RASTREABILIDADE E RECALL

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1 RASTREABILIDADE E RECALL Dezembro de 2015 Rosinely Casadó F. Martins

2 APRESENTADORA ROSINELY CASADÓ F. MARTINS Engenheira de Alimentos graduada pela Unicamp em 1995 Atuou na Indústria de Carnes e Indústria de bebidas Atua há 15 anos na SGS na Agricultural, Foods and Life Services atualmente como Coordenadora Técnica de Auditoria. Na SGS trabalha nos segmentos alimentício, farmacêutico, cosméticos, alimentação animal e domissanitários. Na área de treinamentos ministra cursos para diversos setores da cadeia produtiva de bens de consumo e também é tutora do Curso de Especialista em Gestão de Segurança de Alimentos e Especialista em Gestão da Qualidade e Segurança de Embalagens. 2

3 A SGS A SGS é líder mundial em inspeção, verificação, testes e certificação Mais de funcionários Rede com mais de escritórios e laboratórios no mundo todo. 3

4 SOLUÇÕES SGS Auditorias de certificação Auditorias customizadas Auditorias sociais e de qualidade Auditorias de Segunda Parte Auditorias de Marca Própria Inspeções Análises Laboratoriais Serviços de treinamento e capacitação 4

5 RASTREABILIDADE E RECALL NORMA IFS Capítulo 4.18 (Rastreabilidade) Item KO* dentro do bloco ( sistemática de rastreabilidade) *Nesse item a classificação C não pode ser usada e esse item não pode ser NA. Impede a certificação caso classificação seja D 5

6 RASTREABILIDADE E RECALL NORMA IFS Requisito Sistema de rastreabilidade implantado Permite identificar lotes de produtos e respectivos lotes de matérias primas, insumos e materias usados na produção A rastreabilidade deve incluir registros desde o recebimento até a entrega ao cliente 6

7 RASTREABILIDADE E RECALL NORMA IFS Capítulo 5.9 (Gerenciamento de incidentes, recolhimento e Recall) Item KO dentro do bloco (5.9.2 sistemática de recolhimento) Garantir que todos envolvidos sejam informados o mais rápido possível e incluir as responsabilidades no processo 7

8 RASTREABILIDADE E RECALL RDC 24/2015 Dispõe sobre o recolhimento de alimentos e sua comunicação à Anvisa e aos consumidores. Art. 1º Ficam aprovados os critérios e procedimentos para o recolhimento de alimentos, inclusive in natura, bebidas e águas envasadas, ingredientes alimentares, matérias-primas alimentares, aditivos alimentares, coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens e outros materiais em contato com alimentos e para a comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e aos consumidores. 8

9 RASTREABILIDADE E RECALL RDC 24/2015 Plano de Recolhimento de produtos ACESSÍVEL E DOCUMENTADO Plano de Recolhimento deve especificar: I - as situações para sua adoção; II - os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do produto; III - a forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final; IV - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia produtiva; V os procedimentos para comunicação do recolhimento às empresas importadoras, no caso de unidades exportadas; VI - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa; VII - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos consumidores; VIII modelo da mensagem de alerta aos consumidores; e IX- os responsáveis pela execução das operações previstas no plano de recolhimento 9

10 RASTREABILIDADE E RECALL RDC 24/2015 Plano de Recolhimento de produtos ACESSÍVEL E DOCUMENTADO Plano de Recolhimento deve especificar: I - as situações para sua adoção; II - os procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento do produto; III - a forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação final; IV - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à cadeia produtiva; V os procedimentos para comunicação do recolhimento às empresas importadoras, no caso de unidades exportadas; VI - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à Anvisa; VII - os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos consumidores; VIII modelo da mensagem de alerta aos consumidores; e IX- os responsáveis pela execução das operações previstas no plano de recolhimento 10

11 RASTREABILIDADE E RECALL RDC 24/2015 SITUAÇÕES PARA SUA ADOÇÃO Produtos que representem risco ou agravo à saúde do consumidor A Anvisa pode determinar o recolhimento 11

12 RASTREABILIDADE E RECALL RDC 24/2015 SITUAÇÕES PARA SUA ADOÇÃO Produtos que representem risco ou agravo à saúde do consumidor A Anvisa pode determinar o recolhimento 12

13 RASTREABILIDADE RDC 24/2015 Art. 5º A rastreabilidade de produtos deve ser assegurada em todas as etapas da cadeia produtiva, para garantir a efetividade do recolhimento Art. 6º Todas as empresas da cadeia produtiva devem manter, no mínimo, registros que permitam identificar as empresas imediatamente anterior e posterior na cadeia produtiva e os produtos recebidos e distribuídos 13

