Os motores são acionados por ar comprimido ou nitrogênio (N 2 ) comprimido e são utilizados na

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1 Importado por: Av. Pennwalt, 501 Rio Claro SP Brasil C.N.P.J.: / Tel. (19) Fax. (19) Responsável Técnico: Eng. Marcos Augusto Sylvestre CREA SP Os motores são acionados por ar comprimido ou nitrogênio (N 2 ) comprimido e são utilizados na execução de cirurgias de reconstrução ortopédicas, por cirurgiões especializados em ortopedia e traumatologia, para perfuração óssea, inserção e extração de parafusos, inserção de hastes intramedulares e osteotomia. A consciência da responsabilidade frente aos médicos e pacientes criou uma colaboração muito grande entre cirurgiões, metalúrgicos, engenheiros e especialistas de fabricação dentro da estrutura organizacional da AO/ASIF. INSTRUÇÕES DE USO Nome Técnico: Nome Comercial: Motor Pneumático Motor Pneumático para Uso Ortopédico e Acessórios Synthes Motor Pneumático Produzido por: Distribuidor: Synthes Synthes Eimattstrasse 3 Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf CH 4436 Oberdorf Suíça Suíça PRODUTO NÃO ESTÉRIL Nº Lote: vide rótulo Reg. ANVISA nº: Prazo de Validade Indeterminado. Nome do Produto:. Código do Produto:. Composição: Aço Inoxidável, Alumínio e compostos de PVC e borracha. Os produtos da Synthes têm como garantia:

2 1. Matéria-prima estável e resistente à corrosão. 2. Processo de fabricação especial para preservar as propriedades do metal. 3. Resistência elevada com a ductilidade necessária para que os implantes possam se adaptar à forma do osso. 4. Design preciso dos instrumentos e implantes para oferecer uma manipulação fácil, boa transmissão de força e uma aplicação segura. 5. Informação e pesquisa contínua interdisciplinar formada por médicos, histologistas, engenheiros, químicos e físicos. Princípio de Funcionamento: Os motores pneumáticos Synthes são acionados por ar comprimido ou nitrogênio (N 2 ) comprimido. Todas as partes, peças, módulos e acessórios abaixo relacionados são de uso com os motores pneumáticos da marca Synthes e são produzidos e comercializados exclusivamente para serem utilizados com os motores da marca Synthes. Adaptador Adaptador de encaixe rápido para Fios de Kirschner Adaptador de encaixe rápido para Fresa Tripla DHS/DCS Adaptador de esterno para Serra Alternante Adaptador de Serra Alternante Adaptador de Serra Oscilante Adaptador de Serra Oscilante II Adaptador Hudson Adaptador para Air Pulse

3 Adaptador para Fresagem Adaptador Radiotransparente Adaptador Trinkle Bandeja Bifurcador para Mangueira Dupla Broca Broca Canulada Broca engate dental Broca para Adaptador Radiotransparente Cabeçote Angular de 45º para Micro Drive Plus Cabeçote Angular de 90º para Micro Drive Plus Cabeçote de Perfuração Oscilante Cabeçote Reto para Micro Drive Plus Caixa Cirúrgica Chave para Lâmina Dentada Chave para Mandril

4 Chave para Motor Micro Drive Plus Chave para Serra Oscilante Conexão Cotovelo de 60º para mangueira Difusor Escova de Limpeza Filtro com Regulador de Pressão Fio de Limpeza para Micro Drive Plus Fresa Fresa Cônica Fresa de Vástago Fresa Disco Fresa Esférica Fresa Lindermann Fresa Oval Fresa Oviforme Fresa Piriforme Guia-agulha Telescópica Guia de Profundidade para Micro Drive Plus Guia para Trepanação de Crânio

