Principais recursos*: Escolha entre 3 modelos diferentes para atender suas. necessidades espirométricas. Atende aos padrões ERS/ATS 2005.

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1 DATOSPIR ESPIRÔMETRO MICRO USB Principais recursos*: Escolha entre 3 modelos diferentes para atender suas necessidades espirométricas. Atende aos padrões ERS/ATS Estudos clínicos e domésticos. Ampla memória de teste para 1,000 pacientes. Programa de verificação para avaliação da qualidade dos testes. Exporta dados para outros sistemas de gerenciamento. Conexões Bluetooth e USB com o PC e impressora externa Senha PIN (Número Pessoal de Identificação) disponível. Tela de Toque Abrangente. * para ver a configuração. Criando o futuro

2 Modos de Operação, O espirômetro DATOSPIR MICRO possui dois modos de operação. O modo Caseiro permite programar a unidade para monitorar seus pacientes asmáticos em casa. Inclui uma luz indicadora de tráfego para parâmetros PEF, FEV1 ou FVC. Quando programado em modo hospitalar permite usar o DATOSPIR MICRO como um sofisticado espirômetro com múltiplas opções e configurações. Segurança, em obediência à Lei de Proteção aos Dados (LOPD), para preservar a privacidade dos dados de pacientes, o DATOSPIR MICRO tem uma SENHA de 4 dígitos. Programa de Manutenção, oequipamento tem um programa de manutenção para ajustar e/ ou verificar o status de certas opções, incluindo, o ajuste de alertas de calibração, ajuste do contraste da tela, auto-verificação do instrumento, verificação com curvas padrão pré-salvas, etc. Atualização da Memória Flash, o espirômetro inclui uma memória Flash que permite atualizá-la, sem ter que enviar a unidade ao fabricante. Isto permite que novas versões de programa incluindo melhorias bem como opções para o espirômetro (Bluetooth, resposta ao bronco dilatador, etc.). Exportando testes para outros sistemas, seu espirômetro pode exportar testes previamente salvos no banco de dados interno para outros sistemas de gerenciamento usados em centros de saúde. O formato do arquivo exportado é compatível com muitos sistemas diferentes.

3 A EXPERIÊNCIA NOS APÓIA Descrição O DATOSPIR MICRO é um revolucionário espirômetro, desenhado pelo Departamento de P&D&I da SIBEL, S.A. com a cooperação do laboratório de função pulmonar do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau em Barcelona. O espirômetro incorpora os mais recentes sistemas de comunicações (USB, Bluetooth) bem como uma tela de toque (tipo PDA) em seus modelos B e C. Atende as mais recentes recomendações ATS / ERS Recursos Principais 3 modelos para versatilidade expandida. Conectividade USB (PC e Impressora) e Bluetooth (opcional). Tela de toque, tipo PDA (modelos B e C). Banco de dados interno (até 1,000 testes gráficos). Exporta dados para outros sistemas de gerenciamento. Turbina volumétrica Bidirecional. Oxímetro integrado (opcional). Conexão BTPS automática. Cumpre os Padrões ERS/ATS Senha PIN codificada. Comunicações Uma das mais importantes recursos do DATOSPIR MICRO é seu sistema de comunicação, que permite: Transferir dados de verificação de equipamento. Atualização de Programa Interno. Transfere testes de pacientes para o PC. Exporta testes de pacientes para outros sistemas de gerenciamento. As comunicações podem ser feitas através de três diferentes canais: Conexão USB direta com o PC. Conexão USB direta com a impressora. Bluetooth. RS232. Sistemas de medida o DATOSPIR MICRO possui uma nova turbina volumétrica bidirecional com um sensor rotativo opto - eletrônico. É removível para limpeza e esterilização. A rotação é suportada por rolamentos de safira para alta reprodutibilidade e duração de teste.

4 INOVAÇÃO E TECNOLOGIA Firmware O espirômetro foi desenvolvido para ser fácil de usar. Todas as funções estão acessíveis através dos 4 botões de silicone localizados abaixo da tela (modelo A) ou utilizando-se os ícones na tela de toque que podem ser selecionadas pelo uso de uma caneta apontadora (Modelos B e C). MODELS B e C SENHA PARÂMETROS PACIENTES DOS FVC VC MVV SpO2 CALIBRAÇÃO BRONCODILATAÇÃO ENTRE SENHA PIN: 0000 DETALHES DO PACIENTE Cód.: MODEL A MENU PRINCIPAL 1 Espirometria FVC: 4,76 95% FEV1: 3,98 80% VC: 3,36 TV: 1,11 MVV: 150,82 BR / min SPIROMETRIA 4 Dilataçao MENU PRINCIPAL 2 Calibraçao

