utilização em crianças com idade inferior a 6 anos, uma vez que a sua segurança e método de funcionamento ainda não foram estabelecidos. Outros medicamentos e Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez, amamentação e fertilidade

3 Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utlizar este medicamento. Devido à evidência insuficiente da utilização do medicamento na gravidez e aleitamento, a utilização do medicamento deve ser evitada durante a gravidez, a menos que exista aconselhamento médico. Não é conhecido se o cloridrato de oximetazolina é excretado para o leite materno. Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram observados efeitos sobre a condução ou utilização de máquinas. Informações importantes sobre alguns componentes de Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização O conservante (cloreto de benzalcónio) presente em Vicks Vapospray pode causar broncospasmo. O cloreto de benzalcónio é irritante, pode causar reacções cutâneas. O cloreto de benzalcóniopode causar inchaço da mucosa nasal, especialmente se usado por longos períodos. Se houver suspeita desta reacção (congestão nasal persistente), deverá ser usado, se possível, um medicamento para administração nasal que não contenha conservante. Se não existir outro medicamento para administração nasal sem conservante, deverá ser considerada a utilização de outra forma de administração. 3. COMO UTILIZAR VICKS VAPOSPRAY SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Não utilize uma dose superior ou por um período mais longo para além daquele aconselhado pelo seu médico ou farmacêutico. Adultos e crianças com mais de 6 anos: Administrar 1 a 2 nebulizações em cada narina, 2 a 3 vezes por dia. Crianças com idade inferior a 6 anos: deve-se consultar o médico. Com a cabeça virada para cima, inserir o aplicador na narina e comprimir o frasco de forma rápida e firme. Depois da pulverização inspirar profundamente com a boca fechada. Vicks Vapospray não deve ser usado mais do que 7 dias consecutivos. A utilização por períodos de tempo superior ao recomendado pode produzir efeito rebound. O medicamento pode ser prescrito pelo médico para outras indicações, pelo que deve seguir o conselho do seu médico.

4 Se utilizar mais Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização do que deveria Se utilizar mais Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização do que deveria Informe o seu médico se acidentalmente utilizar mais do que deveria. Se tomou uma dose excessiva do medicamento deve sempre entrar em contacto com o seu médico ou hospital, e levar consigo a embalagem do medicamento, ou contactar o centro de controlo de intoxicações (telefone 112). Caso se tenha esquecido de utilizar Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização Se se esquecer de utilizar a sua solução para inalação por nebulização na altura certa, utilize-a assim que se lembrar e depois continue como habitualmente. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de utilizar Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização Vicks Vapospray, solução para inalação por nebulização, é um medicamento utilizado no alívio sintomático local da congestão nasal associada a rinite e sinusite. Pode parar de tomar Vicks Vapospray, solução para inalação por nebulização logo que os sintomas desapareçam. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. 4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): irritação ocular, desconforto ou vermelhidão, desconforto ou irritação do nariz, boca ou garganta, espirros, taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, ansiedade, efeito sedativo, irritabilidade, perturbações do sono em crianças, insónia, nervosismo, tremores, ansiedade, inquietação, irritabilidade, dores de cabeça e náuseas. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento., I.P.

5 Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil Lisboa Tel: Fax: Sítio da internet: COMO CONSERVAR VICKS VAPOSPRAY SOLUÇÃO PARA INALAÇÃO POR NEBULIZAÇÃO Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize Vicks Vapospray, solução para inalação por nebulização após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após "VAL". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não conservar acima de 25 C. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. 6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização A substância activa é: Cloridrato de oximetazolina na dosagem de 0,5 mg/ml. Os outros componentes são: citrato de sódio di-hidratado, tiloxapol (polímero do iso-octil polietilenofenol), ácido citrico anidro, gluconato de cloro-hexidina, mentol (levo), cloreto de benzalcónio, cânfora, edetato dissódico, eucaliptol, hidróxido de sódio e água purificada. Qual o aspeto de Vicks Vapospray solução para inalação por nebulização e conteúdo da embalagem Solução aquosa para inalação por nebulização, disponível em frasco de copolímero polietileno/polipropileno de 15 ml, com pulverizador munido de tubo em polietileno. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução Laboratorios Vicks, S.L. Avenida de Bruselas, 24 Alcobendas Madrid

6 Espanha Distribuidor em Portugal: Procter & Gamble Portugal - Produtos de Consumo, Higiene e Saúde, S.A Edifício. Álvares Cabral, Qta. da Fonte Estr. De Paço d Arcos,85 Porto Salvo Oeiras Fabricante Procter & Gamble GmbH Procter & Gamble Strasse Gross-Gerau Alemanha Este folheto foi revisto pela última vez em