5 Lâmina Dentada Lamina Dentada para Serra Alternante Lâmina Dentada para Serra Oscilante Lâmina para Serrra Sagital Limitador de Torque Mandril com/sem Chave Mandril Universal Mangueira Mangueira Espiral Microfiltro Parafuso de Conexão para Air Pulse Parafuso de Fixação para Serra Oscilante Peça de Conexão para Air Pulse Peça de Conexão para Grosse & Kempf Peça de Conexão para Lubrificação Peça de Conexão para Russel & Taylor Peça de Extração para Air Pulse

6 Pedal para Micro Drive Plus Pino de Fechamento Protetor de Tecidos Regulador de Pressão Tampa Tubo Guia para Air Pulse Unidade de Conservação Vario Case com/sem Tampa Indicações: Os motores pneumáticos Synthes são utilizados em cirurgias de reconstrução ortopédica, para perfuração óssea em cirurgia de mão, pé, de ossos grandes, maxilofacial e neurocirurgia; para inserção e extração de parafusos, para inserção de hastes intramedulares e para osteotomia. Produto Compact Air Drive II e mandril de encaixe rápido Indicação Utilizado para trabalhar com brocas e machos de encaixe rápido Compact Air Drive II e mandril com chave Utilizado para trabalhar com instrumentos de haste redonda (de 1,0 a 6,0 mm de diâmetro), instrumentos de haste triangular (até 6,5 mm) e pinos de Schanz.

7 Compact Air Drive II e adaptador de encaixe rápido para fresa tripla DHS/DCS Utilizado para trabalhar com todas as fresas triplas DHS/DCS e as brocas canuladas de 13,0 mm Compact Air Drive II e adaptador para fresado acetabular e intramedular Compact Air Drive II e adaptador de encaixe rápido para fios de Kirschner Compact Air Drive II e cabeçote de perfuração oscilante Compact Air Drive II e adaptador radiotransparente Compact Air Drive II e adaptador para serra oscilante Compact Air Drive II e mandril com encaixe dental Produto Micro Drive Plus e cabeçote reto Micro Drive Plus e cabeçote angular de 90º Micro Drive Plus e cabeçote angular de 45º Micro Drive Plus e serra oscilante Micro Drive Plus e serra alternante Micro Serra Oscilante Produto Utilizado para trabalhar com sistemas de frezas acetabular ou intramedular Utilizado para trabalhar com fios de Kirschner de 0,6 a 3,2 mm de diâmetro. Utilizado para trabalhar com todas as brocas de encaixe rápido (especialmente com as brocas de três arestas de corte). Utilizado para o bloqueio distal das hastes intramedulares. Utilizado para a realização de osteotomias precisas e com a máxima proteção hística. Utilizado para trabalhar com todas as brocas de encaixe dental Indicação Utilizado para trabalhar com brocas e fresas de encaixe dental. Este acessório reduz a velocidade máxima a r.p.m. Utilizado para trabalhar com brocas e fresas de encaixe dental. Este acessório reduz a velocidade máxima a r.p.m. Cabeçote canulado, utilizado para trabalhar com fios de Kirschner de 0,6 mm a 2,0 mm de diâmetro. Velocidade máxima de r.p.m. Velocidade máxima de trabalho de oscilações por minuto. Velocidade máxima de trabalho de oscilações por minuto. Utilizado para osteotomia Indicação Micro Air Pulse Produto Indicação Utilizado para introdução de hastes intramedulares Produto Indicação

8 Air Reamer/Drill Utilizado para perfuração e para fresado intramedular. Produto Indicação Air Oscillator Utilizado em traumatologia e em cirurgia ortopédica, para osteotomia. Produto Indicação Air Reciprocator Air Pen Drive Produto Utilizado para cortes precisos, por exemplo: para modelagem do platô tibial. Indicação Utilizado em cirurgias traumatológicas, da coluna vertebral, de maxilofacial, de mão, de pé e neurológicas. : O uso do motor, bem como de seus acessórios será feito de acordo com a técnica cirúrgica adotada pelo profissional que estará conduzindo o procedimento. Instalação e Montagem: Os motores são equipamentos portáteis que não necessitam instalação ou montagem previas. Para funcionar, basta conectá-los na mangueira de ar comprimido. Motor Compact Air Drive II Utilização do motor Compact Air Drive II 1. Encaixe para acessórios de trabalho. 2. Botão de desbloqueio do encaixe para acessórios. 3. Gatilho regulador da velocidade de rotação. 4. Gatilho de inversão da rotação. 5. Válvula reguladora. 6. Engate da conexão da mangueira. Sentido de Rotação

