Nº 208, segunda-feira, 29 de outubro de Pág. 7 Ato nº 10 de 15 de outubro de 2007 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS

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1 Nº 208, segunda-feira, 29 de outubro de Pág. 7 Ato nº 10 de 15 de outubro de 2007 COORDENAÇÃO DE FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS VETERINÁRIOS Em cumprimento ao disposto no Decreto nº 5.053, de 22 de abril de 2004, que aprovou o Regulamento de Fiscalização de Produtos de uso Veterinários e dos Estabelecimentos que os fabriquem e/ou comerciem, a Coordenação de Fiscalização de Produtos Veterinários do Departamento de Fiscalização de Insumos Pecuários, torna público as decisões dos processos a seguir relacionados e outros atos, referente ao mês de setembro de 2007: 1. LICENCIAMENTO DE PRODUTO DE USO VETERINÁRIO LICENÇA / Hertape Calier Saúde Animal S/A Postipofisin 17/10/06 25/09/ / / Sespo Indústria e Comércio Ltda Vetvac Raiva Vacina Inativada Contra Raiva dos Herbívoros 18/05/07 13/09/ / / Ouro Fino Saúde Animal Ltda Maxicam Comprimidos 2 mg / /12/06 17/09/ / / Indukern do Brasil Química Ltda Rodotet Premix Granular 31/05/06 19/09/ / / Ouro Fino Saúde Animal Ltda Ourovac Reprodutiva Vacina IBR, BVD, Leptospirose, 29/03/07 12/09/ /2007 Campilobacteriose e Hemofilose (Histofilose) em Bovinos / Hertape Calier Saúde Animal S/A Afisterone 17/10/06 17/09/ / / Laboratório Bio Vet S/A Bio-Heidelberg Vacina Contra Salmonella Heidelberg / /05/07 17/09/ / / Ceva Saúde Animal Ltda Cevac Mass L Vacina Viva Liofilizada Contra a 13/12/05 13/09/ /2007 Bronquite Infecciosa das Aves / Intervet do Brasil Veterinária Ltda Nobilis Rhino CV Vacina Viva Liofilizada Contra a 03/06/05 29/12/05 - Rinotraqueíte Infecciosa / /08/ / /09/ / /02/ / /02/07 28/09/ / PROCESSO DE ESTABELECIMENTO EM EXIGÊNCIA PROCESSO EMPRESA ENTRADA SAIDA / Fitovet Produtos Fitoterápicos Ltda 04/05/07 26/09/ /001453/ /05/07 26/09/07 3. PROCESSO DE ESTABELECIMENTO CONCLUIDO PROCESSO EMPRESA ENTRADA SAIDA / União Química Farmacêutica nacional S/A 10/07/06 27/09/07 4. PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO EM EXIGÊNCIA / Hipra Brasil Ltda Civtest AVI IBV Teste Elisa para Detecção de Anticorpos Específicos Contra o Vírus da Bronquite Infecciosa (IBV) em Soro ou Gema de Ovos de Galinha 14/12/06 12/09/07 1