14 RASTREABILIDADE E RECALL IDENTIFICAÇÃO Uso de FERRAMENTAS auxiliam na decisão Uso de árvores decisórias Esquema de perguntas Matriz de risco 14

15 RASTREABILIDADE E RECALL EXEMPLO Notificação do problema Informações recebidas - início Notificar qualidade Qualidade avaliação preliminar Sem risco à saúde Notificar Executivos/COMITÊ Suspeita de risco à saúde Reunir informação rastreabilidade Gerenciar como evento de qualidade - FIM Analisar produto e informações Suspeita confirmada? Reunir comitê Acionar Plano NÃO Sem risco à saúde Gerenciar como evento de qualidade - FIM Identificar lotes e encontrá-los Produto COMERCIALIZADO Produto NÃO COMERCIALIZADO RECOLHIMENTO NOTIFICADO RECOLHIMENTO INTERNO 15

16 TIPOS DE RECOLHIMENTO Origem PRODUÇÃO AGRÍCOLA Fábrica Atacadista Varejista Mercado FÁBRICA CD LOJAS CONSUMO Recolhimento interno Atividades entre fornecedores e clientes diretos Recall (ou Recolhimento externo) Atividades envolvendo os consumidores + Laboratórios Exportadores Imprensa Seguradoras Organismos Regulamentares etc. 16

17 RASTREABILIDADE E RECALL AÇÃO Independente de qual ferramenta seja escolhida, é muito importante: Pessoas qualificadas usando a ferramenta de decisão Acionar superiores, quando necessário Rapidez Comitê Crise prontamente disponível Ações definidas procedimento Recolhimento/Recall 17

18 IMPLICAÇÕES LEGAIS SANÇÕES LEI DO MS (COM ALTERAÇÕES) Art. 1º As infrações à legislação sanitária federal, ressalvadas as previstas expressamente em normas especiais, são as configuradas na presente Lei. Art. 2º Sem prejuízo das sanções de natureza civil ou penal cabíveis, as infrações sanitárias serão punidas, alternativa ou cumulativamente, com as penalidades de: 18

19 IMPLICAÇÕES LEGAIS I - advertência; II - multa; III - apreensão de produto; IV - inutilização de produto; V - interdição de produto; VI - suspensão de vendas e/ou fabricação de produto; VII - cancelamento de registro de produto; VIII - interdição parcial ou total do estabelecimento; IX - proibição de propaganda; X - cancelamento de autorização para funcionamento de empresa; XI - cancelamento do alvará de licenciamento de estabelecimento 19

20 IMPLICAÇÕES LEGAIS MULTAS LEI DO MS (COM ALTERAÇÕES) A pena de multa consiste no pagamento das seguintes quantias aproximadamente: I - nas infrações leves, de R$ 2.000,00 a R$ ,00 II - nas infrações graves, de R$ ,00 a R$ , 00 III - nas infrações gravíssimas, de R$ ,00 a R$ ,00 2º As multas previstas neste artigo serão aplicadas em dobro em caso de reincidência. 20

21 OUTRAS IMPLICAÇÕES 2011: Empresa segmento de carnes e derivados nos USA realizou recall 16 milhões de quilos de produtos a base de carne de peru contaminados por Salmonella (134 doentes / 37 internações e 1 morte) 2013: Empresa fabricante de alimento congelado nos USA identificou a contaminação por E.coli O121 e realizou Recall voluntário de mais de 2 milhões de quilos de produtos IMPACTO FINANCEIRO Recall é um procedimento que temos que ter descrito e implantado, porém trabalhamos nas ferramentas de controle a fim de não precisar acioná-lo 21

22 E... Todos os dias temos novidades WASHINGTON, Nov. 01, 2015 All American Meats is recalling approximately 167,427 pounds of ground beef products that may be adulterated with E. coli O157:H7, the U.S. Department of Agriculture s Food Safety and Inspection Service (FSIS) announced today WASHINGTON, Nov. 7, 2015 Boulder Natural Meats, a Denver, Colo., establishment, is recalling approximately 3,607 pounds of beef, pork, and poultry products due to misbranding and an undeclared allergen, the U.S. Department of Agriculture s Food Safety and Inspection Service (FSIS) announced today. The products were missing the ingredients statement and some contain milk, a known allergen which is not declared on the product label 22

23 PENSAMENTO Quereis prevenir delitos? Fazei com que as leis sejam claras e simples. Cesare Beccaria 23

24 OBRIGADA PELA SUA ATENÇÃO! SGS DO BRASIL LTDA. Agricultural, Foods and Life Services Luciana Bernardini (Manager) Rosinely Martins (Coord. Técnica) Giotto Neto (Comercial) Mônica Ito (Comercial) 24

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