9 O gatilho inferior (3) serve para regular de forma contínua a velocidade de giro desde 0 até 900 r.p.m. em rotação normal (com giro à direita). Apertando-se simultaneamente o gatilho superior (4), o motor passa instantaneamente a funcionar em rotação reversa (com giro à esquerda). Em geral o consumo de ar é de aproximadamente 250 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. A potência máxima é regulada girando-se a válvula reguladora (5) conforme as marcas no cabo. Na troca dos acessórios deve-se sempre manter a válvula de segurança (5) bloqueada. Em geral o consumo de ar é de aproximadamente 200 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. Sistema de Segurança Para ativar e desativar o sistema de segurança, basta girar a válvula de segurança de acordo com as marcas do cabo (on/off). O sistema de segurança do Compact Air Drive II evita que o motor entre em funcionamento de forma acidental. Motor Micro Drive Plus 1. Alavanca de acionamento. 2. Prolongação da alavanca de acionamento. 3. Trilho / sinalização. 4. Trilho de acoplamento. 5. Trava locking lever. 6. Cabo de 60º para mangueiras duplas. 7. Entrada de ar. 8. Acionador da alavanca de arranque.

10 Em geral o consumo de ar é de aproximadamente 145 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. A freqüência de oscilação é de oscilações/min. A velocidade de rotação é de à r.p.m. Sentido de Rotação O Micro Drive Plus gira à direita ou à esquerda, o sentido de rotação é regulado com o trilho (3) sobre a alavanca de acionamento (1). A posição de parada (stop) é a central. A velocidade de rotação é regulada de forma gradual através da pressão exercida na alavanca de acionamento (1). A alavanca de acionamento (1) pode ser prolongada para ajustar-se a cada tipo de aplicação e com a prolongação correspondente (2). Sinalização (3) na alavanca de arranque (1). FWR: Avanço (giro à direita). REV: Reverso (giro à esquerda). STOP: Posição neutra, motor desativado. Atenção: Sempre colocar e retirar os instrumentos na posição STOP. Motor Serra Oscilante A. Cabeçote para Fixação de Laminas B. Sistema de Segurança C. Alavanca de Manobra D. Encaixe da Mangueira E. Chave de Reposição Sistema de Segurança O motor Serra Oscilante está dotado de um sistema de segurança que impede o funcionamento acidental o motor (B). Antes de acionar o motor, afrouxar o botão do sistema de segurança. O motor deve entrar em funcionamento antes do contato com o osso.

11 Em geral o consumo de ar é de aproximadamente 300 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. A freqüência de oscilação é de aproximadamente 15 Hz. 1. Parafuso de Bloqueio de encaixe rápido para as lâminas dentadas. 2. Anel deslizante para posicionamento da cabeça da serra. 3. Gatilho e sistema de segurança. 4. Entrada de ar. Em geral o consumo de ar é de no máximo 350 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. A freqüência de oscilação é de oscilações/min. Motor Air Pulse 1. Encaixe para Acessórios de Trabalho 2. Botão de desbloqueio do encaixe para acessórios. 3. Gatilho regulador da potência. 4. Anel de ajuste. 5. Sistema de segurança. 6. Entrada de ar. Sistema de Segurança O motor Air Pulse está dotado de um sistema de segurança (5) que impede o seu funcionamento de forma acidental. Motor Air Oscillator