2 / Laboratório Bio Vet S/A SPQ New Bronk Vet Oleosa 16/05/07 12/09/ / Hipra Brasil Ltda Civtest AVI IBD Teste Elisa para Detecção de Anticorpos 13/12/06 12/09/07 Específicos Contra o Vírus da Doença de Gumboro (IBD) em Soro ou Gema de Ovos de Galinha / Civtest AVI NDV Teste Elisa para Detecção de Anticorpos 14/12/06 12/09/07 Específicos Contra o Vírus da Doença de Newcastle (NDV) em Soro ou Gema de Ovos de Galinha / Norpacific do Brasil Ltda Fumispore S Essential 30/04/07 17/09/ / Laboratório Bio Vet S/A Bio-Bronk-Vet H-120 Vacina Cjontra a Bronquite Infecciosa das Aves 02/05/07 26/09/07 Vírus Vivo Atenuado Amostra H-120 Liofilizada / Schering Plough Saúde Animal Ciosin 20/04/05 26/09/07 Ind. e Com. Ltda / Laboratório Bio Vet S/A Vermivet Plus, Vermivet Filhotes e Eczevet 15/03/06 27/09/ / Ouro Fino Saúde Animal Ltda Sincrodiol 07/04/06 27/09/ / Novartis Saúde Animal Ltda Agrovet /11/04 27/09/ / Hertape Calier Saúde Animal S/A Parvimuni Soro Hiperimune Contra a Parvovirose Canina 03/03/04 27/09/ / Imunocin Soro Hiperimune Contra a Cinomose 04/03/04 27/09/07 5. DEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, RENOVAÇÃO DE LICENÇA, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO / Merial Saúde Animal Ltda Yokei 5 Vacina Inativada Contra a Bronquite Infecciosa, Doença de 12/07/07 12/09/07 Newcastle, Síndrome da Queda de Postura (EDS 76) e Coriza Infecciosa das Aves (Cepas 221 e H18), em Adjuvante Oleoso Microemulsionado / Laboratório Bio Vet S/A SQP Oleosa Vacina Oleosa Contra a Síndrome da Queda de Postura, 16/05/07 13/09/07 Inativada e Micro Emulsionada / Gumbor Vet Oleosa Vacina Oleosa Bivalente Contra a Doença de Gumboro Amostras Standard e Variante 1084-E, Inativada e Micro Emulsionada 02/05/07 13/09/ /94-01 Novartis Saúde Animal Ltda Acatak Pour on - 13/09/ / Fort Dodge Saúde Animal Ltda Duramune Adult 15/05/07 13/09/ / Laboratório Bio Vet S/A Bio-SHS Vacina Contra a Síndrome da Cabeça Inchada, Inativada e 17/05/07 13/09/07 Micro Emulsionada / Intervet do Brasil Veterinária Ltda Nobivac Trivac 02/08/06 13/09/ / Laboratório Bio Vet S/A Bouba das Aves Forte Vacina Contra a Bouba das Aves, Amostra Forte 06/06/07 13/09/07 (Vírus Pombo) Liofilizada / Merial Saúde Animal Ltda Cryomarek HVT Vacina Viva Congelada Contra a Doença de Marek, 22/11/06 13/09/07 Cepa HVT FC 126 Associada a Células / Bur 706 Vacina Viva Atenuada Liofilizada Contra a Doença de 12/06/07 13/09/07 Gumboro Cepa S-706 Intermediária, Produzida em Cultura Celular / Schering Plough Saúde Animal Boostin Somatrotropina Bovina Recombinante de Liberação Lenta 25/06/03 13/09/07 Ind. E Com. Ltda Injetável com Vitamina E / /06/06 13/09/ / Ceva Saúde Animal Ltda Spectolin 20/09/04 13/09/ / Merial Saúde Animal Ltda Feline 4 20/07/06 13/09/07 2

3 / Newcastle La Sota Vacina Viva Atenuada Liofilizada Contra a Doença 12/07/07 17/09/07 de Newcastle Cepa La Sota / Ceva Saúde Animal Ltda Xylaz 20/09/07 17/09/ / Fort Dodge Saúde Animal Ltda Fel-O-Guard Plus 4+LvK 31/05/07 17/09/ / Laboratórios Pfizer Ltda Vivax 15/06/07 26/09/ / Intervet do Brasil Veterinária Ltda Porcilis Myco Silencer Meh 20/03/07 26/09/ / Ceva Saúde Animal Ltda Cevac Uni L Vacina Viva Liofilizada Contra a Doença de Newcastle 22/07/07 27/09/ / Fort Dodge Saúde Animal Ltda Biodectin 18/05/06 27/09/ / Lab. Vencofarma do Brasil Ltda Raiva Canis Vacina Inativada Contra a Raiva - 28/09/07 6. INDEFERIMENTO DIVERSO (ALTERAÇÃO, AMPLIAÇÃO, RENOVAÇÃO DE LICENÇA, ETC.) DE PROCESSO DE PRODUTO VETERINÁRIO / Instituto Biológico de São Paulo Antígeno Acidificado Tamponado para Diagnóstico da Brucelose 15/06/07 12/09/ / Tuberculina PPD Aviária 13/06/07 12/09/ / Merial Saúde Animal Ltda Diftovax Cepa Suave Vacina Viva Atenuada Liofilizada Contra 27/11/06 12/09/07 Bouba Aviária / Instituto Biológico de São Paulo Antígeno para Diagnóstico da Brucelose Prova Lenta 13/06/07 12/09/ / Tuberculina PPD Bovina 13/06/07 12/09/ / Virbac do Brasil Indústria e Com. Ltda T5 Plus Vacina Contra Carbúnculo Sintomático, Gangrena 28/03/07 13/09/07 Gasosa, Edema Maligno e Enterotoxemias dos Bovinos / Eli Lilly do Brasil Ltda Tylan 200 Líquido 19/07/06 27/09/ / Embrasvet Empresa Brasileira Vet. Ltda Olivit Se 25/04/07 26/09/ / Biofort Plus 25/04/07 26/09/ / Vigorex 25/04/07 27/09/ / Laboratório Vencofarma do Brasil Ltda Cat Action Vermífugo de Amplo Espectro para Gatos 28/06/06 27/09/ / Laboratório Bio Vet S/A Biofloxacin 2,5% 15/03/07 27/09/ / Ibravi-Inst. Brasileiro de Vet. Indl. Ltda Trimesulfa Suspensão Oral 06/10/06 27/09/ / Polivitamínico Oral Ibravi 06/10/06 27/09/ / Imeve-Ind. de Medicamentos Vets. Ltda Ivermeron 02/09/05 28/09/ / Sespo Indústria e Comércio Ltda Canex Composto 21/05/07 28/09/07 7. INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR NÃO CUMPRIMENTO DE REQUISITOS TÉCNICOS E LEGAIS, REFERENTE AO MÊS 07/ / Bioworld Laboratório Ltda Multiagebiótico 11/04/00 09/09/ / /01/04 09/07/ / Produtos Veterinários J.A. Ltda Bezerrão 23/05/07 10/07/ / Implante 09/03/07 10/07/ / Hemagem Diagnóstico Imp., Exp., Com. Ltda Right Choise Parvovirose Canina Ag Teste Rápido 20/10/06 13/07/ / Right Choise Coronavírus Ag Teste Rápido 22/11/06 13/07/ / Right Choise Cinomose Canina Ab Teste Rápido 20/10/06 13/07/ / Right Choise Cinomose Canina Ag Teste Rápido 20/10/06 13/07/ / Operon Leishmania Simples Teste Rápido 22/11/06 13/07/ / Right Choise Dirofilariose Canina Ag Teste Rápido 20/10/06 13/07/07 3