5 VALOR ADICIONAL Oximetria de Pulso O DATOSPIR MICRO inclui um módulo eletrônico exclusivamente para a medição da Saturação de Oxigênio e da Taxa de Pulso. O princípio da medição da oximetria de pulso é baseado na absorção de diferentes comprimentos de onda (vermelho e infravermelho) pelo sangue, dependendo da quantidade de hemoglobina nas células vermelhas. Os comprimentos de onda usados são 660 nm para o vermelho e 910 nm para o infravermelho. Dois modos de funcionamento: Dois modos de funcionamento: Medições específicas de até 8 horas. SpO2 e TP mostrados na tela. Ajustes de alarme configuráveis para valores de SpO2 e TP máximos e mínimos. Relatórios impressos de: CT90, IDH, SpO2 med./min.- SpO2, TP máx. med./min.-tp. Especificações Técnicas Faixa de medição SpO2: 0% a 100% Resolução: 1% Precisão: 70% a 100%: + 2% < 70% S.E. Faixa de medição de pulso: 25 a 250 BPM Resolução: 1% Precisão: ± 1 BPM ou 3% (o mais alto) Programa W20 The SIBELMED W20 é um programa em Windows para a transferência, análise, armazenagem e registro de sinais espirométricos. É compatível som muitos espirômetros DATOSPIR e pode funcionar em tempo real ou com retardo. Entre outras funções, o programa W-20 permite: Desempenho de FVC, VC e MVV. Desempenho de testes Pós bronco dilatação. Apresentação gráfica em modos F/V e V/T. Seleção de muitos parâmetros de referência. Seleção de diferentes tipos de diagnóstico. Gráfico de tendências. Impressão de diversos relatórios Incentivo para crianças. Módulos de SpO2 e Máxima Pressão Respiratória. FVC COM INCENTIVO PARA CRIANÇAS TESTE DE BRONCO CONSTRIÇÃO TENDÊNCIAS

6 INOVAÇÃO E TECNOLOGIA Configuração de acordo com modelo Turbina transductor Conexão USB com PC Maleta de Transporte Conexão Para PC - RS232 Bronco Dilata ão Programa de Espirometria W20 (Demonstra ão) Manual de Uso Rãpido Amplo Banco de Dados Para 1000 Testes Conectividade USB Com Impressora Externa Op ão de Firmware de Diagn stico M dulo Bluetooth Adaptador Bluetooth M dulo Flex vel de Oximetria de Pulso --- Programa de Espirometria W20 (Licen a completa) Programa de Oximetria de Pulso W A B C Parâmetros Medidos FVC (l) FEV.5 (l) FEV1 (l) FEV3 (l) FEV1/FVC (%) FEV3/FVC (%) FEV1/VC (%) PEF (l/s) MEF75% (l/s) MEF50% (l/s) MEF25% (l/s) FEF25-75% (l/s) FEF75-85% (l/s) FET25-75 (s) FET100 (s) MEF50/MIF50 FEV1/FEV.5 FEV1/PEF FIV1 (l) FIV1/FIVC (%) FEV1/FIV1 (%) MIF50% (l/s) FIVC (l) PIF (l/s) MTT (s) PEF/PIF Vext (%) MVVInd (l/min) FEV6 (l) FEV1/FEV6 (%) EPOC Risk Lung Age VC (l) TV (l) ERV (l) IRV (l) IC (l) Ti (s) Te (s) Tt (s) Ti/Tt MVV (l/min) Br./min (Br/min) Programa de Bronco Constri ão W20 4 Baterias STANDARD opcional Especificações Técnicas Transdutor de Fluxo: TURBINA. Faixa de medição: Fluxo de 0 a +/- 16 l/s; volume de 0 a 10l. Precisão fluxo-volume: 5% ou 200 ml/s 3% ou 50ml, o que for maior (ERS/ATS) Resistência ao fluxo: <1.25 cm H2O/l/s a 14 l/s (ERS/ATS) Módulo Bluetooth: Obedece à especificação V Máxima duração e número de procedimentos: FVC: 25s (5 curvas); VC: 45s (5 curvas); MVV: 15s (5 curvas) Temperatura de funcionamento e umidade: 10 a 40º C Menos de 75% sem condensação Padrões de Segurança: EN , EN , EN Fonte de Força: Pilha de 1.5 V (recomendamos alcalina) ou Pilha NiMh de 1.2 V (recomendamos > 2200mAh). Potência: menor que 400mW. Dimensões: x 80 x 52 mm. Peso: 250g. Atende aos padrões ERS/ATS Valores Previstos SEPAR ERS KNUDSON CRAPO ZAPLETAL MORRIS AUSTRÍACAS BRASILEIRAS POLGAR-WENG P.PADILLA-MÉXICO HANKINSON (NHANESIII) GOLSHAN (IRÃ) GUTIERREZ (CHILE) A.J. CRUZ(MÉXICO) SIBEL S.A., Rosselló 500, Barcelona (SPAIN) Sales: Tel export@sibelmed.com Technical Service: sat@sibelmed.com Fax: A SIBEL S.A. faz parte do ao ISO 9001:2000 EN-ISO13485:2003 EN13826 FG0701- Datospir Micro - V /2007 A SIBEL S.A. se reserva o direito de modificar as características técnicas a qualquer momento.