12 1. Encaixe dos adaptadores. 2. Anel de desencaixe para adaptadores e fresas. 3. Gatilho e sistema de segurança. 4. Entrada de ar 5. Botão giratório para seleção de rotação normal ou reversão. Em geral o consumo de ar é de no máximo 350 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. A velocidade de rotação é de rpm. Posição da cabeça da serra A cabeça da serra pode ser posicionada em oito posições de trabalho (8 x 45º). Para escolher a posição de trabalho, puxe o anel deslizante e gire a cabeça da serra até a posição desejada. Solte o anel deslizante. A cabeça da serra ficará automaticamente travada no ponto selecionado. Utilizar somente lâminas dentadas da marca Synthes. Motor Air Reamer / Drill Rotação em reversão O motor Air Reamer / Drill está equipado com um botão giratório para seleção de rotação normal ou reversão. A mudança da marcha deve realizar-se somente com o motor parado. Sistema de Segurança

13 1. Encaixe tipo Click-in das laminas dentadas. 2. Anel deslizante para posicionamento da cabeça da serra. 3. Gatilho e sistema de segurança. 4. Entrada de ar. Em geral o consumo de ar é de no máximo 350 l/min e a pressão recomendada é de 6 bar. A freqüência de oscilação é de oscilações por min. O motor está dotado de um sistema de segurança para evitar que possam ser acionados de forma acidental. Para acionar o sistema de segurança, primeiro puxe o gatilho e gire. Para desativar o sistema de segurança, gire o gatilho e empurre-o para trás. Air Reciprocator Posição da cabeça da serra A cabeça da serra pode ser posicionada em oito posições de trabalho (8 x 45º). Para escolher a posição de trabalho, puxe o anel deslizante e gire a cabeça da serra até a posição desejada. Solte o anel deslizante. A cabeça da serra ficará automaticamente travada no ponto selecionado. Utilizar somente lâminas dentadas da marca Synthes. Motor Air Pen Drive

14 Peso: 169 gramas Rotação: de rpm até rpm Comprimento: 130 mm Pressão recomendada: de 6 a 8 bar. Pressionando o botão de ligar e desligar (ON/OFF), a irrigação é ligada ou desligada Engate de mangueira 2 Bainha de ajuste 3 Engate de liberação para o adaptador 4 Posição LOCK 5 Posição CABLE IN/OUT 6 Posição de pedal interruptor 7 Chave de travamento da alavanca de acionamento 8 Extensão da alavanca Sistema de Segurança O motor possui um sistema de bloqueio para evitar que possa ser acionado de forma acidental (4 e 7). Acionamento O motor pode ser acionado e ter sua velocidade de giro controlada através da alavanca de acionamento (8) ou através do pedal de acionamento (1)., que também controla a irrigação ou não no motor. 1 Pedal Acionamento 2 Botão de ligado e desligado (ON/OFF) de irrigação 3 Bocal de conexão para a mangueira de dupla conexão 4 Bocal de conexão para a unidade de controle de irrigação 5 Bocal de conexão para a mangueira Air Pen Drive Manutenção Preventiva e Corretiva