4 / Right Choise Parvovirose Canina Ab Teste Rápido 22/10/06 13/07/ / Richt Choise Raiva Ag Teste Rápido 22/11/06 13/07/ / Richt Choise Rotavírus Ag Teste Rápido 22/11/06 13/07/ / Right Choise Vírus da Leucemia Felina Ag Teste Rápido 20/10/06 13/07/ / Norbrook do Brasil Ltda Noroprim Granulado 19/01/06 13/07/ / Noxon do Brasil Quím. e Farm. Ltda Ivonox 1.25 La 16/02/06 13/07/ / Intervet do Brasil Veterinária Ltda Panacur Pasta 28/04/03 13/07/ / Champion Farmoquímico Ltda Champion Vit 27/11/03 13/07/07 8. RECURSO CONTRA INDEFERIMENTO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, TORNADO IMPROCEDENTE / Vallée S/A Flytick 04/09/06 27/09/ / Vallée S/A Flytick Plus 04/09/06 27/09/ / Argembras Produtos Veterinários Ltda Hepato Protetor Cimol 23/08/00 27/09/07 9. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE ESTABELECIMENTO, POR INFRINGÊNCIA À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REF. AO MÊS 07/2007 PROCESSO ESTABELECIMENTO LICENÇA ENDEREÇO / Probion Indústria de Medicamentos Veterinários Ltda 785/88 Rua Floriano Peixoto, 259 Jaboticabal SP 10. ARQUIVAMENTO DE PROCESSO DE PRODUTO, FACE AO CANCELAMENTO DA LICENÇA DO ESTABELECIMENTO PROCESSO EMPRESA PRODUTO / Probion Indústria de Medicamentos Veterinários Ltda Bovimex F / Endectocim / Energy Cuprho / Flycid / Mastitec / Parasitil Pour on / Polihorse Gold / Rotemil / Rotemil Pour on / Soluvit 11. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, FACE AO CANCELAMENTO DA LICENÇA DO ESTABELECIMENTO, REF. AO MÊS 07/2007 PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA /97-64 Probion Indústria de Medicamentos Veterinários Ltda Iverbion 7.829/ / Puppy Dog LP-020/ /99-94 Puppy Dog Albendazol 8.621/ / Haltex 8.592/ /94-61 Prover Plus 6.504/ /93-37 Chlorophos Injetável 4.825/ /93-66 Mata Bicheira Probion 4.724/ /88-43 Zeroverm 5.129/ /92-88 Verbion /93 4