15 Após cada limpeza, todas as peças devem ser examinadas em relação a desgaste ou outros danos. Deve ser aplicado Óleo Especial Synthes no motor após cada uso. Os motores Synthes não precisam de manutenção periódica, desde que observadas as instruções de uso. No caso de qualquer problema, favor contactar a Synthes Indústria e Comércio Ltda. Condições de Armazenamento até o Momento da Limpeza: Enxaguar os equipamentos que tenham tido contato com materiais cáusticos imediatamente. Depositar os equipamentos delicados e arrumá-los cuidadosamente. Esterilização Os motores e seus acessórios são fornecidos não esterilizados e devem ser esterilizados adequadamente conforme o tipo de instrumento. Os motores devem ser esterilizados em autoclave até 134ºC, antes da esterilização separar os acessórios e as mangueiras. As mangueiras devem ser esterilizadas a temperatura máxima de 121ºC. Motores e acessórios quentes não devem ser colocados sobre a as mangueiras, esterilizar separadamente. Os motores devem ser esfriados à temperatura ambiente. Advertência: Antes do primeiro uso, remover todos os filmes e embalagens protetoras do equipamento. Motores de ar comprimido nunca devem ser operados utilizando oxigênio como propulsor (PERIGO DE EXPLOSÃO). Em locais onde não haja a disponibilidade de um compressor de ar, alternativamente pode ser utilizado nitrogênio (N 2 ) comprimido. A pressão recomendada para os motores é 6-8 bar. Os motores e seus acessórios devem ser submetidos à esterilização, antes de serem utilizados. A esterilização do equipamento cirúrgico não é substituída pela limpeza. Após o uso, todas as peças devem ser lubrificadas com óleo especial. Desinfecção e limpeza do motor e acessórios Com um pano úmido ou pulverizador, desinfectar externamente o motor e acessórios. Depois de desinfectar, lavar o motor e os acessórios debaixo da torneira, eliminando todos os resíduos orgânicos com ajuda de uma escova macia ou pano. Antes da desinfecção e limpeza desmontar os acessórios do motor evitando que penetre água na entrada de ar. Motores não devem ser submergidos em água e nem em lavadora automática. Não usar objetos pontiagudos durante a limpeza. Mangueiras pretas não devem ser colocadas em lavadora automática. Mangueiras verdes podem ser fechadas com seus extremos e serem colocadas em lavadora automática. As perfurações dos motores e dos acessórios deverão ser limpas com escova de limpeza apropriada.

16 Para uma descrição mais detalhada, por favor, consulte o capítulo 6.21, Motores de Ar Comprimido e 6.22, Cuidado e Manutenção de Instrumentos AO/ASIF no Manual Técnico dos Instrumentos e Implantes AO/ASIF (de R. Texhammer e C. Colton Springer Verlag 1993). Termo de garantia: A Synthes Ind. e Com. Ltda, estabelecida na Av. Pennwalt, 501 Distrito Industrial, CEP , na cidade de Rio Claro, estado de São Paulo, CGC / , Inscr. Est , Tel (19) , FAX (19) , garante a qualidade dos produtos que fazem parte da família Motor Pneumático para Uso Ortopédico e Acessórios Synthes contra qualquer defeito de material ou de fabricação pelo prazo de um (01) ano, a partir da data de entrega efetiva do equipamento. Se constatado um defeito pela Assistência Técnica da Synthes, serão tomadas todas as providências para o conserto gratuito ou substituição das peças defeituosas, após ter sido caracterizado um defeito de fabricação. A Synthes declara esta garantia nula e sem efeito se o equipamento sofrer danos resultantes de acidente, uso indevido ou ter sido ligado em fonte propulsora inadequada, se o equipamento apresentar sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoal não autorizado pela Synthes. A Synthes se compromete a prestar assistência técnica permanente em sua sede em Rio Claro. Em caso de necessidade, enviará um assistente técnico ao local onde o equipamento estiver instalado. Para efeito de prestação de serviço em garantia, deverá ser apresentada a Nota Fiscal de Compra e a Garantia que acompanha o equipamento. Assistência Técnica Autorizada: Av. Pennwalt, 501 Rio Claro SP Brasil Distrito Industrial CEP Tel. (19) Fax. (19) Precauções e Cuidados na Operação do Equipamento: Antes do primeiro uso remover todos os filmes e embalagens protetoras do equipamento. Motores de ar comprimido nunca devem ser operados utilizando oxigênio como propulsor (existe o perigo de explosão). A pressão de operação recomendada é de 06 bar. Efetuar a limpeza, testes e esterilização, de acordo com o estabelecido neste manual. Utilizar sempre as conexões Synthes. Após o uso, todas as peças devem ser lubrificadas com Óleo Especial Synthes. Manter o óleo o mais distante possível da mangueira de ar comprimido. Nunca utilizar uma mangueira dupla sem o Adaptador de Lubrificação. Após a esterilização o motor só deve ser utilizado após ter alcançado a temperatura ambiente. Não apressar o resfriamento utilizando processos de refrigeração. Konrad Georg Tagwerker Marco Augusto Sylvestre Responsável Legal Responsável Técnico CREA SP