5 /91-00 Tristeril 3-899/ /88-09 Colinex 2.968/ /88-54 Sulfaplic 2.963/ /88-96 Saracurso 2.954/ /88-59 Pro Ave 2.953/ /88-38 Antitox 3.632/ /88-11 Ade-Vitalizante Injetável 3.570/ /88-98 Polihorse 3.379/ /88-50 Vermilon 3.384/ /88-12 Ectobion 3.386/ /88-25 Albion 3.557/ /90-22 Albion 25% 3.520/ /89-78 Parasitil Injetável 3.519/ /90-59 Flubion 3% 3.449/ / Levabion 4.773/ CANCELAMENTO DE PROCESSO DE PEDIDO DE REGISTRO DE PRODUTO VETERINÁRIO, SOLICITADO PELO INTERESSADO PROCESSO EMPRESA PRODUTO SOLICITAÇÃO ENTRADA SAIDA / Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda Otomax / /04/07 13/09/ / / Ceva Saúde Animal Ltda Tenaline 50% / /09/05 13/09/ / Longocillin La / /09/05 13/09/ / Amicyp / /04/06 13/09/ / Sespo Indústria e Comércio Ltda Vantocid Req. s/nº 30/08/07 28/09/ CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, DEVIDO A ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA / Hertape Calier Saúde Animal S/A Afisterone 4.399/ / Hertape Calier Saúde Animal S/A Postipofisin 3.781/ CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, SOLICITADO PELO INTERESSADO PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA RENOV. SOLICITAÇÃO ENTRADA SAIDA /86-76 Fort Dodge Saúde Animal Ltda Ripercol Plus 2.701/ SP/ / /07/07 28/09/ /87-26 Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda Oxomid Premix 2.810/ SP/ / /08/07 28/09/07 Medicamentoso a 10% /87-09 Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda Oxomid Pó Solúvel a 10% 2.766/ SP/ / /08/07 28/09/ /93-68 Biogenesis do Brasil Ltda Galgosantel Injetável 5.024/95 002/04-PR / /04/07 28/09/ /91-12 Sespo Indústria e Comércio Ltda Ungüento Sespo 3.727/91 017/2002 Req. s/nº 30/08/07 28/09/ CANCELAMENTO DE LICENÇA PROVISÓRIA DE PRODUTO VETERINÁRIO, POR INFRINGÊNCIA À LEGISLAÇÃO VIGENTE, REF. AO MÊS 07/2007 PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA / Lavizoo-Laboratório Vitamínicos e Zootécnicos Ltda Lavistress 105/ / Mosquitol 087/2003 5

6 16. CANCELAMENTO DE LICENÇA DE PRODUTO VETERINÁRIO, FACE EMISSÃO DE OUTRA LICENÇA DEVIDO A ALTERAÇÃO DE LOCAL DE ELABORAÇÃO, REF. AO MÊS 07/2007 PROCESSO EMPRESA PRODUTO LICENÇA RENOVAÇÃO / Hertape Calier Saúde Animal Ltda Dimetropin 3.782/ SP/ LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA FEBRE AFTOSA Bayovac Oleosa Bayer S/A 002/ Aprovada 003/ Aprovada 004/ Aprovada Oleovac SH Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 005/ Aprovada 006/ Aprovada 007/ Aprovada Aftovacin Oleosa Intervet do Brasil Veterinária Ltda 009/ Aprovada 010/ Aprovada 011/ Aprovada Bovicel Oleosa Vallée S/A 004/ Aprovada 006/ Aprovada 007/ Aprovada 012/ Aprovada 013/ Aprovada 18. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA BOTULISMO Vaxxall CD Fort Dodge Saúde Animal Ltad 003/ Aprovada Botulinomax Hertape Calier Saúde Animal S/A 005/ Aprovada Botulinobac 002/ Aprovada Botulinomax 006/ Aprovada Vacina Contra o Botulismo Labovet Produtos Veterinários Ltda 001/ Aprovada Poli Star Vallée S/A 007/ Aprovada 008/ Aprovada 19. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A BRONQUITE INFECCIOSA DAS AVES Bio Bronk Vet H-120 Laboratório Bio Vet S/A 484/ Aprovada 487/ Aprovada 489/ Aprovada Broilerbron H-120 Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 007/ Aprovada 008/ Aprovada Mass I Fort Dodge Saúde Animal Ltda 013/ Aprovada 015/ Aprovada 016/ Aprovada Nobilis IB MA5 Intervet do Brasil Veterinária Ltda 024/ Aprovada 6

7 025/ Aprovada 026/ Aprovada 20. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA CARBÚNCULO SINTOMÁTICO Convexin 10 Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 004/07(1) Aprovada 006/07(1) Aprovada Polisinto Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 006/07(1) Aprovada 007/ Aprovada Botulinomax Hertape Calier Saúde Animal Ltda 005/07(1) Aprovada Poly Hepta Labovet Produtos Veterinários Ltda 010/ Aprovada 011/ Aprovada 009/ Aprovada Vacina Manguinhos Contra Manqueira Produtos Veterinários Manguinhos Ltda 055/06(1) Aprovada 004/07(1) Aprovada 005/07(1) Aprovada 006/07(1) Aprovada 007/ Aprovada 008/07(1) Aprovada 009/07(1) Aprovada Poli R Merial Saúde Animal Ltda 006/07(1) Aprovada 007/ Aprovada 21. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA COMBINADA PARA USO EM AVICULTURA Cevac Bil Ceva Saúde Animal Ltda 002/ Aprovada BI (MA5) + NC (B1) Intervet do Brasil Veterinária Ltda 001/ Aprovada 22. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A DOENÇA DE GUMBORO Gumbor Vet Laboratório Bio Vet S/A 474/ Aprovada 507/ Aprovada 523/ Aprovada Avimmune F Schering Plough Saúde Animal Ind. e Com. Ltda 006/ Aprovada 007/ Aprovada 008/ Aprovada Avimmune I 006/ Aprovada Bursine 2 Fort Dodge Saúde Animal Ltda 015/ Aprovada 016/ Aprovada Poulvac Bursa F 018/ Aprovada Nobilis Gumbor 228E Intervet do Brasil Veterinárira Ltda 001/ Aprovada Bur 706 R Merial Saúde Animal Ltda 003/ Aprovada 7

8 23. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A DOENÇA DE NEWCASTLE Nobilis ND C2 Intervet do Brasil Veterinária Ltda 001/ Aprovada Newcastle Lasota Merial Saúde Animal Ltda 001/ Aprovada 002/ Aprovada Newcastle HB1 002/ Aprovada 24. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA A PESTE SUÍNA CLÁSSICA Pest Vac Fort Dodge Saúde Animal Ltda 013/ Aprovada 014/ Aprovada 015/ Aprovada 25. LIBERAÇÃO/REPROVAÇÃO OFICIAL DE VACINA CONTRA RAIVA Raí Vac I Vacina Inativada Contra a Raiva de Cães e Gatos Fort Dodge Saúde Animal Ltda 001/ Reprovada BGS Cell Vacina Inativada Contra a Raiva dos Herbívoros Hertape Calier Saúde Animal S/A 005/ Reprovada Vacina Anti-rábica Inativada para Caninos e Felinos Labovet Produtos Veterinários Ltda 014/ Aprovada Vacina Anti-rábica Inativada para Bovinos, Ovinos, Bubalinos, caprinos, 005/ Aprovada Eqüinos e Muares Raiva I Vacina Anti-rábica Inativada para Cães e Gatos Lema Biologic do Brasil Ltda 007/ Aprovada 006/ Aprovada 001/ Aprovada Eurican CHPLR Vacina Viva Liofilizada + Líquida Inativada Merial Saúde Animal Ltda 001/ Aprovada Alurabiffa Vacina Inativada Contra Raiva dos Bovinos 006/ Aprovada 007/ Aprovada Vacina Anti-rábica Fuenzalida Modificada Instituto de Tecnologia do Paraná 066/ Reprovada 094/ Reprovada 098/ Aprovada 095/ Aprovada 096/ Aprovada 097/ Aprovada 099/ Aprovada 100/ Aprovada 093/ Aprovada 102/ Aprovada 103/ Aprovada 101/ Aprovada 104/ Aprovada 106/ Aprovada 107/ Aprovada 084/ Aprovada 085/ Aprovada 8

9 043/ Aprovada 088/ Aprovada 105/ Aprovada 108/ Aprovada 109/ Aprovada 110/ Aprovada 111/ Aprovada 112/ Aprovada Raiva Canis Vacina Inativada Contra a Raiva de Caninos e Felinos Labs. Vencofarma do Brasil Ltda 004/ Reprovada Canigen CH (A2) Ppi/LR Virbac do Brasil Ind. e Com. Ltda 001/ Aprovada Homologado por Kleber Villela de Araújo Diretor do DFIP/DAS/MAPA Marcos Vinicius de S. Leandro Júnior Coordenador-CPV/DFIP/SDA/MAPA 9